專利名稱：一種人體內(nèi)使用的濾器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種介入醫(yī)療器械，尤為是一種人體內(nèi)使用的可回收的 血栓過濾器。
技術背景
已有的血栓過濾器有多種類型，如六腳錐形、郁金香型、條網(wǎng)形濾器等， 其由支撐部和收集部構成，支撐部上設有梁錨鉤或絲錨鉤，利用錨鉤的尖 銳端刺入血管內(nèi)壁而掛在血管內(nèi)，收集部設置于支撐部的兩端(如圖9所 示)。上述濾器的錨鉤對血管造成損害并損傷鄰近組織結構及引發(fā)術后產(chǎn)生 的 一 系列的嚴重併發(fā)癥，并由于錨鉤長時間對血管的刺激會造成血管再狹 窄的發(fā)生，并且在植入濾器過程中，由于錨鉤方向是固定不變的，其鉤端 部容易劃破輸送器致使其被卡住，在釋放時不易控制濾器的安放形態(tài)，難 以準確定位，植入后的濾器易傾斜、滑脫移位，且一旦錨鉤刺入血管便無 法對濾器進行調(diào)整，只能手術取出，危險性極大，并且上述濾器的收集部 均設置于支撐部的兩端(圖9所示)，但濾器的整體長度(即軸向長度)是 有尺寸限制的，所以上述濾器的收集部的長度很短，其長度最長也只為濾 器整體長度的1/3,故其捕獲血栓或脫落的粥樣硬化斑塊的能力很差，極大 影響了置入后的療效。 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的發(fā)明目的是公開一種可回收，不損傷血管，可有效防止濾
器傾斜、移位及方便精確進行調(diào)整定位且捕獲能力強的血栓過濾器。
實現(xiàn)本實用新型的技術解決方案如下包括一至少二根以上的金屬絲構
成的支撐部1,關鍵是支撐部1兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具2和后 固定夾具3，支撐部1內(nèi)設有至少三根金屬絲構成的漏斗狀的收集部4，收 集部4的一端有內(nèi)固定器6，另一端與前、后固定夾具(2、 3)之一連接。 所述的內(nèi)固定器6設于收集部4漏斗狀的底部，收集部4的開口端與后 固定夾具3連接。
所述的內(nèi)固定器6設于收集部4的開口端，收集部4的漏斗狀的底部與 后固定夾具3連接。 所述的支撐部1為所述的金屬絲環(huán)繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲
兩端匯集后與前、后固定夾具(2、 3)固定連接。
所述的螺旋柱體兩端的直徑略大于中間部位的直徑，上述的直徑差為1~ 3隨
所述的收集部4的漏斗狀的壁部應由4根~ 8根金屬絲構成。
所述的收集部4的漏斗狀的壁部為6根金屬絲構成。
所述的收集部4由多根金屬絲構成漏斗狀，其開口端的金屬絲匯集后由 一小夾具5固定后，小夾具5與后固定夾具3連接。
所述的收集部4由多根金屬絲構成漏斗狀，其開口端的金屬絲匯集后由 一小夾具5固定后，小夾具5與后固定夾具3連接，漏斗狀的收集部4的 內(nèi)端的金屬絲匯集后由一內(nèi)夾具6固定。
本實用新型的螺旋狀支撐部可始終保持對血管內(nèi)壁有足夠的均勻張力， 使其能緊貼血管內(nèi)壁，既不損傷血管又可防止濾器發(fā)生傾斜、移位或漂移， 提高了過濾器的穩(wěn)定性，其設置于螺旋狀支撐部內(nèi)的漏斗狀收集部的軸向
長度與支撐部的軸向長度基本相等，使收集部在濾器的總長度限制下具有 最大的軸向長度，故極大提高濾器的捕獲能力，可有效將血液中的血栓或 脫落的粥樣硬化斑塊截獲，且釋出與回收操作更方便，定位更精準，更安 全可靠，極大降低了手術風險，可長期或臨時放置。


