專利名稱：組織改變裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文描述了用于以使對周圍組織、尤其是脊神經(jīng)和脈管系統(tǒng)的潛在損傷最小化的方式切割脊椎骨和軟組織的系統(tǒng)、裝置和使用它們的方法。本文所述的方法、裝置和系統(tǒng)可以用作脊椎外科手術(shù)的一部分，所述脊椎外科手術(shù)涉及脊椎骨或關(guān)節(jié)的完全或部分去除， 例如椎板切除術(shù)、椎板切開術(shù)、椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)、椎弓根切除術(shù)等。
背景技術(shù)：
外科手術(shù)可能需要在緊密靠近一條或多條神經(jīng)的位置操作一個或多個醫(yī)療裝置， 這可能具有損傷神經(jīng)組織的風(fēng)險。例如，可以使用醫(yī)療裝置來切割、提取、縫合、凝結(jié)或以其它方式操作組織，包括接近或鄰近神經(jīng)組織的組織。脊柱減壓是一類可以用于去除觸碰脊神經(jīng)的組織的手術(shù)。如果在精確地去除骨或骨的一部分的同時，能夠以避開或保護(hù)附近的結(jié)構(gòu)(諸如神經(jīng))的方式切割或操作組織(和尤其是骨)，將是有益的。例如，穿孔腰椎椎體間融合(“TLIF” )手術(shù)是穩(wěn)定脊椎椎骨和椎盤或椎骨之間的減震器的外科技術(shù)。在該手術(shù)中，腰椎融合手術(shù)會在毗鄰的椎骨之間建立牢固的結(jié)構(gòu)(骨和/或椎體間裝置)，消除骨之間的任何移動。該外科手術(shù)的目的是，減少疼痛和神經(jīng)刺激。 該手術(shù)通常包括去除大量脊椎骨，例如，通過切開患者的背部，并去除小關(guān)節(jié)以建立開口，該開口中可以插入隔離件或椎體間籠，并用骨移植材料填充。椎體間裝置如籠或隔離件通常是8mm寬至15mm寬。然后可以使用椎弓根螺釘和桿或板來融合椎骨。通常進(jìn)行椎板切除術(shù)作為TLIF手術(shù)的一部分，以便提供插入隔離件或籠的空間。 諸如后路腰椎間融合(PLIF)手術(shù)等其它類似手術(shù)也涉及從脊柱切掉和去除一部分骨，諸如去除下關(guān)節(jié)突(IAP)的一部分。這些相對較大的骨部分的去除可能是困難的，且可能需要穿過大量其它健康組織進(jìn)行切割。另外，穿過骨進(jìn)行切割的工作可能損傷附近的組織，包括神經(jīng)組織，諸如與要改變的背柱區(qū)域中的脊柱緊密結(jié)合的神經(jīng)根。對在骨和其它組織中產(chǎn)生多個切口(它們通常依次進(jìn)行)的需要，可能加劇上述手術(shù)和其它這樣的外科手術(shù)的風(fēng)險和困難。另外，必須困難地進(jìn)行手術(shù)(諸如涉及切除脊椎骨的那些)來到達(dá)目的區(qū)域，且進(jìn)行的外科手術(shù)可能必然地需要在狹窄的且彎曲的路徑中移動。因而，特別感興趣的是，提供這樣的裝置其是非常小型的(low profile)，或適合與現(xiàn)有的小型外科裝置和系統(tǒng)一起使用。還有益的是，提供這樣的裝置其能夠在組織的不同位置(例如，骨)同時產(chǎn)生多個切本文描述了可以解決上述許多問題且滿足確定需要的裝置、系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本文描述了用于切割預(yù)定的脊柱區(qū)域的裝置、系統(tǒng)和方法。一般而言，本文所述的方法包括，制作2個穿過脊柱骨的切口(例如，穿過脊柱的根、椎板或其它骨區(qū)域)。可以同時地(例如，使用這樣的裝置，其具有2個可以并行設(shè)置的切割元件)或先后地制作所述切口。所述方法通常從圍繞靶骨區(qū)域遞送導(dǎo)絲開始。所述導(dǎo)絲從第一位置進(jìn)入體內(nèi)，繞過靶骨，在第二位置離開身體。使用一個或多個針、插管等(它們可以隨著導(dǎo)絲插入而引導(dǎo)導(dǎo)絲)，可以定位導(dǎo)絲。該方法描述在許多專利中，這些專利在上面通過引用方式并入。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部可以是尖銳的，因而隨著從近端端部推動導(dǎo)絲，它可以穿透組織。導(dǎo)絲的近端端部可以適合牢固地(且可移去地)連接至切割裝置的遠(yuǎn)端端部，諸如切割線鋸。圍繞要切割的靶骨穿過導(dǎo)絲以后，可以使用電極或其它神經(jīng)定位裝置(如在上文中以全文并入的一些參考文獻(xiàn)中所述)來確認(rèn)神經(jīng)(例如，脊神經(jīng))沒有位于導(dǎo)絲和要切割的骨之間，否則會損傷神經(jīng)。例如，經(jīng)由導(dǎo)絲聯(lián)接部件，可以將條帶形神經(jīng)定位裝置(具有相對扁平的且柔性的特性)的遠(yuǎn)端端部聯(lián)接至導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部，并圍繞骨拉入位置，然后通過將電流施加于神經(jīng)定位裝置表面上的電極來進(jìn)行刺激，以證實(shí)神經(jīng)不存在。如果神經(jīng)存在于靶骨和神經(jīng)定位裝置之間，可以取出導(dǎo)絲并重新定位，然后重復(fù)檢測過程?？梢允褂闷渌窠?jīng)定位方法或裝置，包括視覺檢測/神經(jīng)位置確認(rèn)、通過電阻抗測量來檢測、超聲寸。一旦將導(dǎo)絲定位在用于切割骨的切割元件要經(jīng)過的理想路徑，通過使用導(dǎo)絲把它拉入位置，可以定位保護(hù)元件(例如，蓋、罩等)。在一些變體中，將神經(jīng)定位裝置構(gòu)造成罩或蓋。例如，罩或蓋可以是扁平的、薄的且柔性的長形的(例如，帶狀的)物體，其可以使用導(dǎo)絲定位。所述保護(hù)元件可以包括導(dǎo)絲的通道或路徑。在一些變體中，在將保護(hù)元件的遠(yuǎn)端端部聯(lián)接至導(dǎo)絲以后，使用導(dǎo)絲，可以將保護(hù)元件拉(例如，向遠(yuǎn)側(cè)拉)入位置，然后可以向近端推動導(dǎo)絲，使得導(dǎo)絲的近端端部向后伸出患者，并可以聯(lián)接第二元件(例如，切割元件)，同時保護(hù)裝置的遠(yuǎn)端端部保持就位。在一些變體中，可以使第二導(dǎo)絲沿著相同或平行的路徑穿過組織，以定位其它元件，諸如切割元件。在保護(hù)元件中/上的通道可以輔助該操作?；蛘撸谝恍┳凅w中，所述保護(hù)元件可以定位在導(dǎo)絲外面，而不是聯(lián)接至遠(yuǎn)端端部。一旦圍繞要切割的靶骨的路徑已被確定(和在一些變體中，被保護(hù))，然后可以如下定位諸如線鋸等切割工具將切割工具聯(lián)接至導(dǎo)絲末端，并牽拉導(dǎo)絲，以拉動切割工具 (例如，線鋸)就位。所述切割工具最佳地是薄的、柔性的切割工具，其可以雙手使用，例如， 通過牽拉裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部兩者來切割骨。切割裝置的實(shí)例包括往復(fù)式切割裝置，它們的一些實(shí)例在下文描述。切割元件可以是磨蝕的(例如，具有磨蝕表面)。切割元件可以是線鋸，諸如季格利(Gigli)鋸，如本領(lǐng)域已知的，其適用于本文所述的用途。切割元件不限于機(jī)械切割器。其它切割元件可以包括電切割元件、熱量(熱)切割裝置等。在一些變體中，不使用單獨(dú)的導(dǎo)絲，但是切割元件起導(dǎo)絲的作用。例如，切割元件可以包括集成在遠(yuǎn)端端部的導(dǎo)絲。在一些變體中，可以將導(dǎo)絲適配為切割元件。一旦圍繞靶組織實(shí)現(xiàn)定位，可以用手抓緊或用輔助裝置抓緊切割元件的端部，并可以致動切割元件(例如，通過手工往復(fù))來切割骨。切割骨通常是指，徹底切穿骨。在將切割元件聯(lián)接至導(dǎo)絲的變體中，通過在導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部牽拉，可以使切割元件往復(fù)運(yùn)動。從患者外側(cè)，可以進(jìn)行導(dǎo)絲的手工往復(fù)。牽拉和/或往復(fù)的方向可以基于希望的切割方向。例如，當(dāng)希望在側(cè)面切割骨(例如，上關(guān)節(jié)突或SAP)使得切口相對于脊柱在側(cè)向的方向延伸時，牽拉從患者伸出的切割元件的近端端部和遠(yuǎn)端端部(或連接到切割元件上的導(dǎo)絲或其它絲的一部分，所述部分從患者伸出，并可以被抓緊以操縱裝置)，通過在通常側(cè)向的方向以角點(diǎn)牽拉2個端部，施加力向量。一般而言，使用本文所述的柔性絲系統(tǒng)的切割方向，由從兩端牽拉柔性切割元件的端部所產(chǎn)生的力向量決定。牽拉力可以是交替的， 例如，使切割元件抵靠著組織往復(fù)運(yùn)動。在一些變體中，隨著切割元件抵靠著脊柱往復(fù)運(yùn)動，可以使用輔助或引導(dǎo)元件來幫助定位切割元件。例如，輔助裝置或引導(dǎo)器可以推動切割元件抵靠著組織，幫助控制切割方向。本文所述的方法可以包括這樣的裝置，其構(gòu)造成允許同時切割兩個或更多個骨區(qū)域。例如，用于切割骨的裝置可以包括2個平行的切割元件，它們被預(yù)定的隔離件或間距隔開。切割元件的遠(yuǎn)端和近端端部區(qū)域是相連的，所以使裝置的端部往復(fù)運(yùn)動會造成兩個切割元件的往復(fù)運(yùn)動。如所述的，切割元件通常是柔性的，且可以連接，使得它們保持被預(yù)定的間距隔開，甚至當(dāng)接觸骨時或在定位過程中。例如，2個平行的切割元件可以被下述距離隔開約4-16mm，或約6_14mm，或約8_15mm。2個(或在一些變體中，超過2個)切割元件通常沿著裝置的長軸(長度)設(shè)置。在一些變體中，所述切割元件可以是大致平行的或?qū)嶋H上平行的。在一些變體中，所述切割元件是不平行的，例如，切割表面可以相對于彼此稍微成角度，且所述裝置可以構(gòu)造成，使得切割邊緣之間的距離可以變化或改變。在先后地(而不是平行地)制作兩個或更多個切口來去除骨的一部分的變體中， 所述方法可以包括，切割骨的第一部分，然后移動切割元件到第二切口的起點(diǎn)，無需從組織取出切割元件。因而，可以制作用于去除骨的切口的兩側(cè)，無需取出切割元件。無需從身體取出柔性切割元件(例如，絲)就可以完全切掉一段骨，是本文所述的方法的一個優(yōu)點(diǎn)。
當(dāng)如上所述先后制作2個切口時，可以使用額外的定位裝置來推、拉或以其它方式引導(dǎo)切割元件的中間(例如，圍繞骨成環(huán)的區(qū)域)進(jìn)入圍繞骨的位置，在希望的第二切割位置處。例如，可以使用線鋸來從側(cè)面切割SAP，然后，在徹底切穿SAP以后，通過推動它或滑動它到第二位置，可以使在組織中的切割元件的彎曲部分移動就位。在下文提供了一個這樣的實(shí)施例。定位裝置可以是剛性的或堅(jiān)硬的部件，其具有構(gòu)造成推或抓切割元件的環(huán)的遠(yuǎn)端端部。由于被切割的骨將被取出，在一些變體中，所述手術(shù)包括下述步驟切穿組織以暴露骨?？梢詫⒁粋€或多個探針插入該切口，并用于如下定位絲使用操縱裝置，一旦它根據(jù)需要已經(jīng)圍繞組織成環(huán)；或定位探針，以圍繞要切割的骨穿過導(dǎo)絲。盡管可以形成進(jìn)入骨中的開口來去除被切掉的骨區(qū)域，可能有益的是，從單獨(dú)的 (甚至微創(chuàng)的)接近點(diǎn)圍繞靶骨穿過導(dǎo)絲。因而，為了去除骨而進(jìn)入組織中的切口可以保持相對較小(例如，足夠大到剛好取出被切掉的骨)，同時可以在線鋸將要往復(fù)運(yùn)動的方向穿過組織形成線鋸的單獨(dú)路徑。在其它變體中，可以基本上“開放地”進(jìn)行手術(shù)，暴露出骨區(qū)域，并允許操縱必要的導(dǎo)絲和/或切割元件的端部，以在希望的角度進(jìn)行切割，并去除骨。在一些變體中，本文所述的方法適用于切割脊椎骨關(guān)節(jié)面(spinal facet)區(qū)域 (例如，在上關(guān)節(jié)突的一側(cè)切割)，具體地，以允許插入諸如籠或隔離件等裝置。下文描述了一個手術(shù)的一個具體實(shí)施例，和可以用于進(jìn)行手術(shù)的裝置的變體，以及包括這樣的裝置的系統(tǒng)。在一些變體中，本文所述的方法和裝置適用于切割骨，以進(jìn)行截骨術(shù)。例如，在脊柱側(cè)凸減輕外科手術(shù)中，去除骨的一部分，以輔助脊柱的矯直。在一些變體中，本文所述的方法和裝置適用于切割棘突或橫突或骨的任意其它合適的部分。本文還描述了改進(jìn)的用于改變組織的裝置及其使用方法。這些裝置可以被包括為用于改變組織的系統(tǒng)的一部分。本文所述的組織改變裝置通常包括長形柔性元件和與該柔性元件聯(lián)接的組織改變元件。所述柔性元件可以包括擴(kuò)展機(jī)構(gòu)，其使柔性元件的至少一部分從第一寬度擴(kuò)展為第二寬度。組織改變裝置可以包括這些特征中的一個或多個特征的任
