專利名稱：一種靜脈外間接人造瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及用于治療下肢深靜脈功能不全的一種靜脈外間接人造瓣膜。
背景技術(shù)：
人體全身的血液循環(huán)中，下肢血液抵抗重力作用向心臟回流是整個血液循環(huán)的重要組成部分。下肢血液可以抵抗重力而順利回流主要兩個原因，一是小腿的肌肉進行交替的收縮和舒張，作為一個肌肉泵，將包裹與肌肉內(nèi)的靜脈血液擠向心臟；二是在整個下肢靜脈中，一般每隔10～20厘米即有一個靜脈瓣膜，防止血液的返流。而由于先天性瓣膜結(jié)構(gòu)不良、血栓的堵塞機化或長期站立負(fù)重等其他一些原因，造成瓣膜關(guān)閉功能不全，此類疾病稱為下肢深靜脈功能不全，國內(nèi)發(fā)病率高達(dá)8.8％，嚴(yán)重影響人們的日常生活和工作。但是目前，該類疾病以手術(shù)治療為首選，但是各種治療手段尚不能達(dá)到令人滿意的療效。
近年來，許多國外學(xué)者提出各自瓣膜替代物的設(shè)計。目前國外研究中的瓣膜替代物的種類主要有(1)將靜脈壁的全部或內(nèi)膜部分向腔內(nèi)翻轉(zhuǎn)形成一個瓣膜樣結(jié)構(gòu)，但是術(shù)后可能發(fā)疤痕攣縮，造成靜脈管徑狹窄，甚至阻塞；(2)利用不銹鋼、鉑等，制造人工瓣膜，此類設(shè)計將人工植入物直接暴露于血液中，有血栓形成可能；(3)設(shè)計在管壁外規(guī)律性壓迫靜脈的裝置，模擬靜脈瓣膜功能。目前用腓腸肌肌襻壓迫靜脈，當(dāng)人體下肢運動時，腓腸肌肌襻對靜脈的壓迫就模擬靜脈瓣膜功能，而當(dāng)靜息狀態(tài)下，腓腸肌肌襻就起不了瓣膜的作用。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種靜脈外間接人造瓣膜，保持靜脈內(nèi)血液選擇性單向流動的手術(shù)植入裝置。
為了實現(xiàn)上述目發(fā)明所采用的技術(shù)方案是瓣膜上體和瓣膜下體通過兩側(cè)瓣膜軸連接；瓣膜上體與瓣膜下體相對面的兩端分別設(shè)有血管壁遠(yuǎn)端壓迫點和血管壁近端壓迫點，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點能與靜脈遠(yuǎn)端接觸，血管壁近端壓迫點能與靜脈近端接觸；瓣膜上體與瓣膜下體的血管壁近端壓迫點均用固定縫線將瓣膜上體與瓣膜下體與靜脈壁固定。
血管壁遠(yuǎn)端壓迫點壓迫面積小于血管壁近端壓迫點壓迫面積；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點壓迫程度大于血管壁近端壓迫點壓迫程度；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點與瓣膜軸在血管軸向投影距離小于血管壁近端壓迫點與瓣膜軸投影距離。
所述的瓣膜上體和瓣膜下體材料為外層包覆膨化聚四氟乙烯(ePTFE)層的鈦合金。
本發(fā)明具有的有益效果是該發(fā)明可保持靜脈內(nèi)血液選擇性單向流動，具有生理瓣膜的功能；而且該裝置放置在血管壁外，保持血管內(nèi)膜的完整性，減小術(shù)后血管內(nèi)血栓形成可能的風(fēng)險。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)原理立體圖；圖2是本發(fā)明處于關(guān)閉狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖2中A-A線的剖面圖；圖4是圖2中B-B線的剖面圖；圖5是本發(fā)明處于開放狀態(tài)下的的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是圖5中C-C線的剖面圖；圖7是圖5中D-D線的剖面圖。
圖中1、瓣膜下體，2、瓣膜上體，3、瓣膜軸，4、血管壁遠(yuǎn)端壓迫點，5、血管壁近端壓迫點，6、靜脈壁，7、血管內(nèi)腔截面，8、固定縫線，9、靜脈遠(yuǎn)端，10、靜脈近端。
具體實施例方式
如圖1、圖2所示，瓣膜上體2和瓣膜下體1通過兩側(cè)瓣膜軸3連接；瓣膜上體2與瓣膜下體1相對面的兩端分別設(shè)有血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4和血管壁近端壓迫點5，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4能與靜脈遠(yuǎn)端9接觸，血管壁近端壓迫點5能與靜脈近端10接觸；瓣膜上體2與瓣膜下體1的血管壁近端壓迫點4均用固定縫線8將瓣膜上體2與瓣膜下體1與靜脈壁6固定。
血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4壓迫面積小于血管壁近端壓迫點5壓迫面積；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4壓迫程度大于血管壁近端壓迫點5壓迫程度；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4與瓣膜軸3在血管軸向投影距離小于血管壁近端壓迫點5與瓣膜軸3投影距離。
