專利名稱：用于限制對(duì)應(yīng)于剩余藥品量的劑量設(shè)定的注射設(shè)備的劑量機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的 劑量的機(jī)構(gòu)。特別地，本發(fā)明涉及其中活塞桿形成了所述的機(jī)構(gòu)的部分 的機(jī)構(gòu)，以此可以提供緊湊的結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
當(dāng)藥物注射到人體內(nèi)時(shí)，必要的是由使用者設(shè)定的劑量是實(shí)際注射 的劑量。如果不是如此，則對(duì)患者的給藥不正確，這在一些情況中可能 具有嚴(yán)重的或甚至致命的結(jié)果。為保證由劑量設(shè)定構(gòu)件所選擇的劑量不 超過注射器設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量，可以提供容量終止機(jī)構(gòu)。容量終止機(jī)構(gòu)在本領(lǐng)域中是已知的。 一個(gè)這樣的例子可見于wo01/19434 Al,該例子披露了用于注射設(shè)備的限制機(jī)構(gòu)。通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè) 定構(gòu)件注射劑量，該構(gòu)件在此旋轉(zhuǎn)期間一同承載了驅(qū)動(dòng)件，以使此驅(qū)動(dòng) 件旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動(dòng)件將活塞向前移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)件提供有軌道，軌道的長(zhǎng)度由聯(lián) 接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的軌道跟隨件接合。另 一個(gè)例子可見于WO 2004/007003 Al 。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的目的是提供對(duì)以上解決方案的替代。特別 地，本發(fā)明的目的是提供允許驅(qū)動(dòng)件的外表面直接聯(lián)接到刻度筒的內(nèi)表 面的解決方案，且因此本發(fā)明的目的是提供可以定位在由驅(qū)動(dòng)件的內(nèi)壁 限定的空間內(nèi)的容量終止機(jī)構(gòu)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了對(duì)以上問題的累積和非累積的解決方案。在如下根據(jù)本發(fā)明的第——般實(shí)施例描述的累積的解決方案中，限 制器逐步地靠近停止位置移動(dòng)，其中限制器與防止機(jī)構(gòu)的其他元件一起 作用，以保證不能設(shè)定超過存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量的劑量。在如下根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例描述的非累積的解決方案中， 限制器定位在劑量設(shè)定前和劑量排出后相同的位置處。本發(fā)明涉及用于防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量的機(jī)構(gòu)，其中劑量通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的劑量設(shè)定構(gòu)件設(shè)定，機(jī) 構(gòu)包括-具有帶螺紋的外表面的活塞桿；-限定了用于活塞桿的通道的限制器；-限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu) 件，使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)；和其中限制器聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)件和活塞桿，使得在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和 活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器向停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止 設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量。機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步包括殼體，殼體限定了用于活塞桿的通道，通道可 以具有帶螺紋的內(nèi)表面，用于與活塞桿的帶螺紋的外表面接合，殼體可 以相對(duì)于活塞桿布置為使得活塞桿相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿相對(duì) 于殼體在縱向方向位移。殼體可以形成機(jī)構(gòu)整合在其內(nèi)的注射器設(shè)備的 殼體的部分。機(jī)構(gòu)可以包括鎖定裝置，以鎖定活塞桿在至少一個(gè)方向相對(duì)于殼體 的旋轉(zhuǎn)。這樣的鎖定裝置可以是可接合活塞桿或從活塞桿分離的螺釘。 