思組合。本文所述的改變組織的方法可以包括下述步驟中的一個或多個步驟插入具有第一寬度的長形柔性元件；使柔性元件前進(jìn)，直到柔性元件的一部分鄰近靶組織；至少擴(kuò)展鄰近靶組織的柔性元件部分至第二寬度；以及用柔性元件改變靶組織?；蛘?，所述的改變組織的方法可以包括下述步驟中的一個或多個步驟在第一位置處，將第一長形柔性元件插入患者中；使第一柔性元件前進(jìn)，直到柔性元件的一部分鄰近靶組織；在所述第一位置處，將第二長形柔性元件插入患者中，其與第一柔性元件保持一定距離；以及用柔性元件改變靶組織。本文所述的任意裝置可以用作組織減壓(例如，脊椎減壓)方法的一部分，以改變組織如軟組織(例如，黃韌帶等)和硬組織(例如，骨)。具體地，這些裝置可以用作椎孔內(nèi)的脊椎減壓技術(shù)的一部分。本文所述的裝置可以用作基于引導(dǎo)的接近和減壓系統(tǒng)的一部分，包括以前在下述專利申請和臨時專利申請(它們各自以全文引用方式并入本文)中的任一個中描述的那些美國專利申請系列號11/250，332，標(biāo)題為“DEVICES AND METHODS FOR SELECTIVE SURGICAL REMOVAL OF TISSUE”(10/15/2005 提交)，美國專利申請系列號 11/251，199， 標(biāo)題為 “DEVICES AND METHODS FOR TISSUE ACCESS”(10/15/2005)，美國專利申請系列號 11/375，265，標(biāo)題為 “METHODS AND APPARATUS FOR TISSUE MODIFICATION” (3/13/2006 提交)，美國專利申請系列號11/405,848，標(biāo)題為“MECHANICAL TISSUE MODIFICATION DEVICES AND METHODS” (4/17/2006 提交)，美國專利申請系列號 11/429，377，標(biāo)題為 “FLEXIBLE TISSUE RASP” (5/4/2006 提交)，美國專利申請系列號 11/538，345， 標(biāo)題為 “ARTICULATING TISSUE CUTTING DEVICE” (10/3/2006 提交)，美國專利申請系列號 11/687,548，標(biāo)題為 “TISSUE REMOVAL WITH AT LEAST PARTIALLY FLEXIBLE DEVICES”(3/16/2007 提交)，美國專利申請系列號 11/687，558，標(biāo)題為 “FLEXIBLE TISSUE REMOVAL DEVICES AND METHODS”(3/16/2007 提交)，美國專利申請系列號 11/870，370， 標(biāo)題為"PERCUTANEOUS SPINAL STENOSIS TREATMENT” (10/10/2007 提交)，和美國專利申請系列號 12/127，535，標(biāo)題為 “GUIDEWIRE EXCHANGE SYSTEMS TO TREAT SPINAL STENOSIS” (5/27/2008 提交)。具體地，本文所述的裝置可以用作基于導(dǎo)絲的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)構(gòu)造成，使得所述裝置可以被牽拉就位和/或被拉緊從而推壓組織，并從而改變組織。該構(gòu)型可以稱作雙手系統(tǒng)，因?yàn)榭梢岳o或牽拉兩個端部(例如，裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部)來改變組織。通過組織的去除或光滑處理，可以改變組織，且通過牽拉本文所述的裝置穿過組織，使得工作表面(例如，在橫檔上的刀片)接觸一個或多個組織表面，也可以改變組織。本文還描述了用于遞送組織改變裝置的遞送裝置，所述組織改變裝置用于從患者去除組織。在一些實(shí)施方案中，所述裝置包括條帶形柔性長形主體，所述主體具有由第一邊緣和第二邊緣限定的寬度。在一些實(shí)施方案中，第一邊緣和第二邊緣是基本上平行的。所述裝置還可以包括第一通道和第二通道，所述第一通道構(gòu)造成接收第一長形切割部件，沿著長形主體的長度的一部分設(shè)置，朝向長形主體的第一邊緣定位，所述第二通道構(gòu)造成接收第二長形切割部件，沿著長形主體的長度的一部分設(shè)置，朝向長形主體的第二邊緣定位。 在一些實(shí)施方案中，所述裝置還可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器，其在長形主體的遠(yuǎn)端端部區(qū)域處。在一些實(shí)施方案中，第一柔性長形切割部件被設(shè)置在第一通道內(nèi)，和/或第二柔性長形切割部件被設(shè)置在第二通道內(nèi)。本文還描述了用于遞送組織改變裝置的方法，所述組織改變裝置用于從患者去除組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟在第一位置處，將長形柔性罩插入患者中；使罩前進(jìn)，直到罩的一部分鄰近靶組織；穿過罩插入第一長形柔性切割元件，直到第一切割元件的一部分鄰近靶組織；穿過罩插入第二長形柔性切割元件，其相距第一切割元件一定距離，且與第一切割元件基本上平行，直到第二切割元件的一部分鄰近靶組織；以及用柔性元件改變組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟插入第一長形柔性切割元件，直到第一切割元件的一部分鄰近靶組織；使長形柔性罩在患者中前進(jìn)，其中所述罩的一部分在第一長形柔性切割元件上面前進(jìn)；穿過罩插入第二長形柔性切割元件，其相距第一切割元件一定距離，且與第一切割元件基本上平行，直到第二切割元件的一部分鄰近靶組織；以及用柔性元件改變組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法另外包括下述步驟從患者取出罩，同時使切割元件在患者內(nèi)保持就位。在一些實(shí)施方案中，具有用于在患者中切割組織的組織改變區(qū)域的雙手控制的組織改變裝置包括一對沿著組織改變區(qū)域的長度延伸的柔性長形切割部件。每個長形切割部件可以具有厚度，且每個長形切割部件可以構(gòu)造成在組織中切割分離的槽至大于切割部件厚度的深度。在一些實(shí)施方案中，所述裝置包括在裝置的組織改變區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)絲聯(lián)接器。 所述導(dǎo)絲聯(lián)接器可以構(gòu)造成聯(lián)接到導(dǎo)絲上，例如，在導(dǎo)絲的近端端部處，且通過牽拉在裝置上或連接至裝置的近端手柄，和牽拉聯(lián)接至裝置的遠(yuǎn)端端部的導(dǎo)絲，可以致動組織改變區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，所述組織改變區(qū)域構(gòu)造成由近端手柄和遠(yuǎn)端手柄致動。在一些實(shí)施方案中，所述導(dǎo)絲聯(lián)接器構(gòu)造成，使得所述裝置可移去地連接至導(dǎo)絲的近端端部區(qū)域，因而通過牽拉導(dǎo)絲，可以拉動組織改變區(qū)域就位，而導(dǎo)絲的近端端部區(qū)域被導(dǎo)絲聯(lián)接器保持相對于裝置靜止?；蛘撸谝恍?shí)施方案中，所述裝置包括在組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部處的柔性引導(dǎo)器，其中所述引導(dǎo)器構(gòu)造成，使得通過牽拉引導(dǎo)器，可以拉動組織改變區(qū)域就位。在一些實(shí)施方案中，至少一個切割部件包括切割絲，而在一些實(shí)施方案中，至少一個切割部件包括季格利絲或長形絲，所述長形絲具有沿著該絲的長度的螺旋形切割邊緣。 在一些實(shí)施方案中，至少一個切割部件包括長形纜索，所述長形纜索具有沿著纜索的長度分布的刀刃。在一些實(shí)施方案中，所述裝置包括聯(lián)接至組織改變區(qū)域的長形切割部件上的隔離件，其中所述隔離件形成合適的尺寸，并構(gòu)造成將切割部件暫時保持為彼此相距一定距離。 在一些實(shí)施方案中，所述隔離件包括長形柔性的、條帶形的基質(zhì)，且在一些實(shí)施方案中，所述隔離件包括聯(lián)接器，所述聯(lián)接器朝向隔離件的外緣區(qū)域，并構(gòu)造成將切割部件暫時固定至隔離件的外緣區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件形成合適的尺寸，并構(gòu)造成沿著長形切割部件的長度滑動。在一些實(shí)施方案中，所述裝置另外包括多個柔性連接的橫檔，其中每個橫檔至少部分地跨裝置的寬度延伸。在一些實(shí)施方案中，所述橫檔是在裝置的組織改變區(qū)域的近端和遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方案中，所述裝置另外包括連接件，所述連接件連接鄰近的橫檔。在一些實(shí)施方案中，所述連接件可以包括至少一條纜索，且在一些實(shí)施方案中，所述纜索可以形成第一長形切割部件和第二長形切割部件。一般而言，用于在患者中切割組織的雙手控制的組織改變裝置可以包括一對柔性的長形切割部件和隔離件，所述切割部件沿著裝置的長形長度延伸，所述隔離件可以定位在切割部件之間。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件形成合適的尺寸，并構(gòu)造成以兩種模式之一操作第一模式，其中所述隔離件被聯(lián)接至切割部件，使得其保持2個切割部件中的每一個的一部分彼此相距一定距離；和第二模式，其中隔離件的至少一部分移動離開切割部件， 以允許切割部件更深入地切入組織。在第一模式，所述隔離件可以在與切割部件相同的平面內(nèi)，而在第二模式，所述隔離件可以移動到平面以外。在一些實(shí)施方案中，所述長形切割部件彼此基本上平行。在一些實(shí)施方案中，處于第二模式的隔離件定位在切割部件平面以外。所述裝置可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器，其在組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部區(qū)域處。在一些實(shí)施方案中，處于第二模式的隔離件被定位成，使得切割部件中的每一個可以切入組織中的深度大于切割部件的厚度。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件另外包括聯(lián)接器，所述聯(lián)接器構(gòu)造成，當(dāng)所述隔離件處于第一模式時，將隔離件聯(lián)接至切割部件上。在一些實(shí)施方案中，隨著切割部件切穿聯(lián)接器，所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式。在一些實(shí)施方案中，隨著聯(lián)接器沿著長形切割部件的長度滑動，所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式?？梢允褂萌我膺m當(dāng)數(shù)目的隔離件。相同的裝置可以使用不同類型
10或構(gòu)型的隔離件。在一些實(shí)施方案中，所述聯(lián)接器可以是可變形材料，其形成合適的尺寸，并構(gòu)造成，隨著可變形材料變形和隔離件的一部分相對于切割部件運(yùn)動，所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式。在一些實(shí)施方案中，所述裝置另外包括彈簧，其中所述彈簧構(gòu)造成，隨著所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式而伸展。在一些實(shí)施方案中，切割部件形成合適的尺寸，并構(gòu)造成，在所述隔離件處于第一模式時，在組織中切入第一深度，并在所述隔離件處于第二模式時，在組織中切入第二更大的深度。在一些實(shí)施方案中，切割部件構(gòu)造成由近端手柄和遠(yuǎn)端手柄致動。切割部件可以往復(fù)運(yùn)動，例如，它們可以被遠(yuǎn)端手柄拉向遠(yuǎn)端，并被近端手柄拉向近端。一般而言，改變組織的方法可以包括下述步驟使長形柔性組織改變裝置至少部分地圍繞靶組織穿過；通過從裝置的至少一個末端牽拉組織改變裝置，使裝置的組織改變區(qū)域抵靠著靶組織運(yùn)動；并使用一對沿著組織改變區(qū)域的長形長度延伸的柔性長形切割部件，在組織中切割2個分離的長形槽。例如，所述長形切割部件可以具有厚度(例如，約 0. Olcm至約5cm)，且長形槽中的每一個可以切入的深度大于切割部件的厚度。在一些實(shí)施方案中，所述長形槽各自具有大于Icm的深度。在一些實(shí)施方案中，所述長形槽各自具有大于2cm的深度。在一些實(shí)施方案中，所述長形槽彼此基本上平行。如所述的，所述槽通常是分離的，并彼此隔開。在一些變體中，隨著裝置繼續(xù)切入組織(例如，骨)，所述槽可以連通或匯合?？梢灶A(yù)定槽之間的間距(例如，4mm、5mm、6mm、 7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm 等)，這可以對應(yīng)著切割裝置上的切割元件之間的間距。在一些實(shí)施方案中，所述方法另外包括取出靶組織的步驟。所述靶組織可以包括小關(guān)節(jié)的至少一部分。在一些實(shí)施方案中，使組織改變裝置至少部分地圍繞靶組織穿過的步驟包括使導(dǎo)絲至少部分地圍繞靶組織穿過，并使用導(dǎo)絲圍繞靶組織牽拉柔性組織改變裝置。在一些實(shí)施方案中，切割步驟包括下述步驟使用一對柔性長形切割部件，在組織中切割槽至第一深度，將所述柔性長形切割部件用隔離件保持為彼此相距一定距離，并用這對柔性長形切割部件，在組織中切割槽至第二更大的深度。在切割槽至第二更大的深度之前，隔離件可以相對于切割部件移動。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟隨著隔離件運(yùn)動離開切割部件，用隔離件收集切割的組織。使組織改變裝置抵靠著組織運(yùn)動的步驟可以包括向組織改變裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部兩者施加張力，以驅(qū)動組織改變裝置同時或先后抵靠著組織運(yùn)動(例如，使它往復(fù)運(yùn)動)°在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟在切割槽的同時，用切割部件中的至少一個切穿聯(lián)接器，其中所述聯(lián)接器將隔離件聯(lián)接至切割部件上。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟在組織中切割槽的同時，使至少一個切割部件脫離聯(lián)接器，其中所述聯(lián)接器將隔離件聯(lián)接至切割部件上。在一些實(shí)施方案中，切割步驟另外包括通過用遠(yuǎn)端手柄向遠(yuǎn)側(cè)牽拉組織改變區(qū)域，并通過用近端手柄向近側(cè)牽拉組織改變區(qū)域，使裝置的組織改變區(qū)域抵靠著靶組織往復(fù)運(yùn)動。