圖1為本實用新型的第一實施例的結構示意圖。 圖2為圖1的右視圖。 圖3為圖1的支撐部結構示意圖。 圖4為收集部第一實施例的結構示意圖。 圖5為收集部的第二實施例的結構示意圖。 圖6為收集部的第三實施例的結構示意圖。 圖7為本實用新型的第二實施例的結構示意圖。 圖8為本實用新型的第三實施例的立體結構示意圖。 圖9為已有技術產(chǎn)品的結構示意圖。
具體實施方式
請參見圖1 ~圖9，為清晰表示本實用新型的結構，圖8為立體結構示 意圖，其余示意圖則為簡略圖，本實用新型的具體實施例如下包括一至 少二根以上的金屬絲構成的支撐部1，特別是支撐部1兩端設有具螺紋孔的 前固定夾具2和后固定夾具3，支撐部1內(nèi)設有至少三根金屬絲構成的漏斗 狀的收集部4，收集部4的一端有內(nèi)固定器6，另一端與前固定夾具2、后 固定夾具3之一連接；金屬絲為醫(yī)用不銹鋼、鈷基合金或NiTi形狀記憶合 金絲，構成支撐部1的金屬絲為多根金屬絲，該多根金屬絲的一端相交聚
集在一起與前固定夾具2焊固，且每根金屬絲按圓周方向均布設置，并自 焊固點進行螺旋，其螺旋線的方向可為左旋或右旋，螺旋多圈后構成一個 螺旋環(huán)狀體，形成螺旋環(huán)狀體后各金屬絲的另一端后固定夾具3固定連接， 前、后固定夾具的端面有內(nèi)螺紋，內(nèi)螺紋可與濾器輸送器連接或脫開，螺 旋環(huán)狀體的各螺旋圈形成了血栓過濾器的支撐部，按其所螺旋的圈數(shù)，形 成多個與血管壁面接觸的近似圓形的環(huán)狀，該環(huán)狀的直徑(即螺旋圈的直 徑)大于血管的內(nèi)徑，使其緊撐嵌于血管內(nèi)壁環(huán)周，形成一圓環(huán)接觸面， 血管內(nèi)壁并由于螺旋絲體的頂撐而在兩相鄰螺旋圈體間產(chǎn)生有環(huán)狀凹陷， 該凹陷將與其接觸的螺旋絲體緊緊包覆，使螺旋環(huán)狀的支撐部與血管內(nèi)壁 接觸面產(chǎn)生摩擦阻力，該摩擦阻力足以克服因血液流動沖刷力，避免濾器 產(chǎn)生移位或漂移，并保持前、后固定夾具始終處于血管內(nèi)壁的中心位置， 便于過濾器的回收，提高了定位可靠性及可進行調(diào)整位置，更有效防止過 濾器傾斜，還可在保證強度下使用更細的金屬絲以降低金屬截面覆蓋率，
為增大其與血管內(nèi)壁的摩擦阻力，金屬絲3的截面可為多邊形，如矩形或 菱形等；收集部4設置于螺旋柱體的支撐部1內(nèi)，其由另一組的三根或三 根以上的直體金屬絲構成，各金屬絲的一端相交聚集在一起與內(nèi)固定器6 焊固，每根金屬絲按圓周方向均勻分布并分別由內(nèi)固定器6向軸線上方曲 線彎折延伸一段后再向軸線曲線彎折并接近軸線，多根金屬絲組成一漏斗 形框體，形成漏斗形框體后金屬絲的另一端則與支撐部1的前固定夾具2 連接或與支撐部1的后固定夾具3連接，內(nèi)固定器6使收集部4的一端部 與支撐部l形成分離狀態(tài)(即收集部4只有一個端部與支撐部l連接)，收 集部4的最大直徑部為漏斗狀框體的開口端，該開口端的直徑略小于支撐
部1的直徑，而漏斗狀框體的漸縮直徑部則構成了收口端，當血流由開口 端向收口端流過時，便可將血液中的血栓或脫落的粥樣硬化斑塊截獲，由 于收集部4設置于支撐部1內(nèi)，使收集部4具有與支撐部1整體長度基本
相等的長度，增長了收集部4的捕獲段(收集部4越長其收集效果越好)； 使用時，通過輸送器管內(nèi)的導絲與前固定夾具2或后固定夾具3螺接，將 支撐部1和收集部4拉伸近似于直線狀收入輸送器管內(nèi)，再由輸送器通過 靜脈將其送達所需部位，然后用導絲把本實用新型釋出，支撐部1展開后 形成螺旋環(huán)狀體并撐嵌于血管內(nèi)壁環(huán)周，收集部4也隨支撐部1的展開而 形成漏斗形框體，收集部4的開口端面對血液的流動方向，若需進行調(diào)整 釋出位置，可將本實用新型收入輸送器再送到確定位置后釋出，并將輸送 器的導絲與固定夾具脫開。在回收濾器時，由于固定夾具始終保持在支撐 部1螺旋軸向方向，使輸送器的導絲可準確方便地與固定夾具螺接，施以 拉力，將支撐部1由螺旋狀拉伸收縮為近似于直線狀且連帶收集部4形成 的放射狀的漏斗開口隨之收縮一并被收入回收導管內(nèi)，并可通過前固定夾 具2將濾器收入輸送器，也可通過后固定夾具3將濾器收入輸送器，實現(xiàn) 雙向的回收。
