專利名稱：一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的快速發(fā)展，諸多因素影響兒童生長發(fā)育，如營養(yǎng)性肥胖、環(huán)境雌激素、食品添加劑等均可引起青春期性發(fā)育遲緩，從而可能導(dǎo)致身材矮小、成人性發(fā)育不良甚至不育癥。而其治療具有時效性，應(yīng)及時早期干預(yù)。因為其治療具有時效性，所以，早期有效干預(yù)下丘腦-垂體-睪丸軸功能具有重要意義。目前，也有人使用丙酸睪丸酮和甲基睪丸素，甚至還有人使用絨毛膜促性腺激素 (HCG)，臨床上效果并不顯著。因為外圍組織，特別是皮下脂肪在芳香化酶的作用下，可將其轉(zhuǎn)化為更多的雌性激素。不但不會促進(jìn)性器官發(fā)育，還會加重脂肪的蓄積。學(xué)術(shù)界也有人提出使用芳香化抑制劑，阻斷芳香化酶對性激素的異化作用，國外也見有臨床報道。但對肥胖兒的治療尚未見成熟的臨床報告。在中藥制劑方面，沒有相關(guān)品種上市。目前，急需研制安全有效的藥物供臨床應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是提供一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，能有效地促進(jìn)生長，能有效地促進(jìn)睪酮的分泌，能有效地促進(jìn)睪丸的發(fā)育。采用的技術(shù)方案是
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，是主要由中藥材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、 仙茅0-100g、當(dāng)歸0-100g、知母IO-IOOg和黃柏IO-IOOg制備成。一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥的制備方法是
取中藥材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、仙茅0-100g、當(dāng)歸0-100g、知母IO-IOOg 和黃柏lO-lOOg，用以重量百分比計為70%的乙醇提取2—3次，每次加4一6倍量，提取2— 3小時，過濾，合并濾液，濃縮，在60-80°C溫度下干燥后粉碎成細(xì)粉，即得。本發(fā)明的一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，能制成固體制劑或是液體制劑；固體制劑包括片劑、緩釋片劑、膠囊劑、緩釋膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑及滴丸劑；液體制劑可以是水針劑、粉針劑、輸液劑及口服液；提取方法6味藥物可以是復(fù)方提取、也可以是單方提取，給藥方式是口服、靜脈注射或肌肉注射。經(jīng)中藥處方篩查，未發(fā)現(xiàn)用本發(fā)明中藥組方用于治療青春期生長發(fā)育方面的制劑。藥理試驗表明本發(fā)明能有效地促進(jìn)生長，能有效促進(jìn)睪酮的分泌，能有效地促進(jìn)睪丸的發(fā)育，并有明顯的量效關(guān)系。
具體實施例方式實施例一
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為片劑，其特征是取淫羊藿120g、巴戟天100g、仙茅80g、當(dāng)歸80g、知母80g、黃柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取 2小時，第二次加醇量4倍量，提取1小時。合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，制粒，壓片，包裝即得。實施例二
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為顆粒劑，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅100g、當(dāng)歸80g、知母80g、黃柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小時，第二次加乙醇量4倍量，提取1小時。合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，制粒， 干燥，包裝即得。實施例三
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為口服液，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅80g、當(dāng)歸80g、知母80g、黃柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小時，第二次加乙醇量4倍量，提取1小時。合并提取液，濃縮，靜置，取上清液， 濾過，濾液濃縮至適量，加入矯味劑及防腐劑適量，攪勻，濾過，灌裝，即得。實施例四
