專(zhuān)利名稱(chēng)：用于涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于有針對(duì)性地/有目的地涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的方法和裝置。
背景技術(shù)：
對(duì)狹窄的治療通過(guò)置入支架和/或通過(guò)使用所謂的氣囊導(dǎo)管來(lái)進(jìn)行，以便將相應(yīng)的脈管再次擴(kuò)寬。近年來(lái)在這方面獲得了顯著的成果。由此，在許多情況中，在開(kāi)始梗阻之前可將脈管內(nèi)徑擴(kuò)大到超過(guò)90%。然而在過(guò)去，對(duì)于很多病人，在幾個(gè)月之后仍重新發(fā)生梗阻(再狹窄)。這主要由于尤其是平滑肌細(xì)胞的、由脈管壁的使用力的擴(kuò)張所引發(fā)的過(guò)度增殖而造成的。在損傷愈合之后，其增殖沒(méi)有馬上停止，并因此非常普遍地導(dǎo)致再狹窄。這種結(jié)果可通過(guò)用抗再狹窄
的活性物質(zhì)涂覆支架和/或氣囊導(dǎo)管來(lái)抵抗。通常，氣囊導(dǎo)管和支架在到達(dá)脈管梗阻的位置之前在脈管內(nèi)部必須行經(jīng)一段較長(zhǎng)的路徑。這里的問(wèn)題是要防止活性物質(zhì)在到達(dá)目的位置之前過(guò)早溶解以及要確保在脈管梗阻的位置處具有預(yù)先規(guī)定的量的活性物質(zhì)以供使用。在僅使用氣囊導(dǎo)管時(shí)，困難在于，在氣囊擴(kuò)張時(shí)氣囊與脈管壁的接觸時(shí)間僅為幾秒至幾分鐘。因此需要，盡可能完全利用通過(guò)均勻涂覆而生成的接觸面并且提供具有高的生物利用度的活性物質(zhì)。動(dòng)脈的狹窄通常與堅(jiān)實(shí)的鈣化相關(guān)聯(lián)。所涉及的脈管可以?xún)H通過(guò)非常高的壓力被再次擴(kuò)寬到原來(lái)的內(nèi)徑。為此目的，插入抗壓的氣囊，該氣囊通過(guò)膨脹形成一牢固的柱體，該柱體緊密地貼靠在脈管壁上并將被涂在外部上的活性物質(zhì)以相應(yīng)的高的壓力壓在脈管壁上。通過(guò)同樣的方法也可在不必?cái)U(kuò)寬脈管的情況下實(shí)現(xiàn)局部的給藥。這種例子可在脈管壁的與再狹窄無(wú)關(guān)聯(lián)的變化(例如易損斑塊、沉積的血栓)中找到。另外的例子為借助機(jī)械手段或借助熱方法來(lái)治療脈管。在這些情況下，脈管壁的過(guò)度擴(kuò)大以及與此相聯(lián)系的損傷是不期望的。因此，所使用的氣囊也沒(méi)有完全貼靠在不規(guī)則的脈管壁上并且活性物質(zhì)被以較小的壓力壓在脈管壁上。在大量的公開(kāi)文獻(xiàn)中提出了一些要在使用支架的情況下防止活性物質(zhì)過(guò)早溶解的技術(shù)方案。一種可能的方案在于，將活性物質(zhì)安置到小的空腔中并通過(guò)保護(hù)性覆層來(lái)防止提早溶解(wo 2004/0071861A.W0 2003/035131A)。同樣還描述了一種可能的方案，其中在活性物質(zhì)層上涂上一在膨脹時(shí)會(huì)破裂的無(wú)彈性的覆蓋層(WO 2000/45744A1)。與此相比，DE 102007010354A1描述了一種活性物質(zhì)層與位于其上的可吸收的犧牲層的組合體。在氣囊導(dǎo)管的情況中也描述了用活性物質(zhì)進(jìn)行的涂覆。然而，所述涂覆由于較大的表面和(具有)褶皺的結(jié)構(gòu)而較難被實(shí)現(xiàn)。另外，由于接觸時(shí)間短，因此需要將活性物質(zhì)從導(dǎo)管馬上輸出到脈管壁上。在WO 2002/076509A2中首次公開(kāi)了一種可能方案，其中也在氣囊導(dǎo)管與血管短暫接觸的情況下可靠地防止了再狹窄。為此，描述了一種氣囊導(dǎo)管，該氣囊導(dǎo)管在與脈管壁接觸時(shí)馬上將活性物質(zhì)以生物利用度高的形式釋放。在現(xiàn)有技術(shù)的大量文獻(xiàn)中描述了由各種材料組成的復(fù)雜組合體以及活性物質(zhì)，其適用于涂覆支架和/或氣囊導(dǎo)管。在EP 0519063B1中公開(kāi)了一種用微膠囊——藥理性的活性物質(zhì)可包含在所述微膠囊中——涂覆首先膨脹然后又收縮的(具有)褶皺的氣囊的可能方案。