專利名稱：一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑及該制劑的制備方法，特別是一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為咳嗽病癥的病位在肺，是肺系多種疾病的一個癥狀，由于肺失宣降，肺氣上逆，肺氣宣降功能失常所致。通常將咳嗽分為外感咳嗽(風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)燥傷肺) 和內(nèi)傷咳嗽(痰濕蘊(yùn)肺、痰熱郁肺、肝火犯肺、肺陰虧耗)，是秋冬季節(jié)常見病癥。咳嗽的中醫(yī)治療以其標(biāo)本兼治，療效明顯的特點(diǎn)受到各界的關(guān)注。多年來，中醫(yī)藥界致力于開發(fā)研制療效好、副作用小的止咳中藥制劑，目前已有一些常用的止咳糖漿、膠囊、顆粒等類產(chǎn)品，根據(jù)社會實(shí)際需求，對其進(jìn)一步研發(fā)尚有很大的發(fā)展空間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)。一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑，是由藤茶、羅漢果、余甘子、薄荷腦、冰片中藥材所組成，其中各中藥材的重量份為藤茶100-250、羅漢果10-50、余甘子10_50、薄荷腦1_10、冰片0.1-1。還可加入以下重量份的調(diào)味劑甘露醇50-150、甜菊素1-10。以上最佳重量份為藤茶200、羅漢果36、余甘子36、薄荷腦2. 4、冰片0. 24 ；甘露醇100、甜菊素3。本中藥復(fù)方制劑的制備工藝1、取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過， 合并，濾液減壓濃縮至約400-1000重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；2、取羅漢果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加熱提取2次， 每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (50°C)的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用；3、取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入調(diào)味劑甘露醇50-150重量份和甜菊素1_10 重量份，加入輔料微晶纖維素10-100重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；或取上述兩種提取物細(xì)粉混合，只加入輔料微晶纖維素10-100重量份和5-10% 淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；
4、取薄荷腦1-10重量份和冰片0. 1-1重量份，配成乙醇飽和溶液；5、將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂0. 1-1重量份混勻，壓片，即得本制劑。本制劑對急性或慢性肺炎、支氣管炎、部分支氣管擴(kuò)張癥、慢性咽炎等具有良好的療效和止咳效果，無毒副作用。本制劑原料資源豐富，制備工藝合理、便捷、易于掌握，有較高的開發(fā)應(yīng)用價值。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明經(jīng)科學(xué)試驗(yàn)，優(yōu)選本制劑及其制備方法，現(xiàn)結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)闡述。已知下列各中藥具有的性能功效1、藤茶即顯齒蛇葡萄(Ampelopsis grossedentata)，為葡萄科(Vitaceae)蛇葡萄屬(Ampelopsis)植物，俗稱“白毛猴”。分布于我國福建、廣東、湖南等省區(qū)。據(jù)有關(guān)中草藥書籍記載藤茶性微溫，有疏風(fēng)解毒、祛瘀消腫、止血止痛、消炎等功效。2、羅漢果(Momordiea grosuenori Swingle)異名拉汗果、假苦瓜。味甘，性涼。 功用主治清肺潤腸，治百日咳、痰火咳嗽，血燥便秘?！稁X南采藥錄》“理痰火咳嗽，和豬精肉煎湯服之。”《廣西中藥志》“止咳清熱，涼血潤腸。治咳嗽，血燥胃熱便秘等?！?、余甘子(Phyllanthus emblica)亦稱庵摩勒或菴摩勒。別名油甘子、余甘、山油甘。性微寒，味苦甘酸澀。功用主治清熱降火，治感冒發(fā)熱等。4、薄荷腦即薄荷(Mentha haplocalyx Briq)揮發(fā)油中所含的主要成分。性味 辛、涼。功用主治疏風(fēng)，散熱，辟穢，解毒。治外傷風(fēng)熱，咽喉腫痛等?！兜崮媳静荨贰叭ワL(fēng)痰，治傷風(fēng)咳嗽”?！毒V目》“利咽喉、口齒諸病”。《醫(yī)林纂要》“已熱嗽，解郁暑”?！侗静萸笳妗贰氨『桑瑲馕缎翛?，功專入肝與肺”?！侗静萁?jīng)疏》“薄荷，辛多于苦而無毒。辛合肺”。5、冰片為龍腦香(Dryobalanops aromatica Gaertn. f.)樹脂的加工品。性味 辛苦，涼。歸經(jīng)入心、肺經(jīng)。功用主治通諸竅，散郁火，治喉痹等?！独坠谥扑幮越狻贰叭敕巍⒏味?jīng)?！薄毒V目》“療喉痹，……通諸竅，散郁火?！薄稙l湖集簡方》“治風(fēng)熱喉痹”?！锻饪普凇繁鹕ⅰ爸窝屎砜邶X新久腫痛，及久嗽痰火咽啞作痛”。臨床報道取冰片和入凡士林調(diào)勻，熱敷于膻中穴，治療慢性支氣管炎，“此法的平喘效果較好，并有一定的鎮(zhèn)咳、祛痰效力”。6、甘露醇具有調(diào)味作用，并有脫水利尿功能，用于治療肺積水等各種水腫。7、甜菊素即甜葉菊(Stevia rebaudiana)的甜味物質(zhì)，是良好的天然甜味劑。實(shí)施例1取藤茶100重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并，濾液減壓濃縮至約400重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15(50°C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用； 取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入輔料微晶纖維素10重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成對目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦1重量份和冰片0. 1重量份，配成乙醇飽和溶液， 將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂0. 1重量份混勻，壓片，即得本制劑。實(shí)施例2取藤茶100重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并， 濾液減壓濃縮至約400重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果10重量份和余甘子10重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (500C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用； 取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入調(diào)味劑甘露醇50重量份和甜菊素1重量份，加入輔料微晶纖維素10重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦1重量份和冰片0. 1重量份，配成乙醇飽和溶液，將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂0. 1重量份混勻，壓片，即得本制劑。