有利地，螺釘可以布置為使得它接合活塞桿的根部部分，以此不損壞螺 紋的壁，特別是螺紋的牙頂。替代地，鎖定裝置可以作為可樞轉(zhuǎn)臂提供， 可樞轉(zhuǎn)臂從設(shè)備的外表面可操作。可樞轉(zhuǎn)臂可以通過可從注射器設(shè)備的 外表面訪問的臂或按鈕在接合和非接合位置之間移動(dòng)。機(jī)構(gòu)可以包括將驅(qū)動(dòng)件和殼體相互連接的棘齒機(jī)構(gòu)。棘齒機(jī)構(gòu)可以 包括第一部分和第二部分。第一部分可以聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)件而第二部分可以 聯(lián)接到殼體，例如通過鎖定裝置聯(lián)接。棘齒機(jī)構(gòu)可以適合于在一個(gè)或兩 個(gè)旋轉(zhuǎn)方向移動(dòng)。為輔助靈巧性差的患者，可以提供排出輔助系統(tǒng)來提供用于在排出 期間輔助操作者的排出力。這樣的系統(tǒng)可以包括當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量 設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生應(yīng)變的彈簧。彈簧可以將殼體和棘齒的第一部分相 互連接，例如以使得其與活塞桿共同延伸的方式。因此，當(dāng)驅(qū)動(dòng)件通過 劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，以此棘齒的第一部分旋轉(zhuǎn)時(shí)，彈簧旋轉(zhuǎn)地發(fā)生應(yīng)變。 存儲(chǔ)在已應(yīng)變的彈簧內(nèi)的勢(shì)能通過分離鎖定裝置釋放，以此棘齒機(jī)構(gòu)自 由移動(dòng)，以此已應(yīng)變的彈簧促使棘齒機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)。因?yàn)榧X機(jī)構(gòu)的第二部 分可以相對(duì)于活塞桿旋轉(zhuǎn)鎖定，所以旋轉(zhuǎn)的棘齒機(jī)構(gòu)一 同承載了活塞桿。在一個(gè)實(shí)施例中，彈簧預(yù)先應(yīng)變，例如一圈，例如兩圈，例如三圈， 例如四圏，例如五圏。在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語"停止螺紋"應(yīng)理解為兩個(gè)元件的接合 螺紋，螺紋的至少一個(gè)防止兩個(gè)元件的第一個(gè)相對(duì)于兩個(gè)元件的第二個(gè) 旋轉(zhuǎn)超過預(yù)先確定的位置。 一般地，所述的防止旋轉(zhuǎn)由兩個(gè)元件的每個(gè) 的表面的接合導(dǎo)致。如下描述了本發(fā)明的第——般實(shí)施例。存儲(chǔ)器:的藥品:的劑量的機(jī)構(gòu)，其中通過旋轉(zhuǎn)劑量il定機(jī)構(gòu)的劑量設(shè) 定構(gòu)件設(shè)定劑量，機(jī)構(gòu)包括一具有帶螺紋的外表面的活塞桿；-限定了用于活塞桿的通道且旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于活塞桿保持的限制器， 限制器具有帶螺紋的外表面；-限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，通道具有帶螺紋的內(nèi)表面， 以與限制器的帶螺紋的外表面接合，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，使得 劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)；和其中在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器 向停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的 藥品量的劑量。劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)。如果劑量設(shè) 定構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)件的旋轉(zhuǎn)方向相同，則驅(qū)動(dòng)件和劑量設(shè)定構(gòu)件可以制成為 一個(gè)單一的單元。替代地，兩個(gè)元件可以制成為兩個(gè)相互接附或聯(lián)接的分開的元件?；钊麠U和驅(qū)動(dòng)件的螺紋方向可以相反，即，如果活塞桿具有右旋螺 紋，則驅(qū)動(dòng)件具有左旋螺紋，且反之亦然。這保證了劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn) 回到相同的位置，使得使用者可以從0 IU的初始劑量開始設(shè)定劑量。限制器可以包括適合于接合驅(qū)動(dòng)件的相應(yīng)的第二接合表面的笫一 接合表面。在一個(gè)實(shí)施例中，限制器包括多個(gè)第一接合表面，它們適合 于接合驅(qū)動(dòng)件的相應(yīng)的第二接合表面。在一些實(shí)施例中，第一接合表面 和第二接合表面的個(gè)數(shù)不相等。作為例子，可以提供兩個(gè)第一接合表面 而提供十個(gè)第二接合表面。因此，限制器可以在十個(gè)不同的位置中相對(duì)于彼此鎖定，但在每個(gè)位置僅兩個(gè)第一接合表面和兩個(gè)第二接合表面相 互接合。