圖1A-1D圖解了可以用于實(shí)現(xiàn)本文所述方法的元件；這些元件中的一些或全部 (圖IA的導(dǎo)絲，圖IC的神經(jīng)定位裝置，圖IB的柔性線鋸，和圖ID的平行線鋸)可以形成用于切割組織的系統(tǒng)。圖2-3D顯示了切割絲的不同實(shí)施方案。圖4圖解了具有切割絲的組織改變裝置。圖5圖解了切割關(guān)節(jié)面的側(cè)面部分的方法。圖6A圖解了切割關(guān)節(jié)面的側(cè)面部分的方法的變體。圖6B圖解了切割關(guān)節(jié)面的方法的一個步驟。圖7-11圖解了具有一對長形切割部件的組織改變裝置的變體。圖12-14B圖解了具有成形的絲的組織改變裝置。圖15顯示了具有一對長形切割部件的組織改變裝置的另一變體。圖16A-18D圖解了具有隔離件的組織改變裝置。圖19A-19B圖解了具有U-形橫截面的組織改變裝置的橫檔的一個變體。圖20A-20B圖解了具有U-形橫截面的組織改變裝置的橫檔的另一變體。圖21A-29圖解了本文所述的切割裝置和切割裝置區(qū)域的其它變體。圖30A圖解了包括2個鋸骨元件的小關(guān)節(jié)改變裝置的一個變體的橫截面。圖30B圖解了具有可斷裂的隔離件的裝置的一部分的橫截面。圖30C顯示了構(gòu)造成執(zhí)行椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)的小關(guān)節(jié)改變裝置的一個變體的俯視圖。圖31A-31E圖解了關(guān)節(jié)治療裝置的變體。在圖31A中，所述治療裝置包括前和后關(guān)節(jié)摩擦表面(articulating surface)，其可以橫跨關(guān)節(jié)表面拉動，以使它們粗糙不平；圖 31B-31D顯示了關(guān)節(jié)治療裝置的不同橫截面，圖31E圖解了關(guān)節(jié)治療裝置的另一變體。這些關(guān)節(jié)治療裝置中的任一個可以是小關(guān)節(jié)治療裝置。圖32圖解了包括上關(guān)節(jié)突和下關(guān)節(jié)突的小關(guān)節(jié)。圖33-35圖解了所述組織改變裝置的的多個變體。圖36圖解了所述擴(kuò)展機(jī)構(gòu)的一個變體。圖37-41D圖解了所述擴(kuò)展機(jī)構(gòu)的其它變體。圖42圖解了具有所述罩的組織改變裝置的一個變體。圖43圖解了所述的用于改變組織的裝置和方法的另一變體。圖44圖解了本文所述的遞送裝置。
具體實(shí)施例方式本文描述了用于切割脊椎組織，諸如骨和/或軟組織，尤其是背柱中的脊椎骨的裝置、系統(tǒng)和方法，其中使用柔性切割元件，所述柔性切割元件可以圍繞骨穿過。在一些實(shí)施方案中，這些裝置、方法和系統(tǒng)可以用于在組織中切割2個基本上平行的切口，不需要在切割之間取出切割元件。本文所述的方法、裝置和系統(tǒng)可以用作脊椎外科手術(shù)的一部分，所述脊椎外科手術(shù)涉及脊椎骨或關(guān)節(jié)的完全或部分去除，諸如椎板切除術(shù)、椎板切開術(shù)、椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)、椎弓根切除術(shù)等。圖1A-1D圖解了可以用作所述切割骨的系統(tǒng)的一部分的不同元件。圖IA顯示了導(dǎo)絲100，其適合聯(lián)接至另一裝置的遠(yuǎn)端端部，使得使用導(dǎo)絲可以拉動裝置就位。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部101可以是尖銳的，且近端端部可以包括聯(lián)接關(guān)節(jié)102 (例如，球或其它膨大的區(qū)域， 其可以被聯(lián)接部件抓住)。圖IB顯示了長形切割部件的一個變體，諸如切割絲103，其具有用于切割諸如軟組織(例如韌帶)和/或骨等組織的磨蝕表面。這樣的鋸絲(例如，傳統(tǒng)的季格利鋸)可以適合與導(dǎo)絲一起使用。例如，鋸的遠(yuǎn)端端部可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器104。在一些變體中，所述絲是薄的或扁平的。可以使用任意適當(dāng)?shù)匿徎蚯懈钤?，包括通過往復(fù)運(yùn)動或通過施加能量來切割的那些。圖IC圖解了柔性條帶形神經(jīng)定位裝置105的一個變體。該裝置的遠(yuǎn)端端部106 是基本上扁平的(從該圖不明顯)，且具有扁平側(cè)面，所述側(cè)面具有沿著表面的一個或多個電極107，用于刺激神經(jīng)或神經(jīng)組織(如果附近存在的話)。圖ID圖解了骨鋸裝置的另一變體，所述裝置具有2個平行的切割絲108，它們被予頁定的距離(例如，4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、 17mm、18mm等)隔開。裝置的遠(yuǎn)端端部可以構(gòu)造成，用于聯(lián)接導(dǎo)絲100?；蛘?，所述裝置可以具有在該裝置的遠(yuǎn)端端部處的整體柔性引導(dǎo)區(qū)域109，使得該裝置不需要任何額外的導(dǎo)絲/聯(lián)接器。例如，顯示了具有彎曲形狀的柔性引導(dǎo)區(qū)域109，以證實(shí)柔性引導(dǎo)區(qū)域109的至少一部分可以是柔性的。遠(yuǎn)端部分優(yōu)選地在至少一個方向是柔性的，使得它可以圍繞靶組織纏繞，同時具有足夠的柱強(qiáng)度(column strength)，使得遠(yuǎn)端端部可以無壓曲地穿透組織。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端端部可以具有尖銳的遠(yuǎn)端尖部，其構(gòu)造成穿透和/或刺穿組織。在不同的實(shí)施方案中，柔性引導(dǎo)區(qū)域109可以具有一個或多個圓形的、卵圓形的、橢圓形的、扁平的、拱形扁平的、矩形的、正方形的、三角形的、對稱的或不對稱的橫截面形狀。遠(yuǎn)端柔性引導(dǎo)區(qū)域109可以是逐漸變細(xì)的，以促進(jìn)它進(jìn)入或穿過狹小的間隙，以及穿過患者皮膚上的小切口。遠(yuǎn)端柔性引導(dǎo)區(qū)域109可以足夠長，穿過患者上的第一切口，在靶組織和非靶組織之間延伸，并從患者上的第二切口出來。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端端部可以具有大于或等于3英寸的長度，使得它可以在刺激區(qū)域的近端端部附近從患者伸出，在這里它可以被使用者和/或遠(yuǎn)端手柄抓緊。在一些替代性的實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端端部可以具有大于或等于10英寸的長度，而在一些其它替代性的實(shí)施方案中，遠(yuǎn)端端部可以具有大于或等于16 英寸的長度?；蛘撸h(yuǎn)端柔性引導(dǎo)區(qū)域109可以足夠長，穿過第一切口，在靶組織和非靶組織之間延伸，到達(dá)患者內(nèi)的錨定位置。本文所述的切割絲108可以是切割絲的幾種變體之一。在一些實(shí)施方案中，切割絲可以具有例如在5-50/1000英寸范圍內(nèi)的外徑。單條線鋸可以包括多條絲，所述絲以不同的螺距彼此纏繞。如圖2所示，具有第一直徑的絲202可以圍繞具有第二直徑的絲201 纏繞。如所示的，第一直徑可以小于第二直徑。圖2圖解了季格利切割絲的一個實(shí)施例。 或者，如圖3A-3D所示，組織改變裝置的切割絲可以是幾個替代實(shí)施方案之一。例如，如圖 3A所示，切割絲可以是常規(guī)季格利絲的第二實(shí)施方案。季格利絲通常由圍繞具有第二直徑的第二絲纏繞的具有第一直徑的第一絲制成。通常，第二直徑大于第一直徑，或者，它們可以具有基本上相同的直徑，如圖3A所示。在一些實(shí)施方案中，第一組第一絲和第二絲可以圍繞第二組第一絲和第二絲纏繞?；蛘?，如圖3B所示，切割絲可以包括單條絲，其被機(jī)器加工成包括沿著絲長度的螺旋形或螺旋狀切割邊緣。通過沿著絲的長度切割螺旋狀或螺旋形溝，可以機(jī)械加工該絲。如圖3C和3D所示，通過纏繞絲束，可以形成切割絲。例如，如圖3D 的橫截面所示，切割絲可以包括3x3構(gòu)造。在該實(shí)施方案中，3條絲首先圍繞彼此纏繞，以建立第一束絲。然后，再使3組這樣的3絲束圍繞彼此纏繞。如圖3C的橫截面所示，不是在開始將3條絲纏繞在一起，而是可以將6條絲纏繞在一起，以建立絲束，然后可以將3組 6絲束纏繞在一起，以形成3x6構(gòu)型?？梢韵窨尚纬?絲組、但是留出一條絲的空位一樣，形成每個6絲組。如圖4所示，組織改變裝置400包括組織改變部分401、遠(yuǎn)端端部402和近端端部 403。組織改變部分可以包括線鋸，其構(gòu)造成切穿骨和/或軟組織。遠(yuǎn)端端部402可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器。近端端部403可以具有比柔性組織改變區(qū)域401更高的剛性。近端端部可以聯(lián)接至近端手柄上，所述手柄用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。在操作中，上述裝置可以用作切割骨的系統(tǒng)的一部分，如圖5-6B所示。在該實(shí)施例中，從側(cè)面切割關(guān)節(jié)面，這可以用作例如TLIF手術(shù)的一部分。圖5顯示了該方法的概要。 在該實(shí)施例中，先后制作2個穿過骨的切口。為了在該手術(shù)中根據(jù)需要切割小關(guān)節(jié)，首先圍繞/抵靠著要切割的上關(guān)節(jié)突(SAP) 500，部分地定位導(dǎo)絲?？梢允褂靡粋€或多個探針或插管來定位導(dǎo)絲，使得導(dǎo)絲從第一位置(A)側(cè)向進(jìn)入，穿過孔并繞過SAP 500，在第二位置 (A’)離開脊柱(并離開患者)。一旦定位好導(dǎo)絲，可以用它拉入神經(jīng)定位裝置，以證實(shí)神經(jīng) (脊神經(jīng)或神經(jīng)根)沒有在要切割的骨和導(dǎo)絲路徑之間。確認(rèn)神經(jīng)沒有在骨和路徑之間以后，可以拉動切割元件(例如，線鋸1B)就位，使得線鋸的遠(yuǎn)端端部和近端端部兩者離開患者，并可以向上牽拉(以向后的方向)并在側(cè)向做往復(fù)運(yùn)動，以切割在圖5中用虛線501指示的SAP。一旦已經(jīng)用鋸切掉SAP，然后可以定位鋸用于第二次切割，穿過椎板。任選地，在這次切割之前，和在線鋸移動到該位置之前，通過用骨鉗或其它裝置切刻或咬下一部分椎板 502，可以準(zhǔn)備椎板(例如形成椎板切開術(shù))。例如，在圖5中，畫虛線的區(qū)域顯示了可以咬掉以在椎板中形成部分窗的區(qū)域502。這樣做以后，切割元件(線鋸)向頭側(cè)方向(圖5的向下方向)運(yùn)動，使得絲的端部在向頭側(cè)方向延伸(并跨過中央的脊椎軸)。因而，鋸B的一個末端存在于在椎板中形成的刻痕或窗中，另一末端B’沿著孔運(yùn)動。如果需要，可以再次使用神經(jīng)定位裝置來確認(rèn)從該位置不會切到神經(jīng)，例如，通過向近端收縮導(dǎo)絲、取出切割元件和連接神經(jīng)定位裝置。最后，可以使切割元件往復(fù)運(yùn)動，以沿著虛線503切穿椎板的突出區(qū)域(pars region)。此后，可以取出骨的切掉部分，并根據(jù)需要進(jìn)行其它手術(shù)。在包括2條平行絲的實(shí)施方案中，可以在單個步驟中切割關(guān)節(jié)面或靶組織縫。例如，為了進(jìn)行椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)，可以將裝置剛好布置在尾根的向頭側(cè)。可以使平行的絲保持希望的寬度，或可以擴(kuò)展所述絲至希望的寬度。希望的寬度可以在6mm-15mm范圍內(nèi)，取決于例如要在椎骨之間插入的椎體間裝置。在一些變體中，可以擴(kuò)展頭側(cè)絲至希望的寬度。 然后可以使裝置跨過要切割的組織往復(fù)運(yùn)動，以去除小關(guān)節(jié)寬度的至少一部分。通過交替地牽拉裝置的近端端部(例如近端手柄)和牽拉裝置的遠(yuǎn)端端部(例如遠(yuǎn)端手柄和/或?qū)Ыz)，可以使所述裝置往復(fù)運(yùn)動。在牽拉一個末端的同時，也牽拉另一末端，以維持跨裝置的張力。圖6A和6B圖解了上述步驟的備選視圖。例如，圖6A顯示了下述步驟切穿SAP 600(虛線601)，咬掉椎板/在椎板中形成窗602，在尾側(cè)方向(箭頭603)移動切割元件，并切割突出物(pars)(虛線604)。圖6B顯示了脊柱的橫截面視圖，其指示SAP的切割。如所示的，穿過孔并圍繞SAP(未顯示)定位切割絲600。使絲往復(fù)運(yùn)動，并在箭頭的方向牽拉， 以切穿SAP。如上所述，在本文所述的任意小關(guān)節(jié)手術(shù)中，可以切掉關(guān)節(jié)面的全部或一部分 (例如，上和/或下棘突)。例如，融合或準(zhǔn)備小關(guān)節(jié)的手術(shù)可以包括椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)，尤其是TLIF(穿孔腰椎椎體間融合術(shù))手術(shù)。所述手術(shù)可以包括小關(guān)節(jié)治療裝置，其構(gòu)造成鋸穿骨。例如，所述裝置可以包括一個或多個纜索型鋸，所述鋸包括遠(yuǎn)端端部，其構(gòu)造成聯(lián)接至如上所述的牽拉絲。如所述的，可以使用一個或多個探針來將牽拉絲置于小關(guān)節(jié)下。然后可以在雙手控制下，牽拉小關(guān)節(jié)改變裝置。向背側(cè)牽拉小關(guān)節(jié)改變裝置(例如，通過遠(yuǎn)端 /近端往復(fù)運(yùn)動)，會導(dǎo)致整個小關(guān)節(jié)的去除。該方法可以比現(xiàn)有方法更快，所述現(xiàn)有方法包括用骨鉗型裝置緩慢地啃咬。具有2個長形切割部件的組織改變裝置在本文所述的用于在患者中切割組織的裝置、系統(tǒng)和方法的一些實(shí)施方案中，裝置的組織改變區(qū)域包括一對柔性長形切割部件，它們沿著組織改變區(qū)域的長度延伸。每個長形切割部件可以構(gòu)造成，在組織中切割單獨(dú)的槽至大于切割部件厚度的深度。在第一實(shí)施方案中，所述組織改變裝置(例如，骨鋸)可以包括直接地聯(lián)接至纜索上的切割邊緣，如圖7所示，所述纜索701可以包括切割元件703，諸如珠子、刀片、絲或其它合適的切割元件。在一些實(shí)施方案中，所述切割元件可以固定在絲上，或通過其它合適的方法進(jìn)行連接。使用能量，諸如熱或射頻能量，可以使切割纜索切割組織。所述能量的作用可以是烘干和/或收縮組織，而不是切割它。如圖7所示，裝置的一部分可以包括切割纜索 701，而裝置的另一部分包括隔離件或橫檔702，它們穿在纜索上(在隔離件上具有或沒有切割邊緣)。切割纜索和穿有隔離件的纜索可以是相同的或不同的纜索。如圖8所示，組織改變裝置800包括組織改變部分801、遠(yuǎn)端端部802和近端端部 803。組織改變部分可以包括2個平行的線鋸805，其構(gòu)造成切穿骨和/或軟組織。