專利名稱：用于布置吻合器械的至少一個鎖定部分的定位裝置和用于在消化道中執(zhí)行吻合的方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及在消化道中執(zhí)行吻合的方法中采用的裝置。具 體而言，所述裝置能夠在腔內執(zhí)行吻合，甚至可以用于部分或完全 的腹腔鏡技術或傳統(tǒng)的外科技術中。
根據第一方面，本發(fā)明的一個目的是提供一種用于布置吻合器 械的至少一個鎖定部分的定位裝置。所述定位裝置特別適合于在腔 內施加，例如使用一條或多條導絲，甚至可以用于部分或完全的腹 腔鏡技術或傳統(tǒng)外科技術中。
根據另 一方面，本發(fā)明涉及一種用于在消化道中執(zhí)行吻合的方 法。所述方法也特別適合在腔內使用，甚至可以用于部分或完全的 腹腔鏡技術或傳統(tǒng)的外科技術中。
背景技術：
用于執(zhí)行吻合的已知裝置侵入性很強并且使用的定位裝置非常 復雜和笨重。另外，已知的裝置不允許在腔內或至少部分地在腔內進行。
眾所周知，腔內方法顯著減少了傳統(tǒng)外科或腹腔鏡技術的缺陷。 具體而言，腔內方法能夠減少手術的侵入性，由此減少了患者的風 險并且縮短了術后進程。
目前，使用腔內方法在消化道中執(zhí)行吻合是極其困難的，特別 是由于缺少適合這一目的的設備。因此，例如用于執(zhí)行胃-腸旁路 術的消化道的吻合目前是通過傳統(tǒng)外科或腹腔鏡技術進行的。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的問題是提供在消化道內執(zhí)行吻合的方法中采 用的裝置，所述裝置能夠解決本文中參照現有技術所述的缺陷。
本發(fā)明所要解決的另 一 問題是提供在消化道內執(zhí)行吻合的方法 中采用的裝置，所述裝置特別適合于在腔內使用，因此能夠滿足日 益增長的擴大這一技術的應用領域的需要，同時也能夠用于部分或 完全的腹腔鏡技術或傳統(tǒng)的外科技術中。
所述問題通過根據權利要求1所述的用于布置吻合器械的至少
一個鎖定部分的定位裝置解決。所述問題也通過根據權利要求12所 述的用于在消化道中執(zhí)行吻合的方法來解決。
根據本發(fā)明的器械的其它特征和優(yōu)點可從以下參照附圖對優(yōu)選 的示例性實施方式的描述得到，所述實施方式是非限制性的。


圖1以局部剖面的方式示出了一部分胃和腸道的立體圖； 圖2示出了在圖1中的部分上進行消化道中執(zhí)行吻合的方法的 一個步驟；
圖3至6分別示出了圖1中的細節(jié)對應于本方法的其它步驟的 放大立體圖7示出了圖1的在第一步驟完成時的局部剖切的立體圖； 圖8示出了圖7的根據本發(fā)明的可能變型的局部剖切的立體圖； 圖9示出了在圖7的部分上執(zhí)行的所述方法的另一步驟； 圖10至11分別示出了圖7的細節(jié)對應于本發(fā)明的其它步驟的 放大立體圖12示出了在圖7的部分中執(zhí)行所述方法的另一步驟；
圖13示出了圖12的細節(jié)對應于本方法的另一步驟的放大立體
圖14示出了在圖7的部分上執(zhí)行所述方法的另一步驟；
圖15示出了圖7的在所述方法的第二步驟序列結束時的局部剖
切的立體圖16是圖8的根據本方法的一種可能變型的局部剖切的立體
圖17示出了在所述方法的另一步驟中使用的吻合器械的一部分 的立體圖18示出了在圖16的部分上執(zhí)行所述方法的另一步驟；
圖19和20分別示出了圖18的細節(jié)對應于所述方法的其它步驟
的局部剖切的立體圖21示出了在圖15的部分上執(zhí)行所述方法的另一步驟；
圖22示出了在所述方法的另一步驟中使用的根據本發(fā)明的吻合
器械和定位裝置的一部分的立體圖23從胃的內部示出了所述方法的另一步驟的立體圖24從不同視角示出了圖23中的視圖25從胃的內部示出了所述方法的另一步驟的立體圖26從不同視角示出了圖25中的視圖27從胃的內部示出了所述方法的另一步驟的立體圖28示出了圖1所示部分在所述方法的第三步驟序列結束時的
局部以虛線示出的放大立體圖29示出了圖1所示部分在所述方法的第三步驟序列結束時的
立體圖30示出了能夠用于所述方法的一些步驟的吻合器械的分解立 體圖31示出了能夠用于所述方法的一些步驟的插入裝置的細節(jié)的 放大立體圖32示出了能夠用于所述方法的一些步驟的本發(fā)明的定位裝置 的立體圖33示出了圖32的定位裝置根據不同視角的并且與圖30的吻 合器械的一部分的變型實施方式結合的立體圖34示出了通過圖30所示的吻合器械的變型實施方式執(zhí)行的
所述方法的步驟的立體圖35和36示出了用于在消化道中執(zhí)行吻合的方法的一種可能
實施方式的兩個相應步驟；
圖37示出了吻合器械的一種可能的變型實施方式； 圖38示出了吻合器械的另一種可能的變型實施方式。
具體實施例方式
參照圖22至27和32至34,根據本發(fā)明的定位裝置用附圖標 記48表示。所述定位裝置能夠用于布置吻合器械10的至少一個鎖 定部分20,以便使有待通過吻合術連接的第一組織部分12和第二組 織部分14靠近。以下描述吻合器械的一種示例性實施方式。
