專利名稱：一種治療艾滋病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的藥物及其制備方法，具體地說是中藥為原料的治 療艾滋病的藥物配方及其相關(guān)制劑的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
針對(duì)艾滋病目前尚無療效確切的治療方法，中醫(yī)通過對(duì)機(jī)體的整體調(diào)節(jié)，辨證與 辨病相結(jié)合，能改善患者的癥狀，提高生存質(zhì)量，減輕抗病毒藥物的毒副作用，提高機(jī)體免 疫功能，減少機(jī)會(huì)性感染的發(fā)生率。中醫(yī)治療的這些優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)顯示出強(qiáng)大的生命力，同時(shí)也 為不能接受抗病毒治療的患者提供了新的治療途徑。艾滋病在西部一些地區(qū)的傳播速度比較快。由于地區(qū)文化背景和生活習(xí)俗的不 同，受教育程度低，一些患者難以接受常規(guī)的治療方式，這就要求艾滋病的治療必須兼顧不 同社會(huì)文化背景中的各類人群，經(jīng)專家組研究后，廣西艾滋病患者最常見的兩種證型氣虛 型和濕熱型，因此，很有必要根據(jù)廣西艾滋病的中醫(yī)臨床特點(diǎn)和國家中醫(yī)藥管理局制訂的 《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》，結(jié)合廣西的氣候特征、體質(zhì)特征、環(huán)境因素、人 員條件等因素，發(fā)明創(chuàng)造一種適應(yīng)廣西大多數(shù)感染人群的治療藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對(duì)廣西艾滋病患者最常見的兩種證型氣虛型和濕熱型，結(jié)合 廣西的氣候特征、體質(zhì)特征、環(huán)境因素、人員條件等因素，提供了一種適應(yīng)廣西大多數(shù)艾滋 病感染人群的治療藥物及其制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的一種治療艾滋病的中藥配方為扶正固本方加味所成，白術(shù)，苦、甘，溫，具 有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎之功效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，白術(shù)有抑制艾滋病病毒作 用；茯苓、薏苡仁具有健脾祛濕之功，薏苡仁性甘淡涼，作用健脾滲濕，除弊止瀉，清熱排膿， 抑癌，藥理研究證實(shí)，薏苡仁所含的薏苡仁酯對(duì)艾氏腹水癌細(xì)胞有抑制作用；砂仁醒脾，助 脾運(yùn)化水濕；黃芩清熱燥濕，清上中焦火；穿心蓮為清熱要藥，苦、寒。清熱解毒，涼血，消 腫，抗癌，藥理研究證實(shí)，穿心蓮內(nèi)酯成份有抑制艾滋病病毒的作用。治療艾滋病的中藥制劑，其特征在于，制成該中藥制劑的原料及其重量份數(shù)包 括黨參200 230份，白術(shù)160 190份，黑螞蟻90 210份，黃芩200 230份，絞 股藍(lán)200 230份，茯苓200 230份，薏苡仁240 260g，砂仁50 70份，穿心蓮200 230份，靈芝200 230份。以上所述的治療艾滋病的中藥配方的各藥有效成份分析黨參別名上黨人參、防風(fēng)黨參、黃參、防黨參、上黨參、獅頭參、中靈草，英文名 Root of Pilose Asiabell， Pilose Asiabell Root Moderate Asiabell Root Szechwon Tangshen Root具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚 為平妥?！爆F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生 物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放 療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。白術(shù)英文名為L(zhǎng)argehead Atractylodes Rh，白術(shù)具有調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)功能、抗?jié)?瘍、保肝、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、抗應(yīng)激、增強(qiáng)造血功能、抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗 腫瘤等功效?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃， 進(jìn)飲食，止渴，安胎?！爆F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，白術(shù)水煎液有抑制艾滋病病毒作用。黑螞蟻本品為蟻科動(dòng)物雙齒多刺蟻Polyrhachis dives Smith干燥體。黑螞蟻 性平略偏溫，含有豐富的蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、微量元素等營養(yǎng)成份，它體內(nèi)蘊(yùn)藏著被譽(yù)為“生物 核能”的三磷酸腺苷(ATP)、草體蟻醛、鋅、心納素、蟻酸、多糖體、白細(xì)胞介素-2以及目前世 界上唯一含陽離子的可食性動(dòng)物纖維，譽(yù)為繼蛋白質(zhì)、糖、脂肪、維生素、礦物質(zhì)以外的第六 生命要素——甲殼素等，蛋白質(zhì)占40% _67%，含有28種游離氨基酸，人體必需的8種氨基 酸齊全，還有維生素Bi、B2、B12、E等，并含有19種酶和輔酶，礦物質(zhì)鈣、磷、鐵、硒、鋅等微 量元素，堪稱“微型動(dòng)物營養(yǎng)寶庫”和“天然藥物加工廠”。