專利名稱：用于稀釋液容器的滑動(dòng)重構(gòu)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及為病人提供有益試劑(agent)。更具體地說，本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的裝置，用于重構(gòu)將要提供給病人的有益試劑。
背景技術(shù)：
許多藥物在溶解狀態(tài)甚至在短時(shí)期內(nèi)都是不穩(wěn)定的，因此以粉末、或凍干狀態(tài)包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸，以增加其壽命。為了將粉末狀的藥物注射到病人靜脈內(nèi)，藥物首先必須配置成液體形式。為此，藥物在注射到病人靜脈內(nèi)之前必須與稀釋液混合或重構(gòu)，稀釋液可以是例如葡萄糖溶液、含鹽的溶液或者甚至水。通常藥物以粉末形式存放在玻璃瓶或小瓶中。
其它藥物雖然是液體狀態(tài)，但是在供給病人之前必須稀釋。例如，一些化療藥物以液體形式存放在玻璃瓶或小瓶中，但是在使用之前必須稀釋。正如在這里所用的，重構(gòu)是指將粉末狀藥物配置成液體狀態(tài)，以及對(duì)液體藥物的稀釋。
重構(gòu)過程應(yīng)當(dāng)在無菌狀態(tài)下進(jìn)下。但是在一些重構(gòu)過程中，保持無菌條件非常困難。而且，某些藥物、例如化療藥物是有毒的，并且在重構(gòu)過程中暴露在醫(yī)務(wù)人員面前可能很危險(xiǎn)的。重構(gòu)粉末藥物的一種方法是將液體稀釋液直接注入藥瓶中。這可以通過利用其內(nèi)有稀釋液的注射器和注射器針的組合進(jìn)行。在這方面藥瓶通常包括可刺穿的橡皮塞。藥瓶的橡皮塞被針刺穿，然后注射器中的液體注入瓶內(nèi)。搖晃該瓶以將藥物與液體混合。在藥物與液體混合之后，然后將重構(gòu)藥物的測定的量抽入注射器中。然后將該注射器從藥瓶中拔出，并且該藥可以注射給病人。藥物給予的另一種方法是將包含在注射器中在重構(gòu)藥物注射到注射用藥物的溶液容器中。這種容器的例子包括MINI-BAGTM柔性的注射用藥物的溶液容器或伊利諾州Deerfield市的Baxter Healthcare公司銷售的VIAFLEX注射用藥物的溶液容器。這些注射用藥物的溶液容器可能已經(jīng)裝有葡萄糖溶液或鹽水溶液。重構(gòu)的藥物被注射到該容器內(nèi)，與該注射用藥物的溶液容器中的溶液混合，并通過靜脈內(nèi)溶液給予裝置而送到病人的血管入口側(cè)處。
重構(gòu)粉末狀藥物的另一種方法利用Baxter Healthcare公司銷售的重構(gòu)裝置，其產(chǎn)品編碼號(hào)為2B8604。這種裝置包括雙尖頭針和圍繞該針兩端安裝的導(dǎo)管。這種重構(gòu)裝置用來將藥瓶與柔性壁的注射用藥物的溶液容器設(shè)置成流體連通狀態(tài)。一旦通過刺穿該柔性容器的口而與針的一端進(jìn)行連接并且使瓶塞與針的另一端連接之后，溶液容器內(nèi)的液體通過擠壓該溶液容器的側(cè)壁而被迫通過針進(jìn)入藥瓶。然后搖晃該瓶，以使該液體與藥物混合。該瓶中的液體通過從溶液容器進(jìn)入該瓶中的擠壓空氣而被抽出。當(dāng)柔性壁的溶液容器的擠壓停止時(shí)，該瓶中的加壓的空氣起到了泵的作用，迫使該瓶內(nèi)的液體返回到該溶液容器內(nèi)。
對(duì)于這種產(chǎn)品的改進(jìn)是共同轉(zhuǎn)讓的Aalto等人的美國專利4,607,671號(hào)的主題。4,607,671號(hào)專利的裝置包括在外殼的內(nèi)側(cè)上的一系列凸起，用于抓住藥瓶。這些凸起阻止了由于裝置與藥瓶無意的脫離連接。
美國專利4,759,756號(hào)公開了一種重構(gòu)裝置，在一個(gè)實(shí)施例中，其包括允許藥瓶與液體容器永久連接的改進(jìn)的藥瓶適配器和袋適配器。該袋適配器相對(duì)于藥瓶適配器是可旋轉(zhuǎn)的，以便在第一位置處阻止流體連通，或者在第二位置處實(shí)現(xiàn)流體連通。
在共同轉(zhuǎn)讓的Quick等人的美國專利3,976,073號(hào)中能夠看到另一種形式的重構(gòu)裝置。在Cueley等人的美國專利4,328,802號(hào)中公開了又一種類型的重構(gòu)裝置，該專利名稱為“濕-干注射器包(Wet-Dry SyringePackage)”，其包括瓶適配器，該適配器具有向內(nèi)指向的保持突出，用以牢固地抓住藥瓶的保持蓋唇部，以將該瓶固定于瓶適配器。Cueley等人公開的包涉及通過利用充滿液體的注射器重構(gòu)藥物。
重構(gòu)藥物的其它方法公開在例如如下專利中共同轉(zhuǎn)讓的Pearson等人的、名稱為“封閉藥物供給系統(tǒng)”的美國專利4,410,321號(hào)；授予Pearson的、名稱均為“無菌連接”的美國專利4,411,662號(hào)和4,432,755號(hào)；授予Lyons的、名稱為“混合裝置”的美國專利4,458,733號(hào)；授予Zdeb的、名稱為“具有密封件的滑動(dòng)重構(gòu)裝置”的4,898,209號(hào)。
其它相關(guān)的專利包括授予Kilinger的、名稱為“濕干添加劑組件”的美國專利4,872,867號(hào)；授予Kilinger的、名稱為“緊湊式注射器”的美國專利3,841,392號(hào)；授予Kilinger的、名稱為“藥瓶與注射器組件”的美國專利3,826,261號(hào)；授予Kilinger的、名稱為“藥瓶與注射器組合”的美國專利3,826,260號(hào)；授予Kilinger的、名稱為“用于在容器和柔性袋之間傳輸液體的裝置”的美國專利3,378,369號(hào)；以及德國專利說明書DE OS 36 27 231。
共同轉(zhuǎn)讓的Zdeb的4,898,209號(hào)專利(’209專利)公開了一種滑動(dòng)重構(gòu)裝置，其解決了上面所討論的一些問題。例如，該連接器能夠?qū)⒀b置預(yù)先連接于沒有刺穿瓶塞的小瓶。但是，在該連接器的相對(duì)端處沒有設(shè)置密封件，所以藥瓶和裝置組件在連接之后立必須即使用，或者儲(chǔ)存在無菌的環(huán)境中，例如儲(chǔ)存在遮光罩(hood)下。
209’專利公開了第一套筒部件，該第一套筒部件被同中心地安裝在第二套筒部件周圍。這些套筒部件能夠相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)，以使針頭或插管刺穿藥物容器和稀釋液容器，用以將該容器設(shè)置在相互流體連通的狀態(tài)下。
利用209’專利的連接器的方法需要三個(gè)不同的步驟。套筒必須相對(duì)于另一個(gè)旋轉(zhuǎn)，以將該裝置移動(dòng)到開鎖位置。然后該套筒相對(duì)于另一個(gè)軸向地移動(dòng)以刺穿該容器的塞子。該套筒必須再旋轉(zhuǎn)以將套筒鎖定在致動(dòng)位置。
但是，當(dāng)移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，209’專利的裝置能夠很容易地由于不小心而脫開。第二套筒能夠整體地滑動(dòng)通過第一套筒部件并且變成分解的單獨(dú)零件。這將需要醫(yī)務(wù)人員或者重新組裝該裝置，或者由于污染將它丟棄。
而且，209’專利的裝置沒有設(shè)置指示該裝置處于致動(dòng)位置的可視指示。通過沿著與上述第三步相反的方向旋轉(zhuǎn)該第一和第二套筒部件，該裝置也能夠由于不小心而移動(dòng)到非致動(dòng)位置。
此外，通常是藥瓶的第二容器能夠在該裝置內(nèi)旋轉(zhuǎn)。這將引起藥瓶塞去芯，導(dǎo)致瓶塞滲漏。此外，當(dāng)連接于該裝置時(shí)，藥瓶可能不對(duì)齊，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員來說連接過程很困難的。而且，該連接器僅僅以可釋放的方式連接于藥瓶。取下藥瓶可能會(huì)去掉重構(gòu)步驟已經(jīng)發(fā)生的所有的裝藥(tamper)指示并導(dǎo)致第二次無意識(shí)的供給藥劑量。最后，該密封件具有僅僅覆蓋該插管一部分的套筒。套筒的密封件具有相當(dāng)?shù)膹椥?，并且?dāng)被安裝于塢臺(tái)(dock)上時(shí)，具有將連接器從藥物容器推開的趨勢(shì)。
將藥瓶連接于注射用藥物的溶液容器的又一種連接器公開在美國專利4,675,020號(hào)(’020專利)中。該4,675,020號(hào)專利公開了一種連接器，該連接器的一端連接于藥瓶，而相對(duì)端連接于該溶液容器。該藥瓶的肩部和端表面保持在該容器的藥瓶端的第一夾板和第二夾板(jaw)之間。該第二夾板71終止在比較尖銳的點(diǎn)處，該點(diǎn)插入該藥瓶的最外端表面94并使其變形到足以容納該藥瓶的肩部和最外表面之間的尺寸變化。留在藥瓶的變形的端表面上的標(biāo)記旨在提供裝藥的明顯特征。但是，裝藥的明顯標(biāo)記將不留在這樣的藥瓶上，該藥瓶的瓶蓋太短而不能緊密接觸這些尖銳點(diǎn)。
該容器具有尖頭(spike)25，用于穿過該藥瓶和溶液容器上的瓶塞以將這些容器設(shè)置成流體連通狀態(tài)。但是，由于該尖頭25向外伸出超過裙部57，4,675,020號(hào)專利的連接器在不刺穿每個(gè)塞子的情況下不能預(yù)先連接于液體容器或藥物容器(4,675,020號(hào)專利說明連接器可以預(yù)先裝配在藥瓶上，但是沒有說明這種裝置的結(jié)構(gòu)(第6欄，40-49行))。這通常是不希望的，因?yàn)樗_始了藥物必須使用的時(shí)間，并且該時(shí)間相對(duì)于該產(chǎn)品的正常壽命通常很短。
而且，020號(hào)專利的連接器沒有設(shè)置防止連接的藥瓶旋轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)。當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí)，藥瓶的瓶塞被損壞或去芯，這反過來又能夠?qū)е缕咳系念w粒物進(jìn)入最終傳給病人的液體中。還能夠?qū)е滤幤咳臐B漏。
用于將藥瓶連接于柔性容器的另一種連接器公開在美國專利申請(qǐng)08/986,580號(hào)中，即現(xiàn)在的美國專利6,071,270號(hào)中。這種連接器具有安裝在相互以可滑動(dòng)方式安裝的兩個(gè)套筒之間的刺穿部件。袋連接端用可剝離的密封材料密封。在連接于柔性容器之前，該密封材料必須是可去掉的。密封材料的去掉將該刺穿部件暴露于環(huán)境外面，從而破壞該刺穿部件的密封。
用于將藥瓶連接于柔性溶液容器的另一種連接器公開在美國專利5,352,191號(hào)(’191專利)中。該連接器具有連通部分，該連通部分具有設(shè)置在該柔性容器的頂部的連通通道，其中該連通部分的一端伸進(jìn)該柔性容器中。藥瓶被部分地或整個(gè)地安裝在該連通部分的相對(duì)端。在該連通通道內(nèi)設(shè)置有薄膜，用于封閉該通道。該連接器還包括安裝在該連通通道內(nèi)的穿孔針單元，用于使該藥瓶和柔性容器能夠相互連通。當(dāng)穿孔針單元外部地按壓通過該柔性容器時(shí)，該針穿破該薄膜和藥瓶上的開口，以使該藥瓶和該容器相互連通。
美國專利5,380,315號(hào)和歐洲專利0843992號(hào)公開了用于連接藥瓶和柔性溶液容器的另一種連接器。類似于5,352,191號(hào)專利，該專利和專利申請(qǐng)具有安裝在該柔性容器中的尖頭形式的連通裝置。該連通裝置外部地壓向藥瓶，用以穿孔該藥瓶，并且使該藥瓶與柔性容器連通。
美國專利5,478,337號(hào)公開了一種用于將藥瓶連接于柔性容器的裝置。該專利要求被運(yùn)輸?shù)乃幤款A(yù)先裝配在該容器上，并且因此不允許醫(yī)務(wù)人員選擇性地將藥瓶連接于容器。
最后，美國專利5,364,386號(hào)公開了一種用于將藥瓶連接于醫(yī)用液體容器的裝置。該裝置包括在插入藥瓶之前必須卸下的螺紋蓋32。但是，卸下螺紋蓋潛在地暴露該刺穿部件48，由于刺穿壁件沒有氣密地密封而被污染。
雖然現(xiàn)有技術(shù)的重構(gòu)裝置提供了許多有利特征，但是它們具有某些局限性。提出本發(fā)明以克服現(xiàn)有技術(shù)中這些局限性中某些和其它缺點(diǎn)以及問題，并提供迄今為止尚未得到的新特征。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種用于將諸如稀釋液容器或液體容器(例如，柔性容器或注射器)的第一容器與諸如藥瓶的第二容器放置成流體連通的流體重構(gòu)裝置。為此，提供一種用于在該液體容器和藥瓶之間形成流體連通的連接器裝置。該連接器裝置具有刺穿部件，該刺穿部件具有第一端和第二端以及中間的流體通道。該刺穿部件被安裝于流體容器并具有與外部環(huán)境密封的液體入口部分。藥瓶接納室與刺穿部件相聯(lián)，并且尺寸做成連接于該藥瓶。該藥瓶可以選擇地連接于該連接器裝置而不刺穿該藥瓶的瓶塞并且不破壞該刺穿部件的液體入口部分的氣密密封。設(shè)有用于將藥瓶接納室連接于該液體容器的裝置。該連接器裝置可以從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置，在該非致動(dòng)位置處，該刺穿部件在側(cè)壁外面并且沒有液體在該液體容器和該藥瓶之間流動(dòng)，在致動(dòng)位置處，液體通過該液體容器和該藥瓶之間的液體通道流動(dòng)。在該液體容器外面施加在該連接器裝置上的力的作用下，該連接器裝置可以從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種將刺穿部件安裝在連接裝置中的軸套和連接于該連接裝置的隆起，該連接裝置用于將藥瓶接納室連接于液體容器，并且尺寸做成允許該軸套從第一位置移動(dòng)到第二位置，其中該軸套移動(dòng)通過該隆起。當(dāng)該連接器裝置從致動(dòng)位置移動(dòng)到非致動(dòng)位置時(shí)，該隆起防止了該軸套返回到第一位置。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，提供一種與該連接器裝置相聯(lián)的明顯的護(hù)持條(tamper evident strip)，當(dāng)該連接器裝置已經(jīng)從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)時(shí)，其用于指示該位置。
