專利名稱：一種桑椹顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體說是一種滋陰益腎、補血潤燥的桑椹 顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
陰虧血燥容易引起的腰膝酸軟，眩暈失眠，目昏耳鳴，腸燥便秘，口干舌燥，須發(fā)早 白等癥，治療此類病癥主要是服用滋陰益腎，補血潤燥的藥物，目前比較常見的治療藥物是 桑椹顆粒，但是現(xiàn)有的桑椹顆粒的制備方法不能很好的將桑椹中的有效成分充分溶出，從 而降低藥效、因此為了達到要求需要投入大量的桑椹，這樣就大大增加了生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種療效好的桑椹顆粒的制備方法。技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種桑椹顆粒的制備方法，該方法包括如下步驟，(1)將1000重量份的桑椹加水溫浸2 2. 5小時，然后煎煮二次，每次2 2. 5小 時，第一次加8 10倍量水，第二次加6 8倍量水，合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至 60°C時的相對密度為1. 36 1. 38時停止?jié)饪s，即得到桑椹浸膏；( 在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)將1250重量份的蔗糖碎成糖粉后置于槽型混合機中，然后 加入桑椹浸膏，混合15 25分鐘后得到軟材；(3)將所述軟材制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分< 2. 0%時停止干燥，即得到1500重量份的桑椹顆?！，F(xiàn)代藥理研究證明，桑葚含有多種維生素，尤其是含有豐富的磷和鐵，能益腎補 血，使人面色紅潤，頭發(fā)漆黑亮麗。桑椹的功效是補血滋陰，生津潤燥，主要用于眩暈耳鳴， 心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘；補肝，益腎，熄風，滋液；治肝腎陰虧， 消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。為了能節(jié)約能源、縮短生產(chǎn)時間，步驟(1)中，將濾液先投入雙效濃縮器中進行濃 縮至60°C時的相對密度為1. 1 1. 2，然后將濃縮液移至減壓濃縮罐進行濃縮。雙效濃縮 器采用二效同時蒸發(fā)，二次蒸汽得到充分利用既節(jié)省了鍋爐的投資，又節(jié)約能耗，能耗與單 效濃縮器相比降低50%。為了使提高藥效，步驟(1)中，加水溫浸2小時。有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點是在第一次煎煮前進行溫浸，以及每 次煎煮所采用的水量，都能加快桑椹在煎煮時有效成分的溶出，因此能提高桑椹顆粒中有 效成分所占的比重；采用雙效濃縮器濃縮，能縮短生產(chǎn)時間，而且無污染、藥味濃、清洗方 便、節(jié)約能耗。
具體實施例方式下面通過實施例來進一步闡述本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不 用于限制本發(fā)明的范圍。實施例1 首先將IOOOg桑椹加水溫浸2小時，然后煎煮二次，每次2小時，第一次 加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎煮液過濾；減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 36 1. 38的桑椹浸膏，在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)收膏；在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)將1250重量份的蔗糖碎 成糖粉、過120目篩后置于槽型混合機中，然后加入桑椹浸膏，混合15分鐘后得到軟材； 將上述軟材制粒，制粒用 (160型搖擺式顆粒機。打開電源，啟動機器試運行，無異常情 況后停機，裝好18目篩網(wǎng)，放好接料盤后開機，將適量軟材加入料斗中，經(jīng)機器滾筒轉(zhuǎn)動 擠壓形成顆粒，顆粒落入接料盤中；將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，溫度控制 45°C-65°C之間干燥，當水分<2.0% (重量)時停止干燥；干燥后打開放料口，用振蕩篩12 目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用二維運動混合機總混，混合 15分鐘后出料即得到1500重量份的桑椹顆粒。實施例2 首先將IOOOg桑椹加水溫浸2. 5小時，然后煎煮二次，每次2小時，第一 次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎煮液過濾；合并煎煮液過濾；濾液先進入雙效濃 縮器中進行濃縮至60°C時的相對密度為1. 1 1. 