遠(yuǎn)端端部802可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器。近端端部803可以具有比柔性組織改變區(qū)域801更高的剛性。近端端部可以聯(lián)接至近端手柄上，所述手柄用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。近端端部803可以包括近端連接件元件804，其將近端端部803聯(lián)接至平行的線鋸805。在一些實(shí)施方案中，所述組織改變部分801可以包括單條線鋸，其在一個末端聯(lián)接至遠(yuǎn)端端部，貫穿近端連接件元件804，并在第二末端處聯(lián)接至遠(yuǎn)端端部。切割絲可以構(gòu)造成，穿過近端連接件元件滑動，且可相對于近端端部803運(yùn)動。圖9顯示了定位在脊柱內(nèi)的組織改變裝置。如所示的，被圍繞著定位裝置的脊柱的表面可以是凹凸不平的。在一些情況下，所述裝置不會以平衡的方式接觸脊柱表面，或者不會緊靠在要切割的表面上。如圖9 和10所示，近端連接件元件(分別標(biāo)記為904和1004)確保切割絲可以穿過連接件元件滑動和重新定位，使得切割絲的平行部分均可緊靠在要切割的組織上。在一個替代實(shí)施方案中，如圖11所示，組織改變裝置可以包括滑輪1101。所述滑輪聯(lián)接至切割絲1102，且可以定位在組織改變裝置的近端端部和/或遠(yuǎn)端端部。所述滑輪可以構(gòu)造成重新定位切割絲，使得切割絲的平行部分均可以緊靠在要切割的組織上。如圖12所示，組織改變裝置1200包括組織改變部分1201、遠(yuǎn)端端部1202和近端端部1203。所述組織改變部分可以包括2個平行的線鋸1205，它們構(gòu)造成切穿骨和/或軟組織。遠(yuǎn)端端部1202可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器。所述導(dǎo)絲聯(lián)接器可以聯(lián)接至導(dǎo)絲(其可以聯(lián)接至遠(yuǎn)端手柄)，且可以用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。近端端部1203 可以具有比柔性組織改變區(qū)域1201更高的剛性。近端端部可以聯(lián)接至近端手柄上，所述手柄用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。近端端部1203可以包括近端連接件元件1204A，其將近端端部1203聯(lián)接至平行的線鋸，遠(yuǎn)端端部1202可以包括遠(yuǎn)端連接件元件1204B，其將遠(yuǎn)端端部1202聯(lián)接至平行的線鋸。在一些實(shí)施方案中，所述組織改變部分1201可以包括單條線鋸，其貫穿近端連接件元件1204A和遠(yuǎn)端連接件元件1204B。切割絲可以構(gòu)造成，穿過連接件元件滑動。如所示的，連接件元件構(gòu)造成保持切割絲彼此分開。 在一些變體中，使所述絲保持大于希望的最小寬度的間隔距離，使得如果在裝置的定位和/ 或往復(fù)運(yùn)動過程中，切割絲1205確實(shí)發(fā)生一些接近(例如，由于脊柱的幾何學(xué)和/或解剖學(xué))，所述絲仍將至少間隔希望的最小寬度。在一些變體中，所述連接件元件由柔性材料或形狀記憶材料(諸如鎳鈦記憶合金)制成。在該變體中，如果連接件受到壓迫，使得連接件的腿部分彼此更近，所述連接件腿會被偏壓分開，并恢復(fù)它們的最初構(gòu)型。
在一個替代變體中，如圖13A和13B所示，組織改變裝置1300包括組織改變部分 1301、遠(yuǎn)端端部1302和近端端部1303。所述組織改變部分可以包括2個平行的線鋸，它們構(gòu)造成切穿骨和/或軟組織。遠(yuǎn)端端部1302可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器。所述導(dǎo)絲聯(lián)接器可以聯(lián)接至導(dǎo)絲(其可以聯(lián)接至遠(yuǎn)端手柄)，且可以用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。近端端部1303可以具有比柔性組織改變區(qū)域1301更高的剛性。近端端部可以聯(lián)接至近端手柄上，所述手柄用于抓緊、定位組織改變裝置和/或使其往復(fù)運(yùn)動。在一些變體中，切割絲由柔性材料或形狀記憶材料(諸如鎳鈦記憶合金)制成。如圖13A所示，處于它們的平衡或偏壓構(gòu)型的絲保持相距第一距離A。距離A比希望的最小寬度更寬。在該變體中，如果切割絲受到壓迫，使得切割絲彼此更近，切割絲會被偏壓分開，并將恢復(fù)它們的最初的、更寬的構(gòu)型。如所述的，所述絲保持大于希望的最小寬度的間隔距離，使得如果確實(shí)發(fā)生一些接近，所述絲仍將至少間隔希望的最小寬度。在操作中，可以將導(dǎo)絲聯(lián)接至遠(yuǎn)端端部1302，使得通過導(dǎo)絲和裝置的近端端部，可以交替牽拉組織改變裝置。如圖13B所示，隨著裝置被牽拉和往復(fù)運(yùn)動，所述絲可能隨著組織改變部分1301被拉長而向彼此接近，到達(dá)寬度B。寬度B優(yōu)選地至少像希望的最小寬度一樣寬。在一些變體中，所述裝置可以另外包括長度限制元件1304。如圖13A所示，所述長度限制元件是柔性的，且不會被拉緊。在圖 13B中，隨著裝置置被牽拉和往復(fù)運(yùn)動，組織改變部分1301僅被拉長至長度限制元件1304 的長度。長度限制元件1304構(gòu)造成，使得組織改變部分1301不會被拉長到使寬度B過小。 寬度B優(yōu)選地至少像希望的最小寬度一樣寬?；蛘?，在一些變體中，寬度C優(yōu)選地至少像希望的最小寬度一樣寬。在一些實(shí)施方案中，如圖14A和14B所示，切割絲可以具有這樣的橫截面，其構(gòu)造成在正交方向限制柔性，并從而限制絲的接近。如圖14B所示，更寬的基本上矩形的橫截面對顯示的正交載荷更不敏感。具有隔離件的組織改變裝置在一些實(shí)施方案中，切割裝置的組織改變區(qū)域包括一對沿著組織改變區(qū)域的長度延伸的柔性長形切割部件，且也包括隔離件。每個長形切割部件可以構(gòu)造成在組織中切割分離的槽的深度大于切割部件的厚度。隔離件通常可以跨2個切割部件之間的寬度，使它們保持相距某種預(yù)定的(或可調(diào)節(jié)的)距離。由于隔離件通常不會切割組織，它們可以構(gòu)造成，使得它們基本上不會抑制切割絲或切割邊緣對組織的切割。隔離件可以形成合適的尺寸，并構(gòu)造成以如下兩種模式之一操作第一模式，其中所述隔離件被聯(lián)接至切割部件， 使得其保持2個切割部件中的每一個的一部分彼此相距一定距離；和第二模式，其中所述隔離件的至少一部分移動離開切割部件，以允許切割部件更深入地切入組織。再參照圖9，在一些實(shí)施方案中，脊柱的凹凸不平的或彎曲的表面可能造成長形切割部件901接近例如彎部的頂點(diǎn)和/或小關(guān)節(jié)的前部。如果絲接近至足夠的程度，被裝置切割和/或去除的組織的寬度可能不會像特定操作所希望的或需要的那樣寬。例如，如果絲彼此太近，它們可能不會圍繞小關(guān)節(jié)切割，也就不可能去掉整個小關(guān)節(jié)。在這些情況下， 提供另外包括隔離件的組織改變裝置可能是有利的，如下面所詳細(xì)描述的。圖15顯示了平行的線鋸的另一變體，其中平行的絲1500和1501保持相距最小的距離。因而，盡管裝置是柔性的，希望使切割絲之間的距離(和因而被切掉的骨塊的寬度) 保持相距預(yù)定的長度。在圖15中，一個或多個隔離件1502可以使切割絲保持分開?？梢栽谕鶑?fù)運(yùn)動過程中去掉隔離件(例如，通過脫離，或通過從裝置的一側(cè)分離)，或它們可以是可擴(kuò)展的(但不是非?？蓧嚎s的)，使得它們可能在擴(kuò)展的同時允許切割區(qū)域咬入骨中。圖16A-18D圖解了組織改變裝置1600的一個替代實(shí)施方案，其具有一對柔性長形切割部件1601和隔離件1602。如圖16A所示，組織改變裝置包括具有組織改變區(qū)域的遠(yuǎn)端端部和近端端部1605，在一些實(shí)施方案中，所述近端端部具有近端手柄1604。遠(yuǎn)端組織改變區(qū)域包括一對柔性長形切割部件1601和隔離件1602。如所示的，導(dǎo)絲聯(lián)接器1608可以是在組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部。導(dǎo)絲聯(lián)接器可以構(gòu)造成連接至導(dǎo)絲(例如，導(dǎo)絲的近端端部)，所以在導(dǎo)絲已經(jīng)固定在裝置上以后，通過牽拉導(dǎo)絲，可以至少部分地操縱裝置(例如往復(fù)運(yùn)動)。如圖16A所示和如圖16B更詳細(xì)地所示，隔離件1602可以另外包括被動限制器1609，其聯(lián)接至隔離件的外緣。如所示的，這些限制器的一部分聯(lián)接至切割部件1601。這些限制器可用于保持切割絲朝向裝置的外緣，和/或防止絲接近。如所示的，限制器可以不排滿裝置的組織改變區(qū)域的整個長度。這可能是合乎需要的，使得一部分切割絲1601被暴露。在組織改變裝置抵靠著組織的最初往復(fù)運(yùn)動過程中，這些暴露的絲可能提供切割作用。 隨著裝置被跨著組織前后拉動(即往復(fù)運(yùn)動)，切割絲1601的暴露部分開始切穿骨和/或軟組織。在一些實(shí)施方案中，在裝置跨組織往復(fù)運(yùn)動的同時，抵靠著組織“向上”(向患者的背部)牽拉所述裝置。由于該向上的壓力，切割絲開始切入組織，并在組織中建立槽。隨著在組織中形成最初的槽，切割絲向組織中移動得更深，切割絲最終脫離限制器1609。在一些實(shí)施方案中，所述限制器由彈性材料或其它可變形材料制成，使得限制器的上唇(在圖17B 中標(biāo)記為1707)可以變形，以允許切割絲被拉出限制器。或者，切割絲可以切穿或折斷限制器的一部分(例如，上唇)。返回圖16A，所述組織改變裝置另外包括彈簧1603。該彈簧可用于將罩1602聯(lián)接至組織改變裝置的近端端部1605。隨著切割絲1601切入組織和隔離件1602離開切割絲， 彈簧1603會伸長，并允許隔離件的近端端部(在圖18A-18C中標(biāo)記為1802)向裝置的遠(yuǎn)端端部運(yùn)動，使得隔離件的遠(yuǎn)端端部可以彎曲，并移動離開切割絲1601。另外，如圖16A所示， 組織改變裝置可以任選地包括橫檔1607。這些橫檔可以沿著裝置長度穿在絲上。所述橫檔可以定位在裝置的組織改變區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件可以連接至橫檔，所述橫檔定位在組織改變區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)。圖17A和17B詳細(xì)圖解了上述的被動限制器1700。如圖17A所示，所述限制器包括上唇部分，所述上唇部分聯(lián)接至切割絲，并使該切割絲暫時保持就位，與其它切割絲相距一定距離。上唇限定了通道1703，在該通道中可以暫時容納切割絲。限制器還包括基座部分， 它的的功能是將限制器1700聯(lián)接至組織改變裝置的隔離件。如圖17B所示，限制器的基座部分1702可以限定通道1704。該通道可以形成合適的尺寸，并構(gòu)造成接收隔離件的外緣。 如圖16B所示，所述隔離件可以包括2個被動限制器，各自聯(lián)接至隔離件的每個邊緣。在一些實(shí)施方案中，所述限制器可以擠出或模鑄，然后可以使用粘合劑、紫外線膠、或任意其它合適的聯(lián)接機(jī)構(gòu)，聯(lián)接至隔離件上?；蛘?，所述限制器可以直接地包裹模制(over-mold)在隔離件上。圖18A-18D詳細(xì)圖解了組織改變裝置的一個實(shí)施方案的組件。如圖18A所示，所述組織改變裝置包括隔離件1800和至少一個限制器1801，所述限制器1801聯(lián)接至所述隔離件的外緣。所述隔離件包括遠(yuǎn)端部分1800和近端部分1802，所述遠(yuǎn)端部分定位在裝置的組織改變區(qū)域內(nèi)，鄰近切割絲(在圖18B-18D中標(biāo)記為1803)。在該實(shí)施方案中，隔離件 1800的遠(yuǎn)端端部固定在裝置的遠(yuǎn)端端部，且近端端部1802經(jīng)由彈簧可移動地聯(lián)接至裝置的近端端部(在圖18C和18D中標(biāo)記為1808)。在一些實(shí)施方案中，所述裝置的組織改變區(qū)域的長度可以在Icm至幾英寸的范圍內(nèi)。組織改變區(qū)域優(yōu)選地足夠長，以例如抵靠著小關(guān)節(jié)往復(fù)運(yùn)動和切穿小關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方案中，更長的組織改變區(qū)域可以具有增加切割絲的疲勞壽命的額外益處，這歸因于跨更長的絲分布切割載荷?；蛘?，也希望設(shè)計(jì)組織改變區(qū)域，使得它不會長至使切割絲向彼此接近，并不利地影響裝置的有效性。如圖18B所示，所述裝置另外包括切割絲1803。如所示的，切割絲(至少最初) 鄰近限制器1801定位。在該實(shí)施方案中，所述裝置還可以包括朝向裝置的遠(yuǎn)端端部的纜索 1804和朝向裝置的近端端部的纜索1805。如所示的，在該實(shí)施方案中，切割絲1803和纜索 1804和纜索1805都是一條連續(xù)的纜索，其從近端端部連接至遠(yuǎn)端端部，穿過在裝置的遠(yuǎn)端端部處的導(dǎo)絲聯(lián)接器1806，回到近端端部。在一些實(shí)施方案中，纜索的切割絲部分可以包括刀片或其它合適的切割邊緣。在一些實(shí)施方案中，可以從纜索的非切割部分(1804和1805) 用砂磨出(sand down)切割邊緣或以其它方式去除切割邊緣?；蛘?，纜索1804和纜索1805 可以是聯(lián)接至切割絲1803的不同纜索或不同材料。此外，單條連續(xù)纜索可以不一路纏繞貫穿裝置的遠(yuǎn)端端部。或者，單獨(dú)的纜索可以穿過裝置的遠(yuǎn)端端部(圖18D中的橫檔1809) 成環(huán)，且遠(yuǎn)端端部可以用單獨(dú)的聯(lián)接機(jī)構(gòu)聯(lián)接至裝置的組織改變區(qū)域。或者，在裝置的遠(yuǎn)端端部或近端端部中可以不存在纜索。如圖18C所述，所述裝置可以包括近端端部1807和彈簧1808。如上所述，彈簧 1808可用于將隔離件1802的近端端部可移動地聯(lián)接至裝置1807的近端端部，使得隔離件可以相對于切割絲1803運(yùn)動。如圖18D所示，在一些實(shí)施方案中，所述裝置可以另外包括遠(yuǎn)端橫檔1809和遠(yuǎn)端橫檔1810。這些橫檔可用于給裝置添加結(jié)構(gòu)，同時維持薄度和柔性。在一些實(shí)施方案中，如圖19A所示，隔離件可以具有“U”形(例如圓形的或正方形拆分的U-形)。所述隔離件可以包括2個腿部分1901和基座部分1902。所述腿部分可以垂直于所述基座部分，或可以以任意其它合適的方式構(gòu)造。所述腿部分可以是基本上直的。 或可以具有彎曲的構(gòu)型。隔離件可以限定開口 1904，纜索1905或其它連接件可以從所述開