這種實(shí)施形式的缺點(diǎn)在于，在將氣囊導(dǎo)管導(dǎo)入脈管中時(shí)絕大部分微膠囊從氣囊表面松脫，僅褶皺中的膠囊到達(dá)預(yù)定位置。在膨脹時(shí)可供使用的微膠囊的量以及因此所提供的活性物質(zhì)的量都是不可知的。WO 2007/090385A2公開(kāi)了一種旨在使氣囊導(dǎo)管的褶皺配備有活性物質(zhì)的可能方案。在這種實(shí)施形式中，整個(gè)活性物質(zhì)儲(chǔ)存體到達(dá)預(yù)定位置。在這兩種前述實(shí)施形式(EP 0519063B1和WO 2007/090385A2)中，活性物質(zhì)僅通過(guò)一部分氣囊表面?zhèn)鬟f到脈管壁上。通過(guò)這種方式不能確保，使必需量的活性物質(zhì)到達(dá)脈管壁的所有有關(guān)位置。在WO 2004/006976中，親脂藥物通過(guò)噴射、浸潰或吸收被涂到膨脹的氣囊的具有某種結(jié)構(gòu)的、尤其是粗糙的表面上。通過(guò)藥物與氣囊表面之間的親水層，活性物質(zhì)的溶解應(yīng)被減緩了。大部分所描述的用于涂覆導(dǎo)管和氣囊導(dǎo)管的技術(shù)方案都是從延緩活性物質(zhì)的釋放的載體出發(fā)的。但在此，氣囊表面與周?chē)M織之間的接觸時(shí)間仍較短。對(duì)此，DE 102007036685A1公開(kāi)了這樣涂覆氣囊導(dǎo)管，使得至少一種活性物質(zhì)被馬上釋放。在此，示出了活性物質(zhì)和運(yùn)輸介質(zhì)的各種不同的成分/組分。在WO 2008/086794A2中一般性地公開(kāi)了借助體積測(cè)量裝置和輸出裝置對(duì)導(dǎo)管氣囊進(jìn)行涂覆的方案。在此，對(duì)于涂覆使用了非常多的各種不同的方法。然而已知的是，不是所有的在該文獻(xiàn)中被描述的方法都造成具有相同品質(zhì)特性的表面。在US 6，322，847B1中公開(kāi)了一種可能方案，其中借助氣體射束除去在涂覆時(shí)出現(xiàn)的過(guò)多的份額。當(dāng)然，更有利的是，在涂覆期間已經(jīng)避免了這種過(guò)多的份額，并因此不需要隨后的處理。在利用氣體射束進(jìn)行的處理期間不能完全避免對(duì)覆層的干燥。因此，系統(tǒng)的調(diào)準(zhǔn)是非常復(fù)雜的，因?yàn)橐环矫孢^(guò)弱的氣流不再能除去變硬的層上的過(guò)多份額，另一方面過(guò)強(qiáng)的氣流會(huì)對(duì)所述層產(chǎn)生破壞，使得待被涂覆的物體不再完全被覆蓋。US 2006/0029720A1公開(kāi)了一種通過(guò)將涂覆溶液施加到豎直安置的醫(yī)療器材的上端部上來(lái)涂覆該醫(yī)療器材的方法。通過(guò)基于重力的流動(dòng)作用實(shí)現(xiàn)了分布/分配。這個(gè)發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于好的自動(dòng)化的可能性。在醫(yī)療器材尤其是支架中，所包含的活性物質(zhì)在表面上的均勻涂覆以及尤其是非常均勻的分布是非常重要的。然而，在這個(gè)方法中，涂覆溶液的均勻分布存在問(wèn)題。對(duì)于很強(qiáng)地具有某種結(jié)構(gòu)的物體如支架或氣囊導(dǎo)管，情況尤其如此。流動(dòng)技術(shù)在實(shí)踐中不能防止懸掛物和滴狀物的形成，必須使用附加的例如根據(jù)US 6，322，847B1所述的方法。US 6，406, 754B2和US 6，254，921B1描述了一種用于涂覆管形的或線狀的醫(yī)療器械的設(shè)備和方法，其能夠?qū)⒉粦?yīng)得到涂覆的區(qū)域排除在外。通過(guò)這種方法也能夠在醫(yī)療器械的不同的區(qū)域上施加不同的覆層。為此目的，使用一腔室，該腔室這樣包圍醫(yī)療器械的端部，使得涂覆溶液不能流出。在此，通過(guò)將涂覆溶液輸入和排出該腔室或者通過(guò)該腔室與醫(yī)療器械之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)進(jìn)行涂覆。這種技術(shù)方案同樣具有許多缺點(diǎn)。該腔室在端部處的緊密密封在技術(shù)上是非常費(fèi)事的，因?yàn)樵S多這種器械要么強(qiáng)烈地具有某種結(jié)構(gòu)、例如支架，要么自發(fā)地具有褶皺、例如氣囊導(dǎo)管。