用于改善或矯正心瓣關(guān)閉不全的可植入的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于改善或矯正心瓣關(guān)閉不全的可植入的裝置，其具有閉鎖體(1)，所述閉鎖體可定位在心瓣的通過區(qū)域中、尤其是在心臟的心房(2)和心室(3)之間的區(qū)域中并且具有上面的、上游的端部(1a)和下面的、下游的端部(1b)，其中，在閉鎖體(1)的其中至少一個(gè)端部(1a、1b)上設(shè)置有至少一個(gè)貼靠帶(4)，所述貼靠帶遠(yuǎn)離閉鎖體(1)地延伸并且以至少一個(gè)環(huán)引回閉鎖體(1)并且至少沿其延伸范圍的一部分可貼靠到內(nèi)部的心臟壁上。
【專利說明】用于改善或矯正心瓣關(guān)閉不全的可植入的裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于改善或矯正心瓣關(guān)閉不全的可植入的裝置，其具有閉鎖體，所述閉鎖體可定位在心瓣的通過區(qū)域中、尤其是在心臟的心房和心室之間的區(qū)域中并且所述閉鎖體具有上面的、上游的端部和下面的、下游的端部。

【背景技術(shù)】
[0002]這種類型的裝置在現(xiàn)有技術(shù)中已知，例如由出版物US 7，785，366B2已知。在其中所述的裝置具有閉鎖體，所述閉鎖體設(shè)置在二尖瓣膜的通過區(qū)域中并且因此在心臟的左心房和左心室之間設(shè)置。為此，閉鎖體利用向下延伸的錨固元件固定在心臟的心肌中。錨固元件具有這樣選擇的長度，使得閉鎖體設(shè)置在心瓣內(nèi)，即由其包圍。在這里所述的裝置具有如下缺點(diǎn)，即，為了固定閉鎖體，在心肌中的植入是必要的，這帶來感染危險(xiǎn)和組織損傷。按照這種結(jié)構(gòu)型式的閉鎖體也只在一側(cè)錨定并且可以在錨固端部上自由地圍繞植入位置運(yùn)動(dòng)。因此未可靠給出在心瓣內(nèi)的位置固定性。
[0003]一般地可使用這種類型的閉鎖體，以便矯正或至少改善心瓣關(guān)閉不全、即心瓣的這樣的病態(tài)的變化或畸形，其如下造成，即，心瓣不完全關(guān)閉，而是即使在關(guān)閉的狀態(tài)中在瓣葉之間保留有間隙，血液可以相反于真正的流動(dòng)方向流動(dòng)通過所述間隙。因此心瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致氧供應(yīng)不足，借此導(dǎo)致較小的負(fù)荷能力和在最差的情況中導(dǎo)致死亡。
[0004]因此設(shè)置一種開頭所述同類的類型的閉鎖體，以便填充在心瓣的關(guān)閉狀態(tài)中保留的間隙并且將該間隙由此閉鎖、然而至少減小，從而心瓣恢復(fù)其在關(guān)閉狀態(tài)中的功能。
[0005]在這里開頭所述同類的類型的閉鎖體不限制于現(xiàn)有技術(shù)中在在二尖瓣膜關(guān)閉不全時(shí)所述的使用。也可以設(shè)置在心臟的其他瓣中的使用，例如在三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、主動(dòng)脈瓣中使用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的任務(wù)是，提供一種包括閉鎖體的可植入心臟的裝置，所述裝置以簡單的方式可植入并且在心臟中以小心的方式可定位并且可固定并且優(yōu)選所述定位被可靠地維持。
