專利名稱：用于緩沖麻醉劑的方法及裝置的制作方法
用于緩沖麻醉劑的方法及裝置背景技術(shù)
l.^MMM本發(fā)明總地涉及用于緩沖麻醉劑的方法及裝置。更具體地講，本發(fā)明 涉及用于準備及存儲碳酸氫鈉緩沖溶液、并將該溶液與存儲在小藥筒中的麻醉劑混合的方 法。
含有碳酸氫根離子的水溶液在許多醫(yī)學應用中被使用，諸如解毒劑、透析液、人造 腦脊髓液、眼球灌注溶液、心臟灌注液、心臟停搏液、腹膜灌注溶液以及用于保藏器官的溶 液等。本申請所特別關(guān)注的碳酸氫鹽溶液用于緩沖牙齒以及其它的麻醉劑進而控制PH值。 最常見的一種醫(yī)用碳酸氫鹽溶液由與水(H2O)混合的碳酸氫鈉(NaHCO3)組成。在醫(yī)用碳酸氫鹽溶液中，碳酸氫根離子由下列表達式表示平衡2HC03"<"”CO2T-K^O32H-H2O
如果封閉系統(tǒng)中發(fā)生反應，反應物總量保持恒定則達到平衡。然而，在開放系統(tǒng) 中，釋放出二氧化碳氣體并且從左到右發(fā)生反應伴有碳酸氫鹽OHCO3)轉(zhuǎn)變?yōu)槎趸細?體(CO2)、碳酸鹽(CO3)以及水(H2O),碳酸氫根離子的濃度逐漸減少，而碳酸鹽離子的濃度 逐漸增加。由于碳酸鹽離子的堿性強于碳酸氫根離子，因此溶液的PH值將逐漸增加。
碳酸氫鹽醫(yī)用溶液的臨床效果通常取決于特定pH值范圍的維持，主要從7-9。對 于某些應用，將PH值維持在較窄的范圍內(nèi)是有利的。為了穩(wěn)定pH和(X)2的含量，碳酸氫 鈉溶液通常被包裝在氣密容器中，所述容器用于限制放出的二氧化碳泄漏到空氣中。通過 限制所放出的(X)2的損耗，可以減少pH值的改變。當(X)2離開溶液而進入容器的“頂部空 間”(“headspace”)(溶液上方的氣體填充區(qū)域)時，所放出的CO2的分壓力將增加，并且 最終建立離開溶液的(X)2和返回溶液的(X)2之間的平衡。
對于存儲醫(yī)用碳酸氫鹽溶液最常使用的氣密容器是具有可刺穿橡膠蓋的玻璃小 瓶，該蓋被認為是隔膜。這種小瓶允許醫(yī)師用皮下注射針刺穿隔膜，并且將期望容量的碳酸 氫鹽溶液抽出或“汲取”進入注射器內(nèi)。為了便于抽出碳酸氫鹽，小瓶典型地包括一明顯的 頂部空間，以防止在醫(yī)師嘗試抽出流體時形成真空。一旦將流體汲取進入注射器內(nèi)，注射器 可以用于將流體輸送到導管或血管中。本申請?zhí)貏e感興趣的是，部分填充的注射器可用于 從另一個小瓶中抽出第二種溶液，諸如局部麻醉劑，進而將第二種溶液與碳酸氫鈉混合，此 時注射器作為混合器以及轉(zhuǎn)送容器用于產(chǎn)生PH緩沖溶液。
使用這種小瓶-注射器系統(tǒng)來存儲、混合、和/或轉(zhuǎn)送碳酸氫鹽溶液的一個缺點在 于將溶液汲取到注射器中會減小整個碳酸氫鹽溶液上的壓力，其允許在轉(zhuǎn)移過程中(X)2離 開溶液以及在溶液中產(chǎn)生CO2氣泡。再者，在氣泡進入注射器中時溶液會出現(xiàn)明顯的攪動， 進一步引起(X)2從溶液中解散出。針對這個因素，即使小瓶型的存儲容器中的碳酸氫鈉緩 沖溶液的pH在轉(zhuǎn)送、汲取、混合、和/或碳酸氫鹽轉(zhuǎn)送之前被評估或確定，系統(tǒng)也可將溶液 的PH改變到不好的程度。
在美國專利5，603，695中描述了一種用于將緩沖溶液，諸如碳酸氫鈉，與麻醉劑 混合的特定裝置，所述麻醉劑諸如常規(guī)藥筒中的牙齒麻醉劑。裝置包括具有針的緩沖劑藥 筒，所述針能刺穿麻醉劑藥筒的隔膜。緩沖劑存儲在具有顯著頂部空間的藥筒內(nèi)，并且沒有 備用品用于維持碳酸氫鹽麻醉劑的溶液中揮發(fā)的co2。此外，在引入緩沖劑時沒有備用品用于將麻醉劑從麻醉劑藥筒中轉(zhuǎn)移。
由于這些原因，期望提供一種用于將緩沖溶液與麻醉劑或其它醫(yī)用溶液混合的改 進方法及裝置，特別是緩沖溶液被保持在常規(guī)玻璃藥筒中。如果采用能保持緩沖溶液的緩 沖劑藥筒的方法和裝置是特別有益的，處于穩(wěn)定狀態(tài)下在使用之前PH的改變和二氧化碳 的損失最小。此外仍期望，系統(tǒng)和方法用于將緩沖溶液引入和與麻醉劑溶液混合，其中麻醉 溶液存放在常規(guī)藥筒中，無需將過量的緩沖液轉(zhuǎn)送到麻醉劑藥筒中，并且減輕或排出來自 于藥筒的等量麻醉劑。至少其中一些目的將通過下文中描述的本發(fā)明實現(xiàn)。
