專利名稱：治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥，特別是一種治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊
(又稱金佑慈腸溶微丸膠囊)。
二背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥、退行性骨關(guān)節(jié)病為中醫(yī)痹癥范疇，是一種不分地域環(huán)境影響的常見多發(fā)性疾病，特別是老年人常見多發(fā)病癥，可引起腰背痛、全身關(guān)節(jié)疼痛、疲乏無力，嚴(yán)重危脅著人體健康，目前治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的藥物很多，但由于種種原因，其使用效果并不盡人意，如中藥制劑，由于中藥湯劑苦澀難咽，使用繁瑣，部分病人有返胃、嘔吐反應(yīng)，療效雖然顯著，部分患者卻不易接受，在臨床使用過程中，醫(yī)患雙方常常陷于兩難境地，因而，大大影響了治療效果，因此，治療治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病藥物的創(chuàng)新和改進(jìn)勢在必行。
三
發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，可有效解決骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的治療問題，其解決的技術(shù)方案是，由重量份數(shù)計(jì)的三七3. 25 3. 75份、當(dāng)歸1 1. 5份、牛膝0. 5 1份、枸杞1. 25 1. 75份、淫羊藿0. 5 1份、制牡蠣0. 5 1份、女貞子0. 5 1份、絞股藍(lán)1 1. 5份、阿膠0. 5 1份、制黑豆0. 5 1份、甘草0. 5 1份制成，其中，先將三七在恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干粉碎成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸(必要時(shí)，可加入輔料糊精、淀粉)，用乙基纖維素或蟲膠或海藻膠包腸溶衣，裝入膠囊，即得，本發(fā)明配伍科學(xué)，成本低，易生產(chǎn)，服用效果好，無不良反應(yīng)，是治療骨質(zhì)疏松、退行性骨關(guān)節(jié)病上的創(chuàng)新，有良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
四具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1 本發(fā)明在生產(chǎn)中，可由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3.25份、當(dāng)歸1份、牛膝0.5份、枸杞1. 25份、淫羊藿0. 5份、制牡蠣0. 5份、女貞子0. 5份、絞股藍(lán)1份、阿膠0. 5份、制黑豆0. 5份、甘草0. 5份制成，其中，先將三七恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉，將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用乙基纖維素包腸溶衣，裝入l號膠囊，每粒膠囊內(nèi)含中藥O. 2g，即得。
實(shí)施例2 本發(fā)明在生產(chǎn)中，可由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3.75份、當(dāng)歸1.5份、牛膝1份、枸杞1. 75份、淫羊藿1份、制牡蠣1份、女貞子1份、絞股藍(lán)1. 5份、阿膠1份、制黑豆1份、甘草1份制成，其中，先將三七恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉，將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用蟲膠包腸溶衣，裝入1號膠囊，每粒膠囊內(nèi)含中藥O. 2g。
實(shí)施例3 本發(fā)明在生產(chǎn)中，可由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3.5份、當(dāng)歸1.25份、牛膝0.75份、枸杞1.5份、淫羊藿0. 75份、制牡蠣0. 75份、女貞子0. 75份、絞股藍(lán)1.25份、阿膠0. 75份、制黑豆0. 75份、甘草0. 75份制成，其中，先將三七恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉，將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用海藻膠包腸溶衣，裝入1號膠囊，每粒膠囊內(nèi)含中藥O. 2g。 