[0007]該任務(wù)按照本發(fā)明如下解決，S卩，在開頭所述類型的裝置中在閉鎖體的所述端部中的至少一個(gè)上設(shè)置有至少一個(gè)貼靠帶，所述貼靠帶遠(yuǎn)離閉鎖體地延伸并且以至少一個(gè)環(huán)引回閉鎖體并且至少沿其延伸范圍的一部分可貼靠到內(nèi)部的心臟壁上。
[0008]在本發(fā)明中顯著的核心思想是，閉鎖體的固定、即位置固定的定位不再通過在心肌中的植入取得，雖然在進(jìn)一步構(gòu)成中附加于按照本發(fā)明的固定型式也還可以設(shè)置這樣的固定。
[0009]按照本發(fā)明的固定如下進(jìn)行，S卩，所述在至少一個(gè)環(huán)中引導(dǎo)的貼靠帶可以貼靠到內(nèi)部的心臟壁上并且在此至少沿其環(huán)周的一部分在植入之后接觸心臟壁。所述至少一個(gè)環(huán)因此沿著心臟的內(nèi)壁引導(dǎo)。
[0010]在此，可以在一種進(jìn)一步構(gòu)成中設(shè)定，貼靠帶在其延伸的行程中分支成至少兩個(gè)貼靠帶臂，所述貼靠帶壁引回閉鎖體。這樣的分支可以例如在分支位置與閉鎖體最大地遠(yuǎn)離的位置處進(jìn)行。
[0011]按照本發(fā)明的結(jié)構(gòu)也可以設(shè)定，從閉鎖體出發(fā)，多個(gè)貼靠帶臂在環(huán)形的或弓形的行程上延伸并且在共同的連接位置中相遇并且在那里相會(huì)。這樣的結(jié)構(gòu)構(gòu)成包括多個(gè)貼靠帶臂的籠，所述貼靠帶臂以其中一個(gè)端部固定在閉鎖體上并且以其他端部彼此固定。
[0012]在優(yōu)選的實(shí)施方式中可以設(shè)定，貼靠帶由彈簧彈性的材料構(gòu)成，尤其是由形狀記憶合金制成的彈簧彈性的材料構(gòu)成。
[0013]彈簧彈性的構(gòu)成具有如下優(yōu)點(diǎn)，即，所述至少一個(gè)貼靠帶在內(nèi)部的心臟壁上的貼靠可以在力負(fù)載下進(jìn)行，所述力負(fù)載通過內(nèi)部的彈簧力產(chǎn)生。例如貼靠帶長度、或環(huán)長度或由多個(gè)貼靠帶臂形成的籠的大小可以選擇為比選擇的心房或選擇的心室更大，貼靠帶應(yīng)該固定在所述心室中。
[0014]在這樣的情況中，貼靠帶/籠通過心臟壁壓縮，這在貼靠帶/籠中產(chǎn)生相反于壓縮作用的彈簧力。以這種方式實(shí)現(xiàn)良好的力鎖合和形鎖合。該實(shí)施方式也具有優(yōu)點(diǎn)，即，由于彈簧彈性，心臟的收縮不會(huì)受按照本發(fā)明的裝置影響。
[0015]所述至少一個(gè)貼靠帶由彈簧彈性的材料、尤其是形狀記憶合金、例如鎳鈦諾的構(gòu)成具有另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，即，所述至少一個(gè)貼靠帶、例如為植入目的可以折疊通過導(dǎo)液管并且在植入之后、即在從導(dǎo)液管中射出之后自動(dòng)打開，尤其是在體溫的作用下。這樣的可折疊性不僅可以通過形狀記憶合金取得，而且也可以通過合適的生物相容的彈簧鋼合金取得。
[0016]所述至少一個(gè)按照本發(fā)明的貼靠帶可以在一種可能的、提供彈簧彈性的實(shí)施方式中也通過螺旋形盤繞的線材構(gòu)成，所述線材通過其繞匝具有處于沿貼靠帶的延伸方向的空心的通道。這樣的在內(nèi)開口的貼靠帶也可以通過內(nèi)部空心的絲網(wǎng)形成。該盤繞的線材或該絲網(wǎng)可以附加地嵌入生物相容的材料、例如硅酮中，尤其是也嵌入如下材料中，所述材料也包圍閉鎖體或閉鎖體至少部分由所述材料形成。
