專利名稱：在心臟管狀區(qū)域處或其附近使用的有多個電極組件的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及特別適用于在心臟管狀區(qū)域處或其附近消融和感測電活動的經(jīng)過改善的電生理導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心律失常，具體地講是指心房纖顫，一直是常見和危險的醫(yī)療疾病，在老年人中尤為如此。對于具有正常竇性心律的病人，由心房、心室和興奮傳導(dǎo)組織構(gòu)成的心臟在電刺激 的作用下可以同步、模式化方式搏動。對于心律失常的病人，心臟組織的異常區(qū)域不會像具 有正常竇性心律的病人那樣遵循與正常傳導(dǎo)組織相關(guān)的同步搏動周期。相反，心臟組織的 異常區(qū)域不正常地向相鄰組織傳導(dǎo)，從而將心臟周期破壞為非同步心律。之前已知這種異 常傳導(dǎo)發(fā)生于心臟的各個區(qū)域，例如竇房(SA)結(jié)區(qū)域中、沿房室(AV)結(jié)和希氏束的傳導(dǎo)通 道或形成心室和心房心腔壁的心肌組織中。包括房性心律失常在內(nèi)的心律失?？梢詾槎嘧硬ㄕ鄯敌?，其特征在于電脈沖的多 個異步環(huán)分散在心房腔室周圍，并且這些環(huán)通常是自傳播的。作為另外一種選擇或除多子 波折返型之外，心律失常還可以具有局灶性起源，例如當(dāng)心房中孤立的組織區(qū)域以快速重 復(fù)的方式自主搏動時。許多臨床病癥可能是因不規(guī)則的心臟功能以及因而發(fā)生的與心房纖顫相關(guān)的血 流動力學(xué)異常所引起的，包括中風(fēng)、心力衰竭和其他血栓栓塞事件。事實上，據(jù)信心房纖顫 是腦卒中的重要原因，其中由房顫壁運動引起的左心房中異常的血流動力學(xué)加速了心房心 腔內(nèi)血栓的形成。血栓栓塞最終移動到左心室內(nèi)，之后左心室將栓塞泵入腦循環(huán)，由此導(dǎo)致 中風(fēng)。因此，已經(jīng)開發(fā)出許多治療心律失常的方法，包括藥理學(xué)、外科手術(shù)和導(dǎo)管消融方法。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過標(biāo)測心內(nèi)膜和心臟容量的電學(xué)性質(zhì)，并通過施加能量選擇性地消 融心肌組織，在一些情況下能夠終止或改變無用的電信號從心臟的一個部分傳播到另一部 分。消融方法通過形成不傳導(dǎo)的機能障礙來破壞無用的電學(xué)通路?；趯?dǎo)管的裝置和治 療方法的實例通常使用適合在限定心房心腔的壁組織中形成直線或曲線機能障礙的消融 導(dǎo)管裝置和方法來以心房部分作為目標(biāo)，例如授予Mimsif的美國專利No. 5，617，854、授 予Jang等人的美國專利No. 4，898，591、授予Avitall的美國專利No. 5，487，385和授予 Swanson的美國專利No. 5，582，609中所公開的那些，這些專利的公開內(nèi)容均以引用方式并 入本文中。此外，已經(jīng)公開了用于形成此類心房壁機能障礙的多種能量遞送方式，包括使用 微波、激光以及更常見的射頻能量來產(chǎn)生沿著心臟組織壁的傳導(dǎo)阻滯，如授予Stem等人的 WO 93/20767、授予Isner等人的美國專利No. 5，104，393和授予Swartz等人的美國專利 No. 5，575，766中分別公開的那些，這些專利的全部公開內(nèi)容均以引用方式并入本文中。在這個兩步方法中，所述兩步方法為標(biāo)測然后消融，通常通過向心臟中插入包含 一個或多個電傳感器的導(dǎo)管并獲取多個點處的數(shù)據(jù)來感測并測量心臟中各個點的電活動。 然后利用這些數(shù)據(jù)來選擇將要在該處進行消融的目標(biāo)區(qū)域。由于肺靜脈口和周圍管狀組織的結(jié)構(gòu)，因此在肺靜脈區(qū)域中或其附近進行標(biāo)測或消融尤其困難。已經(jīng)開發(fā)出特別可用于標(biāo)測和消融肺靜脈以及心臟或心臟附近其他管 狀區(qū)域，包括口的導(dǎo)管。授予Hassett等人的美國專利No. 6，090，084和6，251，109、授予 Diederich等人的美國專利No. 6，117，101、授予Swartz等人的美國專利No. 5，938，660、授 予Lesh等人的美國專利No. 6，245，064和6，024，740、授予Lesh的美國專利No. 5，971，983、 6，012，457和6，164，283、授予Crowley等人的美國專利No. 6，004, 269以及授予 Haissaguerre等人的美國專利No. 6，064，902描述了用于組織消融以治療心律失常的設(shè)備，所述組織主要位于肺靜脈內(nèi)或肺靜脈口上，這些專利均以引用方式并入本文中。具有環(huán) 形標(biāo)測電極、開放細管式封閉細管(籃形)組件的導(dǎo)管也是已知的。此類導(dǎo)管公開于例如 美國專利 No. 6，728，455,6, 973，339,7, 003，342,7, 142，903 和 7，412，273 中，這些專利的全 部公開內(nèi)容均以引用方式并入本文中?！癓asso”導(dǎo)管特別可用在圍繞肺靜脈口的周邊消融過程中。一種技術(shù)利用用于標(biāo) 測并尋找異常電位的一個導(dǎo)管和用于消融肺靜脈口的第二導(dǎo)管。然而，在手術(shù)過程中，當(dāng)在 肺靜脈口周圍進行周邊消融時，希望獲得肺靜脈(PV)內(nèi)部電位記錄或電描記圖(ECG)的連 續(xù)反饋。在肺靜脈口消融過程中獲得肺靜脈內(nèi)部的ECG反饋使得使用者可以了解無用電 位是否已被周邊消融成功阻滯。目前，如果使用者在周邊消融過程中需要來自肺靜脈內(nèi)部 的實時ECG反饋，則應(yīng)使用第三導(dǎo)管。因此，需要單個導(dǎo)管能同時適于消融和檢測電位，具 體地講，單個導(dǎo)管具有用于消融肺靜脈口的近側(cè)電極組件和用于檢測消融的肺靜脈口的管 狀區(qū)域中電位的遠側(cè)電極組件，以使得當(dāng)圍繞肺靜脈口進行消融時可以獲得肺靜脈內(nèi)部的 ECG信號。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及具有消融和電位感測功能的導(dǎo)管，該導(dǎo)管適于與管狀區(qū)域的開口形成 外周邊接觸，并與管狀區(qū)域內(nèi)形成內(nèi)周邊接觸。在一個實施例中，本發(fā)明提供了具有用于消 融肺靜脈口和肺靜脈內(nèi)部電位感測的近側(cè)電極組件和遠側(cè)電極組件的單個導(dǎo)管，以使得可 能在圍繞肺靜脈口進行消融時能夠獲得肺靜脈內(nèi)部的ECG信號。在更詳細的實施例中，所述導(dǎo)管具有細長的導(dǎo)管主體和位于其近端處的控制手 柄。