根據(jù)本發(fā)明另一方面，該連接器裝置具有口連接器形式的第一連接部件，該口連接器具有連接于口套筒的口搭扣(snap)。該口搭扣具有從外表面延伸出并且連接于第一套筒部件的凸緣，其中該凸緣接合該第一套筒部件上突出。該口套筒適于連接于該液體容器。該口套筒優(yōu)選在一端處具有薄膜。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，該連接器裝置包括連接于該第二套筒的第二端的夾緊組件。該夾緊組件具有底座和從該底座延伸出的環(huán)形壁部分以及多個(gè)環(huán)繞該壁部分的指件。這些指件圓周地間隔開，形成適于接納該藥瓶的藥瓶接納室，其中，一個(gè)指件具有適于接合頸部的下側(cè)的接片，并且一個(gè)指件具有適于接合該瓶塞的側(cè)部的直立肋。第一環(huán)形邊緣從底座處延伸出，而第二環(huán)形邊緣從這些指件共同地并且與該第一環(huán)形邊緣成間隔開的關(guān)系延伸。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，夾緊部件具有延伸到這些指件的底部的盤形板。該板具有中心通孔，并且支撐從該板延伸出的環(huán)形邊緣。該環(huán)形邊緣適于對(duì)容器塞的目標(biāo)部位形成流體緊密密封。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種密封件，優(yōu)選地該密封件呈現(xiàn)具有盤的隔板(septum)形式，該盤具有相對(duì)的第一表面和第二表面。該盤具有中心軸套(hub)，該中心軸套具有通常加厚的截面。該第一表面具有接納第一邊緣的第一環(huán)形槽。該第二表面具有接納第二邊緣的第二環(huán)形槽。該第二表面還具有環(huán)形隆起，該環(huán)形隆起具有軸向向外逐漸變細(xì)的側(cè)壁，以便當(dāng)該藥瓶被夾緊組件的指件接納時(shí)，該環(huán)形隆起能夠形成與藥瓶的流體緊密密封。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，當(dāng)中心軸套被穿刺部件穿入、但是在該穿刺部件完全穿入該刺穿的中心軸套之前，加厚的中心軸套基本上堵塞該刺穿部件的中心流體通道。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，設(shè)置有包括定位于該環(huán)形隆起內(nèi)的蓋的隔板。該蓋適于對(duì)容器的塞子的目標(biāo)部位提供流體緊密密封。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，該隔板可以包括對(duì)容器的塞子提供雙重密封的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，該隔板可以呈現(xiàn)各種形式，并且具有剛性的或柔性的部分。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供一種在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器。第一套筒適于連接于第一容器。第二套筒適于連接于第二容器。該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。設(shè)置有用于防止該容器過早致動(dòng)的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，設(shè)置有用于醫(yī)用連接器的鎖緊裝置，該醫(yī)用連接器用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通。該醫(yī)用連接器包括第一套筒、第二套筒和用于將第一容器和第二容器設(shè)置成流體連通的刺穿部件。該鎖緊裝置包括防止該醫(yī)用容器過早致動(dòng)的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，設(shè)置有用于醫(yī)用連接器的鎖緊裝置，該醫(yī)用連接器用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通。該醫(yī)用連接器包括第一套筒、第二套筒和用于將第一容器和第二容器設(shè)置成流體連通的刺穿部件。該鎖緊裝置包括以可拆卸方式設(shè)置在第一套筒并鄰接第二套筒的部件和與該第一套筒或第一容器相聯(lián)的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。其還包括具有第一端和第二端的第二套筒部件。該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。在套筒中設(shè)置了刺穿部件，用于當(dāng)該連接器裝置處于致動(dòng)位置時(shí)在第一容器和第二容器之間形成流體連通。一鎖緊裝置與第一套筒相聯(lián)，用于防止該連接器裝置過早地致動(dòng)。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。一口連接器具有連接于口套筒的口搭扣(snap)，并且該口搭扣具有從外表面延伸出的凸緣。該口連接器在第一套筒的第一端處連接于第一套筒并連接于第一容器。第二套筒件具有第一端和第二端。該第二套筒部件與第一套筒部件相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒部件從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。在第二套筒的第二端上的連接部件適于將第二套筒連接于第二容器。在套筒中設(shè)置了刺穿部件，用于刺穿容器塞并且當(dāng)該連接器裝置處于致動(dòng)位置時(shí)在第一容器和第二容器之間提供流體流動(dòng)通道。一夾子以可拆卸的方式固定于第一套筒并鄰接該凸緣，或固定于與該第一套筒相連的其它結(jié)構(gòu)，并且固定于第二套筒，用于防止該連接器裝置過早地致動(dòng)。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置包括第一套筒部件，該第一套筒部件具有第一端、第二端和至少一個(gè)靠近該第二端的升高的隆起部分。第二套筒部件具有第一端、第二端和具有至少一個(gè)開口的環(huán)形邊緣，該第二套筒部件與第一套筒件相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。當(dāng)在非致動(dòng)位置時(shí)，由于套筒的旋轉(zhuǎn)作用，該升高的隆起和該邊緣的開口可能不對(duì)齊。該升高的隆起和該邊緣的開口對(duì)齊時(shí)，該套筒部件可以軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。在套筒部件中設(shè)置了刺穿部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第二套筒部件其中之一伸出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體流動(dòng)路徑。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。第二套筒部件具有第一端和第二端。該第二套筒部件與第一套筒部件相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒部件從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。該連接器裝置包括用于防止它過早地致動(dòng)的成一體的裝置。在套筒部件中設(shè)置了刺穿部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第二套筒部件其中之一伸出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體流動(dòng)路徑。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒部件。第二套筒部件具有第一端和第二端。該第二套筒部件與第一套筒部件相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒部件從非致動(dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置。在協(xié)同接合的第一套筒部件和第二套筒部件上布置有鎖緊裝置，用以當(dāng)?shù)谝惶淄埠偷诙淄矎姆侵聞?dòng)位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)提供阻力。在室中設(shè)置了刺穿部件，并且該刺穿部件從該第一套筒部件和第二套筒部件其中之一伸出，用于在第一容器和第二容器之間提供流體流動(dòng)路徑。
根據(jù)本發(fā)明的再一方面，設(shè)置了用于連接器的隔板，其中該連接器具有連接于容器塞的端部。該容器的塞子具有目標(biāo)部位，該連接器在其內(nèi)還具有刺穿部件，用于刺穿該塞子的目標(biāo)部位。該隔板包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面的盤。該盤還包括中心開口。一剛性的環(huán)形環(huán)由該盤的中心部分支撐并從該盤的第二表面處延伸出，該環(huán)形環(huán)與該塞子的目標(biāo)部位能夠形成流體緊密密封。在該盤的第一表面上固定有環(huán)狀柔性軸環(huán)。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種致動(dòng)連接器裝置的方法，包括如下步驟提供具有第一套筒部件和第二套筒部件的連接器裝置，其中該第一套筒部件連接于第一容器，第二套筒部件連接于第二容器，其中第一容器裝有液體，第二容器裝有藥物。將該第二容器定位在一硬表面上。沿著第二容器的方向?qū)υ撨B接器裝置施加力，使得該連接器裝置的第一套筒部件沿著該第二容器的方向移動(dòng)并將該連接器裝置放置在致動(dòng)位置。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，當(dāng)連接器致動(dòng)時(shí)，該刺穿部件首先刺穿藥瓶的塞子，然后刺穿該柔性容器的塞子。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，第一套筒和第二套筒之一可以包含有助于提供更加均勻的致動(dòng)力的潤滑添加劑。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一套筒具有套筒隆起，而第二套筒具有套筒肋。套筒隆起和套筒肋其中之一具有潤滑添加劑。第二套筒可以具有不連續(xù)的環(huán)形物以進(jìn)一步有助于提供更均勻的致動(dòng)力。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，該連接器使用了指件組件，其尺寸做成與連接于該連接器的藥瓶相一致。在一個(gè)實(shí)施例中，該連接器可以夠構(gòu)造成利用適于連接具有第一尺寸的藥瓶的第一指件組件，或利用適于連接具有不同于第一尺寸的第二尺寸的藥瓶的第二指件組件。
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，當(dāng)連接器處于致動(dòng)位置時(shí)，該連接器提供密封的流體通路。
從下面接合附圖的描述中，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。


圖1是本發(fā)明連接器裝置的縱剖視圖；圖2是本發(fā)明連接器裝置的剖視透視圖；圖3是圖1所示的連接器裝置口連接器組件的局部放大的剖視圖；圖4是連接于柔性容器的本發(fā)明的連接器裝置的局部剖視圖；圖5是具有固定地連接于連接器裝置的的藥瓶的本發(fā)明的連接器裝置的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動(dòng)位置；圖6是圖5所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于致動(dòng)過程的初始階段；圖7是處于致動(dòng)位置的連接器裝置的局部剖視圖；圖8是處于非致動(dòng)位置的連接器裝置的局部剖視圖；圖9是具有另一種藥瓶連接裝置和密封件的本發(fā)明的連接器裝置的縱剖視圖；圖10是具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶的圖9所示的連接器裝置的剖視圖；
圖11是用于連接器裝置的密封部件的另一個(gè)實(shí)施例的剖視圖；圖12本發(fā)明連接器裝置的局部剖視圖，其利用了圖11所示的密封部件并具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶，該連接器裝置處于非致動(dòng)位置；圖13是用于本發(fā)明連接器裝置的密封的另一個(gè)實(shí)施例的前視圖；圖14是圖13所示的密封部件的頂視圖；圖15是沿圖13的15-15線截取的密封部件的剖視圖；圖16是圖15的密封件的局部剖視圖；圖17是利用圖13的密封部件的本發(fā)明的連接器裝置的剖視圖；圖18是示出密封藥瓶的圖13所示的密封部件的局部放大的剖視圖；圖19是用于本發(fā)明的連接器裝置的密封部件的另一個(gè)實(shí)施例的頂視圖；圖20是沿圖19的20-20線截取的密封部件的剖視圖；圖21A是本發(fā)明的連接器裝置的局部剖視圖，其利用圖19所示的密封部件，并具有固定地連接于該連接器裝置的藥瓶，該連接器裝置連接于柔性容器并處于致動(dòng)位置；圖21B是圖21A所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于致動(dòng)過程的初始階段；圖21C是處于致動(dòng)位置的圖21A所示的連接器裝置的局部剖視圖；圖21D是處于不活動(dòng)位置的圖21A所示的連接器裝置的局部剖視圖；圖22是用于本發(fā)明連接器裝置的密封部件的另一個(gè)實(shí)施例的頂視圖；圖23是沿著圖22的23-23線截取的密封部件的剖視圖；圖24是利用圖20所示的密封部件的本發(fā)明的連接器裝置的剖視圖；圖25根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例所用的鎖緊裝置的透視圖；圖26是沿著圖25的26-26線截取的該鎖緊裝置的剖視圖；圖27是處于以虛線顯示的套筒周圍的彎曲位置的圖26所示的鎖緊裝置的剖視圖；圖28是位于本發(fā)明連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的透視圖；圖29是定位于圖28所示的連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的透視圖，該連接器裝置示出連接于第一容器和第二容器，從而共同形成重構(gòu)組件；圖30是定位于本發(fā)明連接器裝置上的圖25所示的鎖緊裝置的剖視圖；圖31是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例連接于連接器裝置的第一套筒和第二套筒的局部透視圖；圖32是圖31的連接器裝置的套筒局部剖去的透視圖；圖33是圖31的連接器裝置的套筒的局部透視圖；圖34是圖31的連接器裝置的套筒的局部剖視圖；圖35是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的連接器裝置的連接的第一套筒和第二套筒的局部透視圖；圖36是圖35的連接器裝置的第二套筒的局部透視圖；圖37是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的連接器裝置的第一套筒和第二套筒的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動(dòng)位置；圖38是處于從非致動(dòng)位置向致動(dòng)位置轉(zhuǎn)變中的圖37的連接器裝置的局部剖視圖；圖39是正在向致動(dòng)位置進(jìn)行的圖37的連接器裝置的局部剖視圖；圖40是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的連接器裝置的第一套筒和第二套筒的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動(dòng)位置；圖40A是圖40所示的連接器裝置的局部剖視圖，該連接器裝置處于非致動(dòng)位置，并且套筒具有根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的另一種結(jié)構(gòu)；圖41為圖50所示的連接器裝置的第一套筒和第二套筒的局部放大的剖視圖；圖42是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的第一和第二套筒的前立視圖；圖43是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的第一套筒和第二套筒局部透視圖；
圖44是用于根據(jù)本發(fā)明連接器裝置的密封部件的另一個(gè)實(shí)施例的頂視圖；圖45是圖44的密封部件的底視圖；圖46是沿圖44的46-46線截取的密封部件的剖視圖；圖47是位于區(qū)域47中的圖46所示的密封部件的部分剖視圖；圖48是示出第二套筒、夾緊部件和藥瓶的部分分解視圖；圖49是示出第二套筒、夾緊部件的另一部分和另一種藥瓶的部分分解視圖；圖50是鎖緊夾子和第二套筒的彩色示意圖；圖51是利用圖25的鎖緊夾子的本發(fā)明連接器裝置的局部剖視圖，該連接器裝置連接于柔性容器，并且處于非致動(dòng)位置；圖52是圖51所示的連接器裝置并利用圖40所示的套筒的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于非致動(dòng)位置；圖53是圖52的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于從非致動(dòng)位置向致動(dòng)位置轉(zhuǎn)變的初始階段；圖54是圖52的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置處于從非致動(dòng)位置向致動(dòng)位置轉(zhuǎn)變的另一個(gè)階段；圖55是圖51所示的連接器裝置的局部剖視圖，其中該連接器裝置正在向致動(dòng)位置進(jìn)行；圖56是處于致動(dòng)位置的圖51所示的連接器裝置的剖視圖；以及圖57是處于不活動(dòng)位置的圖51所示的連接器裝置的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
雖然本發(fā)明容許有許多不同形式的實(shí)施例，但是在附圖中示出并且在這詳細(xì)描述的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本公開是考慮到本發(fā)明原理的舉例。本公開不是想將本發(fā)明限制在所示的具體實(shí)施例中。