[0017]所述線材可以本身由形狀記憶合金、例如鎳鈦諾構(gòu)成。備選或補(bǔ)充地也可以設(shè)定，在因此形成通道的螺旋形盤繞的線材/絲網(wǎng)的內(nèi)部引導(dǎo)另一個(gè)線材，所述另一個(gè)線材例如由形狀記憶合金如鎳鈦諾制成。
[0018]至少一個(gè)貼靠帶或之前所述的籠結(jié)構(gòu)至少設(shè)置在按照本發(fā)明的裝置的閉鎖體的其中一個(gè)端部上，然而優(yōu)選設(shè)置在兩個(gè)端部上，亦即設(shè)置在閉鎖體的下面的和上面的端部上。
[0019]因此在用于矯正二尖瓣膜亦或三尖瓣關(guān)閉不全的裝置中，一個(gè)貼靠帶或多個(gè)貼靠帶臂可以構(gòu)成至少一個(gè)環(huán)，所述環(huán)設(shè)置在心臟的心房中并且一個(gè)貼靠帶或多個(gè)貼靠帶臂可以構(gòu)成至少一個(gè)環(huán)，所述環(huán)設(shè)置在心室中。閉鎖體處于環(huán)對(duì)/籠對(duì)之間并且這樣定位和固定在心瓣的通過區(qū)域中。尤其是由此垂直于血流取得大的軸向的以及大的側(cè)面的位置精度。
[0020]為了改善形成的環(huán)的彈簧特性，可以在可使用在所有實(shí)施方式中的進(jìn)一步構(gòu)成中設(shè)定，在貼靠帶的環(huán)中、尤其是在配置給心室的環(huán)中設(shè)置有至少一個(gè)弧/折彎處，所述弧/折彎處的尖端朝閉鎖體指向。
[0021]在所有實(shí)施方式中可以在一種進(jìn)一步構(gòu)成中設(shè)定，貼靠帶固定在閉鎖體的在端部之間延伸的側(cè)向區(qū)域中/上。貼靠帶或貼靠帶臂因此在該實(shí)施方式中至少在其延伸范圍一部分上沿閉鎖體的延伸范圍引導(dǎo)并且固定在所述閉鎖體上/中。代替在側(cè)向區(qū)域上/中的固定，也可以在閉鎖體中、例如在中間或在閉鎖體的內(nèi)部容積的希望的位置處進(jìn)行固定。
[0022]在上面提到的實(shí)施方式中，也可以取得優(yōu)選的進(jìn)一步構(gòu)成，其中通過唯一的、尤其是本身封閉的貼靠帶，在閉鎖體的上面的端部之上構(gòu)成環(huán)并且在下面的端部之下構(gòu)成環(huán)，尤其是其中，所述兩個(gè)環(huán)通過閉鎖元件的側(cè)向區(qū)域或例如在中間穿過所述閉鎖元件彼此過渡進(jìn)入。
[0023]在通過多個(gè)貼靠帶臂的形成籠的情況下，彼此對(duì)應(yīng)的臂可以在閉鎖體的下面的和上面的端部上穿過閉鎖體彼此過渡進(jìn)入。
[0024]在上面的和下面的貼靠帶的分離實(shí)施方式中，所述貼靠帶也可以分別固定在沿流動(dòng)方向端側(cè)的上面的和下面的端部上。
[0025]在用于治療二尖瓣膜關(guān)閉不全的使用中可以設(shè)定，閉鎖體具有垂直于血液流動(dòng)方向的基本上鐮刀形的橫截面。在該實(shí)施方式中，貼靠帶、尤其是唯一的貼靠帶可以處于所述橫截面的鐮刀尖端中。
[0026]以類似的方式，在用于治療三尖瓣關(guān)閉不全的使用中，貼靠帶臂可以處于臂尖端中，其中，閉鎖體垂直于流動(dòng)方向具有基本上三臂星形的橫截面。貼靠帶臂的籠形因此優(yōu)選在這樣的應(yīng)用中進(jìn)入使用。
[0027]在全部的使用中也可以設(shè)置一種實(shí)施方式，其中，其中至少一個(gè)環(huán)、尤其是閉鎖體的端部之一的配置給心房的環(huán)朝心臟壁凸地構(gòu)成并且其中至少一個(gè)環(huán)、尤其是配置給心室的環(huán)形成相對(duì)于閉鎖體遠(yuǎn)側(cè)的、朝心臟壁指向的尖端，尤其是所述尖端可錨定在心肌中。