黑螞蟻是一種廣譜免疫增強(qiáng)劑， 能使血液中的白細(xì)胞功能增強(qiáng)，提高抗原刺激后產(chǎn)生的抗體細(xì)胞數(shù)的血清抗體水平，還可 以使免疫活性細(xì)胞數(shù)增多，可糾正個(gè)體免疫低下，失調(diào)和紊亂，清除體內(nèi)免疫復(fù)合物，經(jīng)醫(yī) 學(xué)專家免疫功能實(shí)驗(yàn)證明，黑螞蟻具有增強(qiáng)白細(xì)胞介素_2的作用，能增加T淋巴細(xì)胞及自 然殺傷細(xì)胞的活性，具有增強(qiáng)和調(diào)節(jié)人體免疫功能和抗病毒作用。黃芩本品為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。具有 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的功效?，F(xiàn)代研究證明，黃芩主要含黃芩甙、黃芩素、漢黃芩 素，漢黃芩甙、黃芩新素、β-谷留醇等成分。黃芩苷體內(nèi)試驗(yàn)表明，它對(duì)小鼠體內(nèi)細(xì)胞免疫 系統(tǒng)有促進(jìn)作用；黃芩煎液對(duì)多種病菌有抑制作用；另黃芩甙還有明顯的解毒、解熱作用。絞股藍(lán)本品為葫蘆科植物絞股藍(lán)Gynostemma pentaphyllum(Thunb. )Makino的 全草。具有清熱解毒，止咳，祛痰，降血脂，降血糖，抑癌，抑制艾滋病病毒之功，現(xiàn)代藥理研 究證實(shí)，絞股藍(lán)總皂甙有提高細(xì)胞免疫功能的作用。茯苓本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw. )ffolf的干燥菌核。具利水滲 濕，健脾寧心之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及 保肝臟作用。薏苡仁本品為禾本科植物薏苡 Coix lacryma-jobi L. var. mayuen(Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。具健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿之功。藥理研究證實(shí)，薏苡仁所含 的薏苡仁酯對(duì)艾氏腹水癌細(xì)胞有抑制作用；從薏苡仁熱水提取物分得的中性多糖葡聚糖混 合物及酸性多糖II a-1,2,3, II b部分均顯示抗補(bǔ)體活性，薏苡仁浸出物能顯著地增加健 康人末梢血單核細(xì)胞產(chǎn)生的抗體，具有增強(qiáng)體液免疫的作用。砂仁本品為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂Amomum villosum Lour. var. xanthioides Τ. L. Wu et Senjen 或海南砂 Amomum longiligulare Τ. L. Wu StJzF 燥成熟果實(shí)。具化濕開胃，濕脾止瀉，理氣安胎之功。穿心蓮本品為爵床科植物穿心蓮Andrographis paniculata(Burm. f. )Nees的 干燥地上部分。具清熱解毒，涼血，消腫之功。藥理研究證實(shí)，穿心蓮水煎劑有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，穿心蓮內(nèi)酯成份有抑制艾滋病病毒的作用。靈芝本品為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Legss. ex Fr. )Karst.或紫 芝Ganoderma sinense Zhao,Xust Zhang的干燥子實(shí)體。靈芝自古就有“仙草”、“瑞草”之 稱，是中醫(yī)扶正固本、滋補(bǔ)強(qiáng)壯的珍貴中藥，在我國有悠久的藥用歷史，藥用價(jià)值極高，被視 為珍貴的中藥材，是中醫(yī)藥寶庫中的珍品。東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》將靈芝列為上品，認(rèn)為“久 食，輕身不老，延年神仙”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明靈芝含有多種生理活性物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人 體免疫力。最新研究表明，靈芝還具有抗疲勞、美容養(yǎng)顏、延緩衰老和防治艾滋病等功效。靈 芝多糖是靈芝中的有效成分之一，是靈芝中提高久體免疫功能、扶正固本的主要成分。靈芝 的多種藥理活性大多和靈芝多糖有關(guān)，目前已分離出200多種。現(xiàn)在已知靈芝多糖有廣泛 的藥理活性，能提高肌體免疫力和肌體耐缺氧能力，消除自由基，抑制腫瘤，抗放射，提高肝 臟、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白質(zhì)能力，延年益壽等，靈芝多糖為水溶性成份。以上所述的治療艾滋病的中藥制劑為水煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的 劑型。以上所述的治療艾滋病的中藥制劑的生產(chǎn)方法為按重量配比取黨參、白術(shù)、黃 芩、絞股藍(lán)、茯苓、薏苡仁、砂仁、穿心蓮、靈芝九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過 濾，將濾液冷卻至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1. 30的稠膏，再在80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉， 加入研磨成細(xì)粉并已滅菌的黑螞蟻粉及符合藥用要求的相關(guān)劑型輔料，混勻，制成膠囊、顆 粒劑或片劑。。以上所述的提取方法也可以采用中藥的水提醇沉法，具體可以參考中藥的制法相 關(guān)文獻(xiàn)。以上所述的治療艾滋病的中藥制劑在治療艾滋病藥物中的應(yīng)用。以上所述的治療艾滋病的中藥制劑已經(jīng)在臨床治療艾滋病項(xiàng)目中初步試用，反映 良好，無明顯毒副作用。