活塞桿的帶螺紋的外表面可以包括第 一 表面，且驅(qū)動(dòng)件的帶螺紋的 內(nèi)表面包括第二表面?；钊麠U和驅(qū)動(dòng)件可以布置為使得相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)可 以導(dǎo)致第一表面和第二表面接合，以此不能進(jìn)一步相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。替代地，限制器可以包括多個(gè)齒，當(dāng)限制器處于停止位置時(shí)，多個(gè) 齒適合于接合殼體和/或驅(qū)動(dòng)件的相應(yīng)的齒。因此，限制器的齒包括第一接合表面，而殼體和/或驅(qū)動(dòng)件的齒可以 包括第二停止表面。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了齒和停止螺紋兩者。其優(yōu)點(diǎn)是較大的轉(zhuǎn)矩 可以,人驅(qū)動(dòng)件傳遞到限制器，以此可以保證，即使當(dāng)向劑量設(shè)定才幾構(gòu)施 加大轉(zhuǎn)矩時(shí)，也不能設(shè)定超過在存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的實(shí)際量的劑量。這樣的較大的轉(zhuǎn)矩可以在100至1000 Nmm之間，例如250 Nmm,例如500 Nmm, 例如750 Nmm 。如下描述本發(fā)明的第二 一般實(shí)施例。在第二一般實(shí)施例中，本發(fā)明涉及用于防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的 存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量的機(jī)構(gòu)，其中通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的劑量設(shè) 定構(gòu)件設(shè)定劑量，機(jī)構(gòu)包括-具有帶螺紋的外表面的活塞桿；-限定了用于活塞桿的通道的限制器，通道具有帶螺紋的內(nèi)表面以 與活塞桿的帶螺紋的外表面接合；-限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于限制器 保持，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間 的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)；和其中在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器 向停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的 藥品量的劑量。如以上所描述，根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例是非積累解決方案， 其中限制器定位在劑量設(shè)定前和劑量排出后相同的位置(參考位置)。限制器可以包括適合于接合活塞桿的相應(yīng)的第二接合表面的第一 接合表面。限制器的接合表面可以是在限制器的徑向方向延伸的端表 面，且該端表面面向T形活塞桿的相應(yīng)的徑向表面。因此，當(dāng)活塞桿相對(duì)于限制器旋轉(zhuǎn)時(shí)，兩個(gè)表面將相互鄰接，以防止使用者設(shè)定更高的劑 量。在替代中，活塞桿的帶螺紋的外表面包括第一表面，且驅(qū)動(dòng)件的帶 螺紋的內(nèi)表面包括第二表面。兩個(gè)后者的表面可以每個(gè)限定與活塞桿和 限制器的軸線平行的平面。


現(xiàn)在將參考附圖進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明，其中圖1圖示了根據(jù)本發(fā)明的第——般實(shí)施例的機(jī)構(gòu)，圖2圖示了根據(jù)第——般實(shí)施例的限制器和殼體的齒，圖3圖示了通過圖1的活塞桿、限制器和驅(qū)動(dòng)件的截面，圖4圖示了帶有注射輔助裝置和根據(jù)本發(fā)明的第——般實(shí)施例的機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備，圖5圖示了根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例的機(jī)構(gòu)，圖6圖示了通過圖2的活塞桿、限制器和驅(qū)動(dòng)件的截面，圖7圖示了帶有注射輔助裝置和根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例的機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備，和圖8圖示了根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例的注射器設(shè)備，其中限制器用作容量終止件和安全機(jī)構(gòu)。
具體實(shí)施方式