本發(fā)明提供一種連接器裝置，用于混合在分開的容器內(nèi)的兩種物質(zhì)。更具體地說，本發(fā)明提供用于用稀釋液重構(gòu)藥物的裝置。為了完成藥物重構(gòu)，本發(fā)明提供一種改進(jìn)的連接裝置，用于將通常裝有稀釋液的柔性袋或注射器的第一容器連接于通常裝有將要被重構(gòu)的藥物的藥瓶的第二種容器。該連接器通過密封的刺穿部件而在該兩個(gè)容器之間提供流體連通，以便于藥物可以被重構(gòu)，并提供給病人。密封是指接觸液體的該刺穿部件的那部分和刺穿兩個(gè)容器的塞子的那部分與外部環(huán)境密封。
雖然稀釋液是液體，但是有益的試劑可以是將被溶解的粉末或凍干的藥物，或降低濃度的藥物。本發(fā)明裝置的益處在于使醫(yī)務(wù)人員能夠選擇性地將他們所選擇的藥瓶連接于該容器。因此，醫(yī)院和藥劑師不必存放預(yù)先包裝的藥瓶和容器組件。而且，本發(fā)明的連接器允許將藥瓶連接于容器而不破壞與該容器相連的刺穿部件的密封并且不刺穿該瓶的瓶塞。因此，在該藥物有效的基本全部時(shí)間內(nèi)，藥瓶可以預(yù)先連接在本發(fā)明的裝置上。而且，本發(fā)明的裝置能夠通過對(duì)容器直接施加力而被致動(dòng)，而不需要接觸該第一容器和第二容器的側(cè)壁。
參考圖1、2和4，圖1、2和4公開了一種連接器裝置并用附圖標(biāo)記10標(biāo)記。該連接器裝置10適于將裝有用作稀釋液的液體的第一容器12與裝有將被稀釋或被重構(gòu)的藥物的第二容器設(shè)置成流體連通。
該第一容器12通常是柔性袋并且裝有用于病人靜脈內(nèi)接納的溶液。柔性容器通常用形成側(cè)壁的兩片聚合物材料構(gòu)造，該側(cè)壁在其外周邊連接以在其之間形成液體密封的腔室。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，該液體容器是共擠壓的分層結(jié)構(gòu)，該分層結(jié)構(gòu)具有聚丙烯的表皮層和聚合物混合物的射電頻率敏感層，該聚合物混合物按照重量為40％的聚丙烯、40％的超低密度聚乙烯、10％的二聚脂肪酸聚酰胺、10％的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物。這些分層的結(jié)構(gòu)在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利5,686,527中全面地提出，該專利結(jié)合于此共參考并且構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分。在該容器12周邊上的一點(diǎn)處，有一管狀口16插入該側(cè)壁之間，以便于提供到該流體腔室的入口。顯示了第二口18，用于通過流體引入裝置而用作將重構(gòu)的藥物提供給病人的出口。但是，第一容器可以是任何類型的容器，例如包括適合用來裝有用于重構(gòu)藥物的液體的注射器筒。
裝有將要重構(gòu)的藥物的第二容器14(圖5)是小瓶。該小瓶14通常是具有瓶塞的玻璃容器。該瓶塞可以包括橡皮塞20并且還可以具有卷邊環(huán)22。該橡皮塞20插入該瓶14的開口中。橡皮塞20由通常用諸如鋁的軟金屬制造的卷邊環(huán)22而保持到位(圖3)，該卷邊環(huán)22圍繞該塞子20和該瓶子14的頸部卷邊，從而將該瓶塞20固定地連接于該瓶子14。該卷邊環(huán)22具有孔，用以形成位于該橡皮塞20上的目標(biāo)部位。該連接器裝置10能夠適于接納任何尺寸的瓶子，尤其是20mm和13mm的瓶子。此外，該第二容器14可以是適于容納需要重構(gòu)的藥物的任何容器。
如上所述，連接器10適于連接于柔性袋12和瓶子14，并且將該柔性袋12和瓶子14的連接設(shè)置成相互流體連通。如圖1、2和4所示，連接器10通常包括套筒組件24、刺穿組件26、夾緊組件28和口連接器組件30。正如將要在下面詳細(xì)地描述的，夾緊組件28和套筒組件24的一部分共同地適于相對(duì)于套筒組件24的另一部分從非致動(dòng)位置(例如圖5)軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置(例如圖7)。非致動(dòng)位置指的是容器12、14處在非相互流體連通的狀態(tài)，其中連接器裝置10沒有致動(dòng)。致動(dòng)位置指的是容器12、14被設(shè)置在相互流體連通的狀態(tài)下。不活動(dòng)的位置、或者重構(gòu)后位置指的是第一容器12和第二容器14處于非流體連通的狀態(tài)并且已經(jīng)從致動(dòng)位置移動(dòng)到該不活動(dòng)的位置(圖8)。
正如圖1和2進(jìn)一步所示的，套筒組件24通常包括第一套筒32和第二套筒34。該第一套筒32和第二套筒34安裝成用于相對(duì)于彼此從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，第一套筒32以可滑動(dòng)方式安裝在第二套筒34內(nèi)。每個(gè)套筒32、34通常具有圓柱形的壁，并且套筒32、34共同地形成通過該連接器10的中心通道35。第一套筒32也可以被稱為口適配器套筒。第二套筒34也可以被稱為夾緊殼體套筒。
第一套筒32具有第一端36和第二端38。該第一端36適于接納并連接于該口連接器30，這在下面更詳細(xì)地描描述。該第一套筒32的第二端38具有部分環(huán)形槽40。該環(huán)形槽40接納密封部件42，優(yōu)選地為O形環(huán)。該密封部件42在該第一套筒32和第二套筒34之間提供密封，并且在本發(fā)明的優(yōu)選形式中設(shè)置在第一套筒32和第二套筒34之間。當(dāng)然，也可以用諸如襯墊、墊圈和類似裝置的其它密封部件，以實(shí)現(xiàn)套筒32和34之間的密封，這是本領(lǐng)域所熟知的并且不脫離本發(fā)明。任選的，第二套筒34可以包含用于保持密封部件42的環(huán)形槽40。該第一套筒32在該套筒32內(nèi)表面、第一端36和第二端38的中間還具有導(dǎo)引件44。該導(dǎo)引件44具有適于在致動(dòng)時(shí)接納刺穿組件26的一部分的開口46。如圖3所示，從導(dǎo)引件44延伸出突出47。第一套筒32的內(nèi)表面具有傾斜的突起49，該突起49優(yōu)選地繞該內(nèi)表面全部周邊延伸。正如在下面所描述的，該突起49與口連接器組件30共同起作用。
此外，如圖1和圖2所示，第一套筒32具有止動(dòng)表面51，該止動(dòng)表面51與該第二套筒34上的第二臺(tái)肩64形式的止動(dòng)表面協(xié)作，以防止第一套筒32滑出該第二套筒34。第一套筒32還具有與刺穿組件26鄰接的止動(dòng)表面74，這將在下面更詳細(xì)地描述。最后，如圖2所示，第一套筒在其外表面處具有鎖銷(detent)。該鎖銷39與第二套筒34的端部合作，其將該連接器裝置保持在非致動(dòng)位置。應(yīng)當(dāng)理解，如果希望的話，則該第二臺(tái)肩64可以被去掉，并且第二套筒34的這部分可以是錐形的。正如在圖1和圖2中能夠看到的，位于第二套筒34上的附加臺(tái)肩形式的附加結(jié)構(gòu)將仍然防止第一套筒32滑出該第二套筒34。
如圖1和2所示，第二套筒34也具有第一端48和第二端50。該第二套筒34的第二端50連接于夾緊組件28。在優(yōu)選實(shí)施例中，該夾緊組件28是該第二套筒34的一體的部分，但是它也可以是單獨(dú)連接的。還應(yīng)當(dāng)理解，該夾緊組件28和其各部分可以看作第二套筒34的部件。該第二套筒34將刺穿組件26容納在其通道35內(nèi)。該刺穿組件26在該中心通道35內(nèi)沿著第二套筒34的內(nèi)表面可滑動(dòng)。還有，如圖2所示，第二套筒34具有第一部分56、第二部分58和第三部分60。該第三部分60具有比第二部分58大的直徑，而第二部分58具有比第一部分56大的直徑。在第二部分和第三部分之間的界面處，形成第一臺(tái)肩62，并且在第二部分58和第一部分56之間的界面處，形成第二臺(tái)肩64。此外，第二套筒34在其內(nèi)表面上具有傾斜的隆起66。如圖2所示，該傾斜的隆起66可以靠近臺(tái)肩62并且朝第二套筒34的第二端50前進(jìn)，其中它形成凸緣67。該傾斜的隆起66也可以具有如圖1所示的較短的結(jié)構(gòu)。在優(yōu)選實(shí)施例中，利用多個(gè)傾斜的隆起66，并且在最優(yōu)選的實(shí)施例中，四個(gè)傾斜的隆起66繞該第二套筒34的內(nèi)表面間隔開。正如在下面所說明的，當(dāng)該刺穿組件26上的軸套形式的半彈性盤移動(dòng)超過該傾斜的隆起66時(shí)，該半彈性盤不能返回通過該凸緣67。第二套筒34的第三部分60還具有軸套止動(dòng)表面69，在該連接器裝置10被設(shè)置成致動(dòng)位置之前，其將刺穿組件26保持在初始的第一位置處。如圖1進(jìn)一步所示，第二套筒34具有多個(gè)凸起73。該凸起73是錐形的并且被構(gòu)造成在該連接器裝置10處于非致動(dòng)位置時(shí)支撐該刺穿組件26的軸套。這防止了在運(yùn)輸過程中刺穿組件26振動(dòng)，并且在非致動(dòng)位置處將該刺穿組件26和密封部件84保持成間隔關(guān)系。正如在下面詳細(xì)說明的，當(dāng)該連接器裝置從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，刺穿組件26將移動(dòng)超過該凸起73。
如圖1和2進(jìn)一步所示，該刺穿組件26通常包括支撐該刺穿組件26的軸套70。該刺穿組件26通常被設(shè)置在套筒32、34內(nèi)，并可以看作從該套筒32、34中伸出。該刺穿組件26具有設(shè)置成致動(dòng)時(shí)通過該第一套筒32的導(dǎo)引件44的開口46的第一端78。當(dāng)在非致動(dòng)的位置時(shí)，該刺穿組件26的第二端80靠近該夾緊組件28定位。諸如插管或針的該刺穿件76是剛性的、細(xì)長的、在其每端78、80處具有帶尖頭的部件，該刺穿部件76具有中心流體通道82，用于在第一容器12和第二容器14之間形成流體流動(dòng)通道。該刺穿部件定位在第一容器的12的側(cè)壁的外面。該刺穿組件26的每端78、80終止在適于刺穿過塞子的尖點(diǎn)或斜角處，這將在下面描述。或者，刺穿部件76可以具有本領(lǐng)域已知的其它的端部構(gòu)造。在優(yōu)選實(shí)施例中，該刺穿部件76在其端部78處包括塑料尖頭81，且在其端部80包括金屬插管83。該尖頭81與軸套70一體模制。該金屬插管83優(yōu)選地安裝在該尖頭81內(nèi)，并且可以由不銹鋼形成。該金屬插管83可以粘接地結(jié)合于軸套70和塑料尖頭81。該塑料尖頭81定位成刺穿進(jìn)該柔性容器12的口16中。該金屬插管83定位成刺穿該藥瓶14。該刺穿組件26還具有沿著該刺穿部件76延伸的多個(gè)翼片75。這些翼片75用作導(dǎo)引件，以確保該塑料尖頭81適當(dāng)對(duì)齊，以通過該第一套筒32上的導(dǎo)引件44的開口46。在優(yōu)選實(shí)施例中，四個(gè)翼片75繞該刺穿部件76間隔開。該軸套70還具有頂表面71。
還如圖1和2所示，連接于該刺穿部件76的軸套70在中心通道35內(nèi)沿著該第二套筒34的內(nèi)表面可滑動(dòng)。在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，該軸套70為大致圓形或盤形。優(yōu)選地，該軸套70的直徑比該中心通道35的第二部分58的直徑大，但是稍稍小于第三部分60的直徑。當(dāng)致動(dòng)時(shí)，該刺穿部件76能夠移動(dòng)并刺穿藥瓶14的塞子20，并且當(dāng)該連接器10從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置移時(shí)，刺穿靠近該第二容器的密封部件84(在下面描述)。該軸套70具有與第一套筒32的止動(dòng)表面74合作的止動(dòng)表面86。當(dāng)該連接器裝置10在非致動(dòng)位置時(shí)，止動(dòng)表面86與第二套筒34上的臺(tái)肩62(圖2和4)合作，并且軸套70的頂表面71與軸套止動(dòng)表面69合作，其將刺穿組件26保持在第一位置處。該軸套70還具有沿著第二套筒34的內(nèi)表面滑動(dòng)的、尤其是沿著傾斜隆起66滑動(dòng)的環(huán)形外表面88。該金屬插管83和塑料尖頭81可以具有涂敷在其上的潤滑劑，以便于有助于方便插入相應(yīng)的容器12、14中。
圖1和2還示出連接于第二套筒34的夾緊組件28。正如所討論的，在優(yōu)選實(shí)施例中，夾緊組件28或其一部分一體地連接于該第二套筒34。該夾緊組件28也可以看作第二套筒34的一部分。夾緊組件28用作第二連接部件，將藥瓶14連接于該連接器裝置10。夾緊組件28通常包括壁部90、基底91、指件組件92和密封部件84。該指件組件92也可以稱作夾緊環(huán)。該夾緊組件28用作連接部件，其適于將該連接器裝置10連接于第二容器或藥瓶14。該夾緊組件28具有中心開口96。該壁部90優(yōu)選為環(huán)形，并且與基底91一起形成杯形。壁部90優(yōu)選為連續(xù)的和實(shí)心的。應(yīng)當(dāng)理解，該夾緊組件28可以僅包括指件結(jié)構(gòu)，該指件結(jié)構(gòu)與第二套筒34一體形成或單獨(dú)形成連接于第二套筒34，該指件的尺寸做成連接于第二容器14。還應(yīng)當(dāng)理解，該夾緊組件28可以呈現(xiàn)用來連接于第二容器14的任何形式。
參考圖1和2，該壁部90支撐用于將該第二容器或藥瓶14固定地連接于該夾緊組件28的裝置。所示的裝置是多個(gè)成段的指件，它們共同形成指件組件92。該指件組件92包括多個(gè)連接于其基底交替分段的指件98a、98b。該壁部90具有臺(tái)肩97。指件98的底部具有對(duì)應(yīng)于該臺(tái)肩97的結(jié)構(gòu)。該指件組件92靠近該區(qū)域結(jié)合于壁部90。
這些指件98a從壁部90向內(nèi)間隔開，當(dāng)藥瓶14插入該夾緊組件28中時(shí)，指件98a能夠彎曲。指件98b具有連接于壁部90的后部，并且通常不彎曲，這將在下面詳細(xì)地描述。指件98a、98b大致為梯形，并且被間隙分開，從而形成對(duì)應(yīng)于該夾緊組件28的中心開口96的藥瓶接納室，用于接納藥瓶14的頂部。雖然本連接器裝置利用了6個(gè)指件98a、98b，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解可以利用更多或更少的指件，而不脫離本發(fā)明的范圍。例如可以用8個(gè)指件。
“固定地連接”指的是為了從連接器10卸下藥瓶14，人們必須施加比正常操作該連接器裝置10大得多的力。這樣的力在該過程中可能破壞、分離開或嚴(yán)重變形一個(gè)或多個(gè)成段的指件或連接器10的其它部分。
如圖1進(jìn)一步所示，其中三個(gè)指件98a包括從遠(yuǎn)端向近端徑向向內(nèi)逐漸變小的彈性接片104，醫(yī)務(wù)人員必須將藥瓶的頸部推過該彈性接片，以便于將藥瓶連接于該夾緊組件28。該接片104被構(gòu)造成使得空間105保持在該接片104和指件98a之間。應(yīng)當(dāng)理解接片104能夠彎曲，以容納各種尺寸的瓶蓋。優(yōu)選地，指件98的遠(yuǎn)端具有光滑的成圓角的端部，以免割破操作該連接器裝置10的醫(yī)務(wù)人員。但是，接片104也可以形成為實(shí)心的突出而不脫離本發(fā)明。
還如圖1所示，其余的指件物98b(未示出)具有沿著該指件98b的內(nèi)表面軸向延伸的直立肋106。這些直立肋106延伸到接近該指件的底部，但是不接觸該夾緊組件28的基底91。這些直立肋106由密封部件84與該基底間隔開。在優(yōu)選形式中，在插入時(shí)，直立肋106有助于使藥瓶14與藥瓶接納室對(duì)準(zhǔn)。直立肋106能夠使該藥瓶14的金屬卷邊環(huán)22一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁部分凹入，以防止藥瓶14旋轉(zhuǎn)。雖然只有一個(gè)肋示于每個(gè)指件上，但是每個(gè)指狀物上也可以利用一對(duì)肋，以增強(qiáng)防止藥瓶14旋轉(zhuǎn)。指件98b具有在其后部上的支柱107，接觸壁部90。因此，當(dāng)藥瓶14插入該夾緊組件28中時(shí)，該指件98b彎曲(如果有的話)非常小，而指件98a由于與壁部90向內(nèi)間隔開而彎曲。對(duì)于指件98b來說，希望的是不彎曲，以便使直立肋能夠最大限度地凹入卷邊環(huán)22的側(cè)面并防止藥瓶14旋轉(zhuǎn)。
