專利名稱：一種清除血液毒素、改善血液粘度的中藥組合物及其制備方法
一種清除血液毒素、改善血液粘度的中藥組合物及其制備
方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通過清除血液內(nèi)殘留毒素，從而改善血液成分，改善血粘度，降低
膽固醇的中藥組合物及其制備方法。背景技術(shù)：
據(jù)最新調(diào)查，中國(guó)有1. 6億成年人血脂異常，高血壓高血脂者呈年輕化，原因與膳 食結(jié)構(gòu)及飲食習(xí)慣息息相關(guān)。為什么這么說？擔(dān)任美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)營(yíng)養(yǎng)合作委 員會(huì)主席西莫普勒斯博士經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)脂肪酸的不合理攝入，可引起高血壓、高血脂、糖尿 病、心腦血管病、肥胖、抑郁癥、癌癥等。目前我國(guó)市場(chǎng)尚缺乏以清除血液內(nèi)毒素為主要治療 機(jī)理的降低血粘稠度的藥物。 本發(fā)明藥物提供給"三高"人群一種中草藥物內(nèi)服劑的解決手段，長(zhǎng)期服用可清除 血液內(nèi)毒素，改善血液粘度，同時(shí)降低膽固醇，預(yù)防腦血栓等病癥的發(fā)生，無毒副作用，成本 相對(duì)低廉。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是能夠從根本上清除血液內(nèi)殘留毒素、改善血液成
分，降低血脂、血粘度、膽固醇、甘油三酯等血液成分的異常改變，減少脂肪肝發(fā)病，預(yù)防肝
硬化形成，預(yù)防和治療高血壓，以及預(yù)防和治療心腦血管相關(guān)疾病的發(fā)生，還機(jī)體一個(gè)健康
清潔的內(nèi)環(huán)境，排解體內(nèi)毒素殘留，提供一種能夠使機(jī)體輕松，神清氣爽，臟腑功能調(diào)和，氣
血津液清新，并且具有療效顯著、成本較低、毒副作用極小的中藥藥物組合物。 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明的一種治療或清除血液毒素、改善血液粘度中藥組合物，主要有以下重量 份的組分組成 葛根1 50份、澤瀉1 30份、天花粉1 50份、黃連1 30份、牡丹皮1 50 份、羌活1 30份、生石膏1 50份、知母1 30份、苦參1 30份、金銀花1 50份、 大青葉1 50份、板藍(lán)根1 50份、山豆根1 50份、生地黃1 30份、赤芍1 30份、 厚樸1 30份、茯苓1 50份、車前子1 30份、金錢草1 30份、虎杖1 30份、香附 1 50份、郁金1 30份、枳實(shí)1 30份、山楂1 30份、麥芽1 50份。
優(yōu)選為 葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡丹皮20份、羌活10份、生石膏 30份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板藍(lán)根20份、山豆根30份、生地 黃10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金錢草20份、虎杖10份、香附30 份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份。
本發(fā)明的藥物組合物各組分的重量份用量還可以是 肉桂1 30份、花椒1 20份、丁香1 20份、陳皮1 50份、木香1 30份、烏藥1 30份、萊菔子1 30份、神曲1 50份、川芎1 50份、延胡索1 50份。柴 胡1 30份、薄荷1 20份、連翹1 30份、蒲公英1 50份。
優(yōu)選為 肉桂20份、花椒10份、丁香10份、陳皮30份、木香20份、烏藥20份、萊菔子20 份、神曲30份、川芎20份、延胡索30份。柴胡20份、薄荷10份、連翹10份、蒲公英30份。
本發(fā)明的上述藥物組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常用輔料，例如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑或口服液等。 本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)治療血液病的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治， 虛實(shí)兼治，緩急兼收，篩選出具有清熱解毒、促進(jìn)運(yùn)化、活血化瘀、滌蕩臟腑、推陳出新的天 然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。 本發(fā)明藥物組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn) 滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、 片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑或口服液等。 本發(fā)明所用的中草藥原料藥可以從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人的年齡、體重、健康狀況等因 素。作為指導(dǎo)口服l)片劑每天三次，每次3 10片，每片含藥量0.4克，溫水送服。