專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療前列腺增生癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物，特別涉及一種用于治療前列腺增生癥的藥物組合物。
背景技術(shù)：
愛(ài)普列特為用于治療前列腺良性增生癥的化學(xué)合成藥物，其英文名Epristeride，化學(xué)名為17β-(N-叔丁基-氨基-甲?；?雄甾-3、5-二烯基-3-羧酸。前列腺良性增生癥是人體老年性疾病。隨著年齡增加，人體前列腺也不停增長(zhǎng)，最終影響排尿功能，產(chǎn)生疾病癥狀。愛(ài)普列特能有效縮小前列腺良性增生癥患者的前列腺體積，從而達(dá)到增加尿流率、減少殘余尿量，改善IPSS評(píng)分，提高患者生活質(zhì)量。根據(jù)《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》2000，16(6)，第432～435頁(yè)報(bào)道，愛(ài)普列特治療良性前列腺增生癥、縮小前列腺體積通常要在4個(gè)月后有明顯療效，最快有2個(gè)月后即見(jiàn)療效。這說(shuō)明接受治療的患者至少要忍受用藥后的長(zhǎng)達(dá)2個(gè)月病痛折磨。在臨床使用調(diào)研中也有醫(yī)生反映，諸多病患者因不堪忍受用藥后不能立即見(jiàn)效，改用它藥或接受手術(shù)。改善患者的依從性，從而達(dá)到最終獲得療效成為一個(gè)課題。
在前列腺良性增生癥治療用藥中有α腎上腺素能受體拮抗劑，因其能減少前列腺平滑肌張力，減輕膀胱流出道梗阻的動(dòng)力因素，增加尿流率，減少殘余尿體積，改善IPSS評(píng)分，改善生活質(zhì)量。因α腎上腺素能受體拮抗劑不能縮小前列腺體積，且人體內(nèi)除了前列腺平滑肌外尚有較多重要器官具有α腎上腺素能受體分布，所以臨床使用中，α腎上腺素能受體拮抗劑應(yīng)用于前列腺良性增生患者時(shí)僅為對(duì)癥治療，緩解癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺增生癥的藥物組合物，使各組分之間具有良好的協(xié)同作用，應(yīng)用于治療前列腺增生癥具有更好的治療效果。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種治療前列腺增生癥的藥物組合物，它含有愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑，所述愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑的質(zhì)量比為(1～10)∶(0.05～4)。
上述組合物可用于前列腺增生癥的治療，各組分之間協(xié)同作用，不僅可以增強(qiáng)療效，因組合物中一個(gè)為對(duì)癥施治，起效迅速，另一個(gè)為對(duì)因施治但起效時(shí)間長(zhǎng)，更能解決了愛(ài)普列特臨床應(yīng)用中因起效慢而依從性差的難題，能使患者獲得更為良好的治療效果。
上述α腎上腺素能受體拮抗劑可以從酚卡明(Phenoxybenzamine)、特拉唑嗪(Terazosin)、多沙唑嗪(Doxazosin)、哌唑嗪(Prazosin)、阿夫唑嗪(Alfuzosin)、坦索羅辛(Tamsulosin)、那妥(Naftopidi)中選擇一種或數(shù)種。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步描述本發(fā)明的技術(shù)方案中所述的組合物配方為愛(ài)普列特，α腎上腺素能受體拮抗劑，適量輔料制成制劑，可制成片劑、膠囊、口服液等。
實(shí)施例1處方稱(chēng)取愛(ài)普列特50g、特拉唑嗪20g、適量的藥用輔料，按口服制劑程序制成片劑10000片。A組患者30人，按每日服用愛(ài)普列特10mg、特拉唑嗪4mg，服用當(dāng)日，癥狀緩解者28人，至次日，癥狀緩解者30人，連續(xù)服用4個(gè)月后，經(jīng)B超檢查，可見(jiàn)前列腺體積縮小者30人，生活質(zhì)量明顯提高。
對(duì)照組A1患者30人，按每日服用愛(ài)普列特10mg，連續(xù)服用3日，無(wú)人癥狀緩解，連續(xù)服用后2個(gè)月，癥狀緩解者10人，病人在2個(gè)月中逐漸對(duì)藥物失去信心，5人棄用，剩余25人連續(xù)服用4個(gè)月，癥狀緩解者23人，經(jīng)B超檢查，可見(jiàn)前列腺體積縮小者23人。
結(jié)論本發(fā)明能明顯提高療效，其起效迅速，提高病人的依從性，治療試驗(yàn)脫落率降低16.7％，獲得良好治療效果。
