專利名稱：：一種含有天花粉的治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是由體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝紊亂而造成的一種慢性進(jìn)行性終身疾病，其特征性表現(xiàn)為高血糖和糖尿。這種病將導(dǎo)致心臟和腎臟并發(fā)癥、眼盲和截肢。近年來從臨床上觀察，糖尿病的發(fā)病率正在呈逐年上升趨勢(shì)。目前，全世界約有l(wèi).5億糖尿病患者，我國(guó)目前糖尿病人數(shù)已超過4000萬。在糖尿病病例中，少數(shù)為胰島素依賴型糖尿病(I型)，大多數(shù)為非胰島素依賴型糖尿病(II型)。大多數(shù)的糖尿病患者需要終身服藥。目前糖尿病治療仍以化學(xué)合成藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰島素增敏劑等。但這些藥物長(zhǎng)期服用副作用均比較大。中醫(yī)藥在防治糖尿病方面有著悠久的歷史，經(jīng)過幾千年的實(shí)踐，積累了大量的寶貴經(jīng)驗(yàn)，形成了獨(dú)特的學(xué)術(shù)體系。中醫(yī)藥典籍記載了很多具有降糖療效的中藥，如澤瀉、知母、西洋參、葛根、地黃、花粉等。傳統(tǒng)的中醫(yī)治療糖尿病是根據(jù)臨床癥狀進(jìn)行三消論治。但在糖耐量減低期及糖尿病發(fā)病的早期卻沒有很好的治療辦法。本發(fā)明人以中醫(yī)"郁熱"學(xué)說為理論依據(jù)，研究發(fā)現(xiàn)，由天花粉、柴胡、枳實(shí)、大黃、半夏、黃零、黃連、白芍、烏梅等藥材組成的組合物對(duì)糖尿病具有很好的治療作用。但通過傳統(tǒng)的醇提方法得到的提取物，損失了大量的水溶性有效成分；不僅收率低，而且有效成分的含量很小，所以給藥劑量很大，相應(yīng)的副作用也會(huì)增加。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療糖尿病的藥物，解決了上述問題。采用下述方法制備而成-(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)所述藥材加水回流提取，提取液過濾、減壓濃縮；(3)濃縮液加入乙醇至含醇量為65-75%，過濾；(4)濾液減壓濃縮成浸膏。步驟(2)中，優(yōu)選回流提取兩次，每次10倍其重量的水，每次1.5小時(shí)。優(yōu)選提取液濃縮至最初的藥材重量和濃縮液的體積之比為1:1。步驟(3)中，加入的乙醇濃度優(yōu)選為90-100%，進(jìn)一步優(yōu)選為95%。含醇量?jī)?yōu)選為70%。所述的藥物，各生藥材的重量比優(yōu)選為天花粉9份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅9份。更好的，本發(fā)明在所述藥物的基礎(chǔ)上還可以加入山楂，這是因?yàn)樯介岣驶帲瓤梢苑佬辽⑻^傷陰，又可苦酸制甜。配伍開郁清熱具有很好的療效。各生藥材的重量份為天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。優(yōu)選為天花粉10-30份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。進(jìn)一步優(yōu)選為天花粉30份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份；或者天花粉15份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃岑9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份。由于采用了本發(fā)明水提醇沉的提取方法，本發(fā)明的中藥組合物中有效成分的含量明顯提高，雜質(zhì)的含量明顯減少，從而減少了給藥的劑量。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑。例如將上述原料藥研成散劑沖服，或制成片劑或膠囊口服，或者制成注射劑等。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例和試驗(yàn)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的藥物及其有益效果，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1天花粉750g、柴胡1500g、枳實(shí)450g、大黃150g、半夏150g、黃芩450g、黃連150g、白芍450g、烏梅750g9味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至l:1，加入90%乙醇至含醇量65%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例2天花粉1200g、柴胡900g、枳實(shí)450g、大黃180g、半夏360g、黃芩450g、黃連360g、白芍450g、烏梅600g9味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至l:l，加入無水乙醇至含醇量75%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例3天花粉630g柴胡840g枳實(shí)630g大黃210g半夏420g黃芩630g黃連420g白芍630g烏梅630g9味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至l:1，加入95%乙醇至含醇量70%,濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例4天花粉750g、柴胡1500g、枳實(shí)450g、大黃150g、半夏150g、黃芩450g、黃連150g、白芍450g、烏梅750g、山楂450g10味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至1:1，加入90%乙醇至含醇量65%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例5天花粉1200g、柴胡900g、枳實(shí)450g、大黃180g、半夏360g、黃芩450g、黃連360g、白芍450g、烏梅600g、山楂450gIO味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至l:1，加入無水乙醇至含醇量75%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例6天花粉833g柴胡667g枳實(shí)500g大黃167g半夏333g黃芩500g黃連333g白芍500g烏梅833g山楂500gIO味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至l:1，加入95%乙醇至含醇量70%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例7天花粉500g、柴胡750g、枳實(shí)500g、大黃250g、半夏500g份、黃芩500g、黃連500g、白芍500g、烏梅500g、山楂500g10味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至1:1，加入95%乙醇至含醇量70%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例8天花粉1200g、柴胡800g、枳實(shí)600g、大黃200g、半夏400g、黃芩400g、黃連200g、白芍400g、烏梅400g、山楂400g10味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至1:1，加入90%乙醇至含醇量68%，濾過，減壓濃縮成稠膏。