專利名稱：新型保濕劑及其用途的制作方法
新型保濕齊鵬用途
本發(fā)明涉及新型保濕組，和^干ti^，以及尤其是超叟至中度干性
許多皿科醫(yī)師認為良好的皮膚護理是任何治療方案的重要部分，也是維 持良好的^^健康的重要部分"。因為皮膚病患雜往還被膚的屏障功能方 面受損，皿科醫(yī)師除了會施行他們的治療方案外通常還會進fr溫和的皿護
理方案，以防jhit—步的損害和可能甚至恢g^膚的屏障功能u5。系列護lfe^ 品(高德美實驗室)m和性已經(jīng)成為許多醫(yī)師信任用于其患者的這些產(chǎn)品的 首要原因l617。由于嚴格要求該系列所有成員滿^合皿病患者使用的高標(biāo) 準，所以只有非常少的產(chǎn)品被加入了該系列。
本發(fā)明提供新型保濕劑(稱為CDA)。令人驚奇地發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所述的保
濕組合物用于具有輕度至中度干性皮膚的人群時，與目前可獲得的其它推薦產(chǎn)
品相比，乳液形式的保濕虹激(下文稱CDA)在補水性能和刺激可能性上具 有良好和"爐的效果。另外，與其它測試乳液相比時，CDA在鵬后2小時具 有更好的補水，并M到24小時的所有時間點均與未處理的對照組顯著不同。
本發(fā)明的--個目的是提供保濕組^tl，其在可藥用的介質(zhì)中包含至少天然 保濕因子(NMF)、孚沐果油(牛油樹脂)、至少一種硅酮和泛醇。
,硅酮選自環(huán)狀聚二甲基硅氧烷、聚二甲 ^醇或其混合物，且更優(yōu) 選自環(huán)戊硅皿、環(huán)己環(huán)難氧烷、聚二甲基^醇及其混合物。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，天然保濕因子是多組分的混合物并且包含 PCA (吡咯烷酮羧酸)鈉。，該混^物包含至少10。/。的PCA鈉。
另一個實施方案中，本發(fā)明涉及包含下列組分的保濕組合物
-水，
-甘油，
-孚休果油(牛油樹脂)， -環(huán)雌縱， -PCA鈉，-泛醇，
-聚二甲基^BI，和 -任選的聚丙烯,。
更特別地，所述的保濕組糊包含具有以相對于該組溯總重量的重量表
示的濃度的下列組分
-50%至85%， ,55%至70%的水，
-1 %至20% , 10%至19%的甘油，
-1 %至10% ，優(yōu)選1%至5%的孕沐果油(牛油樹脂)，
畫O.l %至3% ，雌0.5%至2%的環(huán)1^^^，
-0.1 %至5% ， 0.5%至3%的PCA鈉，
-0.1%至5% ， 0.1%至2%的泛醇，
-0.05%至3% ，雌0.05%至1 %的聚二甲基麟醇，和
-任選的0.01%至2%,優(yōu)選0.1 %至1 %的聚丙烯酸鈉。
所述的保濕組^)可包含具有以相對于該組合物總重量的重量表示的濃度
的下列組分的至少一種
-脂肪成分，
-乳化穩(wěn)定劑，
-防腐劑，
-乳化劑，禾n/或
-pH調(diào)節(jié)劑。
在本發(fā)明的上下文中，所述保濕組，呈乳劑形式如霜、乳液、HJ^'、浸 漬巾、貼片、洗滌產(chǎn)品如身概齊蜮面3慨劑。
本發(fā)明的另--個目的是上謎保濕組合物的用途，其用于所需皮膚的補水或
保濕。CDA早雄用后2小時提供補水。柳選實施方案中，所需皮膚是千性 皿并且，輕度至中度千性皿。
本發(fā)明的另--個目的是用于所需艦補7K或保濕的方法，其包括在艦表 面施用上述的組，。在一個實《/案中，所需艦是人類 。
在,實施方案中，所需JMi是干性皿并且皿輕度至中度干性皿。
許多皿科醫(yī)師認為良好的皿護現(xiàn)是任何治療方案的重要部分，也是維
持良好的皮膚健康的軍:要部分。系列護膚產(chǎn)品(高德美實驗室)的溫和性幾十年來已經(jīng)成為標(biāo)志，也是許多醫(yī)師信任用于其皮膚受損的患者的這些產(chǎn)品的首 要原因。由于嚴格要求該系列所有成員滿腿合^J^患者鵬的高標(biāo)準，所 以只有非常少的產(chǎn)品被加入了該系列。
