專利名稱：載緩釋阿米卡星導尿管的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型屬于醫(yī)療用材料，具體地說，是一種外表面覆蓋有緩釋阿米卡星的導 尿管。
背景技術(shù)：
iWtB(catheter-associated urinary tract infection, CAUTI) ^ 留置導尿一種常見的醫(yī)院感染。美國疾病控制中心的一項統(tǒng)計表明住院病人發(fā)生的醫(yī)院 感染中尿路感染占42%，居醫(yī)院感染的首位。日本廣島大學附院的561例醫(yī)院感染中83% 屬于尿路感染，而其中的93%是留置尿管引起的。霍紅旭等調(diào)查留置導尿管引起的相關(guān)感 染約占醫(yī)院感染的20. 8% 30%，僅次于呼吸系統(tǒng)感染。在留置導尿管的人群中，有2% 4%的患者發(fā)生菌血癥和敗血癥，其病死率可高達13% 30%。由于長期導尿伴發(fā)的尿路 感染是截癱患者死 亡的首要原因。CAUTI可以導致膀胱炎、前列腺炎、急性腎盂腎炎、慢性 腎盂腎炎，甚至菌血癥的嚴重后果。CAUTI將會增加住院天數(shù)2. 4d，每病人次增加住院費用 2000美元以上，同時死亡率提高了 3倍。由此可見，CAUTI不僅增加了病人的痛苦，而且明 顯增加了住院的費用。國內(nèi)不同地區(qū)對尿路感染標本的分析發(fā)現(xiàn)，革蘭氏陰性桿菌是主要致病菌，檢出 率高達56. 57% 90. 20%。其中，大腸埃希菌的檢出率最高，可達54. 62%，而產(chǎn)生超廣譜 β內(nèi)酰胺酶(ESBLs)的菌株為43%左右，且呈逐漸上升的趨勢。2008年西南醫(yī)院院內(nèi)感染 致病菌培養(yǎng)結(jié)果顯示，產(chǎn)ESBLs的菌株占大腸埃希菌株的66. 50%。雖然這些致病菌對抗生 素多重耐藥，但在地區(qū)性大規(guī)模的細菌耐藥性監(jiān)測中可以發(fā)現(xiàn)，阿米卡星對革蘭陰性桿菌 仍保持較高的敏感率，對產(chǎn)ESBLs大腸桿菌亦如此，敏感率約為83. 3%左右。不但如此，阿 米卡星的價格還極其便宜，故其常常作為臨床上治療尿路感染的首選藥物。阿米卡星，又名 丁胺卡那霉素，是一種氨基糖苷類抗生素，臨床常用的是硫酸制劑，為白色或類白色的結(jié)晶 性粉末或疏松塊狀物，或者為水溶液。阿米卡星對多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷 伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具有良 好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦 膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些非結(jié)核 分枝桿菌屬亦具良好抗菌作用。最突出的優(yōu)點是阿米卡星對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生 的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，不會被此類酶鈍化而失去抗菌活性。阿米卡星的作用機制為作 用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質(zhì)。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種強力抗感染和抑制細菌生物膜形 成的載緩釋阿米卡星導尿管。本實用新型的技術(shù)方案如下一種載緩釋阿米卡星導尿管，具有導尿管本體，該導 尿管本體尾部連接有注氣支管和出尿管，其關(guān)鍵在于所述導尿管本體外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層，所述阿米卡星緩釋層為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。載緩釋阿米卡星導尿管經(jīng)體內(nèi)(新西蘭白兔)及體外藥物動力學檢測證實，具有降低CAUTI發(fā)生率的作用。所述導尿管本體可以選用硅化乳膠管或全硅橡膠管。所述硅化乳膠管為天然乳膠管的芯層和硅橡膠管的外層組成。有益效果本實用新型具有明顯降低CAUTI發(fā)生率的作用。導尿管在一定時間內(nèi) 自內(nèi)而外的釋放阿米卡星，直接殺滅尿管周圍的細菌，并解決了阿米卡星不能夠耐受高溫 的技術(shù)難題。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型中全硅橡膠導尿管本體的A-A剖視圖；圖3是本實用新型中硅化乳膠導尿管本體的A-A剖視圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明實施例1如圖1、圖2所示，本實用新型載緩釋阿米卡星導尿管，導尿管本體1尾部連接有注 氣支管4和出尿管5，所述導尿管本體1為硅化乳膠管，導尿管1外表面覆蓋有阿米卡星緩 釋層2，所述阿米卡星緩釋層2為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。實施例2如圖1、圖3所示，本實用新型載緩釋阿米卡星導尿管，導尿管本體1尾部連接有 注氣支管4和出尿管5，所述導尿管本體為全硅橡膠管，硅化乳膠管為天然乳膠管的芯層Ia 和硅橡膠管的外層Ib組成。導尿管本體1外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層2，所述阿米卡星 緩釋層2為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。
權(quán)利要求一種載緩釋阿米卡星導尿管，具有導尿管本體(1)，該導尿管本體(1)尾部連接有注氣支管(4)和出尿管(5)，其特征在于所述導尿管本體(1)外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層(2)，所述阿米卡星緩釋層(2)為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述載緩釋阿米卡星導尿管，其特征在于所述導尿管本體(1)為 硅化乳膠管或全硅橡膠管。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述載緩釋阿米卡星導尿管，其特征在于所述硅化乳膠管為天然 乳膠導管的芯層(Ia)和硅橡膠管的外層(Ib)組成。
專利摘要本實用新型公開了一種載緩釋阿米卡星導尿管，具有導尿管本體(1)，該導尿管本體(1)尾部連接有注氣支管(4)和出尿管(5)，其特征在于所述導尿管本體(1)外表面覆蓋有阿米卡星緩釋層(2)，所述阿米卡星緩釋層(2)為結(jié)合有阿米卡星的聚乳酸-聚羥基乙酸涂層。本實用新型具有明顯降低CAUTI發(fā)生率的作用。導尿管在一定時間內(nèi)自內(nèi)而外的釋放阿米卡星，直接殺滅尿管周圍的細菌，并解決了阿米卡星不能夠耐受高溫的技術(shù)難題。
文檔編號A61K31/7036GK201558397SQ200920128400
公開日2010年8月25日 申請日期2009年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月11日
發(fā)明者余洪俊, 費軍 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院