圖l披露了注射器設(shè)備2，注射器設(shè)備2包括用于防止設(shè)定超過存 儲(chǔ)器6內(nèi)的藥品量的劑量的機(jī)構(gòu)4。機(jī)構(gòu)4包括活塞桿8、限制器10和 驅(qū)動(dòng)件12。驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件(未示出)，使得劑量設(shè)定構(gòu)件 在劑量設(shè)定期間當(dāng)向上撥轉(zhuǎn)和向下?lián)苻D(zhuǎn)時(shí)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件在相同的 方向旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)件12的內(nèi)表面14具有帶螺紋的表面，它適合于接合限 制器10的外表面16的相應(yīng)的螺紋。此外，限制器10相對(duì)于活塞桿8 通過活塞桿8內(nèi)的溝槽18和限制器10內(nèi)的舌部20(在圖中舌部由虛線 指示)鎖定旋轉(zhuǎn)。由于溝槽_舌部的構(gòu)造，限制器10和活塞桿8可以 相對(duì)于彼此平移(即在圖中向上和向下平移)。限制器包括適合于接合殼體26的第二組齒24的第一組齒22。齒的 功能是保證劑量設(shè)定不超過存儲(chǔ)器6內(nèi)剩余的藥品量。此外，內(nèi)表面14 和外表面16的螺紋包括停止螺紋，停止螺紋也用于保證使用者不能設(shè)定超過存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量。兩個(gè)系統(tǒng)是冗余的且設(shè)計(jì)為同時(shí)使劑 量設(shè)定停止。注射器設(shè)備進(jìn)一步包括具有螺釘形式的鎖定裝置28，鎖定裝置28 用于鎖定活塞桿8相對(duì)于殼體26的旋轉(zhuǎn)。因?yàn)闅んw26和活塞桿8之間 的螺紋接合30,所述的兩個(gè)元件的旋轉(zhuǎn)鎖定導(dǎo)致了平移鎖定。當(dāng)鎖定裝 置具有螺釘形式時(shí)，希望的是，螺釘?shù)募舛嗽诼菁y的根部接合活塞桿， 使得螺紋的牙頂不受損壞。在初始狀態(tài)時(shí)，即當(dāng)筆送交使用者時(shí)，限制器10位于活塞桿的近 端端部32 (即與注射器設(shè)備的針相對(duì)的端部)。為設(shè)定劑量，使用者通過鎖定裝置28鎖定活塞桿的旋轉(zhuǎn)。然后通 過如箭頭34所指示旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)件來設(shè)定劑量。因?yàn)榛钊麠U8和驅(qū)動(dòng)件12 之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，限制器10向活塞桿的遠(yuǎn)端端部36移動(dòng)。當(dāng)設(shè)定了希望的劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)件、限制器和活塞桿相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn) 鎖定，使得當(dāng)排出劑量時(shí)，它們都一起旋轉(zhuǎn)。因?yàn)闅んw和活塞桿8之間 的螺紋接合30,活塞桿的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿在遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。然而，由于 活塞桿和限制器之間的溝槽-舌部，活塞桿的平移移動(dòng)不傳遞到限制器 和驅(qū)動(dòng)件。因此，限制器(和驅(qū)動(dòng)件)保持在相同的縱向位置。將認(rèn)識(shí)到的是，在每個(gè)劑量設(shè)定期間，限制器移動(dòng)為更靠近停止位 置，在停止位置中，第一組齒和笫二組齒接合，且其中停止螺紋接合。 在此位置，驅(qū)動(dòng)件不能進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，且任何由使用者施加到劑量設(shè)定構(gòu) 件的轉(zhuǎn)矩從劑量設(shè)定構(gòu)件傳遞到驅(qū)動(dòng)件且通過兩個(gè)轉(zhuǎn)矩路徑。當(dāng)轉(zhuǎn)矩通 過第一轉(zhuǎn)矩路徑38傳遞時(shí)，轉(zhuǎn)矩從驅(qū)動(dòng)件傳遞到限制器，進(jìn)一步通過 溝槽—舌部連接傳遞到活塞桿，且最后因?yàn)樾D(zhuǎn)鎖定裝置28從活塞桿 傳遞到殼體。當(dāng)轉(zhuǎn)矩通過第二轉(zhuǎn)矩路徑40傳遞時(shí)，轉(zhuǎn)矩從驅(qū)動(dòng)件傳遞 到限制器，進(jìn)一步從第一組齒22傳遞到殼體的第二組齒24。通過提供 第 一轉(zhuǎn)矩路徑和第二轉(zhuǎn)矩路徑，可以施加較大的轉(zhuǎn)矩而不折斷設(shè)備的部 分，例如不折斷齒，且因此降低了使用者導(dǎo)致?lián)p壞設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。圖2示出了包括第二組齒24的殼體26,第二組齒24適合于接合殼 體的第一組齒22。每個(gè)齒可以具有一個(gè)大體上與限制器的軸向方向平行 的表面21,和橫向于所述的軸向方向的另一個(gè)表面23。圖3披露了對(duì)圖1中描述的溝槽-舌部的替代。在替代中，活塞桿 8具有兩個(gè)平的表面39，且由于限制器10的相應(yīng)的平的表面41,鎖定了限制器和活塞桿的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。