本發(fā)明提供新型保濕靴保濕組糊(稱為CDA)。如實施例所述， 與其它目OT"獲得的四種推薦產(chǎn)品的比較，進行證明本發(fā)明所述的保濕組^/ 的良好效果的研究以分析該保濕齊啲補7K性能。在24小時內(nèi)，CDA ^!M角 質(zhì)測量儀客觀澳!)定的所有的時間點始終表現(xiàn)為驗的保濕劑。另外，該新型保 濕劑是早^ffl后2小時顯示顯著更好補水的唯一測,品。并且，角質(zhì)測量 補水分析在具有非常干的皮膚的^者上重Sia行，發(fā)現(xiàn)CDA為皮膚增加了顯 著的補水。另外，進行了14天累計刺激性可能性研究以比較CDA與當(dāng)前推薦 的其它產(chǎn)品的溫和性。白凡士樹葉二^S^,分別作為陰性和陽艦照組。 CDA的累計分數(shù)為0.00，低于白凡士林(累計分數(shù)1,9)。這些研究的結(jié)果表明 該系列的皿護理產(chǎn)品中的最新型保濕劑是補7jC而溫和的，并且擴大了皮膚醫(yī) 師及其患者可選擇的范圍。
細胞間基質(zhì)是皮膚防止水分流失的第一道防線。當(dāng)皮膚的脂質(zhì)和NMF含 量減少時，我們就會#^.到皮膚粗糙、剝落、細紋和緊繃、不舒服的感覺。
本發(fā)明的第一目的是保濕組合物，其在可藥用的介質(zhì)中包含至少天然保濕 因子、？休果油(牛油樹脂)、至少一種硅酮和泛醇。艦硅酮選自環(huán)狀聚二甲 基^fU^、聚二甲基g醉或其混合物，更i^選自環(huán)戊硅氧'烷、環(huán)己環(huán)礎(chǔ)氧 烷、聚二甲基鵬醇或其混糊。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，天然保濕因子是多組分的混合物并E包含 PCA鈉。,該混^l包含至少l 0X的PCA鈉。
實P示上，天然保濕因子(NMF)是由多種組分構(gòu)成的廣泛的組，包括氣基 酸、神經(jīng),、透明質(zhì)酸、膽固醇、脂肪酸、甘油三酯、磷脂、鞘糖脂、尿素、 亞油酸、葡糖胺多糖、粘多糖和PCA (吡咯烷酮羧酸)鈉。
^^f有的支持性NMF和脂質(zhì)都存在于表皮的細胞間結(jié)構(gòu)中，既在皮膚 細胞之間又在皮膚表面上的脂質(zhì)內(nèi)容物中。將這些組分中的任意一種用于護膚 產(chǎn)品時，看上去都會幫助穩(wěn)定和維持該復(fù)雜的細胞間-,基質(zhì)。雖然這些非常 好的天然保濕因子和脂質(zhì)均不會永久影響或改變皮膚，但它們在暫時使老化 (depleted)皮膚感覺不到千燥和不舒服方面的表現(xiàn)很好。更重要的是，所有這些組分，以及更多的組分，肖娜m3i保持其完整而幫助支持皮膚的細胞間區(qū)域。
這種支持幫助阻止表面刺激更深地滲itA皮膚，P且止細菌iSA,，皮膚的免 衝愈合系統(tǒng)。選擇任意種類具有NMF的保濕劑(無論其標(biāo)為抗老化劑、, 劑、血清(serum)、乳液、或防曬劑)使得當(dāng)艦鼓lj千燥和il^臓時，育辦 無阻^ife3a行自我修復(fù)和重生(來源Clinical Geriatoic Medicine, 2002年2月, 103- 120頁；Progressive Lipid Research^ 2003年1月，1-36頁；Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2002年11月，587-594頁； Contact Dermatitis, 2002年6月，331-338頁；Journal of Investigative Dermatology, 1996年5月，1096-1101頁；British Journal of Dermatology, 1995年11月，679>685 頁；Skin Pharmacology and Physiology, 2004年9-10月，207-213頁；Free Radical Research^ 2002年4月，471477頁；和Journal of Lipid Research^ 2002年5月， 794-804頁)。