2.背景技術(shù)的描沭用于存儲醫(yī)用溶液的玻璃瓶和藥筒已在美國專利1，757，809 ； 2，484，657 ；4，259，956 ；5，062，832 ；5，137，528 ；5，149，320 ；5，330，426 以及 6，022，337 中 描述。使用藥筒的注射筆已在美國專利5，984，906中描述。本申請中使用的特定的一次性 藥筒已在美國專利5，603，695中描述。使用轉(zhuǎn)移針將緩沖劑轉(zhuǎn)送至麻醉劑藥筒中的裝置已 在美國專利5，603，695中描述。用于維持處于袋中的溶液中的解散氣體的裝置已在美國專 利5，690，215,5, 610，170以及4，513，015，和美國專利申請公開2007/0265593中描述。所 感興趣的其它專利以及申請包括美國專利2，604，095 ；3, 993，791 ；4, 154，820 ；4, 630，727 ； 4，654，204 ；4，756，838 ；4，959，175 ；5，296，242 ；5，383，324 ；5，603，695 ；5，609，838 ； 5，779，357以及美國專利公開2004/017M37中描述。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于緩沖保持在常規(guī)藥筒中的麻醉劑或其它醫(yī)用溶液的方法及 裝置，特別是那些具有可刺穿隔膜和滑動活塞或塞子的藥筒，諸如那些已在美國專利 5，603，695中大體描述的藥筒，其全部內(nèi)容在此引入作為參考。這種藥筒通常用于牙科操 作，尤其是用于在治療之前將麻醉劑輸送到患者。這種藥筒通常裝在注射器內(nèi)或其它輸送 裝置內(nèi)，此時注射器結(jié)合藥筒中的活塞以通過刺穿隔膜的針來分配麻醉劑。為了實現(xiàn)麻醉 劑的最佳效果以及減輕注射的痛感，期望在使用前不久緩沖常規(guī)的麻醉劑，典型地如牙科 麻醉劑諸如利多卡因、阿替卡因、丙胺卡因、或卡波卡因。然而，重要的是緩沖溶液本身具有 可預知、穩(wěn)定的PHs以及化學成分以便用于需緩沖的麻醉劑，進而達到最佳效果和最小的 注射疼痛。
根據(jù)本發(fā)明用于緩沖這種麻醉劑藥筒的方法包括提供緩沖劑藥筒，其中該緩沖劑 藥筒也典型地具有隔膜和活塞，其通常與麻醉劑藥筒的構(gòu)造相似或相同。轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖 劑藥筒和麻醉劑藥筒這兩者上的隔膜，從而在其之間提供了一條流體轉(zhuǎn)移通路。排氣針也 刺穿了緩沖劑藥筒上的隔膜，而沒有刺穿麻醉劑藥筒上的隔膜。通過將活塞在緩沖劑藥筒 上推進，一定量的緩沖劑可以從緩沖劑藥筒轉(zhuǎn)移到麻醉劑藥筒中，而等量的麻醉劑經(jīng)過排 氣針從麻醉劑藥筒中排出，通常排入下文中所述的廢物容器中。同時排出麻醉劑允許預定 量的緩沖劑引入到麻醉劑藥筒中，而不會溢出麻醉劑藥筒或者導致麻醉劑藥筒中的活塞被 推出過多容量。
在本發(fā)明的優(yōu)選方面，用期望pH的緩沖溶液填充藥筒，可使緩沖溶液的穩(wěn)定性 在其使用之前保持在特定的PH處或附近，然后對緩沖溶液施加足夠的壓力以抑制揮發(fā) 性物質(zhì)的蒸發(fā)，諸如二氧化碳從碳酸氫鹽緩沖劑中的蒸發(fā)和損失，其中壓力水平取決于 PH以及裝運和存儲中遭遇的最高溫度。其中，例如，緩沖劑包括8. 4%碳酸氫鈉，pH維持在7. 62，以及最高的預期溫度為25°C，必須施加一個力，所述力足夠大以維持藥筒內(nèi) 的緩沖劑的絕對壓力至少與二氧化碳氣體處于8. 4%碳酸氫鈉、pH在7. 62、最高溫度為 25°C下的平衡分壓力一樣大，為1. 64個大氣壓，這取決于哈-漢二氏方程式和亨利定理 (Henderson-Hasselbach equation and Henry，s Law)。在高于予頁其月存儲或轉(zhuǎn)運溫度的情 況下，常常施加較大的力以創(chuàng)建安全界限。其中藥筒期望經(jīng)受熱滅菌，所施加的力足以創(chuàng)建 至少6個大氣壓的壓力，典型地高于安全界限。
在示例的實施例中，通過使保持在壓縮狀態(tài)下的彈簧抵抗活塞，或者通過使用由 可壓縮彈性材料制成的活塞，或者其它產(chǎn)生壓縮的活塞，這樣在由推桿壓縮預定距離時施 加力，藥筒中的溶液被置于預定量壓力作用下。以實例的方式，如果目標PH是7. 62，所需的 壓力為至少1.64個大氣壓(如上所述)，活塞具有暴露于大約37mm2麻醉劑的區(qū)域，彈簧則 需施加最小力來抵抗9. 41bs/in2活塞。該力取決于彈簧常量和彈簧壓縮的深度。