在上述藥物中，其中，三七經(jīng)熱處理后(IIO攝氏度1小時(shí))，扶正固本作用明顯增強(qiáng)；當(dāng)歸味甘、辛，性溫，能補(bǔ)血活血，具有抗貧血，止痛，抑制血小板聚集，松馳平滑肌，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用；牛膝味苦、酸，性平，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，具有抗血小板聚集，止痛作用；枸杞味甘，性平，具有生精益氣，久服堅(jiān)筋骨，具有抗衰老、抗疲勞、提高人體工作能力作用；淫羊藿味辛，性溫，補(bǔ)肝腎，堅(jiān)筋骨，助陽益精，祛風(fēng)勝濕，強(qiáng)心力，具有抗疲勞，抗衰老，抗炎，耐缺氧，降低血液粘稠性，增強(qiáng)免疫力；制牡蠣味咸，性微寒，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，主治眩暈耳鳴，心悸失眠；女貞子味苦、甘，性平，能滋補(bǔ)肝腎，具有增強(qiáng)免疫力，抗變態(tài)反應(yīng)，抗炎，抗衰老作用；絞股藍(lán)具有降血脂，抗血小板聚集，抗心肌缺血，改善微循環(huán)作用；阿膠味甘，性平，滋陰補(bǔ)血，具有抗休克，增強(qiáng)免疫力，增加紅細(xì)胞，抗?fàn)I養(yǎng)性肌變性，抗疲勞作用；制黑豆味甘，性平，養(yǎng)陰補(bǔ)氣，具有延緩衰老，軟化血管作用；甘草味甘，性平，補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥，緩解藥物毒性藥性，具有抗痙攣、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)和解毒及增強(qiáng)免疫功能，具有糖皮質(zhì)激素樣藥理作用。 由上述藥物可知，它們之間的有效配伍，互相支持，具有益精填髓，強(qiáng)筋壯骨，補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)身健體，祛風(fēng)濕，活血止痛之功效，正好達(dá)到治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病等骨科慢性疼痛病癥，而且由臨床資料得到了充分證明，其臨床資料如下
—、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn) A、骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨的細(xì)微結(jié)構(gòu)受損，骨礦物質(zhì)成分和骨基質(zhì)等比例不斷減少，骨質(zhì)變薄，骨小梁減少，骨骼脆性增加從而導(dǎo)致骨骼骨折發(fā)生的危險(xiǎn)性升高為特征的一種全身骨代謝障礙性疾病，臨床表現(xiàn)為腰背痛、全身關(guān)節(jié)疼痛、疲乏，患者身長均有不向程度的縮短，脊柱變形和指、趾甲變軟，凡具有上述癥狀者均作為選擇骨質(zhì)疏松癥病例的標(biāo)準(zhǔn)。 B、退行性骨關(guān)節(jié)病又稱老年性關(guān)節(jié)炎即骨關(guān)節(jié)炎，多見于45歲以上的中老年人，
常因關(guān)節(jié)疼痛的功能障礙，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床表現(xiàn)主要癥狀為疼痛，多為個(gè)別關(guān)節(jié)受
累，膝、髖、腰椎、頸椎、手指發(fā)病較多，初為關(guān)節(jié)輕微印痛，活動不靈，晨起或靜止時(shí)明顯，稍
事活動即減輕，凡具有上述癥狀患者均作為退行性骨關(guān)節(jié)病選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 凡具有上述A中所述情況者即診斷為骨質(zhì)疏松癥；凡具有上述B中所述情況者即診斷為退行性骨關(guān)節(jié)病。
三、治療方案 治療骨質(zhì)疏松癥、退行性骨關(guān)節(jié)病均為口服本發(fā)明中藥膠囊1次4粒(每粒含中藥0. 2g) ， 1日3次，兩周為1療程，2-6個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
四、療效評定標(biāo)準(zhǔn) 有效癥狀有改善，或明顯改善，生活自理或基本自理；
無效癥狀無任何改善，甚至有惡化之趨勢。
五、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 A、自2005年12月至2007年6月，收治骨質(zhì)疏松癥256例，取得了滿意療效，具體結(jié)果是 在256例中，其中女156例，年齡55 89歲，平均年齡75歲；男100例，年齡70 79歲，平均年齡75.8歲。本組患者均以腰背痛、全身關(guān)節(jié)疼痛、疲乏就診；疼痛由脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散者96例，久坐久立或手提重物時(shí)疼痛加重，仰臥或坐位疼痛減輕者104例，四肢乏力，下肢肌肉痙攣或抽搐者56例，本組患者身長均有不同程度縮短，170例有脊柱變形和指、趾甲變軟，6例嚴(yán)重駝背。 治療一個(gè)療程后，臨床癥狀好轉(zhuǎn)116例，治療兩個(gè)療程后臨床癥狀好轉(zhuǎn)200例，體質(zhì)較前顯著增強(qiáng)，212例患者可以生活自理或基本自理，再經(jīng)4 6個(gè)療程治療，X線片骨密度增高，CT片顯示CT值增加為約110 130HU者196例，化驗(yàn)檢查血鈣較治療前增加54例；血磷較治療前增加50例，生活自理或基本自理患者達(dá)251例，總有效率達(dá)98%以上。
B、自2005年12月至2007年6月，收治骨質(zhì)疏松癥158例，取得了滿意療效，具體結(jié)果是 在158例中，其中女79例，男79例，年齡55 79歲，平均年齡75. 8歲，按上述治療方案經(jīng)服用本發(fā)明中藥膠囊，統(tǒng)計(jì)結(jié)果是 治療一個(gè)療程后，疼痛消失或癥狀好轉(zhuǎn)者86例，治療兩個(gè)療程后，疼痛消失消失或癥狀好轉(zhuǎn)者累計(jì)增加到108例，繼續(xù)治療4-6個(gè)療程，疼痛消失或癥狀好轉(zhuǎn)者累計(jì)增加到151例，總有效率為95%以上。