本發(fā)明的目的是如上定義的保濕組合物，其在可藥用的介質(zhì)中至少包含下 述特定組分的復(fù)激(稱為ERC戯皮補養(yǎng)復(fù)，)，所述特定組分的復(fù)糊 包含至少一種天然保濕因子。優(yōu)選的天然保濕[夭仔是PCA鈉。
木發(fā)明的上下文中，所述ERC是多組分的混合物并且包含辛:少10%的PCA 鈉(天然保濕因子)或其它的NMF。
更具體地，ERC包含下列組分
-乳木果油(牛油樹脂)
-環(huán)戊硅織
-作為天然保濕因子的PCA鈉 -聚二甲基,醉 -泛醇
所以，本發(fā)明的一個實施方案是"表皮補養(yǎng)復(fù)糊"(下面稱為ERC)，其
包含所選的為皮膚提供其良妒l嘴所需的基本組分的活性成份 -PCA鈉
-牛油樹脂
-泛醇
-聚二甲基^^醇 -環(huán)戊硅氧烷環(huán)J[X^烷是各種硅酮中的一種。一棘說，已知硅酮具有潤滑、防水和 麟光澤的能力。
聚二甲基gg m生于二氧化硅；它獸辦為頭發(fā)調(diào)理齊鵬供不油膩的潤滑 劑，并且給頭發(fā)增加光澤。
另外，ERC增3鵬自下列組分的存在于CDA中的其它皮膚調(diào)理劑的功能:
-甘油
-澳洲堅果油
-氫化聚異丁烯
-維生素E醋酸酯
由于真正有效的特定多組分的復(fù)糊"表皮補養(yǎng)復(fù)糊"(醒)，其與配 方中其它組分協(xié)同作用，CDA使得干燥皮膚恢復(fù)其鉢功能和健康面貌。
CDA被證明倉辦恢復(fù)然后改善濕含量，并增5MJKJPPf^能(實施例2)。 在--個實船案中，本發(fā)明提供具有下列多組分的保濕組， -水 -甘油
-孚休果油(牛油樹脂) -環(huán)戊硅氧烷 -PCA鈉(天然保濕因子) -泛醇
-聚二甲基g醉，和 -任選的聚丙烯酸鈉
更具體地，所述的保濕組合物包含具有以相對于該組合物總重量的重量表
示的濃度的下列組分
-50%至85%, 優(yōu)選55%至70%的水，
-1 °/。至20% ， 10%至19%的甘油，
-1 %至10% ，優(yōu)選1%至5%的？沐果油(牛油樹脂)，
-0.％至3% ，雌0.5%至2%的環(huán)戊硅家游，
-0.1 °/。至5% ， 0.5%至3%的PCA鈉，
-0.1%至5% ， 0.1%至2%的泛醇，
-0.05%至3% ，優(yōu)選0.05% :辛:1 %的聚二甲塞硅烷醉，-0.5%至2.5% ,雌1%至2%的十7^十八醇聚氧乙;^(20)醚， 國^^的0.01%至2%，雌0.1 %至1 %的聚丙烯,。
戶;M的保濕組^t;可另夕炮含具有以相對于該組，總重量的ss^的 濃度的下列組分的至少一沐 -脂肪成分 -乳化穩(wěn)定劑 -防腐劑， 國乳化劑，柳或
-pH調(diào)節(jié)劑。
本發(fā)明的上下文中，脂肪成分指的是任意的礦物油、植物油、動物或合成 油、脂肪酸、脂肪醇、合臓糊或酯、硅油或酯，以制蟲或混糊形式。
作為礦物油的例子，可引述具有不同粘度的石蠟油如Esso compagny出售 的Primo1352⑧,、MarcoI82 ,、 Marcoll52 。
作為植物油，可提及任何由植物得到的油提取物，例如澳洲堅3ft油、大豆 油、玉米油、葵花子油、甜杏仁油、棕讕油、芝麻油。
作為動物油的例子，町引述羊毛脂、角鯊烯、魚油、貂油和由Lasereon公 司出售的名為Cosbiol的其角鯊'烷衍生物。
作為合成油，可艦酯，例如異壬酸十7^十八基酯(已知為Cognis France 公司的CetiolSNPH⑧)、棕櫚,丙酯(已知為Croda公司的CrodamolIPM))、 己二酸二異丙酯(已知為Croda公司的CrodamolDA)、辛酶癸!OT"油.三酯，如 Huls/Univar公司出售的已知為Miglyol 812⑧的產(chǎn)品。
