專利名稱：用于將裝置定位在內(nèi)窺鏡上的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及用于內(nèi)窺鏡手術(shù)的裝置和方法。
背景技術(shù)：
與傳統(tǒng)的開放式醫(yī)療手術(shù)過(guò)程相比，期望進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，因?yàn)檫@種手術(shù)可減小疼痛并且提供相對(duì)較快的恢復(fù)期。許多微創(chuàng)手術(shù)通過(guò)內(nèi)窺鏡(包括但不限于腹腔鏡)來(lái)執(zhí)行。這種手術(shù)允許醫(yī)生通過(guò)在患者體內(nèi)的小的接觸開口來(lái)定位、操縱和觀察在患者內(nèi)的醫(yī)療器械和附件。術(shù)語(yǔ)腹腔鏡檢查是用于描述使用內(nèi)窺鏡(通常為剛性的腹腔鏡)的這種“內(nèi)鏡手術(shù)”方法。在這種類型的手術(shù)中，經(jīng)常通過(guò)經(jīng)體壁放置的插管將輔助裝置插入患者體內(nèi)。
更為微創(chuàng)的治療包括通過(guò)經(jīng)由自然存在的身體開口將內(nèi)窺鏡插入治療部位來(lái)進(jìn)行的治療。該方法的例子包括但不限于膀胱鏡檢查、子宮鏡檢查、食管胃鏡檢查和結(jié)腸鏡檢查。很多這種手術(shù)在手術(shù)期間采用撓性內(nèi)窺鏡。撓性內(nèi)窺鏡通常在遠(yuǎn)端附近具有撓性的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部分，可由用戶通過(guò)利用在近端的控制來(lái)控制所述遠(yuǎn)端。
一些撓性內(nèi)窺鏡較小(直徑1mm-3mm)，并且沒(méi)有一體的輔助通道(也稱為活組織檢查通道或者工作通道)。其它撓性內(nèi)窺鏡(包括胃鏡和結(jié)腸鏡)具有一體的工作通道，該工作通道直徑為大約2.0-3.5mm，以導(dǎo)入和去除醫(yī)療裝置和其它輔助裝置，從而在患者體內(nèi)進(jìn)行診斷或治療。因此，可由所使用的鏡的輔助通道的直徑限制醫(yī)生使用的輔助裝置的尺寸。另外，醫(yī)生在使用具有一個(gè)工作通道的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡時(shí)，可被限制來(lái)操作單個(gè)輔助裝置。
可獲得某些專用內(nèi)窺鏡，例如工作通道直徑為5mm的長(zhǎng)工作通道內(nèi)窺鏡，其能用于通過(guò)較大的輔助裝置，或者用于提供抽吸大血塊的能力。其它專用內(nèi)窺鏡包括具有兩個(gè)工作通道的那些內(nèi)窺鏡。這種大直徑/多通道的內(nèi)窺鏡的一個(gè)缺點(diǎn)在于，這種裝置可能較為昂貴。另外，這種大直徑/多通道的內(nèi)窺鏡可具有這樣的外徑，即，使得內(nèi)窺鏡較剛硬或者難以插進(jìn)。
各參考文獻(xiàn)描述了披露與內(nèi)窺鏡有關(guān)的構(gòu)造的方法或系統(tǒng)，這些參考文獻(xiàn)例如授予Silverstein的美國(guó)專利5,025,778；授予Opie的美國(guó)專利4,947,827；Sauer提交的2002年8月公布的美國(guó)申請(qǐng)2002/107530；授予Matsui的美國(guó)專利6,352,503。已知系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)在于，內(nèi)窺鏡外部使用的裝置的遠(yuǎn)端可能以相對(duì)未控制的方式運(yùn)動(dòng)，從而導(dǎo)致輔助裝置缺乏保持在內(nèi)窺鏡的成像性能的所需視野內(nèi)的準(zhǔn)確性或者能力。
Herrman提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開了一種可變形的內(nèi)窺鏡，其具有至少一個(gè)輔助裝置。包括內(nèi)窺鏡和輔助裝置的單元具有非圓形的截面。這種非圓形的內(nèi)窺鏡在成本、復(fù)雜性或者在清潔/消毒的方面是不利的。例如具有光滑的基本上為圓形的截面的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)窺鏡較易于消毒和清潔。
Kortenbach提交的2000年8月24日公布的WO 00/48506公開了用于在內(nèi)窺鏡的外部上供應(yīng)醫(yī)療器械的方法和裝置，以允許使用太大而不能通過(guò)內(nèi)窺鏡的腔體裝配的器械。Kortenbach公開了與內(nèi)窺鏡一起使用的環(huán)圈、彈性帶、具有可重新閉合的縫的撓性護(hù)套、撓性聚合物擠壓件和限定了具有不規(guī)則(可折疊)的截面的腔體的柔性切向護(hù)套。Kortenbach還公開了具有倒T型構(gòu)造的軌道。
內(nèi)窺鏡還可與供給管一起使用。例如，已知通過(guò)內(nèi)窺鏡的內(nèi)部通道推進(jìn)供給管。還已知的是與內(nèi)窺鏡一起推進(jìn)供給管，例如通過(guò)一對(duì)從內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端延伸的鑷子保持供給管的遠(yuǎn)端，在將內(nèi)窺鏡推進(jìn)到期望位置時(shí)沿著內(nèi)窺鏡的外側(cè)“拖拽”供給管。
但是，科學(xué)家和工程師們?nèi)匀辉趯ふ腋倪M(jìn)的用于將醫(yī)療裝置引入胃腸道的裝置和方法，包括在患者體內(nèi)放置供給管的改進(jìn)莊裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供可用于各種醫(yī)療過(guò)程的方法和裝置，包括但不限于與內(nèi)窺鏡聯(lián)用的方法和裝置、通過(guò)自然存在的身體開口而使用的方法和裝置以及與供給管的放置有關(guān)的方法和裝置。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明可用于迅速地并且一致地將輔助裝置(例如供給管)放置在所需位置(例如胃中或者空腸中)，從而裝置在移除內(nèi)窺鏡期間保持在所需位置。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明可用于某些手術(shù)所需的插管的數(shù)量，例如放置供給管所需的插管的數(shù)量。在一些實(shí)施例中，本發(fā)明還可用于例如通過(guò)減少在供給管安裝中的口鼻轉(zhuǎn)換步驟，減少工具或裝置在體內(nèi)轉(zhuǎn)換或展開的次數(shù)，減少進(jìn)行手術(shù)所需的手的數(shù)量，和/或減少在手術(shù)期間醫(yī)療專業(yè)人員必須改變手的位置的次數(shù)，從而減少在某些醫(yī)療手術(shù)中所需的步驟的數(shù)量。
在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種用于將諸如端帽的裝置定位在內(nèi)窺鏡的端部上的設(shè)備。所述設(shè)備可包括用于施加力到端帽上的第一部件；以及可操作地與第一部件相關(guān)聯(lián)且可相對(duì)于第一部件運(yùn)動(dòng)的第二部件。第二部件可通過(guò)裝置中的開口向內(nèi)窺鏡施加力。在一個(gè)實(shí)施方案中，在第二部件施加拉力到內(nèi)窺鏡上的同時(shí)，第一部件在端帽的遠(yuǎn)側(cè)面上施加推力。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述設(shè)備包括在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)可選擇地?cái)U(kuò)張以在內(nèi)窺鏡上提供拉力的部件。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述設(shè)備包括可為一次性的并由輕質(zhì)聚合物材料制成的加載元件，該加載元件具有其尺寸適合穿過(guò)端帽的第一端部以及適于可拆卸地接合端帽的遠(yuǎn)端的第二端部。該加載元件可具有數(shù)個(gè)彈性叉頭，其用于可拆卸地接合內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
在某些實(shí)施方案中，關(guān)于涉及經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造口術(shù)(PEG)管和/或通過(guò)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造口術(shù)的空腸管(JET PEG)手術(shù)可以采用本發(fā)明。
(1)本發(fā)明涉及一種用于將裝置定位在內(nèi)窺鏡的端部上的設(shè)備，其包括第一部件，其用于施加力到該裝置上；以及第二部件，可操作地與第一部件相關(guān)聯(lián)且可相對(duì)于第一部件運(yùn)動(dòng)，其中第二部件可適于通過(guò)裝置中的開口向內(nèi)窺鏡施加力。
(2)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，在第二部件向內(nèi)窺鏡施加力的同時(shí)，第一部件適于向裝置施加力。
(3)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，第二部件適于向內(nèi)窺鏡的外表面施加力。
(4)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，第二部件適于向與內(nèi)窺鏡中的內(nèi)部通道相關(guān)聯(lián)的表面施加力。
(5)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，其包括可擴(kuò)張地接合內(nèi)窺鏡的部件。
(6)如第(1)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，第一部件適于向裝置施加推力，并且第二部件與第一部件可操作地聯(lián)接以便在施加推力的同時(shí)向內(nèi)窺鏡施加拉力。
(7)本發(fā)明還涉及一種用于將端帽定位在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上的設(shè)備，其包括包含第一端部和第二端部的加載元件，該第一端部的尺寸適合穿過(guò)端帽，而該第二端部適于可拆卸地接合內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
(8)如第(7)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，加載元件包括數(shù)個(gè)彈性叉頭。
(9)如第(8)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括其尺寸適合在加載元件的第一端部的上方通過(guò)并能在叉頭的上方擴(kuò)張的環(huán)。
(10)如第(8)項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括可相對(duì)于加載元件滑動(dòng)的構(gòu)件，并具有用于向端帽施加力的表面。
(11)本發(fā)明還涉及一種用于與內(nèi)窺鏡相關(guān)使用的設(shè)備，其包括具有在內(nèi)窺鏡的通道中可容納的第一結(jié)構(gòu)和用于接合通道的內(nèi)表面的第二結(jié)構(gòu)的部件；以及可操作地與構(gòu)件相關(guān)聯(lián)的機(jī)構(gòu)以用于在第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間可逆地轉(zhuǎn)換該構(gòu)件。
(12)如第(11)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述部件可從與第一結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的第一直徑擴(kuò)張，從而具有與第二結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的第二較大直徑。
(13)如第(11)項(xiàng)所述的設(shè)備，其包括平移部分和轉(zhuǎn)動(dòng)部分，其中，轉(zhuǎn)動(dòng)部分可操作地在第一和第二結(jié)構(gòu)之間可逆地轉(zhuǎn)換部件，而平移部分可操作地在部件上提供拉力。
(14)如第(11)項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，機(jī)構(gòu)沿第一方向可操作地壓縮部件，并且其中，沿第一方向壓縮部件使該部件沿第二方向擴(kuò)張以接合內(nèi)窺鏡中通道的內(nèi)表面。


圖1是內(nèi)窺鏡護(hù)套和軌道的示意圖。
圖1A是插入到手柄中的內(nèi)窺鏡的示意圖，該手柄具有處于打開構(gòu)造的鉸接閂。
圖1B是與圖1A相類似的示意圖，示出了鉸接閂處于閉合位置，并且供給管和承載器被在軌道上推進(jìn)。
圖2是圖1中護(hù)套的遠(yuǎn)端的示意圖，示出了承載器被在軌道上推進(jìn)。
圖2A是示出了端帽的近端的示意性等軸測(cè)圖。
圖3示出了設(shè)置在護(hù)套上的軌道的不同部分。
圖4是一部分軌道的俯視圖。