圖4披露了注射器設(shè)備2，注射器設(shè)備2包括關(guān)于圖l描述的機(jī)構(gòu)4。然而，在圖4中示出的注射器設(shè)備進(jìn)一步包括注射輔助機(jī)構(gòu)42，注 射輔助機(jī)構(gòu)42包括將殼體26和l束齒機(jī)構(gòu)47的第一部分46相互連接的 彈簧44,棘齒機(jī)構(gòu)47進(jìn)一步包括第二部分48。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件50旋 轉(zhuǎn)時(shí)，此旋轉(zhuǎn)傳遞到驅(qū)動(dòng)件12和棘齒機(jī)構(gòu)的第一部分46。在劑量設(shè)定 構(gòu)件旋轉(zhuǎn)期間，彈簧44發(fā)生應(yīng)變，以此存儲(chǔ)了勢(shì)能。存儲(chǔ)的能量可以 通過分離棘爪52而釋放，該棘爪52在劑量設(shè)定期間接合了棘齒機(jī)構(gòu)的 第二部分48。棘爪52可樞轉(zhuǎn)地連接到殼體且包括接合部分54和按鈕部 分56。當(dāng)棘爪分離時(shí)，受到應(yīng)變的彈簧44導(dǎo)致第一部分46旋轉(zhuǎn)。由于 第一部分46和第二部分48之間的接合，且由于第二部分48和活塞桿8 之間的溝槽-舌部連接49,第一部分46的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿旋轉(zhuǎn)。如在 圖1中描述，活塞桿的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿向前移動(dòng)。圖5披露了根據(jù)本發(fā)明的第二一般實(shí)施例的機(jī)構(gòu)。相同的參考數(shù)字 指相同的元件。在圖5中，驅(qū)動(dòng)件12聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件(未示出)， 使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間當(dāng)向上和向下?lián)苻D(zhuǎn)時(shí)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū) 動(dòng)件在相同的方向的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)件12的內(nèi)表面包括溝槽58，溝槽58適 合于接合限制器10的相應(yīng)的徑向延伸的花鍵60。因此，驅(qū)動(dòng)件12和限 制器10的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)被鎖定，而其相對(duì)平移是可以的。此外，限制 器IO具有帶螺紋的內(nèi)表面62,內(nèi)表面62接合活塞桿8的相應(yīng)的帶螺紋的外表面64。因此，活塞桿和驅(qū)動(dòng)件之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器與活塞 桿和驅(qū)動(dòng)件的每個(gè)之間的相對(duì)平移。與圖l不同，圖5的設(shè)備不包括第一組齒和第二組齒。然而，將認(rèn) 識(shí)到的是，這樣的齒組可以以與圖1中相同的方式提供。差異僅在于， 這樣的齒組應(yīng)提供在表面66上和限制器的另一上側(cè)上，因?yàn)楫?dāng)設(shè)定劑 量時(shí)，限制器在近端端部32的方向移動(dòng)，如在下文中將描述。在初時(shí)狀態(tài)，即當(dāng)筆送交使用者時(shí)，限制器位于其中限制器的表面 61接合了殼體26的表面63的參考位置。在一些實(shí)施例中，表面61、 63在限制器定位在參考位置時(shí)分開。為設(shè)定劑量，使用者通過鎖定裝置28鎖定活塞桿的旋轉(zhuǎn)。然后通 過如箭頭34所指示的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)件來設(shè)定劑量。由于活塞桿8和驅(qū)動(dòng)件 12之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，限制器向活塞桿的近端端部32移動(dòng)。當(dāng)已設(shè)定了希望的劑量時(shí)，驅(qū)動(dòng)件、限制器和活塞桿相對(duì)于彼此旋 轉(zhuǎn)鎖定，使得當(dāng)排出劑量時(shí)，它們都一起旋轉(zhuǎn)。因?yàn)闅んw和活塞桿8之 間的螺紋接合30,活塞桿的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿在遠(yuǎn)端方向移動(dòng)。由于驅(qū)動(dòng)件和限制器之間的溝槽-花鍵連接59，活塞桿的平移移動(dòng)不傳遞到驅(qū)動(dòng)件。然而，由于活塞桿和限制器之間的螺紋連接，限制器將與活塞桿一 起移動(dòng)且到達(dá)參考位置，即設(shè)定劑量前的位置。因此，如在前文中所描 述，根據(jù)笫二一般實(shí)施例的本發(fā)明不具有累積效果，這結(jié)合根據(jù)第一一般實(shí)施例(圖1至圖4)的發(fā)明可見。相反，限制器在設(shè)定的劑量排出期間返回到參考位置。這可以用于提供適合于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量的安全機(jī)構(gòu)，這進(jìn)一步結(jié)合圖8的詳細(xì)描述。