在該腔室與醫(yī)療器械的相對(duì)運(yùn)動(dòng)中，會(huì)由于緊密密封而破壞新的覆層、已存在的覆層或者甚至破壞醫(yī)療器械本身。存在于腔室中的殘余量以及在密封位置處的覆層的破壞同樣也在該腔室開(kāi)口時(shí)產(chǎn)生問(wèn)題。在US 2007/0128343A1中公開(kāi)了一種可借助兩個(gè)噴頭來(lái)施加兩種不同的涂覆溶液的可能方案。噴涂方法具有多個(gè)在當(dāng)前的公開(kāi)文獻(xiàn)中沒(méi)有被克服的缺點(diǎn)。為了均勻涂覆，噴頭和待涂覆的物體不僅必須相對(duì)于縱軸線進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，而且必須進(jìn)行該物體的轉(zhuǎn)動(dòng)或者該噴頭的相應(yīng)運(yùn)動(dòng)。施加到物體上的物質(zhì)的精確的量很難保證，因?yàn)橥ǔＴ趪娡恐幸徊糠治镔|(zhì)不能到達(dá)待涂覆的物體上。然而，這在起醫(yī)療作用的部件中恰好非常重要。在現(xiàn)有技術(shù)的文獻(xiàn)中詳細(xì)描述了涂覆溶液的可 能的成分。用于涂覆的方法首先是從有針對(duì)性地填充導(dǎo)管氣囊的褶皺和/或施加確定量的涂覆溶液的角度來(lái)表現(xiàn)的。同樣還公開(kāi)了通過(guò)使其具有某種結(jié)構(gòu)/結(jié)構(gòu)化或通過(guò)附加的處理來(lái)構(gòu)造氣囊表面的多種可能方案?，F(xiàn)有技術(shù)的文獻(xiàn)的共同之處在于，沒(méi)有充分考慮涂覆方法對(duì)所述表面的結(jié)構(gòu)和品質(zhì)的影響。同樣，僅不完全地表現(xiàn)了嚴(yán)重影響所述表面的品質(zhì)特性的其它工藝參數(shù)和環(huán)境條件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，研發(fā)出一種能夠連續(xù)而均勻地涂覆導(dǎo)管和氣囊導(dǎo)管的方法和裝置。在此使用的是市場(chǎng)上通用的、不需要進(jìn)行特殊預(yù)處理的導(dǎo)管。本發(fā)明的用于涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的方法的突出之處在于，i.利用一裝置——該裝置包含涂覆溶液的被量取出的量——以相同的距離完全或幾乎完全地弧形包圍該導(dǎo)管；ii.使涂覆溶液完全填滿(mǎn)該導(dǎo)管與該裝置之間的空間并因此使涂覆溶液在軸向分部段上完全弧形地包覆該導(dǎo)管；iii.使該裝置在軸向方向上多次運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)該導(dǎo)管的表面；以及 iv.在各個(gè)涂覆過(guò)程之間對(duì)已被涂覆的涂覆溶液進(jìn)行針對(duì)性的部分干燥。隨后，按照現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行完全干燥。附加地，可通過(guò)用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)的裝置沿與涂覆溶液的流動(dòng)方向相反的方向產(chǎn)生一氣體流動(dòng)，該氣體流動(dòng)阻止涂覆溶液的積聚和/或阻止例如在導(dǎo)管的端點(diǎn)處形成滴狀物。在氣囊導(dǎo)管的情況中在氣囊端部處使用這個(gè)方法步驟是特別有利的。所述氣體流動(dòng)由一氣體或氣體混合物形成，所述氣體流動(dòng)是均勻/穩(wěn)定的或在方向和強(qiáng)度上具有隨時(shí)間的變化并且受到可隨時(shí)間變化的熱的影響。在各個(gè)涂覆過(guò)程之間對(duì)覆層的部分干燥以及對(duì)覆層的最終干燥都可通過(guò)附加的第二空氣流來(lái)促進(jìn)/支持。通過(guò)該空氣流的溫度和強(qiáng)度，干燥的程度可在一確定的時(shí)間單位內(nèi)被調(diào)節(jié)并因此與涂覆過(guò)程的持續(xù)時(shí)間相適配。另選地，也可通過(guò)改變壓力條件來(lái)促進(jìn)干燥過(guò)程。也能應(yīng)用本領(lǐng)域技術(shù)人員所常用的其它方法。
