專利名稱：治療艾滋病的中藥沖劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其是指能治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法。
艾滋病是當(dāng)前流行最廣泛，危害性最大，治療最困難的疾病，它迅速波及全世界國(guó)家與地區(qū)使成千上萬(wàn)的人患病，威脅著成億人健康，病死率高達(dá)40～60％。治療方法有三種1、西藥毒性太大，它可以一時(shí)性使病毒消減，但人體也同時(shí)受到嚴(yán)重破壞，因此不能廣泛推廣。2、抗病毒疫苗，這是一種一勞永逸的好事，但目前仍然做不到，現(xiàn)正在尋求一個(gè)有效的抗HIV藥物。3、目前世界各國(guó)對(duì)于中藥或植物藥的研究做了大量工作，現(xiàn)有以甘草為組方的克艾可，有一定療效，但效果不很理想。
本發(fā)明的目的是提供一種清熱解毒，扶正祛邪，增強(qiáng)人體免疫功能，抑制艾滋病病毒作用的治療艾滋病的中藥沖劑及其制法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，由下述重量配比的原料制成的藥劑。
紫花地丁1～1.85份黃芪2～3.71份 金銀花1～1.85份黃芩1～1.85份重樓1～1.85份 丹參1～1.85份紫草1～1.85份甘草1～1.85份制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水8～10倍量，煎煮2.0～2.5小時(shí)，第二次加水8～10倍量，煎煮1～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5～4.5℃冷藏24～30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉。另取金銀花、黃芩、重樓、丹參、甘草五味加水煎煮二次，第一次加水8～10倍量，煎煮2.0～2.5小時(shí)，第二次加水8～10倍量，煎煮1～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5～4.5℃冷藏24～30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉。A干粉與B干粉合并，加0.8～1.48份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，即得棕色至棕黑色顆粒；味微甜、微苦。10g/袋包裝。
檢查結(jié)果水份≤5.0％，重量差異±5.0％，細(xì)菌總數(shù)≤1000個(gè)/g，酶菌總數(shù)≤1000個(gè)/g，不得檢出大腸桿菌。
鑒別方法(1)取本品2g，置燒瓶中，加乙醚80ml，加熱回流1小時(shí)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]盡乙醚，加乙醇30ml，加熱回流1小時(shí)，趁熱濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè)試驗(yàn)；吸取上述兩種溶液各2-5ul，分別點(diǎn)于同一含0.3％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠板G薄層板上，以氯仿∶甲醇∶甲酸為15∶4∶1展開(kāi)劑，取出，晾干。供試品色譜色中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法中國(guó)藥典1995年版一部附錄試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2-5ul，分別點(diǎn)于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠板G薄層板上，以醋酸乙酯∶甲酸∶冰醋酸∶水為30∶2∶2∶4展開(kāi)劑展開(kāi)，取出，晾干。噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至顯色清晰，置紫外光燈365nm下檢視。供試品色譜色中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的三個(gè)黃綠色和一個(gè)亮籃色熒光斑點(diǎn)。
(3)含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品峰與對(duì)照品峰的保留時(shí)間應(yīng)一致。