在活塞桿到達(dá)停止位置的點(diǎn)處，其中，活塞桿的螺紋64的第一停 止螺紋66接合限制器的第二停止螺紋68。結(jié)果是，設(shè)定的劑量不可以 增加且任何施加到驅(qū)動(dòng)件的轉(zhuǎn)矩由于溝槽-花鍵連接而傳遞到限制器， 且進(jìn)一步由于停止螺紋傳遞到活塞桿，且最終從活塞桿傳遞到殼體 - 這 由箭頭38指示。因?yàn)榛钊麠U相對(duì)于殼體由鎖定裝置28鎖定，驅(qū)動(dòng)件不 能進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。圖6披露了通過活塞桿8、限制器10和驅(qū)動(dòng)件12的截面。限制器 IO相對(duì)于驅(qū)動(dòng)件12的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)由于溝槽58和限制器10的徑向延伸的 花4囊60之間的接合而鎖定。圖7披露了注射器設(shè)備2，注射器設(shè)備2包括關(guān)于圖5描述的機(jī)構(gòu) 4。然而，圖6的注射器設(shè)備進(jìn)一步包括注射輔助機(jī)構(gòu)42,注射輔助機(jī) 構(gòu)42包括將殼體26和l朿齒才幾構(gòu)47的第一部分46相互連接的彈簧44, 棘齒機(jī)構(gòu)47進(jìn)一步包括第二部分48。當(dāng)劑量設(shè)定構(gòu)件50旋轉(zhuǎn)時(shí)，此旋 轉(zhuǎn)傳遞到驅(qū)動(dòng)件12和棘齒才幾構(gòu)的笫一部分46。在劑量設(shè)定構(gòu)件50旋轉(zhuǎn) 期間，預(yù)先已應(yīng)變的彈簧44應(yīng)變甚至更多，以此進(jìn)一步存儲(chǔ)了勢(shì)能。 存儲(chǔ)的能量可以通過分離棘爪52而釋放，該棘爪52在劑量設(shè)定期間接 合了棘齒機(jī)構(gòu)的第二部分48。 *束爪52可樞轉(zhuǎn)地連接到殼體且包括接合 部分54和按鈕部分56。當(dāng)棘爪分離時(shí)，受到應(yīng)變的彈簧44導(dǎo)致第一部 分46旋轉(zhuǎn)。由于第一部分46和第二部分48之間的接合，且由于第一 部分46和活塞桿8之間的溝槽-舌部連接49，第 一部分46的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致 活塞桿旋轉(zhuǎn)。如在圖1中描述，活塞桿的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿向前移動(dòng)。在圖8中披露的實(shí)施例中，注射器設(shè)備包括用于防止排出超過設(shè)定劑量的劑量的裝置。所述的裝置包括劑量限制機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)，如將在 下文中詳細(xì)描述。兩個(gè)冗余才幾構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是，如果一個(gè)機(jī)構(gòu)失效，則另一 個(gè)機(jī)構(gòu)仍可以防止排出超過設(shè)定的劑量的劑量。圖8的實(shí)施例進(jìn)一步包 括容量終止機(jī)構(gòu)。圖8披露了注射器設(shè)備2，注射器設(shè)備包括殼體4和活塞桿8。注 射器設(shè)備2進(jìn)一步包括劑量設(shè)定構(gòu)件50和驅(qū)動(dòng)件12,它們?cè)趫D中結(jié)合 為一個(gè)單一的單元。注射器設(shè)備進(jìn)一步包括刻度筒70,以通過窗72指 示設(shè)定的劑量?？潭韧?0具有帶螺紋的外表面74,外表面74適合于接 合殼體的相應(yīng)的帶螺紋的內(nèi)表面76?？潭韧?0通過溝槽-舌部接合78 相對(duì)于驅(qū)動(dòng)件12可旋轉(zhuǎn)地保持?？潭韧?0包括第一停止表面80,第一 停止表面80適合于接合殼體的第二停止表面82。第一停止表面80和第 二停止表面82組成了劑量限制機(jī)構(gòu)84。第一停止表面80在劑量設(shè)定期 間從第二停止表面82移開，且在排出劑量期間二者相向移動(dòng)。當(dāng)兩個(gè) 表面相互鄰接時(shí)，防止設(shè)備排出藥品。因此，當(dāng)設(shè)定劑量排出時(shí)，因?yàn)?第 一停止表面和第二停止表面鄰接，所以不能排出大于設(shè)定劑量的劑 量。注射器設(shè)備包括具有在殼體的近端部分86和驅(qū)動(dòng)件12之間延伸的 預(yù)先已應(yīng)變的扭轉(zhuǎn)彈簧44形式的排出輔助系統(tǒng)42。因此，當(dāng)劑量設(shè)定 構(gòu)件50一皮旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量時(shí)，彈簧44進(jìn)一步應(yīng)變?；钊麠U8包括帶螺紋的外表面64,外表面64適合于接合殼體的相 應(yīng)的帶螺紋的內(nèi)表面30,且因此活塞桿相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿相 對(duì)于殼體的平移?；钊麠U的帶螺紋的外表面64也接合限制器10的帶螺 紋的內(nèi)表面62,限制器10在圖8中定位在停止位置，其中限制器的底 表面61接合活塞桿導(dǎo)向件88的上表面63。