在其遠端處為包括遠側(cè)電極組件和近側(cè)電極組件的電極結(jié)構(gòu)。遠側(cè)電極組件具有限定 縱向軸線的細長構(gòu)件和圍繞該細長構(gòu)件并且在其近端和遠端處會聚的多個脊，其中每個脊 具有至少一個電極和使得脊從構(gòu)件徑向向外彎曲的曲率。近側(cè)電極組件具有構(gòu)造為大致徑 向的部分的細長構(gòu)件和大致橫向于導(dǎo)管軸線的大致環(huán)形的部分，其中大致環(huán)形的部分包含 多個電極?？刂剖直欣谑褂谜卟倏v用于改變脊曲率的張力構(gòu)件。導(dǎo)管還可以具有在導(dǎo) 管主體與電極結(jié)構(gòu)之間的可彎曲部分，其中控制手柄使得使用者可操縱用于使可彎曲部分 彎曲的第二張力構(gòu)件。在更詳細的實施例中，導(dǎo)管可以在遠側(cè)電極組件上具有適于感測心臟中電活動的 電極，同時在近端電極組件上具有適于消融的電極。此外，電極組件可以具有形狀記憶元 件，以幫助組件保持其形狀。在另一個實施例中，導(dǎo)管具有控制手柄，控制手柄具有可單獨和獨立控制張力構(gòu) 件來使中間段彎曲、使藍形電極組件擴展和/或接觸環(huán)狀電極組件的控制構(gòu)件。在詳細的 實施例中，控制手柄具有拇指控件和可旋轉(zhuǎn)把手，以拉動不同的拉線、彎曲線或收縮線。
在更詳細的實施例中，控制手柄具有手柄主體、芯和可相對于芯和手柄主體可縱 向移動的活塞。還有牢固安裝到芯的第一錨固件、安裝在手柄主體內(nèi)的凸輪接收器、牢固安 裝到凸輪接收器的第二錨固件和圍繞活塞安裝在凸輪接收器遠側(cè)的圓柱形凸輪，其中凸輪 相對于活塞的旋轉(zhuǎn)使凸輪接收器和第二錨固件縱向移動。


通過參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細說明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點，其中圖Ia為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的俯視圖。圖Ib為本發(fā)明電極結(jié)構(gòu)的實施例的立體視圖，其包括近側(cè)電極組件和遠側(cè)電極 組件，其中遠側(cè)電極組件以正常模式(虛線)和擴展模式(實線)顯示。圖2為設(shè)置有位于心臟管狀區(qū)域中的遠側(cè)電極組件和在管狀區(qū)域的肺靜脈口上 的近側(cè)電極組件的電極結(jié)構(gòu)實施例的側(cè)正視圖。圖3a為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括在導(dǎo)管主體與沿一個直徑的中 間段之間的接合處。圖3b為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括在導(dǎo)管主體與沿另一個直徑的 中間段之間的接合處。圖4為本發(fā)明導(dǎo)管中間段的實施例的端剖視圖。圖5a為包括近側(cè)電極組件和遠側(cè)電極組件的電極結(jié)構(gòu)實施例的端視圖。圖5b為電極結(jié)構(gòu)一部分的替代實施例的詳細視圖，其包括環(huán)形電極、熱電偶線和 引線。圖6a為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿一個直徑截取的中間段和連 接器配管的接合處。圖6b為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿另一個直徑截取的中間段和 連接器配管的接合處。圖6c為沿線c-c截取的圖6a和6b的連接器配管的端剖視圖。圖7a為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿一個直徑截取的遠側(cè)電極組 件的近端。圖7b為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿另一個直徑截取的遠側(cè)電極 組件的近端。圖7c為沿線c-c截取的圖7a和7b的遠側(cè)電極組件的近端的端剖視圖。圖8a為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿一個直徑截取的遠側(cè)電極組 件的遠端。圖8b為本發(fā)明導(dǎo)管的實施例的側(cè)剖視圖，其包括沿另一直徑截取的遠側(cè)電極組 件的遠端。 圖8c為沿線c-c截取的圖8a和8b的遠側(cè)電極組件遠端的端剖視圖。圖8d為沿線d-d截取的圖8a和8b的遠側(cè)球形端頭的端剖視圖。圖9為本發(fā)明控制手柄的實施例的側(cè)剖視圖。圖10為圖9中所示控制手柄內(nèi)部組件的分解立體視圖。
圖11為圖9中控制手柄的放大側(cè)剖視圖，其示出了彎曲線調(diào)節(jié)器和收縮線調(diào)節(jié)器.
具體實施例方式在本發(fā)明所公開的實施例中，提供了在其遠端具有電極結(jié)構(gòu)11的導(dǎo)管10。如圖 Ia和圖Ib所示，導(dǎo)管包括具有近端和遠端的細長導(dǎo)管主體12、位于導(dǎo)管主體遠端處的可彎 曲中間段14和位于導(dǎo)管主體近端處的控制手柄16。延伸自中間段14的電極結(jié)構(gòu)11具有 近側(cè)電極組件15和遠側(cè)電極組件17。在參照圖2所示的實施例中，近側(cè)電極組件15為環(huán) 形形狀，用于安放在心臟的管狀區(qū)域21的開口 19上，例如肺靜脈口，以在開口處與周邊組 織接觸。遠側(cè)電極組件17為籃形形狀，用于延伸經(jīng)過開口 19并進入管狀區(qū)域，以與管狀區(qū) 域的內(nèi)表面23形成周邊組織接觸。就此而言，遠側(cè)電極組件17可擴展成為更大的直徑，以 確保與內(nèi)表面23接觸。參照圖3a和圖3b，導(dǎo)管主體12包括具有單個軸向或中央管腔18的細長管狀結(jié) 構(gòu)。導(dǎo)管主體12具有韌性，即可彎曲，但沿其長度方向基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可為 任何合適的結(jié)構(gòu)，并且可由任何合適的材料制成。目前優(yōu)選的結(jié)構(gòu)包括由聚氨酯或PEBAX 制成的外壁20。外壁20包括由不銹鋼等制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的抗扭 剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時，導(dǎo)管10的中間段14以相應(yīng)的方式進行旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑并非決定性因素，但優(yōu)選地為不大于約8F (french弗倫奇)，更 優(yōu)選地不大于約7F。