[0028]這樣按照本發(fā)明實(shí)現(xiàn)，閉鎖體的上面的端部通過配置給心房的環(huán)在內(nèi)部的心臟壁上的貼靠被固定，然而下面的端部固定在心肌中，基本上如已經(jīng)在現(xiàn)有技術(shù)中已知的。這樣至少在閉鎖體的兩端取得在心臟中的固定。通過心房中的環(huán)此外阻止閉鎖體伴隨血流從閥瓣平面到心室中的運(yùn)動(dòng)。
[0029]為了還改善在心臟內(nèi)壁上的固定，可以在所有可能的實(shí)施方式中設(shè)定，在所述至少一個(gè)貼靠帶的外側(cè)上設(shè)置倒鉤或結(jié)點(diǎn)。利用所述倒鉤，貼靠帶可以在心臟壁中緊緊抓住或通過結(jié)點(diǎn)阻止位置變化。
[0030]也可以在一種與所有實(shí)施方式可組合的進(jìn)一步構(gòu)成中設(shè)定，貼靠帶在其延伸的區(qū)域(貼靠帶在所述區(qū)域中可貼靠到內(nèi)部的心臟壁上)中具有相對(duì)于其他區(qū)域(尤其是在閉鎖體的位置處)展平的和變寬的橫截面。這樣在貼靠區(qū)域中實(shí)現(xiàn)面積擴(kuò)大并且由此減少心臟壁的發(fā)炎。
[0031]在一種優(yōu)選的并且同樣與所有實(shí)施方式可組合的進(jìn)一步構(gòu)成中可以設(shè)定，不僅所述至少一個(gè)貼靠帶或貼靠帶臂由萎縮的或折疊的狀態(tài)可打開地構(gòu)成，而且同樣閉鎖體通過內(nèi)部的力加載從折疊的/萎縮的狀態(tài)中可展開。
[0032]這樣整個(gè)按照本發(fā)明的裝置可以作為構(gòu)件通過導(dǎo)液管或通過閘門(Schleuse)導(dǎo)入心臟中，其中，所述裝置在導(dǎo)液管/閘門內(nèi)處于萎縮的/折疊的狀態(tài)中并且在從導(dǎo)液管/閥門中釋放之后可以展開。該展開過程在此可以例如通過貼靠帶的彈性結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。
[0033]內(nèi)部的力加載可以例如如下進(jìn)行，S卩，流體可用泵打入閉鎖體中，在閉鎖體中設(shè)置膨脹性的介質(zhì)或閉鎖體由所述介質(zhì)制成或具有所述介質(zhì)，亦或借助至少一個(gè)貼靠帶的彈簧力，所述貼靠帶被弓I導(dǎo)通過閉鎖體、尤其是通過其側(cè)向區(qū)域。
[0034]在一種進(jìn)一步構(gòu)成中，閉鎖體可以具有在上面的和下面的端部之間設(shè)置的橫截面縮小部。以這種方式，閉鎖體可以有利于流動(dòng)地適配。在此，但也獨(dú)立于前述的實(shí)施方式可以設(shè)定，閉鎖體尤其是至少在心瓣的平面中與病人的關(guān)閉的心瓣的瓣葉之間的間隙的之前以測(cè)量技術(shù)檢測(cè)到的具體的形狀適配。
[0035]為此可以例如放射性地、超聲波檢查地或攝像測(cè)量在關(guān)閉的心瓣中的間隙，以便然后借助檢測(cè)到的測(cè)量值病人特定地制造閉鎖體。
[0036]獨(dú)立于之前所述的實(shí)施方式，閉鎖體可以至少在其表面上由膨潤的生物相容的材料、尤其是水凝膠構(gòu)成。由此在心瓣的關(guān)閉狀態(tài)中取得瓣葉和閉鎖體之間的特別良好的密封性。
[0037]作為另一種確保良好的密封性的材料例如也可以選擇用于閉鎖體的生物相容的硅酮。所述閉鎖體可以具有由這樣的硅酮制成涂層亦或完全由硅酮制造。
