專利名稱：無眼縫合針及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種無眼縫合針，特別是涉及涂敷有聚硅氧垸(silicone) 的無眼縫合針及其制造方法。
背景技術(shù)：
縫合針是用于刺穿患者的活體組織的部件，如果刺穿阻力大，則帶 給患者的病痛也增加，因此要進(jìn)行處理以降低刺穿阻力。 一般，將實施 聚硅氧烷涂敷作為降低刺穿阻力的方法，但是該方法需要將縫合針散亂 地放在筐體中，并且將筐體浸漬于聚硅氧烷溶液中。
另一方面，無眼縫合針在縫合針的基端面上，沿著縫合針的長度方 向貫穿設(shè)置有針孔，將縫合線的端部插入在針孔中，并通過從外側(cè)將針 孔斂縫，從而將縫合線固定住。在對這種無眼縫合針進(jìn)行聚硅氧烷涂敷 的情況下，如上所述，在將縫合針散亂地放在筐體中并浸漬于聚硅氧垸 溶液中后，聚硅氧烷溶液浸入到針孔內(nèi)，從而在針孔內(nèi)壁上涂敷有聚硅 氧烷。在針孔的內(nèi)壁被涂敷上了聚硅氧垸后，即使對縫合線斂縫，內(nèi)壁 與縫合線之間也容易滑動，所以縫合線容易脫落，從而成為在外科手術(shù) 中使用無眼縫合針時存在的問題。
因此，提出有向針孔內(nèi)加水以使聚硅氧烷進(jìn)不去的方法(例如參照 專利文獻(xiàn)1)和利用溶劑將浸入到針孔內(nèi)的聚硅氧垸除去的方法(例如參 照專利文獻(xiàn)2)等。另外，在專利文獻(xiàn)3中提案有在涂敷完聚硅氧垸之后 才貫穿設(shè)置針孔的方法。
專利文獻(xiàn)l:日本特開平4-317644號公報
專利文獻(xiàn)2:日本專利第3124564號
專利文獻(xiàn)3:日本專利第3471004號
但是，專利文獻(xiàn)1的向針孔內(nèi)加水以使聚硅氧垸進(jìn)不去的方法和專利文獻(xiàn)2的利用溶劑將浸入到針孔內(nèi)的聚硅氧烷除去的方法，存在工序 數(shù)增加而導(dǎo)致作業(yè)繁雜的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是鑒于上述情況而完成的，提供一種涂敷有聚硅氧烷的縫 合針的制造方法，使得以簡單的方法就能夠防止聚硅氧垸浸入到針孔內(nèi)。
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的無眼縫合針的制造方法的特征在于， 該無眼縫合針的制造方法包括以下工序利用把持件支撐無眼縫合針的 工序；以及使所支撐的無眼縫合針的基端的孔朝下并涂敷聚硅氧垸，以 不對該孔內(nèi)涂敷聚硅氧烷的工序。
另外，本發(fā)明的無眼縫合針是涂敷有聚硅氧垸的無眼縫合針，該無 眼縫合針的針孔的外側(cè)部分和主體部的一部分涂敷得不光滑，其他部分 涂敷得光滑，且所述針孔的內(nèi)壁未涂敷聚硅氧烷。
把持件是金屬制的，例如借助彈性體的作用力來保持無眼縫合針， 由金屬制的把持件支撐無眼縫合針的針孔外側(cè)，并且利用保持件保持無 眼縫合針的主體部中央。
發(fā)明效果
根據(jù)本發(fā)明的涂敷有聚硅氧垸的無眼縫合針的制造方法，能夠以簡 單的工序獲得在無眼縫合針的外表面光滑地涂敷聚硅氧烷而在針孔內(nèi)不 涂敷聚硅氧烷的無眼縫合針。
并且，本發(fā)明的無眼縫合針的針孔的外側(cè)部分和主體部的一部分涂 敷得不光滑，而其他部分涂敷得較為光滑，所以能夠降低刺穿阻力，減 輕患者的負(fù)擔(dān)。即，由于為了可靠地對針尖部進(jìn)行涂敷并盡量對縫合針 的外表面進(jìn)行涂敷而在成為斂縫部的針孔外側(cè)部分和主體部的一部分進(jìn) 行支撐以進(jìn)行涂敷，所以涂敷得不夠光滑。
另外，由于是在針孔的內(nèi)壁上沒有涂敷聚硅氧烷的狀態(tài)下對縫合線 斂縫，所以能夠牢牢地把持縫合線，從而能夠防止在縫合活體組織時縫 合線脫落。


圖1是本發(fā)明的無眼縫合針的立體圖。
圖2是將圖1的無眼縫合針的基端部放大的剖視圖。 圖3 (a)是支撐無眼縫合針的狀態(tài)的圖，圖3 (b)是沿圖3 (a)中 的A-A線的剖視圖。
圖4是示出圖3的a角與縫合線的脫線力的關(guān)系的圖表。
標(biāo)號說明
10:無眼縫合針；
11:主體部；
12:針孔；