所述的瓣膜上體2和瓣膜下體1材料為外層包覆膨化聚四氟乙烯(ePTFE)層的鈦合金。
本發(fā)明的工作原理如下如圖2、圖3、圖4所示，當(dāng)血流自靜脈近端10向靜脈遠(yuǎn)端9流動時，所述的靜脈壁6對血管壁近端壓迫點5產(chǎn)生的力矩大于靜脈壁6對血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4產(chǎn)生的力矩，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4的壓迫程度變大，導(dǎo)致靜脈閉合，如圖3所示，而血管壁近端壓迫點5的壓迫程度變大，如圖4所示。從而該裝置起到阻斷的血液反流的作用。
如圖5、圖6、圖7所示，當(dāng)血流自靜脈遠(yuǎn)端9向靜脈近端10流動時，所述的靜脈壁6對血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4產(chǎn)生的力矩大于靜脈壁6對血管壁近端壓迫點5產(chǎn)生的力矩，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點4的壓迫程度變小，如圖6所示，而血管壁近端壓迫點5的壓迫程度變大，但不至于壓迫到靜脈閉合的程度，如圖7所示。從而，血液順利通過，向心臟流動。
如圖2所示，為防止靜脈壁6在血管壁近端壓迫點5處發(fā)生側(cè)向位移，在該裝置安置時用手術(shù)縫線將靜脈壁6的外膜與瓣膜上體2與瓣膜下體1的膨化聚四氟乙烯層縫合固定縫線8。
在手術(shù)過程中，外科醫(yī)生游離一端股靜脈，結(jié)扎離斷該段股靜脈上的側(cè)支靜脈，將瓣膜上體2與瓣膜下體1放置于該段股靜脈管壁外，安置兩側(cè)的瓣膜軸3，再縫合固定縫線8，從而完成了安置靜脈外間接人造瓣膜的主要手術(shù)過程。
上述具體實施方式
用來解釋說明本發(fā)明，而不是對本發(fā)明進行限制，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)，對本發(fā)明作出的任何修改和改變，都落入本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種靜脈外間接人造瓣膜，其特征在于瓣膜上體(2)和瓣膜下體(1)通過兩側(cè)瓣膜軸(3)連接；瓣膜上體(2)與瓣膜下體(1)相對面的兩端分別設(shè)有血管壁遠(yuǎn)端壓迫點(4)和血管壁近端壓迫點(5)，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點(4)能與靜脈遠(yuǎn)端(9)接觸，血管壁近端壓迫點(5)能與靜脈近端(10)接觸；瓣膜上體(2)與瓣膜下體(1)的血管壁近端壓迫點(4)均用固定縫線(8)將瓣膜上體(2)與瓣膜下體(1)與靜脈壁(6)固定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種靜脈外間接人造瓣膜，其特征在于血管壁遠(yuǎn)端壓迫點(4)壓迫面積小于血管壁近端壓迫點(5)壓迫面積；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點(4)壓迫程度大于血管壁近端壓迫點(5)壓迫程度；血管壁遠(yuǎn)端壓迫點(4)與瓣膜軸(3)在血管軸向投影距離小于血管壁近端壓迫點(5)與瓣膜軸(3)投影距離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種靜脈外間接人造瓣膜，其特征在于所述的瓣膜上體(2)和瓣膜下體(1)材料為外層包覆膨化聚四氟乙烯層的鈦合金。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種靜脈外間接人造瓣膜。瓣膜上體和瓣膜下體通過兩側(cè)瓣膜軸連接；瓣膜上體與瓣膜下體相對面的兩端分別設(shè)有血管壁遠(yuǎn)端壓迫點和血管壁近端壓迫點，血管壁遠(yuǎn)端壓迫點能與靜脈遠(yuǎn)端接觸，血管壁近端壓迫點能與靜脈近端接觸；瓣膜上體與瓣膜下體的血管壁近端壓迫點均用固定縫線將瓣膜上體與瓣膜下體與靜脈壁固定。當(dāng)血流自靜脈近端向靜脈遠(yuǎn)端流動時，能使血管壁遠(yuǎn)端壓迫點閉合；當(dāng)血流自靜脈遠(yuǎn)端向靜脈近端流動時，能血管壁遠(yuǎn)端壓迫點被血流沖開。該發(fā)明可保持靜脈內(nèi)血液選擇性單向流動，具有生理瓣膜的功能；而且該裝置放置在血管壁外，保持血管內(nèi)膜的完整性，減小術(shù)后血管內(nèi)血栓形成可能的風(fēng)險。
文檔編號A61B17/00GK1957861SQ20061015463
公開日2007年5月9日 申請日期2006年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月13日
發(fā)明者劉穎斌, 王俊 申請人:浙江大學(xué)