雖然相對容納在緩沖劑藥筒中的緩沖劑施加了一恒定的正壓通常能夠維持穩(wěn)定 性，但優(yōu)選地為在密封之前將空氣和其它氣體從緩沖劑藥筒中完全移除。通過移除所有“頂 部空間”，揮發(fā)性物質(zhì)，諸如碳酸氫鹽緩沖劑中的二氧化碳，將由高壓保持在溶液內(nèi)而損失 較少或沒有損失。即使小氣體頂部空間的存在將引起一些二氧化碳或其它揮發(fā)性物質(zhì)的 損耗，在揮發(fā)性物質(zhì)達到平衡分壓力時，在緩沖劑的PH和成分中產(chǎn)生較小但可測量出的改 變。此外，頂部空間的不足可以防止在正壓作用下頂部空間的氣體被驅(qū)進到溶液中，其可以 改變緩沖劑的化學性質(zhì)。
在本發(fā)明方法的特定方面中，轉(zhuǎn)移針刺穿可以包括將容納轉(zhuǎn)移和排氣針的旋鈕轉(zhuǎn) 變?yōu)橥七M轉(zhuǎn)移針穿過緩沖劑藥筒的隔膜。因此，轉(zhuǎn)移針和排氣針刺穿麻醉劑藥筒的隔膜通 常發(fā)生在麻醉劑藥筒被插入到旋鈕上的容器中時。優(yōu)選地，排氣針將麻醉劑直接排入貯存 器中。例如在示例的實施例中，排出的麻醉劑可流到包圍緩沖劑藥筒的殼體的空間中。該 空間包括可吸收的材質(zhì)。將緩沖劑藥筒上的活塞推進通常包括使推桿抵抗活塞并且推進推 桿從而導致活塞沿藥筒的內(nèi)部前進。典型地，推桿是可以往復運動地設置在其中容納緩沖 劑藥筒的殼體上。
在本發(fā)明方法的另一特定方面中，所分配的緩沖劑容量可通過將推桿推進直至其 嚙合第一限位而得以控制，通常位于殼體上，所述第一限位限定了緩沖劑的第一轉(zhuǎn)送容量。 第二以及隨后的轉(zhuǎn)送容量可通過將推桿推進越過第一限位直到推桿嚙合第二限位而得到 分配，所述第二限位用于限定第二轉(zhuǎn)送容量，而可選擇地其它限位用于限定其它轉(zhuǎn)送容量。 這種緩沖劑的多種轉(zhuǎn)送容量可用于單個麻醉劑藥筒或連續(xù)的麻醉劑藥筒，所述連續(xù)的麻醉 劑藥筒是順序地連接至緩沖劑轉(zhuǎn)送裝置。
根據(jù)本發(fā)明的裝置旨在將一定量的緩沖溶液從緩沖劑藥筒轉(zhuǎn)移到麻醉劑藥筒中。 緩沖劑藥筒典型地包括在一端密封而在另一端上具有滑動塞子的中空管，使得緩沖溶液能 容納在其兩者之間的空間中。該裝置還包括具有轉(zhuǎn)移針和排氣針的針組件，其中轉(zhuǎn)移針能 被推進刺穿緩沖劑藥筒上的隔膜。針組件還能可分離地接收麻醉劑藥筒，這樣轉(zhuǎn)移和排氣 針都能刺穿其上的隔膜。該裝置還包括推桿，其推進緩沖劑藥筒上的活塞進而通過轉(zhuǎn)移針 將緩沖劑轉(zhuǎn)移至麻醉劑藥筒中，從而將過量的麻醉劑從麻醉劑藥筒中排出，當緩沖劑替代 麻醉劑時。在替代實施例中，使用了稍加修改的緩沖劑藥筒。在這種實施例中，藥筒是僅在 一端上開口的中空管，而滑動活塞在活塞和隔膜這兩者上作用，意味著轉(zhuǎn)移針需刺穿活塞自身來創(chuàng)建用于緩沖溶液的流體通路，進而流出緩沖劑藥筒而流入麻醉劑藥筒。當推桿沿 玻璃管向下推進活塞時，溶液被強制離開轉(zhuǎn)移針而進入麻醉劑藥筒。
本發(fā)明的裝置典型地還包括具有連接端、開口端、以及開口內(nèi)部的殼體。殼體的內(nèi) 部接納緩沖劑藥筒且緩沖劑藥筒的隔膜靠近連接端，而緩沖劑藥筒的活塞靠近開口端。裝 置通常還包括螺紋地連接至殼體的連接端的旋鈕，其中針組件是通過該旋鈕操作的，這樣 旋轉(zhuǎn)旋鈕使得轉(zhuǎn)移針推進到緩沖劑藥筒中。轉(zhuǎn)移和排氣針將延伸到旋鈕上的麻醉劑藥筒容 器內(nèi)，這樣將麻醉劑藥筒插入到容器中使得轉(zhuǎn)移以及排氣針刺穿麻醉劑藥筒上的隔膜。
為了增壓以及穩(wěn)定緩沖劑藥筒中的緩沖液，裝置典型地還包括壓縮元件，其設置 在緩沖劑藥筒的推桿和活塞之間。在推桿被推進或者相對緩沖劑藥筒位于預定距離時，壓 縮元件被壓縮或者以其它方式適于對活塞施加預定的力。通常，壓縮元件可以是螺旋彈簧， 而該裝置還包括鎖定件，其將推桿保持在相對緩沖劑藥筒的預定前進距離處。有利的是，一 旦轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖劑藥筒上的隔膜，壓力將被釋放，而彈簧或其它壓縮元件將前進并導致 少量的緩沖劑穿過且填充轉(zhuǎn)移針，移除剩余氣體。
