專利名稱：一種治療血淋病的中藥藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療淋病的中藥藥物，尤其 是涉及一種治療血淋病的中藥藥物。
背景技術(shù)：
淋病是由淋病雙球菌感染所致的疾病，主要由性交而傳染，也是性病 之一。常見的疾病為急性尿道炎、慢性尿道炎，也可并發(fā)淋菌性前列腺炎、副鼻炎、睪丸炎 與輸卵管炎等。由于慢性炎癥可造成尿道狹窄、副睪炎與輸卵管炎所致的不孕癥等。早期 診斷，早期采用青霉素、氟呱酸、頭皰霉素、壯觀霉素、磺胺等藥物治療，療效良好，能很快痊 愈。如不能及時(shí)治療可形成為慢性尿道炎等慢性疾病，可數(shù)月、數(shù)年不愈，且難于治療。淋病在中醫(yī)的淋證和濁證的范圍，《金匾要略》有消渴小便利淋病脈證記載。歷代 醫(yī)家有“石淋、氣淋、血淋、膏淋、勞淋”五淋之分。又有淋濁、白濁、精濁等記載。病因及發(fā)病機(jī)制淋病雙球菌所致，呈腎狀形式成對(duì)地排列，是革蘭氏染色陰性的 球菌，可在尿道炎的膿液或白濁分泌物中找到。也容易培養(yǎng)而證實(shí)。中醫(yī)認(rèn)為淋病是濕熱 蘊(yùn)積于下焦，或心火移于膀胱。熱傷血絡(luò)，迫火妄行，小便澀痛有血?；驖駸嶂掳螂讱饣?利，不能制約脂液，使小便如脂如膏。房室勞傷或五志受損而使腎虛不固，或脾氣下陷，使小 便淋漓。傳染方式主要由性交而傳染，含有淋病雙球菌的膿液或分泌物進(jìn)人尿道口或子 宮頸就可引起尿道炎；間接傳染，可因污染的帶有淋病雙球菌的分泌物或膿液的衣服、內(nèi) 褲、手巾或廁所的便池、便器、浴池的凳子而感染，尤其是婦女與小孩易于間接傳染；從產(chǎn) 道的傳染，可使嬰兒發(fā)生淋病雙球菌性眼結(jié)膜炎和角膜炎，而導(dǎo)致嬰兒失明，故對(duì)有可疑淋 病的產(chǎn)婦，對(duì)其分娩的嬰兒應(yīng)給予青霉素、磺胺藥或蛋白銀眼藥水點(diǎn)眼，以預(yù)防淋病眼結(jié)膜 炎、角膜炎的發(fā)生；因急性淋病尿道炎的病人有劇烈的尿道疼痛與射精疼痛，不能進(jìn)行性 交，故傳染給對(duì)方的機(jī)會(huì)較小，但亞急性與慢性淋菌性尿道炎時(shí)則易傳染給對(duì)方，特別是當(dāng) 飲酒、辛辣食物的刺激興奮，過分活動(dòng)，尤其是騎自行車、騎馬等活動(dòng)和性交時(shí)間過長(zhǎng)時(shí)，均 可激發(fā)已封閉的淋病灶性感染使其發(fā)生開放，使淋病雙球菌進(jìn)人精液或分泌液內(nèi)而傳染給 對(duì)方。臨床表現(xiàn)急性淋病是指感染后兩個(gè)月以內(nèi)的病人。當(dāng)急性淋病在發(fā)病后3 4 周時(shí)，癥狀減輕，如未適當(dāng)治療，可能轉(zhuǎn)為慢性淋病。這時(shí)急性尿道炎的疼痛、流膿液、排尿 疼痛等癥狀可明顯減輕與消失，尿道的黏膜炎癥也明顯減退。但黏膜表皮皺褶處與載液腺 體內(nèi)可形成封閉性病灶，內(nèi)藏有淋病雙球菌。當(dāng)在各種激發(fā)因子的激惹下，使封閉的病灶重 新開放，在排出的膿液又可出現(xiàn)淋病雙球菌，甚至引起淋病的并發(fā)癥(前列腺炎、副睪炎、 睪丸炎與輸卵管炎等)，造成一次急性淋病發(fā)作，只是病情較第一次發(fā)作為輕，病程較短。1.急性淋病性尿道炎尿道口受淋病雙球菌感染后，約潛伏2 3日，尿道口開 始有清稀分泌物流出，很快出現(xiàn)尿道排尿困難，排尿時(shí)尿道疼痛，尤其是開始排尿時(shí)疼痛嚴(yán) 重，尿流變細(xì)，排尿發(fā)生困難。尿道日不時(shí)有一膿液流出，膿液中可找到淋病雙球菌。尿道 口因尿道黏膜紅腫炎癥顯著，可使黏膜從尿道口脫垂，外翻出來(lái)，龜頭、包皮部位也可出現(xiàn) 紅腫皮炎改變，還可有糜爛、滲出、結(jié)痂等，甚至包皮與龜頭發(fā)生黏連。陰莖常可勃起，不得 睡眠。全身性癥狀可有發(fā)熱，體溫38°C以上，并出現(xiàn)全身不適，乏力身痛，頭痛與食欲減退等。從第3 4周開始，尿道黏膜的炎癥反應(yīng)可迅速減輕，因而使全身癥狀與局部尿道疼痛 流膿、排尿困難等癥狀明顯減輕與消失，甚至無(wú)自覺癥狀，僅在尿中還有淋絲浮游而已。