圖5是支撐在護(hù)套上的軌道的橫截面圖(應(yīng)當(dāng)理解，該護(hù)套可由薄膜形成，在沒(méi)有內(nèi)部構(gòu)件、例如內(nèi)窺鏡設(shè)置在護(hù)套中時(shí)，其不會(huì)保持圖5中所示的圓形構(gòu)造)。
圖6是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的供給管承載器的示意圖。
圖7是護(hù)套和軌道的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖，示出了推進(jìn)到軌道上的遠(yuǎn)側(cè)位置的承載器，并且指示凸條延伸通過(guò)端帽中的狹槽，以通過(guò)內(nèi)窺鏡進(jìn)行觀察。
圖8是示出了內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端被推進(jìn)通過(guò)護(hù)套的示意圖，其中護(hù)套、軌道、承載器以橫截面示出。
圖9是護(hù)套、軌道、承載器的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖，示出了被推進(jìn)到軌道上的遠(yuǎn)側(cè)位置的承載器和供給管。
圖10是具有用于與軌道滑動(dòng)接合的零件的供給管的示意圖。
圖11是圖10中所示零件的近側(cè)部分的示意圖。
圖12是一端口的示意圖，該端口用于在供給管定位后并且軌道已經(jīng)被從胃腸道縮回時(shí)使供給管在GI道中保持在期望的位置。
圖13是圖10所示供給管的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意性側(cè)視圖，(以虛線)示出了通道的遠(yuǎn)側(cè)部分，通過(guò)該通道引導(dǎo)營(yíng)養(yǎng)物，這樣該通道的遠(yuǎn)側(cè)部分不需要彎曲或折彎以與遠(yuǎn)側(cè)供應(yīng)端口連通，其中供給管延伸到遠(yuǎn)側(cè)供應(yīng)端口的遠(yuǎn)側(cè)的部分關(guān)于該通道傾斜，并且在圖中示出了在供給管的遠(yuǎn)端處采用的配重(虛線)。
圖14是用于在將內(nèi)窺鏡和承載器從患者的GI道處移除時(shí)將供給管保持在期望位置的構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。
圖15是圖14中構(gòu)件的遠(yuǎn)端的示意圖，示出了被定位、設(shè)定尺寸和/或設(shè)定形狀用于與供給管相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)軌零件的近端處的接觸表面接合的接觸表面。
圖16是相對(duì)于在供給管上的導(dǎo)軌零件的近端定位的圖14中構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。
圖17是在供給管上的導(dǎo)軌零件和圖14中構(gòu)件的相鄰部分的示意性仰視圖。
圖18示出了將醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護(hù)套、端帽和軌道)中的內(nèi)窺鏡引入患者的GI道，端帽和軌道的遠(yuǎn)端位于小腸(例如空腸)中。
圖19示出了在如圖18所示已經(jīng)定位內(nèi)窺鏡和軌道之后在軌道上一起推進(jìn)承載器和供給管，供給管的遠(yuǎn)端處于空腸中。
圖20示出了在將內(nèi)窺鏡與醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護(hù)套、端帽和軌道)從患者沿向近側(cè)方向移除時(shí)將構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)供應(yīng)到供給管之后的位置處，以將供給管在GI道中保持就位。
圖21示出了定位成從嘴外側(cè)延伸到小腸中的供給管。
圖22示出了提供通過(guò)鼻子的轉(zhuǎn)換管。
圖23示出了將該轉(zhuǎn)換管的端部與供給管的近端相連。
圖24示出了(例如與圖23的轉(zhuǎn)換管一起)將供給管的近端拉動(dòng)穿過(guò)喉部和鼻腔，從而使供給管的近端從患者的鼻子(從鼻孔)延伸。
圖25示出了將醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護(hù)套、端帽和軌道)中的內(nèi)窺鏡定位到GI道中，將端帽和軌道的遠(yuǎn)端定位在胃中，例如用于PEG管供應(yīng)方法，并且圖25示出了用于形成通過(guò)腹壁的經(jīng)皮切口的插管/針可用與內(nèi)窺鏡相連的光源透射。
圖26示出了將針從插管移除并且通過(guò)插管引入結(jié)圈的導(dǎo)絲，并且示出了內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端、端帽、護(hù)套和軌道經(jīng)過(guò)結(jié)圈的導(dǎo)絲的圈。
圖27在軌道上推進(jìn)PEG管(例如其長(zhǎng)度基本上小于軌道長(zhǎng)度的PEG管)，并且PEG管如此設(shè)置在軌道上，即，要定位在身體內(nèi)的PEG管的第一端部在要通過(guò)經(jīng)皮切口定位的PEG管的第二端部前推進(jìn)，示出了PEG管的第一端部被推離軌道。
圖28示出了PEG管的第二端部推離導(dǎo)軌，并且用結(jié)圈的導(dǎo)絲抓住一段從PEG管的第二端部延伸的縫合線。
圖29示出了通過(guò)經(jīng)皮切口拉動(dòng)縫合線圈和PEG管的第二端部，并且抵靠著胃壁的內(nèi)側(cè)表面將緩沖件放置在PEG管的第一端部處，并且內(nèi)窺鏡被定位成提供對(duì)放置的觀察。
圖30示出了從GI道移除醫(yī)療裝置和內(nèi)窺鏡，PEG管的外側(cè)部分適于通過(guò)腹壁引入營(yíng)養(yǎng)物。
圖31示出了將設(shè)置在醫(yī)療裝置(該醫(yī)療裝置可包括手柄、護(hù)套、端帽和軌道)中的內(nèi)窺鏡(例如胃窺鏡)定位到GI道中，將端帽、胃窺鏡的遠(yuǎn)端和軌道的遠(yuǎn)端定位在胃中，例如用于JET-PEG管供應(yīng)方法，并且圖31還示出了胃窺鏡被用于透照腹壁，針/插管可用來(lái)形成切口和/或穿過(guò)該切口進(jìn)入胃中。
圖32示出了通過(guò)插管移除針和引入結(jié)圈的導(dǎo)絲，在此之后，醫(yī)療裝置(與設(shè)置在其中的胃窺鏡一起)通過(guò)結(jié)圈的導(dǎo)絲推進(jìn)，并且該醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端和胃窺鏡的遠(yuǎn)端被推進(jìn)到空腸中(例如通過(guò)特賴茨帶)。
圖33示出了在軌道上定位供給管(例如該供給管長(zhǎng)度基本上小于軌道長(zhǎng)度)和承載器，沿著軌道推進(jìn)供給管，直到該供給管的遠(yuǎn)端位于空腸中并且可由內(nèi)窺鏡觀察。
圖34示出了將醫(yī)療裝置和胃窺鏡向近側(cè)縮回到胃中，同時(shí)將構(gòu)件在近側(cè)定位在供給管之后，以將供給管推離軌道遠(yuǎn)端，還示出了用結(jié)圈的導(dǎo)絲抓住一段從供給管延伸的縫合線。
圖35示出了通過(guò)腹壁通過(guò)切口拉動(dòng)縫合線和供給管的端部，并且將供給管的遠(yuǎn)端留在空腸中。
圖36示出了適于通過(guò)腹壁引入營(yíng)養(yǎng)物的供給管的外側(cè)部分，并且供給管的遠(yuǎn)端置于空腸中。
圖37示出了就位的供給管，并且胃窺鏡和醫(yī)療裝置被移除。
圖38示出了端帽裝載元件，其用于內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上的端帽。
圖38A為端帽裝載元件的撓性叉頭的橫截面示意圖。
圖39示出了設(shè)置在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的端帽裝載元件，設(shè)置在護(hù)套中的內(nèi)窺鏡，設(shè)置在護(hù)套內(nèi)并與內(nèi)窺鏡的外表面接合的端帽裝載元件的撓性叉頭，O形環(huán)擠壓撓性叉頭并抵靠端帽的近側(cè)面定位，端帽裝載元件的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸穿過(guò)端帽的孔。
圖40示出了在端帽裝載元件上向近側(cè)滑動(dòng)以抵靠端帽的遠(yuǎn)側(cè)面定位的手柄。
圖40A為示出了手柄的近側(cè)面和延伸到手柄中的中央孔的端帽裝載元件示意圖。
圖41示出了能夠被連接到端帽裝載元件的遠(yuǎn)側(cè)部分的環(huán)。
圖42示出了在環(huán)上向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)而在手柄上向近側(cè)推動(dòng)，以由手柄在端帽的遠(yuǎn)側(cè)表面提供推力，同時(shí)由撓性叉頭在內(nèi)窺鏡的外表面上提供拉動(dòng)牽引力，從而使端帽和0形環(huán)滑動(dòng)離開端帽裝載元件到達(dá)內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
圖43示出了接合內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面并能用于將端帽推到內(nèi)窺鏡上的設(shè)備的示意性等軸測(cè)圖。圖44是圖43中設(shè)備的截面示意圖。
圖45是示意性等軸測(cè)圖，示出了內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端、端帽和圖43的設(shè)備的前向部分，并且設(shè)備的一部分被插入內(nèi)窺鏡的工作通道。
圖46是示意性等軸測(cè)圖，示出了被插入內(nèi)窺鏡的工作通道中的一部分設(shè)備的擴(kuò)張。
圖47是示意性等軸測(cè)圖，示出了圖43中設(shè)備的致動(dòng)器的向后運(yùn)動(dòng)，以沿第一方向?qū)⒍嗣蓖频絻?nèi)窺鏡上，同時(shí)沿相反方向拉動(dòng)內(nèi)窺鏡。
圖48是圖43中設(shè)備的一部分的示意性剖視圖。
圖49是圖43中設(shè)備的一部分的示意性剖視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1和2示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的醫(yī)療設(shè)備10。在一個(gè)實(shí)施方案中，設(shè)備10包括手柄100、從手柄100延伸的撓性導(dǎo)管或者護(hù)套200、設(shè)置在護(hù)套200上的撓性軌道300以及設(shè)置在護(hù)套200遠(yuǎn)端的端帽400。手柄100和撓性護(hù)套200每一個(gè)的尺寸均可容納從中穿過(guò)的內(nèi)窺鏡。
設(shè)備10還包括一承載器500，如圖2所示，該承載器500適于以可滑動(dòng)的方式接合軌道300。端帽400的尺寸和形狀被設(shè)置成可以接合內(nèi)窺鏡(例如圖2中所示的內(nèi)窺鏡1000)的遠(yuǎn)端。內(nèi)窺鏡1000可以為任何可從商業(yè)渠道獲得的內(nèi)窺鏡，例如胃鏡或結(jié)腸鏡，其具有可進(jìn)行關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的遠(yuǎn)側(cè)部分，并包括觀察元件1100和工作通道1200。任何合適的內(nèi)窺鏡(包括但不限于胃鏡和兒科結(jié)腸鏡)可以與本發(fā)明一起使用?？梢耘c本發(fā)明一起使用的合適的內(nèi)窺鏡包括但不限于由日本Olympus Corporation制造的PCF100、PCF130L、PCF140L或者PCF160AL型內(nèi)窺鏡。手柄100、護(hù)套200和端帽400的尺寸被設(shè)定成可以容納各種直徑的內(nèi)窺鏡，例如但不限于其直徑從大約9mm至大約14mm的內(nèi)窺鏡。
為了將內(nèi)窺鏡1000與設(shè)備10一起引入患者體內(nèi)，操作者可以從清潔干燥的內(nèi)窺鏡開始。護(hù)套200優(yōu)選地由薄的、輕質(zhì)的、可皺褶的聚合物薄膜材料形成，該材料相對(duì)柔軟并且可彈性地延展，其基本上不具有抗扭剛度和扭轉(zhuǎn)載荷承受能力。使用術(shù)語(yǔ)“可皺褶的”指的是所述護(hù)套在沒(méi)有支撐所述護(hù)套的內(nèi)部結(jié)構(gòu)(例如內(nèi)窺鏡)的情況下不保持圓形的或其它規(guī)則的橫截面形狀。