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為顆粒劑，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、當(dāng)歸80g、知母80g、黃柏80g，用水提取2次，第一次加水10倍量，提取3小時，第二次加水6倍量，提取2小時。合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，制粒，干燥，包裝即得。實施例五
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為顆粒劑，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、仙茅80g、知母80g、黃柏80g，用70%乙醇提取3次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小時，第二次加乙醇量4倍量，提取1小時。第三次加乙醇量4倍量，提取1小時，合并提取液， 濃縮，干燥，粉碎，制粒，干燥，包裝即得。實施例六
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，劑型為顆粒劑，其特征是取淫羊藿100g、巴戟天 100g、知母80g、黃柏80g，用70%乙醇提取2次，第一次加乙醇量6倍量，提取2小時，第二次加乙醇量4倍量，提取1小時。合并提取液，濃縮，干燥，粉碎，制粒，干燥，包裝即得。藥理藥效實驗
1.實驗材料
按本發(fā)明實施例2制備顆粒劑。2.實驗方法與結(jié)果
2.2研究方法
2. 2. 1動物分組
25d齡雄性清潔級SD大鼠隨機分為4組，每組十只，空白對照組(n=10只)喂普通飼料，實驗組喂高脂飼料。分別為模型對照組，高劑量組，低劑量組。2. 2. 2模型制備
所有喂養(yǎng)大鼠的飼料不限量供給。飼料組成①普通飼料實驗動物鼠專用飼料(沈陽市前民動物飼料廠配制)。②高脂飼料高脂飼料配方普通飼料74. 5%，豬油12%，膽固醇1.5%，蔗糖5%，蛋黃粉5%，膽鹽洲。所有大鼠實驗期間自由飲水。飼養(yǎng)三周。各組動物于實驗前一天開始，每隔7天稱量體重一次。
2. 2. 3 給藥
模型建立后，空白對照組和模型對照組給予蒸餾水灌胃，其余各組灌胃給藥，低、高劑量組的溶液濃度分別為0.05 g/ml，0. 1 g/ml，按照aiil/100g (低劑量為等效劑量，相當(dāng)于 4. Og生藥/kg. d)給大鼠灌胃七周，每日一次，各組動物于實驗前一天開始，每隔7天稱量體重一次，且換新的劑量。2. 2. 4標(biāo)本采集與處理
經(jīng)灌胃七周后，禁食不禁水12小時，測量體重，體長(鼻尖至肛門的距離)，20%烏拉坦腹腔注射麻醉后，解剖，腹腔主動脈取血，靜置并離心，解剖動物，無菌取睪丸(于10%福爾馬林溶液中固定)，并測量股骨長。實驗結(jié)果采用統(tǒng)計軟件SPSS16. 0進(jìn)行分析，各組測得的數(shù)據(jù)以平均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用獨立樣本t檢驗。p<0. 05為差異具有顯著性， P<0.01具有高度顯著性。2. 2. 5測定指標(biāo)
測定指標(biāo)包括體長、Lee’ s指數(shù)[體重(g)"3 /體長(cm)]、尾長、股骨長、睪丸重量及其臟器系數(shù)、睪酮、雌二醇。見表1。表1指標(biāo)測定結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，其特征是主要由中藥材淫羊藿10-I00g、巴戟天 10-100g、仙茅 0-100g、當(dāng)歸 0-100g、知母 IO-IOOg 和黃柏 IO-IOOg 制備成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥的制備方法其特征是取中藥材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、仙茅0-100g、當(dāng)歸0-100g、知母IO-IOOg 和黃柏lO-lOOg，用以重量百分比計為70%的乙醇提取2—3次，每次加4一6倍量，提取2— 3小時，過濾，合并濾液，濃縮，在60-80°C溫度下干燥后粉碎成細(xì)粉，即得。
全文摘要
一種干預(yù)青春期生長發(fā)育的中藥，是主要由中藥材淫羊藿10-100g、巴戟天10-100g、仙茅0-100g、當(dāng)歸0-100g、知母10-100g和黃柏10-100g制備成。經(jīng)中藥處方篩查，未發(fā)現(xiàn)有本中藥組方用于治療青春期生長發(fā)育方面的制劑。藥理試驗表明本發(fā)明能有效地促進(jìn)生長，能有效促進(jìn)睪酮的分泌，能有效地促進(jìn)睪丸的發(fā)育，并有明顯的量效關(guān)系。
文檔編號A61P15/08GK102293905SQ201110004118
公開日2011年12月28日 申請日期2011年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月11日
發(fā)明者張東方 申請人:張東方