這 時(shí)，尿道炎主要是前尿道炎，可以做二杯床試驗(yàn)，前段(第一杯)尿液呈混濁不清。而后段 (第二杯)尿，即已排出約IOOml尿液后的尿液，這時(shí)尿液清澈而不混濁。說(shuō)明膀胱內(nèi)的尿 液并不混濁，只是通過尿道時(shí)(主要是通過前尿道時(shí))沖洗了已存在的膿液，故前段尿呈現(xiàn) 混濁不清，等到后段尿時(shí)，膿液已沖洗干凈，故尿液呈清澈透明。前尿道炎時(shí)，如不及時(shí)治 療，還可在前尿道炎癥狀緩解后，很快出現(xiàn)急性淋菌性后尿道炎。因后尿道黏膜由于解部上 結(jié)構(gòu)不同，其尿道內(nèi)括約肌的作用，不排尿時(shí)，后尿道是收縮而關(guān)閉的，只是排尿時(shí)，尿道內(nèi) 括約肌才放松而尿道張開，所以前尿道炎時(shí)，淋病雙球菌常不易從前尿道傳染到后尿道去。 另一方面是排尿時(shí)，尿液的沖洗，也使尿道的細(xì)菌與膿液不易逆行傳染到后尿道。但是前尿 道的炎癥久治不愈，也可逐漸傳到后尿道，發(fā)生急性淋菌性后尿道炎。2.急性淋菌性后尿道炎急性淋菌性前尿道炎不及時(shí)治療，常引起后尿道炎，其 臨床表現(xiàn)為尿痛、尿頻、尿道分泌增加，陰莖勃起，射精疼痛，針刺痛樣遺精與尿后鮮血淋 漓等，而巨可有全身感染中毒性癥狀。排尿疼痛是由尿道黏膜的紅腫滲出的炎癥反應(yīng)，使排 尿困難而疼痛，尤其是排尿終末時(shí)，由于后尿道與膀胱頸部括約肌的收縮痙攣所引起，呈灼 熱樣疼痛尿頻是由于后尿道炎、淋病雙球菌引起部分膀朧勃膜發(fā)生炎癥，因而刺激尿道括 約肌，使之收縮痙攣，因而發(fā)生尿意頻繁，可在15 30分鐘間隔就有一次排尿，而且尿液淋 漓疼痛，使病人十分痛苦。后尿道的分泌物由于尿道內(nèi)括約肌的收縮，迫使其流入膀胱內(nèi)， 這些膿液使膀胱內(nèi)的尿液混濁，所以后尿道炎病人的尿液做二杯尿試驗(yàn)時(shí)，不但與前尿道 炎一樣，其第一杯的前段尿混濁不清，而且第二杯的后段尿也是混濁不清。輸精管的尿道開 口處一精阜因受炎癥反應(yīng)的刺激，使陰莖勃起長(zhǎng)期不退，使排尿困難與尿道疼痛加重。另一 方面由于精阜受刺激，可發(fā)生針刺痛樣遺精，更增加了病人的痛苦。排尿終末時(shí)，由于膀胱 頸部括約肌的收縮，使后原道黏膜發(fā)生尿后針刺痛性尿道疼痛，而且使已充血的炎性黏膜 發(fā)生創(chuàng)傷性出血，從而使尿后有劇烈尿道疼痛，巨有數(shù)滴鮮血流出。射精或自遺的精液中也 可帶有鮮血，是由于精阜部的炎癥黏膜有出血所致。全身癥狀可有發(fā)熱、全身乏力、頭痛與 食欲不佳等癥狀。該病的病程比前尿道炎為短，約1 2周后可自然緩解，而轉(zhuǎn)人慢性尿道 炎。3.女性淋病主要侵犯尿道和宮頸，自覺癥狀多不明顯而被忽視。發(fā)病初可見尿痛 及燒灼感，因女性尿道短，可很快波及膀胱，出現(xiàn)尿頻、尿痛和終末血尿。侵及宮頸時(shí)引起糜 爛性宮頸炎、宮頸水腫。常有外陰疹癢和下腹部疼痛，白帶增多，呈黏液性或膿性。治療不 當(dāng)或不及時(shí)，可轉(zhuǎn)為慢性淋病。常并發(fā)慢性宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎和盆腔炎等。如 口淫或肛交，可引起淋菌性咽炎或淋菌性直腸炎。4.兒童淋病絕大多數(shù)是女孩，以3 7歲幼女為主，由接觸被淋球菌污染的用品 而間接感染，主要表現(xiàn)為外陰炎、陰道炎、尿道炎。新生兒經(jīng)患淋病產(chǎn)婦產(chǎn)道感染可引起淋 菌性眼結(jié)膜炎，表現(xiàn)為眼瞼紅腫、結(jié)膜充血、膿性分泌物外溢，累及角膜可使其穿孔，導(dǎo)致失 明。實(shí)驗(yàn)室檢查1.淋病雙球菌的涂片鏡檢用革蘭氏染色，在膿液中可找到革蘭氏陰性雙球菌。2.淋菌的培養(yǎng)對(duì)慢性淋病病人有重要診斷價(jià)值。