導(dǎo)管的涂覆(包括部分干燥和完全干燥在內(nèi))可多次重復(fù)地進(jìn)行。在此，能夠?qū)崿F(xiàn)涂覆溶液的更換。在另一實(shí)施形式中，通過(guò)導(dǎo)管的運(yùn)動(dòng)、通過(guò)進(jìn)行包圍的裝置的運(yùn)動(dòng)、或通過(guò)導(dǎo)管和進(jìn)行包圍的裝置這兩者的運(yùn)動(dòng)來(lái)產(chǎn)生所述軸向的運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)管是固定不動(dòng)的或圍繞其縱軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。涂覆溶液以規(guī)定的成分/組分包含至少一種藥理性活性物質(zhì)、至少一種溶劑、以及可選地，零種、一種或多種添加物。所述涂覆溶液連續(xù)地或不連續(xù)地以規(guī)定的方式/規(guī)定的量被更新。如果氣囊導(dǎo)管被涂覆，則該氣囊導(dǎo)管通過(guò)在涂覆過(guò)程之前和/或涂覆過(guò)程期間的加熱而部分地展開(kāi)。所述加熱均勻地以具有空間上的分配和/或具有隨時(shí)間的變化的方式通過(guò)對(duì)周?chē)h(huán)境的加熱、通過(guò)對(duì)保持裝置的加熱、通過(guò)輻射熱或通過(guò)經(jīng)過(guò)氣囊導(dǎo)管的被加
熱的氣流來(lái)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)這種部分展開(kāi)，涂覆溶液也到達(dá)褶皺的內(nèi)側(cè)上，包含在涂覆溶液中的活性物質(zhì)在應(yīng)用氣囊導(dǎo)管時(shí)可在整個(gè)表面上發(fā)揮該活性物質(zhì)的作用。根據(jù)本發(fā)明的裝置完全或部分地以這樣的方式弧形包圍導(dǎo)管，使得在導(dǎo)管與裝置之間具有一相同的徑向距離，該距離大得足以可靠防止導(dǎo)管表面與裝置之間的接觸，但是該距離又是如此的小，使得對(duì)于涂覆所最少需要的量的涂覆溶液可充滿(mǎn)所述形成的空間。在軸向方向上，用于涂覆的所述裝置的尺寸與待涂覆物體的長(zhǎng)度之比較小。進(jìn)行包圍的裝置實(shí)施為環(huán)、管或蛇形管/螺旋管。該進(jìn)行包圍的裝置可具有狹窄的縫隙以及可由金屬的或非金屬的材料制成。進(jìn)行包圍的裝置的表面配備有附加的結(jié)構(gòu)和/或被涂覆。導(dǎo)管借助保持件一該導(dǎo)管被推到該保持件上一固定在保持裝置中。所述(進(jìn)行包圍的)裝置多次沿軸向運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)該導(dǎo)管。在該導(dǎo)管的端部處產(chǎn)生有用于防止涂覆溶液積聚和/或形成滴狀物的氣體流動(dòng)。一被加熱的氣流促進(jìn)各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥以及最終的干燥。根據(jù)本發(fā)明的方法不僅適用于涂覆導(dǎo)管和氣囊導(dǎo)管，而且適用于涂覆所有其它的導(dǎo)管和其它的直徑相等的、優(yōu)選輥形的醫(yī)療設(shè)備。優(yōu)選的是，包含在裝置中的涂覆溶液在涂覆一該涂覆可包括多個(gè)涂覆過(guò)程和干燥過(guò)程——期間被完全消耗。因?yàn)樵诙鄠€(gè)連續(xù)的涂覆中，涂覆開(kāi)始時(shí)借助涂覆溶液來(lái)對(duì)裝置進(jìn)行的濕潤(rùn)與涂覆結(jié)束時(shí)的濕潤(rùn)相對(duì)應(yīng)，所以從所消耗的涂覆溶液的量可以非常精確地確定所得到的覆層。而在從現(xiàn)有技術(shù)已知的浸潰方法和噴涂方法中情況并非如此。對(duì)于較大的層厚度，所述裝置也可在涂覆過(guò)程期間重新被充入同樣被精確計(jì)量的量的涂覆溶液。通過(guò)在各個(gè)涂覆過(guò)程之間對(duì)涂覆溶液進(jìn)行部分干燥，已存在的覆層在下一個(gè)過(guò)程中不會(huì)被接近或破壞。由此，獲得了可在寬的范圍內(nèi)選擇層厚度的極均勻的覆層，這在其它方法(例如US 2006/0029720A1)中是不能實(shí)現(xiàn)的。不必進(jìn)行之后對(duì)多余涂覆溶液的去除(例如 US 6，322，847B1)。通過(guò)多個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥的程度，可調(diào)節(jié)，通過(guò)各個(gè)涂覆過(guò)程產(chǎn)生的層是否又連接成一單個(gè)的層(干燥程度小)或各個(gè)層是否在橫截面上基本保持不變。同樣地，也能夠借助其它的涂覆溶液來(lái)重復(fù)整個(gè)過(guò)程。在此有利的是，在其時(shí)間中是部分干燥還是完全干燥，取決于所使用的涂覆溶液以及所希冀的總層。