同樣，外壁20的厚度也不是決定性因素，但要足夠薄，以使得中央管 腔18可容納拉線、導(dǎo)線和其他任何需要的金屬線、電纜或配管。如果需要，外壁20的內(nèi)表 面可襯有加強管22，以得到改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。在本發(fā)明所公開的實施例中，導(dǎo)管具有外徑 為約0. 090英寸至約0. 94英寸和內(nèi)徑為0. 061英寸至約0. 065英寸的外壁20。另外參照圖4a，中間段14包括具有多個管腔，例如3至5個管腔的管道13的短 段。在本發(fā)明所公開的實施例中，具有管腔24、25、26和27。第一管腔24用于容納環(huán)形電 極組件15的環(huán)電極的引線30、籃形電極組件17的環(huán)電極的引線32和用于例如在一個或多 個環(huán)電極處測量溫度的熱電偶絲41和45，在所述一個或多個環(huán)電極處，導(dǎo)管被構(gòu)造為可進 行雙極消融。第二管腔25攜帶用于使中間段14彎曲的第一張力構(gòu)件或彎曲線34。第三管 腔26攜帶用于電磁位置傳感器33的電纜36，電磁位置傳感器33位于電極結(jié)構(gòu)11處或在 其附近。第四管腔27攜帶具有管腔67的配管40，所述官腔67適合導(dǎo)線通過，并且第二張 力構(gòu)件或拉線47可延伸穿過官腔67，用于使籃形電極組件17擴展。中間段14的配管13由合適的無毒材料制成，該無毒材料優(yōu)選地為比導(dǎo)管主體12 更加柔韌。用于配管13的合適材料為編織的PEBAX或聚氨酯，即具有由編織不銹鋼等制成 的嵌入網(wǎng)的聚氨酯。每個管腔的大小并非決定性因素，但要足以容納延伸穿過其的各部件。導(dǎo)管的可用長度，即除組件15和組件17以外，可插入體內(nèi)的部分，可根據(jù)需要變 化。在一個實施例中，可用長度為約Iio厘米至約120厘米。中間段14的長度是可用長度 的相對較小部分，優(yōu)選地為約3. 5厘米至約10厘米，更優(yōu)選地為約4厘米至約8厘米，還更 優(yōu)選地為約6. 5厘米。圖3a和圖3b中示出了將導(dǎo)管主體12附接到中間段14的方式。中間段14的近 端包括接納導(dǎo)管主體12的外壁20內(nèi)表面的外周凹口 31。中間段14和導(dǎo)管主體12通過膠水等附接在一起。如果需要，可在導(dǎo)管主體內(nèi)的加強管(如果提供)的遠端與中間段的近端之間設(shè) 置間隔區(qū)(未示出)。該間隔區(qū)使導(dǎo)管主體和中間段的接合處形成柔韌性的過渡區(qū)，其使此 接合處平滑地彎曲而不會折疊或扭結(jié)。具有此類間隔區(qū)的導(dǎo)管在美國專利No. 5，964，757 中有所描述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
電極結(jié)構(gòu)11位于中間段14的遠端，該電極結(jié)構(gòu)11具有適于安放在管狀區(qū)域的開 口上的近側(cè)組件15和適于進入管狀區(qū)域中并且接觸管狀區(qū)域內(nèi)表面的遠側(cè)組件17 (圖2)。 組件15和組件17通常關(guān)于可彎曲中間段14的軸線同心。參照圖Ib和5a，近側(cè)組件15包 括連接部分38和大致環(huán)狀的主要部分39。連接部分38通常為直形，并且從中間段14的遠 端徑向延伸。連接部分38的長度約等于大致環(huán)狀的主要部分39的半徑，以使得大致環(huán)狀 的主要部分大致與中間段14的遠端同心。近側(cè)組件15具有一定的露出長度，例如不包括 在中間段14中的長度，該長度為約20毫米至約70毫米，更優(yōu)選地為約25毫米至約50毫 米，還更優(yōu)選地為約42毫米，但該長度可根據(jù)需要變化。大致環(huán)狀的主要部分39大致橫向于導(dǎo)管主體12，并且優(yōu)選地大致垂直于導(dǎo)管主 體12。大致環(huán)狀的主要部分39不必形成平坦的圓，而是可略微成螺旋狀。主要部分39具 有一定的露出長度，該長度為約40毫米至100毫米，更優(yōu)選地為約50毫米至90毫米，還更 優(yōu)選地為約60毫米；主要部分還具有一定的外徑，該外徑優(yōu)選地為約10毫米至約35毫米， 更優(yōu)選地為約15毫米至約30毫米，還更優(yōu)選地為約25毫米。主要部分39可如圖6中所 示沿順時針方向彎曲，或如圖Ib中所示沿逆時針方向彎曲。近側(cè)組件15包括橫跨部分38和39的長度的不導(dǎo)電包覆層或配管50 (如圖5a中 局部斷開處所示)。包覆層或配管50可由任何柔性的和生物相容性的合適材料制成，優(yōu)選 地為塑料，例如聚氨酯或PEBAX。配管50 (與本文中所有的管或配管一樣)可以具有任何橫 截面形狀，并且可以具有單個管腔或多個管腔。在所示實施例中，配管50具有單個管腔，該 管腔用于容納導(dǎo)線30或環(huán)形電極52的其他電連接或其他任何可以安裝在近側(cè)組件15上 的電或電磁元件。此外，管腔可容納可具有形狀記憶或以徑向和大致圓環(huán)形狀預(yù)制的支撐 元件53。形狀記憶元件可在受力的情況下由其原始形狀伸直或彎曲，并且能夠在移除所述 力時大致恢復(fù)為其原始形狀。形狀記憶元件的合適材料為鎳鈦合金。此類合金通常包括約 55%的鎳和45%的鈦，但也可以包括約54%至約57%的鎳，余量則為鈦。優(yōu)選的鎳鈦合金 為具有良好形狀記憶性以及延展性、強度、抗腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾。圖4b和圖6a中示出了用于將近側(cè)電極組件15的配管50附接到導(dǎo)管的方式。由 例如PEEK的生物相容性材料構(gòu)造的具有單個管腔的不導(dǎo)電連接器配管57從中間段14的 配管13的遠端開始延伸。在配管57的壁中切割或以其他方式形成開口 58，以接納配管50 的近端，配管50可向近側(cè)延伸進入配管13的管腔24中，并且可用膠水60固定，這同時也 會密封開口 58。用于近端組件15的引線30從中間段14的配管13的管腔24開始延伸，并 且進入配管50中，在配管50中，引線30穿過近側(cè)組件15的徑向部分38和大致環(huán)狀的主 要部分39。大致環(huán)狀的主要部分39安裝有多個環(huán)電極52，每個環(huán)電極52連接至圖5a和 圖5b中所示的各自的引線30。支撐構(gòu)件53也延伸貫穿配管50的長度，以賦予近側(cè)組件 15的部分38和39形狀和支撐。構(gòu)件53的近端錨固于中間段14的管腔24中(圖6a)。如圖5a中所示，近側(cè)組件15的遠端由聚氨酯膠等制成的圓頂54密封。由金屬或塑料，優(yōu)選地由聚酰胺制成的短環(huán)56安裝在不導(dǎo)電包覆層50的遠端內(nèi)。