所述定位裝置能夠在鎖定部分20上施加推力以便使鎖定部分 20卡扣連接到吻合器械10的抵接部分18上，所述抵接部分18纟皮設 置成與第一組織部分和第二組織部分相對。
有利的是定位裝置能夠沿著包括至少一條導絲A、 B的引導裝 置滑動并且包括細長結構50。
根據一種可能的實施方式，根據本發(fā)明的定位裝置包括頭部52， 所述頭部52能夠過盈配合在細長結構50的遠端上。頭部52能夠抵 靠在吻合器械的一部分上。有利的是，所述頭部52包括從相同頭部 的近端延伸出來的彈性凸片54，以便將所述頭部插在細長結構中并 且保持在其上。
根據一種可能的實施方式，頭部52包括能夠容納導絲的至少一 條通道56,使得上述定位裝置有利地能夠沿著所述引導裝置滑動。 如圖所示，根據本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，頭部52包括能夠分別 容納導絲的兩條通道56。有利的是，所述通道56被設置在頭部52 的相對側上。
有利的是，頭部52包括遠端，所述遠端限定用于所述吻合器械 10的鎖定部分20的推力面58。優(yōu)選的是，所述遠端與吻合器械IO 的鎖定部分20形狀互補。特別的，在所述鎖定部分包括底座24且
所述底座24帶有從其延伸出來的彈性凸片28的情況下，所述頭部 52的遠端包括用于容納所述彈性凸片28的至少一個開口 60。
根據一種可能的實施方式，細長結構是一種可視裝置例如胃窺 鏡。根據可能的實施方式，所述頭部52可以應用在柔性結構和剛性 結構上。
如下面更詳細所述，鎖定部分20能夠沿著包括至少一條導絲A、 B的引導裝置滑動并且具有與定位裝置48的相互作用部分，所述定 位裝置48沿著導絲A、 B推動所述鎖定部分20的與定位裝置48相 互作用的部分。
以下參照圖22至28描述定位裝置48的應用和操作的例子。
所述定位裝置能夠使已有的結構例如可視裝置(胃窺鏡)特別 適合于實施在消化道中執(zhí)行吻合的內腔技術的目的。
但是，細長結構可以經由柔性結構實現，或經由剛性結構實現 以便在吻合器械上施加更高的偏壓力，或經由"加強"結構實現， 即經由能夠變成剛性的柔性構件實現。
根據本發(fā)明的定位裝置簡單而有效，并且由于能夠在導絲上滑 動而使定位裝置能夠對吻合器械的兩個部分進行正確定位。
參照圖30,根據一種可能的實施方式的吻合器械總體上用附圖 標記IO表示。圖18至28、 33和34示出了吻合器械10的可能應用 或其變型實施方式。
根據第一實施方式，吻合器械能夠使有待形成吻合部16的第一 組織部分12和第二組織部分14靠近并且保持在一起。具體而言， 吻合器械10能夠在消化系統(tǒng)中執(zhí)行吻合術的方法中使用，優(yōu)選地是 能夠在腔內使用。但是，可選的是，吻合器械10能夠用在部分或完 全的腹腔鏡技術或傳統(tǒng)外科技術中。
圖30示出了吻合器械10的一種優(yōu)選實施方式的分解圖，其中 抵接部分以附圖標記18表示并且鎖定部分以附圖標記20表示。具 體參照吻合器械IO在一種用于執(zhí)行胃空腸吻合術(G-J)的方法或 相似方法中的應用，4氐接部分18也可以限定為腸內部分，同時鎖定 部分20也可以限定為胃內部分。
抵接部分18能夠抵靠在第一組織部分12的表面上，同時能夠 相對于第一組織部分12和第二組織部分14將鎖定部分20設置在抵 接部分18對面。
根據一種概括性實施方式，鎖定部分20和抵接部分18能夠橫 穿被拉到 一 起的第 一 組織部分和第二組織部分以形成相互連接或聯 接，以便保持第一組織部分和第二組織部分的相互結合。更具體而 言，能夠將鎖定部分20和抵接部分18相互鎖定在至少兩個鎖定位 置中，所述鎖定位置與第一組織部分和第二組織部分的不同壓力程 度對應。
根據一種優(yōu)選實施方式，抵接部分18包括至少一個銷22，所 述銷22能夠穿過第一組織部分12和第二組織部分14,并且進入鎖 定部分20的外殼24中以便與之配合。優(yōu)選地，所述銷22能夠卡扣 配合在并且鎖定在鎖定部分20的外殼24內。所述卡扣配合例如通 過一設有至少一個成形部分26的銷22來實施，所述成形部分26能 夠形成與彈性凸片28的卡扣連接，所述彈性凸片28與鎖定部分20 的對應外殼24結合。優(yōu)選的是，彈性凸片28向著對應銷22遠離抵 接部分18的方向延伸以便使外殼24延伸。
在如圖30所示的優(yōu)選實施方式中，成形部分26通過一組環(huán)形 肋條30提供。另外，所述銷22的自由端部具有能促進卡扣配合的 形狀，例如向外側逐漸變細的或截錐形端部32。此外，所述彈性凸 片28沿著對應外殼24的外周邊緣分布并且在所述銷22的插入方向 上延伸。
根據一種優(yōu)選實施方式，所述銷22可動地安裝在抵接部分18 上，優(yōu)選的是螺旋連接在抵接部分18上。
根據一種優(yōu)選實施方式，所述銷22在內部限定了兩側開口的且 優(yōu)選能夠容納導絲的通道34,如本文以下所述。才艮據這一實施方式， 對應外殼24也能夠容納從通道34穿過的導絲。