3.尿液分段檢查把尿液前半與后半份作清亮或混濁對(duì)比，前尿道炎時(shí)，前半混 濁，后半清亮。后尿道炎時(shí)，前半、后半均混濁。4.淋球菌基因擴(kuò)增聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)陽(yáng)性。診斷與鑒別診斷淋病的診斷可由冶游史，不潔性交史，臨床各種癥狀，淋菌的膿 液或分泌物的涂片檢查，找到淋菌，或培養(yǎng)有淋菌生長(zhǎng)等明確。對(duì)慢性淋病感染病人宜反復(fù) 做涂片鏡檢找淋菌，與反復(fù)做培養(yǎng)。鑒別主要是前尿道炎與后尿道炎相區(qū)別，其他非淋病性 尿道炎，除找不到淋菌外，可找到其他致病細(xì)菌而鑒別之。中醫(yī)所謂血淋的表現(xiàn)特點(diǎn)為小便短澀，滴浙刺痛，欲出未盡，小腹拘急，或痛引腰 腹，小便紅赤，或夾有血塊，甚者可尿出純血.臨床上，以尿血而兼小便滴浙澀痛者，稱為血 淋。血淋系“五淋”之一，屬淋證范疇.血淋病位主要在膀胱和腎，且與肝脾亦有關(guān).其 主要發(fā)病機(jī)理為濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦，導(dǎo)致膀胱氣化不利.病久則可由實(shí)轉(zhuǎn)虛，而見虛實(shí)夾雜 證.其發(fā)病機(jī)理主要有以下兩方面(1)膀胱濕熱多因陰部不潔，穢濁之邪侵入膀胱，釀成濕熱，熱盛傷絡(luò)，迫血妄 行，故小便澀痛有血，而成血淋。(2)脾腎虧虛久淋不愈，耗傷正氣，或房事不節(jié)，皆可導(dǎo)致脾腎兩虛，腎陰不足， 虛火灼絡(luò)，血不循經(jīng)，故尿中夾血，而致血淋.血淋因濕熱下注，熱傷血絡(luò)者屬實(shí)；陰虛火旺，擾動(dòng)陰血者屬虛。血淋多因下焦?jié)?熱迫于膀胱，損傷陰絡(luò)，血從下溢所致，故中醫(yī)常采用瀉火清熱利濕、涼血止血之法而效著。目前，治療血淋病大多以西藥抗生素為主，這種治療方式副作用大、費(fèi)用高。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無(wú)副作用、治療費(fèi)用低、清熱、涼血 治療婦女血淋病的中藥藥物，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)婦女血淋病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則， 參考古、今藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出瀉火清熱利濕、涼血止血的天然中藥， 按中醫(yī)理論組方，提取精華，對(duì)血淋病有治愈的功效。本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)金銀花40、蒲公英40、石韋25、龍骨15、赤茯苓12、藕節(jié)炭15、小薊炭30、薏苡仁 15、三七參9、仙鶴草20、鮮茅根70、當(dāng)歸15 ；將上述各組分按常規(guī)方法制成中藥藥物湯劑，依次按下述步驟完成1)煎煮將上述諸藥放入砂鍋內(nèi)，按原料藥總重量的1 2加水文火煎煮，沸后20 分鐘，將藥液濾出，再按原料藥總重量的1 1加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；2)裝瓶將兩次濾液混勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；3)消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分鐘，即得本發(fā)明中藥藥物湯劑。本發(fā)明藥物中的金銀花瀉熱解毒，具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作 用；蒲公英性平味甘微苦，可清熱解毒，消腫散結(jié)，化脾胃之熱毒，且為通淋之妙品；石韋味 甘、苦，性微寒，歸肺、膀胱經(jīng)，利尿通淋、清肺止咳、涼血止血，滋化源、清肺金，肺火降則水 道通調(diào)，利膀胱而通淋，兼可止血，尤宜于血淋，對(duì)膀胱濕熱見小便淋浙澀痛諸淋者，也常應(yīng) 用；龍骨性味甘、澀、微寒，歸心、肝、腎、大腸四經(jīng)，具有促進(jìn)血凝、降低血管壁通透性及抑 制骨骼肌興奮作用；赤茯苓性味甘淡、平，行水、利濕熱，治小便不利，淋濁，瀉??