將至少一個限位器設置在裝置上，典型地位于殼體上，以控制推桿的第一前進沖 程從而將第一預定量的緩沖劑轉(zhuǎn)送至麻醉劑藥筒中?？蛇x擇地，可以設置第二限位器，典型 地還位于殼體上，以控制或者限制推桿前進越過第一限位器而轉(zhuǎn)送第二預定量的緩沖劑， 當推桿被進一步推進時?？梢越Y(jié)合額外的限位器從而允許超過兩種預定量。其它實施例結(jié) 合了允許醫(yī)師調(diào)節(jié)待轉(zhuǎn)送的容量的機構(gòu)。
在本發(fā)明的另一方面，用于存儲碳酸氫鹽緩沖溶液的方法包括提供具有開口內(nèi) 部、針可刺穿的隔膜、以及活塞的藥筒，所述活塞可以被推進到開口內(nèi)部以增加內(nèi)含物的壓 力。藥筒由碳酸氫鹽緩沖劑溶液填充，所述碳酸氫鹽緩沖劑溶液在室溫和室壓下將產(chǎn)生二 氧化碳。二氧化碳的產(chǎn)生可以通過存儲藥筒從而對活塞施加力來抑制，其中該力足夠大從 而以能抑制二氧化碳產(chǎn)生的壓力對碳酸氫鹽緩沖劑溶液施加壓力，因此穩(wěn)定了緩沖劑的PH 和成分。在示例的實施例中，緩沖劑包括其PH介于7. 5-7. 8范圍內(nèi)的碳酸氫鈉，并且在具 有前述優(yōu)選PH和壓力范圍的情況下，所施加的壓力高于1. 2個大氣壓。在另一個示例的實 施例中，所施加的力是通過下述方式所施加的，即相對活塞壓縮彈簧或者其它的壓縮元件 并且維持壓力直到使用藥筒。優(yōu)選地，藥筒由可排空(消除頂部空間)的所有氣體填充從 而進一步穩(wěn)定溶液的PH和碳酸鹽含量。
在本發(fā)明的另一方面，碳酸氫鹽緩沖劑存儲組件包括緩沖劑藥筒，如上所述，以及 用于在壓力下將緩沖溶液放置其中的機構(gòu)。在一個實施例中，存儲組件裝有緩沖劑藥筒，并 且包括將力施加在活塞上的壓縮元件，對碳酸氫鹽緩沖溶液加壓的力足夠大以致能抑制二 氧化碳的產(chǎn)生，所述二氧化碳處于預期的存儲溫度，通常高于l.htm。而在其它的實施例 中，壓力可以足夠大以致能抑制處于高壓溫度，通常高于fetm下的二氧化碳的產(chǎn)生。
在優(yōu)選的實施例中，藥筒的開口內(nèi)部完全由碳酸氫鈉填充且明顯沒有頂部空間剩 余。壓縮元件可包括壓縮彈簧，所述壓縮彈簧保持在壓縮狀態(tài)下并且接合活塞。通常，壓縮 彈簧是螺旋彈簧，藥筒組件還包括殼體，其中所述藥筒設置在殼體內(nèi)，且螺旋彈簧在殼體和 活塞之間保持壓縮狀態(tài)。附圖簡介


圖1是圖示本發(fā)明的緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置和常規(guī)麻醉劑藥筒的透視圖。
圖2是緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的分解視圖，示出了緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的旋鈕、殼體、緩沖劑 藥筒、彈簧、以及推桿部件。
圖3是圖1和2所示的緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的橫截面視圖，示出的是轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖 劑藥筒的隔膜之前的情況，其中彈簧保持在壓縮狀態(tài)下以將壓力施加給緩沖劑藥筒內(nèi)的緩 沖劑。
圖3A是沿圖3的線3A-3A得到的限位元件的細節(jié)圖。
圖4是與圖3類似的緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的橫截面視圖，除了轉(zhuǎn)移針已刺穿緩沖劑藥 筒的隔膜，并且壓力的釋放已允許彈簧推進緩沖劑藥筒的活塞從而排出少量緩沖液以及填 充轉(zhuǎn)移針。
圖5是本發(fā)明緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的旋鈕和針部件的放大、細化的橫截面視圖。
圖5A是示出了緩沖劑藥筒上的隔膜的另一放大、細化的橫截面視圖。
圖6是與圖3和4所示類似的緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置的橫截面視圖，除了麻醉劑藥筒已 插入到在旋鈕中形成的容器中而導致轉(zhuǎn)移針和排氣針刺穿麻醉劑藥筒的隔膜。