如圖1進(jìn)一步所示，具有直立肋106的指件98b比具有接片104的指件98a稍高。指件98b具有扁平的導(dǎo)入部分99。當(dāng)藥瓶14插入夾緊組件28中時(shí)，該扁平的導(dǎo)入部分99有助于將藥瓶14適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)。由于指件98b比指件98a高，因而藥瓶14通過該導(dǎo)入部分99對(duì)準(zhǔn)，然后，隨著藥瓶進(jìn)一步插入該夾緊組件28中而接觸該接片104。
雖然優(yōu)選是三個(gè)具有彈性接片104的指件98a和三個(gè)具有直立肋106的指件98b，但是提供更多或更少的具有彈性接片104的指件98a和具有直立肋106的指件98b并不脫離本發(fā)明的范圍。還優(yōu)選地，將具有彈性接片104的指件98a和具有直立肋106的指件98b設(shè)置成交替的次序。還可以希望圍繞指件98a、98b設(shè)置諸如收縮帶等的柔性約束部件，以有助于夾緊藥瓶14。
該壁部90還具有從基底91延伸出的環(huán)形邊緣108。該指件組件92具有底部93、或基底部分，該底部或基底部分93具有從它處向著第一環(huán)形邊緣108延伸的第二環(huán)形邊緣110。該第二環(huán)形邊緣110與第一環(huán)形邊緣108同徑向，并且從該第一環(huán)形邊緣108處縱向地位移。這些邊緣108、110與將在下面詳細(xì)描述的密封部件84合作。在這里公開的其它實(shí)施例中，指件組件92的基底部分93基本上是平坦的，以便于與相應(yīng)的密封部件84的基本上平坦的表面合作。指件組件92用超聲波焊接焊接于該壁部90的內(nèi)表面。以這種方式，密封部件84被設(shè)置在該壁部90的基底91和該指件組件92的底部93之間，其中該密封部件84密封該中心通道35和設(shè)置在其內(nèi)的刺穿部件26。
如圖1和2進(jìn)一步所示，有密封部件84(有時(shí)被稱作隔板84或藥瓶隔板84)定位在該夾緊組件28內(nèi)。在優(yōu)選實(shí)施例中，該密封部件84具有基底111和環(huán)形隆起112。該基底部分具有第一表面和第二表面。該基底優(yōu)選地為盤形。該環(huán)形隆起112從該盤向著該藥瓶14的頂部軸向延伸。該環(huán)形隆起112尺寸做成緊密地并密封地配合在藥瓶14的橡皮塞20上，以防止藥瓶14滲漏。在優(yōu)選實(shí)施例中，該環(huán)形隆起112軸向向外逐漸變細(xì)。此外，該密封部件84的環(huán)形隆起112能夠變形，以容納高度尺寸變化的第二容器的蓋子。密封部件84在對(duì)應(yīng)于刺穿部件76的端部80的中心區(qū)域可以是預(yù)先形成的狹縫。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該密封部件84具有中心軸套114，該中心軸套114具有如圖1所示的加厚的截面。該中心軸套114被設(shè)置成在連接器裝置10致動(dòng)時(shí)被刺穿部件76刺穿。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，當(dāng)塑料尖頭83刺穿進(jìn)該容器12時(shí)，該刺穿部件76被埋藏在該加厚的中心軸套114中，而未穿過該軸套114。圖5示出了具有加厚的中心軸套114a的密封部件，該中心軸套稍薄于圖1所示的中心軸套114。該盤形密封部件84具有幅板85，該幅板的截面比中心軸套114要薄。幅板85有助于軸套114變形，以容納各種尺寸的藥瓶114。該環(huán)形隆起112被設(shè)置成周圍地鄰近該中心軸套114和幅板85。在密封部件84的第一側(cè)上，在該密封部件84的外周邊設(shè)置有第一環(huán)形槽113。在密封部件84的第二側(cè)上設(shè)置有第二環(huán)形槽115，該第二環(huán)形槽115基本上于第一環(huán)形槽113相對(duì)。當(dāng)裝配該連接器裝置時(shí)，第一環(huán)形槽113接納第一環(huán)形邊緣108，而第二環(huán)形槽接納第二環(huán)形邊緣110，其中將該密封部件84夾在基底91和指件組件92的底部93之間。在這種構(gòu)造中，密封部件84密封通道35和第二套筒34的第二端50的刺穿部件76。在一種形式中，密封部件84的尺寸被做成稍大，使得當(dāng)環(huán)形槽113、115接納環(huán)形邊緣108、110時(shí)，該密封部件84受到徑向壓力。這有助于密封部件84適應(yīng)插入該夾緊組件28的不同尺寸的藥瓶14。還有，該密封部件84可以被潤滑，潤滑該刺穿部件76，使刺穿部件進(jìn)入藥瓶14更容易。該密封部件84優(yōu)選地由硅橡膠制成。
在一替代性實(shí)施例中，密封部件84可以具有中心開口。當(dāng)連接器10從其非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，該中心開口接納刺穿部件76。該中心開口也能夠使蒸氣消毒通過該密封部件84。
還如圖1和2所示，該壁部90在其外周邊處具有唇部122。有端蓋、或翻轉(zhuǎn)蓋(flip cap)124，其尺寸被做成搭扣在該唇部122上，以在藥瓶14插入夾緊組件28之前密封該夾緊組件28。不需要端蓋124定向。優(yōu)選地，該唇部122與該壁部90一體地模制。優(yōu)選地，該端蓋124用塑料或其它合適的材料形成。該端蓋124在該連接器裝置10和中心開口96之間提供了密封?？梢詫⒁荒z帶條(未示出)拉伸跨過該端蓋124，并且將其連接于該壁部90的外表面，作為裝藥證據(jù)特征。
或者，可以以可釋放的方式將密封材料例如通過熱密封而固定于該壁部90，其中該密封材料可通過牽拉形成在該密封材料上的接片而能夠被剝掉。該壁部90提供了密實(shí)的表面，以在密封該連接器10之前安裝密封材料。該密封材料可以用鋁箔制造，或以諸如TYVEK的聚合物為基的材料制造，更優(yōu)選用TYVEK級(jí)1073B制造，或短纖維紙(spunpaper)或能夠以可剝離方式連接于壁部90并能夠提供防止污染物進(jìn)入的其它材料制成。還考慮到密封可以通過引入焊接或其它密封技術(shù)來完成。
圖1-3示出該連接器裝置10的口連接器組件30。該口連接器組件30用作將第一容器12連接于該連接器裝置10的第一連接部件。應(yīng)當(dāng)理解，該口連接器組件可以看作第一套筒32的一部分或與之相連。該第一套筒32可以被構(gòu)造成直接連接于第一容器12。該口連接器組件30通常包括一般為口搭扣124形式的第一連接部件124和通常為容器套筒126或薄膜管126形式的第二連接部件126以及口隔板136。該容器套筒126通常是圓柱形，并且具有被隔膜128封閉的一端。該口搭扣124通常也是圓柱形，并且其尺寸做成接納該容器套筒126。該口搭扣124具有繞其外表面延伸的凸緣130。口搭扣124的遠(yuǎn)端具有從其處延伸出的大體圓形的逐漸變細(xì)的指件132。口搭扣124還具有從其徑向向外延伸的圓形的臺(tái)肩131。正如在下面詳細(xì)地描的，該臺(tái)肩131的尺寸被做成在致動(dòng)過程中借助于使用者的手指接合。
容器套筒126被插入該口搭扣124中，并且優(yōu)選地通過溶劑結(jié)合該套筒126的外表面而連接于該口搭扣124的內(nèi)表面，從而形成口連接器子組件。套筒126的隔膜128設(shè)置在該口搭扣124的凸緣端。如圖1-3所示，在將口連接器組件30連接于該第一套筒32的第二端之前，口隔板136、第二密封件(優(yōu)選地為橡膠隔板的形式)插入第一套筒32的第二端。第二密封部件136靠近該導(dǎo)引件44定位，其中凸起47凹入該第二密封部件136，如果期望的話，則該口隔板136可以預(yù)先切開。該第二密封部件136防止了在致動(dòng)過程之后的“回滴”，這將在下面詳細(xì)描述。然后，將口搭扣124插入并推進(jìn)第一套筒32中，其中凸緣130經(jīng)過該第一套筒32的突起49。材料的彈性使凸緣130在經(jīng)過突起之后能夠急速返回，其中在口連接器30和第一套筒32之間形成緊密過盈配合。一旦插入之后，錐形的指件132凹入該第二密封部件136，從而將第二密封部件136夾在該導(dǎo)引件44和口搭扣124之間。
如圖4所示，口連接器組件30還連接于第一容器12，其中該容器套筒126的外表面連接于該容器口16的內(nèi)表面，優(yōu)選地用溶劑結(jié)合。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一容器12和第一套筒32之間通過口連接器組件30的整個(gè)連接用電子束處理完成，這種處理公開在共同轉(zhuǎn)讓的、名稱為“用于在有源消毒場操作預(yù)先消毒的部件的方法和設(shè)備”的美國專利申請(qǐng)09/294,964號(hào)中，該申請(qǐng)結(jié)合于此共參考。諸如溶劑結(jié)合的其它連接方法也是可能的。
應(yīng)當(dāng)理解，在優(yōu)選實(shí)施例中，突起49和凸緣130分別圍繞第一套筒32和口搭扣124的整個(gè)周邊形成。這些結(jié)構(gòu)也可以是斷續(xù)的環(huán)形隆起的形式、多個(gè)隆起或單個(gè)隆起的形式。
通常，連接器10在運(yùn)輸之前被連接于柔性袋。但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠理解，連接器10也可以在不同的時(shí)間連接于第一容器12。
應(yīng)當(dāng)理解，在另一個(gè)實(shí)施例中，柔性袋12可以預(yù)先連接于口連接器組件的一部分，其中與連接器10進(jìn)一步的連接在單獨(dú)的制造工藝中完成。這種單獨(dú)的制造工藝可以在單獨(dú)的時(shí)間進(jìn)行。例如，在第一種工藝中，口搭扣126溶劑結(jié)合于薄膜管126。柔性袋12用適當(dāng)?shù)南♂屢禾畛?。然后，具有連接的口搭扣124的薄膜管126溶劑結(jié)合于該柔性袋12的容器口16。應(yīng)當(dāng)理解，由于該薄膜管126的隔膜128，因而該柔性容器12然后被密封。在口隔板136插入第一套筒32之后，在單獨(dú)的制造工藝中，這個(gè)柔性袋子組件然后可以連接于第一套筒32。這種連接優(yōu)選地用如上所述的電子束處理進(jìn)行。
參考圖1，連接器裝置10可以任選擇地包括諸如明顯的護(hù)持條150的部件，其優(yōu)選用粘性材料制造。該明顯的護(hù)持條150可以連接于第一套筒32和第二套筒34之間的結(jié)合處，并且在鎖銷39的上面。明顯的護(hù)持條150的連接可以被單獨(dú)地構(gòu)造成防止套筒32、34過早地運(yùn)動(dòng)或致動(dòng)。醫(yī)務(wù)人員必須除去該條150，以便于第一套筒32和第二套筒34能夠相互軸向移動(dòng)。任選擇地，借助于在移動(dòng)后變破損，明顯護(hù)持條150能夠指示第一套筒和第二套筒32、34已經(jīng)相互相對(duì)軸向移動(dòng)，而不是防止這種移動(dòng)。明顯護(hù)持條150可以包括用于除去它的片狀物152。以這種方式，通過明顯護(hù)持條150，沒有了或損壞了這樣的事實(shí)，即該明顯護(hù)持條150能夠指示醫(yī)務(wù)人員有人已經(jīng)使用或干預(yù)了該連接器裝置。明顯護(hù)持條可以采取如圖21所示的另一種形式。
圖1、2和4示出處于其非致動(dòng)位置的連接器10，其中該連接器10處于其最伸長的狀態(tài)下。在該非致動(dòng)位置處，第一套筒32的止動(dòng)表面51鄰接第二套筒34的止動(dòng)表面64。軸套70保持在軸套止動(dòng)表面69和臺(tái)肩62之間。圖4-7示出連接器10的致動(dòng)過程。圖4示出連接于柔性容器12的該連接器裝置10。如圖5所示，端蓋124首先使夾緊組件28翻轉(zhuǎn)。然后藥瓶14插入該夾緊組件28中，其中該指件98a向壁部90彎曲，直到該藥瓶經(jīng)過該接片，其中藥瓶14的頸部位于該接片104和密封部件84之間。指件98b上的直立肋106凹入該藥瓶14上的卷邊環(huán)22的側(cè)部。因此，藥瓶14固定地連接于該連接器10。如圖5進(jìn)一步所示，密封部件84的環(huán)形隆起112在藥瓶14的頂部形成流體緊密密封。因此，藥瓶14能夠選擇地連接于該連接器10而不刺穿該藥瓶14的瓶塞20。如圖5進(jìn)一步所示，該刺穿部件76的第二端80接近該密封部件84的中心軸套114定位。這樣減小了刺穿部件76必須行進(jìn)以刺穿該密封部件84和藥瓶14的瓶塞20的行程長度或距離。
圖6示出該致動(dòng)過程開始時(shí)的該連接器裝置10。為了致動(dòng)，首先從套筒32、34剝下明顯護(hù)持條150。使夾緊組件28中的藥瓶14與第二套筒34一起朝著柔性容器12軸向移動(dòng)。必須施加足夠的力以便使該第二套筒34的第一端48移動(dòng)通過該第一套筒34上的鎖銷39。由于第二套筒34沿著第一套筒32移動(dòng)，因而該塑料尖頭81將接合第二密封部件136。由于所用的材料，該塑料尖頭81將還不刺穿過該第二密封部件136。與該接合相關(guān)的摩擦引起軸套70沿著第二套筒34移動(dòng)，其中金屬插管83將刺穿該密封部件84和藥瓶14的塞子。如圖7所示，由于第二套筒34進(jìn)一步沿著第一套筒32移動(dòng)，第一套筒32上的止動(dòng)表面74向著刺穿組件76上的軸套70的止動(dòng)表面86移動(dòng)并與其接合。該移動(dòng)迫使該刺穿組件76的第二端80處的金屬插管83完全刺穿過該中心軸套114和塞子22，并且因此進(jìn)入該藥瓶14中。由于它穿入藥瓶14的塞子22，因而該刺穿部件76的第二端80這時(shí)經(jīng)受更大的摩擦。該摩擦使該刺穿部件76第一端78的塑料尖頭81朝著柔性容器12前進(jìn)。該塑料尖頭81刺穿過該第二密封部件136和隔膜128。
還如圖7所示，套筒32、34軸向移動(dòng)，其中該軸套70向著密封部件84前進(jìn)，而且第二套筒34的第一端48行進(jìn)到第一套筒32的第一端36處。這個(gè)位置(圖7)表示致動(dòng)位置。在該致動(dòng)位置處，在刺穿部件76的第二端80上的金屬插管83刺穿過該藥瓶14的瓶塞20，并且在該刺穿部件76的第一端78上的塑料尖頭81刺穿過該第二密封部件136。因此，通過該刺穿部件76的中心流體通道82，在柔性袋12和藥瓶14之間形成流體連通。
應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)該連接器10處于非致動(dòng)位置時(shí)，中心通道3在其一端處基本以氣密方式被密封部件84密封，在相對(duì)的一端處被密封件136密封，并且在套筒32、34之間的交界面處被密封部件42密封。由于藥瓶14和第二套筒34在致動(dòng)過程中朝著柔性容器12前進(jìn)，因而該中心通道35的容積必然減小，因此壓縮位于該中心通道35內(nèi)的空氣。該壓縮的空氣必須在該連接器10到達(dá)最終制動(dòng)位置之前除去。因此，當(dāng)O形環(huán)42移動(dòng)通過該第二套筒34的第一部分56、到達(dá)直徑較大的第二套筒34的第二部分58時(shí)，該密封部件342不再接觸該第二套筒34的內(nèi)表面(圖6)，因此允許該壓縮的空氣通過套筒32、34的接合處而除去。
在圖7所示的致動(dòng)位置處，在柔性容器12中所裝的稀釋液能夠通過該刺穿部件76以重構(gòu)裝在藥瓶14中的藥物。一旦藥物被重構(gòu)，并且得到的混合物完全通過該刺穿部件76并進(jìn)入該柔性容器12之后，藥瓶14和第二套筒34能夠被拉回離開該柔性容器12。如圖8所示，當(dāng)該第二套筒34被拉回時(shí)，該刺穿組件26被傾斜的隆起66的凸緣67保持到位。但是，第一套筒32的止動(dòng)表面74不接觸該傾斜的隆起66并且能夠返回。此刺穿部件76的金屬插管83保持在藥瓶14的塞子內(nèi)，而刺穿部件76的塑料尖頭81被拉過該隔膜128和第二密封部件136(圖8)。這個(gè)位置稱作不活動(dòng)位置，或重構(gòu)后的位置。第二密封部件136是彈性的，并且在塑料尖頭通過后形成密封，因此防止了得到的混合物回滴到藥瓶14中或進(jìn)入該套筒組件24的通道35中。
結(jié)果得到的混合物能夠通過連接于該柔性容器12上的第二口18的合適的管道(未示出)而供給病人。