下面借助附圖更詳細(xì)地闡明本發(fā)明。為此示出圖I示出根據(jù)本發(fā)明的具有涂覆裝置的技術(shù)方案，該涂覆裝置沒(méi)有完全包覆導(dǎo)管；以及圖2示出根據(jù)本發(fā)明的具有保持裝置和用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)的裝置的技術(shù)方案。
具體實(shí)施例方式對(duì)應(yīng)于圖I的用于涂覆導(dǎo)管的裝置2完全或部分地弧形包圍導(dǎo)管I。這里示出的是對(duì)導(dǎo)管I的不完全的包覆。在導(dǎo)管I與裝置2之間設(shè)定有相同的距離，從而裝置2的內(nèi)部徑向尺寸大于例如(具有)褶皺的氣囊的直徑。裝置2可具有各種各樣的實(shí)施形式，例如環(huán)、管、蛇形管或其它合適的形式。裝置2可由金屬的或非金屬的材料制成。相對(duì)于導(dǎo)管氣囊的軸向尺寸，裝置2的寬度很小(圖2)。進(jìn)行包圍的裝置2的表面、尤其是內(nèi)側(cè)的表面可配備有附加的結(jié)構(gòu)和/或被涂覆。將規(guī)定量的涂覆溶液3填充入進(jìn)行包圍的裝置2中，所述涂覆溶液在涂覆期間通過(guò)同樣也被規(guī)定的量來(lái)更新。該更新可以連續(xù)或不連續(xù)地進(jìn)行。涂覆溶液3以規(guī)定的成分/組分包含至少一種藥理性活性物質(zhì)、至少一種溶劑以及可選地，一種或多種添加物。涂覆溶液3與進(jìn)行包圍的裝置2的尺寸相對(duì)應(yīng)地弧形地完全包覆導(dǎo)管I并且在軸向上運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)導(dǎo)管I的表面，其中，規(guī)定量的涂覆溶液3被施加。該軸向的運(yùn)動(dòng)要么由導(dǎo)管I運(yùn)動(dòng)穿過(guò)進(jìn)行包圍的裝置2來(lái)產(chǎn)生，要么由該進(jìn)行包圍的裝置2運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)導(dǎo)管I來(lái)產(chǎn)生。另外的可能方案是導(dǎo)管I和進(jìn)行包圍的裝置2都運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)管I也可圍繞其縱軸線轉(zhuǎn)動(dòng)或者是固定不動(dòng)的。在涂覆期間已經(jīng)發(fā)生了部分干燥。這種工藝過(guò)程可通過(guò)加熱而被加快。在該示例中，各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥通過(guò)從(鼓)風(fēng)機(jī)8或其它合適裝置出來(lái)的被加熱的空氣9而被加快。進(jìn)行包圍的裝置2可多次地運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)導(dǎo)管1，其中該氣囊導(dǎo)管的氣囊被完全施加了一層。通過(guò)使所述層重復(fù)干燥和濕潤(rùn)，一方面防止已存在的層在下個(gè)過(guò)程中被破壞，另一方面在涂覆結(jié)束時(shí)形成非常均勻一致的層。在一種實(shí)施形式中，導(dǎo)管I是氣囊導(dǎo)管(圖2)，其中，該氣囊導(dǎo)管的氣囊4被涂覆。通過(guò)加熱實(shí)現(xiàn)了褶皺氣囊的部分膨脹。多種因素可用于對(duì)氣囊導(dǎo)管的加熱周?chē)h(huán)境的加熱、保持裝置6的加熱、輻射熱、經(jīng)過(guò)氣囊導(dǎo)管的被加熱的氣流或其它能用于加熱的方法。加熱可均勻地、以具有空間上的分配和/或時(shí)間上的變化的形式來(lái)進(jìn)行。