圖7是與圖3、4及6的那些類似的橫截面視圖，除了推桿已推進穿過第一長度的 行程，以將第一容量的緩沖劑從緩沖劑藥筒轉(zhuǎn)送至附著的麻醉劑藥筒中。
圖8A-8D是位于殼體上的限位元件的示意圖，所述限位元件限制并控制推桿的行 程從而允許將第一和第二有序的容量從緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置上轉(zhuǎn)送出。發(fā)明的詳細描述
參考圖1和2，緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置10包括旋鈕12、以及殼體14、緩沖劑藥筒16、彈簧 18或其它壓縮元件，和推桿20。旋鈕12可旋轉(zhuǎn)地安裝在位于殼體14的遠端處的螺紋22 上，而緩沖劑藥筒16則可插入到殼體的開口近端M中。推桿20引導穿過開口端24，并壓 縮彈簧18以抵抗緩沖劑藥筒16的近端沈，如在下文中將更加詳盡地描述。緩沖劑轉(zhuǎn)移裝 置10在旋鈕12的遠端30處的容器44(從圖5中可以清楚地看到)內(nèi)可分離地接收常規(guī) 的麻醉劑藥筒觀，其也將在下文中更加詳盡地描述。
典型地，緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置10將在中間、無菌位置下完全組裝，且分配供使用。雖然 分配的溫度及其它條件是略微可控的，但應理解為在分配以及存儲過程中，使用裝置用于 緩沖麻醉劑藥筒之前，可能遭遇各種溫度以及其它潛在去穩(wěn)定性的條件。提供一種用于維 持在緩沖劑藥筒16內(nèi)部的緩沖溶液上的壓力的機構(gòu)，以便限制來自于碳酸氫鹽或其它緩 沖溶液的二氧化碳或其它揮發(fā)性成分的損失。下面將詳細描述該加壓機構(gòu)。
現(xiàn)在參考圖3，圖中示出了緩沖劑轉(zhuǎn)送裝置10處于其使用之前或者存儲狀態(tài)下的 構(gòu)造。旋鈕12包括轉(zhuǎn)移針36和排氣針38，在圖5的細化視圖中將更清楚地顯示這兩者。 轉(zhuǎn)移針36和排氣針38被示出作為單獨的皮下管或其它管狀結(jié)構(gòu)。然而，應當理解為，它們 還可以形成為單獨的雙腔結(jié)構(gòu)，盡管在所有情形下，轉(zhuǎn)移針的遠端尖部40應朝遠端延伸超 過排氣針38的遠端尖部42。轉(zhuǎn)移針36和排氣38的兩個遠端部延伸進容器區(qū)域44，其接 收麻醉劑藥筒觀的隔膜端32，如從圖5和6中更加詳盡地描述。通過轉(zhuǎn)移針36和排氣針 38的遠端尖部40和42軸向地間隔開，緩沖劑和麻醉劑的混合將最小化，所述緩沖劑被弓I導 穿過轉(zhuǎn)移針，而麻醉劑被排出穿過排氣針。
從圖5中可以清楚地看到，轉(zhuǎn)移針36具有近端50，其延伸進旋鈕12的螺紋區(qū)域13。近端50延伸至足夠遠，這樣其將刺穿在緩沖劑藥筒16的頸部17上形成的隔膜15 (從 圖5A中可以清楚地看到)，當旋鈕12被完全擰緊在殼體14的螺紋17上，如圖4中所示。 相反，排氣針38的近端52終止于隔膜15的遠端處，即使當旋鈕完全擰緊時。
旋鈕12將在麻醉劑藥筒觀被引入容器44內(nèi)之前被擰緊在殼體14上。在擰緊旋 鈕之前，隔膜15保持完整，且藥筒16的內(nèi)部M內(nèi)的緩沖劑的壓力保持在高于如由彈簧18 的壓力所提供的大氣壓之上。彈簧18，依次，在推桿20的延長元件56和活塞58之間保持 壓縮狀態(tài)，所述活塞滑動地接收在緩沖劑藥筒16的開口近端內(nèi)。一旦轉(zhuǎn)移針36的近端50 刺穿隔膜15，如圖4中所示，則內(nèi)部M中的緩沖劑上的壓力得到釋放，引起少量緩沖劑流過 轉(zhuǎn)移針并且流出遠端尖部40從而填充轉(zhuǎn)移針。在彈簧18的作用力下活塞58推進，而緩沖 劑轉(zhuǎn)移裝置10處于圖4中所示的情形下。應注意，推桿20的朝近側(cè)移動由殼體14的壁上 固定的限位元件62阻止，如圖3A所示。限位元件62接合在推桿20壁中形成的窗口 64的 邊緣，如下文中關(guān)于圖8A-8D更加詳盡地描述。阻止推桿20朝向近側(cè)移動是必要的，能維 持由彈簧18施加在麻醉劑藥筒16的內(nèi)部M內(nèi)的麻醉劑上的壓力。