18口中穿過。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件可以包括切割邊緣1903。切割邊緣可以聯(lián)接至隔離件的腿部分，在開口 1904的上方。如圖19B所示的，U-形隔離件可用于隨著切割邊緣切穿組織，允許隔離件的腿穿過組織1908，諸如韌帶和骨，使得隔離件的基座部分不會抓住組織或以其它方式妨礙組織的切割。如所示的，許多U-形隔離件可以聯(lián)接至纜索上，以形成改變裝置。在一些實(shí)施方案中，次要隔離件1906可以聯(lián)接至2個鄰近的U-形隔離件之間的纜索上。次要隔離件1906可以包括切割邊緣1907。在一些實(shí)施方案中，所述腿部分可以是柔性的。如圖20A-B所示，U-形隔離件的腿部分2001可以由可擴(kuò)展的或可伸展的材料制成，使得隨著切割邊緣2002切穿組織，切割邊緣和腿部分可以進(jìn)一步延伸進(jìn)入組織(圖20B)，而基座部分2002保留在組織的表面上， 且不會抓住組織或以其它方式妨礙組織的切割。在一些實(shí)施方案中，所述裝置另外包括護(hù)套，在裝置被導(dǎo)入患者中時，所述護(hù)套會覆蓋切割邊緣。一旦已經(jīng)將裝置導(dǎo)入，可以去除護(hù)套。在一些實(shí)施方案中，所述護(hù)套另外起取出切割的組織的作用。在一些實(shí)施方案中，如圖21A-21C所示，隔離件元件2101可以可移去地聯(lián)接至組織改變裝置的切割絲2102。通過滑動元件2103和/或脫離元件2104的組合，可以使隔離件元件聯(lián)接至切割絲。隔離件可以是柔性的、剛性的或半剛性的。優(yōu)選地，隔離件在垂直于隔離件寬度的方向具有足夠的剛性，以防止切割絲彼此接近至小于理想的寬度。例如，理想的寬度可以是8-15mm，即椎體間裝置的寬度和/或小關(guān)節(jié)的寬度或厚度。隔離件2101可以在縱向是柔性的，并沿著它的寬度具有更低的柔性。在一些實(shí)施方案中，如圖21B和21C 所示，隔離件可以由有機(jī)硅材料或其它合適的聚合物制成。在使用時，隔離件最初可以被下述元件聯(lián)接至切割絲朝向隔離件端部的滑動元件2103，和朝向隔離件中心的脫離元件 2104，如圖21A和21B所示。脫離元件可以滑動地連接或固定至切割絲上。隔離件構(gòu)造成， 當(dāng)在患者內(nèi)定位絲時，和在組織改變裝置抵靠著組織最初的往復(fù)運(yùn)動過程中，維持切割絲之間的距離。隨著裝置被跨著組織前后拉動(即往復(fù)運(yùn)動)，切割絲2102的暴露部分開始切穿骨和/或軟組織。在一些實(shí)施方案中，在裝置跨組織往復(fù)運(yùn)動的同時，抵靠著組織“向上”(向患者的背部)牽拉所述裝置。由于該向上的壓力，切割絲開始切入組織，并在組織中建立槽。隨著切割絲切割組織，它們還會切穿脫離元件2104，使得隔離件從脫離元件釋放出來，如圖21C所示。如全文所描述的，切割槽的另一益處是，通過把切割元件埋入在組織中建立的槽內(nèi)，神經(jīng)和血管結(jié)構(gòu)(即非_靶組織)會有限地暴露于切割絲。或者，脫離元件可以獨(dú)立地釋放切割絲，不需要被切割絲切斷。一旦隔離件被脫離元件釋放，隔離件可以被允許在滑動元件2103處沿著切割絲滑動。該特征是合乎需要的，以便允許隔離件的端部沿著絲的長度向彼此滑動，使得隔離件的中心運(yùn)動離開切割絲，如圖21C所示。這允許切割絲更深地切入組織，隔離件不會妨礙或阻止絲一路切穿組織。另外，隔離件可以構(gòu)造成捕集或負(fù)載在隔離件和切割絲之間建立的距離內(nèi)切割的和/或去除的組織。圖22A-22B圖解了在切割絲之間的隔離件的一個替代變體的側(cè)視圖。如所示的， 隔離件2201經(jīng)由滑動聯(lián)接器2203和固定聯(lián)接器2204聯(lián)接至切割絲(僅顯示了單根絲 2202)?；瑒勇?lián)接器的位置相距固定聯(lián)接器可以是距離y。或者，兩個聯(lián)接器可以可滑動地聯(lián)接至切割絲2202。隨著切割絲跨組織往復(fù)運(yùn)動，切割絲開始切入組織，在組織中建立槽。 隨著切割絲更深地進(jìn)入組織，隔離件沿著組織的外表面滑動(基本上在切入組織中的槽之間和/或以下)。隔離件因此必須與切割絲分開，使得切割絲可以繼續(xù)更深地切割槽并移動進(jìn)組織，而不受隔離件的限制。隔離件的滑動末端2203向隔離件的固定末端2204滑動，使得距離Y減小為Y’，并使得隔離件的中心和切割絲之間的距離X增加，如圖22B所示。如圖23A-23C所示，剛性的(或半剛性的)隔離件2301可以經(jīng)由至少一個柔性部分2302聯(lián)接至切割絲2304。柔性部分2302可以通過聯(lián)接元件2303固定至切割絲。聯(lián)接元件2303可以將柔性部分2302固定至切割絲2304，但是或者，可以可滑動地將柔性部分聯(lián)接至切割絲。如上所述，剛性的隔離件被構(gòu)造成將切割絲保持在理想的寬度。在定位裝置時，和在開始最初的切割時，隔離件會使絲保持分開。如分別在圖23B和23C中的橫截面視圖和軸向視圖所示的，隨著切割絲2304更深地切入骨2305 (或其它組織)，組織(具體地， 組織區(qū)段2307)會阻止隔離件進(jìn)入由切割絲2304形成的槽2306中。隔離件因此“突然”離開和/或遠(yuǎn)離切割絲2304，由此拉直柔性部分2302。如圖23C所示，隨著切割絲更深地切入靶組織，隔離件保留在靶組織外面。例如，組織區(qū)段2307可以包括小關(guān)節(jié)。隨著切割絲往復(fù)運(yùn)動并向上移動進(jìn)入組織，最終組織的區(qū)段2307會從組織2305的其它部分徹底切掉。圖24A圖解了組織改變裝置的俯視圖，圖24B圖解了相同組織改變裝置的后視圖。 顯示的裝置可以插入脊柱中并繞過小關(guān)節(jié)，例如，使得裝置的頂部部分(圖24A)面向靶組織(例如小關(guān)節(jié))，裝置的底部部分(圖24B)面向非靶組織(例如神經(jīng)組織或血管組織)。 如圖24A和24B所示，剛性的(或半剛性的)隔離件2401可以經(jīng)由至少一個柔性部分2402 聯(lián)接至切割絲2404。如所示的，柔性部分可以沿著組織改變裝置的長度延伸，使得隔離件 2401可以聯(lián)接至柔性部分的背側(cè)，如圖24B所示。在該變體中，柔性部分在位置2403處被固定至組織改變裝置。如上所述，隔離件被構(gòu)造成將切割絲保持在理想的寬度。在定位裝置時，和在開始最初的切割時，隔離件會使絲保持分開。在該變體中，隔離件2401通過脫離元件2415聯(lián)接至切割絲2404。如上所述，脫離元件可以可滑動地連接或固定至切割絲上。 隨著裝置被跨著組織前后拉動(即往復(fù)運(yùn)動)，切割絲2404會開始切穿骨和/或軟組織。 在一些實(shí)施方案中，在裝置跨組織往復(fù)運(yùn)動的同時，靠著組織“向上”(裝置的上側(cè)朝向患者的背部)牽拉所述裝置。由于該向上的壓力，切割絲開始切入組織，并在組織中建立槽。隨著切割絲切割組織，它們還會切穿脫離元件2415，使得隔離件從脫離元件釋放出來，在一個替代變體中，如圖25所示，隔離件2501可以包括僅單個柔性部分2502。在該變體中，隔離件可以在第一末端2508處聯(lián)接至切割絲2504，而柔性部分在第二末端2509 處聯(lián)接至切割絲2504。如所示的，隔離件2501優(yōu)選地在第一平面(跨裝置的寬度，即在紙面中)是剛性的，使得它會阻止切割絲的接近。隔離件可以在第二平面(沿著裝置的長度) 和/或在第三個平面(跨裝置的厚度，即相對于該圖的上側(cè)和下側(cè))是柔性的。在另一替代實(shí)施方案中，如圖26A-26C所示的剛性的或半-剛性的隔離件2601可移去地聯(lián)接至切割絲2604。如圖26A的橫截面視圖所示，隨著切割絲2604更深地切入骨 2605 (或其它組織)，組織2605會阻止隔離件進(jìn)入由切割絲2604形成的槽2606中。隔離件因此“突然”離開和遠(yuǎn)離在組織2605內(nèi)的切割絲2604，。如圖26A所示，隨著切割絲2604， 更深地切入靶組織，隔離件2601保留在靶組織外面。在一些變體中，切割絲2604能夠在隔離件的槽2612內(nèi)滑動。在該變體中，隔離件可以是靜止的(即不做往復(fù)運(yùn)動)，而絲做往復(fù)運(yùn)動。隔離件的材料可以是模鑄的聚合物，或者是擠壓的聚合物。材料的彈性性質(zhì)會促進(jìn)切割絲的裝載和釋放。
在另一替代變體中，如圖27A的橫截面所示，不是“突然”離開切割絲2704，而是將隔離件2701構(gòu)造成滑脫切割絲。在一些變體中，可以不從組織改變裝置徹底去除隔離件， 而是從一部分切割絲去除，以允許切割絲2704的至少一部分切入和/或切穿組織。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件可以聚束bunch，并沿著切割絲折疊起來(fold up)，而不是徹底滑脫。如圖27A所示，隔離件可以另外包括聯(lián)接元件2710，其構(gòu)造成可移去地將隔離件聯(lián)接至切割絲2704。聯(lián)接元件2710可以以任意合適的方式折迭、焊接或聯(lián)接至切割絲。在一些變體中，可以用非切割纜索替代切割絲，且聯(lián)接元件2710可以包括切割邊緣(未顯示)。圖27B圖解了(在橫截面中)隔離件2705的一個替代實(shí)施方案。例如，如圖27B 所示，所述隔離件可以包括切割脊2707。這些切割脊可以伸出，使得它們具有大于切割絲 2706的直徑的高度。切割脊可用于將切割絲保持為彼此相距一定距離，并阻止切割絲2706 接近。將隔離件構(gòu)造成，當(dāng)在患者內(nèi)定位絲時，和在組織改變裝置靠著組織最初的往復(fù)運(yùn)動過程中，維持切割絲之間的距離。隨著裝置被跨著組織前后拉動(即往復(fù)運(yùn)動)，切割脊開始切穿骨和/或軟組織。在一些實(shí)施方案中，在裝置跨組織往復(fù)運(yùn)動的同時，靠著組織“向上”(向患者的背部)牽拉所述裝置。由于該向上的壓力，切割脊開始切入組織，并在組織中建立槽。可以在沿著裝置的長度分開的位置，定位切割脊。因此，由于最初的槽的形成， 最終，切割絲可以落入槽中，并隨著隔離件移動離開切割絲，繼續(xù)更深地切入槽。在任意上述變體中，隔離件可以另外構(gòu)造成起罩的作用，所述罩用于在使用組織改變裝置在患者內(nèi)切割和/或改變組織時，防止非靶組織(諸如神經(jīng)或動脈)受到損傷。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件和/或罩可以包括電極，且可以構(gòu)造成檢測神經(jīng)結(jié)構(gòu)，如結(jié)合圖IC所述的。替換地或額外地，所述隔離件和/或罩可以構(gòu)造成遞送藥物、止血劑或其它合適的藥劑。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件和/或罩可以是逐漸變細(xì)的。例如，遠(yuǎn)端端部可以比近端端部更窄，使得使用者可以牽拉裝置就位。隔離件的逐漸變細(xì)的性質(zhì)會確保，夕卜科醫(yī)師可以在開始往復(fù)運(yùn)動之前根據(jù)需要的程度牽拉裝置，從而在把它們拉入組織中以前最佳地分離絲。例如，為了執(zhí)行根至根椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)，使用者可以拉入裝置，直到裝置的每個側(cè)面抵靠在根上。在一些實(shí)施方案中，所述裝置可以構(gòu)造成輔助粘附力的釋放。例如，小關(guān)節(jié)囊或骨可以粘附至孔中的硬腦膜、神經(jīng)或血管元件上。為了促進(jìn)外科醫(yī)師或使用者的釋放這些潛在粘附力的能力，并確保關(guān)節(jié)面不含有這些易受傷害的組織，下述的裝置之一可能是有幫助的。在一些實(shí)施方案中，所述隔離件是如圖28所示的滑塊元件2801?；瑝K元件2801 聯(lián)接至纜索2811，所述纜索可以聯(lián)接至致動器(未顯示)，所述致動器位于裝置的近端部分 2812上，在一些實(shí)例中，在近端手柄處或附近。隨著組織改變裝置2800插入患者中并定位在患者內(nèi)，朝向裝置的組織改變部分的中心定位滑塊，例如朝向切割絲2804的中心。如所示的，滑塊的定位位置與切割絲的遠(yuǎn)端端部相距距離A，與切割絲的近端端部相距距離B。 使用者可以將遠(yuǎn)端部分(距離A)定位在靶組織附近?；瑝K2801可以限制往復(fù)運(yùn)動的初始行程長度基本上為長度A。更短的行程長度可以在往復(fù)運(yùn)動過程中提供對絲的更大控制和 /或更少的接近傾向。一旦使用者已經(jīng)用切割絲2804開始切割，和/或一旦切割絲已經(jīng)在靶組織中形成初始槽，滑塊可以向近端滑動，以使行程長度從長度A增加至等于或小于B的長度。
如圖四所示，在一個替代變體中，滑塊四01可以具有分叉的構(gòu)型。處于該構(gòu)型的滑塊是剛性的，至少跨裝置的寬度，以防止絲四04在往復(fù)運(yùn)動過程中接近。所述滑塊可以分叉，使得分叉的部分可以插入由切割絲建立的槽中。如上所述，所述滑塊可以聯(lián)接至致動