[0038]一種實(shí)施方式也可以設(shè)定，在閉鎖體中設(shè)置成形的絲網(wǎng)，所述絲網(wǎng)以硅酮或另一種生物相容的材料包封/注塑包封。尤其是，在這里可以設(shè)定，所述生物相容的材料/硅酮也包圍所述至少一個(gè)貼靠帶，由此因此然后產(chǎn)生按照本發(fā)明的裝置以所述生物相容的材料的整體涂敷。
[0039]在一種與所有其他實(shí)施方式可組合的進(jìn)一步構(gòu)成中，也可以設(shè)定，至少所述閉鎖體、必要時(shí)還有所述至少一個(gè)貼靠帶具有親水的表面涂層或結(jié)構(gòu)。同樣閉鎖體和/或所述至少一個(gè)貼靠帶的表面可以這樣構(gòu)成，例如通過涂層，使得促進(jìn)內(nèi)皮化。
[0040]特別通過前述的或其他合適的涂層或結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)，在朝閉鎖體重復(fù)地貼靠瓣時(shí)不會(huì)損傷瓣。
[0041]在一種此外可能的并且與所有實(shí)施方式可組合的進(jìn)一步構(gòu)成中可以設(shè)定，在閉鎖體上、尤其是在閉鎖體的至少一側(cè)上、優(yōu)選在閉鎖體的兩個(gè)相對(duì)置的側(cè)上設(shè)置有可運(yùn)動(dòng)的、尤其是通過血流可運(yùn)動(dòng)的翻轉(zhuǎn)元件。這樣的翻轉(zhuǎn)元件可以優(yōu)選這樣構(gòu)成，即，所述翻轉(zhuǎn)元件在血液的自然的希望的流動(dòng)方向時(shí)(例如從心房到心室中)減少閉鎖體的橫截面，例如以如下方式，即，翻轉(zhuǎn)元件通過作用的血流或力輔助貼靠到閉鎖體上，并且所述翻轉(zhuǎn)元件在相反于上面提到的流動(dòng)方向的血液流動(dòng)時(shí)、亦即在流動(dòng)反轉(zhuǎn)時(shí)擴(kuò)大閉鎖體的橫截面，例如以如下方式，即，翻轉(zhuǎn)元件通過流動(dòng)的血液從閉鎖體提起或由此被展開。這樣的翻轉(zhuǎn)元件可以在例如鐮刀尖端之間的鐮刀形的閉鎖體的情況下例如在閉鎖體的整個(gè)寬度上延伸。
[0042]在該實(shí)施方式中，自然的心瓣可以與至少一個(gè)可運(yùn)動(dòng)的翻轉(zhuǎn)元件共同作用并且引起心瓣中的間隙的可靠閉鎖。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0043]接著說明本發(fā)明的實(shí)施例。示出:
[0044]圖1包括在用于二尖瓣膜的閉鎖體的上面的和下面的端部上的凸地環(huán)形的貼靠帶的實(shí)施方式；
[0045]圖2包括上面的凸地環(huán)形的貼靠帶和貼靠帶的下面的尖地逐漸變細(xì)的環(huán)的實(shí)施方式；
[0046]圖3用于三尖瓣的實(shí)施方式，其在上面的和下面的端部上分別包括三個(gè)貼靠帶臂；
[0047]圖4包括在用于二尖瓣膜的閉鎖體的上面的端部上凸地環(huán)形的貼靠帶的實(shí)施方式；
[0048]圖5用于二尖瓣膜的實(shí)施方式，其包括在閉鎖體上使用翻轉(zhuǎn)元件；
[0049]圖6用于二尖瓣膜關(guān)閉不全的閉鎖體的鐮刀形的橫截面。

【具體實(shí)施方式】
[0050]圖1示出用于治療心臟二尖瓣膜關(guān)閉不全的按照本發(fā)明的裝置的第一實(shí)施形式。閉鎖體1在心房2和心室3之間定位在二尖瓣膜內(nèi)，即由二尖瓣膜包圍。閉鎖體1的橫截面形狀優(yōu)選與關(guān)閉的二尖瓣膜的留下的間隙的橫截面形狀適配。