作為揮發(fā)油或非揮發(fā)油，可艦聚二甲基硅織，如以商品名Q7-9120硅 酮流體的粘度為20 est至12500 est出售的那些或產(chǎn)品ST- Cydomethicone-5 NF (Dow coming公司出售)。
作為合成聚，或酯的例子,可艦的聚合物例如，聚異丁烯和氮化聚異丁 烯。在雌的實施方案中，氫化聚異丁烯是具有支鏈脂肪經(jīng)結(jié)構(gòu)的聚合物，無 環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
月旨肪酸和脂肪醇是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知和適當(dāng)選擇的。 乳化穩(wěn)定齊啲例子為下列組分，但不限于下列組分 -卡波姆及其鹽-丙烯酸隨烯酸C10-30'麟酯交聯(lián)聚糊 _羥乙基纖維素 -羥丙基纖維素
陽聚丙烯鵬系列(simulgel 600， Sepigel 305， Sepi辟l 501) -黃賺
在本發(fā)明的，實旨案中是丙烯酸酉l/丙烯酸C10-30^^酯交聯(lián)聚^。 作為防腐劑，可il^扎氯銨、瀕肖丙二醇、氯已定、氯甲酚及期行生物、
乙醇、苯乙醇、山梨,、重M^S脲、節(jié)醇、鵬基苯甲酸酯，以單獨或混
糊形式。
作為乳化劑，可艦卵磷脂、鵬或任意其它天然蠟、乳鵬NF、十A/ 十八瞎十六/十八醇聚氧乙烯(20)醚、fl別鼸甘油酯、聚山梨酯20、十六/十八醇 聚氧乙烯(20)醚、乙氧基化甘油基單硬脂酸酯、十六/十八醇和《別旨酰乳,， 以單3喊混糊形式。雌制蟲或混合選擇十六/十八醇聚氧乙嫩20)醚和十六/ 十八醇。
作為pH調(diào)節(jié)劑，可提及典型的無杉l^有機堿性或酸性pH中和劑，像三乙 醉胺、10%氮氧化鈉溶液、琥珀敏琥珀酸鈉緩沖劑、檸檬敏檸檬酸鈉緩沖劑。
木領(lǐng)域技術(shù)人員肖巨夠選擇這些補充組分之一和/或濃度使得組合物的優(yōu)良 性JII不會改》M基本不會改變。
這些補充組分大部分可以以基于組合物總—筆量的0.001至20%的濃度摻入 至本發(fā)明的組^t)中。
在特定的實施方案中，本發(fā)明提供具有下列組分的保濕組合稱
-水
-甘油
-合成聚合物或酯如氫化聚異丁烯 -十六/十八醇
-十六/十八醇聚氧乙烯(20)醚 -脂肪組分如澳洲堅果油 -孚沐果油(牛油樹脂) 微素E醋酸酯 -環(huán)戊硅氧烷-PCA鈉(，保濕因子)
-聚二甲S^B
-泛醇
^壬選的苯氧乙醇
^壬選的聚丙烯,
"壬選的5別,三甲S^
頓的硬脂醇
-ft^的防腐劑如苯甲醇
-任選的法尼醇
^壬選的孚L化穩(wěn)定劑如丙烯酸酚丙烯酸C1000驢酯交聯(lián)聚^1
-g的pH調(diào)節(jié)劑如氫氧化鈉
-任選的pH調(diào)節(jié)齊咖擰檬酸
在優(yōu)選的實5t^r案中，保濕組^j更具體地包含具有以相對于該組合物總
重量的重量表示的濃度的下列組分
-50%至85% ，優(yōu)選55%至70%的水，
-1 %至20% ， 10%至19%的甘油，
-1 %至10% ，優(yōu)選1%至5%的孚沐果油(牛油樹脂)，
-0.1 %至3% ， ifci^ 0.5%至2%的環(huán)戊硅敏，
-0.1 %至5% ，雌0.5%至3%的PCA鈉，
-0.％至5% ， 4她0.1%至2%的泛醇，
-0.05%至3% ，優(yōu)選0.05%至1 %的聚二甲基硅烷醉，
-任選的0.01%至2%，優(yōu)選0.1 %至1 %的聚丙烯酸鈉。
-1%至7%優(yōu)選4%至6%的合成聚合物或酯，雌氫化聚異丁烯
-任選的2%至5%，優(yōu)選3%至4%的十六/十八醇
-0.5%至2.5% ，優(yōu)選1%至2%的十 V十八醇聚氧乙烯(20)醚
-任選的1%至10% ，雌3%至4%柳旨肪成分，雌澳洲堅果油
-0.1%至0.3% ，優(yōu)選0.5%至1.5%的維生素E醋酸酯
-苯甲醇
-0.05%至0.5%的 別識基三甲基硅烷 -0.01%至0.5%的石別旨醉-^^的0.01%至0.5%的法尼醇