實(shí)施例2處方取愛(ài)普列特50g、坦索羅辛1g、適量的藥用輔料，制成10000粒膠囊。B組患者3人，按每日服用愛(ài)普列特10mg、坦索羅辛0.2mg，服用當(dāng)日，癥狀緩解者，連續(xù)服用4個(gè)月，病人的依從性好，經(jīng)B超檢查，可見(jiàn)前列腺體積縮小，生活質(zhì)量明顯提高。
實(shí)施例3處方取愛(ài)普列特50g、多沙唑嗪40g、適量藥用輔料，制成片劑10000片?；颊逤，按每日服用愛(ài)普列特10mg、多沙唑嗪8mg，服用當(dāng)日，癥狀緩解，病人心理上愿意服藥，連續(xù)服用4個(gè)月后，經(jīng)B超檢查，可見(jiàn)前列腺體積縮小，生活質(zhì)量明顯提高，治療過(guò)程中病人依從性好。
實(shí)施例4處方愛(ài)普列特50g、阿夫唑嗪50g、制成片劑10000片。D組患者50人，按每日服用愛(ài)普列特10mg、阿夫唑嗪10mg，服用當(dāng)日，可見(jiàn)癥狀緩解，連續(xù)服用4個(gè)月后，經(jīng)B超檢查，前列腺體積縮小。生活質(zhì)量明顯提高。
實(shí)施例5處方取愛(ài)普列特50g、坦索羅辛0.25g(質(zhì)量比為10∶0.05)，適量的藥用輔料，按口服制劑程序制成片劑10000片。治療時(shí)，按每日服用愛(ài)普列特20mg、坦索羅辛0.1mg，服用當(dāng)日，癥狀緩解，連續(xù)服用4個(gè)月后，可縮小前列腺體積。提高生活質(zhì)量。
實(shí)施例6處方取愛(ài)普列特25g、阿夫唑嗪100g(質(zhì)量比為1∶4)，適量的藥用輔料，按口服制劑程序制成片劑10000片。治療時(shí)，按每日服用愛(ài)普列特5mg、阿夫唑嗪20mg，服用當(dāng)日，癥狀緩解，連續(xù)服用4個(gè)月后，可縮小前列腺體積。提高生活質(zhì)量。
實(shí)施例7處方取愛(ài)普列特50g、阿夫唑嗪30g、哌唑嗪20g制成片劑10000片?；颊逥，按每日服用愛(ài)普列特10mg、多沙唑嗪6mg、哌唑嗪4mg，服用當(dāng)日，可見(jiàn)癥狀緩解，連續(xù)服用4個(gè)月后，經(jīng)B超檢查，前列腺體積縮小。生活質(zhì)量明顯提高。
本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施例，α腎上腺素能受體拮抗劑可以從酚卡明(Phenoxybenzamine)、特拉唑嗪(Terazosin)、多沙唑嗪(Doxazosin)、哌唑嗪(Prazosin)、阿夫唑嗪(Alfuzosin)、坦索羅辛(Tamsulosin)、那妥(Naftopidi)中選擇一種或數(shù)種。愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑的質(zhì)量比為(1～10)∶(0.05～4)。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生癥的藥物組合物，它含有愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑，所述愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑的質(zhì)量比為(1～10)∶(0.05～4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療前列腺增生癥的藥物組合物，其特征在于所述腎上腺素能受體拮抗劑為酚卡明、特拉唑嗪、多沙唑嗪、哌唑嗪、阿夫唑嗪、坦索羅辛、那妥中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療前列腺增生癥的藥物組合物，它含有愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑，所述愛(ài)普列特與α腎上腺素能受體拮抗劑的質(zhì)量比為(1～10)∶(0.05～4)。上述組合物用于前列腺增生癥的治療時(shí)，各組分之間協(xié)同作用，不僅可以增強(qiáng)療效，因組合物中一個(gè)為對(duì)癥施治，起效迅速，另一個(gè)為對(duì)因施治但起效時(shí)間長(zhǎng)，更能解決了愛(ài)普列特臨床應(yīng)用中因起效慢而依從性差的難題，能使患者獲得更為良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61K31/502GK1839848SQ20061003810
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月24日
發(fā)明者姚興田, 秦雄劍 申請(qǐng)人:江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司