[0051]在閉鎖體1的上面的端部la上設(shè)有環(huán)形凸地朝心臟壁成形的貼靠帶4，所述貼靠帶遠(yuǎn)離閉鎖體1地延伸并且以凸地弓形的環(huán)引回閉鎖體并且在其側(cè)向的區(qū)域中固定在閉鎖體1上。
[0052]貼靠帶4在側(cè)面的區(qū)域4a中從內(nèi)部接觸心臟壁。在該區(qū)域4a中貼靠帶可以具有展平的橫截面5，而在其余的區(qū)域中、尤其是在閉鎖體的固定區(qū)域中，貼靠帶4的橫截面6可以是圓的。
[0053]在閉鎖體的下面的端部lb上同樣設(shè)置有貼靠帶4，該貼靠帶實(shí)行環(huán)形的彎曲的走向，所述走向原則上類似上面的環(huán)。然而在這里下面的環(huán)具有弧，所述弧的尖端朝閉鎖體指向。該弧可以輔助在下面的貼靠帶4的區(qū)域4a之間的側(cè)面彈性。
[0054]在該實(shí)施方式中，下面的和上面的貼靠帶4是相同的。在閉鎖體1的上面的和下面的端部la/b上的環(huán)彼此過渡進(jìn)入，其方式為，貼靠帶在閉鎖體的側(cè)向區(qū)域中引導(dǎo)通過所述閉鎖體或在其旁邊引導(dǎo)經(jīng)過并且固定在閉鎖體上。
[0055]圖1此外示出，在該實(shí)施方式中，貼靠帶4的外側(cè)、尤其是至少在所述展平的接觸區(qū)域4a中具有倒鉤或結(jié)點(diǎn)7。
[0056]在圖1中示出的實(shí)施方式中，在心臟中的固定只通過貼靠帶4在內(nèi)部的心臟壁上的接觸進(jìn)行。
[0057]圖2與之不同，其中，貼靠帶4在閉鎖體1的下面的端部lb上以在遠(yuǎn)側(cè)的端部上尖地逐漸變細(xì)的環(huán)引導(dǎo)。相對(duì)于閉鎖體1遠(yuǎn)側(cè)的環(huán)端部4c可以具有固定區(qū)域，以便在心肌中產(chǎn)生錨定，例如通過螺紋或通過錨固板，所述錨固板包圍心肌。
[0058]在圖1和2中，閉鎖體1與二尖瓣膜的間隙適配并且因此原則上在垂直于血液流動(dòng)方向的橫截面中具有鐮刀形狀，如圖6對(duì)其示出的。貼靠帶4在這里優(yōu)選引導(dǎo)通過相應(yīng)的鐮刀尖端。
[0059]圖3示出用于治療三尖瓣關(guān)閉不全的實(shí)施方式。在這里在星形地構(gòu)成有三個(gè)臂的閉鎖體1上在上面的和下面的端部上設(shè)置有包括三個(gè)貼靠帶臂的貼靠帶，其中，臂4d、e、f在一個(gè)共同的位置4g上相會(huì)。臂4d、4e、4f因此類似形成一個(gè)籠，所述籠跨越閉鎖體的上面的和下面的端部。
[0060]在圖4中示出的實(shí)施方式中，二尖瓣膜關(guān)閉不全的治療通過閉鎖體1實(shí)現(xiàn)，所述閉鎖體僅在用于二尖瓣膜的閉鎖體1的上面的端部上設(shè)有凸地環(huán)形的貼靠帶4。
[0061]在圖5中示出的實(shí)施方式中，對(duì)應(yīng)于在圖1中陳述的實(shí)施方式實(shí)現(xiàn)二尖瓣膜關(guān)閉不全的治療。代替單純的閉鎖體1，回流附加地通過翻轉(zhuǎn)元件1C實(shí)現(xiàn)，所述翻轉(zhuǎn)元件可運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在閉鎖體1上。貼靠在閉鎖體1上的翻轉(zhuǎn)元件lc直立或隨流動(dòng)反轉(zhuǎn)展開并且此外阻止血液從心室3回流到心房2中。
