本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及治療腰椎間盤突出的工具，具體涉及一種用于腰椎間盤突出髓核微創(chuàng)摘除術(shù)后的纖維環(huán)縫合裝置。

背景技術(shù)：

單純椎板開窗髓核摘除術(shù)在臨床上開展以來，緩解了無數(shù)病人的痛苦，但是其手術(shù)以后的較高的二次復(fù)發(fā)率仍給患者帶來較大的痛苦，同時一次手術(shù)后纖維環(huán)的疤痕愈合也給二次治療帶來很大的挑戰(zhàn)。目前認(rèn)為纖維環(huán)切開后行縫合固定，無論是對椎體的生物力學(xué)穩(wěn)定以及術(shù)后二次復(fù)發(fā)的預(yù)防均有明確作用。但是椎間盤縫合是相當(dāng)困難的，其主要原因是單純開窗減壓后纖維環(huán)位于較深的位置，使用現(xiàn)有的弧形縫合針是沒有辦法完成縫合操作的，同時，一般纖維環(huán)開口的地方均位于神經(jīng)根后方，不恰當(dāng)?shù)氖褂梅椒ê苋菀讓?dǎo)致神經(jīng)根和硬膜的損傷。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和人們對手術(shù)痊愈速度的要求，越來越多的患者要求微創(chuàng)手術(shù)治療，微創(chuàng)手術(shù)是指通過腹腔鏡、胸腔鏡等內(nèi)窺鏡在人體內(nèi)施行手術(shù)的一種新技術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)越性，最大程度體貼病人，減輕病人的痛苦。然而對于腰椎間盤突出髓核摘除手術(shù)，因?yàn)椴≡畹奈恢锰厥庑?，若操作工具的設(shè)計不合理，很容易對周圍的神經(jīng)組織造成二次傷害，影響病人的痊愈；此外，對于髓核摘除微創(chuàng)手術(shù)，與開放性的手術(shù)相比，主要的問題在于工作通道固定，工作空間狹小，操作時需要特殊的器械，整個縫合過程需在體內(nèi)進(jìn)行，而因纖維環(huán)位置較深，空間狹小，找線頭工作困難，而且耗時較長，長時間的操作易損傷到硬膜及神經(jīng)根，對于患者來說提高了手術(shù)風(fēng)險，不利于手術(shù)的順利進(jìn)行。目前市場上用的孔鏡下纖維環(huán)縫合的醫(yī)療器械，具有以下缺點(diǎn)：(1)費(fèi)用高；(2)操作不方便；(3)對于切緣不整齊，切緣距離較大的切口無法進(jìn)行很好的修復(fù)，因此需要對此類器械進(jìn)行改進(jìn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：本發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)中髓核摘除微創(chuàng)手術(shù)過程中存在的縫合難度大、縫合耗時長以及縫合費(fèi)用高等問題，提供一種操作簡便，對患者不造成二次傷害的用于腰椎間盤突出髓核微創(chuàng)摘除術(shù)后的纖維環(huán)縫合裝置。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述的用于腰椎間盤突出髓核微創(chuàng)摘除術(shù)后的纖維環(huán)縫合裝置，包括縫針體和縫線，所述的縫針體包括導(dǎo)針絲和導(dǎo)針套筒，所述的導(dǎo)針套筒套設(shè)于所述導(dǎo)針絲上，并由導(dǎo)針絲上的限位裝置限位；所述的縫線通過縫線連接裝置與所述的導(dǎo)針絲連為整體。

進(jìn)一步地，所述的導(dǎo)針絲包括針桿和針鉤，為便于固定導(dǎo)針絲與導(dǎo)針套筒的相對位置，便于操作者操作，所述的針桿和針鉤的連接處設(shè)有一周套筒限位體，所述的導(dǎo)針套筒的下端設(shè)為尖體，所述的導(dǎo)針套筒與所述導(dǎo)針絲的相對位置通過所述套筒限位體與所述導(dǎo)針套筒下端的尖體限制。