參照附圖，具體參照圖30,吻合器械10包括兩個銷22，如上
所述，所述銷22從4氐接部分18延伸出來并且能夠插入鎖定部分的 對應外殼24中。優(yōu)選地，所述銷設置在抵接部分18的相對區(qū)域或 側面上，同樣地，能夠容納銷的外殼被設置在鎖定部分20的相對區(qū) 域或側面上。當如圖所示設有兩個銷時，尤其有利的是每個銷在其 中限定一能夠容納對應導絲的通道34。
如上所述，可選的是能夠設置兩個或更多的銷。如果銷的數量 和導絲的數量相對應，那么每個銷在其中限定出一通道34以便容納 對應的導絲。
根據一種可能的實施方式，鎖定部分20具有開口 36以便訪問 有待形成吻合的區(qū)域。在設有兩個外殼24的情況下，優(yōu)選的是將所 述兩個外殼24設置在開口 36的相對部分或側面上。優(yōu)選的是鎖定 部分20基本上為環(huán)形。
同樣地，抵接部分18具有開口 38以便訪問有待形成吻合的并 且與鎖定部分的開口 36相對應的區(qū)域。在i殳有兩個銷22的情況下， 優(yōu)選的是將所述銷22設置在開口 38的相對部分或側面上。優(yōu)選的 是4氐接部分18也基本為環(huán)形。
鎖定部分20的能夠抵靠第二組織部分14的待靠近的表面上的 接觸表面用附圖標記40表示。在設有接觸表面40時，所述接觸表 面40是與彈性凸片28的延伸部相對的表面。根據一種優(yōu)選實施方 式，接觸表面40粗糙或者具有尖銳構件42 (圖33和34)?？蛇x的 是，可以設置環(huán)形槽43a (圖37),或者也可以通過由例如粒狀形 式的已知材料制成的層43b獲得粗糙度(圖38 )。
根據一種可能的實施方式，抵接部分18的能夠與第一組織部分 12的待靠近的表面抵接的接觸表面用附圖標記44表示。當設有至少 一個銷時，接觸表面是與至少一個銷22同側設置的表面。根據一種 優(yōu)選實施方式，接觸表面44粗糙或者具有尖銳構件46 (圖34)。 可選的是，可以i殳置環(huán)形槽43a (圖37)，或者也可以通過由例如 粒狀形式的已知材料制成的層43b來獲得粗糙度(圖38)。
通常而言，并且根據本發(fā)明的第一方面，吻合器械10是能夠使
有待形成吻合的第一組織部分和第二組織部分靠近并且保持靠在一
起的裝置，所述吻合器械IO連接到引導裝置例如導絲上，或者優(yōu)選
的是，連接到至少兩條導絲上，以便如下將要描述的那樣到達所述 組織部分。
具體而言，^氐接部分18和鎖定部分20中的至少一個適合連4妾 到包括至少 一條導絲的引導裝置上，以便到達第 一組織部分或第二 組織部分。
特別是參照附圖，能夠在一個方向上將抵接部分18鎖定在引導 裝置例如優(yōu)選地位于吻合器械的相對兩側上的導絲A和B上，通過 所述導絲拖動抵接部分18直到到達第一組織部分12。換句話說，抵 接部分18被固定在導絲上，使得抵接部分18在第一組織部分處受 到導絲的拖動而將所述兩個組織部分拉到 一 起，由此允許隨后沿著 相反方向取走導絲。
根據一種可能的實施方式，抵接部分18適合于例如通過鎖定構 件61被鎖定在導絲A、 B上，所述鎖定構件61分別與一條導絲形 成一體并且能夠為抵接部分18沿著一個方向在導絲上的滑動形成障 礙(圖17)。
根據一種有利的實施方式，抵接部分18包括至少一條適合用于 容納導絲的通道。當設有兩條導絲時，有利的是將兩條通道設置在 吻合器械的相對兩側上。另外，有利地是，所述通道穿過抵接部分 18。
根據一種可能的實施方式，引導裝置在抵接部分18和鎖定部分 20之間的連接構件處從所述兩個部分穿過。根據一種如上所述的優(yōu) 選實施方式，其中吻合器械10包括有待連接到鎖定部分20上的至 少一個銷，有利的是所述銷22限定了能夠容納導絲的通道34。特別 地，根據另一種優(yōu)選實施方式，其中吻合器械10包括有待連接到鎖 定部分上的至少兩個銷22,有利的是所述兩個銷22分別限定出能夠 容納導絲的通道34。
根據一種優(yōu)選實施方式，鎖定部分20能夠沿著引導裝置滑動并
且具有與所述定位裝置48作用的相互作用部分，所述定位裝置48 沿著所述引導裝置偏壓所述相互作用部分。
或增力口。
例如，所述銷22可以與4氐接部分18制成一個零件?；蛘?，所 述銷能夠從鎖定部分20延伸出來并且插入^氐接部分18的外殼中。
吻合器械IO可以由適合于外科應用的任何材料制成。除以上所 述的以外，特別是在吻合器械10能夠使組織部分彼此靠近并且保持 在一起的情況下，纟氏接部分和鎖定部分由非生物可吸收性材料例如 塑料或金屬材料制成。在這種情況下，當吻合器械IO所結合的組織 壞死時，吻合器械10自行脫卸并且離開。根據另一種實施方式，吻 合器械可以制成保持在穩(wěn)定位置中。
作為替代方式，材料主要從生物可吸收性或生物可分解性材料 中選擇，由此使吻合器械在經過預定時間之后完全被吸收掉。
最后，吻合器械IO可以部分地由生物可吸收性或生物可分解性 材料制成。具體而言，有利的是使抵接部分和鎖定部分之間的連接 構件由生物可吸收性或生物可分解性材料制成，以便允許吻合器械 在經過預定時間之后從吻合器械所施加的位置上脫落并且自行離 去。在附圖所示的情況下，可以有利地使得所述銷22和/或所述外殼 24和/或彈性凸片28由生物可吸收性或生物可分解性材料制成。