；藕節(jié)炭性味甘澀平，入肺、胃經(jīng)，具有收斂止血，用于衄血、吐血、咳血、尿血、便血及崩漏等多種出血 癥，涼血散瘀；小薊炭性味甘、苦、涼，歸心、肝經(jīng)，涼血止血、祛瘀消腫，用于衄血，吐血，尿 血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒；薏苡仁味甘淡、涼，入脾、肺、腎經(jīng)，具有健脾、補(bǔ) 肺、清熱、利濕之功效，治泄瀉、濕痹、筋脈拘攣、屈伸不利、水腫、腳氣、肺痿、肺癰、腸癰、淋 濁、白帶諸癥；三七參味甘、微苦、性溫，歸肝、胃經(jīng)，三七功能主治活血散瘀、消腫定痛，以 止血為主，適用于人體內(nèi)外各種出血證，如便血、衄血、咯血、跌打損傷以及冠心病、高血脂 等心腦血管等疾??；仙鶴草味苦辛、平，入肺、肝、脾經(jīng)，補(bǔ)虛止血、健胃，治咯血、吐血、尿血、 便血、赤白痢疾、崩漏帶下、勞傷脫力、癰腫、跌打、創(chuàng)傷出血；鮮茅根除伏熱而止血，性味甘、 寒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，涼血止血、清熱利尿，用于血熱吐血、衄血、尿血、熱病煩渴、黃疸、水 腫、熱淋澀痛、急性腎炎水腫；當(dāng)歸味甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通 便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損 傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。上述諸藥經(jīng)合理配 伍恰有瀉火清熱利濕、涼血止血之功效，對(duì)婦科血淋病，臨床使用效果良好。為表明本發(fā)明藥物的療效，臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作 用，可減少泌尿系統(tǒng)感染，對(duì)因下焦?jié)駸崞扔诎螂?、損傷陰絡(luò)、血從下溢所致引起的血淋病 有治愈的功效，無(wú)化學(xué)甜味劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。2、本發(fā)明味微甘，無(wú)苦澀感，服用方便。實(shí)施例該中藥制劑進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、動(dòng)物藥 效學(xué)試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客 觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下一、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)藥物本發(fā)明中藥藥物湯劑，實(shí)驗(yàn)前用蒸餾水進(jìn)行10倍稀釋，現(xiàn)用現(xiàn)配。毒性選20 25克雌性小鼠30只，按20克/毫升劑量灌胃給藥，早晚各一次，連 續(xù)觀察10天動(dòng)物無(wú)一例死亡；本實(shí)驗(yàn)還做了亞急性毒性試驗(yàn)。結(jié)果表明本發(fā)明湯劑上述 劑量給藥后，各項(xiàng)檢查指標(biāo)及病理組織切片均未見任何明顯異常。二、動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)(1)本中藥制劑對(duì)小鼠小腸淋球菌感染的影響材料與方法雜種雌性小鼠30只，采用皮下聯(lián)合注射苯甲酸雌二醇Qmg/ml)和淋 球菌WHO-A (由中國(guó)科學(xué)院皮膚性病研究所惠贈(zèng))，每天注射兩次，早晚各一次，每次Iml，連 續(xù)注射10天后，取小腸上皮細(xì)胞分泌物，涂板于淋球菌培養(yǎng)基中培養(yǎng)，36小時(shí)后，對(duì)細(xì)菌進(jìn) 行革蘭氏檢測(cè)、尿檢以及血清IgG、IgM和IgA水平升高檢測(cè)，觀察小鼠生理學(xué)癥狀以及小腸 上皮細(xì)胞中淋球菌的含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果革蘭氏陰性雙球菌+，尿檢大量紅細(xì)胞、血清IgG、IgM和IgA水平明顯 升高，巨噬細(xì)胞數(shù)目大大提高，上皮細(xì)胞表達(dá)淋球菌黏附因子受體h⑶46和hCEACAMl，揭示 小鼠已經(jīng)感染淋球菌有血淋癥狀。