專利名稱：一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物及其應(yīng)用，具體地說，是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
兒童呼吸系統(tǒng)疾病，如兒童哮喘及反復(fù)呼吸道感染，均為兒科臨床常見和多發(fā)病， 且近年來(lái)其發(fā)病率都呈上升趨勢(shì)。小兒反復(fù)呼吸道感染不僅表現(xiàn)發(fā)病率高，而且存在常年反復(fù)發(fā)作傾向，直接影響兒童的生長(zhǎng)發(fā)育。如果治療不及時(shí)，容易導(dǎo)致哮喘、心肌損傷等多種疾病，不僅影響兒童的生活質(zhì)量，而且妨礙身體發(fā)育及就學(xué)，嚴(yán)重危害兒童的身心健康， 同時(shí)給家庭和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此要充分重視對(duì)該病的治療。目前兒科運(yùn)用于臨床的控制哮喘藥物，主要是吸入性糖皮質(zhì)激素、白三烯調(diào)節(jié)劑和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑。但是對(duì)于藥物的劑量調(diào)整問題，特別是兒童患者，長(zhǎng)期以來(lái)一直有較大的爭(zhēng)議，目前還未有明確的定論。且近期有資料顯示，在少部分個(gè)體中，哮喘死亡可能與使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑有關(guān)。而對(duì)于兒童使用白三烯調(diào)節(jié)劑還未有明確的安全性評(píng)價(jià)。另外，西藥價(jià)格相對(duì)較高，較難普及。因此，如何防止兒童呼吸道感染和哮喘反復(fù)發(fā)作， 尋求高效、低毒、方便、兒童順應(yīng)性好的藥物越來(lái)越成為人們關(guān)注的熱點(diǎn)?，F(xiàn)今，冬病夏治循經(jīng)敷貼的概念已經(jīng)被社會(huì)廣泛接受，并作為一種成熟的治療方法被廣泛運(yùn)用。循經(jīng)敷貼是根據(jù)中醫(yī)理論及經(jīng)絡(luò)學(xué)說，采用藥物和穴位敷貼相結(jié)合，通過將中藥敷貼于穴位，用于防治兒童反復(fù)呼吸道感染或哮喘，是一種簡(jiǎn)便、廉、效、極具中醫(yī)特色的治療方法，實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了其在治療呼吸系統(tǒng)疾病，特別是在治療哮喘方面及免疫調(diào)節(jié)方面的積極作用。目前臨床所用的敷貼方法大體可以分為兩類一類是借助輔助導(dǎo)入儀器的循經(jīng)敷貼，一類是不借助導(dǎo)入儀器的直接敷貼方法。相比較而言，使用離子導(dǎo)入技術(shù)可以加強(qiáng)藥物的滲透與吸收，但是，這樣就無(wú)法保證每一位患者能在中醫(yī)的節(jié)氣和“子午流注”的固定時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行治療，反而會(huì)影響療效，且借助導(dǎo)入儀器進(jìn)行敷貼的方法在廣泛推廣上有一定難度，而直接敷貼方法(加入一定的促滲透劑)可以保證患者順應(yīng)子午流注的法則，在一天中陽(yáng)氣最旺的時(shí)候進(jìn)行治療，療效與儀器導(dǎo)入相當(dāng)，且提高了患者及其家庭的順應(yīng)性，甚至可以使患者足不出戶就可以像在醫(yī)院一樣進(jìn)行循經(jīng)敷貼，免去患兒及其家長(zhǎng)輾轉(zhuǎn)于家庭與醫(yī)院之間的困擾與麻煩。但是，目前關(guān)于這種高效、低毒、方便、經(jīng)濟(jì)且患者順應(yīng)性好的治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物還未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物。本發(fā)明的再一的目的是，提供一種治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物的用途。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5-15份、防風(fēng)6-20份、生白芥子5_15份。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是黃芩10份、野蕎麥10份、射干10份、老鶴草10份、防風(fēng)10份、生白芥子10份。本發(fā)明的藥劑是粉劑或貼劑。為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物在制備治療呼吸系統(tǒng)疾病藥中的應(yīng)用。所述的呼吸系統(tǒng)疾病是哮喘。所述的呼吸系統(tǒng)疾病是反復(fù)呼吸道感染。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于