吻合器械10能夠使有待形成吻合部16的第一組織部分12和第 二組織部分14彼此靠近并且保持在一起，所述吻合器械10通常被 制成為4氐接部分和鎖定部分可以穿過#1拉到 一起的第 一組織部分 和第二組織部分而相互連接，以^更保持所述第一組織部分和第二組 織部分彼此結合。特別地，同樣可以設置單個銷22，可選地所述銷 22與導絲的外殼通道不同。另外，可以將所述吻合器械插到并且甚 至鎖定在單條導絲或多條導絲上。
以下描述根據所示優(yōu)選實施方式的和根據本發(fā)明的上述兩個方 面的吻合器械的使用模式。應用實例涉及一種用于在消化道中執(zhí)行
吻合術的方法，具體涉及一種例如圖18至28所示的用于在腔內執(zhí) 行胃空腸吻合術的方法。其它應用也是可行的，例如空腸-空腸吻 合術，通常的腸-腸吻合術或其它種類的吻合術。
在圖18中示出了消化系統(tǒng)的一部分，所述消化系統(tǒng)包括胃和腸 道，在圖中與空腸對應。例如包括兩條導絲的引導裝置被設置成從 天然孔口 (例如食管)開始，并且形成通過第一組織部分12和第二 組織部分14的打開的環(huán)或圏。所述兩條導絲A和B在近端部分A，、 B，和遠端部分A"、 B"之間延伸。吻合器械10的4氐接部分18例如 通過分別牢固連接到一條導絲上或者與導絲制成一體的鎖定構件61 插在導絲的近端部分上并且被鎖定，所述鎖定構件61能夠為抵接部 分18在所述導絲上的滑動形成障礙(圖17)。作為替代方式，可以 設置例如集成在吻合器械結構上的其它鎖定裝置?？蛇x地，抵接部 分18預先連到或集成到導絲上，使得當拖動導絲的遠端時，抵接部 分被拖動并且靠在有待連接的組織部分上。
通過拉動導絲的遠端(圖19)直到所述銷22插入并穿過第一 組織部分12 (圖20),抵接部分18隨之被拉動到第一組織部分12 上。
接觸表面44從內部緊靠第一組織部分12，因此進一步拖動導 絲的遠端部分將通過抵接部分18拖動第一組織部分12，將使第一組 織部分12與第二組織部分14聚到一起(圖21 )。換句話說，圖18 至21示出了吻合器械10的應用，即吻合器械能夠使有待形成吻合 的第 一 組織部分和第二組織部分靠近。
吻合器械10由于其形狀而不僅能用于將兩個組織部分拉到一 起并且能將所述兩個組織部分保持靠攏。這種應用在圖22-28中進一 步示出，其中示出了鎖定部分20的應用，優(yōu)選的是鎖定部分20被 定位裝置48沿著導絲偏壓就位。鎖定部分20穿過外殼24插到導絲 的遠端部分A，，和B"上。所述頭部52也隨之穿過所述通道56插到 導絲的遠端部分上。最后，所述頭部52配合在細長結構50或胃窺 鏡的遠端上(圖22)。定位裝置48經由推力面58與鎖定部分20
相互作用并且彈性凸片28被插入對應的開口 60中。
通過在導絲上與抵接部分18相對地(即在胃側上)滑動直到靠 近第二組織部分14,頭部52偏壓鎖定部分20以4吏之就位(圖23 和24 )。
通過沿著導絲繼續(xù)偏壓細長結構50，所述銷22被插入鎖定部 分的外殼24中，并且截錐形端部32使彈性凸片28增大，所述凸片 28抵靠在一環(huán)形肋條30和下一環(huán)形肋條之間，由此提供了 一種卡扣 配合(圖25和26)。經由頭部52和細長結構50施加在鎖定部分 20上的偏壓力能夠選出抵接部分18和鎖定部分20的一個可能的相 互位置。換句話說，設置環(huán)形肋條30可以在4氐接部分18和鎖定部 分2 0之間限定至少兩個相對位置，以便設定對所述組織的最佳壓緊 程度，所述壓緊程度可以作為所述組織的缺血顯色程度的函數進行 評估。
通過回拉定位裝置48，鎖定部分20保持連接到抵接部分18上， 以允許將所述兩個組織部分保持連在一起(圖27和28)。如下將要 描述的那樣，隨后可以完成吻合。
如上所述使用吻合器械能夠提供一種有效而用戶友好的工具， 而且提供了一種能夠在腔內執(zhí)行消化道吻合術的工具，所述裝置甚 至也可以用于其它方法中，例如用于部分和完全的腹腔4竟才支術或傳 統(tǒng)的外科技術中。
所述器械的第一目的是提供一抵接部分，所述抵接部分能夠使 有待通過吻合術連接的兩個組織部分靠近。因為所述器械可以連接 到或甚至鎖定到至少兩條導絲上，所以能夠控制和引導吻合器械穿 過消化系統(tǒng)內的通路，以便將所述兩個組織部分拉到 一起并且4吏其 相連。
通過提供一種在相對兩側將兩條導絲連接的環(huán)形構造，可以在 用于將所述組織拉到 一 起的吻合器械內執(zhí)行吻合。以下將描述可能 的完成吻合的步驟。
所述兩個組織部分拉動并保持在 一起。因為所述鎖定是以卡扣方式 完成，所以簡單有效，此外可以限定組織的不同壓緊程度。
后一方面可以與導絲的數量無關，即使兩個方面的組合也能夠 允許準確地控制和引導鎖定步驟，尤其是在導絲穿過所述兩個部分 之間的銷和連接外殼的情況下。因此，進一步實現了一種非常緊湊 的吻合器械。