在一個(gè)實(shí)施方案中，所述護(hù)套200由具有如下彈性模量的材料形成，該彈性模量小于大約20ksi，更特別的小于大約15ksi，再特別的小于大約10ksi，最特別的小于大約7ksi。所述護(hù)套可由具有如下屈服強(qiáng)度的材料形成，該屈服強(qiáng)度小于大約500psi，更特別的小于大約300psi，再特別的小于大約200psi，最特別的小于大約125psi。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述護(hù)套可由其屈服強(qiáng)度在大約90psi和大約120psi之間的材料形成。該彈性模量和屈服強(qiáng)度可以由五或更多次測(cè)量值的平均值來(lái)確定，并且通過(guò)如下方式來(lái)確定，使用ASTM#D882(薄塑料片材拉伸特性的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法)測(cè)試采用4.0英寸的標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度、1.0英寸的標(biāo)準(zhǔn)寬度、測(cè)試厚度等于薄膜的厚度(例如大約0.005英寸)，測(cè)試機(jī)的速度為0.4in/minute。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述護(hù)套可由這樣的薄膜形成，該薄膜的模量小于大約7ksi，其屈服強(qiáng)度小于大約125psi，其在破裂時(shí)的抗張強(qiáng)度在至少大約1MPa(兆帕斯卡)、特別是在至少大約5MPa，更特別是在大約10MPa或更大。所述護(hù)套可由這樣的薄膜形成，該薄膜的抗張伸展率(采用ASTM D638)為至少大約200％，更特別的為至少大約500％，并且最特別的為大約800％或更大。所述模量、屈服強(qiáng)度、抗張強(qiáng)度和伸展率由至少五次測(cè)量值的平均值確定。
在一些實(shí)施方案中，可能希望護(hù)套200在不使用潤(rùn)滑劑的情況下被插入到所述鏡的插入長(zhǎng)度上。在一個(gè)實(shí)施方案中，護(hù)套200可以具有不光滑的質(zhì)地粗糙(textured)的內(nèi)表面210，這防止撓性護(hù)套的內(nèi)表面“粘附”到內(nèi)窺鏡的插入部分的外表面上。例如在期望使該護(hù)套和內(nèi)窺鏡一起旋轉(zhuǎn)時(shí)，質(zhì)地粗糙的內(nèi)表面還能夠通過(guò)護(hù)套200輔助夾持內(nèi)窺鏡?？梢允箖?nèi)表面質(zhì)地粗糙并且外表面大致光滑，或者內(nèi)和外表面二者均質(zhì)地粗糙。該護(hù)套200的內(nèi)表面可具有與外側(cè)表面相同的質(zhì)地、或者比外表面相對(duì)更粗糙的質(zhì)地、或者比外側(cè)表面相對(duì)不粗糙的質(zhì)地。
質(zhì)地粗糙的內(nèi)表面可以設(shè)有升起的部分、下降的部分、或者升起和下降部分的組合。例如，所述內(nèi)表面可包括任意隔開的凸起部或突起，或者可選擇的，可設(shè)有升起部分(例如凸起部或突起)，該升起部分以規(guī)則隔開的間距設(shè)置，并且該間距為大致均勻的間隔。內(nèi)表面的質(zhì)地可以以粗糙度平均測(cè)量值來(lái)測(cè)量，其中“粗糙度平均值”或“Ra”為測(cè)量的輪廓高度偏離量的絕對(duì)值除以測(cè)量長(zhǎng)度的算術(shù)平均值，如在機(jī)械手冊(cè)第27版第728頁(yè)所述的，該手冊(cè)在此引入作為參考。所述粗糙度平均值可采用光學(xué)干涉法使用由Middlefield，Conn.，Zygo Corporation投入市場(chǎng)的ZygoNewView 100 3D成像表面結(jié)構(gòu)分析儀來(lái)測(cè)量?？梢允褂孟率鰷y(cè)量參數(shù)和分析參數(shù)測(cè)量參數(shù)獲取模式為“掃描”；攝像機(jī)模式為320×240常規(guī)；相位控制(AGC為“開”；Phase res為“高”；Min Mod為1％；Min Area size為7；Discon Action為“濾光器”；ConnectionOrder為“位置”；Remove Fringes為“關(guān)”；Image Zoom為1x)；掃描控制(掃描長(zhǎng)度為“延長(zhǎng)”；延長(zhǎng)掃描長(zhǎng)度為11000微英寸；FDA Res為“低”)。
分析參數(shù)濾光器為“低通過(guò)”；濾光器類型為“平均”；濾光器窗口尺寸為13；濾光器高頻1/mil；濾光器低頻1/mil；濾光器Trim為“關(guān)”；Remove為“平面”；Trim為0；Remove Spikes為“開”；Spike Height(xRMS)為1.25；數(shù)據(jù)填充為“開”；最大數(shù)據(jù)填充為25。所述測(cè)量可使用5x Michelson物鏡進(jìn)行，并且樣品可以被涂覆有金或以其它方式涂覆，以便提供反射光的大致不透明的表面。金涂層可由Hummer 6.2陰極真空噴鍍系統(tǒng)來(lái)涂覆。
在一個(gè)實(shí)施方案中，護(hù)套200的內(nèi)表面可以具有小于大約500微英寸(0.000500英寸)的粗糙度平均值Ra，更特別的該粗糙度平均值小于大約400微英寸，再特別的該粗糙度平均值小于大約250微英寸，最特別的該粗糙度平均值小于大約150微英寸。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)表面的粗糙度平均值在大約50和大約500微英寸之間，更特別的在大約50和大約250微英寸之間，最特別的在大約75和大約125微英寸之間。該粗糙度平均值確定為至少五次測(cè)量的平均值。
護(hù)套200的內(nèi)表面具有這樣的摩擦系數(shù)，該摩擦系數(shù)適合于用該護(hù)套200夾持內(nèi)窺鏡，但也允許在不需要費(fèi)很大力的條件下將內(nèi)窺鏡定位在該護(hù)套內(nèi)。合適的內(nèi)表面可具有均小于大約1.0的靜摩擦系數(shù)和滑動(dòng)摩擦系數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方案中，使用Ultem1000材料形成的摩擦滑塊(sled)，靜摩擦系數(shù)可以在大約0.3和大約0.6之間(更特別的在大約0.4和大約0.5之間)，并且滑動(dòng)摩擦系數(shù)可以在大約0.3和大約0.6之間(更特別的在大約0.4和大約0.5之間)。使用440C不銹鋼形成的摩擦測(cè)試滑塊(sled)，該靜摩擦系數(shù)可以在大約0.2和大約0.5之間(更特別的在大約0.3和大約0.4之間)，并且滑動(dòng)摩擦系數(shù)可以在大約0.2和大約0.5之間(更特別的在大約0.3和大約0.4之間)。靜摩擦系數(shù)和滑動(dòng)摩擦系數(shù)可采用ASTM測(cè)試#D1894(塑料薄膜和片材的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法)來(lái)測(cè)量。該摩擦系數(shù)確定為至少五次測(cè)量的平均值。
在一個(gè)實(shí)施方案中，該護(hù)套200可以由其厚度小于大約0.010英寸的熱塑性聚烯烴薄膜形成，并且可以由聚丙烯、聚乙烯和其混合物構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施方案中，該護(hù)套可以由其厚度在大約0.004和0.006英寸之間、更特別的為大約0.005英寸的薄膜形成?？色@得的一種合適的薄膜為由Netherlands，Hoofdorp，Basell NV制造的Basell Softell Q020F，其例如可由Pa.Royersford，SpecialtyExtrusion，Inc.提供。
手柄100可由任何合適的材料形成，包括但不限于相對(duì)硬的生物相容性金屬和塑料。一種可以用來(lái)形成手柄100的合適的材料為模制聚乙烯，例如可從Houston TX，Huntsman Corp.獲得的Huntsman12N25ACS296。
如圖1所示，手柄100具有大致圓柱形的近側(cè)部分102和鄰接的遠(yuǎn)側(cè)收縮圓錐形部分104，該近側(cè)部分102具有用于容納內(nèi)窺鏡的近側(cè)開口。手柄100在其近端包括用于容納內(nèi)窺鏡的開口101。手柄的用于容納內(nèi)窺鏡的內(nèi)通道包括對(duì)應(yīng)于部分102的大致圓柱形的通道部分103(以虛線示出)，以及對(duì)應(yīng)于部分104的大致圓錐形的通道部分105(以虛線示出)。大致圓錐形的通道部分105隨著該通道部分105向遠(yuǎn)側(cè)延伸而從相對(duì)較大內(nèi)徑漸縮成相對(duì)較小內(nèi)徑。示出的軌道支撐結(jié)構(gòu)120從部分102和104延伸，從而相對(duì)于部分102和104的縱向軸線以一傾斜角度支撐軌道斜面130。軌道斜面130能夠支撐軌道300的近側(cè)部分。
圖1A和1B示出了插入手柄100的內(nèi)窺鏡1000的等軸測(cè)圖。鉸接閂140可以被定位在軌道300的近端處或附近。所述閂140可以例如通過(guò)活動(dòng)鉸鏈或機(jī)械銷型的鉸鏈鉸接到所述軌道斜面130或結(jié)構(gòu)120上。示出的所述閂在圖1A中處于打開位置，在圖1B中處于閉合位置。當(dāng)處于閉合位置時(shí)，該閂在軌道的近端處或附近在軌道300上方延伸，并且可以輔助防止以滑動(dòng)方式支撐在軌道300上的組成元件在使用過(guò)程中從軌道300上“拉開”或否則從軌道300上移開。在圖1B中，示出了用手使承載器500和供給管600(將在下面對(duì)二者進(jìn)行更詳細(xì)的描述)沿軌道300沿向遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)。
可以采用可彈性伸展構(gòu)件在內(nèi)窺鏡上形成遠(yuǎn)側(cè)偏壓力并且在手柄100上形成近側(cè)偏壓力。例如，手柄100可包括彈性帶150(如圖18和19所示)。該彈性帶可從手柄100的一部分(例如軌道斜面130或者結(jié)構(gòu)120)延伸，以形成圍繞內(nèi)窺鏡1000的一部分(例如內(nèi)窺鏡輔助通道端口)的環(huán)圈。所述彈性帶150對(duì)于調(diào)節(jié)內(nèi)窺鏡長(zhǎng)度的變化、輔助保持護(hù)套的張緊度和輔助保持內(nèi)窺鏡在手柄中的接合很有用?？梢圆捎迷搹椥詭?lái)補(bǔ)償由于鏡的彎曲而產(chǎn)生的長(zhǎng)度變化，并且提供將內(nèi)窺鏡向遠(yuǎn)側(cè)推入手柄和護(hù)套的彈性偏壓力。作為選擇，可以使用相對(duì)無(wú)彈性的帶來(lái)代替彈性帶，并且在手柄或者護(hù)套中可采用偏壓構(gòu)件來(lái)防止護(hù)套和軌道在內(nèi)窺鏡上打褶或者“起皺”。例如，所述帶可以為一般不伸長(zhǎng)的，并且手柄由可彈性伸長(zhǎng)材料形成，或者手柄的幾何形狀(例如長(zhǎng)度)為在所述帶被接合到相對(duì)較長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡上時(shí)可伸長(zhǎng)。
端帽400可由熱塑性塑料彈性體形成，用于裝配在內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端上。端帽400可由這樣的材料形成，該材料的計(jì)示硬度小于大約100，并且更特別的在大約50和大約90之間(根據(jù)ASTM D2240使用A標(biāo)尺、0.120英寸進(jìn)行測(cè)試)。該端帽可以被壓(例如，略微膨脹以裝配)到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，并且該內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端由所述端帽400夾持。一種可用于形成端帽400的合適的材料為模制的Santoprene牌熱塑性彈性體?？赡苄枰衫鐭崴苄詮椥泽w的材料形成的端帽400，因?yàn)檫@種端帽400能被壓到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上，如下面更詳細(xì)說(shuō)明的。
參考圖1、2和2A，端帽400包括大致圓柱形的主體部分410、遠(yuǎn)側(cè)表面412、近側(cè)表面414以及在其中穿過(guò)的中央穿孔開口420，該中央穿孔開口用于容納內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端。端帽400可具有內(nèi)部的周向延伸的溝槽422，該溝槽沿所述中央穿孔開口420的內(nèi)表面的長(zhǎng)度間隔開?？稍谥黧w部分410的上半部分形成軌道凹槽424(圖2A)。該凹槽424從近側(cè)表面414向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且其尺寸和形狀被設(shè)定成容納軌道300的遠(yuǎn)端。如果需要，穿孔開口420的近側(cè)邊緣可以為斜削的或斜切的，以輔助將該端帽壓到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
所述端帽400還包括狹槽430(圖2和2A)，該狹槽延伸穿過(guò)至少一部分主體部分410并且在遠(yuǎn)側(cè)表面412上開口。狹槽430可從限制軌道凹槽424邊界的表面向遠(yuǎn)側(cè)延伸，以相對(duì)于軌道300設(shè)置成與軌道300大致相同的“點(diǎn)鐘”位置。如下所述，狹槽430的尺寸和形狀被設(shè)定成容納凸條或其它指示裝置。在一個(gè)實(shí)施方案中，狹槽430的近端大致與軌道300的通道320對(duì)準(zhǔn)(下面進(jìn)行說(shuō)明)，并且狹槽430的遠(yuǎn)端隨著狹槽430從凹槽424沿著遠(yuǎn)側(cè)方向延伸而沿徑向向內(nèi)傾斜，這樣延伸穿過(guò)狹槽430的凸條或其它指示裝置向遠(yuǎn)側(cè)并沿徑向向內(nèi)指向，以便可以通過(guò)內(nèi)窺鏡1000的光學(xué)系統(tǒng)觀察。端帽400可由任何合適的方法(例如超聲焊接)連結(jié)到護(hù)套200的遠(yuǎn)端。
