專利名稱：一種治療泌尿系統(tǒng)疾病的膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
泌尿?qū)幠z囊是由中藥柴胡、黃柏、五味子、白芷、萹蓄、續(xù)斷、桑寄生、苘麻子、甘草等組成，具有清熱通淋，利尿止痛，補(bǔ)腎固本的功效，主要用于用于熱淋，小便赤澀熱痛及泌尿系感染的治療。
泌尿?qū)幖词侵嗅t(yī)藥理論指導(dǎo)下，在我國(guó)經(jīng)典古方的基礎(chǔ)上，經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)而成，采用科學(xué)方法和先進(jìn)生產(chǎn)工藝制成的治療泌尿系感染的優(yōu)秀中成藥，其組方合理，選藥精要，自產(chǎn)品研制成功以來(lái)，因其有較好的治療泌尿系感染疾病效果而受到了臨床醫(yī)患雙方的歡迎。但現(xiàn)劑型為顆粒劑，有傳統(tǒng)中成藥的缺點(diǎn)一是生產(chǎn)工藝復(fù)雜，二是加有蔗糖等賦形劑，不適宜常易患泌尿系感染的糖尿病人服用，三是要用水沖服，使用不便，使臨床使用面受到限止。
發(fā)明目的本發(fā)明是提供了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法，生產(chǎn)較為簡(jiǎn)單，產(chǎn)品成品率高、使用和攜帶更為方便、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的泌尿?qū)幠z囊，以滿足臨床上對(duì)治療藥物的多品種、多劑型需求，減少了服藥量，減少了輔料用量，擴(kuò)大了臨床使用面，并制訂了主要有效成份----五味子醇甲的質(zhì)量控制指標(biāo)，保證了臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了地錦草膠囊及其制備方法。
本發(fā)明所述的地錦草膠囊及其制備方法為按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對(duì)密度約為1.3(80℃熱測(cè))的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
根據(jù)以上制備方法制成的泌尿?qū)幠z囊和現(xiàn)在的泌尿?qū)庮w粒相比，其優(yōu)點(diǎn)是有效成份相對(duì)濃集，提高了含量，清除了原混于中藥中的無(wú)效物質(zhì)，并對(duì)有效成份進(jìn)行了含量測(cè)定，使患者減少了了服藥量，保證了療效。
以泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲為指標(biāo)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，測(cè)定方法為照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(13∶7)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按五味子醇甲峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取五味子醇甲對(duì)照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。精密吸此液2.0ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含五味子醇甲20μg)。
供試品溶液的制備取本品細(xì)粉4g，精密稱定，置索氏提取器中，加正己烷浸泡過(guò)夜，80～85℃連續(xù)回流6小時(shí)，提取液揮干，加甲醇溶解殘?jiān)?，?5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液20μl，注入高效液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品中五味子醇甲(C24H32O7)的含量不得少于0.01％。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但并不限止本發(fā)明。
按照泌尿?qū)幍呐浞街苽?000顆泌尿?qū)幠z囊，五味子、萹蓄、白芷、續(xù)斷、桑寄生、甘草各260g；黃柏、苘麻子、柴胡各312g。
而后按上述工藝方法按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對(duì)密度約為1.3(80℃熱測(cè))的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲含量測(cè)定0.011％以上。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明所述的泌尿?qū)幠z囊及其制備方法為按照泌尿?qū)幍呐浞街苽?000顆泌尿?qū)幠z囊，五味子、蓄、白芷、續(xù)斷、桑寄生、甘草各260g；黃柏、苘麻子、柴胡各312g。按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓(-0.08-0.09Mpa，70-80℃)濃縮至相對(duì)密度約為1.3(80℃熱測(cè))的清膏，清膏真空干燥(-0.08-0.09Mpa，60-70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。
2.權(quán)利要求1中泌尿?qū)幠z囊，高效液相色譜法測(cè)定泌尿?qū)幠z囊君藥----五味子的主要有效成份五味子醇甲含量測(cè)定為指標(biāo)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了泌尿?qū)幠z囊及其制備方法。本發(fā)明的泌尿?qū)幠z囊及其制備方法為按處方比例稱取九味藥，加8倍量水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，靜置沉淀24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓(－0.08－0.09MPa，70－80℃)濃縮至相對(duì)密度約為1.3(80℃熱測(cè))的清膏，清膏真空干燥(－0.08－0.09MPa，60－70℃)成清膏粉，粉碎，分裝膠囊1000粒，即得。泌尿?qū)幠z囊君藥——五味子的主要有效成分五味子醇甲含量測(cè)定為指標(biāo)不得少于0.01％通過(guò)本發(fā)明的實(shí)施制備工藝較為簡(jiǎn)單，產(chǎn)品成品率高、使用和攜帶更為方便、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的泌尿?qū)幠z囊，減少了服藥量，減少了輔料用量，擴(kuò)大了臨床使用面，并制訂了主要有效成分——五味子醇甲的質(zhì)量控制指標(biāo)，保證了臨床療效。
文檔編號(hào)A61P13/02GK1839997SQ200610037818
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者張宏業(yè) 申請(qǐng)人:張宏業(yè)