底表面61和上表面63形成 了安全機(jī)構(gòu)90。當(dāng)限制器處于所述的停止位置時(shí)，氣隙可以提供在底表 面61和上表面63之間，這允許限制器和活塞桿旋轉(zhuǎn)，且如果劑量限制 機(jī)構(gòu)84失效，則對(duì)應(yīng)于非致命的劑量，例如3 IU的胰島素的角度。此外，限制器10的上容量終止表面68適合于接合活塞桿的T形端 部部分92的下容量終止表面66。容量終止表面適合于當(dāng)i殳定劑量對(duì)應(yīng) 于設(shè)備的存儲(chǔ)器(未示出)內(nèi)剩余的藥品量時(shí)接合。因此，容量終止表 面的接合防止了設(shè)定超過存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量的劑量。將認(rèn)識(shí)到的 是，容量終止表面之間的距離因此對(duì)應(yīng)于存儲(chǔ)器內(nèi)剩余的藥品量。此外，筒70的上表面94可以適合于當(dāng)設(shè)定最大劑量時(shí)接合殼體的 下表面96。最大劑量是可以為每個(gè)排出(假定注射器設(shè)備包括要求的藥 品量)設(shè)定的最大劑量。最大劑量不對(duì)應(yīng)于涉及設(shè)備內(nèi)的剩余藥品量的 容量終止劑量。因此，只要設(shè)備內(nèi)剩余的藥品量大于最大劑量，則容量 終止表面在劑量設(shè)定期間不相互鄰接，而當(dāng)設(shè)備內(nèi)剩余的藥品量低于最 大劑量時(shí)，最大劑量表面可以在劑量設(shè)定期間相互鄰4妻，因?yàn)槿萘拷K止 表面防止了進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)。限制器10和驅(qū)動(dòng)件12通過溝槽-舌部接合59鎖定相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因 此，當(dāng)活塞桿相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)件12和活塞桿8之間的相 對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器從停止位置移開且向T形端部部分92移動(dòng)(即在圖 中向上移動(dòng))。當(dāng)活塞桿導(dǎo)向件88相對(duì)于殼體(未示出)鎖定旋轉(zhuǎn)時(shí)， 活塞桿相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)，因?yàn)榛钊麠U導(dǎo)向件88和活塞桿由于溝槽 -舌部接合98而鎖定相對(duì)旋轉(zhuǎn)。馬區(qū)動(dòng)件12和活塞桿導(dǎo)向件88通過雙向棘齒機(jī)構(gòu)100相互連接，,束 齒機(jī)構(gòu)100包括至少一個(gè)由驅(qū)動(dòng)件12限定的第一保持構(gòu)件102和至少 一個(gè)由活塞桿導(dǎo)向件88限定的第二保持構(gòu)件104。雙向棘齒機(jī)構(gòu)適合于 在劑量設(shè)定期間允許驅(qū)動(dòng)件12和活塞桿導(dǎo)向件88之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)移 動(dòng)，且保證在劑量排出期間驅(qū)動(dòng)件的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)傳遞到活塞桿導(dǎo)向件88。設(shè)備的使用如下。最初，活塞桿導(dǎo)向件相對(duì)于殼體鎖定旋轉(zhuǎn)。然后， 使劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，這導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件和刻度筒旋轉(zhuǎn)且預(yù)先已應(yīng)變的彈簧 更進(jìn)一步應(yīng)變。同時(shí)，限制器向T形端部部分移動(dòng)。如果使用者試圖設(shè) 定超過設(shè)備內(nèi)藥品量的劑量，則限制器鄰接T形端部部分，以此不能設(shè) 定更大的劑量。通過移除活塞桿導(dǎo)向件和殼體之間的旋轉(zhuǎn)鎖定排出劑 量，以此已應(yīng)變的彈簧促使驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)件促使活塞桿導(dǎo)向 件旋轉(zhuǎn)，這又促使活塞桿旋轉(zhuǎn)。由于溝槽-舌部接合44和活塞桿和殼 體之間的螺紋相互連接，促使旋轉(zhuǎn)的活塞桿向前移動(dòng)且因此從設(shè)備排出 藥品。
權(quán)利要求