為了保證得到均勻的覆層，通過(guò)用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)7的裝置使用與涂覆溶液的流動(dòng)方向相反地流動(dòng)的氣體。該氣流在方向和強(qiáng)度上具有隨時(shí)間的變化或者是均勻/穩(wěn)定的。通過(guò)裝置2產(chǎn)生了具有較大均勻性的層，其中能以非常精確地重現(xiàn)的方式確定被涂上的活性物質(zhì)的量。示例I-用藥理性活性物質(zhì)和結(jié)合劑來(lái)涂覆氣囊導(dǎo)管的氣囊根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制出一溶液，該溶液包含藥理性活性物質(zhì)、例如用于防止再狹窄的介質(zhì)；結(jié)合劑、例如蟲(chóng)膠；以及溶劑、優(yōu)選輕微揮發(fā)的酒精/乙醇。所使用的氣囊導(dǎo)管的導(dǎo)管I具有管的形式，所述管在前端部具有開(kāi)口。細(xì)的金屬線5插入該開(kāi)口中。隨后，導(dǎo)管I這樣夾緊在涂覆裝置中，使得氣囊位于兩個(gè)保持裝置6之間。通過(guò)來(lái)自風(fēng)機(jī)8的熱空氣9來(lái)加熱氣囊的周?chē)h(huán)境。也可應(yīng)用所有現(xiàn)有技術(shù)中已知的其它方法。在此，所選取的溫度取決于涂覆溶液3的成分。同時(shí)，通過(guò)加熱，氣囊的褶皺輕微地展開(kāi)，由此能夠?qū)崿F(xiàn)整個(gè)表面的均勻涂覆。為了保證得到均勻的氣囊覆層，通過(guò)用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)7的裝置從保持裝置6的兩個(gè)端部朝向氣囊中央的方向附加地各產(chǎn)生一股氣流。在這種情況下，進(jìn)行包圍的裝置2是未完全閉合的環(huán) ，從而在氣囊導(dǎo)管被夾緊時(shí)，該環(huán)可被推動(dòng)經(jīng)過(guò)導(dǎo)管、經(jīng)過(guò)金屬線或經(jīng)過(guò)氣囊(圖I)。這里該環(huán)被定位成，使得氣囊位于環(huán)的中央。被精確量取出的量的涂覆溶液3被輸送至環(huán)中，從而圍繞待涂覆的氣囊形成了一均勻的薄層。該環(huán)在氣囊的兩個(gè)端部之間均勻/穩(wěn)定地往復(fù)移動(dòng)。在此，通過(guò)攝像機(jī)來(lái)監(jiān)控整個(gè)過(guò)程。通過(guò)供給的熱空氣實(shí)現(xiàn)了覆層的部分干燥，從而在每次又被弄濕時(shí)已經(jīng)被干燥的層被重新部分溶解。這樣，一方面防止了已存在的層在下一個(gè)過(guò)程中被破壞，另一方面在涂覆結(jié)束時(shí)形成一非常均勻一致的層。如果溶液被消耗掉，則被精確計(jì)量的量的涂覆溶液3重新被添加，直到活性物質(zhì)的所希冀的量位于氣囊表面上。為此所需的涂覆溶液3的量取決于涂覆溶液3中的活性物質(zhì)的所選取的濃度、處于展開(kāi)狀態(tài)中的氣囊的表面以及每單位面積所希冀的活性物質(zhì)的量。在涂覆之后，還需要幾分鐘來(lái)對(duì)氣囊進(jìn)行再干燥，并且根據(jù)已知的現(xiàn)有技術(shù)來(lái)將氣囊包裝和消毒。示例2-用親水物質(zhì)來(lái)涂覆氣囊導(dǎo)管制出一溶液，該溶液包含親水物質(zhì)、例如蟲(chóng)膠；以及溶劑、優(yōu)選輕微揮發(fā)的酒精/乙醇。用根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的計(jì)量裝置裝入該溶液的為涂覆過(guò)程所需的量。涂覆溶液3為此所需的量取決于溶液中親水物質(zhì)所選取的濃度、氣囊的表面以及每單位面積所希冀的該物質(zhì)的量。在這個(gè)示例中，進(jìn)行包圍的裝置2是短的完整的管件(圖2)。用于涂覆的裝置2從側(cè)面開(kāi)始被這樣推動(dòng)經(jīng)過(guò)導(dǎo)管1，使得該導(dǎo)管大致位于該管件的中央。導(dǎo)管I的周?chē)h(huán)境通過(guò)熱空氣來(lái)加熱。在此，所選擇的溫度取決于涂覆溶液3的成分。管件在氣囊的兩個(gè)端部之間均勻/穩(wěn)定地進(jìn)行往復(fù)移動(dòng)。在此，持續(xù)地供給涂覆溶液3，直到先前量取出的量被消耗掉。在此，通過(guò)攝像機(jī)來(lái)監(jiān)控整個(gè)過(guò)程。通過(guò)被供給的熱空氣實(shí)現(xiàn)了快速干燥，從而在每次又被弄濕時(shí)，已被干燥的層重新部分溶解。因此，產(chǎn)生極其均勻的表面。在涂覆之后，還可對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行再干燥并且隨后根據(jù)已知的現(xiàn)有技術(shù)來(lái)包裝和消毒導(dǎo)管。