圖9和10示出連接器裝置10的另一個(gè)實(shí)施例，該連接器裝置10具有替代性的藥瓶連接結(jié)構(gòu)。類似的零部件將賦予同樣的附圖標(biāo)記。如圖9所示，連接器裝置10利用另一種指件組件92，總的用附圖標(biāo)記200表示，以及另一種密封部件84或隔板，總的用附圖標(biāo)記202表示。該指件組件200在指件98的底部具有盤形的基底或板204。該板204具有第一面206和第二面208。該板204還具有從第一面向第二面延伸通過該板204的中心開口210。該板204還具有從該盤的第二面208延伸出的環(huán)形環(huán)212。該環(huán)形環(huán)212具有大體圓頭的圓形端表面214。該環(huán)形環(huán)212還具有內(nèi)唇部216。優(yōu)選地，該板204和環(huán)形環(huán)212與剛性材料做的指件組件92一體地模制。在最優(yōu)選的實(shí)施例中，該環(huán)形環(huán)212用PVC材料制造。隔板202類似于隔板84，但是它具有支撐中心孔塞220的圓錐形的中心部分218。該隔板202類似于前面所描述的隔板84，被支撐在該連接器裝置10中。該隔板202定位在基底91和該指件組件92的底部之間，其中，該板204延伸過該隔板202。中心孔塞220安裝在該中心開口210中，并抵靠該內(nèi)唇部216。
圖10示出具有固定地連接于該夾緊組件28的藥瓶14的連接器裝置10。正如在前面所討論過的，該藥瓶14具有卷邊環(huán)22，該卷邊環(huán)22在塞住藥瓶14的開口的橡膠塞20上具有孔或圓形開口。該開口形成橡膠塞20的目標(biāo)部位。如圖10所示，環(huán)形環(huán)212的尺寸被做成使它配合在該卷邊環(huán)22的開口中。該環(huán)形環(huán)212不接觸該卷邊環(huán)22。正如所討論過的，該環(huán)形環(huán)212是剛性的并具有大于橡膠塞20的硬度。該環(huán)形環(huán)212使橡膠塞20變形但是并不切開或刺穿進(jìn)該橡膠塞20中。該環(huán)形環(huán)212密封地接合該橡膠塞20，從而形成對(duì)封閉部件或塞子20的流體緊密密封。一旦密封后，金屬插管83刺穿過該中心孔塞220，通過該環(huán)形環(huán)212和塞子20并進(jìn)入該藥瓶14中。在優(yōu)選實(shí)施例中，該環(huán)形環(huán)212被一體連接于板204和指件組件92?；蛘撸梢孕薷母舭?02用以支撐該剛性環(huán)形環(huán)212。
圖11和12示出與該連接器裝置10一起使用的密封部件84的另一個(gè)實(shí)施例，總的用附圖標(biāo)記250表示。類似的零部件用相同的附圖標(biāo)記表示。類似于上面所討論的密封部件84，該密封部件250具有盤形的基底，該基底具有第一表面251和第二表面253。環(huán)形隆起112從該盤的第二表面253處向藥瓶14的頂部軸向延伸。該密封部件250還具有同心地設(shè)置在環(huán)形隆起112內(nèi)并且也從該盤的第二表面253延伸的蓋252。該蓋252大致呈截頭圓錐的形狀。該蓋252具有連接于頂壁256的截頭圓錐形的側(cè)壁254。在優(yōu)選實(shí)施例中，該頂壁256具有稍稍凹形的形狀。該截頭圓錐形側(cè)壁254從該盤向藥瓶14延伸比環(huán)狀隆起112遠(yuǎn)。該密封部件250在靠近側(cè)壁254的底部的下表面上具有凹陷部分258。
圖12示出連接于該連接器裝置10的類似于密封部件84的密封部件250以及連接于夾緊組件28的藥瓶14。如圖所示，蓋252的頂壁256偏轉(zhuǎn)到一大體上平面的位置處，以緊密地、密封地與藥瓶14的橡膠塞20配合。如果希望的話，則該橡膠塞20可以模制成具有用以容納該頂壁256的凹陷。該截頭圓錐的側(cè)壁254向外彎曲。因此，蓋252并不使橡膠塞20變形。環(huán)形隆起112緊密地、密封地配合在藥瓶14的卷邊環(huán)22上。凹陷部分258容納蓋252相對(duì)于藥瓶14的偏轉(zhuǎn)。因此，密封部件250對(duì)藥瓶14的封閉部件提供了雙重流體緊密密封。蓋252密封地配合橡膠塞20的目標(biāo)部位，且環(huán)形隆起112密封地配合該橡膠塞20的外側(cè)。通過提供雙重密封結(jié)構(gòu)，密封部件250提供了更大的密封能力。像密封部件84一樣，優(yōu)選地，密封部件250也能夠用硅樹脂PL-S146制成。
在圖9-12公開的兩種密封結(jié)構(gòu)中，都設(shè)有密封部件，其直接靠著橡膠塞20。環(huán)形環(huán)212和蓋252提供了靠著該橡膠塞的目標(biāo)部位的密封。在卷邊環(huán)22下面的區(qū)域中橡膠塞不太可能被污染的情況下，由于環(huán)形環(huán)212和蓋252直接貼著橡膠塞20密封，因而將不包括消毒。
圖13-18公開了與連接器裝置10一起使用的密封部件84的另一個(gè)實(shí)施例，總的用附圖標(biāo)記300標(biāo)記。如圖所示，密封部件300主要包括基底302、隔膜片304和環(huán)形隆起306。
如圖13-15所示，基底302大體上為盤形。該盤或基底302具有第一表面308和第二表面310。該第一表面308面向連接器10，而第二表面310面向所要連接于該連接器10的容器。該基底302在其周邊具有相同的槽結(jié)構(gòu)，以便于如上所述將該密封部件300連接于該連接器10。
該隔膜片部件304大體上為從該基底302的第二表面310處延伸的柔性部件。該隔膜片304從基底302的大致中心部分處延伸出來。該隔膜片部件304可以看作截頭圓錐形狀。該隔膜片部件340具有截頭的或環(huán)形的側(cè)壁312和橫向延伸并連接于該環(huán)形側(cè)壁312的隔膜316。該隔膜片部件304的隔膜316適于面對(duì)藥瓶14的封閉部件。如圖16所示，隔膜316優(yōu)選具有稍稍凸形的外表面317。該環(huán)形壁312具有從其延伸出來的唇部313。該唇部313也是環(huán)形的，在遠(yuǎn)端處，該唇部313具有圓形的突起314。正如在下面詳細(xì)說明的，該隔膜片部件304能夠與容器的封閉部件形成第一流體緊密密封。
該環(huán)形隆起306從該盤302的第二表面310處延伸。該環(huán)形隆起306環(huán)繞該隔膜片304并且定位在該隔膜片部件304的外面。該環(huán)形隆起306從近端向遠(yuǎn)端軸向向外地逐漸變細(xì)。正如在下面詳細(xì)說明的，該環(huán)形隆起部306能夠與容器的封閉部件形成第二流體緊密密封。如圖13和15所示，隔膜片部件304從第二表面310處延伸第一長度，而該環(huán)形隆起部306從第二表面310處延伸第二長度。該第二長度小于該第一長度，因此，隔膜片部件304從第二表面310延伸的距離大于該環(huán)形隆起延伸的距離。
圖17-18示出連接于連接器10的密封部件300。該密封部件300類似于如上所述地連接。圖17-18還示出連接于連接器10的藥瓶14。如上所述，藥瓶14具有包括橡膠塞20和卷邊環(huán)22的封閉部件。該卷邊環(huán)22具有限定出位于該橡膠塞20上的目標(biāo)部位23(圖18)的中心開口。還應(yīng)當(dāng)注意，該藥瓶14可以連接于連接器10，并且然后將一收縮包覆部件350施加在藥瓶14上并連接于該夾緊組件28。如果希望，則藥瓶14、連接器10(未致動(dòng))和容器12可以以這種方式運(yùn)輸。
當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，密封部件300對(duì)藥瓶14提供了雙重密封。具體地說，該隔膜片部件304鄰接封閉件，從而與藥瓶14的封閉件一起提供第一流體緊密密封，而環(huán)形隆起306鄰接封閉件，從而與藥瓶14的封閉件一起提供第二流體緊密密封。具體而言，該隔膜片部件304的圓形的突起314在目標(biāo)部位處凹入該橡膠塞20中，形成了第一密封。在該卷邊環(huán)22和環(huán)形壁312和該隔膜片部件304的隔膜316之間保持了空間330。隔膜316面對(duì)該橡膠塞20。環(huán)形隆起306向外偏轉(zhuǎn)緊貼該卷邊環(huán)22，以形成第二密封。應(yīng)當(dāng)理解，其它變化也能夠形成雙重密封，例如用O形環(huán)。
還是如圖17-18所示，當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，該隔膜片件304初始接觸藥瓶14的橡膠塞20。隨著藥瓶14進(jìn)一步向前移動(dòng)到夾緊組件28中，該隔膜片304朝著該刺穿部件76初始地位移。當(dāng)進(jìn)一步向前時(shí)，環(huán)形壁316自身折疊，同時(shí)唇部312對(duì)橡膠塞20形成流體緊密密封。這種作用還將隔膜316移動(dòng)到第二位置處，其中表面317從稍稍凸形的表面移動(dòng)到大體上平坦的表面。該隔膜片部件304和環(huán)形隆起306的相應(yīng)的高度和柔性使它們這些部件能夠解決在不同封閉件的高度中的尺寸差異問題。
圖19-21示出與連接器10一起使用的密封部件84的另一個(gè)實(shí)施例，總的用附圖標(biāo)記400標(biāo)記。該密封部件400或隔板400一般具有基底402、和環(huán)形環(huán)406。該隔板400是用一般的剛性材料制造的單個(gè)的一體部件。因此，隔板400優(yōu)選用單個(gè)工藝注射成型。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該隔板400由聚乙烯制造。還可以用PVC材料。
如圖19-20所示，基底402大體上為盤形。該盤或基底402具有第一表面408和第二表面410。該第一表面408面向連接器10，而第二表面410面向連接于該連接器10的容器。該基底402在其周邊處具有相同的槽結(jié)構(gòu)，以便于如上所述將該密封部件400連接于該連接器10。該基底402還具有從該環(huán)形環(huán)406沿著該基底402延伸的多個(gè)輻板405。
當(dāng)該環(huán)形環(huán)406優(yōu)選地與基底402一體模制時(shí)，該環(huán)形環(huán)406為剛性件。該環(huán)形環(huán)406從該基底402的第二表面410處延伸。該環(huán)形環(huán)406定位在該基底402的大體中心部分處。該環(huán)406限定出一開口412，優(yōu)選地為位于基底402中的中心開口412。隔膜414定位在該中心開口412中。在一個(gè)實(shí)施例中，該隔膜414可以看作該基底402的一部分并且與基底402一體模制。在優(yōu)選實(shí)施例中，隔膜414與基底402軸向地間隔開。這種布置提供了增強(qiáng)的消毒，并且有助于防止刺穿部件在隔膜414上取心形成孔，其中取心部分將堵塞該刺穿部件76。該隔膜414還被設(shè)計(jì)成當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)與藥瓶14的封閉件20間隔開。
該剛性環(huán)形環(huán)406在遠(yuǎn)端處具有突起416。該突起416逐漸變細(xì)成圓端部418。該剛性環(huán)形環(huán)406能夠與藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密封。
圖21A示出連接于連接器10的隔板400。該隔板400與夾緊組件28類似地合作，以便如上所述安裝在連接器10中。圖21A還示出連接于該連接器10的藥瓶14。該藥瓶14具有定位在藥瓶14的開口中的橡膠塞20和設(shè)置在該橡膠塞20上卷邊環(huán)22。該卷邊環(huán)22具有形成該橡膠塞20上的目標(biāo)部位23的孔。當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，隔板400對(duì)藥瓶14提供流體緊密密封。具體地說，環(huán)形環(huán)406鄰接橡膠塞20以形成密封。具體而言，環(huán)形突起418充分地凹入橡膠塞20，用以提供流體緊密密封。該環(huán)形環(huán)406的高度被設(shè)置成使得在該環(huán)形環(huán)406和橡膠塞20之間實(shí)現(xiàn)足夠的過盈配合。該環(huán)形環(huán)的圓形端部確保了該橡膠塞20凹入但不切開該環(huán)形環(huán)406。還是如圖21A所示，該環(huán)形環(huán)406與該卷邊環(huán)22向內(nèi)間隔開，其中在該環(huán)形環(huán)406和卷邊環(huán)22之間保持了空間420。正如所討論的，隔膜414與橡膠塞20間隔開。在藥瓶14連接之后，該連接器10可以被致動(dòng)，如圖21B和21C所示，其中該刺穿部件76刺穿過該隔膜414和橡膠塞20并進(jìn)入該藥瓶14中。該連接器10也可以定位在圖21D所示的致動(dòng)位置處。
在有些藥瓶中，所用的橡膠塞20在其頂表面處可能會(huì)具有缺陷。該橡膠塞20在對(duì)應(yīng)于位于其上的目標(biāo)部位的若干位置處可能具有若干隆起。該橡膠塞20還可能具有若干識(shí)別標(biāo)記。這些缺陷或標(biāo)記能夠改變橡膠塞20的高度。隔板400的剛性足以使橡膠塞20變形而不刺穿它，并且不管在該橡膠塞上的缺陷或標(biāo)記如何，都有助于提供足夠的流體緊密密封。
圖22-24示出與連接器10一起使用的密封部件84的又一種實(shí)施例。該密封部件500或隔板500具有由剛性材料制成的一部分和由橡膠材料制成的可刺穿部分。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該隔板500的這些部分在兩次注射注模法工藝中同時(shí)形成。但是，應(yīng)當(dāng)理解，其它工藝也可以用來連接單獨(dú)部分，包括嵌入模制工藝。還可以用粘合劑或過盈配合。
如圖22和23所示，隔板500通常具有基底502和隔膜504。
如圖22和23所示，基底502大體上為盤形。該盤或基底502具有第一表面508和第二表面510。該第一表面508面向連接器10，而第二表面510面向連接于該連接器10的容器。該基底502具有通孔512，優(yōu)選在基底502的中心處。該開口限定了基底502的內(nèi)表面513。該基底502還具有從其第二表面處延伸并圍繞該中心開口512的環(huán)形環(huán)514。該環(huán)形環(huán)514逐漸變細(xì)，其中遠(yuǎn)端具有圓形的突起516。如下所述，該環(huán)形環(huán)512能夠與藥瓶1的封閉件20形成流體緊密密封。第一面508具有凹陷部分507。
隔膜504定位在中心開口512，并且封閉該開口512。該隔膜具有有懸垂支腿520的大體平面的部分518。該支腿520連接于該基底502的內(nèi)表面513。
如圖22和23進(jìn)一步所示，該基底502具有如上所述的類似的槽結(jié)構(gòu)，用于將該隔板500連接于夾緊組件28。在優(yōu)選實(shí)施例中，該基底可以具有軸環(huán)522。為此，基底502具有外圓周邊緣524。該軸環(huán)522連接于該外圓周邊緣。具體說，該基底502具有舌片526，而軸環(huán)522具有內(nèi)圓周槽528。該舌片526由該槽528所接納。如上所述，該軸環(huán)522具有槽結(jié)構(gòu)。此外，該軸環(huán)522由和該隔膜504同樣的橡膠形成。
正如所討論的，在優(yōu)選實(shí)施例中，隔板500用兩次注射注模法形成。隔板500的基底502是剛性的塑料。隔板500的隔膜504和軸環(huán)522是柔軟的橡膠材料。這些部件在本領(lǐng)域熟知的兩次注射工藝中同時(shí)形成。用塑料形成的隔板500具有剛性，與封閉件一起提供流體緊密密封，同時(shí)在隔膜中具有用于穿刺部件的柔軟材料，以便容易刺穿過。
圖24示出連接于連接器10的隔板500。該隔板500與夾緊組件28類似地合作，以便如上所述安裝在連接器10中。圖24還示出連接于連接器10的藥瓶14。該藥瓶14具有定位在藥瓶14的開口中的橡膠塞20和定位在該橡膠塞20上卷邊環(huán)22。該卷邊環(huán)22具有限定該橡膠塞20上的目標(biāo)部位23的孔。當(dāng)藥瓶14連接于連接器10時(shí)，隔板500對(duì)藥瓶14提供流體緊密密封。具體地說，環(huán)形環(huán)514鄰接橡膠塞20以形成密封。具體是，環(huán)形突起516充分凹入橡膠塞20，提供流體緊密密封。該環(huán)形環(huán)514的高度被設(shè)置成使得在該環(huán)形環(huán)514和橡膠塞20之間實(shí)現(xiàn)足夠的過盈配合。該環(huán)形環(huán)的圓形端部確保了該橡膠塞20凹入但不被該環(huán)形環(huán)406切割開。還是如圖24所示，該環(huán)形環(huán)514與該卷邊環(huán)22向內(nèi)間隔開，其中在該環(huán)形環(huán)514和卷邊環(huán)22之間保持了空間530。在藥瓶14連接之后，該連接器10可以被致動(dòng)，其中該刺穿部件76刺穿過該隔膜414和橡膠塞20并進(jìn)入該藥瓶14中。