實(shí)施例9天花粉lOOOg、柴胡600g、枳實(shí)600g、大黃250g、半夏300g、黃芩500g、黃連300g、白芍500g、烏梅500g、山楂300g10味藥材用10倍其重量水回流提取2次每次1.5小時(shí)，提取液濾過，減壓濃縮至1:1，加入99%乙醇至含醇量74%，濾過，減壓濃縮成稠膏。試驗(yàn)例11)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)雄性SD大鼠，體重200-220g。2)主要試劑和藥品鏈脲佐菌素(Str印tozotocin、STZ):美國(guó)sigma公司，批號(hào)024K1211;穩(wěn)毫型血糖儀(One-TouchUltra):美國(guó)Lifescan公司，注冊(cè)號(hào)20032400735;無水檸檬酸(C6H807.H20):天津化學(xué)試劑一廠，批號(hào)011121;檸檬酸鈉(Na3CsFW)7.2H20):天津化學(xué)試劑一廠，批號(hào)011219;二甲雙胍250mg/片，天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)040121;試驗(yàn)例的不同處方組藥物分別為按照實(shí)施例3、實(shí)施例8和實(shí)施例9制備的浸膏粉，編號(hào)分別為TL-l,TL-2和TL-3。3)模型制備SD大鼠適應(yīng)1周后隔夜禁食，經(jīng)腹腔注射STZ65mg/Kg(0.lmmo1/1、PH4.4檸檬酸緩沖液制成2%(W/V)的溶液)，3天后尾靜脈取血測(cè)血糖》16.7mtnol/L為造模成功。4)給藥方法及觀察指標(biāo)成模的糖尿病大鼠隨機(jī)分成模型組、二甲雙胍125mg/Kg組和不同處方組(生藥15.5g/Kg)。適應(yīng)一周，檢測(cè)血糖后灌胃給藥，每日一次，藥物皆用生理鹽水配制成混懸液給藥，實(shí)驗(yàn)期間皆自由攝食飲水，實(shí)驗(yàn)周期15天。在給藥第7、14天，給藥后禁食2小時(shí)，尾靜脈取血one-touchultra血糖儀測(cè)定血糖，同時(shí)檢測(cè)大鼠的體重。5)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差±))表示，兩組間差異顯著性采用t檢驗(yàn)。6)結(jié)果由表1可見，不同處方組在15.5g/Kg劑量時(shí)，給藥7、14天后，均使STZ高血糖大鼠的血糖明顯下降(PO.Ol)。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與對(duì)照組比較+pO.01;與模型組比較<0.0權(quán)利要求1.一種用于治療糖尿病的藥物，其特征在于采用下述方法制備而成(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)所述藥材加水回流提取，提取液過濾、減壓濃縮；(3)濃縮液加入乙醇至含醇量為65-75％，過濾；(4)濾液減壓濃縮成浸膏。2.權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(2)中，回流提取兩次，每次10倍其重量的水，每次1.5小時(shí)。3.權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(2)中，提取液濃縮至最初的藥材重量和濃縮液的體積之比為l:1。4.權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，加入的乙醇濃度為90-100%。5.權(quán)利要求4所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，加入的乙醇濃度為95%。6.權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于步驟(3)中，含醇量?jī)?yōu)選為70%。7.權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉9份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅9份。8.權(quán)利要求l所述的藥物，其特征在于還含有山楂。9.權(quán)利要求8所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。10.權(quán)利要求9所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉10-30份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃l-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份、山楂3-15份。11.權(quán)利要求10所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉30份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份。12.權(quán)利要求10所述的藥物，其特征在于各藥材的重量份為天花粉15份、柴胡12份、枳實(shí)9份、大黃3份、半夏6份、黃芩9份、黃連6份、白芍9份、烏梅15份、山楂9份。13.權(quán)利要求1-12任意一項(xiàng)所述藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按照以下重量份取藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)所述藥材加水回流提取，提取液過濾、減壓濃縮；(3)濃縮液加入乙醇至含醇量為65-75%，過濾；(4)濾液減壓濃縮成浸膏。14.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，回流提取兩次，每次10倍其重量的水，每次1.5小時(shí)。15.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中，提取液濃縮至最初的藥材重量和濃縮液的體積之比為l:1。16.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中，加入的乙醇濃度為90-100%。17.權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中，加入的乙醇濃度為95%。18.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中，含醇量?jī)?yōu)選為70%。全文摘要本發(fā)明涉及一種含有天花粉的治療糖尿病的藥物及其制備方法，采用下述方法制備而成(1)取藥材，所述的藥材含有以下重量份的生藥材天花粉5-40份、柴胡10-30份、枳實(shí)3-15份、大黃1-6份、半夏1-12份、黃芩3-15份、黃連1-12份、白芍3-15份、烏梅5-20份；(2)所述藥材加水回流提取，提取液過濾、減壓濃縮；(3)濃縮液加入乙醇至含醇量為65-75％，過濾；(4)濾液減壓濃縮成浸膏。本發(fā)明的藥物中還可以含有山楂。文檔編號(hào)A61P3/00GK101357180SQ20071005857公開日2009年2月4日申請(qǐng)日期2007年8月2日優(yōu)先權(quán)日2007年8月2日發(fā)明者仝小林,周水平,朱永宏,鄂秀輝申請(qǐng)人:天津天士力制藥股份有限公司