2) 膠囊劑每天三次，每次3 10粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次 1 8克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次，每次1 8克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)血液成分的變化所導(dǎo)致的免疫功能低下，并發(fā)癥頻出的血液疾病及心 腦血管疾病等，篩選出能夠增強(qiáng)機(jī)體運(yùn)化能力，推陳出新，滌蕩臟腑，調(diào)節(jié)血液成分，降低血 壓，降低血液不良成分，對(duì)因血液成分變化所導(dǎo)致的一系列疾病非常有效，各種原料藥相互 協(xié)調(diào)在一起能夠最大限度的發(fā)揮藥效，可有效的提高患者的機(jī)體自我治愈能力，能顯著改 善血液成分，清除血液內(nèi)殘留毒素，清潔人體內(nèi)環(huán)境，降低血液內(nèi)不良指標(biāo)的升高，減少因 血液成分的變化引起的心腦血管疾病等，可以顯著改善指標(biāo)，控制指標(biāo)正常值，此外還具有 療效顯著、成本較低、毒副作用極小等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的
目的，絕不限制本發(fā)明的范圍。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備 按照以下重量份稱取各原料葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡 丹皮20份、羌活10份、生石膏30份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板 藍(lán)根20份、山豆根30份、生地黃10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金 錢草20份、虎杖10份、香附30份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份。
將上述重量份的各組分混合碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按照以下重量份稱取各原料葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡 丹皮20份、羌活10份、生石膏30份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板藍(lán)根20份、山豆根30份、生地黃10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金 錢草20份、虎杖10份、香附30份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份、肉桂1 30份、花椒1 20份、丁香1 20份、陳皮1 50份、木香1 30份、烏藥1 30份、萊 菔子1 30份、神曲1 50份、川芎1 50份、延胡索1 50份。柴胡1 30份、薄荷 1 20份、連翹1 30份、蒲公英1 50份。 將上述重量份的各原料藥，碾成細(xì)粉后過1500篩后，加入乙醇作黏合劑，加入淀
粉作填充劑，壓制成顆粒劑。
[實(shí)施例3]片劑的制備 按照以下重量份稱取各原料葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡 丹皮20份、羌活10份、生石膏30份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板 藍(lán)根20份、山豆根30份、生地黃10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金 錢草20份、虎杖10份、香附30份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份、肉桂1 30份、花椒1 20份、丁香1 20份、陳皮1 50份、木香1 30份、烏藥1 30份、萊 菔子1 30份、神曲1 50份、川芎1 50份、延胡索1 50份。柴胡1 30份、薄荷 1 20份、連翹1 30份、蒲公英1 50份。 將上述重量份的各原料混合，碾制成細(xì)粉過1500目篩后，制成顆粒，并干燥壓制 成片即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備 按照以下重量份稱取各原料葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡 丹皮20份、羌活10份、生石膏30份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板 藍(lán)根20份、山豆根30份、生地黃10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金 錢草20份、虎杖10份、香附30份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份、肉桂1 30份、花椒1 20份、丁香1 20份、陳皮1 50份、木香1 30份、烏藥1 30份、萊 菔子1 30份、神曲1 50份、川芎1 50份、延胡索1 50份。柴胡1 30份、薄荷 1 20份、連翹1 30份、蒲公英1 50份。 將上述重量份的原料藥混合，碾制成細(xì)粉過300 1200目篩后，制成丸劑即得。