1、采用中藥成分，療效確切，安全性高。2、本發(fā)明的藥物可通過敷貼方式給藥，不僅便于患者的藥物吸收，而且具有較低的刺激和毒性，避免了藥物對(duì)胃腸的刺激作用，從而避免了由此所致的一些不良反應(yīng)，同時(shí)，由于吸收的藥物極少通過肝臟，藥物對(duì)肝腎的損害也減少到最低。3、本發(fā)明的藥物使用方便，免去了給患者吃藥、打針的苦惱，易于為家長(zhǎng)接受，患者順應(yīng)性更好。4、本發(fā)明的藥物原材料易得，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，適合推廣使用。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明提供的一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物及其應(yīng)用的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。下述黃芩、野蕎麥、射干、老鶴草、防風(fēng)和生白芥子均購(gòu)于云南玉溪萬(wàn)方天然藥物有限公司。實(shí)施例1
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(一)
稱取黃芩5g、野蕎麥10g、射干15g、老鶴草10g、防風(fēng)6g和生白芥子15g于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例2
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(二)
稱取黃芩log、野蕎麥20g、射干10g、老鶴草5g、防風(fēng)IOg和生白芥子5g于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例3
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(三)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干5g、老鶴草15g、防風(fēng)20g和生白芥子IOg于研缽中，將生藥搗碎，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例4
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(四)
稱取黃芩15g、野蕎麥10g、射干10g、老鶴草5g、防風(fēng)13g和生白芥子12g于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例5
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(五)稱取黃芩Sg、野蕎麥15g、射干7g、老鶴草10g、防風(fēng)6g和生白芥子IOg于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例6
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(六)
稱取黃芩log、野蕎麥10g、射干10g、老鶴草10g、防風(fēng)IOg和生白芥子IOg于研缽中， 共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例7
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(七)
稱取黃芩5g、野蕎麥15g、射干llg、老鶴草15g、防風(fēng)20g和生白芥子5g于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例8
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物粉劑制備(八)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干15g、老鶴草10g、防風(fēng)15g和生白芥子5g于研缽中，共同研成細(xì)粉，過80目篩，包裝備用。實(shí)施例9
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物口服液制備(一)
稱取黃芩15g、野蕎麥6g、射干5g、老鶴草15g、防風(fēng)20g和生白芥子5g，置煎煮容器內(nèi)， 加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min,過濾。藥渣加入4倍量的水繼續(xù)煎煮，煮沸20 min, 過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當(dāng)于原生藥材0.5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實(shí)施例10
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物口服液制備(二)
稱取黃芩5g、野蕎麥10g、射干15g、老鶴草10g、防風(fēng)6g和生白芥子5g，置煎煮容器內(nèi)， 加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min,過濾。藥渣加入4倍量的水繼續(xù)煎煮，煮沸20 min, 過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當(dāng)于原生藥材0.5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實(shí)施例11
治療呼吸系統(tǒng)疾病藥物口服液制備(三)
稱取黃芩5g、野蕎麥15g、射干llg、老鶴草15g、防風(fēng)20g和生白芥子5g，置煎煮容器內(nèi)，加入5倍量的水浸泡lh，煮沸30 min，過濾。藥渣加入4倍量的水繼續(xù)煎煮，煮沸20 min，過濾。合并兩次濾液，于水浴上濃縮成相當(dāng)于原生藥材0. 5g/ml的藥液，冷卻裝入滅菌藥瓶，置4°C冰箱備用。實(shí)施例12 藥效學(xué)研究
1材料和方法 1.1實(shí)驗(yàn)材料
