專利名稱：一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人工器官及其醫(yī)用電子裝置，具體地說是一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣 聯(lián)。
背景技術(shù)：
人耳可分為外耳、中耳和內(nèi)耳三部分。外耳和中耳的主要作用是將外界聲音通過 鼓膜和與之接連的3塊聽小骨傳導(dǎo)至內(nèi)耳。內(nèi)耳約黃豆大小，形似蝸牛殼，又稱耳蝸。耳蝸 內(nèi)有幾萬個聽覺感受細(xì)胞——毛細(xì)胞，毛細(xì)胞將從中耳傳來的聲能(機(jī)械能)轉(zhuǎn)換成電化 學(xué)能引起聽神經(jīng)的興奮，聽神經(jīng)興奮以電的形式將聲音信息傳導(dǎo)至大腦皮層而產(chǎn)生聽覺。 由于內(nèi)耳毛細(xì)胞病變導(dǎo)致的耳聾為感音神經(jīng)性聾，目前尚無有效的治療方法。對于中、重度 感音神經(jīng)性聾，通常采用助聽器放大聲音來提高聽力。但對于沒有殘余聽力的全聾患者則 沒有多大幫助。研究表明，多數(shù)全聾患者的病變主要位于內(nèi)耳的毛細(xì)胞，而聽神經(jīng)多是完好 的。人工耳蝸就是利用聲電換能裝置取代聾人耳蝸內(nèi)喪失功能的毛細(xì)胞，直接刺激聽覺神 經(jīng)使聾人產(chǎn)生聽覺。人工耳蝸包括體外裝置(主要包括言語處理器)和體內(nèi)植入裝置兩部 分，體外裝置和體內(nèi)植入裝置之間的信號傳輸通過電磁感應(yīng)完成，二者之間為皮膚相隔，沒 有導(dǎo)線連接。在整個人工耳蝸系統(tǒng)中，體內(nèi)植入裝置是最關(guān)鍵的部分，體外裝置只有通過它 才能實(shí)現(xiàn)聽覺的恢復(fù)，電極陣列是體內(nèi)植入裝置最為重要的一個組成部分。目前世界上所用的人工耳蝸植入裝置電極極陣聯(lián)主要有2種結(jié)構(gòu)形式，一種是直 電極極陣聯(lián)，另一種是預(yù)彎電極極陣聯(lián)，由于植入體的結(jié)構(gòu)不同，因此功能方面也各有差 異。對于正常的耳蝸結(jié)構(gòu)，直電極極陣聯(lián)與耳蝸的螺旋形狀不能較好的吻合，由于電極自身 的彈性，整個極陣聯(lián)偏向耳蝸外圍，造成刺激電流擴(kuò)散，功耗大，影響刺激效果，且容易擠壓 耳蝸內(nèi)組織，對耳蝸造成損傷，而預(yù)彎電極極陣聯(lián)原始狀態(tài)是螺旋狀，它更接近耳蝸的螺旋 神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，能提高語言的分辨能力，而且功耗小，缺點(diǎn)是它不能方便手術(shù)時(shí) 直接插入耳蝸內(nèi)。目前國外同類產(chǎn)品已經(jīng)考慮到植入手術(shù)的方便性，有利用輔助器械幫助 手術(shù)時(shí)進(jìn)行電極插入的，也有在電極極陣聯(lián)中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，手術(shù)時(shí)邊插入邊抽出支撐內(nèi) 芯的方法，使電極極陣聯(lián)方便植入體內(nèi)?，F(xiàn)有技術(shù)是采用電極極陣聯(lián)中預(yù)埋支撐內(nèi)芯，它在電極極陣聯(lián)封裝體的背向硅膠 內(nèi)，設(shè)有一個與電極極陣聯(lián)一樣長的圓柱孔，通過插入圓柱孔內(nèi)的支撐鋼芯達(dá)到預(yù)彎電極 極陣聯(lián)順直的目的。由于支撐鋼芯要插入的圓柱孔比較長，又非常細(xì)，而且大部分操作過程 都處于目視效果不是很好的狀態(tài)，看不清插入的具體狀況，使得插入過程比較困難，支撐鋼 芯容易折彎導(dǎo)致插入失敗，也容易刺破電極極陣聯(lián)的封裝體硅膠，破壞各電極之間的絕緣 涂層而影響使用效果，使用起來很不方便。而且預(yù)彎電極極陣聯(lián)的彎曲弧度、角度都是經(jīng)過 諸多研究確定的最佳參數(shù)，能夠使其發(fā)揮最有效的工作狀態(tài)。一般預(yù)彎電極極陣聯(lián)在產(chǎn)品 包裝時(shí)，為方便手術(shù)，都是事先把預(yù)彎電極極陣聯(lián)順直后，再進(jìn)行滅菌包裝。預(yù)彎電極極陣 聯(lián)在經(jīng)模具加工后的彎曲角度、弧度都是由模具保證的，但是預(yù)彎電極極陣聯(lián)經(jīng)過順直后， 到手術(shù)使用中間的時(shí)間間隔長短不一，由于硅膠、電極絲束的應(yīng)力作用，在抽出支撐鋼芯后，預(yù)彎電極重新回到彎曲狀態(tài)的角度、弧度也是略有差異的，使得各電極距耳蝸蝸軸的距 離受到影響，以至電極極陣聯(lián)不能夠達(dá)到最好的工作狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供的一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)， 它采用注水腔結(jié)構(gòu)，使預(yù)彎的電極極陣聯(lián)達(dá)到順直的目的，方便了人工耳蝸預(yù)彎電極極陣 聯(lián)的手術(shù)植入，使電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，刺激更集中，語言的分辨能力大大提 高，可靠性好，使用壽命長。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的具體技術(shù)方案是一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)，包括由電極 環(huán)和電極絲組成的極陣聯(lián)，極陣聯(lián)經(jīng)預(yù)彎成耳蝸狀后由硅膠體封裝為一體，其特點(diǎn)是背向 極陣聯(lián)的硅膠體上設(shè)有與極陣聯(lián)平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設(shè)有螺紋 連接的注水口，將注水空腔內(nèi)充水可使預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)順直。所述注水口 一側(cè)的硅膠體上設(shè)有輔助環(huán)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，與現(xiàn)有技術(shù)相比大大方便了人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)的手術(shù)植 入，植入體的可靠性和安全性都有較大的提高，使電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，提高 語言的分辨能力，功耗小，確保植入電極在人體內(nèi)能夠長期保持最好的工作狀態(tài)。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意2為圖IA-A剖面3 圖6為本發(fā)明使用狀態(tài)示意圖