以下描述一種用于在消化道中執(zhí)行吻合術的方法，其中使用一 種例如如上所述的定位裝置。
所述方法總的包括以下步驟
——通過天然孔口或者其它腔結構引入至少一條導絲A、 B，所 述導絲在近端部分A，、 B，和遠端部分A，'、 B，，之間延伸并且穿過有 待進行吻合的第一組織部分12和第二組織部分14,
一一通過將吻合器械10的抵接部分18插到所述至少一條導絲 的近端部分上以鎖定所述抵接部分18，并且通過所述至少一條導絲 拖動所述4氏接部分18直到將第一組織部分和第二組織部分4i到一 起，
——將所述吻合器械10的鎖定部分20插到所述至少一條導絲 的所述遠端部分A"、 B，，上并且位于相對于第一組織部分和第二組 織部分而言與所述抵接部分18相對的一側上，
——如上所述，通過定位裝置沿著所述至少一條導絲推動所述 鎖定部分20,直到所述鎖定部分20與4氐接部分18的連接元件聯接， 所述連接元件穿過所述第 一組織部分和第二組織部分，
——在4氐4妄部分18和鎖定部分20的開口 36、 38處完成吻合。
優(yōu)選的是，所述定位裝置能夠沿著所述至少一條導絲滑動。最 優(yōu)選的是所述引導裝置包括并排設置的至少兩條導絲A、 B，并且所 述定位裝置適合于沿著所述至少兩條導絲滑動。
有利的是，所述導絲被設置成一個環(huán)，環(huán)的末端部分在天然孔 口或其它孔口處。所述環(huán)穿過有待連接的第一組織部分12和第二組 織部分14,并且吻合器械IO被插在環(huán)形導絲A、 B上。
參照附圖，示出了一種用于執(zhí)行胃-空腸吻合術的方法，其中
使用了定位裝置和吻合器械10。應當理解的是也可以有其它不同的
用途，例如用在一種用于執(zhí)行常見腸-腸吻合術或更具體而言空腸 -空腸吻合術或回腸-空腸吻合術的方法中。
上述方法的第 一步驟設置用于通過天然孔口或其它腔結構引入
彼此并列設置(例如基本上相互平行)的至少兩條導絲A和B。所 述導絲在近端部分A，、 B，和遠端部分A，'、 B，，之間延伸并且穿過有 待執(zhí)行吻合術的第一組織部分12和第二組織部分14。導絲的引入可 以使得彼此至少部分地并排間隔一定距離，或保持并排并且被拉到 一起。根據以上所示，在引入步驟和穿過有待通過吻合術連接的第 一組織部分的步驟中，導絲彼此間隔開。根據一種替代實施方式， 在引入步驟和穿過第一組織部分的步驟中，導絲被拉到一起并且并 排設置。在后一情況下，所述導絲也可以在遠端上相連，當完成插 入時隨即分開。
因而，通過將第 一 組織部分和第二組織部分拉到 一 起并且執(zhí)行 吻合術，上述方法沿著所述兩條導絲插入吻合器械并且將吻合器械 拖到吻合位置。可選的是，抵接部分18預先連接到導絲上，使得當 拖動導絲遠端時，所述抵接部分也受拖動并且被4立向有待連接的組 織部分。
具體而言，所述兩條導絲被設置成一個環(huán)，環(huán)的末端部分處于 天然孔口或其它開口處，同時所述環(huán)穿過有待連接的第一組織部分 12和第二組織部分14。沿著所述兩條環(huán)形導絲插入吻合器械，以便 優(yōu)選地在腔內執(zhí)行吻合術。
兩條導絲的遠端首先被插到第一組織部分12上并且被引導通 過所述第一組織部分12直到從所述第一組織部分的另一側伸出。
優(yōu)選的是通過插入裝置62將所述兩條導絲插入至少直到所述 兩條導絲到達并且穿過第一組織部分12。
參照圖31,插入裝置62包括優(yōu)選由可視裝置(例如胃窺鏡64) 提供的細長結構，所述細長結構設有能夠容納和插入一條導絲的第
一工作通道66。有利的是可以進一步設置適合于安裝到細長結構(可 視裝置64)的遠端上的連接頭部68。所述連接頭部68與至少一條 第二工作通道70形成一體，所述第二工作通道70適合于容納和插 入另一條導絲。所述工作通道70基本上貫穿細長結構的長度延伸以 便在插入過程中保持所述兩條導絲分開。有利的是，所述第二工作 通道70位于細長結構的外部，通過連4妄頭部68與細長結構形成一 體。
具體而言，所述第一工作通道和第二工作通道適合于在用于執(zhí) 行消化道吻合的方法中分別供 一 條導絲移動。
有利的是，所述工作通道被設置成彼此間隔一定距離，以便當 其被插入并穿過第一組織部分時保持導絲的分離。優(yōu)選的是第二工 作通道70相對于第一工作通道66而言在可纟見裝置64的另一側。
根據一種可能的實施方式，所述連接頭部68適合于過盈配合在 可視裝置64的遠端上。例如，所述連接頭部68包括從頭部的近端 延伸出來的彈性凸片72。
根據一種替代實施方式，插入裝置具有單獨的工作通道以便同 時插入并排設置的導絲。在這種情況下，導絲在相同開口處穿過第 一組織部分?？蛇x的是所述兩條導絲最初可以在遠端連接起來，并 且隨后在完成插入時分開。
通過將連接頭部68插到細長結構(可視裝置64-圖31)的遠 端上，在患者體外組裝插入裝置62。隨后將插入裝置62引入食管和 胃中(圖2)到達空腸和第一組織部分12 (圖3)。