1. ι. 1藥材治療哮喘的敷貼中藥藥粉選自實(shí)施例3制備得到的粉劑。1. 1. 2動(dòng)物健康雄性豚鼠，購(gòu)于新華醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，購(gòu)入時(shí)體重200_250g。1. 2實(shí)驗(yàn)方法1. 2. 1造模方法哮喘模型鼠豚鼠每次每批3只放置于50X50X35cm的密封玻璃箱中，用醫(yī)用超聲霧化吸入器霧化導(dǎo)入1% (重量百分比)的雞卵白蛋白生理鹽水(購(gòu)于美國(guó) Sigma公司，臨用之前由生理鹽水配成1%濃度，平時(shí)于-4°C冷藏)，持續(xù)時(shí)間30s，然后封閉玻璃箱;3min致敏，每周1次，致敏2周后建成哮喘動(dòng)物模型；空白對(duì)照鼠正常飼養(yǎng)。1. 2. 2誘喘及哮喘潛伏時(shí)間測(cè)定對(duì)哮喘模型鼠進(jìn)行每日誘喘，即采用上述造模方法的步驟，超聲霧化導(dǎo)入1%的雞卵白蛋白生理鹽水30s，密閉容器至豚鼠哮喘發(fā)作(以豚鼠小腹收縮、點(diǎn)頭呼吸甚至跌倒為度)后取出，記錄下每只豚鼠每日哮喘潛伏時(shí)間。1. 2. 3給藥方法中藥組給藥方法豚鼠誘喘后，取實(shí)施例9制備的中藥口服液 20ml給小鼠灌服，每天一次，連續(xù)用藥7天；中藥敷貼組給藥方法豚鼠誘喘后，將豚鼠四肢固定，在背部自頸根部起作3X3cm剃毛備皮，面積相當(dāng)于人體第七頸椎至第七胸椎距離的督脈經(jīng)和膀胱經(jīng)分布面積，使用實(shí)施例3制備的藥粉10g，加入3ml食醋和4ml溫水，調(diào)成面團(tuán)狀后，搓成圓餅狀，敷貼在背部剃毛備皮處，面積3 X 3cm,厚度2mm，每天一次，每次lh， 分別連續(xù)給藥1天、7天、14天。氨茶堿敷貼組豚鼠誘喘后，根據(jù)400mg/kg用藥量，由氨茶堿注射液(購(gòu)于上海信誼金朱藥業(yè)有限公司)用無(wú)水乙醇配成50% (體積百分比)的溶液，以醫(yī)用紗布浸潤(rùn)，用同樣方法敷貼于豚鼠背部，面積部位同上，每天一次，每次lh，連續(xù)用藥7 天。氨茶堿注射組豚鼠誘喘后，根據(jù)400mg/kg用藥量，腹腔注射氨茶堿注射液(購(gòu)于上海信誼金朱藥業(yè)有限公司)，每天一次，連續(xù)用藥7天。生理鹽水組使用空白對(duì)照鼠，用醫(yī)用紗布浸潤(rùn)0. 9% (重量百分比)生理鹽水后濕敷在背部相應(yīng)部位，方法同上，每天一次，每次 lh，連續(xù)用藥7天。1.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果
1. 3. 1治療前后豚鼠哮喘潛伏時(shí)間比較
各組治療前首日誘喘潛伏時(shí)間經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析組內(nèi)比較P >0. 05，各組中豚鼠哮喘潛伏時(shí)間數(shù)據(jù)分布符合正態(tài)性，組間比較P > 0. 05，治療前各組無(wú)差異。經(jīng)過7天治療后，再測(cè)定各組豚鼠的哮喘潛伏時(shí)間，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果如表1所示。表1 單位(5土 S)(秒)
權(quán)利要求
1.一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5_15份、防風(fēng)6_20份、生白芥子 5-15 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成黃芩10份、野蕎麥10份、射干10份、老鶴草10份、防風(fēng)10份、生白芥子10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述的藥物的藥劑是粉劑或貼劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物在制備治療呼吸系統(tǒng)疾病藥中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的呼吸系統(tǒng)疾病是哮喘。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的呼吸系統(tǒng)疾病是反復(fù)呼吸道感染。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物，它是由下列重量份的原料藥制成黃芩5-15份、野蕎麥6-20份、射干5-15份、老鶴草5-15份、防風(fēng)6-20份、生白芥子5-15份。本發(fā)明還公開了該藥物在制備治療呼吸系統(tǒng)疾病藥中的應(yīng)用。經(jīng)動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明的藥物對(duì)治療呼吸系統(tǒng)疾病，尤其是哮喘和反復(fù)呼吸道感染效果明顯，同時(shí)，本發(fā)明的藥物取材于中草藥，可通過直接敷貼的方法進(jìn)行治療，使用方便，安全經(jīng)濟(jì)，患者順應(yīng)性好。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102302620SQ20111027249
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者倪建俐, 吳敏, 姜科宇, 曹金蘭, 閻秀菊 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院