短環(huán)56可防止不導(dǎo)電包覆層50的遠端萎陷，從而維持不導(dǎo)電包覆層在其遠端處的直徑。如圖6a至圖6c中所示，電磁位置傳感器33在隨其他部件朝向遠端穿過配管57時封裝于不導(dǎo)電連接器配管57中，所述配管57包括配管40和用于環(huán)電極64的引線32 (來 自管腔24)，配管40包含用于遠側(cè)電極組件17的拉線47 (都來自配管13的管腔27)。用 于傳感器33的電纜36穿過中間段14的管腔26。遠側(cè)電極組件17在近側(cè)電極組件15的遠側(cè)。如圖lb、圖7a至圖7c中所示，籃形形狀的電極組件17在兩個緊固件之間延伸，所述兩個緊固件例如為限定組件17的近端和 遠端的鎳鈦諾環(huán)65和66。遠側(cè)組件17包括多個脊或臂70，所述多個脊或臂70通常優(yōu)選 地均勻間隔開圍繞限定遠側(cè)組件17的縱向軸線的配管40安裝。所述脊具有凸曲率，其中 每個脊從配管40徑向向外彎曲，以使得脊在環(huán)65和環(huán)66處的其近端和遠端會聚。參照附圖5a，籃形組件17的每個脊70包括柔性絲72 (具有或不具有形狀記憶能 力)，所述柔性絲72具有其上安裝有一個或多個環(huán)電極64的不導(dǎo)電包覆層或配管71。在 一個優(yōu)選的實施例中，每條柔性絲72包括扁平的鎳鈦諾線，每個不導(dǎo)電配管71由生物相容 性塑料，例如聚氨酯或PEBAX構(gòu)成。配管71的長度小于所述柔性絲的長度，以使得配管不 會覆蓋露出的近端和遠端。作為另外一種選擇，如果不導(dǎo)電包覆層采用足夠硬的不導(dǎo)電材 料來使電極組件擴展，則脊70可設(shè)計為沒有內(nèi)部的柔性絲，只要脊的外表面在用于安裝環(huán) 形電極64的表面的至少一部分上不導(dǎo)電即可。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到的那樣，脊 70的數(shù)量可根據(jù)具體的應(yīng)用需要而變化，使得組件具有至少2個脊，優(yōu)選地為至少3個脊， 以及多達8個或更多個脊。如本文所用，用于描述電極組件17的術(shù)語“籃形”不限于所示 結(jié)構(gòu)，而是可包括例如球形或蛋形設(shè)計的其他設(shè)計，所述設(shè)計包括多個直接或間接地在其 近端或遠端連接的可擴展臂。圖8a-8c中示出了電極組件17的遠端的實施例。遠側(cè)環(huán)66的遠端由生物相容性 材料密封，例如聚氨酯，此材料成形為無損傷圓頂95。將延伸經(jīng)過包覆層71的脊70的支撐 構(gòu)件72的露出遠端例如通過焊錫99優(yōu)選均勻地間隔開固定到環(huán)66的內(nèi)表面97。脊70、 配管40和環(huán)66的近端之間的接合處采用例如聚氨酯的生物相容性材料93密封。如圖7a至圖7c中所示，電極組件17的近端的實施例具有相同的結(jié)構(gòu)，其中支撐 構(gòu)件72的露出近端例如通過焊錫99或膠水固定到環(huán)65的內(nèi)表面97上，并且脊70、配管 40和環(huán)65的遠端之間的接合處采用生物相容性材料93密封。環(huán)65和環(huán)66可由金屬或塑 料制成，只要其剛度足以實現(xiàn)上述功能即可。可以理解的是，所述脊可由一體結(jié)構(gòu)形成，所 述一體結(jié)構(gòu)例如為在其兩個相對端之間延伸的縱向切材面來形成脊的激光切割的圓柱體 或管。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到的那樣，也可根據(jù)本發(fā)明使用其他裝置來附接和 設(shè)置脊和配管40。配管40通常與中間段14同軸。配管40具有在遠側(cè)環(huán)66的遠側(cè)的遠端和位于控 制手柄16中的近端，以使得其管腔67為控制手柄16與遠側(cè)組件17之間的第二拉線47提 供通路，同時也為導(dǎo)線提供通路，以延伸貫穿導(dǎo)管的整個長度，從而將導(dǎo)管引入病人體內(nèi)。 因此，配管40朝向近側(cè)方向延伸貫穿環(huán)66和65、連接器配管57、中間段14的管腔27、導(dǎo)管 主體12的中心管腔和控制手柄16。用于擴展遠側(cè)籃形組件17的拉線47可由任何適合的金屬制成，例如不銹鋼或鎳鈦諾，并且其優(yōu)選地涂覆有Teflon. RTM或類似材料。涂層使拉線具有潤滑性。拉線的直徑 優(yōu)選地在約0. 006至約0. 010英寸的范圍內(nèi)。拉線47在其近端錨定在控制手柄16中，并 且朝向遠側(cè)方向延伸貫穿導(dǎo)管軸12的中央管腔18和中間段14的第四管腔27。通過具有卷曲到拉線47的不銹鋼短配管的T型錨固件81和在遠側(cè)環(huán)66遠側(cè)并且延伸遠側(cè)環(huán)66的寬度的焊接交叉件82，拉線47的遠端錨定于遠側(cè)環(huán)66的遠端頭80中。 因此在緊靠環(huán)66錨定的情況下，可通過控制手柄16按照以下所述方式來操縱拉線47，從而 改變脊70的曲率。具體地講，在朝向近側(cè)拉動拉線時，環(huán)65與環(huán)66之間的配管40壓縮， 由此縮短環(huán)65與環(huán)66之間的間距，從而在由拉線47施加的壓縮力下脊70進一步向外彎 曲時擴展(擴寬)籃筐形組件17。如圖Ib中所示，籃形形狀的組件17可在具有較小直徑 (虛線)的更加細長或靜止結(jié)構(gòu)與具有較大直徑(實線)的擴展構(gòu)造之間變化(并且采用 兩者其中之一)?；@形組件17的中段處的最大直徑可在約10毫米至30毫米的范圍內(nèi)，優(yōu) 選地在約15毫米至25毫米的范圍內(nèi)。電極組件15和17的環(huán)電極52和64中的每個通過各自的電極引線30和32電連 接到合適的標(biāo)測或監(jiān)控系統(tǒng)和/或消融能量源。每條電極引線具有終止于位于控制手柄16 近端的連接器111(圖1)中的近端。電極導(dǎo)線朝向遠側(cè)延伸貫穿控制手柄16、導(dǎo)管主體12 的中央管腔18和中間段14的管腔24。引線30和32的延伸貫穿導(dǎo)管主體12的中央管腔 18、控制手柄16和管腔24的近端的部分包封在保護鞘管(未示出)內(nèi)，所述保護鞘管可由 任何適合的材料制成，優(yōu)選地為聚酰亞胺?？捎镁郯滨ツz或類似材料將保護鞘管粘附在管 腔24中，從而使保護鞘管在其遠端處錨定于中間段14的近端。在中間段14的遠端附近，環(huán)形電極組件15的引線30和籃形電極組件17的引線 32分開，引線30進入電極組件15的配管50中。但是用于籃形電極組件17的引線32延伸 出管腔24，穿過連接器配管57、近側(cè)環(huán)65和組件17的脊70的各自包覆層71。每條引線可 通過任何合適的方法附接到其相應(yīng)的環(huán)電極。