進(jìn)一步地，為符合人體力學(xué)設(shè)計，防止結(jié)構(gòu)上出現(xiàn)尖銳的部分對人體造成二次傷害，所述的套筒限位體為繞所述導(dǎo)針絲一周的隆起的弧形結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，為便于縫線連接裝置與針鉤的結(jié)合與分離，所述的縫線連接裝置為錐形的套筒，其開口處設(shè)有與所述針鉤連接的配合腔，所述的針鉤的鉤尖處設(shè)有與所述縫線連接裝置配合的卡位件，所述的縫線連接裝置套設(shè)在所述的卡位件上，固定兩者的相對位置，所述的縫線固定在所述縫線連接裝置的錐尖處，采用手術(shù)持針器向外拔縫線連接裝置，可將縫線連接裝置帶線拔出，其中卡位件為繞所述鉤尖一周的隆起的弧形結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，為滿足微創(chuàng)手術(shù)的要求，所述的導(dǎo)針絲的總高度為220～300mm；其中，所述的針桿呈圓柱狀結(jié)構(gòu)，高度為180～270mm，所述的針鉤總高度為30～40mm，所述的縫線連接裝置總高度為2.5～3mm，所述導(dǎo)針套筒的總高度為200～260mm。

進(jìn)一步地，為滿足微創(chuàng)手術(shù)的要求，所述針桿的內(nèi)徑為0.8～1.5mm，所述導(dǎo)針套筒的外徑為2～3mm，所述的套筒限位體最寬處為1～2mm；卡位件的最寬處為0.5～1mm。

進(jìn)一步地，所述的縫線與縫線連接裝置為分體結(jié)構(gòu)，所述的縫針體與縫線連接裝置配合單獨(dú)使用。

進(jìn)一步地，為便于傷口的縫合，減少縫合時間，提高縫合效率，所述縫線連接裝置兩只為一組配合使用，兩只縫線連接裝置分別固定在同一根縫線的兩端。

進(jìn)一步地，所述的縫線與縫線連接裝置為一體化結(jié)構(gòu)，在手術(shù)操作過程中相對位置固定，不發(fā)生相對滑動。

進(jìn)一步地，為節(jié)約手術(shù)成本，緩解患者經(jīng)濟(jì)壓力，所述的導(dǎo)針絲和導(dǎo)針套筒為多次循環(huán)利用裝置。

有益效果：(1)本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、合理，易于操作，可應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)的傷口縫合過程，能夠針對切緣不規(guī)則，切緣距離較大等不同形狀的破壞面進(jìn)行縫合，在孔鏡的協(xié)同下整個操作在可視范圍內(nèi)，過程安全可控，克服了現(xiàn)有的髓核摘除微創(chuàng)手術(shù)縫合過程復(fù)雜、耗時長、效率低以及容易產(chǎn)生二次傷害的問題；(2)本發(fā)明中通過設(shè)計導(dǎo)針套筒，一方面可以防止在導(dǎo)針絲在伸入人體的過程中發(fā)生彎折變形，影響手術(shù)進(jìn)度；另一方面其粗度便于操作者把持，避免了因?qū)п樈z過細(xì)而無法把持產(chǎn)生的操作失誤；(3)采用本裝置對微創(chuàng)纖維環(huán)縫合過程中，穿針完成后僅需手持固定導(dǎo)針絲，這樣可以在狹小的微創(chuàng)手術(shù)中進(jìn)一步創(chuàng)造較大的操作空間，可提高手術(shù)的成功率及效率，穿針結(jié)束后僅需要采用持針器將縫線連接裝置從針鉤上拔掉并提出，免去繁瑣、困難的找線頭過程，大大減少縫合時間；(4)本裝置中僅有價格較低的縫線連接裝置為一次性使用耗材，價格昂貴的縫針體可以多次使用，有效降低患者的治療費(fèi)用；(5)與現(xiàn)有的裝置相比，使用本發(fā)明可以控制縫合的軟組織邊緣距離和縫合的深度；同時還可以克服軟組織之間的空隙；(6)本裝置結(jié)構(gòu)合理，符合人體工學(xué)設(shè)計，操作誤差小，手術(shù)成功率高。

附圖說明

圖1為本發(fā)明縫針體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明導(dǎo)針套筒的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明針鉤與縫線連接裝置的分體示意圖；

圖4為本發(fā)明針鉤與縫針連接裝置的配合示意圖；

圖5為本發(fā)明兩只為一組配合使用的縫線連接裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中：1、導(dǎo)針絲，2、導(dǎo)針套筒，3、針桿，4、針鉤，5、套筒限位體，6、尖體，7、縫線，8、縫線連接裝置。