[0062]在所有在這里示出的實(shí)施方式中，按照本發(fā)明的裝置可以是可展開的，以便例如由導(dǎo)液管/閥門供給。如圖6a和b示出的，閉鎖體可以是空心形狀，所述空心形狀的內(nèi)部的體積可以被填充，以便展開閉鎖體。
[0063]按照?qǐng)D6c，閉鎖體1也可以以可膨脹的材料8填充，從而所述材料自動(dòng)通過血液接觸膨脹并且采用其需要的形狀。閉鎖體1的按照?qǐng)D6d與特定地閥瓣形態(tài)適配的形狀也是可能的。閥瓣間隙的形狀可以例如在測(cè)量技術(shù)上檢測(cè)并且閉鎖體1借助檢測(cè)到的數(shù)據(jù)被制造。
[0064]同樣，閉鎖體以至少一個(gè)翻轉(zhuǎn)元件lc、在這里按照?qǐng)D6e在兩側(cè)分別以一個(gè)翻轉(zhuǎn)元件lc的加寬是可能的，所述翻轉(zhuǎn)元件分別在流動(dòng)反轉(zhuǎn)時(shí)擴(kuò)大閉鎖體1的橫截面并且阻止血液回流。
【權(quán)利要求】
1.用于改善或矯正心瓣關(guān)閉不全的可植入的裝置，所述裝置具有閉鎖體(1)，所述閉鎖體可定位在心瓣的通過區(qū)域中、尤其是在心臟的心房(2)和心室(3)之間的區(qū)域中，并且具有上面的、上游的端部(Ia)和下面的、下游的端部(Ib)，其特征在于，在閉鎖體(I)的其中至少一個(gè)端部(la、lb)上設(shè)置有至少一個(gè)貼靠帶(4)，所述貼靠帶遠(yuǎn)離閉鎖體(I)地延伸并且以至少一個(gè)環(huán)引回閉鎖體(I)并且至少沿貼靠帶延伸范圍的一部分可貼靠到內(nèi)部的心臟壁上。
2.按照權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，貼靠帶(4)由彈簧彈性的材料、尤其是由形狀記憶合金構(gòu)成。
3.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，貼靠帶(4)通過沿貼靠帶(4)的延伸方向形成通道的、螺旋形盤繞的線材或形成通道的絲網(wǎng)構(gòu)成，尤其是其中，另一個(gè)線材、尤其是由形狀記憶合金制成的線材在形成的通道的內(nèi)部延伸。
4.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，在貼靠帶(4)的環(huán)中、尤其是在配置給心室(3)的環(huán)中設(shè)置有至少一個(gè)弧/折彎處(4b)，所述弧/折彎處的尖端朝閉鎖體(I)指向。
5.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，貼靠帶(4)固定在閉鎖體的在端部之間延伸的側(cè)向區(qū)域中/上，尤其是固定在如下側(cè)向區(qū)域中/上，所述側(cè)向區(qū)域在閉鎖體(I)的垂直于流動(dòng)方向的橫截面為鐮刀形時(shí)處于鐮刀尖端中。
6.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，通過唯一的、尤其是本身封閉的貼靠帶(4)，在閉鎖體(I)的上面的端部(Ia)之上構(gòu)成環(huán)并且在閉鎖體的下面的端部(Ib)之下構(gòu)成環(huán)，尤其是其中，所述兩個(gè)環(huán)通過閉鎖元件(I)的側(cè)向區(qū)域或通過內(nèi)部的容積彼此過渡進(jìn)入。