圖25-30示出呈鎖緊裝置形式的部件，用于與本發(fā)明連接器裝置的另一個(gè)實(shí)施例一起使用。圖29示出連接器，用附圖標(biāo)記600表示，該連接器連接于第一容器12和第二容器14。應(yīng)當(dāng)理解，圖29中的連接器600基本上類似于前面實(shí)施例的連接器10，并且很容易用于這些實(shí)施例。還是如圖29所示，通常用602表示的該鎖緊裝置以可釋放的方式連接于該連接器600。和前面一樣，第一容器12優(yōu)選為諸如柔性袋的稀釋液容器。同樣，第二容器14優(yōu)選為裝有藥物的小瓶。應(yīng)當(dāng)理解，該連接器600的總的結(jié)構(gòu)類似與前面所述的實(shí)施例。該鎖緊裝置602通常是固定于該連接器600的夾子(clip)。該鎖緊裝置602通常起防止該連接裝置600過早地致動(dòng)的裝置的作用，其中相對(duì)的套筒移動(dòng)被選擇性地防止。該鎖緊裝置602通常包括固定部分603和夾緊部分605。
圖25示出與連接器裝置600分離開的鎖緊裝置602。該鎖緊裝置602的固定部分603優(yōu)選地包括兩個(gè)伸出部610。該固定部分是該鎖緊裝置602連接于該連接裝置600的那部分。該伸出部610是用于將該鎖緊裝置602連接于該連接器裝置600的第一套筒612的固定裝置。當(dāng)鎖緊裝置固定于連接器裝置600時(shí)，這兩個(gè)伸出部610優(yōu)選地繞第一套筒612延伸。這兩個(gè)伸出部610優(yōu)選地形成了不閉環(huán)狀的圓柱形，其半徑大致等于第一套筒612的外徑。該不閉環(huán)狀的圓柱形具有開口，該開口的尺寸被做成允許第一套筒612被搭扣進(jìn)出該不閉環(huán)狀的圓柱中。如圖26所示，該兩個(gè)伸出部610通常包括導(dǎo)入部分613。該導(dǎo)入部分613通常包括傾斜壁614，當(dāng)將套筒612插入該鎖緊裝置602中時(shí)，該傾斜壁614有助于將圓柱形的第一套筒612引導(dǎo)進(jìn)由該伸出部610形成的不閉環(huán)狀的圓柱內(nèi)。
該鎖緊裝置優(yōu)選地包括夾緊部分605，用于促進(jìn)將該鎖緊裝置固定與該套筒612和從該套筒612上卸下。該夾緊部分605通常包括如圖26所示的把手，優(yōu)選地包括兩個(gè)鰭片615，鰭片615很容易被人用一只手的拇指和食指同時(shí)握住。優(yōu)選地，鰭片615從它們連接于該鎖緊裝置602的固定部分603的基底部分的地方以一定角度相互遠(yuǎn)離延伸。優(yōu)選地，隆起616定位于靠近鰭片614的終止端，它們與鎖緊裝置602的固定部分相對(duì)。該隆起616使鰭片614能夠更容易被握住。
所示的該鎖緊裝置602固定于圖28-30所示的連接器裝置600。該鎖緊裝置602繞該第一套筒612固定。該鎖緊裝置602通常具有操作結(jié)構(gòu)，用以將第一套筒612保持在基本固定的相對(duì)位置處。該鎖緊裝置602具有鄰接第二套筒622的一部分和鄰接與該第一套筒或第一容器相聯(lián)的結(jié)構(gòu)的另一部分。該鎖緊裝置602能夠鄰接于所希望的其它結(jié)構(gòu)，以將套筒保持在基本固定的相對(duì)位置處。更具體地說，該鎖緊裝置602鄰接于諸如凸緣618、臺(tái)肩、或從口連接器620延伸的延伸部件618的結(jié)構(gòu)。該口連接器620基本上類似于前面描述的口連接器30。應(yīng)當(dāng)理解，該口連接器組件30的凸緣618可以看作與第一套筒612相聯(lián)。當(dāng)鎖緊裝置602固定于連接器裝置600時(shí)，該鎖緊裝置602的另一端鄰接于第二套筒622的端部或端部凸緣。以這種方式，該伸出部610用于將鎖緊裝置602固定于該連接器裝置604和鎖緊該連接器裝置600的雙重目的，以致于第一容器12和第二套筒622不能相互移動(dòng)成將連接器裝置600放置成致動(dòng)位置。因此，鎖緊裝置602與該連接器裝置600的結(jié)構(gòu)合作，防止了該連接器裝置600的第一套筒612和第二套筒622軸向移動(dòng)。因此，在連接器600能夠致動(dòng)之前，該鎖緊裝置602必須真正從該第一套筒612卸下。正如能夠理解的，套筒與刺穿部件合作以形成流體連通，該鎖緊裝置602也可以看作選擇性地防止該刺穿部件移動(dòng)。
優(yōu)選地，該鎖緊裝置602用半剛性的聚合物材料構(gòu)成。優(yōu)選地，該材料具有足夠的剛性，以便于當(dāng)該鎖緊裝置602連接于該連接器裝置600時(shí)，通過不允許該第一套筒612和第二套筒622相對(duì)于相互軸向移動(dòng)，能夠防止過早地致動(dòng)。但是，優(yōu)選地，該材料是足夠柔性的，使得當(dāng)該圓柱形的第一套筒612沿著緯度方向插入該鎖緊裝置602或從該鎖緊裝置602退出時(shí)，該伸出部610向外彎曲，如圖26和27所示。在優(yōu)選實(shí)施例中，該鎖緊裝置602用單種材料模制，但是其它實(shí)施例可以采用不同的材料用于該鎖緊裝置602的不同的部分。
在使用中，該鎖緊裝置602優(yōu)選地適用于第一套筒612，在這里它保到持直到使用者準(zhǔn)備致動(dòng)該連接器600為止。該鎖緊裝置602可以與具有預(yù)先連接的第一套筒和第二套筒的連接器600結(jié)合使用，或者與具有用于連接該第一容器和第二容器的裝置的連接器600結(jié)合使用。優(yōu)選地，至少第一容器12是預(yù)先連接的，當(dāng)希望致動(dòng)該連接器600時(shí)，使用者確保該第一容器12和第二容器14被連接，或者在必要時(shí)連接。在這時(shí)，該連接器600處于備用狀態(tài)，如圖29所示。然后使用者握住該鎖緊裝置602的把手，按壓鰭片615，并將該鎖緊裝置602從第一套筒612推開。一旦該鎖緊裝置602被移開，使用者將第二容器定位在一硬表面上，然后，使用者握住口連接器620的凸緣的頂表面，優(yōu)選地用拇指、食指和中指的指尖。然后，使用者沿著第二容器的方向?qū)υ撏咕?18施加作用力(在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中通常為豎直力)，朝著第二容器14移動(dòng)第一容器12。當(dāng)這樣做時(shí)，通過該連接器裝置600的刺穿部件624，在第一容器和第二容器12、14之間形成了流體連通。然后，該連接器裝置600處于致動(dòng)位置，其中流體能夠在容器12、14之間流動(dòng)。
本實(shí)施例的鎖緊裝置602與連接于第一容器12和第二容器14的連接器裝置600一起使用具有許多益處。該鎖緊裝置602防止連接器裝置600過早地致動(dòng)。即便當(dāng)施加作用力時(shí)，該作用力將以其它方式開始致動(dòng)過程或者引起該連接器裝置致動(dòng)，該鎖緊裝置602也將該連接器裝置600保持在非致動(dòng)位置處。在不先卸下鎖緊裝置602的情況下，通常使用者不能致動(dòng)該連接器裝置，因?yàn)椴荒墚a(chǎn)生足夠的力以破壞該鎖緊裝置602。此外，根據(jù)本發(fā)明的鎖緊裝置602是指示該連接器裝置不處于致動(dòng)位置的非?？梢暤闹甘酒?。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該連接器裝置600的套筒可以具有第一顏色。該鎖緊裝置602可以具有感覺不同于該連接器600的套筒或其它部分的顏色，以致于容易看見該鎖緊裝置602被安裝在連接器600上并且尚未被卸下。而且該鎖緊裝置602的制造不昂貴，且使用簡單。
圖31-36示出用于防止本發(fā)明的連接器裝置過早地致動(dòng)的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，該裝置與該連接器是一體的。優(yōu)選地，用于防止過早地致動(dòng)的裝置包括使用具有升高的隆起的第一套筒和具有環(huán)形邊緣的第二套筒。應(yīng)當(dāng)理解，這些結(jié)構(gòu)在套筒上能夠轉(zhuǎn)換。還應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)處于預(yù)定位置時(shí)，該升高的隆起和邊緣可以看作只有在預(yù)定位置處時(shí)才允許套筒移動(dòng)的鎖緊部件。應(yīng)當(dāng)理解，在這個(gè)實(shí)施例中，該套筒類似于前面實(shí)施例的套筒。該連接器裝置的其它部件也是類似的。
在這個(gè)實(shí)施例中，并且如圖33所示，連接器裝置10、600通常具有如上所述的類似的套筒結(jié)構(gòu)。環(huán)形邊緣640優(yōu)選地定位于第二套筒644的內(nèi)表面642上并且徑向地向內(nèi)延伸。該第二套筒644在結(jié)構(gòu)上基本上類似于上面所述的第二套筒34。優(yōu)選地，邊緣640靠近第二套筒644的第一端646繞該內(nèi)表面642周圍延伸。優(yōu)選地，該邊緣640包括至少一個(gè)開口648，更優(yōu)選包括兩個(gè)或更多個(gè)開口。如圖33所示，當(dāng)使用兩個(gè)開口時(shí)，優(yōu)選地該開口648被布置在該內(nèi)表面642基本相對(duì)的兩側(cè)上。該第二套筒644還包括擱板649，當(dāng)該連接器裝置被組裝并且處于非致動(dòng)位置時(shí)，其內(nèi)表面接觸第一套筒650。
還是如圖33所示，優(yōu)選地該第二套筒644還包括定位在該套筒644的外表面上的若干防嵌套肋645。這些防嵌套肋645通常朝著套筒644的一端并朝著該套筒644的端部凸緣定位。當(dāng)在自動(dòng)過程中裝配該連接器10，當(dāng)多個(gè)套筒被加載在料斗中時(shí)，這些防嵌套的肋645允許該套筒變得容易被分離開。應(yīng)當(dāng)理解，雖然在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中使用了四個(gè)防嵌套的肋，但是也可以使用單個(gè)防嵌套的肋。還應(yīng)當(dāng)理解，防嵌套的肋645在尺寸上可以變化，并且包括繞該套筒644的整個(gè)周邊延伸的肋。
優(yōu)選地，第二套筒644包括可視的裝置，用于當(dāng)?shù)谝惶淄?50被安裝在該第二套筒644內(nèi)時(shí)指示該開口648的位置，并且以其它方式擋住使用者不能看見該開口所在的位置。用于指示該開口648位置、并且因此指示該套筒的正確的相對(duì)旋轉(zhuǎn)位置的一種可視裝置示于圖33中，該可視裝置包括從該第二套筒644的第一端646切去的部分662。優(yōu)選地，該切去的部分662具有與開口648同樣的寬度并且與開口648對(duì)準(zhǔn)?？梢允褂糜糜谥甘鹃_口648的位置的其它可視裝置，具有同樣的有益結(jié)果?？梢曆b置的另一個(gè)例子示于圖36。在這里，邊緣640中的開口648與第二套筒644的外表面上的升高部分664對(duì)齊。在不明顯脫離這里所指的裝置的情況下，立即想起用于指示開口648的位置的許多其它的可視裝置，包括顏色。
在圖33所示的實(shí)施例中，提供了用于指示開口648的位置并與其對(duì)準(zhǔn)的能觸知的裝置。優(yōu)選地，在靠近該邊緣640的上表面的開口648處定位有若干鎖銷647。當(dāng)如下面詳細(xì)地所述，與第一套筒件650結(jié)合使用時(shí)，這些鎖銷647提供了能觸知的裝置，該能觸知的裝置通過阻止第一套筒旋轉(zhuǎn)而能夠被使用者感知，從而指示開口648的位置。
優(yōu)選地，第二套筒644與第一套筒650相聯(lián)，如圖31和32所示。第一套筒650在結(jié)構(gòu)上基本類似于前面所述的第一套筒32。優(yōu)選地，第一套筒650包括靠近其第二端的凸緣660，當(dāng)它們處于非致動(dòng)位置時(shí)，該第二端接合第二套筒644。第一套筒650優(yōu)選地還包括至少一個(gè)升高的隆起652。在這個(gè)實(shí)施例中，使用兩個(gè)升高的隆起652。優(yōu)選地，該升高的隆起652是升高的臺(tái)階并具有終止在斜面656上的基本上扁平的頂部654，或平面部分654。優(yōu)選地，臺(tái)階的長度大于使連接器裝置從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置所需要的距離，但是該臺(tái)階并不延伸該第一套筒的全長。而是，具有在斜面656處的終止端，第一套筒650以連續(xù)圓柱的形式延伸超過該終止端。
優(yōu)選地，第一套筒650的圓柱形部分延續(xù)超過該臺(tái)階的終止端，以便于提供具有不變直徑的恒定環(huán)形表面658，無論該第一套筒650的旋轉(zhuǎn)定向如何，機(jī)器能夠始終如一地抓住該表面。因?yàn)榕c具有隆起的不規(guī)則形狀的圓柱相比，機(jī)器比較容易抓住具有不變半徑的圓柱，因此這在一些機(jī)器加工和消毒過程中是較有用的。
當(dāng)?shù)谝惶淄膊考?50和第二套筒部件644在如圖32所示的非致動(dòng)的位置時(shí)，第一套筒部件650的凸緣660接合第二套筒部件644的擱板649，防止第一套筒部件650沿著箭頭A所示的方向移動(dòng)，并且防止由于沿箭頭A的方向移動(dòng)而與第二套筒644部件分離開。該第一套筒650和第二套筒644相聯(lián)并且以這種方式相互連接。這些套筒650、644可以相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)地運(yùn)動(dòng)，并且當(dāng)套筒650、644如下面詳細(xì)地描述的適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)，第一套筒650可以沿著箭頭B的方向相對(duì)于第二套筒644移動(dòng)。
第二套筒部件644的邊緣(rim)640和第一套筒部件650的升高的隆起652合作地操作，用以將套筒部件650、644保持在非致動(dòng)位置并防止連接器裝置10、600過早地致動(dòng)。該隆起652和邊緣640也可以看作徑向延伸元件。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該徑向延伸元件與套筒650、644是一體的。在非致動(dòng)位置處，第一套筒650沿箭頭A的方向的相對(duì)軸向移動(dòng)受第一套筒650的凸緣660和第二套筒644的擱板649的接合約束。第一套筒650沿箭頭B的方向的相對(duì)軸向移動(dòng)也被限制，除非第一套筒650的升高的隆起652與第二套筒644的邊緣640上的開口648對(duì)準(zhǔn)。在它們沒有對(duì)準(zhǔn)時(shí)，該升高的隆起652接觸邊緣640并防止套筒650、644軸向移動(dòng)。即便在套筒沒有對(duì)準(zhǔn)時(shí)，軸向移動(dòng)也被限制，但旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)仍然是可能的。當(dāng)套筒644、650已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)得使它們適當(dāng)?shù)貙?duì)準(zhǔn)時(shí)，使用者只需要施加刺穿與套筒650、644連接的容器12、14的封閉件所需要的力，從而將套筒644、650移動(dòng)到致動(dòng)位置。
套筒644、650的正確對(duì)準(zhǔn)包括將升高的隆起652或臺(tái)階與邊緣640的開口648對(duì)準(zhǔn)，如圖31-33的一個(gè)實(shí)施例所示。通過將第一套筒650的臺(tái)階與第二套筒644的切去部分662可視對(duì)準(zhǔn)，使用者可以采用對(duì)準(zhǔn)可視裝置。圖35所示的另一個(gè)實(shí)施例示出第一套筒650的臺(tái)階652與第二套筒666的升高部分664對(duì)準(zhǔn)。指示對(duì)準(zhǔn)的可觸知的裝置可以與可視裝置結(jié)合使用或單獨(dú)使用。當(dāng)?shù)谝惶淄?50旋轉(zhuǎn)時(shí)，位于靠近開口648的肋640上的鎖銷647接觸第一套筒644的隆起652，指示開口的存在。
圖34是第一、第二套筒部件644、650放大的局部剖視圖。第一套筒650包括升高的隆起652，或臺(tái)階。它還包括凸緣660和密封表面668，該密封表面668優(yōu)選通過使用O形環(huán)672而與第二套筒644的內(nèi)壁670形成密封。為了容易模制，優(yōu)選的，該升高的隆起652或臺(tái)階的直徑、或通過圓柱形第一套筒650的中心線的高度小于該第一套筒650的密封表面668的直徑或高度。通過將升高的隆起652的高度保持小于密封表面668的高度，在制造時(shí)第一套筒650容易沿著凸緣660的方向從模具(未示出)中取出。這使得脫模簡單、快速并且在模制零件時(shí)節(jié)省時(shí)間和成本。