[試驗(yàn)例]本發(fā)明藥物組合物用于清除血液內(nèi)殘留毒素、改善血液成分，降低血 脂、血粘度、膽固醇、甘油三酯等血液成分的異常改變，減少脂肪肝發(fā)病，預(yù)防肝硬化形成， 預(yù)防和治療高血壓，以及預(yù)防和治療心腦血管相關(guān)疾病的發(fā)生，還機(jī)體一個(gè)健康清潔的內(nèi) 環(huán)境，排解體內(nèi)毒素殘留，提供一種能夠使機(jī)體輕松，神清氣爽，臟腑功能調(diào)和，氣血津液清 新，臨床療效觀察試驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明的藥物組合物共治療65 例患者，其中男性43例，女性22例；年齡最大者58歲，年齡最小者32歲。 治療方法 用法與用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如 下1)片劑每天三次，每次3 10片，每片含藥量0.4克，溫水送服。2)膠囊劑 每天三次，每次3 10粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次1 8 克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次，每次1 8克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療六個(gè)療程。
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈甘油三酯、血清膽固醇、血脂、血壓、發(fā)熱等血常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)完全正常，心慌、 血管狹窄、動(dòng)脈硬化等臨床癥狀達(dá)到正常。 顯效甘油三酯、血清膽固醇、血脂、血壓、發(fā)熱等血常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)顯著變化，心慌、 血管狹窄、動(dòng)脈硬化等臨床癥狀部分達(dá)到正常。 有效甘油三酯、血清膽固醇、血脂、血壓、發(fā)熱等血常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)部分改善，心慌、 血管狹窄、動(dòng)脈硬化等臨床癥狀部分改善。 無效甘油三酯、血清膽固醇、血脂、血壓、發(fā)熱等血常規(guī)檢驗(yàn)指標(biāo)無變化，心慌、血 管狹窄、動(dòng)脈硬化等臨床癥狀無改善。
典型病例 1、李某某，男，53歲，某市局領(lǐng)導(dǎo)?；颊咦匀ツ暌詠?，血壓一直較高，又試達(dá)到BP : 160 80/90 OOHg之間，血清甘油三酯(TG)高出正常值兩倍多，總膽固醇(TC)高出正常 值一倍多，血脂LDL-C及HDL-C均較高，患者感覺心慌、憋氣、頭昏、頭暈、全身乏力，手足時(shí) 有麻木感，屬于較為典型的高血脂癥。經(jīng)服用本發(fā)明藥物每天兩次，每次5片，半月后復(fù)查， 指標(biāo)有所下降，一個(gè)月后各項(xiàng)指標(biāo)均大幅下降，有些接近正常水平，再服用本發(fā)明藥物兩個(gè) 月后，各項(xiàng)指標(biāo)完全正常，遂鞏固治療兩個(gè)月，至今如常。 2、張某某，男，47歲，某公司經(jīng)理。患者中度脂肪肝，并輕微動(dòng)脈硬化癥，血糖、血 脂、血壓等比正常值較高，并伴肝區(qū)隱痛，胸悶、腹脹、心慌、頭昏沉、時(shí)而頭暈、乏力感等。經(jīng) 服用本發(fā)明藥物每天兩次，每次5片，半月后血壓恢復(fù)正常，血脂較明顯變化，一個(gè)月后，各 項(xiàng)指標(biāo)均大幅改善，兩個(gè)愈后基本正常，血清膽固醇、P脂蛋白、三酸甘油酯均顯著改善。三 個(gè)月后穩(wěn)定，又鞏固治療兩個(gè)月后痊愈。 3、宋某某，男，58歲，某醫(yī)院書記?；贾靖味嗄辏w形肥胖，體重最重時(shí)達(dá)110kg， 血糖最高達(dá)18mol/L，服西藥控制維持在12mol/L，血壓達(dá)180/130Hg，總血漿膽固醇 7. 8mml/L(3. 36 5. 78mmol/L)，甘油三酉旨4. 7mml/L(0. 56-1. 70mml/L)。并伴肝區(qū)隱痛，呼 吸氣短，胸悶，頭昏、頭暈，診斷為高血脂癥，心臟病。經(jīng)服本發(fā)明藥物，每天3次，每次6 粒，一個(gè)月后檢查顯示，血糖降至11.4mol/L，血壓下降到140/98Hg，總膽固醇6. 2mml/L，甘 油三酯3. lmml/L，頭暈、頭昏癥狀顯著改善，胸悶、心慌、氣短等癥基本消失，又服用本發(fā)明 藥物兩個(gè)月后，血壓、血糖全部正常，總血漿膽固醇5. 8mml/L，甘油三酯1.9mml/L，再服一 個(gè)月后檢查，所有指標(biāo)全部正常，癥狀消失后達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，服本發(fā)明藥物鞏固治療兩個(gè)月 后，痊愈。 4、李某某，男，36歲，某集團(tuán)公司總監(jiān)。多年來持續(xù)肥胖，胸悶，心慌，氣短，體重 93Kg，血液檢查，總膽固醇6.71mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇4. 83mmol/L，高密度脂蛋白 膽固醇0. 57mmol/L，甘油三酯3. 50mmol/L。經(jīng)服用本發(fā)明藥物一個(gè)月后，胸悶，心慌，氣短 癥狀基本正常，總膽固醇4. lmmol/L，低密度脂蛋白膽固醇3. 85. mmol/L，高密度脂蛋白膽 固醇0.85mmol/L，甘油三酯2. 30mmol/L。再服用一個(gè)月后，指標(biāo)再度趨于好轉(zhuǎn)，服用本發(fā)明 藥物四個(gè)月后，所有癥狀全部消失，氣色如常，經(jīng)檢查總膽固醇4. 35mmol/L，低密度脂蛋白 膽固醇3. 31mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇1. 21mmol/L，甘油三酯1. 63mmol/L。臨床痊愈。
5、馬某，男，47歲，某建筑公司總經(jīng)理?；颊唧w重常年維持在87Kg，彩超檢查結(jié) 果為中度脂肪肝。膽固醇8. 27mmol/L，甘油三酯4. 21mmol/L，并血粘度高，頭昏、頭暈、甚至惡心、欲嘔，面色暗黃，眼周暗重，體乏無力。經(jīng)診斷認(rèn)為患者肝郁氣結(jié)，肝脾不和， 運(yùn)化失職，疏運(yùn)失調(diào)。服用本發(fā)明專利藥物一個(gè)月，檢驗(yàn)結(jié)果為脂肪肝明顯減輕，膽固醇
