專利名稱：一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及獸藥領域，尤其涉及一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制 備方法。
技術背景氯氫碘柳胺鈉對牛、羊片形吸蟲、捻轉血矛線蟲以及某些節(jié)肢動物均有驅除活性，對多數(shù)胃腸道線蟲驅除率均超過90%，氯氫碘柳胺鈉可有效驅除 犬鉤蟲，還可預防或減少馬的普通圓線蟲感染，此外，對l、 2、 3期羊鼻蠅 蛆均有100%殺滅效果，對牛皮蠅3期幼蟲亦有較好驅殺效果，氯氫碘柳胺鈉 在綿羊體內的血漿蛋白結合率很高(>99%)，因而半衰期長達14.5日。但是氯氫碘柳胺鈉注射液在市場上很少有出售，原因是此產品工藝不穩(wěn)定，標準上本品為氯氫碘柳胺鈉的丙二醇滅菌水溶液，pH值為8.0 10.0，但這樣做滅菌后容易出現(xiàn)少部分渾濁或放置一段時間后容易出現(xiàn)析出物，影響了其使用推廣。 發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，本 發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是本發(fā)明的配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g、乙醇10ml、丙二醇50ml、注 射用水100ml。本發(fā)明的制備方法為取乙醇和丙二醇全量，混合均勻，加熱至50 60°C，在攪拌下緩慢加入氯氫碘柳胺鈉，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù) 攪拌5 10分鐘，加注射用水至80ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化 鈉溶液調pH值至11.0 11.2，加注射用水至全量，攪拌均勻后過濾，灌封， IO(TC狀態(tài)下持續(xù)30分鐘滅菌，燈檢，包裝即可。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，所制備的氯氫碘柳胺鈉 的注射液性質穩(wěn)定，療效較高，便于市場推廣。


圖l:實施例質量穩(wěn)定性自檢記錄表具體實施方式
下面結合實施例對本發(fā)明進行詳細說明。取乙醇10ml和丙二醇50ml，混合均勻，加熱至50 6(TC，在攪拌下緩 慢加入氯氫碘柳胺鈉5.0g，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù)攪拌5 10 分鐘，加注射用水20ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化鈉溶液調pH 值至11.0 11.2，加注射用水80ml，攪拌均勻后過濾，灌封，IO(TC狀態(tài)下 持續(xù)30分鐘滅菌，燈檢，包裝即可。
權利要求
1、一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，其特征在于所述的氯氫碘柳胺鈉的藥物制劑配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g，乙醇10ml，丙二醇50ml，注射用水100ml。
2、根據(jù)權利要求1所述的一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法， 其特征在于所述的制備方法為乙醇和丙二醇全量，混合均勻，加熱至50 6(TC，在攪拌下緩慢加入氯氫碘柳胺鈉，攪拌至氯氫碘柳胺鈉全溶后并繼續(xù) 攪拌5 10分鐘，加注射用水至80ml，繼續(xù)攪拌5 10分鐘，用10%氫氧化 鈉溶液調pH值至11.0 11.2，加注射用水至全量，攪拌均勻后過濾，灌封， IOO'C持續(xù)30分鐘滅菌。
全文摘要
一種氯氫碘柳胺鈉的注射液制劑及其制備方法，其特征在于所述的氯氫碘柳胺鈉的藥物制劑配方比例為氯氫碘柳胺鈉5.0g，乙醇10ml，丙二醇50ml，注射用水100ml。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，所制備的氯氫碘柳胺鈉的注射液性質穩(wěn)定，療效較高，便于市場推廣。
文檔編號A61K31/275GK101401784SQ20081015998
公開日2009年4月8日 申請日期2008年11月14日 優(yōu)先權日2008年11月14日
發(fā)明者劉占領 申請人:劉占領