軌道300可由護(hù)套200支撐，并從手柄100延伸到端帽400。圖3示出了支撐在護(hù)套200上的軌道300，其中部分軌道以虛線示出。圖4示出了軌道300的俯視平面圖，而圖5示出了由護(hù)套200支撐的軌道300的橫截面圖。在圖5中，示出了護(hù)套200就好像將其設(shè)置在內(nèi)窺鏡上時(shí)的橫截面，以用于顯示目的，可以理解的是，在一個(gè)實(shí)施方案中，護(hù)套200的壁可以是大致松弛的和可起皺的，并且在沒(méi)有內(nèi)窺鏡的支撐或其它內(nèi)部支撐的情況下缺少足夠的剛度保持圖5所示的形狀。
軌道300為大致連續(xù)的材料一體件，其沿縱向延伸足夠的長(zhǎng)度，以從患者體外的一點(diǎn)到達(dá)患者胃部中或遠(yuǎn)側(cè)的一點(diǎn)，例如通過(guò)幽門進(jìn)入腸中。軌道300可以由撓性聚合物材料、例如擠壓聚丙烯形成。可以形成軌道300的一種合適的材料為可從Houston TX，HuntsmanCorp.獲得的Huntsman 23R2Acs321。護(hù)套200可以通過(guò)任何合適的連接方法(例如通過(guò)超聲焊接)連接到軌道300上。軌道300的遠(yuǎn)端嵌件注塑到端帽400上，或者在凹槽424中連接到端帽400。手柄100可通過(guò)任何合適的連接方法(例如通過(guò)超聲焊接)連接到護(hù)套200的近端和軌道300的遠(yuǎn)端。
軌道300可包括大致C形的通道主體310，在橫截面中該通道主體310限定了倒T形通道320。該主體310包括底面312、豎直的側(cè)壁314和向內(nèi)延伸的尖端(prong)316。主體310還包括多個(gè)周向延伸的側(cè)凸條330，其從主體310向外延伸。在軌道300每一側(cè)上的相鄰?fù)箺l330例如通過(guò)扇形缺口(如圖3中虛線所示)或通過(guò)其它間隔方法(例如開槽口)間隔開，以保持軌道300的撓性。示出的凸條330被連接到護(hù)套200的內(nèi)表面210。凸條330可以通過(guò)任何合適的方式(例如使用粘合劑或其它粘合方法)連接到該內(nèi)表面210。
不受理論的限制，當(dāng)內(nèi)窺鏡置于護(hù)套200中時(shí)，可以采用凸條330使軌道300相對(duì)于內(nèi)窺鏡穩(wěn)定。該凸條幫助保持該軌道通道320的對(duì)稱軸線相對(duì)于內(nèi)窺鏡1000的徑向?qū)?zhǔn)。因此，護(hù)套200和軌道300可以作為一個(gè)整體圍繞內(nèi)窺鏡1000沿周向旋轉(zhuǎn)到不同點(diǎn)鐘位置，并且凸條330幫助將軌道300(和通道320)相對(duì)于內(nèi)窺鏡保持在正確的徑向方位。通道320的期望的徑向方位在圖5中示出，其中通道320的橫截面中心線和對(duì)稱軸線與從內(nèi)窺鏡的中央延伸的徑向線大致對(duì)準(zhǔn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，軌道300具有至少一個(gè)其撓性大于該軌道的另一部分的撓性的部分。例如，該軌道300包括一其彎曲撓性和軸向撓性比軌道的另一部分的彎曲撓性和軸向撓性大的部分。參考圖3，示意性地示出了軌道300具有三個(gè)不同撓性的部分。作為軌道300的最遠(yuǎn)側(cè)部分的部分A在彎曲和軸向延伸方面是軌道的最具撓性的部分。部分A可以與內(nèi)窺鏡的最遠(yuǎn)側(cè)部分、例如內(nèi)窺鏡的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部分相關(guān)聯(lián)。部分B與部分A相比具有相對(duì)小的撓性(更硬)。部分C是軌道300的近側(cè)部分，并且與部分B相比具有相對(duì)小的撓性。在一個(gè)實(shí)施方案中，部分A可以延長(zhǎng)大約10英寸，部分B可以延長(zhǎng)大約26英寸。在一個(gè)實(shí)施方案中，軌道300的長(zhǎng)度可以為至少大約50英寸。
在圖中所示的實(shí)施方案中，部分A和B沿著它們各自的長(zhǎng)度以一定間隔截?cái)?，以減小該部分的彎曲剛度和軸向剛度，而部分C基本上不被截?cái)?。在部分A和B中的截?cái)嘤梢贿B串的狹縫340形成。如圖3和4所示，在軌道主體310兩側(cè)上的狹縫340相對(duì)彼此錯(cuò)開(沿縱向偏移)，在軌道主體310一側(cè)上的狹縫不與在軌道主體310另一側(cè)上的狹縫對(duì)準(zhǔn)。在示出的實(shí)施方案中，在軌道一側(cè)上的每個(gè)狹縫340定位在該軌道的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)相鄰狹縫之間的中間。凸條330的每一個(gè)被定位在一對(duì)相鄰狹縫340之間。在一個(gè)實(shí)施方案中，該狹縫340的寬度(平行于通道320的長(zhǎng)度測(cè)量)小于大約0.010英寸，更特別的小于大約0.005英寸。該狹縫340可由任何合適的刀或其它切割器械來(lái)形成。不受理論限制，該狹縫340的寬度和錯(cuò)開可以提供軌道300的充足撓性，同時(shí)防止以可滑動(dòng)方式設(shè)置在軌道上的構(gòu)件例如由于在內(nèi)窺鏡彎曲(或軌道彎曲的其它位姿，或者呈現(xiàn)彎曲的位姿)的位置處尖端316的偏斜而從承載器上“拉開”或從軌道上“彈跳出”。在軌道中可選擇放置的截?cái)嘣O(shè)置允許軌道跟隨內(nèi)窺鏡的曲率，而不會(huì)顯著增加護(hù)套200和內(nèi)窺鏡組件的彎曲剛度。
在一個(gè)實(shí)施方案中，狹縫340延伸通過(guò)軌道的整個(gè)厚度(沿圖5中豎直方向測(cè)量的厚度)。另外，狹縫可從軌道的一側(cè)延伸，以跨過(guò)其中一個(gè)尖端316的整個(gè)寬度延伸，并且狹縫可至少跨過(guò)底面312的一半延伸。
在圖3和4所示的一個(gè)實(shí)施方案中，每個(gè)狹縫340可延伸通過(guò)軌道的整個(gè)厚度。另外，取決于狹縫340沿著軌道長(zhǎng)度的位置，狹縫340可延伸超過(guò)一半，但不完全跨過(guò)軌道的寬度。例如，狹縫340在圖3的部分A中可延伸跨過(guò)軌道縱向中心線。參考圖5，尺寸W示出了狹縫延伸超過(guò)一半的寬度，但不完全跨過(guò)軌道的寬度。在軌道300的同側(cè)上的狹縫340之間的間隔342(圖3)在部分A中為大約0.120英寸至大約0.130英寸，并且在部分B中大約為0.250英寸。
延伸到軌道中心線之外的狹縫340的錯(cuò)開布置能夠提供如下優(yōu)點(diǎn)，即，軌道300不具有用于承載拉伸載荷或彎曲載荷的縱向連續(xù)載荷通路。不受理論限制，狹縫340的錯(cuò)開布置可被看作在軌道300中形成彎曲部分(在圖4中由附圖標(biāo)記344標(biāo)示)。彎曲部分344具有長(zhǎng)度346(圖4)，該長(zhǎng)度346由在軌道相對(duì)側(cè)上的狹縫340的疊置的量限定，并且彎曲部分344具有寬度348，該寬度348由一個(gè)狹縫與從軌道的相對(duì)側(cè)延伸的最臨近的狹縫的縱向間隔限定。在一個(gè)實(shí)施方案中，在部分A中的長(zhǎng)度346為大約0.038英寸至大約0.040英寸，并且寬度348為大約0.0625英寸。
圖6示出了承載器500，圖7示出了被推進(jìn)到軌道300的最遠(yuǎn)側(cè)位置的承載器500。承載器500可從近端502延伸到遠(yuǎn)端504。承載器500的長(zhǎng)度為足夠從患者體外的一點(diǎn)到達(dá)患者胃部?jī)?nèi)或遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)的長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中，承載器500的長(zhǎng)度可為至少大約100cm，并且更特別的是至少大約72英寸。承載器500包括主體520、大致垂直延伸的腹板530以及軌道接合導(dǎo)軌534。承載器500可滑動(dòng)地接合軌道300，并且導(dǎo)軌534的尺寸和形狀被設(shè)定成適合在軌道300的通道320內(nèi)滑動(dòng)。承載器500為整體結(jié)構(gòu)，可被模制成或由合適的材料形成。在一個(gè)實(shí)施方案中，承載器500由相對(duì)低摩擦的材料形成，例如擠壓的PTFE(特氟隆)。
圖8提供了支撐在軌道300上的承載器500的橫截面圖，其中示出的內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端推進(jìn)通過(guò)該橫截面，以示出在內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端上的組成元件相對(duì)于軌道300的位置的一個(gè)位置。如圖8所示，腹板530從主體520大致沿徑向向內(nèi)延伸到承載器主體520的沿徑向的內(nèi)側(cè)的導(dǎo)軌534。腹板530和導(dǎo)軌534二者一起的橫截面形成大致的倒T形結(jié)構(gòu)。
承載器主體520包括通道522。該通道522基本上延伸過(guò)主體520的整個(gè)長(zhǎng)度。該通道522可由通道底面512和相對(duì)的側(cè)壁514限定邊界。主體520還包括向內(nèi)延伸的尖端516，所述尖端516具有相對(duì)的側(cè)面518，所述相對(duì)的側(cè)面518被間隔開以限定通道522的開口的喉部。
軌道接合導(dǎo)軌534的最遠(yuǎn)側(cè)部分可向遠(yuǎn)側(cè)延伸到主體520之外，以提供一撓性的指示器凸條536。凸條536的尺寸和形狀被設(shè)定成由在端帽400中的狹槽430接收。當(dāng)承載器500在軌道300上向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，一旦承載器500已經(jīng)到達(dá)其在軌道300上的最遠(yuǎn)側(cè)位置，凸條536可由內(nèi)窺鏡1000的光學(xué)系統(tǒng)觀察到。參考圖7和8，當(dāng)凸條536從狹槽430的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)沿徑向向內(nèi)前進(jìn)時(shí)，可通過(guò)內(nèi)窺鏡光學(xué)元件1100觀察凸條536。
在一個(gè)實(shí)施方案中，承載器500具有至少一個(gè)其撓性比該承載器的其它部分的撓性大的部分。例如，該承載器500可包括主體520，該主體520具有其彎曲撓性和軸向撓性大于該承載器的更近側(cè)主體部分520B的彎曲撓性和軸向撓性的遠(yuǎn)側(cè)部分520A。參考圖6，圖中示意性地示出該承載器具有兩個(gè)不同撓性的部分。承載器部分520A可為該承載器的最遠(yuǎn)側(cè)部分，并且在彎曲和軸向延伸方面為該承載器最具撓性的部分。部分520A具有至少大約2英寸的長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中，部分520A的長(zhǎng)度在大約4英寸和大約10英寸之間，更特別的，該部分520A的長(zhǎng)度在大約6英寸和大約8英寸之間。
在圖中所示的實(shí)施方案中，示出了主體部分520A沿著其長(zhǎng)度以一定間隔截?cái)?，以減小主體520的遠(yuǎn)側(cè)部分的彎曲剛度和軸向剛度。所述截?cái)嘤梢贿B串的狹縫540形成。如圖6和7所示，在承載器主體520兩側(cè)上的狹縫540相對(duì)彼此錯(cuò)開(沿縱向偏移)，在主體520一側(cè)上的狹縫不與在主體520另一側(cè)上的狹縫對(duì)準(zhǔn)。在示出的實(shí)施方案中，在承載器主體一側(cè)上的每個(gè)狹縫540定位在該承載器主體的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)相鄰狹縫之間的中間。相鄰尖端516由狹縫540隔開。
不受理論限制，該撓性凸條536和狹縫540可幫助防止承載器500的遠(yuǎn)側(cè)部分從軌道上“拉開”或“彈跳出”。例如，撓性凸條536可“橋接”在軌道300中的狹縫340之間的空間上，以幫助防止承載器與軌道300沿徑向離開。不受理論限制，狹縫540的寬度和錯(cuò)開也可提供承載器500的充足撓性，同時(shí)防止以可滑動(dòng)方式設(shè)置在承載器中的構(gòu)件從該承載器“拉開”或從該承載器“彈跳出”。
在一個(gè)實(shí)施方案中，狹縫540延伸通過(guò)承載器主體的整個(gè)厚度(沿圖8中豎直方向測(cè)量的厚度)。另外，狹縫可從承載器主體的一側(cè)延伸，以跨過(guò)其中一個(gè)尖端516的整個(gè)寬度延伸，并且狹縫可連續(xù)通過(guò)至少底面512的一部分。每個(gè)狹縫540可延伸通過(guò)承載器主體520的整個(gè)厚度，并且每個(gè)狹縫540可延伸超過(guò)一半，但不完全跨過(guò)承載器主體的寬度。在承載器主體的同側(cè)上的狹縫540之間的間隔542(圖6)在承載器主體部分520A中為大約0.1英寸至大約0.6英寸之間。狹縫540的錯(cuò)開布置能夠提供如下優(yōu)點(diǎn)，即，承載器主體部分520A不具有用于承載拉伸載荷或彎曲載荷的縱向連續(xù)載荷通路。