上述的內(nèi)固定器6設于收集部4漏斗狀的底部，收集部4的開口端與后 固定夾具3連接；內(nèi)固定器6設于收集部4漸縮直徑的底端(圖1和圖8 所示)，收集部4的開口端則與后固定夾具3固定連接，該結構的濾器可由 股靜脈置入人體；上述的內(nèi)固定器6可設于收集部4的開口端(圖7所示)， 收集部4的漸縮直徑的底端與后固定夾具3連接，該結構的濾器可由頸靜 脈置入人體，可用于臨時放置上述的支撐部1為金屬絲環(huán)繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲兩端匯
集后與前、后固定夾具(2、 3)固定連接；多根金屬絲螺旋形成一螺旋柱 體后，其兩端金屬絲匯集后分別與前固定夾具2和后固定夾具3固定連接， 也可在螺旋柱體的一端設有一小夾具5，小夾具5再與后固定夾具3固接(圖 3所示)。
上述的螺旋柱體兩端的直徑略大于中間部位的直徑，上述的直徑差為1~ 3mm;螺旋柱體兩端的直徑略大于中間部位的直徑，使螺旋柱體形成有向其 軸線方向的小凹陷，由于支撐部1兩端的直徑略大于中間部位的直徑，使 血管內(nèi)壁與該凹陷緊密接觸并將支撐部1緊緊包覆，增大支撐部1與血管 內(nèi)壁接觸面產(chǎn)生的摩擦阻力，其直徑差為1 3mm最佳。
上述的收集部4的漏斗狀的壁部應由4根~ 8根金屬絲構成，優(yōu)選為6根； 金屬絲布設的密度直接影響到截獲的效果，可為4 8根，最佳為6根(圖 2所示)，且相鄰兩金屬絲的直徑可為等徑或不等徑，金屬絲還可為呈連續(xù) 曲線狀，如波浪形等，以增強截獲效果。
上述的收集部4由多根金屬絲構成漏斗狀，其開口端的金屬絲匯集后由 一小夾具5固定后，小夾具5與后固定夾具3連接；每根金屬絲均彎折成 一近似等腰三角形的框體，組成漏斗狀后，多根金屬絲的端頭均匯集在一 起并與一小夾具5固定(圖5所示)，小夾具5再與后固定夾具3連接，或 多根金屬絲的端頭均匯集在一起后可直接與后固定夾具3連接(圖4所示)， 小夾具5可方便將收集部4與支撐部1固接。
上述的收集部4由多根金屬絲構成漏斗狀，其開口端的金屬絲匯集后由 一小夾具5固定后，小夾具5與后固定夾具3連接，漏斗狀的收集部4的
內(nèi)端的金屬絲匯集后由一內(nèi)夾具6固定；每根金屬絲均彎折成一近似三角 形的框體，多根金屬絲的一端匯集在一起并與 一小夾具5固定(圖6所示), 另一端則匯集在一起與內(nèi)夾具6固定，小夾具5再與后固定夾具3連接， 小夾具5可方便將收集部4與支撐部1固接。
為增大支撐部1與血管內(nèi)壁的摩擦阻力，在支撐部1的金屬絲上可設有 有多個凸起(圖中未示出)，其可為球形或其它形狀，凸起可為金屬材料或 高分子材料制成，該多個凸起的作用一是增加過濾器與與血管內(nèi)壁的摩擦 阻力，減小位移的可能，同時凸起如用某些金屬材料制作，可增加手術安 放過程中在X光或B超監(jiān)視設備的可視清晰度，更方便安裝定位，提高手 術安放的準確性，金屬材料制成的凸起和高分子材料制成的凸起可沿金屬 絲的螺旋環(huán)體上混合分設，即相鄰的兩凸起，其一為金屬材料制成，另一 則為高分子材料制成，金屬絲表面還可涂覆一層藥物涂層，通過金屬絲將 藥物直接有效地送至血管處，抑制內(nèi)皮細胞生長，降低血凝。
