專利名稱：骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工髖關(guān)節(jié)，尤其涉及一種在外科關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的表面具 有骨小梁微孔層的人工髖關(guān)節(jié)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，已成為醫(yī)學(xué)界治療髖關(guān)節(jié)致殘類疾病普遍采用的一 種唯一有效的方法，在這種手術(shù)中，術(shù)后關(guān)節(jié)植入的髖白和股骨柄與自然骨之間的固定效 果是決定人工關(guān)節(jié)使用壽命的關(guān)鍵?，F(xiàn)在常用的固定方法有兩種，一種是適用于高齡患者 的骨水泥固定技術(shù)，另一種是適用于年青患者的生物固定技術(shù)。其中，一般的生物固定技術(shù) 通過小球粒燒結(jié)或鈦絲編織等方法，在髖白和股骨柄上形成微孔表面層，為骨細(xì)胞的長入 創(chuàng)造條件，然而，這種微孔層的孔隙率低，僅有10-20 %，骨細(xì)胞長入量少而細(xì)微。此外，近年 來還大量采用在髖白和股骨柄表面噴涂鈦粉或噴涂羥基磷灰石的方式，通過鈦粉或羥基磷 灰石誘導(dǎo)骨細(xì)胞長入，而附著于假體的粗糙表面上實(shí)現(xiàn)固定。上述各種生物固定方法，經(jīng)多 年臨床證實(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)因晚期髖白或股骨柄的松動、下沉而導(dǎo)致二次手術(shù)翻修，給患者帶來 麻煩和痛苦。骨小梁是骨皮質(zhì)在松質(zhì)骨內(nèi)的延伸部分，即骨小梁與骨皮質(zhì)相連接，在皮質(zhì)骨中 形成不規(guī)則立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，如絲瓜絡(luò)樣或海綿狀，在網(wǎng)絡(luò)之間形成無數(shù)相互貫通的微孔，這 些微孔起著支撐作用，為軟組織和血管化提供生長空間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，該人工髖關(guān)節(jié)能夠?qū)崿F(xiàn)假 體與自然骨的一體化固定，防止假體的松動和下沉。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明提供的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，包括一股骨柄體，該股骨柄體的上端 設(shè)有柄頸，該柄頸上套接有股骨球頭，該股骨球頭外套接有白襯，該白襯外套接有髖臼杯， 所述股骨柄體和髖白杯外表面中的至少一個成形有骨小梁微孔層。其中，所述骨小梁微孔層的外表面設(shè)有羥基磷灰石涂層或者鈦粉層。進(jìn)一步，所述骨小梁微孔層的外表面和內(nèi)腔表面設(shè)有羥基磷灰石涂層或者鈦粉 層。 所述骨小梁微孔層的厚度為0. 5-10mm。所述骨小梁微孔層呈絲瓜絡(luò)狀，由金屬棒規(guī)則和/或不規(guī)則相互交織連接構(gòu)成。所述金屬棒的粗度或直徑為0. l-3mm。所述金屬棒的材質(zhì)為鈦合金或鈷合金。所述股骨柄體的上部呈近三角體形、下部呈錐體形，所述股骨柄體上部由上向下 呈錐形過度，由外側(cè)向內(nèi)側(cè)呈錐形過度，股骨柄體上部內(nèi)側(cè)呈內(nèi)圓弧形；股骨柄體外側(cè)呈直 線形。
所述股骨柄體外表面的骨小梁微孔層設(shè)置在柄體上部的外表面、或設(shè)置在整個柄 體的外表面。本發(fā)明提供的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，是在現(xiàn)有人工髖關(guān)節(jié)假體的股骨柄體 和髖白杯外表面設(shè)置骨小梁微孔層，該骨小梁微孔層呈絲瓜絡(luò)狀，由金屬棒規(guī)則或不規(guī)則 相互交織連接構(gòu)成，形成類似于骨小梁的結(jié)構(gòu)特征，孔隙率達(dá)到50-80%，強(qiáng)度處于皮質(zhì)骨 與松質(zhì)骨之間；在本發(fā)明的人工髖關(guān)節(jié)植入人體后，人體自然骨生出的骨細(xì)胞會長入微孔 層內(nèi)，在微孔層內(nèi)相互交織，環(huán)繞閉鎖，且伴隨軟組織長入和血管化發(fā)生，形成新的骨小梁， 使自然骨與假體長在一起，從而實(shí)現(xiàn)假體與自然骨的一體化固定，有效地增強(qiáng)固定效果，能 夠長期防止關(guān)節(jié)假體的松動和下沉，延長使用壽命。