圖9-13示出了可與軌道300和承載器500一起使用的供給管600。該供給管600具有近端602和遠(yuǎn)端604。該供給管600包括供給管主體610，該供給管主體610具有用于通過(guò)營(yíng)養(yǎng)物的營(yíng)養(yǎng)物管道620；以及零件660，其適于提供供給管600與另一構(gòu)件的可松開的接合。例如，零件660可包括用于提供該供給管與軌道或承載器500的滑動(dòng)接合的導(dǎo)軌。
管道620可從近端602延伸到出口622，營(yíng)養(yǎng)物通過(guò)該出口622離開管道620進(jìn)入患者的GI道。如圖10和13所示，供給管600的延伸到出口622遠(yuǎn)側(cè)的部分相對(duì)于管道620的縱向軸線傾斜，并且出口622具有大致漸縮(tapered)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)造。因此，如圖10和13所示，管道620相對(duì)于供給管600的縱向軸線大致平行，并且除了管主體610自身彎曲延伸之外，該管道620不彎曲或轉(zhuǎn)彎，以與出口622連通。使管道620基本上直的延伸到出口622并且供給管的遠(yuǎn)側(cè)末端部分相對(duì)于管道620傾斜可以提供如下優(yōu)點(diǎn)，即，例如通過(guò)使導(dǎo)絲從供給管的近側(cè)入口通過(guò)管道620并從出口622穿出可以容易地清潔管道620。
參考圖12，供給管600可包括定位于出口622近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)抽吸端口。抽吸端口可以用于在放置管600后將管600的遠(yuǎn)端保持在體內(nèi)的期望位置，并且防止供給管600在供給過(guò)程中移動(dòng)。在圖10中，所示出的抽吸端口680位于出口622的遠(yuǎn)側(cè)。抽吸端口680包括多個(gè)沿徑向向內(nèi)延伸的凸條682，該凸條682在組織通過(guò)施加到抽吸端口680的真空被拉到管600中時(shí)能夠接合和保持組織。該凸條682可通過(guò)切割或割開管主體610的外壁而形成，或者該凸條682可被形成在分開的構(gòu)件中，例如被形成為包括凸條682的金屬或非金屬的插入件，其被置于管主體610的壁上的開孔中。真空可以通過(guò)與營(yíng)養(yǎng)物管道620連通或與之獨(dú)立延伸的真空管道(未示出)傳遞給抽吸端口680。配重690設(shè)置在管600的遠(yuǎn)端以輔助移動(dòng)和定位供給管600。
零件600可沿著供給管600的長(zhǎng)度的至少一部分延伸。在圖10中，示出的零件660沿著供給管600長(zhǎng)度的一部分而不是全長(zhǎng)延伸。零件660可從零件660的近端662延伸到遠(yuǎn)端664。零件660的近端662與供給管600的近端以距離L隔開，這樣該供給管600的在其保持就位時(shí)延伸通過(guò)患者的喉和/或鼻的部分不會(huì)刺激患者或者干擾供給。所述的距離L在大約6英寸和大約24英寸之間，在一個(gè)實(shí)施方案中為大約18英寸。
該零件660可與管主體610(例如通過(guò)模制或者擠壓)一體地形成?；蛘?，該零件660可與管主體610分開地制造，然后例如通過(guò)使用任何合適的粘接或連接方法連接到主體610。零件660的形狀和尺寸可以被設(shè)定成允許供給管600與另一構(gòu)件(例如軌道300或承載器500)可松開地接合，例如通過(guò)滑動(dòng)接合。在圖9中，示出的供給管600可滑動(dòng)地支撐在承載器500上。零件660包括導(dǎo)軌666和腹板668，并且腹板668從管主體610大致沿徑向延伸，從而與管主體610以隔開關(guān)系支撐導(dǎo)軌666。在圖9中，導(dǎo)軌666置于通道522中，并且腹板668延伸通過(guò)通道522的喉部。不受理論的限制，認(rèn)為在軌道300上可滑動(dòng)地支撐承載器500的同時(shí)在承載器500上可滑動(dòng)地支撐供給管600有利于在患者體內(nèi)提供供給管600的平滑的相對(duì)低摩擦的定位。或者，供給管600例如通過(guò)使導(dǎo)軌666與軌道300直接接合而可滑動(dòng)地直接支撐在軌道300上。例如，如果需要，軌道300可以涂覆特氟隆或者其它合適的低摩擦涂層。
圖11示出了零件660的近端662。錐形表面662可以被設(shè)置在近端662，以防止組織在腹板668和導(dǎo)軌666相對(duì)于承載器500的通道522滑動(dòng)時(shí)被捕獲或夾住。導(dǎo)軌666的近端可例如通過(guò)逐漸變細(xì)的方式形成，以在腹板668的兩側(cè)上提供設(shè)置在導(dǎo)軌666的近端處的接觸表面674。接觸表面674可相對(duì)于供給管600的縱向軸線成角度(在圖11中，表面674傾斜，以隨著其向遠(yuǎn)側(cè)延伸而向外延伸)。接觸表面672提供了這樣的表面，在該表面上可以施加對(duì)零件660的作用力，以沿著承載器500向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)供給管600?？梢韵鄬?duì)于供給管600的縱向軸線如此選擇接觸表面672的定向，即，被施加用來(lái)在承載器500上向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)管600的作用力不會(huì)趨向于將零件660推到承載器500中的通道522之外。
如果需要，承載器500和供給管600與零件660可以被包裝在一起。例如，承載器500和供給管600可以被包裝在一起，并且例如通過(guò)使管與承載器500滑動(dòng)接合而將供給管600預(yù)組裝在承載器500上。承載器500與沿著其長(zhǎng)度受到支撐的管600可以在使用的時(shí)刻拆包，承載器500和管600的組件可以沿著軌道300推進(jìn)。
圖14是供給管定位構(gòu)件700的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖。該構(gòu)件700可用于沿著承載器500向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)供給管和/或在將內(nèi)窺鏡從患者處縮回時(shí)將供給管600在GI道中保持在期望的位置。圖15是該構(gòu)件700的遠(yuǎn)端的放大圖。圖16示出了被定位成將供給管600保持在期望位置的構(gòu)件700，而圖17為構(gòu)件700的遠(yuǎn)端和在供給管600上的零件660的近端662接合的放大仰視圖。在一個(gè)實(shí)施方案中，構(gòu)件700的長(zhǎng)度為至少大約36英寸，這樣當(dāng)供給管定位在患者的GI道中的期望位置時(shí)構(gòu)件700能夠從患者體外的一點(diǎn)延伸以接合在供給管600上的接觸表面672。
參考圖14和15，構(gòu)件700可具有類似于承載器500的結(jié)構(gòu)?；蛘撸瑯?gòu)件700可具有不同的橫截面形狀。構(gòu)件700可包括主體部分710，其可包括狹縫740以提供撓性。構(gòu)件700包括與主體710成隔開關(guān)系的導(dǎo)軌766，并且腹板768從主體710延伸，從而與主體710以隔開關(guān)系支撐導(dǎo)軌766。導(dǎo)軌766的尺寸和形狀被設(shè)定成用于在承載器500的通道520內(nèi)滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)。
如圖15所示，構(gòu)件700的遠(yuǎn)端702具有位于主體部分710上的斜面772。導(dǎo)軌766的遠(yuǎn)端被形成為具有V形凹口，該V形凹口帶有兩個(gè)被設(shè)置成與供給管600上的表面674接合的表面774。表面774定位于表面772的遠(yuǎn)側(cè)，并且其尺寸和形狀被設(shè)定成接觸在供給管600上的表面674，這樣構(gòu)件700的導(dǎo)軌766可以被用來(lái)在供給管的導(dǎo)軌666上施加作用力，該作用力大致平行于導(dǎo)軌766和導(dǎo)軌666。這種表面可形成期望的縱向定向的作用力，而沒(méi)有徑向分力或其它可能以不期望的方式將供給管600推出承載器500的分力。
與護(hù)套200和軌道300一起的內(nèi)窺鏡可以被如此定位在患者體內(nèi)，即，內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端被定位在GI道中的期望的位置，用于供給管布置。可通過(guò)在患者體外將供給管滑動(dòng)到承載器500上而將供給管600定位在承載器500上(或者可以預(yù)包裝組件提供供給管600和承載器500)，并且承載器500和供給管600然后可沿著軌道300一起推進(jìn)到在GI道中的期望位置，例如將供給管的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在胃中或小腸中。承載器500上的凸條536在該凸條536延伸穿過(guò)端帽400時(shí)可通過(guò)內(nèi)窺鏡的光學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行觀察，由此提供承載器和供給管已經(jīng)到達(dá)期望位置的視覺(jué)指示。或者，承載器500可推進(jìn)成沿著軌道300，然后供給管600沿著承載器500推進(jìn)到期望位置。
一旦供給管600的遠(yuǎn)端已經(jīng)被推進(jìn)到體內(nèi)的期望位置，內(nèi)窺鏡、護(hù)套200、軌道300和承載器500可從GI道移出，從而將供給管留下保持就位。為了防止在其它組成元件從體內(nèi)移出時(shí)供給管“退回”或沿著向近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，供給管定位構(gòu)件700被用來(lái)在其它組成元件移出的過(guò)程中保持供給管的位置。在供給管600定位后(并且在內(nèi)窺鏡、護(hù)套200、軌道300和承載器500移出之前)，構(gòu)件700可被插入到承載器500中(并且導(dǎo)軌766定位在承載器500的通道520中，從而使構(gòu)件700滑動(dòng)接合承載器500)，并且構(gòu)件700可以沿著承載器500向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，直到構(gòu)件700的遠(yuǎn)端鄰近在供給管600上的導(dǎo)軌666的近端662。當(dāng)內(nèi)窺鏡、護(hù)套200、軌道300和承載器500沿向近側(cè)方向從患者體內(nèi)縮回時(shí)，構(gòu)件700可以(例如通過(guò)醫(yī)生的手、醫(yī)生助手或者固定裝置)被保持就位，以相對(duì)于內(nèi)窺鏡、護(hù)套、軌道和承載器使構(gòu)件700保持靜止，并且在各表面774和各表面674的接觸面處在供給管導(dǎo)軌666上施加作用力，由此在內(nèi)窺鏡和其它組成元件縮回的過(guò)程中“阻止”供給管600向近側(cè)退回。
圖18-24示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的用于定位供給管的方法中采用的步驟。內(nèi)窺鏡可被插入到護(hù)套200中，并且端帽400定位在護(hù)套200的遠(yuǎn)端，手柄100定位在護(hù)套200的近端，軌道300沿著護(hù)套200從端帽400延伸到手柄100。在以下使用的術(shù)語(yǔ)“護(hù)套組件”指的是護(hù)套200、手柄100、端帽400和軌道300的組件。在患者體外將內(nèi)窺鏡插入護(hù)套組件之后，該護(hù)套組件和內(nèi)窺鏡可插入自然存在的人體開口(例如嘴)中，并且該護(hù)套組件和內(nèi)窺鏡一起推進(jìn)，從而使內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端和端帽400定位在期望的位置，例如小腸處。圖18示出了被定位在患者的GI道中的護(hù)套組件，其中軌道300從體外的一個(gè)位置延伸到小腸中的某一位置。
可以例如通過(guò)在承載器500的通道520中滑動(dòng)供給管導(dǎo)軌666而在患者體外將供給管600定位在承載器500上，直到該供給管600沿著承載器500的長(zhǎng)度定位，并且該供給管的遠(yuǎn)端定位在承載器500的遠(yuǎn)端處或附近。參考圖19，承載器500和供給管600可然后沿著軌道300(例如用手沿著箭頭2的方向)一起推進(jìn)，并且承載器和供給管從患者體外的一個(gè)位置推進(jìn)到供給管的遠(yuǎn)端被定位在期望部位(在圖19中為小腸)的位置處。在一個(gè)實(shí)施方案中，供給管600的長(zhǎng)度為至少大約140cm長(zhǎng)，并且供給管的遠(yuǎn)端定位在離患者門齒大約130cm至140cm之間。通過(guò)以非限定的例子方式給出，例如通過(guò)粘結(jié)或其它方式將腹板和導(dǎo)軌連接到140cm長(zhǎng)10Fr Dobb-Hoff型供給管(可從Viasys Healthcare，Inc.獲得)而使該管被改進(jìn)成具有導(dǎo)軌666的特征。兒科結(jié)腸鏡(例如Olympus PCF 100型兒科結(jié)腸鏡)可與所述護(hù)套組件一起使用。