20:縫合線；
30:把持件；
a:針孔的中心軸；
b:重力方向的垂線；
a:角。
具體實施例方式
下面，參照附圖對本發(fā)明的實施方式進(jìn)行說明。
圖1是本發(fā)明的無眼縫合針的立體圖。該無眼縫合針10是利用以往
的公知方法中的任一種方法制造出來的，本發(fā)明的特征在于聚硅氧垸的 涂敷方法。
如圖1所示，無眼縫合針I(yè)O在主體部11的一個端部具有基端面lla， 通過激光加工法、電子束加工法、電火花加工法、鉆孔等加工方法在該 基端面lla上形成有針孔12。并且在無眼縫合針10的末端形成有鋒利的 針尖14，并與該針尖14連續(xù)地形成了具有多個切削刃15的棱錐。
作為無眼縫合針10，具有圖1所示那樣的切削刃15的截面形成為 多邊形狀的帶刃縫合針、以及截面形成為大致圓形的無切削刃15的圓針 (未圖示)等，根據(jù)要縫合的活體組織和縫合部位來選擇和使用這些縫 合針。有線徑、材質(zhì)(尼龍、絲等)、結(jié)構(gòu)為單絲或 多絲等大量不同種類的縫合線。進(jìn)而根據(jù)要縫合的活體組織和縫合部位 來選擇和使用適合的縫合線?？p合線20的前端插入到針孔12中，用沖 壓機(jī)等將針孔12壓扁進(jìn)行斂縫，從而將縫合線20固定在了無眼縫合針 10的基端部上。無眼縫合針10具有如下優(yōu)點無眼縫合針10最初就將 縫合所需的長度的線固定，因而無需如有眼針那樣將線插入貫穿于孔中 的步驟。
在縫合手術(shù)中，要求無眼縫合針10上的縫合線20不會因脫線或者 斷線而與無眼縫合針I(yè)O分離。有眼針的情況下是將縫合線貫穿于彈簧孔 中，所以從彈簧孔的兩側(cè)排列出兩條線，但是只要不僅對一條線施加張 力，線就不會分離。
但是，在無眼縫合針的情況下，針與線的結(jié)合依賴于針與線在斂縫 部處的接觸摩擦，斂縫較松或者孔的內(nèi)壁較滑的話，線在通過活體組織 時就有可能脫離縫合針。相反，斂縫過緊的話，線會因斂縫而局部斷裂 且強(qiáng)度下降，從而導(dǎo)致線在通過活體組織時有可能斷開。因此，對于無 眼縫合針I(yè)O，要根據(jù)所使用的縫合線20的尺寸預(yù)先設(shè)定容許脫線力，并 進(jìn)行拉拔試驗以確認(rèn)是否滿足容許脫線力。
圖2是將圖1的無眼縫合針10的基端部放大的剖視圖。在主體部11 的基端面lla上利用激光貫穿設(shè)置有針孔12。針孔12具有比縫合線20 的直徑稍粗、大致筆直的部分12a，以能夠插入縫合線20，底部的部分 12b的直徑逐漸變細(xì)，最后終止。能夠插入縫合線20的部分是大致筆直 的部分12a。針孔12的直徑是無眼縫合針10的直徑(未被加工的主體部 11的直徑)的20% 80%左右，大致筆直的部分12a的深度是這部分的 直徑的U 10倍左右。
圖3 (a)是支撐無眼縫合針的狀態(tài)的圖，圖3 (b)是沿圖3 (a)中 的A-A線的剖視圖。在空間內(nèi)利用把持件30支撐無眼縫合針10，并使 針孔12朝下。把持件30由具有V形槽31a的V形塊31、壓針部32和 彈性體33構(gòu)成。把持件30優(yōu)選為金屬等不受聚硅氧烷溶液影響的材料。 壓針部32借助彈簧等彈性體33按壓V形槽3la內(nèi)的無眼縫合針10，通
6過其摩擦力來保持無眼縫合針10。在本實施例中，還采用了支撐主體部 11中央的支撐部件34。采用該支撐部件34的理由是由于能夠減少上述 的用把持件30把持針孔12外側(cè)的力。即，在僅由把持件30進(jìn)行支撐的 情況下，需要某種程度上較大的力，然而針孔12的壁厚較薄，或者，還 由于為了提高斂縫作業(yè)的效率而對孔部實施淬火加工，所以無法牢固地 支持無眼縫合針I(yè)O。因此，若采用支持部件34的話，能夠以較輕的力進(jìn) 行支撐。另外，本發(fā)明的無眼縫合針的制造不限于該方法，也可以考慮 由自動裝置來控制姿態(tài)來通過浸漬、噴霧等進(jìn)行涂敷的方法。該情況下， 無需用于支撐主體部的把持件等。
在本發(fā)明的實施例中，無眼縫合針10的基端側(cè)呈垂直狀態(tài)，針孔 12的中心軸a和筆直朝下的垂線b重合，然而在將無眼縫合針10傾斜的 情況下，針孔12的中心軸a與沿重力方向下垂的垂線b所成的a角可以 為0° 45°的范圍。