2，然后將濃縮液移至減壓濃縮罐進行減 壓濃縮至60°C時相對密度為1. 36 1. 38的桑椹浸膏，在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)收膏；在30萬級 潔凈區(qū)內(nèi)將1250重量份的蔗糖碎成糖粉、過120目篩后置于槽型混合機中，然后加入桑椹 浸膏，混合15分鐘后得到軟材；將上述軟材制粒，制粒用 (160型搖擺式顆粒機。打開電源， 啟動機器試運行，無異常情況后停機，裝好18目篩網(wǎng)，放好接料盤后開機，將適量軟材加入 料斗中，經(jīng)機器滾筒轉(zhuǎn)動擠壓形成顆粒，顆粒落入接料盤中；將制好的濕顆粒，用負壓式沸 騰干燥床干燥，溫度控制45°C _65°C之間干燥，當水分< 2. 0% (重量)時停止干燥；干燥 后打開放料口，用振蕩篩12目篩(上)/40目篩(下)篩分。將篩選出的顆粒，送總混間用 二維運動混合機總混，混合15分鐘后出料即得到1500重量份的桑椹顆粒。下面通過臨床試驗來進一步說明有益效果。采用本發(fā)明實施例1或?qū)嵤├?制得的桑椹顆粒經(jīng)臨床試驗證明具有顯著療效， 其臨床資料如下一、選擇病例的標準凡是在門診或住院患者，具有腰膝酸軟，眩暈失眠，目昏耳鳴，腸燥便秘，口干舌 燥，須發(fā)早白等陰虧血燥之特征，均作為選擇病例的標準。二、診斷標準陰虧血燥引起的腰膝酸軟，眩暈失眠，目昏耳鳴，腸燥便秘，口干舌 燥，須發(fā)早白。三、治療方案患者每次服一包，每包15g，每日服3次，一個月為一個療程，一個月后進行療效檢 查，與市售的桑椹顆粒對照組進行對照治療。四、統(tǒng)計處理經(jīng)對60名病患者進行對比治療，隨機分組，其中本發(fā)明藥物組30人，對比組30 人，按治療方案服用一個月后檢查，進行療效觀測結(jié)果，進行統(tǒng)計，如下表表1實用本發(fā)明桑椹顆粒的臨床效果統(tǒng)計
臨床效果痊愈顯效有效無效本發(fā)明產(chǎn)品101532市售產(chǎn)品51186由此可見，本發(fā)明產(chǎn)品的臨床效果明顯優(yōu)于普通桑椹顆粒。本發(fā)明桑椹顆粒療效好的原因有二 一、本發(fā)明每次煎煮所采用的水量是經(jīng)過多 次藥物試驗得出，配比科學；二、在第一次煎煮前進行溫浸，能加快桑椹在煎煮時有效成分 的溶出，因此桑椹顆粒中有效成分所占的比重提高，活性高。
權(quán)利要求
1.一種桑椹顆粒的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟(1)將1000重量份的桑椹加水溫浸2 2.5小時，然后煎煮二次，每次2 2. 5小時， 第一次加8 10倍量水，第二次加6 8倍量水，合并煎煮液過濾，濾液減壓濃縮，直至60°C 時的相對密度為1. 36 1. 38時停止?jié)饪s，即得到桑椹浸膏；(2)將1250重量份的蔗糖碎成糖粉后置于槽型混合機中，然后加入桑椹浸膏，混合 15 25分鐘后得到軟材；(3)將所述軟材在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床 干燥，在45°C 65°C之間干燥，當水分< 2. 0%時停止干燥，即得到1500重量份的桑椹顆 粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述桑椹顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，將濾液先投入 雙效濃縮器中進行濃縮至60°C時的相對密度為1. 1 1. 2，然后將濃縮液移至減壓濃縮罐 進行濃縮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述桑椹顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，加水溫浸2小時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種桑椹顆粒的制備方法，該方法為首先提取桑椹的有效成分，得到桑椹浸膏；在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)將蔗糖碎成糖粉后與桑椹浸膏混合得到軟材；將所述軟材制粒，然后將制好的濕顆粒，用負壓式沸騰干燥床干燥，在45℃～65℃之間干燥，當水分≤2.0％時停止干燥，即得到所述桑椹顆粒。本發(fā)明的優(yōu)點是在第一次煎煮前進行溫浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快桑椹在煎煮時有效成分的溶出，因此能提高桑椹顆粒中有效成分所占的比重；采用雙效濃縮器濃縮，能縮短生產(chǎn)時間，而且無污染、藥味濃、清洗方便、節(jié)約能耗。
文檔編號A61K131/00GK102138976SQ20111007164
公開日2011年8月3日 申請日期2011年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月24日
發(fā)明者丁子君, 湯太平, 胡世成 申請人:江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司