實(shí)施例3取藤茶250重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并， 濾液減壓濃縮至約1000重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時， 濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (500C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用；取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入輔料微晶纖維素100重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦10重量份和冰片1重量份，配成乙醇飽和溶液，將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂1重量份混勻， 壓片，即得本制劑。實(shí)施例4取藤茶250重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并， 濾液減壓濃縮至約1000重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果50重量份和余甘子50重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時， 濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (500C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用；取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入調(diào)味劑甘露醇150重量份和甜菊素10重量份，加入輔料微晶纖維素100重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦10重量份和冰片1重量份，配成乙醇飽和溶液，將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒， 密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂1重量份混勻，壓片，即得本制劑。最佳實(shí)施例之一 取藤茶200重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并， 濾液減壓濃縮至約800重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (500C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用；取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入輔料微晶纖維素50重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦2. 4重量份和冰片0. 24重量份，配成乙醇飽和溶液，將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂5重量份混勻，壓片，即得本制劑。最佳實(shí)施例之二取藤茶200重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并， 濾液減壓濃縮至約800重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；取羅漢果36重量份和余甘子36重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (500C )的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用； 取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入調(diào)味劑甘露醇100重量份和甜菊素3重量份，加入輔料微晶纖維素50重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒，烘干，整粒；取薄荷腦2. 4重量份和冰片0. 24重量份，配成乙醇飽和溶液，將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒， 密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂5重量份混勻，壓片，即得本制劑。
權(quán)利要求
1.一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是由藤茶、羅漢果、余甘子、薄荷腦、冰片中藥材所組成，其中各中藥材的重量份為藤茶100-250、羅漢果10-50、余甘子10-50、薄荷腦1-10、冰片0. 1-1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所述的各中藥原料的重量份為 藤茶200、羅漢果36、余甘子36、薄荷腦2. 4、冰片0. M。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，還包括如下重量份的調(diào)味劑 甘露醇50-150、甜菊素1-10。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，所述調(diào)味劑的重量份為 甘露醇100、甜菊素3。
5.一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑的制備工藝，其特征在于，制備本制劑的工藝步驟是(1)取藤茶100-250重量份，加入10倍量水，加熱提取3次，每次30分鐘，趁熱濾過，合并，濾液減壓濃縮至約400-1000重量份，放置M小時至室溫，離心，沉淀，于80°C烘干，粉碎成細(xì)粉備用；(2)取羅漢果10-50重量份和余甘子10-50重量份，加入10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，濾過，合并，濾液濃縮至相對密度為1. 15 (50°C)的清膏，減壓干燥至干膏，粉碎成細(xì)粉備用；(3)取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入調(diào)味劑甘露醇50-150重量份和甜菊素1-10重量份，加入輔料微晶纖維素10-100重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成M目的混合顆粒， 烘干，整粒；(4)取薄荷腦1-10重量份和冰片0.1-1重量份，配成乙醇飽和溶液；(5)將乙醇飽和溶液噴入上述混合顆粒，密閉12小時，加入輔料硬脂酸鎂0.1-1重量份混勻，壓片，即得本制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的制備工藝，其特征在于，其中工藝步驟C3)是取上述兩種提取物細(xì)粉混合，加入輔料微晶纖維素10-100重量份和5-10%淀粉漿適量混均，制成24目的混合顆粒，烘干，整粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物制劑及該制劑的制備方法，特別是一種用于止咳的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝。該止咳制劑經(jīng)科學(xué)試驗(yàn)、優(yōu)選，由藤茶、羅漢果、余甘子、薄荷腦、冰片中藥材所制成，還可結(jié)合實(shí)際情況，加入甘露醇和甜菊素。本制劑對急性或慢性肺炎、支氣管炎、部分支氣管擴(kuò)張癥、慢性咽炎等具有明顯療效和止咳效果，無毒副作用。本制劑原料資源豐富，制備工藝合理、便捷、易于掌握，有較高的開發(fā)應(yīng)用價值。
文檔編號A61P11/14GK102266442SQ20111019258
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月8日
發(fā)明者吉慧文, 林金鎬, 王永鏗, 陸光裕 申請人:福州長富星新藥開發(fā)有限公司