含量測(cè)定照高效液相色譜法測(cè)定，中國(guó)藥典1990年版一部附錄61頁(yè)。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以甲醇-醋酸鹽緩沖溶液，取醋酸鈉2.04g，加冰醋酸10.9ml加水溶解并稀釋至1000ml，調(diào)PH至3.5，6.5∶93.5為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為326nm，理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。
對(duì)照品溶液的制備，精密稱取105℃干燥至恒重的綠原酸對(duì)照品5mg，置100ml量瓶中，加重量比甲醇∶水為1∶1溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇∶水為1∶1至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的制備與測(cè)定，取本品0.5g，精密稱定，置具塞三角瓶中，精密加入甲醇∶水為1∶1的100ml，充分振搖后，超聲處理30分鐘，離心10000轉(zhuǎn)/分10分鐘，取上清液作為供試品溶液。精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20ul，分別注入高效液相色譜儀，測(cè)定峰面積，以外標(biāo)法計(jì)算，即得。
本品按干燥計(jì)算含金銀花以綠原酸(C18H18O9)計(jì)，不得少于0.2％。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是艾滋病為熱毒肆虐，犯及氣血，傷陰耗精，患者辯證，正虛邪實(shí)，肺脾心肝同病，在早期，溫邪上受犯肺，邪在衛(wèi)在氣，清熱解毒是為當(dāng)務(wù)之急，所謂急治其標(biāo)也，熱盛傷津、一宜一味苦寒，宜并用甘寒之銀花，佐以養(yǎng)血活血之丹參，益氣生津之黃芪、甘草、護(hù)衛(wèi)患者之陰津，使清熱而不礙胃，毒除而津得存，以免邪去正傷之弊。清熱解毒、涼血活血、扶正祛邪。用于“溫毒”、“虛損”，主治早、中期艾滋病感染者，患者或無(wú)明顯癥狀，或癥狀較輕者如乏力、發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、納呆、體重減輕、淋巴結(jié)腫大，清熱解毒為主線，輔以涼血活血，佐以滋陰養(yǎng)血而益氣托毒，既治其標(biāo)，復(fù)顧其本，治病救人。每次10g，每日2～3次，開(kāi)水沖服。該藥組方合理，劑型及工藝設(shè)計(jì)適宜。
選用猴免疫缺陷病毒(SIV)誘發(fā)的猴艾滋病(SAIDS)做為動(dòng)物模型。從臨床學(xué)、病原學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、多項(xiàng)指標(biāo)觀察結(jié)果，設(shè)立AZT(疊氮胸苷)陽(yáng)性藥對(duì)照組及感染不治療組進(jìn)行對(duì)比觀察結(jié)果證明能降低血漿外周血單個(gè)核細(xì)胞的病毒滴度，能抑制艾滋病毒及逆轉(zhuǎn)錄酶活性。并且能提高CD細(xì)胞數(shù)目及CD/CD比值，促進(jìn)T、B淋巴細(xì)胞增殖，誘生干擾毒的產(chǎn)生等免疫調(diào)節(jié)功能，特別是病理形態(tài)學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)能使淋巴結(jié)中細(xì)胞激活，促進(jìn)淋巴細(xì)胞增生，促進(jìn)淋巴細(xì)胞核的修復(fù)。試驗(yàn)結(jié)果均優(yōu)于AZT治療對(duì)照組。
急性毒性試驗(yàn)證明本品給小白鼠灌服其一日最大耐受量為32g/kg，其劑量按體重計(jì)相當(dāng)于人臨床一日用量的200倍，觀察七天，未觀察到毒性反應(yīng)，小白鼠均健康生存，表明本品服用安全。
動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明本品給大白鼠灌胃，劑量為臨床一日用量的50倍，連續(xù)給藥6個(gè)月，經(jīng)血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器的病理形態(tài)學(xué)檢查各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均正常，說(shuō)明本品長(zhǎng)期服用安全。
為證明本發(fā)明對(duì)艾滋病有療效，例舉治療52例HIV感染者的臨床觀察。