-任選的0.01%至0.5%的乳化穩(wěn)定抓雌丙烯酸醱丙烯酸C10-30縫 酯交麟糊
-任選的氫氧化鈉，調(diào)節(jié)pH值6-7 -任選的檸檬酸，調(diào)節(jié)pH值6-7
在本發(fā)明的上下文中，保濕組合W不同的形式。這些組糊可以是乳劑 形式如霜、學(xué)L液、繊、浸漬巾、貼片、清潔產(chǎn)品如身鵬劑、面部洗劑或任 何其它適合的形式。
本發(fā)明也提供保濕組^)用于對M補水并且具有較少刺、,響的用途。
如實施例2中所述，本發(fā)明衝共用于^a^jt至中度，皿的組含吻。也如
實施例中顯示,CDA與其它測縱L液相比，早在鵬后2小時提供艦的補水， 并皿到24小時的所有時間點均與未，的對照組顯著不同。
本發(fā)明的組合物可以用于，IJ激和干性的皮膚。刺、激可能來源于侵略性因 素、天然或化學(xué)因素如藥品、風(fēng)、海水。所以，在一個具體實施方案中，本發(fā) 叨提供所述保濕組激的用途，其用于制備意"細于處置干性柳或'魏職/規(guī) 的醫(yī)藥品。
所以，本發(fā)明的另一個實施方案涉及補水或保濕所需皮膚的方法，其包括 將組，施用于皮膚表面。在優(yōu)選的實施方案中，考慮的皮膚是干性皮膚，更 雌被至中度干性艦。i^^f述艦是人類皮膚，人類皮膚可以 5為任 何人-，膚如成人、兒童或嬰JL/支膚。


圖l. 24小時內(nèi)改善的皿脫皮
所有的測W^品在OT后2、 4、 8、 12和24小時與未處理的對照組相比都 顯著改善^M皮。測試產(chǎn)品與未處理的對照組的對比是使用配對比較(Fisher's LSD)的方差分析(ANOVA)。
圖2. 24小時內(nèi)改善的^lfc^紋
所有的測試產(chǎn)品在施用后2、 4、 8、 12和24小吋與未處理的對照組相比都 顯著改善^^紋。測試產(chǎn)品與未處理的對照組的對比是^fflli^比較(Fisher's LSD)的方差分析(ANOVA)。
圖3. M31角質(zhì)測量儀的24小時內(nèi)的補水測量所有的測試產(chǎn)品^li用后2、 4、 8、 12和24小時與未處理的對照組相比都 顯著改善^M補7jC，然而CDA乳液(以Cphl (+)標(biāo))在2和4小時的時候 具有最高補水測量值。測試產(chǎn)品與未處理的對照組的對比是使用配對比較 (Fisher's LSD)的方差分析(ANOVA)。
表格
表l.標(biāo)準化累計刺激性分數(shù)和分類 實施例l:組糊
該實施例提供數(shù)種具有下述具體組分組成的組^I:
組合物A組合物B
十六/十八醇2.84,2
十六/十八醇聚氧乙 烯(20)醚1.21-8
牛油樹脂13
丙烯酸酯/丙烯酸
C10-30烷基酯交聯(lián)聚0,010.05
合物
聚丙烯酸鈉0.100,50
聚二甲基硅氧烷醇0.080,15
苯氡乙醇0.250,90
氫化聚異丁烯4.006,00
澳洲堅果油1. 503
泛醉0.200.30
環(huán)戊硅氣烷11.42
PCA鈉1.001.50
甘油1518
維生素E醋酸酯1.001,00
^mi^研究用于分析與其它目前可獲得的推薦產(chǎn)品相比，保濕組，
CDA以乳' ^^于離至中度千性^^志愿者的補水性能和刺激町能性。
進行兩天的單盲^^臨床研究用于評估COA乳液在單一OT后對皿傳 輸水分的能力。通過ComeometeitS) (CM 825, Courage+ 1013^徳國)，行皮麟合受試^^牛的A^，其年齡在18至65歲，在小腿側(cè)面具有被至中度干性艦。并且他們在兩天的臨床測驗期間也必須愿意不在駛!)試區(qū)鵬行加濕、剃刮，抹任何其它產(chǎn)品。有不可控疾病(即糖尿病、高血壓、甲狀腺功能亢
進禾n/或甲，功能Mii)禾n/^4受試區(qū)域具有ft^^fe^，情(即活動性ra病、赫性濕疹、紋身、疤痕、切衝刮衝鵬、曬傷等)的個^T、能參與
此項研究。診斷性測量包括產(chǎn)品j6OT前和施用后2、 4、 8、 12和24小時進行的診斷性分級以及Comeometei⑧測量。Comeometei⑧通過電容量法而對角質(zhì)層