指示套筒644、650對(duì)準(zhǔn)的裝置也可以在制造連接器裝置10時(shí)使用，以確保套筒不對(duì)準(zhǔn)。在連接器裝置的制造和運(yùn)輸期間，優(yōu)選地使套筒644、650不對(duì)準(zhǔn)以防止過早致動(dòng)。因此，當(dāng)?shù)谝惶淄埠偷诙淄?44、650在制造期間被連接時(shí)，它們故意不對(duì)準(zhǔn)。這可以以許多種不同的方式實(shí)現(xiàn)。確保不對(duì)準(zhǔn)的一種方法是裝配第一套筒部件和第二套筒部件644、650，不管套筒對(duì)準(zhǔn)或不對(duì)準(zhǔn)。然后檢查對(duì)準(zhǔn)，優(yōu)選地用可視指示器。該可視指示器可以包括上面所述的切去部分662，或升高部分664，并且由使用者共同參考以檢查對(duì)準(zhǔn)。優(yōu)選地，對(duì)準(zhǔn)的檢查在制造過程中自動(dòng)進(jìn)行，并且借助于編程的照像系統(tǒng)完成。當(dāng)該照像系統(tǒng)檢查到未對(duì)準(zhǔn)的套筒時(shí)，允許它們通過。當(dāng)該照像系統(tǒng)檢查到對(duì)準(zhǔn)的套筒時(shí)，有意地使它們不對(duì)準(zhǔn)，并且優(yōu)選地在它們通過之前重新檢查。
確保制造期間不對(duì)準(zhǔn)的另一種可用的方法是初始定位套筒644、650，有意使得它們不對(duì)準(zhǔn)。然后用照像機(jī)、或如果希望的話則用其它自動(dòng)裝置檢查這種不對(duì)準(zhǔn)。
圖37-39示出用于防止本發(fā)明的連接器裝置過早致動(dòng)的另一個(gè)實(shí)施例。用附圖標(biāo)記700表示的連接器裝置優(yōu)選地包括第一套筒702和具有一體的鎖緊部件的第二套筒704。應(yīng)當(dāng)理解，該第一套筒702類似于前面實(shí)施例的第一套筒32，而第二套筒704類似于前面實(shí)施例的第二套筒34。連接器裝置700的總的結(jié)構(gòu)類似于前面描述的連接器10、600。
正如對(duì)于前面的實(shí)施例所描述的，第一套筒部件702具有優(yōu)選地連接于第一容器的第一端706和優(yōu)選地與第二套筒部件704相聯(lián)并可以可操作的方式連接于第二套筒部件704的第二端706。在這里，第二端706包括凸緣708，或止動(dòng)件。在第一套筒和第二套筒702、704內(nèi)設(shè)置了刺穿部件710。第一套筒部件702優(yōu)選包括套筒槽712和套筒隆起714，它們通常繞第一套筒702的外表面延伸。該套筒隆起714可以看作徑向延伸部分或徑向延伸部件。該套筒槽712沿著第一套筒702的軸向長度與套筒隆起714間隔開。優(yōu)選地，該第一套筒702包括升高的密封表面716，其與密封部件742接觸，優(yōu)選地為O形環(huán)，其結(jié)構(gòu)類似于前面實(shí)施例所描述的結(jié)構(gòu)。
第二套筒704與第一套筒702相連并被設(shè)置成使套筒702、704能夠相對(duì)于彼此從非致動(dòng)位置軸向地移動(dòng)到致動(dòng)位置。優(yōu)選地，該第二套筒704包括靠近第一端722的套筒肋720。該套筒肋720也可以看作徑向延伸部分或徑向延伸部件。該第二套筒704優(yōu)選地還包括密封表面724，該密封表面724與O形接觸并且當(dāng)連接器裝置700處于如圖37所示的致動(dòng)位置時(shí)，在第一套筒702和第二套筒704之間提供密封。該密封表面724的尺寸被做成使得在套筒702、704之間的密封由O形環(huán)保持，直到隆起714和肋720相互通過為止，如下面所描述的。
位于第一套筒702上的套筒隆起714與第二套筒704的套筒肋702一起形成鎖緊部件726。該鎖緊部件726通過提供對(duì)第一套筒702和第二套筒704的軸向移動(dòng)的機(jī)械阻力而防止了連接器裝置700過早致動(dòng)。形成鎖緊部件726的套筒隆起714和套筒肋720共同作用以提供防止套筒702、704的相對(duì)移動(dòng)的阻力。這些部件714、720的結(jié)構(gòu)將提供預(yù)定的阻力。根據(jù)這些部件714、720的結(jié)構(gòu)，該阻力可以改變。當(dāng)對(duì)套筒702、704提供的力大于該阻力時(shí)，鎖緊部件714、720分離開，其中，套筒702、704可以移動(dòng)到致動(dòng)位置。因此，當(dāng)套筒702、704從非致動(dòng)位置移動(dòng)時(shí)，第一套筒702具有一局部部分，該局部部分與第二套筒704上的部件合作產(chǎn)生力。在接合時(shí)，該局部部分和上述部件在套筒702、704的接合點(diǎn)處提供了局部化的且不同的力，以防止該連接器裝置過早地致動(dòng)。第二套筒04也可以看作具有與第一套筒702上的那個(gè)部件合作的局部部分。
還應(yīng)當(dāng)理解，套筒隆起714和套筒肋720可以是位于相應(yīng)套筒701、704上的完整的環(huán)形結(jié)構(gòu)，因此繞套筒702、704的整個(gè)圓周延伸。還應(yīng)當(dāng)理解，套筒隆起714和套筒肋720其中之一或兩者可能不繞整個(gè)圓周延伸并且被分段。例如，圖42示出一對(duì)分段的套筒隆起714。還有，圖43示出分段套筒肋720。如果兩個(gè)結(jié)構(gòu)714、720都分段，則對(duì)套筒702、704提供附加的結(jié)構(gòu)以防止不想要的套筒702、704的旋轉(zhuǎn)，以確保正確對(duì)準(zhǔn)，使得套筒隆起714和套筒肋720處于相互接合的位置處。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，套筒隆起714是如圖42所示的分段的結(jié)構(gòu)，而套筒肋720是位于第二套筒704上的完整的環(huán)形肋720。還應(yīng)當(dāng)理解，隆起714和肋720可以稱作鎖銷、突出、伸出部、隆起、突起和隆起部分。
本實(shí)施例的連接器裝置700優(yōu)選地以上面結(jié)合圖29所描述的同樣的方式致動(dòng)。這包括將連接的第二容器14定位在一實(shí)心表面上，并對(duì)與第一容器相連的結(jié)構(gòu)、優(yōu)選地為口連接器凸緣施加作用力，使第一連接的容器12和第一套筒702沿著第二容器14的方向移動(dòng)，并進(jìn)入致動(dòng)位置。本實(shí)施例的鎖緊部件726提供阻力并增大了從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置套筒702、704所需要的力的量，其中流體能夠在容器12、14中間流動(dòng)。致動(dòng)連接器裝置700所需要的力的大小優(yōu)選地在10-12磅之間的范圍內(nèi)。致動(dòng)力必須克服該鎖緊部件726所施加的阻力。
如圖37-39所示，當(dāng)足夠的力施加于口連接器凸緣、或接受該力的其它結(jié)構(gòu)時(shí)，第二套筒704的套筒肋720移動(dòng)到環(huán)形槽712外并移向第一套筒702的套筒隆起714。該環(huán)形隆起714和肋720優(yōu)選地是傾斜的，并且當(dāng)隆起714和肋720移動(dòng)到彼此的頂部上時(shí)，套筒702、704的材料彎曲。隨著每個(gè)部件或伸出部的最高點(diǎn)向著另一個(gè)的最高點(diǎn)移動(dòng)，阻力增加，直到到達(dá)不返回點(diǎn)為止，并且這些部件變?yōu)槊撾x開并移動(dòng)相互通過。不返回點(diǎn)是這樣的點(diǎn)，在該點(diǎn)處，隆起714和肋720的頂點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)，如圖38所示。優(yōu)選地，一旦到達(dá)該點(diǎn)處，使用者停止兩個(gè)套筒702、704相對(duì)于彼此的軸向移動(dòng)非常困難或不可能。
當(dāng)連接器裝置700從非致動(dòng)位置軸向地移動(dòng)到致動(dòng)位置，它通過一過渡位置。該過渡位置包括任何位置，其中套筒702、704已經(jīng)從非致動(dòng)位置向致動(dòng)的位置移動(dòng)，但是尚未到達(dá)不返回點(diǎn)。優(yōu)選的，在整個(gè)過渡位置，保持第一套筒部件702和第二套筒部件704之間的密封。優(yōu)選地，該密封由定位在第一套筒部件702和第二套筒部件704之間密封部件742形成。優(yōu)選地，通過在整個(gè)過渡位置保持O形環(huán)與第一套筒部件702的密封表面716和第二套筒704的密封表面724接觸，保持由O形環(huán)形成的密封。當(dāng)?shù)谝惶淄?02相對(duì)于第二套筒704軸向移動(dòng)時(shí)，該O形環(huán)沿著密封表面724滑動(dòng)。也可能發(fā)生該O形環(huán)沿著密封表面716的某種移動(dòng)。密封表面724的長度優(yōu)選地大于第一套筒702相對(duì)于第二套筒704從非致動(dòng)位置走到不返回點(diǎn)所移動(dòng)過的距離。因此，在套筒702、704在通過過渡位置的整個(gè)移動(dòng)期間，密封由O形環(huán)保持。一直保持到第一套筒702的套筒隆起714和第二套筒704的套筒肋720已經(jīng)相互移動(dòng)通過，該O形環(huán)移動(dòng)離開該密封表面724，并且在第一和第二套筒的接合處的密封破裂為止。因此，如圖37-41所示，當(dāng)套筒702、704處于非致動(dòng)位置時(shí)，套筒702、704具有第一相對(duì)位置。在這個(gè)位置處，O形環(huán)在套筒702和704之間形成密封。該延伸部件714、720共同作用以提供阻止套筒702、704從第一相對(duì)位置移動(dòng)的作用力。當(dāng)提供的致動(dòng)力克服阻力時(shí)，套筒702、704從第一相對(duì)位置位移，其中延伸部件714、720脫離開，并且由O形環(huán)提供的密封破裂。
圖40和41示出具有一體的鎖緊部件726的套筒702、704的另一個(gè)替代性實(shí)施例。同樣的附圖標(biāo)記用來描述圖40和41所示的替代性實(shí)施例。正如前面關(guān)于圖37-39的實(shí)施例所討論的，第一套筒702上的套筒槽712和套筒隆起714軸向間隔開一較短距離。因此，在非致動(dòng)位置處，第二套筒704上的套筒肋720被接納在套筒槽712內(nèi)，并且因此而與環(huán)形隆起714間隔開。在這種結(jié)構(gòu)中，在套筒肋720開始與套筒隆起714接合之前，套筒702、704必須移動(dòng)一較短距離。如圖40和41的替代性實(shí)施例所示，套筒隆起714沿著第一套筒702向第一套筒702的端部軸向地移動(dòng)，接近第二套筒704的夾緊組件端部。在這種結(jié)構(gòu)中，隆起714接近套筒槽712。圖41用實(shí)線示出該套筒隆起714的另一個(gè)位置的放大的視圖，而圖37的實(shí)施例的的套筒隆起用虛線示出，并且用附圖標(biāo)記714′表示。因此，在該非致動(dòng)位置處，套筒隆起714和套筒肋720之間的軸向間隔基本上被消除。隆起714和肋720各自的表面是表面對(duì)表面接合。在這種結(jié)構(gòu)中，一旦力被施加以使該套筒702、704從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，套筒隆起714和套筒肋720基本上同時(shí)開始接合。因此，鎖緊部件工作以防止該連接器裝置過早地致動(dòng)，比圖37-39的實(shí)施例更快，其中在隆起714和肋720接合之前，套筒702、704移動(dòng)一較短距離。但是，一旦接合之后，套筒隆起714和套筒肋720的整個(gè)操作與上面的描述是相同的。正如前面所討論的，應(yīng)當(dāng)理解，如果希望的話，則第二套筒34上的第二臺(tái)階64形式的止動(dòng)表面64可以被去掉。套筒隆起714和套筒肋720的接合將防止套筒32、34任何過早移動(dòng)，直到希望為止。還應(yīng)當(dāng)理解，隆起714和肋720可以位于相對(duì)的套筒702、704上。
圖40A示出圖40的連接器裝置，但是其中套筒702、704具有另一種結(jié)構(gòu)。在這個(gè)具體的優(yōu)選實(shí)施例中，第二套筒704的內(nèi)表面上的密封表面724與圖40所示的第二套筒704上的密封表面724相比稍稍伸長。正如前面實(shí)施例的第二套筒34一樣，圖40所示的第二套筒704可以看作具有第一部分756和第二部分758。該第二部分758與第一部分756相比具有較大的直徑和較大的徑向尺寸。與諸如前面實(shí)施例的臺(tái)階64的不同的臺(tái)階相反，第二套筒704的內(nèi)表面具有逐漸變細(xì)的導(dǎo)入表面757，該導(dǎo)入表面757使第二套筒704在第一部分756和第二部分758之間過渡。在這種結(jié)構(gòu)形式中，第一套筒702的帶凸緣的第二端部738其徑向尺寸減小，使得該帶凸緣的第二端部738容納較長的密封表面724。正如在前面的實(shí)施例一樣，當(dāng)套筒702、704位于致動(dòng)的位置時(shí)，O形環(huán)742被擠壓在第一套筒702的密封表面716和第二套筒704的密封表面724之間。由于圖40A的密封表面比較長，因而當(dāng)套筒702、704從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，O形環(huán)742比前面的實(shí)施例提供較長時(shí)間的密封。當(dāng)套筒702、704軸向移動(dòng)并且O形環(huán)742從第一部分756通過該逐漸變細(xì)的表面757向較大直徑的第二部分758移動(dòng)時(shí)，然后類似于前面實(shí)施例，由O形環(huán)742形成的密封破裂。應(yīng)當(dāng)理解，密封表面724可以按照希望變化，使得在致動(dòng)時(shí)O形環(huán)742在套筒702、704之間提供所希望時(shí)間的密封。
如上面所討論的，考慮到防止連接器裝置過早致動(dòng)可以有很多種可能的結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)理解，在本連接器裝置的實(shí)施例中這些結(jié)構(gòu)可以按照希望組合。例如，連接器裝置可以包括圖25-30的鎖緊夾子和圖37-41所示的套筒隆起/套筒肋結(jié)構(gòu)兩者。其它組合容易明白。
圖44-47示出與本發(fā)明連接器裝置一起使用的密封部件84的另一個(gè)實(shí)施例，用附圖標(biāo)記800表示。該密封部件800，或隔板800，或藥瓶隔板800，通常具有用剛性材料制造的一部分和橡膠樣的材料的軸環(huán)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，隔板800的該部分在兩次注射注模法中同時(shí)形成。但是，應(yīng)當(dāng)理解，可以用包括嵌入模制的其它方法連接該單獨(dú)的部分。也可以用粘合劑或過盈配合。如圖44-47所示，隔板通常具有基底802和隔膜803。
如圖44和45一般地所示，基底802大體上為盤形。該盤或基底802具有第一表面804和第二表面806。該第一表面804面向連接器10，而第二表面806面向連接于該連接器10的容器。該基底802具有通過該基底的開口808，優(yōu)選位于該基底的中心處。該開口限定出該基底802的內(nèi)表面810。該基底還包括從該基底802的第二表面806處延伸并環(huán)繞該中心開口的環(huán)形環(huán)812。該環(huán)形環(huán)是錐形的，其中遠(yuǎn)端具有圓形突起814。如在前面例如關(guān)于圖22-24所示的隔板所描述的，該圓形突起能夠與藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密封。隔板的這個(gè)實(shí)施例還能夠以類似的方式與藥瓶14的封閉件20形成流體緊密密封。
隔膜803定位在中心開口808內(nèi)并封閉該開口808。隔膜803具有有懸垂支腿818的大體平面的部分816。該懸垂支腿818連接于該基底802的內(nèi)表面810。
如圖44-47進(jìn)一步所示，優(yōu)選地該基底802包括凹槽820。優(yōu)選地在該凹槽820中設(shè)置軸環(huán)822。該軸環(huán)822優(yōu)選地用剛性較小并且比基底802的材料柔軟的橡膠樣材料形成。該軸環(huán)822具有隆起824，便于將該隔板800定位在連接器10中。還應(yīng)當(dāng)理解，該第二表面806在外圓周處大體上是平面的。這個(gè)表面與指件組件92的底部平面配合。這可以在例如圖51中看到，其結(jié)構(gòu)和操作將在下面詳細(xì)地描述。