將引線附接到環(huán)電極的優(yōu)選方法涉及首先開出穿過不導(dǎo)電包覆層的壁的小孔。例 如，可通過將針穿過不導(dǎo)電包覆層插入并且充分加熱該針來形成永久性孔的方式來形成這 樣的孔。然后使用微型鉤或類似物拉動引線穿過此孔。剝?nèi)ヒ€末端的任何涂層并且將末 端焊接在環(huán)形電極的下側(cè)，然后將環(huán)形電極滑動到孔上方并且采用聚氨酯膠91或類似材 料將其固定到位(圖5b)?；蛘撸赏ㄟ^在不導(dǎo)電包覆層周圍多次纏繞導(dǎo)線并且剝?nèi)?dǎo)線外 表層的自身絕緣層來形成每個環(huán)電極。環(huán)電極可由任何合適的固體導(dǎo)電材料制成，例如鉬或金，優(yōu)選地為鉬和銥的組合 物，可用膠或類似物將環(huán)電極安裝到配管上?；蛘?，可通過用導(dǎo)電材料，如鉬、金和/或銥涂 覆配管來形成環(huán)電極?？刹捎脼R射、離子束淀積或等同技術(shù)來涂敷涂層。盡管本文所示為 單極環(huán)電極，然而可以理解也可使用雙極環(huán)電極?？筛鶕?jù)需要改變組件上環(huán)電極的數(shù)量。優(yōu)選地，環(huán)形組件15上的環(huán)電極數(shù)量為約 6至約20，優(yōu)選地為約8至約12，各環(huán)形電極均勻地間隔開。對于籃形組件17，各脊上的環(huán) 電極數(shù)量為約1至約4，優(yōu)選地為約3，其更集中于各脊的最外面區(qū)域中。在本發(fā)明所公開 的實施例中，環(huán)形組件15上各環(huán)電極之間的距離為約5毫米，籃形組件各脊上的各環(huán)電極 之間的距離為約2毫米。在組件15和17的任何環(huán)電極都適于進行消融的情況下，可提供一對熱電偶絲來檢測各環(huán)電極的溫度。在本發(fā)明所公開的實施例中，例如，一對熱電偶絲41和45設(shè)置用于近側(cè)電極組件15的其中一個環(huán)電極。熱電偶絲41和45延伸貫穿導(dǎo)管主體12的中央管腔 18 (圖3A)、中間段14的配管13的管腔26 (圖4a)和近側(cè)電極組件15的配管50，在配管 50中熱電偶絲的遠端設(shè)置在環(huán)電極附近，以感測溫度(圖6a)。用于使中間段14的彎曲線34與上述籃形組件的拉線47有許多相似之處。以下 描述了其中一些差異。彎曲線34在其近端錨定于控制手柄16中，并且朝向遠側(cè)延伸貫穿導(dǎo)管軸12的中 央管腔18和中間段14的第二管腔25 (圖4a)，在所述第二官腔25中，如圖6b所示，彎曲線 34的遠端錨定于中間段14的遠端。具體地，形成了 T型錨固件，該錨固件包括短的不銹鋼 管件43，例如皮下柄狀物(stock)，其安裝在彎曲線的遠端，卷曲來將所述彎曲線牢固地固 定到拉線。管狀不銹鋼43的遠端例如通過焊接牢固地連接到由不銹鋼帶或類似物制成的 交叉件44。交叉件44延伸貫穿形成于配管13中的孔46，并且由于交叉件44大于孔46，因 此無法將其拉過孔，由此交叉件44將彎曲線34的遠端錨定到中間段14的遠端。壓縮螺旋彈簧35設(shè)置在導(dǎo)管主體12內(nèi)，圍繞著彎曲線34。在本發(fā)明所公開的實 施例中，壓縮螺旋彈簧35從導(dǎo)管主體12的近端延伸至中間段14的近端(見圖3b)。壓 縮螺旋彈簧35由任何合適的金屬制成，優(yōu)選地為不銹鋼，并且壓縮螺旋彈簧自身緊密地纏 繞，以提供柔韌性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮螺旋彈簧的內(nèi)徑優(yōu)選地略大于彎曲線34的 直徑。彎曲線34上的Teflon. RTM涂層使其可在壓縮螺旋彈簧內(nèi)自由滑動。在導(dǎo)管主體12 內(nèi)部，壓縮螺旋彈簧35的外表面也覆蓋有柔韌的不導(dǎo)電鞘管68，例如由聚酰亞胺配管制成 的鞘管。壓縮螺旋彈簧在其近端通過近側(cè)膠接頭錨定于導(dǎo)管主體12的外壁20，并且通過遠 側(cè)膠接頭錨定于中間段14。在中間段14的管腔25內(nèi)部，彎曲線34延伸貫穿塑料的優(yōu)選為 Teflon. RTM的拉線鞘管37，所述鞘管可防止彎曲線34在中間段14彎曲時切入配管13的 壁內(nèi)。壓縮螺旋彈簧103還設(shè)置用于延伸貫穿配管40的拉線47。在本發(fā)明所公開的實 施例中，壓縮螺旋彈簧103的遠端位于連接器配管57中，在開口 58所在位置遠側(cè)的幾毫米 處。壓縮螺旋彈簧103的近端位于導(dǎo)管主體12的近端處或在其附近。配管101在壓縮螺 旋彈簧103內(nèi)環(huán)繞拉線47。配管101可以為TEFLON的緊配合配管。通過控制手柄16進行合適的操作，實現(xiàn)彎曲線34和拉線47相對于導(dǎo)管主體12的 各自單獨和獨立的縱向運動，此縱向運動會分別導(dǎo)致中間段14彎曲和遠端電極組件17擴 展。合適的控制手柄在授予Drysen的名為Multifunctional Catheter Handle (多功能導(dǎo) 管手柄)的美國專利No. 6987995中有所公開，其全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。如 圖1和圖9中所示，控制手柄16具有拇指控制旋鈕184和凸輪120，所述凸輪120通過可由 使用者獨立操縱的柔性把手128旋轉(zhuǎn)。在圖9至圖11的實施例中，控制手柄16包括手柄主體174，芯176牢固地安裝在 手柄主體174內(nèi)。盡管所示實施例中，芯176與柄部主體174是分開的，但所述芯可相反與 手柄主體一起作為單個一體件形成。所述芯具有大致圓柱形的遠側(cè)區(qū)域175和大致圓柱形 的近側(cè)區(qū)域177，所述近側(cè)區(qū)域177的直徑大于遠側(cè)區(qū)域。對于彎曲線34的縱向運動，活塞 182可滑動地安裝在芯176的遠側(cè)區(qū)域177之上?；钊?82的近端保持在手柄主體174內(nèi)， 并且活塞的遠端延伸出手柄主體外。拇指旋鈕184環(huán)繞活塞182遠端的一部分進行安裝，以使得使用者可相對芯176和手柄主體174更容易地縱向移動活塞。導(dǎo)管主體12的近端 通過安裝在活塞遠端上的端頭部分178牢固地安裝到活塞182的遠端。導(dǎo)管主體12的近 端插入端頭部分的軸向通路180中，并且可任選地膠合在位?；钊ㄅc端頭部分178的 軸向通路180連通的軸向通路186，芯176包括與活塞中的軸向通路連通的軸向通路188。　貫穿導(dǎo)管主體I2的引線30和32(為了更清楚，沒有顯示控制手柄中的其他部 件)、拉線47和彎曲線34延伸出導(dǎo)管主體的近端，并貫穿端頭部分178、活塞182和芯176 中的軸向通路。引線可延伸出控制手柄16的近端，或可連接至結(jié)合在控制手柄中的連接器 (未示出)，這些在本領(lǐng)域內(nèi)是普遍已知的。彎曲線34的近端錨定于芯176。