(SC)的濕含量進行定量。這種觀懂j頓會隨著艦水始量變多而增大的任意單位。CDA乳液與以下目OT 場戶;m的其它保濕劑進行對比:CpW孚L液(高德美實驗室，L.P)， CerV乳液(Coria實驗室有限公司)，Avno乳液(強生消費者公司)，和Eucn學(xué)L液(Beieredorf公司)。艦雌和敏的tf^基于5分制，0=沒有，4=艦有明顯大1^ Ol.O毫米)或明顯裂幼裂縫。測試產(chǎn)品和未處理的對照組之間的比較使用配對比較(Fished LSD)的方差分析
(ANOVA)。
另外，14天累計刺激可能性研究依照公知的方法對CDA學(xué)L液與其它產(chǎn)品的溫和性進行比較。"征集符合受試剝牛的人群，其是18-70歲的男性或女性病人，具有FitepatrickI-lV型艦并且愿意在漸究期間避免受試區(qū)^l^受到太陽直射和不使用曬黑床。受試區(qū)域有活動性銀屑病、活動性皮膚過敏反應(yīng)、活
動性濕疹、或曬傷、粉刺、擦傷、瘢痕組織、紋身禾n/^膚疾病的患者、或者
那些在測試區(qū)域4頓抗癌劑、免疫抑制治療倒物、禾P/^^謝、或鵬外用甾類或其它藥物的患者不能參與此項研究。用預(yù)測性斑貼^^技術(shù)對CDA乳液與Cphl乳液、CerV乳液、Avno乳液和Eucn乳、艦行比較。含100微升測,:品的閉合斑貼每雄加至皮膚達M天，具有1.0%十二^ 酸鈉的斑貼作為陽性對照組，而白凡士林用作陰性對照組。
兩個研究中所有的不良情況都根據(jù)其嚴重性和與研究產(chǎn)品的相關(guān)性被報道。
結(jié)果
ANOVA對比顯示出，所有的測試產(chǎn)品與未處理的組相比，在施用后的2、4、 8、 12和24小時都顯著改善了皿的脫皮(圖1)和,(圖2) (P《.05)。ANovA對比也顯示出，所有的測^品與未^ba的m比，^m有的時間點由
Corneometei^測量測得的補水顯著更多(P《.05;圖3)。另外，CDA乳液早^!OT后2小時就具有最高的補水測量值。甚至鵬后4小時，CDA乳液比其它柳織L鵬有艦的補水。CDA孚L液、CpW學(xué)L液和Eucn乳液與其它乳液相比，直到24小時都鄉(xiāng)最多的補7K。
從14天累計刺激可能性研究的結(jié)果表明了 CDA乳液與其它目前推薦的測試產(chǎn)品相比,和性。CDA乳液的累計刺激性分數(shù)為O.OO，低于陰'艦照組，白凡士林(累計分數(shù)1.9)。 1.0%十二^^1,，為陽性對照組，累計刺激可能性，為595.4 (表l)。根據(jù)Boger和Bowman所用的審微分類，基于標(biāo)準累計刺激分數(shù)，所有的測試產(chǎn)品都被歸類為"溫和材料"(種類I)，陽性對照組
被歸類為"可能溫和"(種類m)。
戰(zhàn)頓微程中無不良情況報道。
表格l
測試材料標(biāo)準化累計分 數(shù)級別分類a
CDA乳液0.0溫和材料 -無 實驗刺激性
Cet叩hil乳液0.0!溫和材料 -無 實驗刺激性
Avno乳液0.0溫和材料-無 實驗刺激性
CerV乳液1.9溫和材料-無 實驗刺激性
Eucn乳液21.3溫和材料 -無 實驗刺激性
陰性對照組-白凡士林1.9溫和材料-無 實驗刺激性
陽性對照組 -1.0%十二烷 基硫酸鈉595.4III通常使用時可 能溫和
根據(jù)Berger和Bowman法的刺激分類"
15結(jié)論
CDA乳液與其它測試乳液相比，在鵬后2小時具有頓的補水，并且在直到24小時的所有時間點與未處理的對照組相比都具有顯著的不同(P《05)。
拳CDA乳液基于標(biāo)準化累計刺激性分數(shù)為O，船艮導(dǎo)是溫和的。
攀CDA孚,J^(^家^^患^/^:了^^尋6^J^和^^ffliJ的^^范參考文獻
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權(quán)利要求