導絲A被插入穿過第一工作通道66直到導絲遠端從插入裝置 62的遠端伸出(圖4)并且穿過第一組織部分的壁。導絲的遠端部 分A，，延伸到第一組織部分的壁之外。另外，第二導絲被插入穿過第 二工作通道70直到導絲的遠端從插入裝置62的遠端伸出(圖5)并 且穿過第一組織部分的壁。第二導絲的遠端部分B，，延伸到第一組織 部分的壁之外(圖6)。插入裝置隨后被收回(圖7)。
在導入導絲之前，第一組織部分的壁例如通過射頻裝置或經由 其它裝置穿孔，可選的是所述射頻裝置或其它裝置通過相同的插入
裝置62引入。例如，沿著第一操作通道66將容納有射頻針的護套 63插到第一組織部分的壁上。射頻針打穿所述壁，隨后沿著護套63 插入導絲A直到在由射頻針打穿的孔處穿過第一組織部分的壁。在 將導絲B設置通過第二工作通道70時可以進行同樣的過程。
根據一種不同的實施方式和應用，當插入導絲時，所述導絲被 拉到一起并且并排通過例如插入裝置的或可視裝置的僅僅一個工作 通道。在引入導絲之前，通過射頻或通過其它裝置在第一組織部分 的壁的單個位置穿孔，可選的是所述射頻裝置或其它裝置通過相同 的插入裝置引入。
在如圖所示的情況下，第一組織部分大致對應于空腸，并且導 絲在完成空腸造孔術后穿過所述空腸。
可以選擇的是，優(yōu)選在穿過第二組織部分之前設置一步驟來分 開和識別導絲的從腔結構伸出的近端部分A，和B，。優(yōu)選的是分開和 識別導絲的從腔結構伸出的近端部分的步驟通過從導絲的近端開始 將第一護套74引入到兩條導絲上來實現。所述第一護套具有例如被 制成一定顏色的辨別元件(圖8)。
為了封閉所述環(huán)，有利的是將一夾緊裝置76插入通過有待連接 的第二組織部分14以《更夾住兩條導絲的遠端部分A，，和B"。為了使 所述夾緊裝置穿過第二組織部分，有利的是例如通過射頻針或類似 裝置在第二組織部分14中形成孔78(參見圖中的胃造口術)?？蛇x 的是，所述孔78通過嚢導管80擴張，所述嚢導管80優(yōu)選經由夾緊 裝置的工作通道引入(圖10和11 )。根據一種可能的實施方式，夾 緊裝置包括可視裝置，例如胃窺鏡類型的可視裝置，其中工作通道 用于插入嚢導管80并且隨后插入圏套器82以便夾住導絲的遠端部 分A，，和B，'。夾緊裝置76穿過孔78并且到達導絲的遠端(圖12)。 當圈套器82閉合在導絲的遠端部分上時(圖13 )，將所述圈套器與 夾緊裝置一起通過孔78縮回到圈套器被引入的孔口處(圖14)。導 絲隨后被i殳置成環(huán)，所述環(huán)的遠端部分和近端部分優(yōu)選回到同一孔
口中(圖15)。
夾緊裝置可以以完全內腔的方式啟動，或者通過腹腔鏡監(jiān)控。 根據這種替換方式(沒有示出)，孔78 (胃造孔術)不被擴張并且 只有環(huán)從其穿過。隨后，外科醫(yī)生通過腹腔鏡的方式甄別所述遠端
部分A，，和B"并且在腹腔鏡控制之下將其插入圈套器中。最后，圏 套器再次閉合并且被拖回以便形成環(huán)，如圖15所示。
可選的是，設置用于分開和識別導絲遠端部分的步驟，所述導 絲遠端在穿過所述第一組織部分和第二組織部分之后從腔結構伸 出。有利的是，分開和識別導絲遠端部分的步驟通過從導絲遠端開 始在所述兩條導絲上引入第二護套84來實現。第二護套具有識別特 征，例如與第一護套74的顏色不同的顏色(圖16)。
一旦形成環(huán)，就將吻合器械插入到所述兩條導絲上以便如上所 述拉動第一組織部分和第二組織部分并且可選地將其保持在一起。
可選的是，抵接部分18預先結合導絲上或與導絲一體形成，使得當 拖動導絲遠端時，抵接部分也被拖動并且纟皮與有待連接的組織部分 拉到一起。
在導絲的遠端相連的情況下，可以在形成環(huán)后將導絲分開或在 形環(huán)之后分開導絲。
在設有第 一 護套7 4的情況下，吻合器械10的抵接部分18在移 去第一護套74之后被插到導絲的近端部分上，當吻合器械的抵接部 分18已將有待連接的兩個組織部分拉到一起時，所述第一護套優(yōu)選 地-陂重新定位在導絲的近端部分上。
在設有第二護套84的情況下，吻合器械10的鎖定部分20在移 去第二護套84之后隨即被插到導絲的遠端部分A"和B"上。
所述方法的最后一步用于完成吻合術。使用如上所述的吻合器 械在吻合器械的兩個環(huán)形結構的開口處執(zhí)行吻合。
參照附圖中描述的應用，才艮據一種優(yōu)選實施方式，通過例如適 合于在壁上打孔的射頻針在空腸一側進行吻合?？蛇x的是，隨后引 入囊導管以便擴張穿孔和/或引入其它工具來移除一部分組織。根據
一種可選的實施方式，吻合可以在胃的一側進行。在這種情況下， 可以將防護裝置引入空腸中以防止打孔操作影響到與進行吻合的胃 壁相對的空腸壁。
最后，例如像在設有鎖定構件61的情況下的那樣通過拉動近端 部分A，和B，來去除引導裝置(導絲)。換句話說，沿著導絲能夠相 對于吻合器械滑動的方向拉動導絲?？蛇x的是可以基于堿性亞曱基 藍對吻合進行密封測試。
參照附圖，例如在有利地在腔內執(zhí)行胃-空腸吻合(G-J)的 步驟的過程中可以使用上述方法。事實上，圖1示出了消化器官的 一部分，所述消化器官包括食管、胃和對應于空腸的腸道。導絲A 和B通過作為天然孔口的食管引入或者通過其它孔口引入直到到達 胃和空腸道(圖7)，所述孔口也可以是人造的。隨后，導絲A和B 形成為帶有從上述開口延伸出的遠端A"、 B，，和近端A，、 B，的環(huán)(圖 15)。所述環(huán)穿過分別為空腸切除術和胃造口術的有待連接的部分。