(2)本發(fā)明湯劑對(duì)小鼠感染淋球菌的治療。取上述感染淋球菌的雌性小鼠30只，分別三個(gè)實(shí)驗(yàn)組，空白對(duì)照組(水)，陽(yáng)性對(duì) 照組(阿奇霉素0. 01mg/g體重)，實(shí)驗(yàn)組(本發(fā)明中藥湯劑)，各10只小鼠，早晚各一次，每次1ml，連續(xù)注射5天后，取小腸上皮細(xì)胞分泌物，涂板于淋球菌培養(yǎng)基中培養(yǎng)，36小時(shí)后， 對(duì)細(xì)菌進(jìn)行革蘭氏檢測(cè)以及淋病奈瑟球菌表面蛋白A檢測(cè)，觀察小鼠炎癥反應(yīng)情況(取小 鼠眼球血檢測(cè)巨噬細(xì)胞數(shù)目)以及小腸上皮細(xì)胞中淋球菌的含量。見表1。
權(quán)利要求
1.一種治療血淋病的中藥藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的 湯劑金銀花40、蒲公英40、石韋25、龍骨15、赤茯苓12、藕節(jié)炭15、小薊炭30、薏苡仁15、 三七參9、仙鶴草20、鮮茅根70、當(dāng)歸15 ；其制備方法是依次按下述步驟完成1)煎煮將上 述諸藥放入砂鍋內(nèi)，按原料藥總重量的1 2加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出，再 按原料藥總重量的1 1加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；幻裝瓶將兩次濾液混 勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；幻消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分鐘，即可。
2.一種治療血淋病的中藥藥物的制備方法，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原 料藥制成的湯劑金銀花40、蒲公英40、石韋25、龍骨15、赤茯苓12、藕節(jié)炭15、小薊炭30、 薏苡仁15、三七參9、仙鶴草20、鮮茅根70、當(dāng)歸15 ；其制備方法是依次按下述步驟完成1) 煎煮將上述諸藥放入砂鍋內(nèi)，按原料藥總重量的1 2加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥 液濾出，再按原料藥總重量的1 1加水文火煎煮，沸后20分鐘，將藥液濾出；幻裝瓶將 兩次濾液混勻后裝入事先已消毒的瓶子內(nèi)密封；幻消毒將藥液瓶放入高壓鍋內(nèi)殺菌20分 鐘，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血淋病的中藥藥物，它是由下述原料藥制成的湯劑金銀花、蒲公英、石韋、龍骨、赤茯苓、藕節(jié)炭、小薊炭、薏苡仁、三七參、仙鶴草、鮮茅根、當(dāng)歸；本發(fā)明選用純天然中藥原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用，對(duì)血淋病有治愈的功效，無(wú)化學(xué)甜味劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害；本發(fā)明味微甘，無(wú)苦澀感，服用方便；本發(fā)明經(jīng)多年臨床觀察選擇病例，9天為一個(gè)療程，日服2次，每次50ml，治愈病人近1000例，總有效率為98％。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102091259SQ20111005648
公開日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月4日
發(fā)明者張海燕 申請(qǐng)人:張海燕