1、保濕組合物，其在可藥用的介質(zhì)中包含至少天然保濕因子、乳木果油、至少一種硅酮、和泛醇。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保濕組合物，其中至^種硅,自環(huán)狀聚二甲驗辦、i^:甲^^或其混她
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的保濕組，,其中至少一種硅,自環(huán);Xaf^、 環(huán)e^T避^、聚二甲S^^醇或其混^)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的保濕組合物，其中天然保濕因子是多組分的混合 物并且包含吡略烷酮羧,。
5、 根據(jù)權(quán)利要求14任意一 述的保濕組^)，其包含至少l 0%的 PCA鈉。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保濕組合物，其包含下列組分 -水，-甘油， -乳木果油， -環(huán)離鄉(xiāng)， -吡咯烷酮羧鵬， -泛醇，-聚二甲基^^醇，和 -任選的聚丙烯酸鈉。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的保濕組，，其包含具有以相對于該組合物總重量的賞量表示的濃度的下列組分-50%至85% ,優(yōu)選55%至70%的水，-1 %至20% ，優(yōu)選10%至19%的甘油，-1 %至10% , 1%至5%的孚U:果油，-0.1%至3%， 0.5%至2%的環(huán)戊硅，，-0.1 %至5% ， ■ 0.5%至3%的吡咯烷酮羧酸鈉，-0.1%至5% , 0.1%至2%的泛醇，-0.05%至3% ，優(yōu)選0.05%至1 %的聚二甲基^^醇，·0.01%至2% , o.i %至i %的聚丙烯,。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的保濕組剖勿，其另夕h^含具有以相對于該組， 總重量的Sft表示的濃度的下列組分的至少一種.-掘成分， -乳化穩(wěn)定劑， -防腐劑，-鵬pH調(diào)節(jié)劑。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1-8任意一項所述的組糊，其呈乳劑形式如霜、乳液、繊、浸漬巾、貼片、清潔產(chǎn)品如身條劑或面繊劑。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1-9任意一項所述組糊的用途，其用于所需鵬的補減保濕。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1-9任意一TO m^)的用途，其用于"TOra后2 小時提供補水。
12、 根據(jù)權(quán)利要求IO或ll所避且鎖的用途，其中所需艦是f性/艦， 且雌輕度至中度干性艦。
13、 用于所需皮膚補水或保濕的方法，其包括在該皮膚表面施用權(quán)利要求 1所述的組合物。
14、 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所需艦是干性皮膚。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所需Mfe是輕度至中度干性皮膚。
16、 根據(jù)權(quán)利要求13-15任一項所述的方法，其中所需皮膚是人類皮膚。
全文摘要
本發(fā)明涉及保濕組合物和其在干性皮膚，以及尤其是輕度至中度干性皮膚上的用途。
文檔編號A61Q19/00GK101687106SQ200880018344
公開日2010年3月31日 申請日期2008年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月1日
發(fā)明者T·拉鮑伊爾 申請人:蓋爾德馬研究及發(fā)展公司