具體而言，兩條導絲A和B通過食管、胃和空腸引入，并且例 如在如上所述通過射頻針于空腸壁上打孔之后，導絲的遠端穿過與 有待連接的第一組織部分對應的空腸壁(圖6)。這一步驟優(yōu)選如上 所述經由如圖2至6中所示的插入裝置62完成。根據一種不同的實 施方式和應用，通過將導絲拉到一起并且使之并排通過例如插入裝 置的或可視裝置的單條工作通道來引入導絲。在引入導絲之前，第 一組織部分的壁在單個點處例如通過射頻裝置或其它裝置打穿，可 選的是通過相同的插入裝置引入所述射頻裝置或其它裝置。
在上述方法為胃腸旁路術的一部分的情況下，可以可選地通過 重復上述步驟繼續(xù)進行另一個腸-腸吻合術(例如空腸-空腸吻合 術或回腸-空腸吻合術)。
當使用的吻合器械合乎目的時，所述方法也可以可選地使用單 條導絲執(zhí)行。
例如在本發(fā)明的執(zhí)行胃-空腸吻合(G-J)的最寬實施方式或 具體應用中所述，上述方法允許在定位導絲的步驟和在將組織部分
拉到 一起使之連接的步驟中進行連續(xù)控制。本文所提供的步驟進一 步允許在腔內進行那些到目前為止以傳統(tǒng)的外科或腹腔鏡方式實施 的手術中，甚至不排除用于腹腔鏡或部分腹腔鏡方法。
上述方法可以進一步用于執(zhí)行不同類型的吻合術，例如空腸_ 空腸吻合術、特別是以便實現胃-腸旁路吻合或具有經肛門進入的 結腸-結腸吻合。
根據一種可能的實施方式，用于在消化道中實施吻合術的上述
方法可以應用到如圖35和36所示的情況中，尤其是以便獲得胃-腸旁路。所述方法包括將組織12和14拉到一起并使之相連以-使形 成吻合部88、 94的步驟，在每次形成吻合(胃-空腸吻合和空腸-空腸吻合)之后所述吻合部88、 94能夠保持或恢復腸道的完整性和 連續(xù)性。另外，胃-空腸吻合和空腸-空腸吻合以很近的距離進行， 因此允許提供很寬的工作區(qū)域和可視區(qū)域，同時保持僅僅在腹部的 上方區(qū)域。
在這種情況下，使組織合聚在一起并且形成胃-空腸吻合和/或 空腸-空腸吻合的步驟可以使用優(yōu)選包括至少兩條導絲的引導裝置 執(zhí)行，所述導絲并排設置并且形成穿過有待連接的組織部分的環(huán)。 引導裝置可以結合到根據本發(fā)明的吻合器械上或其它吻合或定位裝 置上。上述方法可以在腔內執(zhí)行或以部分或完全的腹腔鏡方式執(zhí)行。
在上述任意情況下，可以預防性地在胃中部分創(chuàng)建一個袋100, 空腸的第一部分將連接到所述袋100上。
參照圖35和36，隨后通過胃袋的開口部分穿過有待連接的空 腸部分和胃部分形成第一導絲環(huán)。通過引導裝置插入吻合器械并將 吻合器械鎖定在引導裝置上，并且拖動吻合器械直到緊靠在有待連 接的第一部分上并且將所述第一部分與有待連接的第二部分拉近。 所述第一步驟序列以執(zhí)行胃-空腸吻合88并且形成第一腸環(huán)86作 為結束。
隨后，通過胃袋的開口部分穿過空腸的有待連接的兩個部分形 成第二導絲環(huán)
在這種情況下，同樣通過相同的引導裝置將吻合器械插到并鎖 定在引導裝置上，并且拖動吻合器械直到緊靠在有待連接的第 一部 分上并且將所述第一部分與有待連接的第二部分拉近。所述第二步
驟序列以執(zhí)行空腸-空腸吻合94并且執(zhí)行第二腸環(huán)96和完成胃袋 10 0作為結束。兩個吻合部之間的腸的剖面線用附圖標記i 9 8表示。
通過對有待形成吻合的區(qū)域處的壁打孔(例如通過射頻針)， 可以使引導裝置穿過有待連接的組織的壁，從而在形成吻合之后恢 復腸道的連續(xù)性。
適用于所述目的的吻合器械可以是在本發(fā)明中描述的器械或者 能夠釋放吻合環(huán)以便執(zhí)行吻合的吻合或定位裝置，或者在引導裝置 上滑動并且與砧座協作的環(huán)形縫合器，所述砧座也在引導裝置上滑 動。
根據一種可能的實施方式，引導裝置和吻合器械(特別是抵接 部分18)可以彼此間隔開并且能夠在使用時相互結合?；蛘?，可以 提供一種引導裝置，其中吻合器械(并且特別是抵接部分18)預先 裝配到引導裝置上或與引導裝置形成一體，使得能夠沿著一方向拖 動并且沿著相反方向取出所述吻合器械，或者能夠與導絲一同被取 出。
另外，在插入過程中，當設有至少兩條導絲時，導絲可以以彼 此相距一定間距至少部分地并排設置，或者放在近旁并一起拖動。 在這種情況下，通過設置插入裝置，可以通過相同的工作通道引入 導絲并且可以并排設置和拖動所述導絲，使得所述導絲在共同的開 口處穿過第一組織部分。可選的是在所述步驟中，導絲的遠端可以 相互連接?？蛇x的是在形成所述環(huán)之后將所述導絲的遠端分開。
在以上情況下，所述方法允許減少胃腸旁路情況下的失敗率并 且顯著減少了介入時間。保持腸的連續(xù)性直到完成兩次吻合能夠同 時對兩次吻合進行評估。另外，由于兩次吻合的緊密設置，外科區(qū) 域被限制在腹部的上方區(qū)域。