現(xiàn)在參考圖6，在將旋鈕12已擰緊并且轉(zhuǎn)移針36的近端尖部50已刺穿緩沖劑藥 筒16的隔膜15之后，麻醉劑藥筒觀的頸部32可插入到旋鈕12的容器44內(nèi)，如圖6中所 示。然后，通過朝向遠端推推桿20將第一容量的緩沖劑從緩沖劑藥筒16的內(nèi)部M推進穿 過轉(zhuǎn)移針36，如圖7中所示。推桿20的行程長度可以由窗口 64中的限位元件62的行程控 制，因此一定量的緩沖劑被轉(zhuǎn)送至麻醉劑藥筒觀內(nèi)。在轉(zhuǎn)移任何緩沖劑之前，限位元件62 位于窗口 64的左手邊緣，如圖6中所示。然后將推桿20推進直至限位元件62接合窗口 64 的右手邊緣，如圖7中所示。
當活塞被推進時，轉(zhuǎn)移緩沖劑經(jīng)過轉(zhuǎn)移器36進入麻醉劑藥筒觀，等量的麻醉劑將 流過排氣針38的遠端42并且流出其近端52進入殼體14的頸部區(qū)域17。當排氣后的麻醉 劑廢棄時，期望其包含在緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置內(nèi)以避免流出和污染。為此目的，排氣通路70 (圖 5)可在頸部17中形成以允許過量的麻醉劑流進廢物容器72內(nèi)，所述廢物容器在圍繞緩沖 劑藥筒16的外部的殼體14的內(nèi)部形成。
現(xiàn)參考圖8A-8D，相對殼體14的推桿20的推進可由限位元件62控制，對此將更詳 盡地進行描述。在圖8A中，所示的推桿為在活塞已前進或以其它方式移動之前圖3、4和6 的結(jié)構(gòu)。限位元件62 (僅為圖3、4和6中顯示的一個)抵抗窗口 64的左手壁(如圖8A-8D 中所示)。當活塞20被推進將緩沖劑轉(zhuǎn)移至麻醉劑藥筒中時，如圖8B中所示，限位元件62 轉(zhuǎn)變成與窗口 64的右手邊緣嚙合，限制推桿的前進。如果僅需要單一轉(zhuǎn)送，則不再需要另 外的構(gòu)造或操作。然而，通過提供第二窗口 82并且能圍繞其軸旋轉(zhuǎn)推桿20，則可以提供第 二轉(zhuǎn)送容量。在窗口 64和62之間設置通路80以允許推桿20的旋轉(zhuǎn)，這樣限位元件62從 窗口 64移動到第二窗口 82。當?shù)诙翱?82相對第一窗口 64朝右偏移，則進一步允許推桿 向左側(cè)轉(zhuǎn)移，直到限位元件62與窗口 82的右手邊緣接合，如圖8B中所示?？梢赞D(zhuǎn)送第二 定量的緩沖劑。應理解為，可以設置另外的窗口機構(gòu)用于允許第三、第四、甚至更多容量的 緩沖劑從單個緩沖劑轉(zhuǎn)移裝置中轉(zhuǎn)送出。
雖然上述的是本發(fā)明優(yōu)選實施例的全部介紹，各種替代、變型、增加、以及取代也 是可以的只要不脫離本發(fā)明的范圍，所述范圍是由權(quán)利要求所限定的。
權(quán)利要求
1.一種用于緩沖任意麻醉劑藥筒的方法，所述方法包括提供具有隔膜和活塞的緩沖劑藥筒；轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖劑藥筒上的所述隔膜和麻醉劑藥筒上的隔膜，從而建立流體轉(zhuǎn)移通路；排氣針刺穿緩沖劑藥筒上的所述隔膜，但不刺穿麻醉劑藥筒上的所述隔膜；以及將所述活塞在緩沖劑藥筒上推進，進而將一定量的緩沖劑從緩沖劑藥筒轉(zhuǎn)移到麻醉劑 藥筒內(nèi)，從而導致等量的麻醉劑經(jīng)過排氣針從麻醉劑藥筒上排出。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在轉(zhuǎn)移針刺穿以及活塞推進之前，對緩沖劑 藥筒內(nèi)的緩沖液施加力，以便抑制揮發(fā)性物質(zhì)的蒸發(fā)。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，緩沖劑包括具有pH介于7.5-7. 8范圍內(nèi)的 碳酸氫鈉，并且施加足以將藥筒內(nèi)的壓力維持在1. 2atm以上的力，以便阻止(X)2在通常存 儲溫度下的蒸發(fā)。
4.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，緩沖劑包括碳酸氫鈉，并且施加足以將藥筒 內(nèi)的壓力維持在fetm以上的力，以便阻止(X)2在熱滅菌溫度下的蒸發(fā)。