如圖11中所示，軸向通路188延伸貫穿芯176的 近側(cè)區(qū)域177的部分的直徑大于軸向通路延伸貫穿芯176的遠側(cè)區(qū)域175的部分。如以下 進一步的描述，在軸向通路靠近芯176的近側(cè)區(qū)域177遠端的部分中，可調(diào)節(jié)地安裝彎曲線 調(diào)節(jié)器190。彎曲線調(diào)節(jié)器190具有沿大致橫向于，優(yōu)選地大致垂直于芯176的軸向通路 188的方向延伸貫穿其的孔192。彎曲線34延伸貫穿彎曲線調(diào)節(jié)器190中的孔192，以使彎 曲線改變方向。芯176的遠側(cè)區(qū)域177包括大致矩形的開口 194，該開口 194大致平行于芯的軸向 通路188延伸。通道196將大致矩形的開口 194的近端連接至芯176近側(cè)區(qū)域175中的軸 向通路188的部分的遠端。彎曲線164的近端延伸穿過通道196，并進入大致矩形的開口 194中。例如，通過卷曲，將可包括短的皮下柄狀物的彎曲線錨固件198牢固地附接到彎曲 線164的位于大致矩形的開口 194內(nèi)的近端部分。彎曲線錨固件198的直徑大于通道196 的寬度，因此可防止彎曲線34的近端拉動穿過所述通道，從而將彎曲線錨定于芯176。因 此，即使彎曲線錨固件198在開口 194內(nèi)具有小的自由活動量，彎曲線錨固件198仍可牢固 地安裝到芯176。使用中，通過拇指旋鈕184使活塞182相對于柄部主體74和芯176朝遠側(cè)移動， 從而相對于錨定于所述芯的彎曲線34朝遠側(cè)拉動導(dǎo)管主體12。因此，在錨定彎曲線的中間 段14的一側(cè)拉動彎曲線34，以在該方向上偏轉(zhuǎn)遠側(cè)中間段。為了拉直中間段14，活塞182 相對于手柄主體174和芯176朝向近側(cè)移回其初始位置。操縱彎曲線調(diào)節(jié)器190以調(diào)節(jié)彎曲線34中的自由活動量。如上所述，彎曲線調(diào)節(jié) 器190可調(diào)節(jié)地安裝在靠近芯176近側(cè)區(qū)域177的遠端的軸向通路188的部分中。其中安 裝有彎曲線調(diào)節(jié)器190的軸向通路188的部分包括一系列沿著芯176的表面延伸的隆起部 100，這些隆起部100大致垂直于所述芯的軸。彎曲線調(diào)節(jié)器190攜帶適合于隆起部100之 間的空間且向外延伸的凸塊102。彎曲線調(diào)節(jié)器190可沿著芯176的長度移動，并且可通 過將凸塊102設(shè)置在兩個隆起部100之間卡扣到位。當(dāng)彎曲線調(diào)節(jié)器190向近側(cè)移動(遠 離導(dǎo)管主體12)時，為彎曲線34提供了較小的自由活動量。用于調(diào)節(jié)彎曲線34的自由活 動量的精確機構(gòu)并非決定性因素，并且可提供替代機構(gòu)?；蛘撸瑥澢€34可直接錨定到芯 176,以使得彎曲線34不可調(diào)節(jié)?？刂剖直?6還用于使拉線47縱向移動，以通過柔性把手128擴展籃形組件17。 拉線47從導(dǎo)管主體12開始延伸，穿過活塞182中的軸向通路186和芯176的遠側(cè)區(qū)域175 內(nèi)的軸向通路188。拉線47的近端錨定到可滑動地安裝在芯176中的收縮線調(diào)節(jié)器104。大致矩形的拉線調(diào)節(jié)器104具有向下延伸穿過芯176的近側(cè)區(qū)域177的狹槽110的底部區(qū)域108，該狹槽與所述芯的軸向通路188連通。如上所述，延伸貫穿軸向通路188的拉線47的近端以非常類似于上述彎曲線164錨定于芯176的方式錨定于拉線調(diào)節(jié)器104 中。具體地講，可包括短的皮下柄狀物的拉線錨固件108可例如通過卷曲牢固地附接到位 于拉線調(diào)節(jié)器104中的開口 110內(nèi)的拉線47的近側(cè)部分。通道112將開口 110連接至所 述芯中的軸向通路88。拉線錨固件98的直徑大于通道112的寬度，因此可防止將拉線47 的近端拉動穿過通道，從而將拉線錨定于拉線調(diào)節(jié)器104。拉線調(diào)節(jié)器104的遠端可調(diào)節(jié)地 附接于凸輪接納器106。凸輪接納器106通常為管狀，具有從其近端延伸的短狹槽114，短 狹槽114的尺寸制成可接納拉線調(diào)節(jié)器104的遠端。凸輪接納器106可滑動地安裝在活塞 182和芯176的遠側(cè)區(qū)域175之上，拉線調(diào)節(jié)器104的底部設(shè)置在所述芯中的狹槽114內(nèi)和 活塞中的相應(yīng)狹槽115內(nèi)。因此，拉線錨固件98通過拉線調(diào)節(jié)器104牢固地安裝到凸輪接 納器106，即使拉線錨固件在拉線調(diào)節(jié)器中的開口 110內(nèi)有一些自由活動量亦可。如圖10所示，拉線調(diào)節(jié)器104的遠端的頂部包括一系列向外延伸的齒116，這些齒 與凸輪接納器106的狹槽114內(nèi)的多個凹口 118配合，以使得拉線調(diào)節(jié)器可卡扣入凸輪接 納器中?？赏ㄟ^相對于凹口 118的位置重新定位齒116，縱向調(diào)節(jié)拉線調(diào)節(jié)器104相對于凸 輪接納器106的位置，從而調(diào)節(jié)拉線47上的張力?；蛘?，拉線40不可調(diào)節(jié)，在這種情況下， 拉線錨固件98安裝在凸輪接納器106中的開口(未示出)內(nèi)。凸輪接納器106和拉線調(diào)節(jié)器104相對于其上間接安裝有導(dǎo)管主體12的芯176的 縱向移動導(dǎo)致拉線47相對于導(dǎo)管主體的縱向移動。通過圍繞活塞182和芯176的遠側(cè)區(qū) 域175安裝在控制手柄16中的凸輪120，可實現(xiàn)凸輪接納器106的縱向移動。保持環(huán)121 將凸輪120保持在相對于手柄主體74的縱向位置。凸輪120包括傾斜的近側(cè)表面122。凸輪接納器106包括傾斜的遠端表面123和 位于傾斜遠側(cè)表面的最遠點處的向外延伸的凸塊124。凸塊124與凸輪120的傾斜近側(cè)表 面122相接觸。當(dāng)凸輪120逆時針旋轉(zhuǎn)時，傾斜的近側(cè)表面122相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)，并且相對于芯 176和導(dǎo)管主體12朝向近側(cè)推動凸輪接納器104。當(dāng)凸輪接納器104和附接的拉線調(diào)節(jié)器 104相對于芯176和導(dǎo)管主體12朝向近側(cè)移動時，朝向近側(cè)拉動拉線47，由此擴展籃形組 件17。凸輪120的傾斜近側(cè)表面122包括在其最近點處向外延伸的凸塊126。當(dāng)凸輪120 逆時針旋轉(zhuǎn)時，凸輪接納器104上的凸塊124與傾斜的近側(cè)表面122上的凸塊126接觸， 從而抑制凸輪相對于凸輪接納器進一步旋轉(zhuǎn)。