參考圖20，一旦供給管600處于期望位置，構(gòu)件700可沿著軌道300(例如通過(guò)手沿著箭頭4的方向)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，直到構(gòu)件700的遠(yuǎn)端與供給管600的導(dǎo)軌666的近端形成接觸。然后，在使構(gòu)件700相對(duì)于患者身體和該護(hù)套組件保持靜止時(shí)，將護(hù)套組件(和內(nèi)窺鏡一起)與承載器500沿著由箭頭6標(biāo)示的方向從身體向近側(cè)縮回。供給管600在內(nèi)窺鏡、護(hù)套組件和承載器500的縮回過(guò)程中向近側(cè)運(yùn)動(dòng)的任何趨勢(shì)通過(guò)在構(gòu)件700上的各表面774與在供給管導(dǎo)軌666上的各表面674的抵接接合來(lái)防止。因此，在內(nèi)窺鏡、護(hù)套組件和承載器500從身體縮回時(shí)由構(gòu)件700使供給管600保持就位。
圖21示出了在移除了內(nèi)窺鏡、護(hù)套組件和承載器500之后在患者GI道中就位的供給管。在圖21中，供給管600從供給管近端602(定位在患者體外)延伸到供給管遠(yuǎn)端604(定位在小腸中)，并且供給管600通過(guò)嘴、食管、胃延伸入小腸。
如果需要，供給管可用于圖21所示的位置中。但是，通常需要使供給管的近端從鼻子延伸。圖22示出了可被插入而從嘴和鼻子延伸的轉(zhuǎn)換管12的使用。如圖23所示，轉(zhuǎn)換管從嘴延伸的端部可被連接到供給管的近端602。轉(zhuǎn)換管12從鼻子延伸的端部可然后被拉動(dòng)，如圖24所示，這樣供給管的近端602被重定向而從鼻子延伸。如圖24所示，適合的接頭14可隨后被安裝到供給管的近端602上。
圖25-30示出了在患者體內(nèi)定位供給管的可選擇的方法，用于通過(guò)在患者腹壁中的切口提供供應(yīng)接觸。圖25-30示出了作為標(biāo)準(zhǔn)PEG手術(shù)的可選方式的在胃中放置供給管的方法。首先參考圖25，設(shè)置在包括手柄100、護(hù)套200和端帽400的護(hù)套組件內(nèi)的內(nèi)窺鏡可通過(guò)嘴推進(jìn)，以將內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端和端帽400定位在患者的胃中?？刹捎霉庠?例如與內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端相關(guān)聯(lián)的光源)從胃內(nèi)透照腹壁，從而可從患者體外觀察內(nèi)窺鏡在胃中的位置?？赏ㄟ^(guò)腹壁形成小的經(jīng)皮切口，針22/插管24(例如14號(hào)針22/插管24)可通過(guò)所述切口插入，這樣針的遠(yuǎn)側(cè)尖端和插管的遠(yuǎn)端可被定位在胃中。
參考圖26，可將針22縮回，從而留下插管24以提供從胃內(nèi)延伸到患者體外一點(diǎn)處的接觸通道。結(jié)圈的導(dǎo)絲32可穿過(guò)所述插管，并且內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件可被定向成延伸通過(guò)由導(dǎo)絲32形成的環(huán)圈。
參考圖27，其中示出了相對(duì)短的供給管800，該供給管的長(zhǎng)度基本上小于軌道300的長(zhǎng)度。在本實(shí)施方案中的供給管800具有小于大約3英寸的長(zhǎng)度。供給管800可以為可從商業(yè)渠道獲得的PEG型供給管，其被改進(jìn)為具有諸如導(dǎo)軌(未示出)的零部件，以用于允許該供給管800可滑動(dòng)地接合軌道300和/或承載器500。例如，供給管800可以通過(guò)將腹板和導(dǎo)軌連接到可從商業(yè)渠道獲得的PEG供給管來(lái)形成，諸如通過(guò)粘接或其它方式將腹板和導(dǎo)軌連接到供給管(或者，供給管800可通過(guò)擠壓或使供給管形成為具有內(nèi)部腹板和導(dǎo)軌來(lái)形成)。可以構(gòu)造供給管800的一種可從商業(yè)渠道獲得的PEG型供給管可從IL，Viasys Healthcare of Wheeling獲得，市售為與推動(dòng)技術(shù)或拉動(dòng)技術(shù)一起使用的Corflo-Max牌PEG套件。供給管800可包括密封緩沖件或墊810和錐形的膨脹末端820。
參考圖27，在護(hù)套組件延伸通過(guò)由導(dǎo)絲32形成的環(huán)圈的情況下，供給管800可沿著護(hù)套組件向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)并進(jìn)入胃部。供給管800可被定位在軌道300上，并且通過(guò)使用構(gòu)件700作為推動(dòng)元件而沿著軌道300向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到胃中?；蛘?，供給管可被設(shè)置在承載器500上，并且該承載器500和供給管800一起沿著軌道300推進(jìn)到胃部。
參考圖28，可使用諸如如上所述的構(gòu)件700的構(gòu)件來(lái)使供給管800離開護(hù)套組件的遠(yuǎn)端。在供給管800被推離護(hù)套組件時(shí)，從末端820延伸的縫合線830(或其它合適的撓性絲或系繩)可由導(dǎo)絲32抓住，從而該縫合線830能夠被拉動(dòng)穿過(guò)插管24。
參考圖29，(例如使用鑷子或止血鉗)拉動(dòng)縫合線830，使末端820延伸通過(guò)經(jīng)皮切口經(jīng)過(guò)腹壁并且密封緩沖件810抵靠胃壁的內(nèi)側(cè)表面(胃的內(nèi)側(cè)表面)定位。
參考圖30，護(hù)套組件可從患者身上移除，并且外部密封件840可在供給管800上推進(jìn)，以在所述切口附近抵靠患者皮膚安裝?？梢郧懈罟┙o管800，以將末端820從供給管上切斷，并且將接頭850定位在供給管的在患者體外的端部處。在圖25-30示出的過(guò)程中，供給管通過(guò)自然存在的口被引入患者體內(nèi)，并在內(nèi)窺鏡已經(jīng)被放置在胃中后沿著內(nèi)窺鏡向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。供給管隨后被拉動(dòng)穿過(guò)切口，以提供通過(guò)切口延伸到患者的GI道的供給接觸通道。
圖31-37示出了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的用于定位供給管的方法中采用的步驟。圖31-37示出了作為標(biāo)準(zhǔn)JET-PEG型手術(shù)的可選方式的在小腸中放置供給管的方法。
首先參考圖31，設(shè)置在包括手柄100、護(hù)套200和端帽400的護(hù)套組件內(nèi)的內(nèi)窺鏡1000可通過(guò)嘴推進(jìn)，以將內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端和端帽400定位在患者的胃中。可采用光源(例如與內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端相關(guān)聯(lián)的光源)從胃內(nèi)透照腹壁，從而可從患者體外觀察內(nèi)窺鏡在胃中的位置?？赏ㄟ^(guò)腹壁形成小的經(jīng)皮切口，針22/插管24(例如14號(hào)針22/插管24)可通過(guò)所述切口插入，這樣針的遠(yuǎn)側(cè)尖端和插管的遠(yuǎn)端可被定位在胃中。
參考圖32，可將針22縮回，從而留下插管24以提供從胃內(nèi)延伸到患者體外一點(diǎn)處的接觸通道。結(jié)圈的導(dǎo)絲32可穿過(guò)所述插管，并且內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件可被定向成延伸通過(guò)由導(dǎo)絲32形成的環(huán)圈。如圖32所示，內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件可從胃向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到小腸。
參考圖33，供給管900可沿著護(hù)套組件的長(zhǎng)度推進(jìn)，使該供給管900延伸通過(guò)由導(dǎo)絲32形成的環(huán)圈。在圖33中示出的供給管900包括遠(yuǎn)側(cè)部分904和近側(cè)部分906，所述遠(yuǎn)側(cè)部分904具有與上述供給管600類似的結(jié)構(gòu)，所述近側(cè)部分906具有與上述供給管800類似的結(jié)構(gòu)。近側(cè)部分906包括錐形的膨脹末端920和緩沖件或墊910。近側(cè)部分906可以使用用于拉動(dòng)技術(shù)或推動(dòng)技術(shù)的Corflo-Max牌PEG套件中提供的PEG供給管類型來(lái)構(gòu)造，所述套件可從IL，ViasysHealthcare of Wheeling獲得。
通過(guò)其將食物輸送到GI道的開口位于遠(yuǎn)側(cè)部分904中。供給管900包括諸如在部分904和906的一個(gè)或兩個(gè)上的導(dǎo)軌(如圖10、11和13所示的類型)的零部件，使供給管能夠可滑動(dòng)的接合軌道300和/或承載器500。在一個(gè)實(shí)施方案中，供給管900在患者體外被設(shè)置在承載器500上，并且該供給管900和承載器一起沿著軌道300推進(jìn)到胃部。定位構(gòu)件700可在供給管900之后沿著承載器500推進(jìn)。如果需要，定位構(gòu)件700可包括夾持夾具715，其能夠夾持或被緊固到構(gòu)件700上，以輔助沿著承載器500夾持并推動(dòng)構(gòu)件700。
參考圖34，在定位構(gòu)件700保持就位的條件下，內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件可從胃部向近側(cè)縮回，使在內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件縮回時(shí)由定位構(gòu)件700將供給管900推離護(hù)套組件的端部。從末端920延伸的縫合線930可由結(jié)圈的導(dǎo)絲32抓住。
參考圖35，縫合線930和末端920可被拉動(dòng)穿過(guò)切口，直到緩沖件910抵靠胃的內(nèi)側(cè)表面定位，并且供給管的部分904包括位于小腸(諸如空腸)中的端口，通過(guò)該端口提供食物。參考圖36，外部密封件940可在供給管900上推進(jìn)，以在所述切口附近抵靠患者皮膚安裝。可以切割供給管900，以將末端920與任何不需要的管長(zhǎng)一起從供給管上切斷，并且將接頭950定位在供給管的在患者體外的端部處。在圖37中，示出的內(nèi)窺鏡和護(hù)套組件從患者體內(nèi)移除，示出的供給管900被定位成所述遠(yuǎn)側(cè)部分904放置在小腸中，并且供給管900從小腸通過(guò)胃延伸，以穿過(guò)切口、胃、患者的腹壁和皮膚。
在圖31-37示出的過(guò)程中，供給管通過(guò)自然存在的口被引入患者體內(nèi)，并在內(nèi)窺鏡已經(jīng)被放置在胃中后沿著內(nèi)窺鏡向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。供給管隨后被拉動(dòng)穿過(guò)切口，以提供通過(guò)經(jīng)皮切口延伸到患者的GI道(例如小腸)的供給接觸通道。
圖38-42示出了在將內(nèi)窺鏡插到護(hù)套組件上進(jìn)入患者體內(nèi)之前將端帽400(例如彈性體端帽400)和護(hù)套200定位在內(nèi)窺鏡1000上的方法。在一些應(yīng)用中，很難例如通過(guò)手抓取組成元件而手動(dòng)地將內(nèi)窺鏡裝載到具有端帽的護(hù)套中。例如，很難通過(guò)護(hù)套抓住內(nèi)窺鏡并且施加適當(dāng)?shù)淖饔昧ν苿?dòng)該端帽裝配在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上?；蛘?，可能期望保持端帽相對(duì)于內(nèi)窺鏡的某一角度“點(diǎn)鐘”方位。在施加作用力將端帽推壓到內(nèi)窺鏡上的過(guò)程中，可能會(huì)無(wú)意中失掉期望的點(diǎn)鐘方位，從而需要重安裝。在圖38-42中示出的方法和組成元件可用于輔助將端帽(以及相關(guān)聯(lián)的護(hù)套和軌道)正確地安裝到內(nèi)窺鏡上。另外，可以采用該方法和組成元件在甚至沒(méi)有使用護(hù)套或軌道的情況下將端帽安裝到內(nèi)窺鏡上。
參考圖38，示出的端帽裝載元件為鼻錐體2100的形式。該鼻錐體2100是一次性的，可由輕質(zhì)材料(例如聚合物材料)形成。鼻錐體2100可包括主體部分2110和多個(gè)撓性叉頭(prong)2120(圖38中示出了六個(gè)叉頭)。主體部分2110的遠(yuǎn)端2102為圓形的或錐形的。主體部分2110包括通孔2112，其沿著與主體部分2110的縱向軸線橫交的方向延伸穿過(guò)主體部分2110的寬度。主體部分2110和叉頭2120的尺寸和形狀被設(shè)定成穿過(guò)端帽400的中央穿孔開口。