一、病人病人選擇標(biāo)準(zhǔn)如下(1)ELISA和/或蛋白印跡法(WB)陽(yáng)性的HIV感染者；(2)免疫功能異常T4/T8比值＜1和T4細(xì)胞數(shù)＜400/mm3；(3)年齡為7歲以上；(4)非妊娠的婦女；(5)達(dá)市居民或能定期來(lái)達(dá)市復(fù)查者；(6)自愿同意用中藥治療者。
凡用某藥3個(gè)月以上并經(jīng)復(fù)查者，即作為一個(gè)觀察病例統(tǒng)計(jì)；如用過(guò)兩種藥物并均有治療前后免疫檢查結(jié)果者，以兩例計(jì)算。
二、觀察方法(1)治療前，在門(mén)診為患者作ELISA(Boehring、Wellcozyme兩種試劑盒)檢測(cè)，確診為HIV感染者；但均保留血清，留待必要時(shí)作WB以進(jìn)一步確診。
(2)治療開(kāi)始前及治療以后每三個(gè)月用美國(guó)B-D公司(Beckton-Dickinson)的單克隆抗體試劑及流式細(xì)胞光度掃描儀(FACScan)檢測(cè)，計(jì)算T4/T8比值和T4細(xì)胞數(shù)作為觀察免疫功能的指標(biāo)。
(3)臨床癥狀、體征、舌象和脈象根據(jù)病例要求作完整的初診與隨診記錄，初診時(shí)根據(jù)CDC分類確定患者的病期，并區(qū)分中醫(yī)的辨證分型。癥狀的輕重程度以顯著(+++)，一般(++)，輕微(+)，時(shí)有時(shí)無(wú)(±)，陰性(-)表示，統(tǒng)計(jì)時(shí)折合成分?jǐn)?shù)(+++)為6分，(++)為2分，(±)為1分，(-)為0分；以計(jì)分法顯示患者癥狀的減輕或加重。
(4)治療前后的機(jī)體綜合狀況以卡諾夫斯基積分法(DamovskyScore)表示之。
三、觀察藥物的劑量本品沖劑每日三次，每次10g/袋，口服。
克艾可作為陽(yáng)性對(duì)照，與本品沖劑隨機(jī)給各種病人投藥。服法每日二次，每次60mg(二片)，日劑量120mg。
以上各藥內(nèi)服藥均以三個(gè)月為一療程，無(wú)特殊情況則連續(xù)服藥，對(duì)觀察過(guò)程中出現(xiàn)的伴發(fā)病癥予以中西藥的短期對(duì)癥處理，療程間做血清學(xué)及免疫學(xué)檢測(cè)。
四、療效判斷(1)方法依據(jù)治療前后免疫狀態(tài)及臨床癥狀綜合分析判斷，臨床癥狀以計(jì)分法顯示其減輕或加重，免疫狀態(tài)根據(jù)T4/T8比值增減0.2和T4細(xì)胞數(shù)增減40/mm3為度進(jìn)行分析兩項(xiàng)均增或一增一無(wú)變化為免疫功能好轉(zhuǎn)；兩項(xiàng)均減或一減一無(wú)變化為免疫功能惡化；兩項(xiàng)增減均不超過(guò)限度者為無(wú)變化；兩項(xiàng)中其一增及另一減均超過(guò)限度者，則以T4細(xì)胞的增減為主，判斷免疫功能狀態(tài)。
(2)療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)科研計(jì)劃規(guī)定分為痊愈、顯效、有效、部分有效、無(wú)效五級(jí)。
顯效HIV抗體陰性或陽(yáng)性，免疫功能顯著進(jìn)步T4/T8比值＞1，而T4細(xì)胞數(shù)＞400/mm3，機(jī)會(huì)性感染基本消除，癥狀體征基本恢復(fù)正常。
有效HIV抗體陽(yáng)性，免疫功能好轉(zhuǎn)T4/T8比值上升超過(guò)0.2，T4細(xì)胞數(shù)上升超過(guò)40/mm3，機(jī)會(huì)性感染好轉(zhuǎn)，癥狀體征減輕。
部分有效HIV抗體和免疫指標(biāo)無(wú)變化，但癥狀體征有顯著進(jìn)步；或免疫功能顯著改善，而癥狀體征無(wú)明顯改變者。
無(wú)效HIV感染、免疫指標(biāo)、機(jī)會(huì)性感染和癥狀體征均無(wú)顯著變化，包括治療過(guò)程中因免疫功能下降、并發(fā)機(jī)會(huì)性感染而死亡者。
五、臨床觀察(1)、治療分組本組104例，本品沖劑與克艾可所觀察的例數(shù)相等，各52例，見(jiàn)表1表1用藥與病期分類的關(guān)系表本品沖劑克艾可總計(jì)AC 19 1231ARC9 3 12AIDS 24 3761總計(jì) 52 52104關(guān)于各組病情的輕重，即病情指數(shù)，可以用AC/AIDS病人數(shù)的比值來(lái)表示之如本品沖劑的病情指數(shù)為0.79(19/24)；克艾可則為0.32(12/37)。顯然，本品沖劑方組病情較輕，AC多而AIDS少，病情指數(shù)高；克艾可的病情指數(shù)較低。