當(dāng)凸輪120順時針旋轉(zhuǎn)時，傾斜的近側(cè)表面 122上的凸塊126推動凸輪接納器104上的凸塊124，使得凸輪接納器朝向遠端移動，從而 釋放拉線47上的張力，以使得籃形組件17恢復(fù)其初始結(jié)構(gòu)。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn) 識到的那樣，可改變傾斜的近側(cè)表面122的方向，以使凸輪120的順時針旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致籃形組件 擴展，以使凸輪120的逆時針旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致籃形組件恢復(fù)其初始結(jié)構(gòu)。在凸輪120上提供彈性 把手128，讓使用者更容易和舒適地旋轉(zhuǎn)凸輪120。使用中，將合適的導(dǎo)引鞘管插入病人體內(nèi)，導(dǎo)引鞘管的遠端設(shè)置在所期望的心臟 管狀區(qū)域處，例如肺靜脈處?？膳c本發(fā)明一起使用的合適的導(dǎo)引鞘管的例子為Preface. TM. Braiding Guiding Sheath (編織導(dǎo)引鞘管)，其可從 Biosense Webster, Inc. (Diamond Bar, Calif.)商購獲得。導(dǎo)引鞘管的遠端朝向肺靜脈口引導(dǎo)，并且將本發(fā)明的導(dǎo)管送入導(dǎo) 引鞘管，直到導(dǎo)管的遠側(cè)電極組件15和近側(cè)電極組件17都延伸出導(dǎo)引鞘管的遠端。將導(dǎo)管送入導(dǎo)引鞘管時，朝向配管40向內(nèi)按壓籃形組件17的脊，以使得組件17具有更加細長 的外形，并且將環(huán)形電極組件15拉直，使遠側(cè)圓頂54通過導(dǎo)引鞘管。當(dāng)將導(dǎo)管的遠端頭80 設(shè)置在所期望的治療位置時，朝向近側(cè)拉動導(dǎo)引鞘管，露出可彎曲的中間段14和組件15與 17，以延伸出導(dǎo)引鞘管外，于是，由于支撐構(gòu)件53和支撐構(gòu)件72的形狀記憶能力，所述組件 會恢復(fù)為其原始形狀。使用者可操縱控制手柄16的拇指控制旋鈕184來彎曲中間段14，從 而將組件15和組件17正確定位。通過合適的操縱，將籃形組件17插入肺靜脈或其他管狀 區(qū)域(例如冠狀竇、上腔靜脈或下腔靜脈)，以使環(huán)形電極組件15接觸并安放于肺靜脈口 上，以及使得電極52圍繞肺靜脈口周邊設(shè)置。操縱控制手柄16的彈性把手128，以在管狀 區(qū)域內(nèi)擴展籃形組件17，使得電極64與管狀區(qū)域的周邊內(nèi)表面接觸。使用者可以隨后向 形形電極組件15的電極52施加能量(如射頻、激光或微波)，尤其是通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管手柄16 和導(dǎo)管主體12，形成通常圍繞肺靜脈口的周邊機能障礙環(huán)，所述旋轉(zhuǎn)沿著導(dǎo)管長度轉(zhuǎn)變成 電極組件15和17的旋轉(zhuǎn)?；@形組件17的電極64與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸。大致環(huán)形 的主要區(qū)域的周邊與管狀區(qū)域內(nèi)部的周邊接觸，接觸范圍優(yōu)選地為主要區(qū)域周邊的至少約 50%，更優(yōu)選地為至少約70%，還更優(yōu)選地為至少80%。遠側(cè)籃形組件15的電極64的環(huán) 形裝置使得能夠測量管狀結(jié)構(gòu)周邊處的電活動，以當(dāng)通過近側(cè)環(huán)形電極組件15圍繞靜脈 口進行周邊消融時，導(dǎo)管可提供管狀區(qū)域內(nèi)電位記錄或電描記圖(ECG)的實時連續(xù)反饋。在可供選擇的實施例中，彎曲線34由收縮線取代或者適于起到收縮線的作用，以使通常為環(huán)狀的主要區(qū)域39收縮，從而減小其直徑。上述對彎曲線在控制手柄16中的結(jié) 構(gòu)、導(dǎo)管軸12和中間段14的描述適用于此可供選擇的實施例，除了以下差異彎曲線延伸 穿過環(huán)形電極組件15的配管50，并且其遠端錨定于遠端頭54中。仍可通過如上所述操縱 拇指控制旋鈕184實現(xiàn)環(huán)形電極組件的收縮。正如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解的那樣，配管50可進行改造來減小收縮線使 環(huán)形電極組件15的預(yù)成形的曲線拉直的趨勢，該配管例如為多層塑料管，該多層塑料管包 括聚酰亞胺內(nèi)層，在該內(nèi)層上形成有編織層，如本領(lǐng)域普遍已知的，該編織層包括不銹鋼編 織網(wǎng)等。編織層上設(shè)有聚四氟乙烯薄塑料層，以防止編織層與不導(dǎo)電包覆層內(nèi)的引線相互 纏繞。塑料管具有錨定于中間段14的遠端的近端。支撐構(gòu)件53和收縮線一起延伸穿過該 塑料管。支撐構(gòu)件53和收縮線的遠端焊接到小型不銹鋼管44，或者以其他方式附接于小型 不銹鋼管44。如上所述，在這種布置方式下，可以控制收縮線和支撐構(gòu)件53的相對位置，以 使收縮線能夠設(shè)置在通常為環(huán)狀的區(qū)域的更加靠近該區(qū)域中心的一側(cè)。曲線內(nèi)側(cè)的收縮線 將支撐構(gòu)件53拉動至曲線內(nèi)部，以增強通常為環(huán)狀的區(qū)域39的收縮。更進一步地，當(dāng)塑料 管42包括編織層時，可防止收縮線劃破不導(dǎo)電包覆層。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的導(dǎo)管能被容易地改造，以使得控 制手柄16的拇指控制件或者柔性把手能夠通過例如彎曲線、收縮線或者拉線等張力構(gòu)件 使中間段14彎曲、使環(huán)形電極組件15收縮或者使籃形組件17擴展。還應(yīng)理解的是，根據(jù) 需要或者視情況而定，電極組件15和17均可被改造為具有感測環(huán)電極、消融環(huán)電極或它們 的組合。已參照本發(fā)明的某些示例性實施例進行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技 術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識到，在不有意脫離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)進行更 改和修改。因此，以上描述不應(yīng)該被理解為只涉及附圖中所描繪和示出的具體結(jié)構(gòu)。相反，以上描述應(yīng)被理解為與以下涵蓋其最完整和最清楚范圍的權(quán)利要求書一致，并支持該權(quán)利要求書。