ο圖30A圖解了小關(guān)節(jié)改變裝置的一個變體的橫截面，所述裝置包括2個鋸骨元件 3002,3002'0所述2個鋸元件(它們可以是包括刀片的纜索或表面)可以被隔離件3005 隔開。圖30C顯示了小關(guān)節(jié)改變裝置的一個變體的俯視圖，所述裝置構(gòu)造成執(zhí)行椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)。裝置的遠(yuǎn)端端部構(gòu)造成與牽拉絲聯(lián)接，如上所述。裝置的組織接觸部分可以包括2個彼此分開的平行切割表面(它們可以是纜索)3002、3002’。這2個分開的切割表面可以允許同時在小關(guān)節(jié)中做出2個切口，允許去除小關(guān)節(jié)的一部分。該形式的小關(guān)節(jié)改變裝置還可以包括一個或多個隔離件3005。隔離件可以防止切割表面彼此擴(kuò)展或收縮，特別當(dāng)切割表面是纜索時。在一些變體中，這些隔離件可以是可去除的或分開的，使得隨著小關(guān)節(jié)改變裝置切割小關(guān)節(jié)，隨著裝置抵靠著骨的往復(fù)運(yùn)動而施加的壓力可以造成隔離件的分離、斷裂或去除。圖30B圖解了具有可斷裂的(例如，脆弱的)隔離件3005的裝置的一部分的橫截面。 會目■輕M _ ■棘-其它小關(guān)節(jié)改變裝置(包括在圖31A-31E中所示的那些)可以包括單個組織改變表面，因而不需要隔離件。在用于進(jìn)行椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)的方法的一個變體中，首先在關(guān)節(jié)中和/或圍繞關(guān)節(jié)插入用于引導(dǎo)導(dǎo)絲/牽拉絲的具有插管的探針。圖32A圖解了小關(guān)節(jié) 3205，其包括在下椎骨3209和上椎骨3207之間的上關(guān)節(jié)突(SAP)和下關(guān)節(jié)突(IAP)。導(dǎo)絲/牽拉絲可以穿過小關(guān)節(jié)、圍繞小關(guān)節(jié)或鄰近小關(guān)節(jié)，如線3203通常指示的。在一些變體中，穿過小關(guān)節(jié)的路徑從上關(guān)節(jié)突(SAP)的頂部的上方經(jīng)過。在一些變體中，穿過小關(guān)節(jié)的路徑從SAP的下面經(jīng)過，接近SAP的尖部。通過撐開棘突，可以輔助圍繞或穿過小關(guān)節(jié)的導(dǎo)絲的放置。因而，在一些變體中，可以在進(jìn)行手術(shù)之前，撐開棘突。一旦使用探針定位導(dǎo)絲，則可以取出探針。如上所述，探針可以包括一個或多個 (同心的)插管，包括具有不同曲率的插管，從而可以圍繞關(guān)節(jié)引導(dǎo)導(dǎo)絲，并指向適當(dāng)?shù)某隹谖稽c(diǎn)。然后可以穿過插管推動導(dǎo)絲或牽拉絲，并離開患者。然后可以將遠(yuǎn)端手柄連接至導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部，以輔助從遠(yuǎn)端端部操縱導(dǎo)絲/牽拉絲。接著，通過將關(guān)節(jié)治療裝置的遠(yuǎn)端端部(或末端區(qū)域)聯(lián)接至導(dǎo)絲/牽拉絲的近端端部，可以在關(guān)節(jié)中或圍繞關(guān)節(jié)牽拉治療裝置就位。在一些變體中，所述治療裝置包括一個或多個表面，所述表面構(gòu)造成磨損、刮擦或以其它方式去除骨，以執(zhí)行椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)。例如，圖31A-31E圖解了治療裝置的變體。在圖31A中，所述治療裝置包括前和后形成關(guān)節(jié)表面，它們可以被拉過關(guān)節(jié)表面，以將它們弄粗糙和/或從關(guān)節(jié)去除骨。在該實(shí)施例中，裝置的遠(yuǎn)端端部包括導(dǎo)絲的連接位點(diǎn)/連接件位點(diǎn)。近端端部也包括長形部件，且可以具有近端手柄。在一些變體中，粗糙化表面是可擴(kuò)展的，使得它可以以收縮的或壓縮的形式被拉入關(guān)節(jié)中(保護(hù)非靶組織)，且一旦進(jìn)入關(guān)節(jié)中，它可以擴(kuò)展成治療形式。例如，所述裝置可以是可充氣的；充氣可以擴(kuò)展裝置，使得接觸表面可以被推靠在關(guān)節(jié)表面上。一旦就位，通過用雙手向遠(yuǎn)端和向近端(例如，前后)牽拉，可以在關(guān)節(jié)內(nèi)或圍繞關(guān)節(jié)移動裝置，以刮擦或以其它方式改變關(guān)節(jié)，從而去除骨。
圖31B-31D圖解了所述的關(guān)節(jié)治療裝置的替代橫截面。例如，在圖31B中，所述裝置是基本上扁平的，具有上表面和下表面。如所述的，該裝置可以是可充氣的/可擴(kuò)展的， 以增加(或減少)上表面和下表面之間的空間，或“硬化”植入物(一旦其擴(kuò)展)。圖31C 顯示了具有橢圓形橫截面的裝置，圖31D顯示了具有圓形橫截面的裝置。在所有這些變體中，所述裝置包括“齒”或突出物，它們構(gòu)造成去除或改變骨或其它組織。在一些變體中，所述裝置構(gòu)造成磨損、切割和/或去除關(guān)節(jié)的軟骨。在一些變體中，所述裝置構(gòu)造成磨損軟骨，而基本上不切割或去除骨。在一些變體中，裝置表面構(gòu)造成磨損、切割和/或去除關(guān)節(jié)的骨，和/或一起去除整個關(guān)節(jié)。通過使它前后運(yùn)動(向近端和向遠(yuǎn)端)，通過雙手往復(fù)運(yùn)動，可以致動裝置。在一些變體，例如在圖31E中所示的那個變體中，例如，所述裝置也可以或備選地，在它在關(guān)節(jié)中或圍繞關(guān)節(jié)就位以后，通過在軸向旋轉(zhuǎn)它來致動?？蓴U(kuò)展的組織改變裝置和方法本文所述的組織改變裝置的一些變體包括具有第一寬度和第二寬度的長形柔性元件，和聯(lián)接至該柔性元件上的組織改變元件。所述柔性元件可以包括擴(kuò)展機(jī)構(gòu)，其使柔性元件的至少一部分從第一寬度擴(kuò)展成第二寬度。在下面更詳細(xì)地描述和解釋了這些特征中的每一個特征。如圖33所示，在一些實(shí)施方案中，所述組織改變裝置包括具有第一寬度(未顯示) 和第二寬度(顯示出)的長形柔性元件3301。所述柔性元件具有軸向長度、寬度(第一寬度和第二寬度)和厚度。如所示的，軸向長度大于寬度，且寬度大于厚度。在一些實(shí)施方案中，第一寬度可以基本上等于或小于厚度，且第二寬度可以大于厚度。第一寬度通常小于第二寬度。柔性元件優(yōu)選地形成合適的尺寸，并構(gòu)造成，使得它可以以第一寬度插入患者中， 然后擴(kuò)展至第二寬度，以便改變靶組織。例如，柔性元件可以擴(kuò)展至第二寬度，以便環(huán)繞小關(guān)節(jié)，使得元件3302處于小關(guān)節(jié)的第一側(cè)面(諸如上關(guān)節(jié)突(SAP))，元件3303處于小關(guān)節(jié)的第二側(cè)面(諸如下關(guān)節(jié)突(IAP))。在一些變體中，所述裝置會改變或去除基本上等于或大于柔性元件的第二寬度的靶組織寬度。在一個具體實(shí)施例中，第一寬度可以是2-15mm，使得所述裝置可以安裝在患者脊柱的椎板間窗內(nèi)。第二寬度可以是5-20mm，使得所述裝置可以改變5-20mm寬的組織寬度，諸如患者脊柱的小關(guān)節(jié)。在一些變體中，裝置的第二寬度可以是在8-15mm范圍內(nèi)，使得使用者然后可以穿過在鄰近的椎骨體之間的位置建立的開口， 插入椎體間裝置諸如籠。柔性元件可以調(diào)節(jié)至多個第二寬度。例如，柔性元件可以在第一寬度插入患者中，然后前進(jìn)，使得它鄰近靶組織，例如環(huán)繞小關(guān)節(jié)。然后可以擴(kuò)展柔性元件， 直到它接觸鄰近的根或其它合適的解剖結(jié)構(gòu)，且可以不再擴(kuò)展。柔性元件3301可以包括2個柔性長形纜索3302和3303，它們可以從第一寬度擴(kuò)展至第二寬度。所述絲可以構(gòu)造成，使得對于柔性元件的第一寬度，所述絲彼此鄰近，和/ 或基本上沿著它們的長度觸碰。然后可以使所述絲彼此分開，如圖33所示，使得柔性元件具有第二寬度。纜索可以從裝置的近端端部至裝置的遠(yuǎn)端端部基本上彼此鄰近地延伸。纜索的至少一部分是柔性的?？梢允褂萌我膺m當(dāng)?shù)睦|索，包括金屬的或聚合的纜索。纜索可以是單絲的，或由多絲形成。如在該實(shí)施例中所示，纜索朝向裝置的遠(yuǎn)端端部的部分可以通過鉸鏈或以其它方式聯(lián)接至聯(lián)接元件3304。聯(lián)接元件3304可以構(gòu)造成接收導(dǎo)絲或牽拉絲的末端，使得通過牽拉絲，可牽拉和/或定位柔性元件。
在圖33中，裝置的柔性元件3301連接至裝置的近端端部3305，所述近端端部可以是更低柔性的，且可以包括手柄或手柄的連接區(qū)。柔性纜索和近端端部和/或手柄之間的該接口可以是關(guān)節(jié)或鉸鏈或任意其它合適的聯(lián)接機(jī)構(gòu)。在近端端部附近的近端關(guān)節(jié)可以是球關(guān)節(jié)，在一些實(shí)施方案中，其允許裝置的手柄和/或近端部分相對于裝置的組織改變區(qū)域和/或柔性元件進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。因而，可以沿著組織改變裝置的長軸旋轉(zhuǎn)近端手柄，但是基本上不扭曲裝置的組織改變區(qū)域。在圖33中顯示的變體還可以包括在裝置的近端端部3305 附近的近端連接區(qū)域，手柄與該連接區(qū)域相連。該連接區(qū)域可以是相對堅(jiān)硬的(或非柔性的)，或它也可以是柔性的。在一些實(shí)施方案中，如下所述，柔性元件可以包括氣球或其它合適的柔性元件。在一些實(shí)施方案中，如圖34所示，柔性元件可以包括纜索環(huán)，而不是2條單獨(dú)的纜索。纜索環(huán) 3401可以從第一寬度擴(kuò)展至第二寬度。纜索環(huán)可以構(gòu)造成，使得對于柔性元件的第一寬度， 環(huán)的2個側(cè)面部分彼此鄰近，和/或基本上沿著它們的長度觸碰。然后可以使環(huán)的2個側(cè)面部分彼此分開，如圖34所示，使得柔性元件具有第二寬度。所述裝置可以另外包括滑輪 3402或其它合適的齒輪或輪，如圖34所示，纜索環(huán)可以圍繞它纏繞?；喛捎糜谑估|索環(huán)從第一寬度擴(kuò)展至第二寬度，和/或可用于輔助纜索環(huán)的往復(fù)運(yùn)動以切割組織，如下所述。組織改變裝置包括聯(lián)接至柔性元件的組織改變元件。在第一實(shí)施方案中，柔性元件包括至少一條絲，其構(gòu)造成切割組織或以其它方式改變組織。所述絲可以是織構(gòu)的或涂布的，使得它適用于切割組織。如圖33所示，所述裝置另外包括至少一個切割邊緣3306，其聯(lián)接至柔性元件3301的至少一部分。在一些實(shí)施方案中，切割邊緣壓接在纜索上。組織改變裝置可以包括直接聯(lián)接至纜索上的切割邊緣，它可以包括穿在纜索上的套圈或珠子，所述纜索上固定有或集成有切割邊緣，或所述裝置可以包括以任意合適的方式聯(lián)接至柔性元件上的任意其它合適的切割邊緣。柔性元件可以包括切割元件，諸如珠子、刀片、絲或其它合適的切割元件。如圖33所示，裝置的一部分可以包括切割纜索，同時裝置的一部分包括穿在纜索上的橫檔(在橫檔上有或沒有切割邊緣)。通過抵靠著靶組織移動改變元件，組織改變裝置可以改變或切割組織。在一些變體中，裝置抵靠著靶組織往復(fù)運(yùn)動。在一個替代實(shí)施方案中，柔性元件的第一纜索在第一方向抵靠著靶組織運(yùn)動，第二纜索在第二方向抵靠著靶組織運(yùn)動，然后每個纜索抵靠著靶組織往復(fù)運(yùn)動?；蛘?，在包括纜索環(huán)的柔性元件的情況下，所述環(huán)可以抵靠著靶組織旋轉(zhuǎn)或被驅(qū)動，如圖34所示。在一個替代實(shí)施方案中，使用能量，諸如熱或射頻能量，組織改變元件可以改變組織。所述能量可用于烘干和/或收縮組織?；蛘撸瞿芰靠捎糜谇懈罱M織。如圖35所示，柔性元件可以另外包括切割環(huán)3500，其功能是切割、烘干和/或收縮靶組織。在一些實(shí)施方案中，所述柔性元件聯(lián)接至加熱元件或其它能量源。在一些實(shí)施方案中，所述組織改變裝置包括擴(kuò)展機(jī)構(gòu)，其使柔性元件的至少一部分從第一寬度擴(kuò)展為第二寬度。在第一實(shí)施方案中，如圖36所示，柔性元件包括2條絲3601 和3602，它們可從第一寬度(A)擴(kuò)展為第二寬度(B)。在一些實(shí)施方案中，所述擴(kuò)展機(jī)構(gòu)的其它功能是，使柔性元件保持就位，即，使它們保持間隔距離(第二寬度)，并防止它們接近，特別當(dāng)用所述裝置改變組織時。在第一變體中，如圖36所示，擴(kuò)展機(jī)構(gòu)3603聯(lián)接在2條絲3601和3602之間，并
隨著擴(kuò)展機(jī)構(gòu)沿著絲的長度移動，將絲從第一寬度分離為第二寬度。擴(kuò)展機(jī)構(gòu)可以是三角形，或以其它方式構(gòu)造成以與拉鏈或ZIP-LOCK袋滑動機(jī)構(gòu)類似的方式起作用?；蛘撸鐖D 37所示，擴(kuò)展元件可以是擴(kuò)展桿3703。一旦絲就位(即，插入患者中和/或鄰近靶組織)， 該桿可以插入2條絲或纜索之間，且可以形成合適的尺寸，并構(gòu)造成使柔性元件從第一寬度(A)擴(kuò)展至第二寬度(B)。在一個替代實(shí)施方案中，如圖38所示，擴(kuò)展機(jī)構(gòu)包括第一元件3801和第二元件 3804，所述第一元件在第一位置聯(lián)接至2條絲3802和3803，所述第二元件在第二遠(yuǎn)端位置聯(lián)接至這2條絲。當(dāng)所述絲間隔第一寬度時，所述裝置可以插入患者中，然后通過使第一元件3801向第二元件3804移動，如圖38所示，絲從第一寬度擴(kuò)展至第二寬度。如圖39和40所示，擴(kuò)展機(jī)構(gòu)可以包括框架3900，其可從第一寬度(未顯示)擴(kuò)展為第二寬度。所述框架可以是形狀記憶材料(諸如鎳鈦記憶合金)或任意其它形狀記憶的、形狀改變的或超彈性的材料。所述框架可以包括至少2個框架部分(諸如絲3901和 3902)，其可從第一寬度擴(kuò)展為第二寬度。在第一實(shí)施方案中，如圖39所示，所述框架可以另外包括網(wǎng)孔3903或聯(lián)接至框架部分之間的框架上的其它材料。網(wǎng)孔可用于捕獲和/或去除切割的或改變的靶組織。諸如小關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方案中，所述框架可以不是完全環(huán)繞網(wǎng)孔材料，例如，所述框架可以包括遠(yuǎn)端端部和近端端部。每個端部具有可擴(kuò)展的叉結(jié)構(gòu)。如圖40所示，框架可以另外包括聯(lián)接至框架4000上的套筒4001。所述套筒可以具有基本上等于柔性元件的第一寬度的寬度，使得框架可以插入套筒中，并保持第一寬度。 然后可以向后牽拉套筒(顯示在圖40中，在向后牽拉的位置)，以允許框架分離。當(dāng)在改變組織后取出裝置時，在一些實(shí)施方案中，框架可以構(gòu)造成隨著框架收縮(如箭頭4003所示)而抓住改變的靶組織4002，并用框架將組織向后拉到套筒4001中，以便容易地取出組