六、結(jié)論 由上述情況可以看出，本發(fā)明中藥膠囊是治療骨質(zhì)疏松癥、退行性骨關(guān)節(jié)病的有效藥物，且服用方便，在臨床中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，無毒副作用，并經(jīng)試用還可廣泛應(yīng)用于股骨頭壞死、增生性脊柱炎、骨性關(guān)節(jié)炎、退行性骨關(guān)節(jié)病、頸椎病、腰椎病等引起的腰背疼痛、筋骨萎軟無力、腰膝酸痛、肢體冷痛、四肢關(guān)節(jié)疼痛、麻木、頭痛、眩暈、耳鳴；創(chuàng)傷后骨痂生長緩慢、骨折遲延愈合、骨不連接；中風(fēng)后遺癥及久病臥床引起的骨、關(guān)節(jié)及運(yùn)動系統(tǒng)功能障礙，肌肉萎縮等癥，是中藥上的一大創(chuàng)新，臨床意義突出，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效
.、
權(quán)利要求
一種治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，其特征在于，由重量份數(shù)計(jì)的三七3.25～3.75份、當(dāng)歸1～1.5份、牛膝0.5～1份、枸杞1.25～1.75份、淫羊藿0.5～1份、制牡蠣0.5～1份、女貞子0.5～1份、絞股藍(lán)1～1.5份、阿膠0.5～1份、制黑豆0.5～1份、甘草0.5～1份制成，其中，先將三七在恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干粉碎成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用乙基纖維素或蟲膠或海藻膠包腸溶衣，裝入膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，其特征在 于，由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3. 25份、當(dāng)歸l份、牛膝0. 5份、枸杞`1. 25份、淫羊藿0. 5份、 制牡蠣0. 5份、女貞子0. 5份、絞股藍(lán)1份、阿膠0. 5份、制黑豆0. 5份、甘草0. 5份制成，其 中，先將三七恒溫IIO攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉，將當(dāng)歸、牛 膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制成120目 粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用乙基纖維素包腸溶衣，裝入1號膠囊，每粒膠 囊內(nèi)含中藥O. 2g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，其特征在 于，由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3. 75份、當(dāng)歸1. 5份、牛膝l份、枸杞`1. 75份、淫羊藿l份、制 牡蠣1份、女貞子1份、絞股藍(lán)1. 5份、阿膠1份、制黑豆1份、甘草1份制成，其中，先將三七 恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉，將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊 藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制成120目粉，與熟三七粉 混合均勻后制成中藥微丸，用蟲膠包腸溶衣，裝入l號膠囊，每粒膠囊內(nèi)含中藥O. 2g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，其特征在 于，由以下重量份數(shù)計(jì)的三七3. 5份、當(dāng)歸1. 25份、牛膝0. 75份、枸杞1. 5份、淫羊藿0. 75 份、制牡蠣0. 75份、女貞子0. 75份、絞股藍(lán)1. 25份、阿膠0. 75份、制黑豆0. 75份、甘草0. 75 份制成，其中，先將三七恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干制成120目粉， 將當(dāng)歸、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蠣、女貞子、絞股藍(lán)、阿膠、制黑豆和甘草撿凈除雜，烘干制 成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用海藻膠包腸溶衣，裝入1號膠囊，每粒 膠囊內(nèi)含中藥O. 2g。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的中藥膠囊，可有效解決骨質(zhì)疏松癥和退行性骨關(guān)節(jié)病的治療問題，其解決的技術(shù)方案是，由重量份數(shù)計(jì)的三七3.25～3.75份、當(dāng)歸1～1.5份、牛膝0.5～1份、枸杞1.25～1.75份、淫羊藿0.5～1份、制牡蠣0.5～1份、女貞子0.5～1份、絞股藍(lán)1～1.5份、阿膠0.5～1份、制黑豆0.5～1份、甘草0.5～1份制成，其中，先將三七在恒溫110攝氏度，加溫1小時(shí)制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；再將其余的10味中藥撿凈除雜，烘干粉碎成120目粉，與熟三七粉混合均勻后制成中藥微丸，用乙基纖維素或蟲膠或海藻膠包腸溶衣，裝入膠囊，本發(fā)明配伍科學(xué)，成本低，易生產(chǎn)，服用效果好，無不良反應(yīng)，有良好的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
文檔編號A61K36/185GK101757272SQ20091022760
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者葛孔順 申請人:葛孔順