專利名稱：一種治療濕熱型黃疸肝炎大黃總蒽醌膠囊的制備方法
一種治療濕熱型黃疸肝炎大黃總蒽醒膠囊的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療肝膽濕熱引起的乙型黃疸型肝炎、改善肝功 能的中藥制劑(大黃總蒽醌膠囊)的制備方法，本發(fā)明屬中藥制藥領域。
背景技術：
肝細胞性黃疸、阻塞性黃疸是一種發(fā)病率高(據(jù)統(tǒng)計臨床發(fā)病率大于
0.3% )嚴重威脅生命健康的疾病，我國是一個肝病大國，病毒性肝炎、肝 硬化、肝膿扭、肝癌等疾病的發(fā)病率很高，疾病發(fā)展到一定程度多數(shù)出現(xiàn) 黃疸，若不及時對癥治療，肝細胞損傷將進一步加深，造成病情惡化。目 前治療該類疾病的化李藥較少，主要通過輸液、肌注腎上腺皮質(zhì)激素等方 法，治療費用高，副作用較大，停藥易反跳。而中藥治療則以水煎湯劑為 主，服用量大，且不方便，病人依從性不強。
根據(jù)中醫(yī)理論和傳統(tǒng)中藥，運用現(xiàn)代技術手段進行系統(tǒng)研究，通過非 臨床研究和臨床試驗反復驗證，提供一種療效高、價格廉、使用更方便， 用于肝膽濕熱引起的乙型黃疸型肝炎患者的退黃、降低血清膽紅素及改善 肝功能的新的中藥制劑是本發(fā)明的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以從中藥材大黃中提取的大黃總蒽醌(大黃總蒽醌的主要活性 成分大黃素，大黃酚、大黃酸、大黃素甲醚，蘆薈大黃素。總蒽醌含量 >50%)為原料，加入適量輔料，其制備方法如下 .
1) 本發(fā)明藥物包括以下組分大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%, 淀粉78%—82%。
2) 按處方量項下取大黃總蒽醌與淀粉，混合混勻，加75%的乙醇適量,制粒，減壓干燥，粉碎過篩，定量裝入膠囊，即得。
本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時的各種常規(guī)輔料如 填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型，如片劑、顆粒劑、丸劑等，其制備方法如下
1) 本發(fā)明藥物的片劑制備，取大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%, 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均勻，加入乙醇適量，以濕法制成 顆粒，低溫干燥成干顆粒。加入適量的硬脂酸鎂，總混，壓制成片，包衣。
2) 本發(fā)明藥物的顆粒劑制備取大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%, 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均匈，加入乙醇適量，以濕法制成 顆粒，低溫干燥成干顆粒，粉碎過篩，內(nèi)包，外包。
3) 本發(fā)明藥物的丸劑制備取大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%, 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均勾，過篩，加入煉制好的蜂蜜適 量，制成蜜丸，內(nèi)包，外包。
本發(fā)明大黃總蒽醌膠囊是用于肝膽濕熱引起的乙型黃疸型肝炎患者的 退黃、降低血清膽紅素及改善肝功能的新的中藥制劑，本發(fā)明為中藥口服 固體制劑，服用方便。本發(fā)明已通過一系列試驗例來驗證本發(fā)明所述藥物 的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的藥效學試驗、制劑工藝研究、 治療肝膽濕熱引起的乙型黃疸型肝炎患者的退黃、降低血清膽紅素及改善 肝功能的臨床試驗等。


附圖為大黃總蒽醌膠嚢制備的工藝路線框圖。
具體實施例方式
本發(fā)明以從中藥材大黃中提取的大黃總蒽醌(大黃總蒽醌的主要活性成分大黃素，大黃酚、大黃酸、大黃素甲醚，蘆薈大黃素?？傒祯?>50%)為原料，加入適量輔料，其制備方法如下
1) 本發(fā)明藥物包括以下組分大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%， 淀粉78%—82%。
2) 按處方量項下取大黃總蒽醌與淀粉，以等量遞增法充分混合均勻， 加75%乙醇適量制粒，65X:以下減壓干燥，粉碎過篩，裝1000粒膠囊，即 得。
填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型，如片劑、顆粒劑、丸劑等，其制備方法如下
1) 本發(fā)明藥物的片劑制備，取大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22、 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均句，加入乙醇適量，以濕法制成 顆粒，低溫干燥成干顆粒。加入干顆粒量的0. 3—2. 0%的硬脂酸鎂，總混， 壓制成片，.包衣。
2) 本發(fā)明藥物的顆粒劑制備取大黃總蒽醌(含量〉50t) 18%—22%， 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均勾，加入乙醇適量，以濕法制成 顆粒，低溫干燥成干顆粒，整粒?？偦欤瑑?nèi)包，外包。
3) 本發(fā)明藥物的丸劑制備取大黃總蒽醌(含量>50%) 18%—22%， 淀粉78%—82%。以等量遞增法充分混合均勻，過篩，加入煉制好的蜂蜜適 量，制成蜜丸，內(nèi)包，外包。
權利要求
1、一種治療濕熱型黃疸肝炎大黃總蒽醌膠囊的制備方法，其特征是，所述大黃總蒽醌膠囊的主要藥用成份為大黃活性成分組合物大黃總蒽醌，輔料為淀粉，并按大黃總蒽醌18％—22％，淀粉78％—82％的配比進行制備。
2、 根據(jù)權利要求l所述的制備方法，其特征是，大黃總蒽醌中總蒽醌 含量不低于50%。
3、 根據(jù)權利要求書l所述的制備方法，其特征是，取大黃總蒽醌、淀 粉，按配方比例配料，以等量遞增法混合均勻。再加入75%乙醇適量，充 分攪拌均勻^制成軟材，通過不銹鋼篩制成顆粒，低溫干燥成干顆粒，粉 碎過篩，定量裝入膠囊。
4、根據(jù)權利要求書l所述的制備方法，其特征是，本發(fā)明藥物的大 黃活性成分組合物可以加入制備不同劑型時的各種常規(guī)輔料，如填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤滑劑、等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用 口服劑型，如片劑、顆粒劑、丸劑等。
全文摘要
一種治療濕熱型黃疸肝炎大黃總蒽醌膠囊的制備方法，其特征是，所述大黃總蒽醌膠囊的主要成份為大黃活性成分組合物大黃總蒽醌，并按大黃總蒽醌18％-22％，淀粉78％-82％的配比進行制備。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時的各種常規(guī)輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、顆粒劑、丸劑等。
文檔編號A61K36/185GK101422513SQ20081010738
公開日2009年5月6日 申請日期2008年11月13日 優(yōu)先權日2008年11月13日
發(fā)明者付志高 申請人:江西昌諾藥業(yè)有限公司