權(quán)利要求
1.一種用于涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的方法，其特征在于， a.利用一裝置(2)以相同的距離完全或幾乎完全地弧形包圍所述導(dǎo)管(I)，該裝置包含有被量取出的量的涂覆溶液(3)； b.使所述涂覆溶液完全充滿(mǎn)所述導(dǎo)管(I)與所述裝置(2)之間的空間并因此使所述涂覆溶液在軸向的分部段上完全弧形包覆所述導(dǎo)管(I)； c.使所述裝置(2)在軸向方向上多次運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)管(I)的表面；以及 d.在各個(gè)涂覆過(guò)程之間對(duì)已被涂覆的涂覆溶液(3)進(jìn)行針對(duì)性的部分干燥。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，借助附加的用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)(7)的裝置與所述涂覆溶液(3)的流動(dòng)方向相反地產(chǎn)生一氣體流動(dòng)，所述氣體流動(dòng)阻止所述涂覆溶液(3)的積聚和/或阻止在所述導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管(I)的端點(diǎn)處形成滴狀物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述氣體流動(dòng)由一氣體或氣體混合物形成，所述氣體流動(dòng)是均勻的或在方向和強(qiáng)度上具有隨時(shí)間的變化，并且所述氣體流動(dòng)受到可隨時(shí)間變化的熱影響。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥以及在涂覆結(jié)束時(shí)的最終干燥通過(guò)在一氣體或一氣體混合物(9)的附加流中的加熱而被 加快。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，通過(guò)下列方式來(lái)加快各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥以及在涂覆結(jié)束時(shí)的最終干燥，即在一空間中借助變化的壓力來(lái)進(jìn)行涂覆。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，使對(duì)所述導(dǎo)管(I)的涂覆——包括部分干燥和完全干燥在內(nèi)——多次重復(fù)進(jìn)行。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，對(duì)氣囊導(dǎo)管進(jìn)行涂覆，所述氣囊導(dǎo)管由于在涂覆過(guò)程之前和/或涂覆過(guò)程期間的加熱而部分地展開(kāi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述加熱均勻地、具有空間上的分配和/或具有時(shí)間上的變化地通過(guò)對(duì)周?chē)h(huán)境的加熱、通過(guò)對(duì)所述保持裝置的加熱、通過(guò)輻射熱或通過(guò)經(jīng)過(guò)所述氣囊導(dǎo)管的被加熱的氣流來(lái)實(shí)現(xiàn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I至8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述軸向的運(yùn)動(dòng)通過(guò)所述導(dǎo)管(I)的運(yùn)動(dòng)、通過(guò)進(jìn)行包圍的所述裝置(2)的運(yùn)動(dòng)，或通過(guò)所述導(dǎo)管和進(jìn)行包圍的所述裝置這兩者的運(yùn)動(dòng)來(lái)產(chǎn)生。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至9中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，使所述導(dǎo)管(I)固定不動(dòng)或圍繞其縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述涂覆溶液(3)以規(guī)定的成分包含至少一種藥理性活性物質(zhì)、至少一種溶劑、以及可選地，零種、一種或多種添加 物。