權(quán)利要求
一種導(dǎo)管，包括細長的導(dǎo)管主體，所述導(dǎo)管主體通常限定導(dǎo)管軸線；遠側(cè)電極組件，所述遠側(cè)電極組件具有第一細長構(gòu)件和多個脊，所述第一細長構(gòu)件限定縱向軸線，所述多個脊圍繞所述細長構(gòu)件，并且在所述多個脊的近端和遠端會聚，每一個脊包括至少一個電極，并且具有曲率，以使所述脊從所述細長構(gòu)件徑向向外彎曲；近側(cè)電極組件，所述近側(cè)電極組件具有第二細長構(gòu)件和大致為環(huán)狀的部分，所述第二細長構(gòu)件構(gòu)造為大致徑向的部分，所述大致為環(huán)狀的部分橫向于所述導(dǎo)管軸線，所述大致為環(huán)狀的部分包括多個電極；控制手柄，所述控制手柄在所述導(dǎo)管主體遠側(cè)；以及張力構(gòu)件，所述張力構(gòu)件在所述控制手柄和所述遠側(cè)電極組件之間延伸，其中所述控制手柄構(gòu)造用于使用者操縱所述第一張力構(gòu)件來改變所述脊的曲率。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件上的電極適于感測心臟中的電 活動，并且所述近側(cè)電極組件上的電極適于消融。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述脊具有形狀記憶特性。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述近側(cè)電極組件的第二細長構(gòu)件具有形狀記憶 特性。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件適于接觸心臟的管狀區(qū)域的內(nèi) 周邊表面，所述近側(cè)電極組件適于接觸所述管狀區(qū)域的開口。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件適于接觸肺靜脈的內(nèi)周邊表 面，所述近側(cè)電極組件適于接觸肺靜脈口。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述控制手柄包括 手柄主體；芯，所述芯安裝于所述手柄主體內(nèi)，并具有貫穿其延伸的縱向通路； 活塞，所述活塞具有安裝于所述手柄主體中的近端和在所述手柄主體之外延伸的遠 端，并且所述活塞可相對于所述芯和手柄主體縱向移動； 第一錨固件，所述第一錨固件牢固地安裝至所述芯；凸輪接納器，所述凸輪接納器安裝于所述手柄主體內(nèi)，以使所述凸輪接納器可相對于 所述芯和所述活塞縱向滑動；第二錨固件，所述第二錨固件牢固地安裝至所述凸輪接納器；以及大致為圓柱形的凸 輪，所述大致為圓柱形的凸輪圍繞所述活塞安裝在所述凸輪接納器的遠側(cè)，其中所述凸輪 相對于所述活塞的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述凸輪接納器和所述第二錨固件縱向移動，其中所述張力構(gòu)件的近端連接至所述第一和第二錨固件中的一個錨固件，用于使用者 直接或者間接地操縱所述活塞和所述凸輪接納器中的一個來改變所述脊的曲率。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中所述一個錨固件適于將所述張力構(gòu)件朝向近側(cè)拉 動，以增大所述脊的曲率。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，還包括中間段，所述中間段位于所述導(dǎo)管主體和所述近側(cè)電極組件之間； 以及第二張力構(gòu)件，其中所述第二張力構(gòu)件的近端連接至另一個錨固件，用于使用者操縱所述另一個錨固 件來使所述中間段彎曲。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其中所述第二張力構(gòu)件的遠端錨固于所述遠側(cè)電極 組件的遠端處或其附近。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件的第一細長構(gòu)件是管，所述張 力構(gòu)件的遠側(cè)部分延伸穿過所述管。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中各脊具有其上安裝有一個或多個環(huán)電極的不導(dǎo) 電外表面。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其中各脊具有支撐構(gòu)件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中所述支撐構(gòu)件為鎳鈦諾線。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件包括至少3個脊。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述遠側(cè)電極組件包括至少5個脊。
17.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管，其中所述張力構(gòu)件的近端直接或者間接地牢固附接 于所述第一錨固件，以使得所述活塞相對于所述手柄外殼的縱向移動導(dǎo)致所述張力構(gòu)件相 對于所述導(dǎo)管主體的縱向移動，從而使所述遠側(cè)電極組件擴展。
全文摘要
本發(fā)明涉及具有消融和電位感測功能的導(dǎo)管，其適于與管狀區(qū)域的開口形成外周邊接觸，并與所述管狀區(qū)域內(nèi)形成內(nèi)周邊接觸。所述導(dǎo)管具有用于肺靜脈口消融和肺靜脈內(nèi)部電位感測的近側(cè)電極組件和遠側(cè)電極組件，以使得可能在圍繞肺靜脈口進行消融時能夠獲得肺靜脈內(nèi)部的ECG信號。所述遠側(cè)電極組件具有限定縱向軸線的細長構(gòu)件和圍繞所述細長構(gòu)件且在其近端和遠端會聚的多個脊，其中每一個脊具有至少一個電極和使所述脊從所述細長構(gòu)件徑向向外彎曲的曲率。所述近側(cè)電極組件具有構(gòu)造為大致徑向的部分的細長構(gòu)件和大致橫向于導(dǎo)管軸線的大致環(huán)狀的部分，其中所述大致環(huán)狀的部分包括多個電極。所述控制手柄有利于使用者操縱張力構(gòu)件以改變所述脊的曲率。
文檔編號A61B18/14GK101797181SQ20091026374
公開日2010年8月11日 申請日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月30日
發(fā)明者D·E·格呂內(nèi)瓦爾德 申請人:韋伯斯特生物官能公司