像這樣支持無眼縫合針10之后，在該狀態(tài)下將無眼縫合針10全部 浸漬于聚硅氧烷溶液中，通過這樣，從而將聚硅氧垸涂敷在了無眼縫合 針10的整個外側(cè)面上。
針孔12是朝下的，然而，由于針孔12內(nèi)的空氣壓力，和針孔12的 直徑小使得針孔12的入口處的表面張力相對變大，從而使聚硅氧烷無法 浸入到針孔12內(nèi)，或者從針孔12的入口只能浸入少量聚硅氧烷，因此， 針孔12的內(nèi)壁的大部分保持無眼縫合針10的基材表皮的狀態(tài)。
涂敷后的無眼縫合針I(yè)O形成為，其整個外側(cè)光滑地涂敷上了聚硅氧 烷，然而與把持件30接觸的部分存在沒有附著上聚硅氧烷的部分，或者 較澀并不光滑。但是，從整個無眼縫合針10來看，這樣的部分只是極小 一部分，不會增大刺穿阻力。再有，由于對針孔的外側(cè)實施斂縫加工， 所以在后續(xù)工序中，有時原來的涂敷也變得不光滑了。
采用如上述實施例那樣浸漬于聚硅氧烷溶液中的方法能夠以較短時 間最簡單地完成聚硅氧烷涂敷。但是，也可以采用利用毛刷進(jìn)行涂敷的 方法和利用噴鍍器的噴霧進(jìn)行涂敷的方法。不過，無論釆用哪一種方法， 即使把持件30與無眼縫合針10的接觸部上也應(yīng)該充分地涂敷上聚硅氧烷°
圖4是示出圖3的a角與縫合線20的脫線力的關(guān)系的圖表。將針外 徑為0.78mm、針孔徑為0.47mm、針長為45mm的圓針作為無眼縫合針 10，改變其圖3所示的a角并通過浸漬進(jìn)行涂敷，并且將O號尺寸 (0.35mm 0.399mm)的縫合線作為縫合線20進(jìn)行斂縫結(jié)合，此后進(jìn)行 脫線試驗，并將對每個角度測定三十次脫線力所求得的平均值制成圖表。
由圖4可知，a角直到40。都保持著大致相同的脫線力，然而當(dāng)達(dá)到 60。以上時，脫線力下降。并且按照USP標(biāo)準(zhǔn)，該尺寸的縫合線的容許脫 線力是1.5Kg,因此只要脫線力在2Kg以上就判定為是足夠的脫線力， 所以能夠判斷為直到45。都具有足夠的脫線力。
權(quán)利要求
1、一種無眼縫合針，該無眼縫合針上涂敷有聚硅氧烷，其特征在于，該無眼縫合針的針孔的外側(cè)部分和主體部的一部分涂敷得不光滑，其他部分涂敷得光滑，且所述針孔的內(nèi)壁未涂敷聚硅氧烷。
2、 一種無眼縫合針的制造方法，其特征在于， 該無眼縫合針的制造方法包括以下工序 利用把持件支撐無眼縫合針的工序；以及使所支撐的無眼縫合針的基端的孔朝下并涂敷聚硅氧垸，以不對該 孔內(nèi)涂敷聚硅氧烷的工序。
3、 如權(quán)利要求2所述的無眼縫合針的制造方法，其特征在于， 所述把持件是不受聚硅氧垸溶液影響的金屬制成的。
4、 如權(quán)利要求2或3所述的縫合針的制造方法，其特征在于，所述把持件借助彈性體的作用力進(jìn)行把持。
5、 如權(quán)利要求2 4中任一項所述的縫合針的制造方法，其特征在于，所述把持件進(jìn)行支撐的位置為所述無眼縫合針的針孔外側(cè)。
6、 如權(quán)利要求2 5中任一項所述的縫合針的制造方法，其特征在于，該無眼縫合針的制造方法還包括利用保持件保持所述無眼縫合針的 主體部的中央附近的工序。
7、 如權(quán)利要求2 6中任一項所述的縫合針的制造方法，其特征在于，所述無眼縫合針的針孔的中心軸與沿重力方向下垂的垂線所成的角 為0° 45°范圍。
全文摘要
提供一種涂敷有聚硅氧烷的縫合針的制造方法，使得以簡單的方法就能夠防止聚硅氧烷浸入到針孔內(nèi)。涂敷有聚硅氧烷的無眼縫合針的制造方法包括如下工序以形成于針基端的針孔(12)朝下的方式利用把持件來支撐無眼縫合針(10)的工序；以及在無眼縫合針的整個外側(cè)涂敷聚硅氧烷，并使所述針孔內(nèi)壁保持無眼縫合針的基材表皮的狀態(tài)。從而能夠以簡單的方法防止聚硅氧烷浸入到針孔內(nèi)。
文檔編號A61B17/06GK101511280SQ200780032235
公開日2009年8月19日 申請日期2007年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月31日
發(fā)明者增子政樹, 松谷貫司, 阿久津真一 申請人:馬尼株式會社