7.按照權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，其中一個(gè)環(huán)、尤其是配置給心房(2)的環(huán)朝心臟壁凸地構(gòu)成，并且其中一個(gè)環(huán)、尤其是配置給心室(3)的環(huán)形成相對(duì)于閉鎖體遠(yuǎn)側(cè)的、朝心臟壁指向的尖端(4c)，尤其是所述尖端可錨定在心肌中。
8.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，閉鎖體(I)通過內(nèi)部的力加載由折疊的/萎縮的狀態(tài)可展開，尤其是通過可泵入的流體、膨脹性的介質(zhì)或借助至少一個(gè)貼靠帶(4)，所述至少一個(gè)貼靠帶被引導(dǎo)通過閉鎖體(I)、尤其是被引導(dǎo)通過閉鎖體的側(cè)向區(qū)域或閉鎖體的容積。
9.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)貼靠帶(4)沿其延伸行程分支成至少兩個(gè)貼靠帶區(qū)段(4d、4e、4f)，尤其是在分支位置與閉鎖體(I)最大地遠(yuǎn)離的位置(4g)處。
10.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，在所述至少一個(gè)貼靠帶(4)的外側(cè)上設(shè)置有倒鉤(7)或結(jié)點(diǎn)。
11.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，貼靠帶(4)在其延伸范圍的可貼靠到內(nèi)部的心臟壁上的區(qū)域(5)中具有相對(duì)于其他區(qū)域(6)展平的和加寬的橫截面。
12.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，閉鎖體(I)具有在上面的和下面的端部(la、lb)之間設(shè)置的橫截面漸縮部。
13.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，閉鎖體(I)尤其是至少在心瓣的平面中與病人的關(guān)閉的心瓣的瓣葉之間的間隙的之前以測(cè)量技術(shù)檢測(cè)到的具體的形狀適配。
14.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，閉鎖體(I)至少在其表面上由溶脹性的生物相容的材料、尤其是水凝膠構(gòu)成，或閉鎖體(I)具有親水的表面或具有表面的促進(jìn)內(nèi)皮化的涂層/結(jié)構(gòu)。
15.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，所述裝置折疊地通過導(dǎo)管或閘門可導(dǎo)入心臟中。
16.按照上述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于，在閉鎖體(I)上、尤其是在閉鎖體的至少一側(cè)上、優(yōu)選在閉鎖體的兩個(gè)相對(duì)置的側(cè)上設(shè)置有可運(yùn)動(dòng)的翻轉(zhuǎn)元件(Ic)。
【文檔編號(hào)】A61F2/24GK104394802SQ201380028212
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年5月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月1日
【發(fā)明者】T·紐曼, R·埃貝爾 申請(qǐng)人:杜伊斯堡-埃森大學(xué)