為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可 以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1是本發(fā)明骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)的示意圖；圖2是本發(fā)明骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)的股骨柄體、柄頸、股骨球頭與髖臼的 組合剖視圖；圖3是圖2所示股骨柄體和柄頸的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是圖2所示股骨球頭的剖視圖；圖5是圖2所示髖臼杯的剖視圖；圖6是圖2所示髖臼襯的剖視圖；圖7是圖1所示骨小梁微孔層的A部放大示意圖；圖8是圖2所示骨小梁微孔層的B部放大示意圖；圖9是本發(fā)明骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)的骨小梁微孔層的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明方案，并使本發(fā)明的上述目的、特征 和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。本發(fā)明提供的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)的較佳實(shí)施例，如圖1所述，所述人工 髖關(guān)節(jié)包括一股骨柄體10，如圖2所示，該股骨柄體10的上端設(shè)有柄頸20，該柄頸20 —端 上套接有股骨球頭30，該股骨球頭30外套接有髖白40。本發(fā)明人工髖關(guān)節(jié)用于替代損壞 的人體髖關(guān)節(jié)，如圖1所示，使用時，所述人工髖關(guān)節(jié)植入人體髖關(guān)節(jié)部位，用所述股骨柄 體10的下端插入人體股骨髓腔中，直至所述股骨柄體10與所述人體股骨髓腔契合，所述髖 臼40植入人體髖白窩內(nèi)。如圖3所示，所述股骨柄體10上部呈三角體形、下部呈錐體形，該股骨柄體10的 形狀與人體股骨髓腔空間的形狀相吻合，方便股骨柄體10插入股骨髓腔內(nèi)；所述股骨柄體 10的上部內(nèi)側(cè)向內(nèi)延伸形成柄頸20，股骨柄體10上部由上向下截面積逐漸變小，用以防止 股骨柄體10下沉；股骨柄體10上部由外側(cè)15向內(nèi)側(cè)16呈截面積逐漸變小，用以防止股骨柄體10內(nèi)翻；所述股骨柄體10上部內(nèi)側(cè)呈內(nèi)圓弧形，股骨柄體10外側(cè)呈直線形，與人體股 骨髓腔的生理形狀相吻合，以利于股骨柄體10植入人體股骨髓腔內(nèi)。所述股骨球頭30具有圓臺形槽，套接在所述柄頸20的圓臺形端部外面，如圖4所 示，該股骨球頭30的圓臺形槽及柄頸20的圓臺形端部，其小直徑端設(shè)置在遠(yuǎn)股骨柄體10 端，大直徑端設(shè)置在近股骨柄體10端，使得股骨球頭30與柄頸20套接后，在人體重量的壓 力下，越壓越緊不會脫落。如圖2所示，所述髖臼40由半球形金屬髖臼杯41和套在髖臼杯41內(nèi)的聚乙烯臼 襯42組成，如圖6所示，該白襯42內(nèi)具有與股骨球頭30相適配的球形槽，白襯42套接在 股骨球頭30外，股骨球頭30可以在白襯42內(nèi)自由轉(zhuǎn)動，實(shí)現(xiàn)人體髖關(guān)節(jié)活動功能；如圖5 所示，髖白杯41的外表面均設(shè)有通孔45，用以與螺釘連接輔助固定髖臼40。所述股骨柄體10和髖白杯41外表面一體成形有骨小梁微孔層50，該骨小梁微孔 層50的厚度為0. 5-10mm,以3mm為最優(yōu)值；股骨柄體10外表面的骨小梁微孔層50可以 設(shè)置在股骨柄體10上部的外表面，如圖3所示；也可以設(shè)置在整個股骨柄體10的外表面； 如圖7、圖8、圖9所示，該骨小梁微孔層50呈絲瓜絡(luò)狀，由粗度或直徑為0. l-3mm的鈦合 金或鈷合金金屬棒規(guī)則和/或不規(guī)則地相互交織連接構(gòu)成，其中，金屬棒的粗度或直徑最 佳值為0. 5mm，形成類似骨小梁的結(jié)構(gòu)特征，孔隙率達(dá)到50-80%，強(qiáng)度處于皮質(zhì)骨與松質(zhì) 骨之間；在本發(fā)明的人工髖關(guān)節(jié)植入人體后，人體自然骨生出的骨細(xì)胞，會通過骨小梁微孔 層50的微孔長入微孔層50內(nèi)腔，在微孔層50內(nèi)相互交織，環(huán)繞閉鎖，且伴隨微細(xì)血管的長 入供血形成新的骨小梁，組織長入、軟組織吸附和血管化發(fā)生，使自然骨與假體長在一起， 從而實(shí)現(xiàn)假體與自然骨的一體化固定，有效地增強(qiáng)固定效果，能夠長期防止關(guān)節(jié)假體的松 動和下沉，延長使用壽命。作為對本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述骨小梁微孔層50的外表面設(shè)有羥基磷灰石涂 層，或者在骨小梁微孔層50的外表面和內(nèi)腔表面均設(shè)有羥基磷灰石涂層(圖中未示出)； 羥基磷灰石涂層的主要成分是Ca和P，與人體骨質(zhì)的成分一致，在新骨的生成過程中，一方 面，具有成骨作用，可以為新骨的生成提供Ca離子和P離子，促進(jìn)和提高新骨的生成速度， 另一方面，具有誘導(dǎo)新骨生成作用，可以誘導(dǎo)新骨向人工髖關(guān)節(jié)表面涂層生長，從而促進(jìn)新 骨與假體的結(jié)合，進(jìn)一步增強(qiáng)自然骨與人工髖關(guān)節(jié)界面的結(jié)合強(qiáng)度，提高了人工髖關(guān)節(jié)的 固定強(qiáng)度和使用壽命。