幺口
/Ν ο如圖41Α和41Β所示，在一些實(shí)施方案中，所述擴(kuò)展機(jī)構(gòu)是氣球4100。處于該構(gòu)型的裝置可以具有切割刀片4101，其聯(lián)接至氣球的側(cè)面部分，使得刀片可以切割組織的寬度基本上等于處于它的充氣的或擴(kuò)展的構(gòu)型的氣球的寬度。在該實(shí)施方案中，所述氣球可以另外包括鉤4102，其構(gòu)造成例如捕獲軟組織(例如韌帶)。如圖41C和41D所示，所述擴(kuò)展機(jī)構(gòu)可以是致動器4103(圖41Β)或致動器 4104(圖41C)。在第一變體中，如圖41C所示，致動器4103是彈簧或活塞，其擴(kuò)展和收縮， 以使柔性元件4105從第一寬度移動至第二寬度(顯示出)。在第二變體中，如圖41D所示， 致動器是絲4104，其由形狀記憶材料(諸如鎳鈦記憶合金)或任意其它形狀記憶的、形狀改變的或超彈性的材料制成。如所示的，所述絲可以聯(lián)接至柔性元件4105，且是可擴(kuò)展的，因而它可以使柔性元件從第一寬度移動至第二寬度(顯示出)。如圖42所示，所述裝置可以包括聯(lián)接至柔性元件的罩4200。所述罩可以聯(lián)接至柔性元件4201，使得當(dāng)柔性元件鄰近靶組織時，所述罩會保護(hù)鄰近的非靶組織，諸如神經(jīng)組織，和/或可以收集由所述裝置切割和/或改變的組織。在一些實(shí)施方案中，所述柔性元件的功能是，在基本上靜止的罩內(nèi)或上面，向遠(yuǎn)端和向近端滑動。在一些實(shí)施方案中，所述罩可用于接觸和/或嚙合由所述裝置切割和/或改變的組織(例如，小關(guān)節(jié))，并取出所述組織。在一些實(shí)施方案中，如圖42所示，柔性元件包括2條絲4202和4203，它們聯(lián)接至罩上， 并保持為彼此相距一定距離。所述罩聯(lián)接在柔性元件的下表面附近，且形成合適的尺寸，并構(gòu)造成，通過防止纜索在改變組織時彼此接近，維持柔性元件的寬度。
在一些實(shí)施方案中，所述裝置可以包括跟蹤元件。例如，跟蹤元件可以設(shè)置在裝置的遠(yuǎn)端端部，使得隨著裝置插入患者中和/或在患者內(nèi)移動，可以跟蹤裝置的尖部?；蛘?， 所述裝置可以包括多個沿著裝置的長度設(shè)置的跟蹤元件，或多個沿著裝置的長度的一部分 (例如沿著裝置的切割區(qū)域)設(shè)置的跟蹤元件。在一些實(shí)施方案中，所述跟蹤元件是通過成像系統(tǒng)可檢測出的材料。合適的跟蹤元件的一些實(shí)例包括通過超聲系統(tǒng)可檢測出的發(fā)生回波的材料或物質(zhì)(即構(gòu)造成形成發(fā)生回波的表面)，和通過放射顯影系統(tǒng)(諸如熒光鏡)可檢測出的不透射線的材料?；蛘撸櫾梢詷?gòu)造成通過MRI或紅外線系統(tǒng)可檢測出。在一些實(shí)施方案中，所述跟蹤元件優(yōu)選地是線圈，其構(gòu)造成通過電磁跟蹤或?qū)Ш较到y(tǒng)進(jìn)行檢測。例如，本文所述的裝置可以包括跟蹤系統(tǒng)，諸如AXIEM 電磁跟蹤技術(shù)，例如， StealthMation AXIEM (Medtronic Navigation, Louisville, CO. USA)。在一些實(shí)施方案中，所述裝置構(gòu)造成在患者的靶解剖結(jié)構(gòu)附近產(chǎn)生電磁場，其可以被跟蹤，以三角定位具有跟蹤元件的裝置。如上所述，本文所述的任意裝置可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器。導(dǎo)絲聯(lián)接器構(gòu)造成連接至導(dǎo)絲(例如，導(dǎo)絲的一個末端)，使得在導(dǎo)絲已經(jīng)固定至裝置上以后，通過牽拉導(dǎo)絲，可以至少部分地操縱裝置。例如，在一些變體中，導(dǎo)絲可以從身體外面的第一位置插入體內(nèi)，然后圍繞靶組織(例如，圍繞椎孔)穿過，并從第二位置離開身體。然后可以將導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部聯(lián)接至組織改變裝置(諸如圖33中所示的裝置)，并拉入身體中，直到裝置的組織改變區(qū)域(例如，包括組織改變元件3306的裝置部分)被定位在靶組織對面。在一些變體中，使用的導(dǎo)絲包括尖部區(qū)域，其被擴(kuò)大，且可以接合導(dǎo)絲聯(lián)接器。例如，所述導(dǎo)絲可以具有含有凸緣或球的近端端部。該擴(kuò)大的區(qū)域可以構(gòu)造成安裝進(jìn)導(dǎo)絲聯(lián)接器上的開口中，使得可以從患者外側(cè)向遠(yuǎn)端牽拉導(dǎo)絲。在一些變體中，裝置的遠(yuǎn)端端部可以完全縮回，使得它可以被抓緊和操縱。在其它變體中，組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部保持聯(lián)接至導(dǎo)絲，且所述導(dǎo)絲可以被抓緊，以操縱組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部。可以將手柄連接至導(dǎo)絲上。如所述的，在操作中， 所述裝置被推壓在靶組織上，且可以在向近端/向遠(yuǎn)端方向移動，以改變(例如，切割)靶組織。例如，可以牽拉組織改變裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部兩者，以將裝置推壓在靶組織上，且可以比其它手柄更大程度地交替牽拉每個端部，以使裝置在靶組織上滑動，允許切割邊緣切割和改變靶組織。例如，導(dǎo)絲聯(lián)接器可以包括開口和/或通道，以接收在導(dǎo)絲的近端端部處的擴(kuò)大的區(qū)域或頸區(qū)域。該構(gòu)型可以類似于“拖車栓鉤”構(gòu)型，所述構(gòu)型描述在很多之前以引用方式并入的參考文獻(xiàn)中。本文所述的改變組織的方法通常包括一個或多個下述步驟插入具有第一寬度的長形柔性元件；使柔性元件前進(jìn)，直到柔性元件的一部分鄰近靶組織；至少擴(kuò)展鄰近靶組織的柔性元件部分至第二寬度；以及用柔性元件改變靶組織。改變組織的方法可以包括這些步驟中的一個或多個的任意組合。在下面更詳細(xì)地描述和解釋了這些步驟中的每一個步
馬聚ο插入的作用是使裝置就位。所述插入步驟可以另外包括將裝置插入患者中，更具體地，插入例如患者的脊柱中。在一些變體中，可以穿過患者脊柱的椎板間窗而插入裝置。 在該變體中，柔性元件優(yōu)選地構(gòu)造成第一寬度。所述第一寬度可以等于或小于由2個相鄰的椎板限定的空間(即椎板間窗)。一旦插入，可以使裝置前進(jìn)就位?？梢砸苿友b置，直到它鄰近靶組織。在一些實(shí)施方案中，所述前進(jìn)步驟另外包括下述步驟至少部分地圍繞靶組織穿過導(dǎo)絲，并使用導(dǎo)絲圍繞靶組織牽拉裝置，使得柔性元件和/或切割元件鄰近靶組織。 在一些實(shí)施方案中，所述導(dǎo)絲在裝置的遠(yuǎn)端部分處聯(lián)接至導(dǎo)絲聯(lián)接器。當(dāng)柔性元件構(gòu)造成第一寬度時，可以進(jìn)行所述插入和前進(jìn)步驟。這允許裝置更小和更容易操作，使得它可以穿過和圍繞緊密的解剖空間和位置進(jìn)行安裝。一旦在患者內(nèi)正確地定位好裝置，可能希望使柔性元件從第一寬度擴(kuò)展至第二寬度。擴(kuò)展的寬度(第二寬度)比第一寬度更寬，并允許聯(lián)接至柔性元件上的切割元件改變更寬的和/或更大的靶組織的部分或區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，所述第二寬度可以基本上等于(或稍微小于)小關(guān)節(jié)的寬度、患者脊柱的神經(jīng)孔的寬度、和/或椎體間融合裝置的寬度。在一些實(shí)施方案中，所述第二寬度可以基本上等于(或稍微小于)從第一根至鄰近根的距離。一旦擴(kuò)展裝置后，可以使用更寬的裝置以改變靶組織。在一些實(shí)施方案中，所述改變步驟另外包括跨靶組織移動柔性元件。可以穿過靶組織或在靶組織上移動柔性元件。柔性元件也可以跨靶組織往復(fù)運(yùn)動或前后運(yùn)動，以便改變靶組織區(qū)域。改變元件可以在遠(yuǎn)端位置和近端位置之間往復(fù)運(yùn)動?？梢匀缦率寡b置往復(fù)運(yùn)動通過在裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部兩者施加張力，以抵靠著靶組織驅(qū)動柔性元件和 /或組織改變元件。在一些實(shí)施方案中，改變靶組織可以包括切割一定寬度的組織，諸如小關(guān)節(jié)，其具有與柔性元件的第二寬度基本上相等的寬度。如圖43所示，或者，所述的改變組織的方法可以包括下述步驟中的一個或多個步驟在第一位置處，將第一長形柔性元件4300插入患者中；使第一柔性元件前進(jìn)，直到柔性元件的一部分鄰近靶組織；在所述第一位置處，將第二長形柔性元件4301插入患者中，其與第一柔性元件相距一定距離；以及用柔性元件改變靶組織。改變組織的方法可以包括這些步驟中的一個或多個的任意組合。在下面更詳細(xì)地描述和解釋了這些步驟中的每一個步驟。在一些實(shí)施方案中，插入第二柔性元件步驟另外包括相距第一柔性元件一定距離，插入第二柔性元件，其中所述距離基本上等于小關(guān)節(jié)的寬度?；蛘?，插入第二柔性元件步驟可以另外包括相距第一柔性元件一定距離，插入第二柔性元件，其中所述距離基本上等于椎體間融合裝置的寬度。一旦插入，2個柔性元件可以聯(lián)接至遠(yuǎn)端手柄4302和/或近端手柄4303。所述方法可以另外包括下述步驟將第一柔性元件的遠(yuǎn)端端部聯(lián)接至遠(yuǎn)端手柄，然后將第二柔性元件的遠(yuǎn)端端部聯(lián)接至遠(yuǎn)端手柄。這些步驟具有下述益處，即可以穿過緊密的解剖位點(diǎn)和位置，插入單個柔性元件， 并容易地獨(dú)立地操作。通過隨后以與第一柔性元件成一定角度或距離插入第二柔性元件 (其也是可以容易地獨(dú)立地操作)，使得柔性元件的組織改變部分彼此鄰近和間隔一定距離(例如基本上等于小關(guān)節(jié)的寬度或椎體間融合裝置的寬度的距離)，且可以改變基本上等于該距離的組織部分。在一些實(shí)施方案中，所述2個柔性元件的功能是，切割一條靶組織，其具有基本上等于柔性元件之間的距離的寬度。遞送裝置和方法圖44圖解了用于遞送組織改變裝置的遞送裝置的一個實(shí)施方案，所述組織改變裝置用于從患者去除組織。在一些實(shí)施方案中，所述裝置包括條帶形柔性長形主體4401，所述主體具有由第一邊緣4402和第二邊緣4403限定的寬度。在一些實(shí)施方案中，第一邊緣和第二邊緣是基本上平行的。所述裝置還可以包括第一通道和第二通道，所述第一通道沿著長形主體的長度的一部分設(shè)置，朝向長形主體的第一邊緣定位，所述第二通道沿著長形主體的長度的一部分設(shè)置，朝向長形主體的第二邊緣定位。如所示的，所述通道可以由元件 4404和4405制成?；蛘?，制備的通道包括單個管狀元件(未顯示)。所述通道形成合適的尺寸，并構(gòu)造成接收2個長形切割部件4406。在一些實(shí)施方案中，所述裝置還可以包括導(dǎo)絲聯(lián)接器(未顯示)，其在長形主體4401的遠(yuǎn)端端部區(qū)域處。本文還描述了用于遞送組織改變裝置的方法，所述組織改變裝置用于從患者去除組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟在第一位置處，將長形柔性罩4401插入患者中；使罩前進(jìn)，直到罩的一部分鄰近靶組織；穿過罩插入第一長形柔性切割元件4406， 直到第一切割元件的一部分鄰近靶組織；穿過罩插入第二長形柔性切割元件4406，其相距第一切割元件一定距離，且與第一切割元件基本上平行，直到第二切割元件的一部分鄰近靶組織；以及用柔性元件改變組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法包括下述步驟插入第一長形柔性切割元件4406， 直到第一切割元件的一部分鄰近靶組織；使長形柔性罩4401在患者中前進(jìn)，其中所述罩的一部分在第一長形柔性切割元件上面前進(jìn)；穿過罩插入第二長形柔性切割元件4406，其相距第一切割元件一定距離，且與第一切割元件基本上平行，直到第二切割元件的一部分鄰近靶組織；以及用柔性元件改變組織。在一些實(shí)施方案中，所述方法另外包括下述步驟從患者取出罩4401，同時使切割元件在患者內(nèi)保持就位。本文提供了組織改變裝置和系統(tǒng)的不同實(shí)施方案，以及制備和使用組織改變裝置和系統(tǒng)的方法。一般而言，本文所述的柔性的組織改變裝置構(gòu)造成從患者去除組織。具體地，這些組織改變裝置可以構(gòu)造成執(zhí)行組織去除，諸如椎骨關(guān)節(jié)面切除術(shù)。這些裝置通常包括柔性長形主體，其從近端向遠(yuǎn)端(近端/遠(yuǎn)端)延伸，并構(gòu)造成插入患者中，使得它圍繞靶組織(諸如脊柱的小關(guān)節(jié))延伸，所以通過向裝置的任一個末端施加張力，可以抵靠著靶組織牽拉它。因而，所述裝置可以延伸進(jìn)入或穿過椎孔，和/或圍繞脊椎小關(guān)節(jié)。盡管許多下面的描述和附圖通常集中于在脊柱中的外科手術(shù)，在替代實(shí)施方案中，本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法可以用于患者身體中的許多其它解剖學(xué)位置中的任一處。例如，在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的柔性組織改變裝置可以用于下述部位的微創(chuàng)手術(shù)肩、肘、 腕、手、髖、膝、足、踝、其它關(guān)節(jié)或體內(nèi)的其它解剖學(xué)位置。類似地，盡管一些實(shí)施方案可以用于去除或以其它方式改變脊柱中的黃韌帶和/或骨，以治療椎管狹窄，在替代實(shí)施方案中，可以改變其它組織來治療許多其它病癥中的任一種。例如，在不同的實(shí)施方案中，治療的組織可以包括但不限于韌帶、腱、骨、腫瘤、囊腫、軟骨、疤痕、骨贅、炎性組織等。在一些實(shí)施方案中，非靶組織可以包括神經(jīng)組織和/或神經(jīng)血管組織，或者在其它實(shí)施方案中，非靶組織可以包括許多其它組織和/或結(jié)構(gòu)中的任一種。因而，本文所述的不同實(shí)施方案可以用于在體內(nèi)的許多解剖學(xué)位置中的任一處，改變許多不同組織中的任一種，以治療許多不同病癥中的任一種。本文包括的實(shí)施例和圖解，作為例證且非限制性地，顯示了可以實(shí)踐所述主題的具體實(shí)施方案?？梢岳闷渌鼘?shí)施方案并從它們衍生出其它實(shí)施方案，從而可以做出結(jié)構(gòu)的和邏輯的置換和變化，而不脫離本公開內(nèi)容的范圍?？梢栽诒疚闹杏眯g(shù)語“發(fā)明”單個地或共同地提及本發(fā)明的主題的這樣的實(shí)施方案，這僅僅為了方便，無意自發(fā)地限制本申請的范圍為任何單一發(fā)明或發(fā)明構(gòu)思(如果實(shí)際上公開了超過一個)。因而，盡管本文已經(jīng)例證和描述了具體實(shí)施方案，但適用于實(shí)現(xiàn)相同目的的任何方案可以用于替換顯示的具體實(shí)施方案。本公開內(nèi)容意圖覆蓋不同實(shí)施方案的任意和所有改變或變體。通過回顧上面的描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員會明白上述實(shí)施方案的組合，和本文沒有具體描述的其它實(shí)施方案。