具體實(shí)施方式

下面通過附圖對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。

實(shí)施例：如圖1～5所示的用于腰椎間盤突出髓核微創(chuàng)摘除術(shù)后的纖維環(huán)縫合裝置，包括縫針體和縫線，所述的縫針體包括導(dǎo)針絲1和導(dǎo)針套筒2，所述的導(dǎo)針套筒2套設(shè)于所述導(dǎo)針絲1上；所述的導(dǎo)針絲1包括針桿3和針鉤4，所述的針桿3和針鉤4的連接處設(shè)有一周套筒限位體5，所述的套筒限位體為繞所述導(dǎo)針絲一周的隆起的弧形結(jié)構(gòu)，所述的導(dǎo)針套筒2的下端設(shè)為尖體6，所述的導(dǎo)針套筒2與所述導(dǎo)針絲1的相對位置通過所述套筒限位體5與所述導(dǎo)針套筒下端的尖體6限制，其中針桿3、針鉤4以及套筒限位體5為一體化成型結(jié)構(gòu)；所述的縫線7通過縫線連接裝置8與所述的導(dǎo)針絲1連為整體，其中縫線7與縫線連接裝置8為一體化結(jié)構(gòu)，在手術(shù)操作過程中相對位置固定，不發(fā)生相對滑動；所述的縫線連接裝置8為錐形的套筒，其開口處設(shè)有與所述針鉤連接的配合腔，所述的針鉤的鉤尖處設(shè)有與所述縫線連接裝置配合的卡位件，所述的縫線連接裝置套設(shè)在所述的卡位件上，固定兩者的相對位置，其中卡位件為繞所述鉤尖一周的隆起的弧形結(jié)構(gòu)，所述的縫線7固定在所述縫線連接裝置8的錐尖處，當(dāng)采用手術(shù)持針器向外拔縫線連接裝置，可將縫線連接裝置帶線拔出。

為滿足微創(chuàng)手術(shù)的要求，所述的導(dǎo)針絲的總高度為250mm；其中，所述的針桿呈圓柱狀結(jié)構(gòu)，高度為216mm，所述的針鉤總高度為34mm，所述的縫線連接裝置總高度為3mm，所述導(dǎo)針套筒的總高度為210mm。

所述針桿3的內(nèi)徑為1mm，所述導(dǎo)針套筒2的外徑為2mm，所述的套筒限位體5最寬處為1.5mm；卡位件的最寬處為0.5mm。

本實(shí)施例中，縫線兩端連接縫線連接裝置，并區(qū)分為A、B兩端，形成帶線的縫線連接裝置復(fù)合體的結(jié)構(gòu)，縫線可根據(jù)具體需要定為不同的長度，實(shí)用本結(jié)構(gòu)實(shí)施縫合的操作過程具體如下：

(1)將A端帶線的縫線連接裝置套接在針鉤上，并將導(dǎo)針套筒套接在導(dǎo)針絲上，直至推到兩者不發(fā)生相對位移，操作者同時手持導(dǎo)針絲與導(dǎo)針套筒的頂部，并在針鉤伸入人體時始終下推導(dǎo)針套筒，使兩者不發(fā)生相對位移，待帶線的縫線連接裝置隨針鉤順利穿過纖維環(huán)后穿過已切開的纖維環(huán)一側(cè)，將導(dǎo)針套筒從人體取出，手持固定導(dǎo)針絲的位置并采用持針器從針鉤上將A端帶線的縫線連接裝置拔掉并提出至可視范圍；

(2)將將導(dǎo)針絲從人體取出，將B端帶線的縫線連接裝置套接在針鉤上，并將導(dǎo)針套筒套接在導(dǎo)針絲上，直至推到兩者不發(fā)生相對位移，操作者同時手持導(dǎo)針絲與導(dǎo)針套筒的頂部，并在針鉤伸入人體時始終下推導(dǎo)針套筒，使兩者不發(fā)生相對位移，待帶線的縫線連接裝置隨針鉤順利穿過纖維環(huán)后穿過已切開的纖維環(huán)的另一側(cè)，將導(dǎo)針套筒從人體取出，手持固定導(dǎo)針絲的位置并采用持針器從針鉤上將B端帶線的縫線連接裝置拔掉并提出至可視范圍；

(3)將縫線的兩端打結(jié)并減掉多余部分，及縫合完畢。

采用本實(shí)施例中的結(jié)構(gòu)實(shí)施手術(shù)縫合，免去了先找縫線線頭再打結(jié)的步驟，現(xiàn)有技術(shù)中找線頭過程一般耗時較長，對患者存在較大的危害，也不利于手術(shù)的順利進(jìn)行，本結(jié)構(gòu)只需要借助持針器將帶線的縫線連接裝置拔掉并提出至可視范圍，前后時間非常短，準(zhǔn)確度極高，對于切緣不整齊，切緣距離較大的切口具有較好的縫合效果；本裝置的耗材在于一次性使用的價格較低的縫線連接裝置，因其價格較低，可以大幅度的減少手術(shù)費(fèi)用，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。