6. 21mmol/L，甘油三酯2.61mmol/L?；颊咦杂X癥狀顯著改善，體重減至72Kg。又服用本發(fā) 明專利藥物三個(gè)月后，一切正常。6、金某某，男，45歲，某建筑公司領(lǐng)班。體重78Kg， TC:6. 82mmol/L， LDL-C:
4. 69mmol/L，HDL-C :2. 31mmol/L，TG :3. 10mmol/L。并氣短、胸悶，頭暈、頭昏，手指尖麻木等 證。經(jīng)服用本發(fā)明專利藥物一個(gè)月后，頭頭暈癥狀減輕，幾乎不能覺查，體重略有減輕，TC:
5. 12mmol/L， LDL-C :3. 01mmol/L， HDL-C :1. 30mmol/L， TG :2. 0mmol/L。又服用兩個(gè)月后，指 標(biāo)基本正常，又一個(gè)月后痊愈。 五、治療結(jié)果 所治療65的例患者中，經(jīng)過3-5個(gè)月療程的治療，其中治愈43 例，顯效17例，有效5例，無效0例，總有效率100 % 。結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物
組合物用于清除血液內(nèi)殘留毒素、改善血液成分，降低血脂、血粘度、膽固醇、甘油三酯等血
液成分的異常改變，減少脂肪肝發(fā)病，預(yù)防肝硬化形成，預(yù)防和治療高血壓，以及預(yù)防和治
療心腦血管相關(guān)疾病的發(fā)生，還機(jī)體一個(gè)健康清潔的內(nèi)環(huán)境，排解體內(nèi)毒素殘留，使機(jī)體輕
松，神清氣爽，臟腑功能調(diào)和，氣血津液清新，臨床療效顯著可靠，中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)可以
得到最大限度的發(fā)揮和應(yīng)用。
權(quán)利要求
本發(fā)明藥物是一種清除血液毒素、改善血液粘度中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成葛根1～50份、澤瀉1～30份、天花粉1～50份、黃連1～30份、牡丹皮1～50份、羌活1～30份、生石膏1～50份、知母1～30份、苦參1～30份、金銀花1～50份、大青葉1～50份、板藍(lán)根1～50份、山豆根1～50份、生地黃1～30份、赤芍1～30份、厚樸1～30份、茯苓1～50份、車前子1～30份、金錢草1～30份、虎杖1～30份、香附1～50份、郁金1～30份、枳實(shí)1～30份、山楂1～30份、麥芽1～50份。
2. 按照權(quán)利要求1所屬的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是葛根30份、澤瀉20份、天花粉20份、黃連10份、牡丹皮20份、羌活10份、生石膏30 份、知母20份、苦參10份、金銀花20份、大青葉10份、板藍(lán)根20份、山豆根30份、生地黃 10份、赤芍10份、厚樸10份、茯苓30份、車前子10份、金錢草20份、虎杖10份、香附30 份、郁金10份、枳實(shí)20份、山楂10份、麥芽10份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中原料藥還有 肉桂1 30份、花椒1 20份、丁香1 20份、陳皮1 50份、木香1 30份、烏藥 1 30份、萊菔子1 30份、神曲1 50份、川芎1 50份、延胡索1 50份。柴胡1 30份、薄荷1 20份、連翹1 30份、蒲公英1 50份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是肉桂20份、花椒10份、丁香10份、陳皮30份、木香20份、烏藥20份、萊菔子20份、神 曲30份、川芎20份、延胡索30份。柴胡20份、薄荷10份、連翹10份、蒲公英30份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3、或4所述的任意一項(xiàng)藥物組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑等。
6. 按照權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、片劑、顆粒 劑、散劑、膠囊劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任一藥物組合物在制備清除血液毒素、改善血液粘度藥物中 的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種的新的治療血液內(nèi)毒素、改善血液粘度的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物主要由以下原料藥組成葛根、澤瀉、天花粉、黃連、牡丹皮、羌活、生石膏、知母、苦參、金銀花、大青葉、板藍(lán)根、山豆根、生地黃、赤芍、厚樸、茯苓、車前子、金錢草、虎杖、香附、郁金、枳實(shí)、山楂、麥芽。本發(fā)明藥物組合物可按常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。本發(fā)明可顯著清除血液內(nèi)毒素、改善血液年度，療效確切，顯效迅速，作用持久，此外還具有毒副作用極小、費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P7/00GK101780251SQ200910300308
公開日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2009年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月21日
發(fā)明者盧春艷, 王峰 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司