(2)、治療結(jié)果①體重變化體重是一個(gè)重要的客觀指標(biāo)。治療期間各治療組患者的體重平穩(wěn)。除有的死亡和治療無(wú)效病例的體重在3個(gè)月內(nèi)下降達(dá)10％以外，其它絕大多數(shù)患者的體重均在原體重的水平上升降在2公斤以內(nèi)，各方劑治療組中，AC病人多半增加體重1-3公斤，下降最多者為本品沖劑ARC組中，平均降7公斤，克艾可-ARC組則增加3.5公斤。見(jiàn)表2表2治療前后患者體重變化表方藥 病期 例數(shù) 治療前(kg) 治療后(kg) 差額本品沖劑 AC 19 73.74 71.95 -1.79ARC 968.11 61.11 -7.00AIDS 24 63.02 61.35 -1.73克艾可AC 12 61.88 63.63 1.75ARC 378.33 81.93 3.60AIDS 37 59.22 59.24 0.02②臨床癥狀觀察乏力、發(fā)熱、咳嗽、氣短、胸痛、腹瀉、納呆、盜汗、皮疹、淋巴結(jié)腫大、口腔糜爛11種癥狀和體征治療前后的變化。對(duì)于有癥狀的HIV感染患者，服本品沖劑和克艾可后，癥狀多有不同程度的減輕或消失，治療后卡諾夫斯基積分變化見(jiàn)表3。
表3治療前后患者卡諾夫斯基積分變化表方藥病期 例數(shù) 治療前(平均值) 治療后(平均值) 差額本品沖劑AC1989.63 88.42 -1.21ARC 9 82.78 88.43 5.55AIDS 2484.85 86.79 1.94克艾可AC 12 92.00 92.25 0.17ARC3 89.00 94.00 5.00AIDS 37 83.57 87.84 4.27合計(jì) 104 84.95 89.74 3.79如前所述，坦桑尼亞HIV感染病人的特點(diǎn)是癥狀輕而免疫功能損害嚴(yán)重，在表3中，病人卡氏積分變化都小，癥狀較多的ARC和AIDS病人卡氏積分變化較大，ARC的病人用各組方藥后改變都在5.00-5.55分之間。
③免疫功能變化a、T4/T8變化與T4細(xì)胞數(shù)各治療組(本品沖劑和克艾可)中各期患者(AC、ARC、AIDS)的T4/T8平均值治療前后顯示較穩(wěn)定，但T4細(xì)胞數(shù)的變化則較大，如用克艾可的AC和ARC患者的T4細(xì)胞數(shù)的平均值治療后均上升超過(guò)40/mm3。這說(shuō)明T4/T8比值不易發(fā)生變化；AC患者T4細(xì)胞數(shù)較易增加；ARC患者則升降都有。見(jiàn)表4表4治療前后患者免疫功能變化表方藥 病期例數(shù) 免疫功能 治療前治療后差額本品沖劑 AC 19 T4/T80.63 0.67 0.04T4CC 359.05293.3134.26(52例)ARC 9T4/T80.60 0.74 0.14T4CC 394.33392.41-1.92AIDS24 T4/T80.20 0.18 -0.02T4CC 101.34117.7416.40克艾可AC 12 T4/T80.73 0.78 0.05T4CC 325.53395.4469.91(52例)ARC 3T4/T80.31 0.30 -0.01T4CC 371.63530.31158.68AIDS37 T4/T80.17 0.16 -0.01T4CC 85.46 115.7430.28b、免疫狀態(tài)評(píng)估治療后病人的免疫狀態(tài)分為好轉(zhuǎn)、無(wú)變化、惡化三種情況，歸納結(jié)果見(jiàn)表5。
表5治療前后患者狀態(tài)評(píng)估表方藥 病期 好轉(zhuǎn) 無(wú)變化 惡化 合計(jì)本品沖劑 AC4 7 8 19ARC 4 3 2 9AIDS 6 6 1224克艾可AC8 3 1 12ARC 1 1 1 3AIDS 9 20 8 37合計(jì)3240 32104本品沖劑治療AC、ARC、AIDS患者計(jì)52例，免疫狀態(tài)好轉(zhuǎn)者14例，無(wú)變化者16例，兩者相加，即經(jīng)過(guò)治療而能保持免疫功能原有水平并好轉(zhuǎn)者有30例，占57.69％。
克艾可治療各期患者52例，免疫狀態(tài)好轉(zhuǎn)者18例，無(wú)變化24例，合計(jì)42例能保持免疫功能水平，占80.77％。
④療效觀察病例的治療時(shí)間均為超過(guò)3個(gè)月。尚未見(jiàn)到達(dá)治愈標(biāo)準(zhǔn)者，血清學(xué)檢查有一例HIV抗體轉(zhuǎn)陰。
患者B.M.，女，48歲，其性伴死于HIV感染，本人查HIV(+)，有體重下降(8公斤)、腹瀉、發(fā)熱史等。近日查ELISA陽(yáng)性，無(wú)明顯不適，T4/T8比值為1.10，T4CC為336.1/mm3，給本品沖劑三個(gè)月后，出現(xiàn)急性光化皮炎，皮膚色素減退和搔癢，查ELISA陰性，再檢查治療前的血清，ELISA陽(yáng)性和WB陰性，考慮為ELISA假陽(yáng)性，四個(gè)月后查PCR為陽(yáng)性，同一份血樣查ELISA仍為陰性。