1.一種用于防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量的機(jī)構(gòu)，其中通過旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的劑量設(shè)定構(gòu)件設(shè)定劑量，該機(jī)構(gòu)包括-具有帶螺紋的外表面的活塞桿；-限定了用于活塞桿的通道的限制器；-限定了用于限制器的通道的驅(qū)動(dòng)件，驅(qū)動(dòng)件聯(lián)接到劑量設(shè)定構(gòu)件，使得劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)件旋轉(zhuǎn)；和其中限制器聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)件和活塞桿，使得在劑量設(shè)定期間驅(qū)動(dòng)件和活塞桿之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致限制器向停止位置移動(dòng)，其中，限制器防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括限定了用于活塞桿的通 道的殼體，通道具有帶螺紋的內(nèi)表面，以與活塞桿的帶螺紋的外表面接 合，殼體相對(duì)于活塞桿布置為使得活塞桿相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿 相對(duì)于殼體在縱向方向位移。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括用于在至少一個(gè)方 向鎖定活塞桿相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)的鎖定裝置。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，其中-限制器具有帶螺紋的外表面且相對(duì)于活塞桿旋轉(zhuǎn)地保持；和 -驅(qū)動(dòng)件的通道具有帶螺紋的內(nèi)表面，以與限制器的帶螺紋的外表 面接合。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，其中限制器包括適合于 接合驅(qū)動(dòng)件的相應(yīng)的第二接合表面的第 一接合表面。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，其中限制器包括多個(gè) 齒，當(dāng)限制器處于停止位置時(shí)，該多個(gè)齒適合于接合殼體和/或驅(qū)動(dòng)件的 相應(yīng)的齒。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至3的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，其中-限制器的通道具有帶螺紋的內(nèi)表面，以與活塞桿的帶螺紋的外表 面接合；和-驅(qū)動(dòng)件相對(duì)于限制器旋轉(zhuǎn)地保持。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1至3或權(quán)利要求7的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，其中限 制器包括適合于接合活塞桿的相應(yīng)的第二接合表面的第 一接合表面。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5或8所述的機(jī)構(gòu)，其中活塞桿的帶螺紋的外表面包括第一接合表面，且驅(qū)動(dòng)件的帶螺紋的內(nèi)表面包括第二接合表面。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括將驅(qū)動(dòng)件 和殼體相互連接的棘齒機(jī)構(gòu)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的機(jī)構(gòu)，其中棘齒機(jī)構(gòu)包括第一部分和第 二部分，第一部分聯(lián)接到驅(qū)動(dòng)件且第二部分適合于通過鎖定裝置相對(duì)于 殼體鎖定旋轉(zhuǎn)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10或11的任何項(xiàng)所述的機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步包括排出 輔助系統(tǒng)，以在排出期間提供用于輔助操作者的排出力。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射器設(shè)備，其中排出輔助系統(tǒng)包括當(dāng) 劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生應(yīng)變的彈簧。
全文摘要
一種用于防止設(shè)定超過注射設(shè)備內(nèi)的存儲(chǔ)器內(nèi)的藥品量的劑量的機(jī)構(gòu)。設(shè)備包括帶螺紋的活塞桿、限制器和驅(qū)動(dòng)件。三個(gè)元件布置為使得在劑量設(shè)定期間限制器向其中限制了劑量設(shè)定的容量終止位置移動(dòng)。本發(fā)明包括積累和非積累實(shí)施例。本發(fā)明進(jìn)一步涉及防止排出劑量超過設(shè)定劑量的機(jī)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101227943SQ200680027154
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2006年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月27日
發(fā)明者C·P·恩加爾德, C·S·莫勒, T·H·馬庫森 申請(qǐng)人:諾沃-諾迪斯克有限公司