具體實(shí)施例實(shí)施例1取黨參200g，白術(shù)160g，，黃芩200g，絞股藍(lán)200g，茯苓200g，薏苡仁240g，砂仁 55g，穿心蓮200g，靈芝200g九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，再在80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入研磨成細(xì) 粉并已滅菌的黑螞蟻粉97g，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實(shí)施例2取黨參205g，白術(shù)165g，黃芩205g，絞股藍(lán)205g，茯苓205g，薏苡仁245g，砂仁 60g,穿心蓮205g，靈芝205g九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，再在80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入研磨成細(xì) 粉并已滅菌的黑螞蟻粉102g，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實(shí)施例3取黨參210g，白術(shù)165g，黃芩210g，絞股藍(lán)210g，茯苓210g，薏苡仁245g，砂仁 60g，穿心蓮210g，靈芝210g九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，再在80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入研磨成細(xì)粉并已滅菌的黑螞蟻粉107g和藥用片劑輔料，混勻，成型，制成1000片。實(shí)施例4取黨參230g，白術(shù)185g，黃芩230g，絞股藍(lán)230g，茯苓230g，薏苡仁255g，砂仁 65g，穿心蓮230g，靈芝220g九味加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液冷卻 至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠膏，再在80°C以下干燥，粉碎成細(xì)粉，加入研磨成細(xì) 粉并已滅菌的黑螞蟻粉107g，加入300克蔗糖，制成顆粒。本發(fā)明還可以按相關(guān)劑型的常規(guī)制劑工藝，加入適量輔料制成相應(yīng)的劑型，上述 中藥制劑還可以制成水煎劑或其它可藥學(xué)的劑型。臨床試驗(yàn)資料120例病例來自廣西龍?zhí)夺t(yī)院、南寧市第四人民醫(yī)院、百色市右江區(qū)人民醫(yī)院、鹿 寨縣人民醫(yī)院和廣西疾病預(yù)防控制中心抗病毒治療門診。治療組60例，對(duì)照組60例。研究對(duì)象性別分布，見表1。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P > 0. 05，兩組性別分布無顯著性差異。表1研究對(duì)象性別分布情況
權(quán)利要求
一種治療艾滋病的中藥制劑，其特征在于，制成該中藥制劑的原料及其重量份數(shù)包括黨參200～230份，白術(shù)160～190份，黑螞蟻90～210份，黃芩200～230份，絞股藍(lán)200～230份，茯苓200～230份，薏苡仁240～260g，砂仁50～70份，穿心蓮200～230份，靈芝200～230份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑為水 煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學(xué)的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中藥制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于按重量配 比取黨參、白術(shù)、黃芩、絞股藍(lán)、茯苓、薏苡仁、砂仁、穿心蓮、靈芝九味加水煎煮二次，每次2 小時(shí)，合并煎液，過濾，將濾液冷卻至85°C并濃縮至相對(duì)密度為1. 30的稠膏，再在80°C以下 干燥，粉碎成細(xì)粉，加入研磨成細(xì)粉并已滅菌的黑螞蟻粉及輔料，混勻，制成顆粒劑、膠囊或 片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中藥制劑的用途，其特征在于該中藥制劑在 治療艾滋病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的中藥制劑，制成該中藥制劑的原料及其重量份數(shù)包括黨參200～230份，白術(shù)160～190份，黑螞蟻90～210份，黃芩200～230份，絞股藍(lán)200～230份，茯苓200～230份，薏苡仁240～260g，砂仁50～70份，穿心蓮200～230份，靈芝200～230份。它是根據(jù)廣西艾滋病的中醫(yī)臨床特點(diǎn)和國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)》，結(jié)合廣西的氣候特征、體質(zhì)特征、環(huán)境因素、人員條件等因素，發(fā)明創(chuàng)造一種適應(yīng)廣西大多數(shù)感染人群的治療藥物，具有改善艾滋病相關(guān)癥狀體征的作用。本發(fā)明治療艾滋病的中藥制劑與抗病毒聯(lián)合改善乏力、納呆、氣短和腰痛的效果優(yōu)于單純應(yīng)用抗病毒藥。
文檔編號(hào)A61K36/9064GK101954034SQ201010279798
公開日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2010年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月14日
發(fā)明者梁健, 董少龍, 藍(lán)青強(qiáng), 鄧鑫 申請(qǐng)人:鄧鑫