此兩藥療效結(jié)果見(jiàn)表6表6兩方治療的療效比較表治療組 例數(shù) 顯效有效 部分有效無(wú)效 總有效率本品沖劑 52 3(5.76％) 6(11.53％) 18(34.62％) 25(48.08％) 51.92％克艾可 52 1(1.92％) 3(5.77％)27(51.92％) 21(40.38％) 59.62％合計(jì) 1044 945 46 55.76％以上顯示，本品沖劑總有效率51.92％，克艾可總有效率59.62％，二者相比，(X2＝0.6237，P＞0.05)，無(wú)顯著性差異，本品沖劑之顯效與有效率均高于克艾可；克艾可的部分有效率占51.92％，高于本品可沖劑(34.62％)。
⑤藥物副作用服本品沖劑者2例于暑熱季節(jié)出現(xiàn)急性光化皮炎(Acuteactinic dermatitis)。2例服藥后惡心欲吐，堅(jiān)持用藥后癥狀消失，1例服藥3個(gè)月后月經(jīng)量多，1例皮膚癢，占11.5％，服克艾可者，少數(shù)患者咽干不適，計(jì)8.7％。
(3)、病死率觀察患者104例中，共死亡13例(12.5％)，服本品沖劑和克艾可的，其死亡者分別為6例(11.5％)和7例(13.8％)，差別不大，但值得注意的是，死亡者全部是AIDS病例，所以，病人的死亡，主要和病期屬于晚期有關(guān)。
六、結(jié)論(1)、用本品沖劑和克艾可來(lái)治療各種病期的HIV感染病人，其總有效率分別為51.92％和59.62％。
(2)、本品沖劑的病情指數(shù)高于克艾可，但總有效率則兩者近似。
(3)、在免疫功能中，T4細(xì)胞數(shù)是較敏感的，其變化幅度較其它指標(biāo)為大，特別是所有的死亡病例者發(fā)生在那些低于200/mm3者，這表示免疫狀態(tài)是和預(yù)后密切相關(guān)的。
(4)、血清抗體陰轉(zhuǎn)發(fā)生在兩組各1例，用PCR擴(kuò)增法和p24抗原測(cè)定，發(fā)現(xiàn)在用中藥治療后，發(fā)生了免疫靜止型HIV感染，血清中不能測(cè)得抗體，只有在淋巴細(xì)胞核中發(fā)現(xiàn)有HIV-DNA存在，這種情況只發(fā)生在高免疫水平狀態(tài)者，提示病人可能已處于一種良好的臨床狀態(tài)中。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1治療艾滋病的中藥沖劑，由下述重量配比的原料制成的藥劑。
紫花地丁1份黃芪2份 金銀花1份黃芩1份重樓1份 丹參1份紫草1份甘草1份紫花地丁、黃芪為君藥，金銀花、黃芩、重樓為臣藥，丹參、紫草、甘草為佐藥。
制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2.0小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5℃冷藏24小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉。另取金銀花、黃芩、重樓、丹參、甘草五味加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2.0小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5℃冷藏24小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉。A干粉與B干粉合并，加0.8份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，即得棕色至棕黑色顆粒；味微甜、微苦。10g/袋包裝。
實(shí)施例2治療艾滋病的中藥沖劑，由下述重量配比的原料制成的藥劑。
紫花地丁1.43份黃芪2.86份 金銀花1.43份黃芩1.43份重樓1.43份 丹參1.43份紫草1.43份甘草1.43份制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4℃冷藏28小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉。另取金銀花其余五味加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4℃冷藏26小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉。A干粉與B干粉合并，加1.14份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，即得棕色至棕黑色顆粒；味微甜、微苦。10g/袋包裝。
實(shí)施例3由下述重量配比的原料制成的藥劑。