本發(fā)明提供的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，是在現(xiàn)有人工髖關(guān)節(jié)假體的股骨柄體 和髖白杯外表面設(shè)置骨小梁微孔層，該骨小梁微孔層呈絲瓜絡(luò)狀，由金屬棒規(guī)則或不規(guī)則 相互交織連接構(gòu)成，形成類似于骨小梁的結(jié)構(gòu)特征，孔隙率達(dá)到50-80%，強(qiáng)度處于皮質(zhì)骨 與松質(zhì)骨之間；在本發(fā)明的人工髖關(guān)節(jié)植入人體后，人體自然骨生出的骨細(xì)胞，會通過骨小 梁微孔層表面的微孔長入微孔內(nèi)腔，在微孔層內(nèi)相互交織，環(huán)繞閉鎖，且伴隨微細(xì)血管的長 入供血形成新的骨小梁，組織長入、軟組織吸附和血管化發(fā)生，使自然骨與假體長在一起， 從而實(shí)現(xiàn)假體與自然骨的一體化固定，有效地增強(qiáng)固定效果，能夠長期防止關(guān)節(jié)假體的松 動和下沉，延長使用壽命。以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施 方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都 應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
權(quán)利要求
一種骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，包括一股骨柄體，該股骨柄體的上端設(shè)有柄頸，該柄頸上套接有股骨球頭，該股骨球頭外套接有臼襯，該臼襯外套接有髖臼杯，其特征在于，所述股骨柄體和髖臼杯外表面中的至少一個成形有骨小梁微孔層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述骨小梁微孔 層的外表面設(shè)有羥基磷灰石涂層或者鈦粉層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述骨小梁微孔 層的外表面和內(nèi)腔表面設(shè)有羥基磷灰石涂層或者鈦粉層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述骨小梁微孔 層的厚度為0. 5—10mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述骨小 梁微孔層呈絲瓜絡(luò)狀，由金屬棒規(guī)則和/或不規(guī)則相互交織連接構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述金屬棒的粗 度或直徑為0. l-3mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述金屬棒的材 質(zhì)為鈦合金或鈷合金。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述股骨柄體的 上部呈近三角體形、下部呈錐體形，所述股骨柄體上部由上向下呈錐形過度，由外側(cè)向內(nèi)側(cè) 呈錐形過度，股骨柄體上部內(nèi)側(cè)呈內(nèi)圓弧形；股骨柄體外側(cè)呈直線形。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，其特征在于，所述股骨柄體外 表面的骨小梁微孔層設(shè)置在柄體上部的外表面、或設(shè)置在整個柄體的外表面。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種骨小梁微孔表面人工髖關(guān)節(jié)，用于解決現(xiàn)有人工髖關(guān)節(jié)存在的晚期髖臼或股骨柄因松動、下沉而導(dǎo)致二次手術(shù)翻修的問題而設(shè)計(jì)；其包括一股骨柄體，該股骨柄體的上端設(shè)有柄頸，該柄頸上套接有臼襯，該臼襯外套接有股骨球頭，該股骨球頭外套接有髖臼杯，所述股骨柄體和髖臼杯外表面中的至少一個成形有骨小梁微孔層；本發(fā)明的人工髖關(guān)節(jié)植入人體后，能夠從而實(shí)現(xiàn)假體與自然骨的一體化固定，有效地增強(qiáng)固定效果，能夠長期防止關(guān)節(jié)假體的松動和下沉，延長使用壽命。
文檔編號A61L27/30GK101843533SQ20101017501
公開日2010年9月29日 申請日期2010年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月18日
發(fā)明者徐英忱 申請人:徐英忱