具體實(shí)施例方式參閱附圖1 2，本發(fā)明包括硅膠體6及預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)1，極陣聯(lián)1是由 22個單獨(dú)電極構(gòu)成，每個電極由電極環(huán)3和電極絲7組成，極陣聯(lián)1與硅膠體6封裝成一 體，背向極陣聯(lián)1的硅膠體6上設(shè)有與極陣聯(lián)1平行的注水空腔4，注水空腔4為一端封閉， 另一端設(shè)有螺紋連接的注水口 5，注水口 5—側(cè)的硅膠體6上設(shè)有輔助環(huán)2，將注水空腔4 內(nèi)充滿水可使預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)1順直。參閱附圖3，本發(fā)明是這樣使用的在進(jìn)行人工耳蝸電極極陣聯(lián)植入手術(shù)時(shí)，先將 注水口 5與硅膠軟管8螺紋連接，硅膠軟管8的另一端連接醫(yī)用注射器，注射器內(nèi)注滿生理 鹽水。參閱附圖4，將注射器內(nèi)生理鹽水沿圖示方向推進(jìn)硅膠軟管8，然后進(jìn)入硅膠體6 上與極陣聯(lián)1平行的注水空腔4，增加注水空腔4內(nèi)的注射壓力，使預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián) 1達(dá)到順直的狀態(tài)，方便人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)的手術(shù)植入。參閱附圖5，當(dāng)極陣聯(lián)1插入到一定深度或植入到位后，沿圖示方向逐步抽出注水 空腔4內(nèi)的生理鹽水，使極陣聯(lián)1慢慢回復(fù)到預(yù)彎狀態(tài)與耳蝸的螺旋形狀吻合，使各刺激電 極均指向內(nèi)耳螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，輔助環(huán)2可方便手術(shù)器械夾持，防止打滑，增加手術(shù)安全可靠性。參閱附圖6，當(dāng)注水空腔4內(nèi)的生理鹽水完全抽出時(shí)，剪去硅膠體6上的注水口 5，極陣聯(lián)1會自動恢復(fù)到先前預(yù)彎的形態(tài)，由于植入時(shí)只是短暫的進(jìn)行了一次順直彎曲的改 變，不會影響極陣聯(lián)1預(yù)彎的初始彎曲參數(shù)，最大程度的保證了它的工作可靠性。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，可以減少在順直極陣聯(lián)1的過程中對極陣聯(lián)1的意外損 壞，而且大部分操作過程都處于可以直接目視的階段，使插入的動作比較容易，避免了對極 陣聯(lián)2的絕緣涂層的損壞，極陣聯(lián)1在出廠包裝時(shí)通過模具制作的硬塑包裝可保持原有的 彎曲狀態(tài)，將預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)1固定在相同形狀的定位槽中保持原有的彎曲狀態(tài)， 使極陣聯(lián)1的各電極距耳蝸蝸軸的距離保持一致，以達(dá)到最好的工作狀態(tài)。
權(quán)利要求
一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)，包括由電極環(huán)和電極絲組成的極陣聯(lián)，極陣聯(lián)經(jīng)預(yù)彎成耳蝸狀后由硅膠體封裝為一體，其特征在于背向極陣聯(lián)的硅膠體上設(shè)有與極陣聯(lián)平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設(shè)有螺紋連接的注水口，將注水空腔內(nèi)充水可使預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)順直。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)，其特征在于所述注水口一側(cè)的硅膠 體上設(shè)有輔助環(huán)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)，包括硅膠體及預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)，極陣聯(lián)由電極環(huán)、電極絲組成，與硅膠體封裝成一體，特點(diǎn)是背向極陣聯(lián)的硅膠體上設(shè)有與極陣聯(lián)平行的注水空腔，注水空腔為一端封閉，另一端設(shè)有螺紋連接的注水口，將注水空腔內(nèi)充水可使預(yù)彎成耳蝸狀的極陣聯(lián)順直。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，與現(xiàn)有技術(shù)相比大大方便了人工耳蝸預(yù)彎電極極陣聯(lián)的手術(shù)植入，植入體的可靠性和安全性都有較大的提高，使電極更接近耳蝸的螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，提高語言的分辨能力，確保植入電極在人體內(nèi)長期正常工作。
文檔編號A61F2/18GK101889910SQ20101023934
公開日2010年11月24日 申請日期2010年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月29日
發(fā)明者孫增軍, 王正敏, 王澄 申請人:上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司