12.根據(jù)權(quán)利要求I至11中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述涂覆溶液(3)連續(xù)地或不連續(xù)地以規(guī)定的方式被更新。
13.一種用于涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的裝置，其特征在于， a.進(jìn)行包圍的所述裝置(2)設(shè)計(jì)為環(huán)、管或蛇形管； b.所述導(dǎo)管(I)借助保持件(5)固定在保持裝置￠)中，所述導(dǎo)管(I)被推到該保持件上； C.所述裝置(2)多次軸向運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)管(I)； d.借助風(fēng)機(jī)(8)產(chǎn)生有一被加熱的氣流(9)，該氣流促進(jìn)在各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥和最終干燥；以及 e.在所述導(dǎo)管(I)的端部處借助用于產(chǎn)生氣體流動(dòng)(7)的裝置產(chǎn)生有氣體流動(dòng)，所述氣體流動(dòng)阻止所述涂覆溶液的積聚和/或阻止形成滴狀物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，進(jìn)行包圍的所述裝置(2)具有一狹窄的縫隙。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的裝置，其特征在于，進(jìn)行包圍的所述裝置(2)由金屬的和/或非金屬的材料制成。
16.根據(jù)權(quán)利要求13至15中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，進(jìn)行包圍的所述裝置(2)的表面配備有附加的結(jié)構(gòu)和/或被涂覆。
17.根據(jù)權(quán)利要求13至16中任一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述在各個(gè)涂覆過(guò)程之間的部分干燥以及最終干燥通過(guò)下列方式來(lái)促進(jìn)在一空間內(nèi)借助變化的壓力來(lái)進(jìn)行涂覆。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于有針對(duì)性地涂覆導(dǎo)管的方法和裝置。本發(fā)明的目的在于，發(fā)展能夠連續(xù)、均勻地涂覆導(dǎo)管和氣囊導(dǎo)管的一種方法和一種裝置。在此應(yīng)用了市場(chǎng)上通用的、不必特殊預(yù)處理的導(dǎo)管。根據(jù)本發(fā)明的用于涂覆導(dǎo)管或氣囊導(dǎo)管的方法的特征在于a.利用一包含有被量取出的量的涂覆溶液的裝置以相同的距離完全或幾乎完全地弧形包圍所述導(dǎo)管；b.使所述涂覆溶液完全充滿(mǎn)所述導(dǎo)管與所述裝置之間的空間并因此在軸向的分部段上完全弧形包覆所述導(dǎo)管；c.使所述裝置在軸向方向上多次運(yùn)動(dòng)經(jīng)過(guò)所述導(dǎo)管的表面；以及，d.在各個(gè)涂覆過(guò)程之間對(duì)被涂覆的涂覆溶液進(jìn)行有針對(duì)性的部分干燥。
文檔編號(hào)A61F2/958GK102802816SQ201080026763
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2010年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月17日
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