主體部分2110包括多個(gè)徑向鍵條2114，其沿著主體部分2110的長(zhǎng)度延伸。每個(gè)鍵條2114與圓角的或傾斜的叉頭肩2118相連。每個(gè)叉頭肩2118與撓性叉頭2120相連。每個(gè)撓性叉頭2120從叉頭肩2118向近側(cè)延伸到近側(cè)叉頭端部2122。每個(gè)圓角的叉頭肩2118從在主體部分2110上的相連的鍵條2114沿徑向向外延伸至與該叉頭肩相連的撓性叉頭2120。
鍵條2114的沿徑向向外的表面限定了鼻錐體2100的第一直徑，而叉頭2120的沿徑向向外的表面限定了該鼻錐體的第二直徑，并且該第二直徑大于第一直徑。每個(gè)圓角的叉頭肩2118的沿徑向向外的表面可被成形為提供從每個(gè)鍵條到其相連的叉頭的平滑徑向過(guò)渡。因此，各圓角的叉頭肩2118一起形成了從第一直徑到第二直徑的平滑徑向過(guò)渡。各撓性叉頭2120的沿徑向向內(nèi)面向的表面被(或者通過(guò)以該方式形成，或者由于施加的作用力)間隔開，以容納內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端。
鍵條2114、圓角的叉頭肩2118和叉頭2120以大致等角度的間距沿周向隔開(例如，對(duì)于六個(gè)鍵條、六個(gè)叉頭肩和六個(gè)叉頭，每個(gè)相關(guān)的鍵條、叉頭肩和叉頭可圍繞主體部分2110的圓周以60度的間隔隔開)。
如圖38A和圖40A所示，每個(gè)叉頭2120具有形成在向外面向的表面中的狹槽2124。在各叉頭2120中的狹槽2124一起提供了沿周向斷裂的溝槽，可擴(kuò)張的環(huán)(諸如硅樹脂O形環(huán)或特氟隆O形環(huán)2160)可置于該溝槽中。在圖38A中示出的叉頭2120的徑向厚度2123可通過(guò)考慮各種因素來(lái)設(shè)定尺寸，諸如端帽的內(nèi)徑和材料、內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端的外徑、在鼻錐體2100上的叉頭2120的數(shù)量，這樣當(dāng)叉頭2120被設(shè)置在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端的外表面和端帽的內(nèi)表面之間時(shí)，端帽沿徑向的內(nèi)表面與內(nèi)窺鏡的外表面隔開。當(dāng)使用六個(gè)叉頭2120時(shí)的一個(gè)合適的厚度2123為大約0.032英寸。
在將O形環(huán)2160放置在狹槽2124中之前，內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端可插入各叉頭2120之間。該O形環(huán)2160然后可在鼻錐體2100的主體2110上滑動(dòng)并到達(dá)圓角的叉頭肩2118。O形環(huán)可在各肩2118上伸展并被置于在叉頭2120中的狹槽2124內(nèi)。該O形環(huán)可由此在叉頭2120上形成沿徑向向內(nèi)的壓縮力，從而將各叉頭2120的沿徑向向內(nèi)面向的表面推壓成與內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端的外表面接合。
在鼻錐體2100定位在內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端上的條件下，內(nèi)窺鏡1000被裝載到護(hù)套組件(包括手柄100、護(hù)套200、軌道300和端帽400)上。內(nèi)窺鏡被如此裝載到護(hù)套組件上，即，如圖39所示，鼻錐體2100的主體部分2110從端帽400向遠(yuǎn)側(cè)延伸，端帽400的近側(cè)面抵靠叉頭肩。在圖39中以虛線示出了O形環(huán)2160和兩個(gè)近側(cè)叉頭端部2122，如該O形環(huán)和叉頭端部在護(hù)套內(nèi)側(cè)的那樣(但在護(hù)套200由基本上透明的薄膜材料制成時(shí)可見(jiàn))。
現(xiàn)在參考圖40和圖40A，示出的手柄2200具有一對(duì)向外延伸的臂2204，該臂2204從中央轂2208延伸出。轂2208包括一刻槽的穿孔2210。穿孔2210具有溝槽，該溝槽的尺寸和形狀被設(shè)定成允許手柄2200沿在鼻錐體2100上的主體部分2110的鍵條2114沿縱向滑動(dòng)。鍵條2114與刻槽的孔2210的接合可防止手柄2200相對(duì)于鼻錐體2100和端帽400的轉(zhuǎn)動(dòng)。盡管在一個(gè)沒(méi)有采用鍵條和溝槽的可選實(shí)施方案中允許手柄2200相對(duì)于鼻錐體2100轉(zhuǎn)動(dòng)，但防止手柄2200相對(duì)于鼻錐體2100的旋轉(zhuǎn)是有利的。例如，可能期望以如下方式將端帽400和軌道300裝載到內(nèi)窺鏡上，即，使軌道300相對(duì)于諸如內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端中的光學(xué)系統(tǒng)和/或工作通道的零部件保持期望的點(diǎn)鐘方位。使手柄2200保持相對(duì)于鼻錐體2100在旋轉(zhuǎn)方面固定可輔助避免軌道300相對(duì)于內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端角度不對(duì)準(zhǔn)。
圖40A示出了從手柄2200的近側(cè)延伸到孔2210中的鼻錐體2100。手柄2200的近側(cè)包括一個(gè)或多個(gè)表面，用于提供對(duì)端帽400的遠(yuǎn)側(cè)表面412的壓力。在圖40A中，示出的手柄2200具有多個(gè)大致楔形的延伸部分2700，其從手柄2200的近側(cè)延伸。在圖40A中，設(shè)置有六個(gè)延伸部分2700，每個(gè)用于通孔2210中的一個(gè)溝槽。延伸部分2700可被基本上等于通孔2210中的溝槽寬度的距離隔開。延伸部分2700的每個(gè)均具有面向近側(cè)的表面2710。在手柄2200沿著鼻錐體2100向近側(cè)推進(jìn)時(shí)，各表面2710一起接合端帽400的遠(yuǎn)側(cè)表面412。提供單獨(dú)的隔開的表面2710在下述方面是有益的，即，在手柄2200提供向端帽400的推力而叉頭在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端提供拉力時(shí)，防止端帽400的材料夾在鼻錐體2100和手柄2200之間。
參考圖41，示出的拉環(huán)2300例如通過(guò)銷2308連接到鼻錐體2100的遠(yuǎn)端，該銷2308延伸穿過(guò)拉環(huán)環(huán)圈2304并進(jìn)入鼻錐體2100中的通孔2112。拉環(huán)2300安裝在鼻錐體2100的遠(yuǎn)端以及手柄2200借助鍵條和溝槽布置而可滑動(dòng)地支撐在鼻錐體2100上，通過(guò)這種組合允許使用者借助鼻錐體2100通過(guò)端帽400在內(nèi)窺鏡1000上提供向遠(yuǎn)側(cè)的拉(拉伸)力，同時(shí)借助手柄2200的各表面2710在端帽400的遠(yuǎn)側(cè)表面上施加向近側(cè)的推(壓縮)力。
參考圖42，通過(guò)箭頭2250和2350示意性地示出了這種力的應(yīng)用。通過(guò)沿由箭頭2350標(biāo)示的方向拉動(dòng)拉環(huán)2300，同時(shí)沿箭頭2250標(biāo)示的方向推動(dòng)手柄2200，端帽400被推到內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端，并且迫使O形環(huán)離開叉頭2120，從而使叉頭2120與內(nèi)窺鏡1000的遠(yuǎn)端脫離接合，并被拉動(dòng)通過(guò)端帽400的通孔420。O形環(huán)2160在端帽400的近側(cè)保持圍繞內(nèi)窺鏡定位。
在圖38-42中示出的安裝的實(shí)施方案中，在由手柄2200向端帽400的遠(yuǎn)側(cè)面提供近側(cè)推力時(shí)，向遠(yuǎn)側(cè)的拉力被撓性叉頭2120施加到內(nèi)窺鏡1000的外側(cè)表面。圖43-47示出了在將端帽定位到內(nèi)窺鏡上的過(guò)程中使用的可選的設(shè)備和方法，可用來(lái)在向端帽施加推力時(shí)在內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面、例如內(nèi)窺鏡的工作通道的內(nèi)表面提供拉力。為了清楚起見(jiàn)，圖中略去了護(hù)套和軌道，應(yīng)當(dāng)理解，在圖43-47中示出的設(shè)備和方法可被用于將端帽定位在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，包括其中不適用護(hù)套和/或軌道的應(yīng)用。
圖43是裝載設(shè)備3000的示意性等軸測(cè)圖，而圖44是設(shè)備3000的局部剖視圖。在圖43和44中，為了示意的目的而示出了端帽400，應(yīng)當(dāng)理解，端帽400不是設(shè)備3000的一部分。圖45、46和47示出了采用設(shè)備3000將端帽400裝載到內(nèi)窺鏡上的步驟，其中內(nèi)窺鏡和端帽為了顯示和清楚目的而被示出為基本上透明的(如果需要，端帽400和內(nèi)窺鏡可由基本上透明的材料形成)。
設(shè)備3000包括主體部分3100、轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200和平移部分3300以及環(huán)3400。如圖45和46所示，設(shè)備3000包括一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)張構(gòu)件，例如彈性圓柱體3500，其例如可通過(guò)定位在內(nèi)窺鏡的工作通道中而與內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面接合。圓柱體3500可由任何適合的材料(例如橡膠或合成彈性體材料)形成，其在受到軸向壓縮時(shí)沿徑向擴(kuò)張?；蛘撸刹捎每蓴U(kuò)張構(gòu)件的其它類型，例如通過(guò)充氣而擴(kuò)張的構(gòu)件。
參考圖46，圓柱體3500可擴(kuò)張以接合工作通道的內(nèi)側(cè)表面。如下面將要更詳細(xì)描述的，可以部分地與轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200的旋轉(zhuǎn)結(jié)合來(lái)提供橡膠圓柱體的擴(kuò)張。
參考圖47，在圓柱體3500在內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)擴(kuò)張以壓縮接合工作通道的沿徑向的內(nèi)表面的情況下，平移部分3300可相對(duì)于主體部分3100被向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)(如在圖47中箭頭3302標(biāo)示的)。如圖中所示，主體部分3100包括凹槽3120，其具有用于接合端帽400的遠(yuǎn)側(cè)表面412的面向近側(cè)的表面3122。在平移部分3300相對(duì)于主體部分3100被向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)時(shí)，圓柱體3500相對(duì)于主體部分3100被向遠(yuǎn)側(cè)縮回。因此，由被向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)同時(shí)接合工作通道的內(nèi)側(cè)表面的圓柱體3500提供到內(nèi)窺鏡上的拉力，由表面3122施加在端帽400的遠(yuǎn)側(cè)表面412上的附加反作用推力，上述二者的結(jié)合用于將端帽400壓到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上。因此，設(shè)備3000可用于將端帽400安裝到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端，而不需要保持內(nèi)窺鏡或護(hù)套(如果使用了護(hù)套)或者與之接觸。
現(xiàn)參考圖43-47以及圖48和49的剖視圖更加詳細(xì)地說(shuō)明設(shè)備3000的組成元件和操作。主體部分3100包括由兩個(gè)半個(gè)主體3106和3108形成的外表面。所述的半個(gè)主體可以任何合適的方式(例如采用螺紋型緊固件、鉚接、使用粘合劑，等等)連接到一起。
平移部分3300可至少部分地設(shè)置在主體部分3100內(nèi)，并包括轂3316和向外延伸的環(huán)把手3318。環(huán)把手3318可從轂3316經(jīng)過(guò)設(shè)置在主體部分半個(gè)外殼3106和3108之間的狹槽向外延伸。
參考圖44和48，轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200可被支撐在主體部分3100的端部處，從而轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200可相對(duì)于主體部分3100轉(zhuǎn)動(dòng)，并且轉(zhuǎn)動(dòng)部分可相對(duì)于平移部分3300轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖48所示，轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200具有端部3202，其被容納在由半個(gè)主體3106和3108形成的凹槽3105內(nèi)。端部3202包括形成在端部3202的外表面上的環(huán)3204。環(huán)3204容納在形成于半個(gè)主體3106和3108的內(nèi)側(cè)表面上的溝槽3107中。環(huán)3204在溝槽3107的配合允許部分3200相對(duì)于主體部分3100轉(zhuǎn)動(dòng)，同時(shí)防止部分3200相對(duì)于主體部分3100的平移。
轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200包括環(huán)圈3208，其可由手指抓握以轉(zhuǎn)動(dòng)所述的部分3200。環(huán)3400支撐在轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200的端部處，這樣環(huán)3400可與轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200的位置無(wú)關(guān)地圍繞轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200的縱向軸線自由轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，環(huán)3400可被對(duì)準(zhǔn)，以與在平移部分3300上的環(huán)把手3318具有相同的平面定向，而無(wú)論轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200怎樣轉(zhuǎn)動(dòng)。
圖48提供了平移部分3300和轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200的各部分的示意性放大剖視圖，而圖49提供了設(shè)備的用來(lái)接合端帽或內(nèi)窺鏡的部分的示意性放大剖視圖。平移部分3300具有沿著該平移部分的長(zhǎng)度延伸的中央孔3342。示出的中央孔3342包括放大的孔部分3344，其沿著轂3316的長(zhǎng)度延伸。軸3350延伸穿過(guò)中央孔3342，其關(guān)于孔3342設(shè)定尺寸并在孔3342中受到支撐，以在孔3342中自由轉(zhuǎn)動(dòng)。軸3350從第一端部3352延伸到第二端部3354。第二端部3354相對(duì)于軸3350的剩余長(zhǎng)度具有放大的直徑，從而第二端部3354可用于壓縮圓柱體3350。
參考圖48，內(nèi)部攻有螺紋的構(gòu)件3360設(shè)置在轂3316的端部處。該內(nèi)部攻有螺紋的構(gòu)件3360可以為具有內(nèi)部攻有螺紋的通孔的螺母，其與中央孔3342和放大的孔部分3344大致同軸對(duì)準(zhǔn)。該內(nèi)部攻有螺紋的構(gòu)件3360相對(duì)于平移部分3300固定。
轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200包括縱向延伸的內(nèi)部通道3242，其關(guān)于孔3342大致同軸地對(duì)準(zhǔn)。外部攻有螺紋的構(gòu)件3260被設(shè)置成在孔3242中滑動(dòng)。構(gòu)件3260為螺釘?shù)男问?，該螺釘具有非圓形頭部3262、縱向延伸的外螺紋部分3264以及縱向延伸的通孔3266。通孔3266延伸螺釘?shù)拈L(zhǎng)度，并具有內(nèi)徑，該內(nèi)徑的尺寸被設(shè)定成容納從中穿過(guò)的軸3350。通孔3266的尺寸被設(shè)定成該軸3350可相對(duì)于螺釘3260自由旋轉(zhuǎn)。
螺釘3260的頭部3262可具有規(guī)則的多邊形形狀。在轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200中的孔3242具有類似于頭部3262的非圓形的橫截面形狀(例如如果頭部3262為六邊形，則為六邊形橫截面)，從而螺釘3260能夠相對(duì)于轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200在孔3242中平移，但限制螺釘3260與轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200一起轉(zhuǎn)動(dòng)。或者，螺釘3260具有頭部3262，該頭部3262包括鍵或者其它允許螺釘3260在孔3242內(nèi)滑動(dòng)平移、同時(shí)確保螺釘與轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200一起旋轉(zhuǎn)的零部件。
軸環(huán)圈3356設(shè)置在軸3350的軸端3352處或附近。軸環(huán)圈3356例如通過(guò)定位螺釘、銷、粘合劑或任何其它合適的將環(huán)圈3356固定到軸3350的緊固方式被固定到軸3350。環(huán)圈3356設(shè)置在孔3242中并具有外徑，該外徑的尺寸被設(shè)定成允許該環(huán)圈3356關(guān)于轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200自由平移和旋轉(zhuǎn)。如圖48所示，環(huán)圈3356的表面3358抵接或接合螺釘頭部3262的端面。
參考圖49，圓柱體3500支撐在軸3350的從孔3342延伸的一部分上。圓柱體3500可被支撐在軸3350從平移部分3300的端面3302向外延伸的一部分上。一個(gè)圓柱體3500可以被設(shè)置在軸3350上位于軸端部3354和墊圈3352之間。墊圈3352由比圓柱體3500相對(duì)較硬和具較小彈性的材料形成，且該墊圈3352可為金屬墊圈。第二圓柱體3500可設(shè)置在軸3350上位于墊圈3352和一對(duì)墊圈3354之間。如圖49所示，墊圈3354可以設(shè)置在軸3350上位于第二圓柱體3500和端面3302之間。
為了采用設(shè)備3000將端帽裝載到內(nèi)窺鏡上，使該設(shè)備3000相對(duì)于端帽和內(nèi)窺鏡設(shè)置，如圖45所示，并且平移部分3300相對(duì)于主體部分3100處于向前位置，軸端部3350和圓柱體3500設(shè)置在內(nèi)窺鏡的工作通道中，平移部分3300的端面3302抵靠?jī)?nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端面，主體部分3100的表面3122抵靠端帽的遠(yuǎn)側(cè)面。然后使轉(zhuǎn)動(dòng)部分3200(例如借助環(huán)圈3208)轉(zhuǎn)動(dòng)，該轉(zhuǎn)動(dòng)又導(dǎo)致螺釘3260在螺母3360中轉(zhuǎn)動(dòng)。隨著螺釘3260轉(zhuǎn)動(dòng)，取決于在螺釘3260上的螺紋螺距，螺釘3260在孔3242中向后平移。螺釘3260的向后運(yùn)動(dòng)向后推動(dòng)軸環(huán)圈3356，這又導(dǎo)致軸3350和軸端部3354相對(duì)平移部分3100向后運(yùn)動(dòng)，由此擠壓圓柱體3500并導(dǎo)致圓柱體沿徑向擴(kuò)張，并且擠壓接合內(nèi)窺鏡工作通道的內(nèi)側(cè)表面。
然后，在圓柱體3500在內(nèi)窺鏡的工作通道中擴(kuò)張的情況下，將拇指插入環(huán)3400并將兩個(gè)手指插入環(huán)把手3318。在環(huán)把手3318中的手指在平移部分3300上施加向后作用力，從而相對(duì)于主體部分3100向后拉動(dòng)部分3300。如圖47所示(沿箭頭3302方向)向后拉動(dòng)平移部分3300還導(dǎo)致軸3350和圓柱體3500向后運(yùn)動(dòng)。因?yàn)檩S3350和圓柱體3500與平移部分3300一起向后運(yùn)動(dòng)，圓柱體不再進(jìn)一步擴(kuò)張。在軸3350上向后的力(在軸3350中的拉伸力)和圓柱體3500上向后的力(接合內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面)在內(nèi)窺鏡上施加向后的力(在內(nèi)窺鏡上的拉力)，而主體部分3100上的表面3122推壓端帽的遠(yuǎn)側(cè)面。因此，在相對(duì)于主體部分3100向后拉動(dòng)部分3300時(shí)，拉力施加在內(nèi)窺鏡的內(nèi)表面上，而推力施加在端帽的遠(yuǎn)側(cè)面上，由此將端帽推壓到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
盡管已經(jīng)通過(guò)數(shù)個(gè)實(shí)施方案的說(shuō)明示出了本發(fā)明，但本發(fā)明人不是要將附在后面的權(quán)利要求的精神和范圍限制到如此的細(xì)節(jié)。各種其它改變、變化和替換在不背離本發(fā)明范圍的情況下對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。例如，本發(fā)明的裝置和方法已經(jīng)就通過(guò)嘴和食管的供給管的使用進(jìn)行了說(shuō)明，但應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可應(yīng)用到身體的其它部分，例如，可被用于通過(guò)其它開口(包括在身體上的自然存在的其它開口)將醫(yī)療輔助裝置引導(dǎo)到體內(nèi)。而且，與本發(fā)明相關(guān)聯(lián)的每個(gè)元件的結(jié)構(gòu)或者可被描述為用于提供該元件所執(zhí)行的功能的部件?？梢岳斫猓鲜稣f(shuō)明是以例子方式給出，在不背離后附權(quán)利要求的范圍和精神的條件下，其它變型對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。
權(quán)利要求
1.一種用于將裝置定位在內(nèi)窺鏡的端部上的設(shè)備，其包括第一部件，其用于施加力到該裝置上；以及第二部件，可操作地與第一部件相關(guān)聯(lián)且可相對(duì)于第一部件運(yùn)動(dòng)，其中第二部件可適于通過(guò)裝置中的開口向內(nèi)窺鏡施加力。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，在第二部件向內(nèi)窺鏡施加力的同時(shí)，第一部件適于向裝置施加力。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，第二部件適于向內(nèi)窺鏡的外表面施加力。
4.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，第二部件適于向與內(nèi)窺鏡中的內(nèi)部通道相關(guān)聯(lián)的表面施加力。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其包括可擴(kuò)張地接合內(nèi)窺鏡的部件。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，第一部件適于向裝置施加推力，并且第二部件與第一部件可操作地聯(lián)接以便在施加推力的同時(shí)向內(nèi)窺鏡施加拉力。
7.一種用于將端帽定位在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上的設(shè)備，其包括包含第一端部和第二端部的加載元件，該第一端部的尺寸適合穿過(guò)端帽，而該第二端部適于可拆卸地接合內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中，加載元件包括數(shù)個(gè)彈性叉頭。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，還包括其尺寸適合在加載元件的第一端部的上方通過(guò)并能在叉頭的上方擴(kuò)張的環(huán)。
10.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，還包括可相對(duì)于加載元件滑動(dòng)的構(gòu)件，并具有用于向端帽施加力的表面。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)療設(shè)備和方法，該醫(yī)療設(shè)備和方法用于在內(nèi)窺鏡的端部上定位諸如端帽的裝置。所述設(shè)備可在向端帽施加推力的同時(shí)通過(guò)端帽在內(nèi)窺鏡上施加拉力。在其中內(nèi)窺鏡設(shè)置在護(hù)套中的應(yīng)用中，所述設(shè)備可用來(lái)將端帽按壓到內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端而不需用手抓握護(hù)套。
文檔編號(hào)A61M25/01GK1861011SQ20061008025
公開日2006年11月15日 申請(qǐng)日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月13日
發(fā)明者詹姆斯·T·斯皮維, 戴維·斯蒂芬奇克, 奧馬爾·J·瓦克哈里阿, 里克·D·阿普爾蓋特 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司