對于上述裝置和方法的優(yōu)選實施方式而言，在不脫離以下^K利
要求書的范圍內的條件下，致力于滿足可能的和特殊的需要的本領 域技術人員能夠得到大量改進、變化和用其它功能等同件替代元件。
權利要求
1.一種定位裝置，用于布置吻合器械(10)的至少一個鎖定部分(20)，以便使有待通過吻合連接的第一組織部分(12)和第二組織部分(14)靠近，所述定位裝置能夠沿著包括至少一條導絲(A，B)的引導裝置滑動并且包括細長結構(50)。
2. 根據權利要求1所述的定位裝置，其包括能夠以過盈方式插 在所述細長結構(50)的遠端上的頭部(52)。
3. 根據權利要求2所述的定位裝置，其中所述頭部(52)包括 從所述頭部的近端延伸出來的彈性凸片(54)。
4. 根據權利要求2或3所述的定位裝置，其中所述頭部(52) 包括能夠容納導絲的至少一條通道(56)。
5. 根據權利要求2至4中任一項所述的定位裝置，其中所述頭 部(52)包括遠端，所述遠端限定用于所述吻合器械(10)的所述 鎖定部分(20)的推力面(58)。
6. 根據權利要求5所述的定位裝置，其中所述遠端具有與所述 吻合器械(10)的所述鎖定部分(20)互補的形狀。
7. 根據權利要求5或6所述的定位裝置，其中所述頭部(52) 的遠端包括至少一個開口 (60)，所述開口 (60)用于容納在所述 鎖定部分(20)的外殼(24)上延伸的彈性凸片(28)。
8. 根據權利要求2至7中任一項所述的定位裝置，其中所述頭 部(52)包括能夠分別容納導絲的至少兩條通道(56)。
9. 根據權利要求8所述的定位裝置，其中所述通道(56)設置 在所述頭部(52)的相對側上。
10. 根據上述權利要求中任一項所述的定位裝置，其中所述細 長結構為可視裝置。
11. 一種定位裝置，用于移動吻合器械(10)的至少一個鎖定 部分(20)以便將有待通過吻合連接的第一組織部分(12)和第二 組織部分(14)拉到一起，其中，所述鎖定部分(20)能夠沿著包 括至少一條導絲的引導裝置(A、 B )滑動并具有與所述定位裝置(48 ) 相互作用的部分，所述定位裝置(48)沿著所述導絲(A、 B)推動 所述與定位裝置(48)相互作用的部分，所述定位裝置能夠沿著所 述引導裝置滑動并且包括細長結構(50)。
12. —種用于在消化道中執(zhí)行吻合的方法，所述方法包括以下 步驟通過天然孔口或者其它腔結構引入至少一條導絲(A、 B)，所 述導絲(A、 B)在近端部分(A，、 B，)和遠端部分(A"、 B，，)之 間延伸并且穿過有待進行吻合的第一組織部分(12)和第二組織部 分(14)，通過將吻合器械(10)插到所述至少一條導絲的所述近端部分 上來鎖定所述吻合器械(10)的抵接部分(18)，并且通過所述至 少一條導絲拖動所述抵接部分(18)直到將所述第一組織部分和所 述第二組織部分^立到 一 起，將所述吻合器械(10)的鎖定部分(20)插到所述至少一條導 絲的所述遠端部分(A，'、 B")上并且所述鎖定部分(20)位于相對 于所述第一組織部分和所述第二組織部分而言與所述抵接部分(18) 相對的一側上，利用根據權利要求1至11中任一項所述的定位裝置沿著所述至 少一條導絲推動所述鎖定部分(20),直到所述鎖定部分(20)與 用于連接所述抵接部分(18)的元件聯接，所述元件穿過所述第一 組織部分和第二組織部分，在所述抵接部分(18)和所述鎖定部分(20)的開口 (36、 38) 處完成吻合。
13. 根據權利要求12所述的方法，其中所述引導裝置包括并排 設置的至少兩條導絲(A, B),所述定位裝置能夠沿著所述至少兩 條導絲滑動。
14. 根據權利要求13所述的方法，其中所述至少兩條導絲被設 置成在天然孔口或其它開口處形成帶有所述近端部分和遠端部分的 環(huán)，所述環(huán)穿過有待連接的所述第一組織部分(12)和所述第二組 織部分(14)，并且其中所述吻合器械(10)被插在所述環(huán)形的導絲(A, B)上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種定位裝置，其用于布置吻合器械(10)的至少一個鎖定部分(20)，以便將有待通過吻合術連接的第一組織部分(12)和第二組織部分(14)拉到一起，所述定位裝置能夠沿著包括至少一條導絲(A、B)的引導裝置滑動并且包括細長結構(50)。定位裝置的頭部(52)適合于以過盈方式插在細長結構(50)的遠端上。頭部(52)包括從頭部的近端延伸出來的彈性凸片(54)和適合容納導絲的至少一條通道(56)。頭部(52)包括遠端，所述遠端限定用于吻合器械(10)的鎖定部分(20)的推力面(58)。
文檔編號A61B17/22GK101374468SQ200780003188
公開日2009年2月25日 申請日期2007年1月11日 優(yōu)先權日2006年1月16日
發(fā)明者A·帕斯托雷爾利, F·比洛蒂, J·J·庫恩斯, M·德阿坎格洛, R·塔克奇諾 申請人:伊西康內外科公司