紫花地丁1.85份黃芪3.71 份金銀花1.82份黃芩1.84份重樓1.85份 丹參1.82份紫草1.85份甘草1.83份制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4.5℃冷藏30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉。另取金銀花其余五味加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2.5小時(shí)，第二次加水10倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4.5℃冷藏30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉。A干粉與B干粉合并，加1.48份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，即得棕色至棕黑色顆粒；味微甜、微苦。10g/袋包裝。
權(quán)利要求
1.治療艾滋病的中藥沖劑，其特征是由下述重量配比的原料制成的藥劑，紫花地丁1～1.85份黃芪2～3.71份金銀花1～1.85份黃芩1～1.85份重樓1～1.85份丹參1～1.85份紫草1～1.85份甘草1～1.85份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的中藥沖劑，其特征是優(yōu)選重量配比原料制成的藥劑，紫花地丁1.43份黃芪2.86份 金銀花1.43份黃芩1.43份重樓1.43份 丹參1.43份紫草1.43份甘草1.43份
3.治療艾滋病的中藥沖劑的制法，其特征是制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水8～10倍量，煎煮2.0～2.5小時(shí)，第二次加水8～10倍量，煎煮1～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5～4.5℃冷藏24～30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉；另取金銀花、黃芩、重樓、丹參、甘草五味加水煎煮二次，第一次加水8～10倍量，煎煮2.0～2.5小時(shí)，第二次加水8～10倍量，煎煮1～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在3.5～4.5℃冷藏24～30小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉；A干粉與B干粉合并，加0.8～1.48份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，即得棕色至棕黑色顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療艾滋病的中藥沖劑的制法，其特征是制備方法取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4℃冷藏28小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮、干燥、粉碎，得A干粉；另取金銀花、黃芩、重樓、丹參、甘草五味加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在4℃冷藏26小時(shí)，取上清液紙漿過(guò)濾，濾液以超濾法膜截留值10000純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮、干燥、粉碎，得B干粉；A干粉與B干粉合并，加1.14份的糊精及總重量10％的純度為80％的乙醇制粒，干燥，整粒，10g/袋包裝。
全文摘要
治療艾滋病的中藥沖劑及其制法,涉及中藥組合物,尤其是指能治療艾滋病的中藥組合物,由下述原料制成的藥劑,紫花地丁、黃芪、金銀花、黃芩、重樓、丹參、紫草、甘草。制備方法:取紫花地丁、黃芪、紫草加水煎煮二次,干燥得A干粉;另取金銀花五味加水煎煮二次,干燥得B干粉;A干粉與B干粉合并,加糊精及純度為80%的乙醇制粒,干燥,整粒,即得棕色至棕黑色顆粒,清熱解毒,扶正祛邪,增強(qiáng)人體免疫功能,抑制艾滋病病毒作用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1327836SQ0111415
公開(kāi)日2001年12月26日 申請(qǐng)日期2001年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月27日
發(fā)明者郝文學(xué) 申請(qǐng)人:郝文學(xué)