5.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述力是通過將彈簧保持在相對活塞壓縮 的狀態(tài)下進行施加的。
6.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，刺穿包括將控制轉(zhuǎn)移針和排氣針的旋鈕進 行旋轉(zhuǎn)從而推進轉(zhuǎn)移針穿過緩沖劑藥筒的隔膜。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，排氣針穿過麻醉劑藥瓶隔膜的穿刺轉(zhuǎn)移發(fā) 生在麻醉劑藥筒被插入到旋鈕上的容器中時。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，排氣針將排出的麻醉劑引向貯存器中。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，貯存器設置在圍繞緩沖劑藥筒的懸架上。
10.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，在緩沖劑藥筒上推進活塞包括使推桿抵抗 活塞以及推進推桿。
11.如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，將推桿推進直到其接合第一限位器從而 限定出第一轉(zhuǎn)送容量的緩沖劑。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括將推桿推進越過第一限位器直到 推桿接合第二限位從而限定出第二轉(zhuǎn)送容量。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，還包括在轉(zhuǎn)移第一轉(zhuǎn)送容量之后以及轉(zhuǎn) 移第一轉(zhuǎn)送容量之前替換麻醉劑藥筒。
14.一種用于將一定量的緩沖溶液轉(zhuǎn)移到麻醉劑藥筒內(nèi)的裝置，所述裝置包括具有隔膜和活塞的緩沖劑藥筒；具有轉(zhuǎn)移針和排氣針的針組件，以及與緩沖劑藥筒上的活塞接合的推桿；其中，轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖劑藥筒的隔膜，針組件可分離地接收麻醉劑藥筒，以及轉(zhuǎn)移針和 排氣針刺穿麻醉劑藥筒上的隔膜，這樣推桿能推動緩沖劑藥筒上的活塞，以便將緩沖劑經(jīng) 過轉(zhuǎn)移針轉(zhuǎn)移到麻醉劑藥筒中，而來自于麻醉劑藥筒的過量麻醉劑則通過排氣針排出。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，還包括具有連接端、開口端、以及用于接 收緩沖劑藥筒的內(nèi)部的殼體，且緩沖劑藥筒的隔膜靠近連接端，而活塞靠近開口端。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，還包括螺紋地連接至殼體連接端上的旋 鈕，其中針組件是通過該旋鈕操作的，這樣旋轉(zhuǎn)旋鈕使得轉(zhuǎn)移針推進到緩沖劑藥筒中。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，轉(zhuǎn)移針和排氣針將延伸到旋鈕上的麻醉 劑藥筒容器內(nèi)，這樣將麻醉劑藥筒插入容器中使得轉(zhuǎn)移以及排氣針刺穿麻醉劑藥筒上的隔膜。
18.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，還包括壓縮元件，其布置成對活塞施加一 預定力，當將推桿相對緩沖劑藥筒推動一預定距離、并且在轉(zhuǎn)移針刺穿緩沖劑藥筒上的隔 膜之前。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，壓縮元件是螺旋彈簧，其位于緩沖劑藥筒 上的推桿和活塞之間。
20.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，推桿包括壓縮元件。
21.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，還包括鎖定件，其將推桿保持在相對緩沖 劑藥筒的所述預定推進距離處。