本實用新型由于支撐部l無鉤刺，可通暢地、非常平穩(wěn)地通過輸送器釋 出或收回，并在釋放過程中或釋放后可隨時調(diào)整控制過濾器的安放形態(tài)， 避免了已有濾器展開后因錨鉤刺入血管內(nèi)壁而無法調(diào)控的缺陷，尤其是收 集部4的長度與支撐部1的長度基本相等，極大提高了收集部4的捕獲血 液中的血栓或脫落的粥樣硬化斑塊的能力。
權利要求1. 一種人體內(nèi)使用的濾器，包括一至少二根以上的金屬絲構成的支撐部(1)，其特征在于支撐部(1)兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具(2)和后固定夾具(3)，支撐部(1)內(nèi)設有至少三根金屬絲構成的漏斗狀的收集部(4)，收集部(4)的一端有內(nèi)固定器(6)，另一端與前、后固定夾具(2、3)之一連接。
2. 按權利要求1所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的內(nèi)固定器(6 ) 設于收集部(4)漏斗狀的底部，收集部(4)的開口端與后固定夾具(3) 連接。
3. 按權利要求1所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的內(nèi)固定器(6 ) 設于收集部(4)的開口端，收集部(4)的漏斗狀的底部與后固定夾具(3)連接。
4. 按權利要求1或2或3所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的支 撐部(1)為所述的金屬絲環(huán)繞構成近似柱狀的螺旋柱體，金屬絲兩端匯 集后與前、后固定夾具(2、 3)固定連接。
5. 按權利要求4所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的螺旋柱體兩 端的直徑略大于中間部位的直徑，上述的直徑差為l~3mm。
6. 按權利要求5所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的收集部(4) 的漏斗狀的壁部應由4根 8根金屬絲構成。
7. 按權利要求6所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的收集部(4) 的漏斗狀的壁部為6根金屬絲構成。
8. 按權利要求7所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的收集部(4) 由多根金屬絲構成漏斗狀，其開口端的金屬絲匯集后由一小夾具(5)固 定后，小夾具(5)與后固定夾具(3)連接。
9. 按權利要求8所述的人體內(nèi)使用的濾器，其特征在于所述的收集部(4) 由多根金屬絲構成漏斗狀，其幵口端的金屬絲匯集后由一小夾具(5)固 定后，小夾具(5)與后固定夾具(3)連接，漏斗狀的收集部(4)的內(nèi) 端的金屬絲匯集后由一內(nèi)夾具(6)固定。
專利摘要本實用新型公開了一種人體內(nèi)使用的濾器。包括一至少二根以上的金屬絲構成的支撐部1，關鍵是支撐部1兩端分別設有具螺紋孔的前固定夾具2和后固定夾具3，支撐部1內(nèi)設有至少三根金屬絲構成的漏斗狀的收集部4，收集部4的一端有內(nèi)固定器6，另一端與前、后固定夾具(2、3)之一連接。本實用新型極大提高濾器的捕獲能力，且釋出與回收操作更方便，定位更精準，更安全可靠，極大降低了手術風險，可長期或臨時放置。
文檔編號A61F2/01GK201211252SQ20082010733
公開日2009年3月25日 申請日期2008年4月9日 優(yōu)先權日2008年4月9日
發(fā)明者龍 何, 濤 王, 田昆玲, 文 謝 申請人:王 濤;田昆玲