權(quán)利要求
1.一種雙手控制的組織改變裝置，其具有用于在患者中切割組織的組織改變區(qū)域，所述組織改變區(qū)域包括一對柔性長形切割部件，其沿著所述組織改變區(qū)域的長度延伸，其中每個長形切割部件具有一定的厚度，且每個長形切割部件構(gòu)造成在組織中切割分離的槽至大于所述切割部件的厚度的深度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其另外包括在所述裝置的組織改變區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)的導(dǎo)絲聯(lián)接器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述導(dǎo)絲聯(lián)接器構(gòu)造成聯(lián)接至導(dǎo)絲，且其中所述組織改變區(qū)域構(gòu)造成由近端手柄和導(dǎo)絲致動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述組織改變區(qū)域構(gòu)造成由近端手柄和遠(yuǎn)端手柄致動。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述導(dǎo)絲聯(lián)接器構(gòu)造成，使得所述裝置可移去地連接至導(dǎo)絲的近端端部區(qū)域，因而通過牽拉導(dǎo)絲，能夠拉動組織改變區(qū)域就位，而所述導(dǎo)絲的近端端部區(qū)域被導(dǎo)絲聯(lián)接器保持相對于所述裝置靜止。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其另外包括在組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部處的柔性引導(dǎo)器，其中所述引導(dǎo)器構(gòu)造成，使得通過牽拉引導(dǎo)器，能夠拉動組織改變區(qū)域就位。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個切割部件包括切割絲。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個切割部件包括季格利絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個切割部件包括長形絲，所述長形絲具有沿著該絲的長度的螺旋形切割邊緣。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個切割部件包括長形纜索，所述長形纜索具有沿著所述纜索的長度分布的刀刃。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其另外包括聯(lián)接至所述組織改變區(qū)域的長形切割部件上的隔離件，其中所述隔離件形成合適的尺寸并構(gòu)造成將各切割部件暫時保持為彼此相距一定距離。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述隔離件包括長形柔性的、條帶形基質(zhì)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述隔離件另外包括聯(lián)接器，所述聯(lián)接器朝向所述隔離件的外緣區(qū)域，并構(gòu)造成將切割部件暫時固定至所述隔離件的外緣區(qū)域。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述隔離件形成合適的尺寸并構(gòu)造成沿著所述長形切割部件的長度滑動。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其另外包括多個柔性連接的橫檔，其中每個橫檔至少部分地跨所述裝置的寬度延伸。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述橫檔是在所述裝置的組織改變區(qū)域的近端禾口遠(yuǎn)端。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其另外包括連接件，所述連接件連接鄰近的橫檔。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述連接件包括至少一條纜索。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述纜索包括第一長形切割部件和第二長形切割部件。
20.一種長形的雙手控制的組織改變裝置，其用于在患者中切割組織，所述裝置包括一對柔性的長形切割部件，所述一對柔性的長形切割部件沿著所述裝置的長形長度延伸；和隔離件，其中所述隔離件形成合適的尺寸并構(gòu)造成以如下兩種模式之一操作第一模式，其中所述隔離件被聯(lián)接至所述切割部件，使得其保持2個切割部件中的每一個的一部分彼此相距一定距離；和第二模式，其中所述隔離件的至少一部分移動離開切割部件，以允許切割部件更深入地切入組織。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述長形切割部件彼此基本上平行。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中處于第二模式的隔離件位于所述切割部件的平面以外。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其另外包括導(dǎo)絲聯(lián)接器，所述導(dǎo)絲聯(lián)接器位于所述組織改變裝置的遠(yuǎn)端端部區(qū)域處。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中處于第二模式的隔離件被設(shè)置成，使得所述切割部件中的每一個能夠切入組織中的深度大于所述切割部件的厚度。
25.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述隔離件另外包括聯(lián)接器，所述聯(lián)接器構(gòu)造成，當(dāng)所述隔離件處于第一模式時，將隔離件聯(lián)接至切割部件上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中隨著所述切割部件切穿聯(lián)接器，所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中隨著聯(lián)接器沿著所述長形切割部件的長度滑動，所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其中所述聯(lián)接器包括可變形材料，所述可變形材料形成合適的尺寸并構(gòu)造成，隨著可變形材料變形和隔離件的一部分相對于切割部件運(yùn)動， 所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式。
29.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其另外包括彈簧，其中所述彈簧構(gòu)造成，隨著所述隔離件從第一模式轉(zhuǎn)換為第二模式而伸展。
30.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述切割部件形成合適的尺寸并構(gòu)造成，在所述隔離件處于第一模式時，在組織中切入第一深度，并在所述隔離件處于第二模式時，在組織中切入第二更大的深度。
31.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述切割部件構(gòu)造成由近端手柄和遠(yuǎn)端手柄致動。
32.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述切割部件構(gòu)造成往復(fù)運(yùn)動，其中所述切割部件構(gòu)造成被遠(yuǎn)端手柄拉向遠(yuǎn)端，并構(gòu)造成被近端手柄拉向近端。
33.一種改變組織的方法，所述方法包括使長形柔性的組織改變裝置至少部分地圍繞靶組織穿過；通過從所述裝置的至少一個末端牽拉所述組織改變裝置，使所述裝置的組織改變區(qū)域抵靠著靶組織運(yùn)動；和使用一對沿著所述組織改變區(qū)域的長形長度延伸的柔性長形切割部件，在組織中切割 2個分離的長形槽，其中所述長形切割部件具有厚度，且所述長形槽的每一個切入的深度大于切割部件的厚度。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述長形槽各自具有大于Icm的深度。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述長形槽各自具有大于2cm的深度。
36.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述長形槽彼此基本上平行。
37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，所述方法另外包括取出靶組織。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述靶組織包括小關(guān)節(jié)的至少一部分。
39.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述使組織改變裝置至少部分地圍繞靶組織穿過的步驟包括使導(dǎo)絲至少部分地圍繞靶組織穿過，并使用導(dǎo)絲圍繞靶組織牽拉柔性組織改變裝置。
40.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述切割步驟包括使用一對柔性長形切割部件，在組織中切割所述槽至第一深度，將所述柔性長形切割部件用隔離件保持為彼此相距一定距離；和用所述一對柔性長形切割部件在組織中切割所述槽至第二更大的深度。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，所述方法另外包括在切割所述槽至第二更大的深度之前，相對于所述切割部件移動所述隔離件。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，所述方法另外包括隨著所述隔離件移動離開所述切割部件，用所述隔離件收集切割的組織。
43.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述使組織改變裝置抵靠著組織運(yùn)動的步驟包括向所述組織改變裝置的近端端部和遠(yuǎn)端端部兩者施加張力，以抵靠著組織驅(qū)動所述組織改變裝置。
44.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，所述方法另外包括在切割槽的同時，用所述切割部件中的至少一個切穿聯(lián)接器，其中所述聯(lián)接器將隔離件聯(lián)接至所述切割部件上。
45.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，所述方法另外包括在組織中切割槽的同時，使所述切割部件中的至少一個脫離聯(lián)接器，其中所述聯(lián)接器將隔離件聯(lián)接至所述切割部件上。
46.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中所述切割步驟另外包括通過用遠(yuǎn)端手柄向遠(yuǎn)側(cè)牽拉所述組織改變區(qū)域，并通過用近端手柄向近側(cè)牽拉所述組織改變區(qū)域，使所述裝置的所述組織改變區(qū)域抵靠著靶組織往復(fù)運(yùn)動。
全文摘要
本文描述了用于在患者中切割組織的裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施方案中，裝置的組織改變區(qū)域包括一對沿著組織改變區(qū)域的長度延伸的柔性長形切割部件。每個長形切割部件可以構(gòu)造成在組織中切割分離的槽至大于切割部件厚度的深度。在一些實(shí)施方案中，所述裝置包括隔離件。所述隔離件可以形成合適的尺寸，并構(gòu)造成以如下兩種模式之一操作第一模式，其中所述隔離件被聯(lián)接至所述切割部件，使得其保持2個切割部件中的每一個的一部分彼此相距一定距離；和第二模式，其中所述隔離件的至少一部分移動離開切割部件，以允許切割部件更深入地切入組織。
文檔編號A61B17/14GK102458273SQ201080026422
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月4日
發(fā)明者內(nèi)斯托·C·坎托納, 杰弗瑞·L·布雷施, 羅伊·勒奎德勒奎德, 羅伯特·加拉貝迪安, 羅納德·勒奎德勒奎德, 邁克爾·P·瓦蕾斯 申請人:巴克薩諾公司