22.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，還包括第一限位器，當推桿被推進時，所 述第一限位器限制推桿的推進從而轉(zhuǎn)送出第一容量的緩沖劑。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，還包括第二限位器，當推桿被推進時，所 述第二限位器限制推桿越過第一限位器的推進從而轉(zhuǎn)送出第二容量的緩沖劑。
24.一種用于存儲碳酸氫鹽緩沖溶液的方法，所述方法包括提供具有開口內(nèi)部、針可刺穿的隔膜、以及活塞的藥筒，所述活塞能被推入所述開口內(nèi) 部中進而對其中的內(nèi)含物進行施壓；用碳酸氫鹽緩沖劑溶液填充所述藥筒，所述碳酸氫鹽緩沖劑將在室溫和室壓下產(chǎn)生二 氧化碳；以及存儲藥筒，從而對溶液施加足夠大的壓力以致能抑制存儲過程中二氧化碳的產(chǎn)生。
25.如權(quán)利要求M所述的方法，其特征在于緩沖劑包括具有PH介于7. 5-7. 8范圍內(nèi)的碳酸氫鈉；以及所施加的壓力大于1. htm。
26.如權(quán)利要求M所述的方法，其特征在于，通過將彈簧相對活塞壓縮來保持壓力。
27.如權(quán)利要求M所述的方法，其特征在于，藥筒布置在加壓容器中，所述加壓容器相 對活塞施加壓力并且維持該壓力。
28.如權(quán)利要求M所述的方法，其特征在于，活塞是由可壓縮的彈性材料制成，活塞相 對溶液是可壓縮的，并且這種壓縮是可以保持的。
29.如權(quán)利要求M所述的方法，其特征在于，壓力足夠大以致能防止揮發(fā)性物質(zhì)在熱 滅菌過程中蒸發(fā)。
30.如權(quán)利要求四所述的方法，其特征在于，在熱滅菌之前將一定量的水添加到溶液 中，從而補償在熱滅菌過程中經(jīng)過藥筒活塞逃走的水分。
31.一種碳酸氫鹽緩沖劑存儲藥筒的組件，所述組件包括藥筒，其具有用碳酸氫鹽緩沖溶液填充的開口內(nèi)部的、針可刺穿的隔膜、以及活塞，所 述活塞能被推入所述開口內(nèi)部中進而對其中的碳酸氫鹽緩沖劑進行施壓；以及壓縮元件，其對活塞施加力，所述力足夠大從而能以抑制二氧化碳產(chǎn)生的壓力來對碳酸氫鹽緩沖溶液施壓。
32.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，藥筒的開口內(nèi)部完全由碳酸氫 鈉填充，且基本沒有頂部空間剩余。
33.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，壓縮元件包括可壓縮的彈簧，其 保持在壓縮狀態(tài)下并且與活塞接合。
34.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，可壓縮的彈簧包括螺旋彈簧。
35.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，壓縮元件形成作為活塞的整體 部分。
36.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，還包括殼體，其中藥筒位于殼體 內(nèi)部并將壓縮元件保持在位于殼體和溶液之間的壓縮狀態(tài)。
37.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，溶液被保持在充足的壓力之下 從而抑制處于預期存儲條件下的揮發(fā)。
38.如權(quán)利要求31所述的存儲藥筒組件，其特征在于，溶液被保持在充足的壓力之下 從而抑制處于熱滅菌條件下的揮發(fā)。
全文摘要
一種用于將緩沖溶液轉(zhuǎn)送至緩沖劑藥筒中的裝置，所述裝置包括針組件和推桿。可以在轉(zhuǎn)移針上推進緩沖劑藥筒和麻醉劑藥筒的隔膜，而推桿將活塞推入緩沖劑藥筒中從而經(jīng)過轉(zhuǎn)移針將緩沖劑轉(zhuǎn)移至麻醉劑藥筒中。獨立的排氣針允許將過量的麻醉劑從麻醉劑藥筒中排出。壓縮元件通常設置成相對緩沖劑藥筒上的活塞維持一個力進而在滅菌和/或存儲過程中對內(nèi)含物進行施壓和穩(wěn)定。
文檔編號A61M37/00GK102036711SQ200980118690
公開日2011年4月27日 申請日期2009年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月21日
發(fā)明者M·I·費爾科, M·J·斯迪伯維奇 申請人:昂法瑪股份有限公司