正如所討論的，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，隔板800用兩次注射注模法形成。隔板的基底802是剛性的塑料。隔板800的軸環(huán)822是較柔軟的橡膠樣材料。正如本領(lǐng)域所熟知的，這些部件用兩次注射注模法同時(shí)模制在一起。因此，當(dāng)這個(gè)實(shí)施例的隔板800被刺穿時(shí)，其具有來自塑料的剛性，為該隔板800提供剛性，并且還具有橡膠樣材料的柔軟度或柔性，其中該材料接觸連接器以提供流體緊密密封。
在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置10能夠在借助于自動(dòng)工藝制造的裝置中具有提供基本一致的致動(dòng)力的特征。
在一個(gè)特征中，該裝置10能夠被構(gòu)造成減小滑動(dòng)套筒32、34之間的摩擦，因此，使第一套筒32和第二套筒34能夠更加容易相對(duì)于彼此滑動(dòng)。應(yīng)當(dāng)理解，這個(gè)特征也能夠用于其它實(shí)施例的套筒，例如圖37-41的套筒702、704。正如所討論的，在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，第一套筒32和第二套筒34通過注塑成型法由塑料形成?？梢詫櫥砑觿┯迷谂c第一套筒32和第二套筒34其中之一或兩者的連接中。在這個(gè)實(shí)施例中，潤滑添加劑用于所用的注射成型法中以形成套筒32、34。潤滑添加劑的使用還能夠減小該裝置的致動(dòng)力。
例如，如圖42所示，第一套筒32能夠被注射成型，其中能夠?qū)櫥砑觿┘尤胱⒛２牧现?。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，套筒32、34用聚碳酸酯材料形成。這種功能潤滑劑起初與用來形成套筒32的樹脂材料混合，并在高溫下模制，以提供所希望的表面潤滑性。該潤滑添加劑在混合和模制之后的整個(gè)時(shí)間都能夠向塑料表面發(fā)光(bloom)。在整個(gè)時(shí)間決定塑料潤滑程度的這種發(fā)光的運(yùn)動(dòng)學(xué)由潤滑劑的分子尺寸、潤滑劑含量、環(huán)境溫度和塑料基底的化學(xué)性控制。該潤滑添加劑的含量通常從重量的1％至5％變化，以得到所希望的潤滑性，同時(shí)不損害套筒32、34的材料機(jī)械性能。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一套筒32被注射成型，其中使用諸如超大分子量(UHMW)的聚硅氧烷的塑料潤滑添加劑。該潤滑添加劑一般將有助于套筒32、34的移動(dòng)。具體地說，表面潤滑性對(duì)于相互接合的套筒32、34的那些部分，例如套筒隆起714和套筒肋720，非常有用，這將在下面詳細(xì)描述。因此，套筒32、34，702、704相對(duì)于彼此更加均勻地滑動(dòng)，因此提供更加均勻的致動(dòng)力。
所用的聚硅氧烷潤滑劑可以是任何已知的有機(jī)硅氧烷，或其化學(xué)衍生物，并且優(yōu)選地是聚烷基硅氧烷，更優(yōu)選地為聚甲基硅氧烷，甚至更優(yōu)選地為超大分子量(“UHMW”)聚甲基硅氧烷。該聚硅氧烷可以包括高分子量的聚硅氧烷(例如多基硅氧烷母料)、低分子硅氧烷油(例如氟化硅氧烷)及其混合物。其它合適的聚硅氧烷包括乙烯基封端的硅氧烷，氫氧基封端的硅氧烷，氫化物封端的硅氧烷，硅烷醇封端的硅氧烷，氨丙基封端的硅氧烷，甲醇(氫氧基)硅氧烷，丙烯酰封端的硅氧烷，聚甲基硅氧烷及其混合物。在其它實(shí)施例中，聚硅氧烷包括聚甲基苯基硅氧烷，聚二苯基硅氧烷，乙烯基甲基硅氧烷，乙烯基二甲基-硅氧烷，乙烯基甲氧基硅氧烷及其混合物。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明可以采用其它不同類型的塑料潤滑添加劑。該潤滑添加劑可以包括脂肪族的氨基化合物(例如，eurucamide)，金屬性硬脂酸(例如，鋅硬脂酸)，蠟/粉末(例如PTFE或聚乙烯臘)，酯(例如蔗糖酯，甘油酯)，高分子量聚硅氧烷，低分子量硅氧烷油(例如，氟化的硅氧烷)以及工藝油(例如，礦物油)及其混合物。套筒32、34也可以用各種不同的塑料形成，包括聚碳酸酯。根據(jù)部件的工藝條件或材料要求，潤滑添加劑可以呈現(xiàn)不同的物理形式，例如粉料、碎粒，顆粒材料或液體。除了注射成型法之外，也可以用其它方法，例如，壓鑄模法，傳遞模塑法以及鑄造和反應(yīng)注射成型法(RIM)。也可以采用擠壓法。
利用塑料潤滑添加劑具有許多優(yōu)點(diǎn)。首先，表面潤滑性有助于套筒32、34，702、704的滑動(dòng)，尤其是，例如在套筒隆起714和套筒肋720相互作用時(shí)提供了更均勻的致動(dòng)力。潤滑添加劑還能夠減小致動(dòng)力。在注射成型過程中，利用潤滑添加劑是簡單有效的。這種方法還加快了零件的裝配并降低了制造成本。諸如UHMW聚硅氧烷的潤滑添加劑基本上是不流動(dòng)的，因此，污染和相關(guān)聯(lián)的功能性降低減到最小。在注射成型過程中用潤滑添加劑還提供了完全的均勻的表面涂層。這種方法在例如硅樹脂涂覆中不需要溶劑，使工藝更加環(huán)保。
還應(yīng)當(dāng)理解，可以僅在第一套筒32和第二套筒34其中之一使用塑料潤滑添加劑。如果希望，則也可以在第一套筒32和第二套筒34兩者中使用塑料潤滑添加劑。還應(yīng)當(dāng)理解，塑料潤滑添加劑可以用于該裝置10的其它部件。在一個(gè)例子中，潤滑添加劑可以用于形成刺穿組件的尖頭的工藝中?；蛘?，該塑料尖頭可以具有單獨(dú)涂敷的硅樹脂涂層。在任何情況下，潤滑劑有助于尖頭插入第一容器12中。
潤滑劑也可以經(jīng)由其它方法而與套筒32相聯(lián)。例如，如圖42所示，涂油墨的部分850可以涂敷于套筒32，其中油墨包含潤滑劑。該涂油墨的部分850可以涂敷在不同的位置處或者在套筒32的周圍間隔開。如圖42所示，將涂油墨的部分859涂敷在套筒隆起714上。在另一個(gè)實(shí)施例中，潤滑劑可以噴涂或者沉積在套筒32上。
圖43示出有助于提供更均勻的致動(dòng)力的另一個(gè)特征。如前面的實(shí)施例所示，第二套筒34具有端部凸緣852，該端部凸緣852通常具有實(shí)心環(huán)形環(huán)的形式。在圖43所示的該實(shí)施例中，該端部凸緣852具有不連續(xù)的環(huán)。具體地說，該端部凸緣852具有將其分成若干凸緣段856的切口854。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該端部凸緣852具有四個(gè)切口854和四個(gè)端部凸緣段856。當(dāng)由于裝置10從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置、該環(huán)形隆起714和環(huán)形肋720相互接合時(shí)，該切口854使這些端部凸緣段856更容易撓曲。因此，當(dāng)隆起714和肋720發(fā)生位移時(shí)，該不連續(xù)的環(huán)撓曲，其中不連續(xù)性增強(qiáng)了徑向撓曲性。還應(yīng)當(dāng)注意，在這個(gè)實(shí)施例中，套筒肋720被分段并且不圍繞第二套筒34的整個(gè)圓周延伸。
圖48和49示出本發(fā)明的另一個(gè)特征，其中，重構(gòu)裝置10可以被構(gòu)造成接納多種不同尺寸的容器中的一個(gè)，或者具體地說，許多不同尺寸藥瓶14中的一個(gè)。該重構(gòu)裝置10可以被構(gòu)造成具有利用不同的指件組件92的若干替代性夾緊組件28。一般而言，可以用尺寸被做成與第二容器14的尺寸一樣的指件組件92，該第二容器與該重構(gòu)裝置10一起使用。圖48示出與前面的實(shí)施例一樣的第二套筒34和指件組件92的分解視圖。在這些實(shí)施例中，指件組件92的尺寸被做成通常接納尺寸為20mm的藥瓶。如上所述，該指件組件92具有連接于第二套筒34的基底部分860。圖49示出第二套筒34的分解視圖，但是利用另一種指件組件862。該指件組件862具有與圖48的指件組件92大體上同樣基底部分864，并且如這里通常所描述的，連接于第二套筒34。任何指件組件都可以構(gòu)造成具有合適的結(jié)構(gòu)，與這里公開的任何密封部件84一起使用，包括密封部件84或圖44的藥瓶隔板800。但是，圖49中的指件組件862具有不同的結(jié)構(gòu)，其能夠接納不同于圖48的尺寸的藥瓶14。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，與圖48的指件組件92的六個(gè)分段指件不同，該指件組件862具有三個(gè)分段的指件866。該三個(gè)分段的指件866的尺寸被做成并間隔成接納的藥瓶14小于圖48的藥瓶14。在優(yōu)選實(shí)施例中，圖49的指件組件862的尺寸被做成接納尺寸為13mm的藥瓶14。因此，圖48的指件組件92可以看作主要的第二連接部件，而圖49的指件組件862可以看作輔助的第二連接部件。每個(gè)第二連接部件均適于連接于不同尺寸的容器。該第二套筒或夾緊組件可以接納任何一種指件組件。
這個(gè)特征使該重構(gòu)裝置10通常能夠被批量生產(chǎn)，并且通常是同樣的，但是在單個(gè)零件中，指件組件92、862有變化，該裝置能夠接納不同尺寸的藥瓶。而兩個(gè)不同尺寸的指件組件92、862和藥瓶14示于圖48和49，應(yīng)當(dāng)理解，許多其它指件組件可以用于接納其它尺寸的藥瓶14。
圖50示出關(guān)于顏色指示的本發(fā)明的另一個(gè)特征。圖50示出第二套筒34和圖25的鎖緊裝置602的顏色示意圖。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第二套筒34具有顏色，該顏色知覺上不同于鎖緊裝置602的顏色。這給使用者一種指示，指示該重構(gòu)裝置10不在致動(dòng)位置處。在另一個(gè)特征中，第一套筒32還可以具有知覺上不同于第二套筒34和鎖緊裝置602二者的顏色。
圖51-57示出本發(fā)明另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的另外的大致的操作順序。這個(gè)實(shí)施例的連接器裝置10具有大體上同樣的結(jié)構(gòu)，但是以組合的形式利用了上述不同實(shí)施例的不同特征。例如，連接器裝置的總的結(jié)構(gòu)類似于圖1-8和圖21A-D。但是，圖51-57的連接器裝置還利用了圖25的鎖緊夾，圖37-41的隆起/肋結(jié)構(gòu)，以及圖44-47的隔板。為了簡單起見，第一實(shí)施例的附圖標(biāo)記和另外的附圖標(biāo)記一起使用，用作描述其它實(shí)施例的其它結(jié)構(gòu)和特征的附圖標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，圖51的連接器裝置消毒地連接于柔性袋12和藥瓶14以形成重構(gòu)組件，重構(gòu)組件總的用附圖標(biāo)記1標(biāo)識(shí)(也見圖29)。能夠理解，用這種消毒連接，而不破壞刺穿部件的密封，重構(gòu)組件1能夠以預(yù)先封裝的形式制造并由使用者存儲(chǔ)以便于以后使用。還應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)容器12、14所用的材料以及連接器裝置10和容器12、14之間的連接，當(dāng)為了以后使用而存儲(chǔ)重構(gòu)組件1時(shí)，該重構(gòu)組件1不需要多余的包裝袋來裝整個(gè)組件。
圖51示出在重構(gòu)組件1，其中連接器裝置10連接于柔性袋12和藥瓶14?？谶B接器組件的薄膜管是合適的溶劑結(jié)合于柔性容器12的口管，本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)此能夠理解。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還應(yīng)當(dāng)理解，口連接器組件的聚合物薄膜管是適合的溶劑結(jié)合于該塑料口搭扣。該藥瓶14還具有繞其和第二套筒34的一部分定位的收縮包覆元件。雖然該包覆元件在圖55-57沒有示出，但是應(yīng)當(dāng)理解，該收縮包覆元件在整個(gè)重構(gòu)過程中將保留在該重構(gòu)組件上。在這個(gè)實(shí)施例中，該夾緊組件的那部分形成該第二套筒34的一部分，或與該第二套筒34是一體的。還應(yīng)當(dāng)注意，當(dāng)使用藥瓶隔板800時(shí)，該指件組件92具有大體上平坦的基底部分，該基底部分與該藥瓶隔板800的大體上平坦的第二表面配合。該第一環(huán)形邊緣108接合該藥瓶隔板800的軸環(huán)824。
圖51還示出處于致動(dòng)位置的連接器10，在該致動(dòng)位置處，連接器10處于其最伸長的狀態(tài)。鎖緊裝置602定位在第一套筒32上以便有助于防止過早致動(dòng)(見圖29)。在非致動(dòng)的位置處，并且如圖25所示，套筒隆起714處于與套筒肋720大致接合，從而也有助于防止過早致動(dòng)。而且，在該非致動(dòng)的位置處，第一套筒32的頂表面51鄰接第二套筒34的止動(dòng)表面64。軸套70被保持在軸套止動(dòng)表面69和該突出部分62之間。正如所討論的，該藥瓶14已經(jīng)被插入夾緊組件20中。因此，指件98b上的豎立肋106凹入該藥瓶14的卷邊環(huán)的側(cè)面。因此該藥瓶14柔性地連接于連接器10。如圖51進(jìn)一步所示，隔板800的環(huán)形環(huán)812在藥瓶14的頂部形成流體緊密密封。該環(huán)形環(huán)812定位在由卷邊環(huán)形成的目標(biāo)部位內(nèi)，并且不接觸該卷邊環(huán)。因此，藥瓶14可以選擇性地安裝在連接器10上而不刺穿藥瓶14的封閉件20。
圖53-56示出該連接器的致動(dòng)過程。一旦使用者決定致動(dòng)過程將要開始之后，使用者卸下該鎖緊夾602，正如進(jìn)一步參考圖51和29所能夠理解的，通過將藥瓶的14的底部放置在例如桌子頂面上，該連接器10通常能夠致動(dòng)。然后，使用者能夠抓住口連接器30的凸緣或臺(tái)肩131，并且對(duì)連接器裝置10施加向下的力，其中套筒朝著相互軸向移動(dòng)。該連接器裝置10也可以通過握住套筒32、34并朝著相互移動(dòng)該套筒32、34而致動(dòng)。
圖53和54示出致動(dòng)過程開始時(shí)第一套筒和第二套筒的一部分。如圖53所示，當(dāng)套筒32、34初始移動(dòng)時(shí)，肋720開始在隆起714上移動(dòng)，需要額外的力。圖54以對(duì)應(yīng)于隆起714的頂點(diǎn)的關(guān)系示出該肋720的頂點(diǎn)。這個(gè)位置通常被稱為不返回點(diǎn)。隆起714和肋720的結(jié)構(gòu)是這樣的，使得該連接器裝置不能靜態(tài)地確保這個(gè)位置。一旦相應(yīng)的頂點(diǎn)相互通過之后，進(jìn)一步移動(dòng)套筒32、34所需要的力減小。正如所討論的，對(duì)O形環(huán)提供密封表面的套筒32、34相應(yīng)部分的尺寸被做成使得在套筒之間由該O形環(huán)所提供的滑動(dòng)密封在致動(dòng)過程期間保持，直到套筒隆起714和套筒肋720相互通過之后為止。因此，套筒32、34之間空間的尺寸被做成并構(gòu)造成使得O形環(huán)保持在徑向壓縮的狀態(tài)下，從而在套筒32、34之間提供密封，直到該套筒隆起714和套筒肋720相互通過為止。因此，還應(yīng)當(dāng)理解，該連接器10保持密封，直到套筒32、34移動(dòng)通過不返回點(diǎn)為止。
如圖55進(jìn)一步所示，隨著第二套筒34沿著第一套筒32移動(dòng)，該塑料尖頭81接合第二密封部件136。由于所用的材料，該尖頭81將尚未刺穿過該第二密封部件136。與該接合相關(guān)聯(lián)的摩擦將引起軸套70沿著第二套筒34移動(dòng)，其中該金屬插管83將刺穿該隔板800和藥瓶14的封閉件20。如圖56所示，隨著第二套筒34進(jìn)一步沿著第一套筒32移動(dòng)，第一套筒32上的止動(dòng)表面74向著該刺穿組件76上的軸套70的止動(dòng)表面86移動(dòng)并與之接合。因此該軸套70沿著第二套筒34的第三部分60移動(dòng)，其中該軸套70沿著傾斜的隆起部分66運(yùn)動(dòng)并最終通過該凸緣67。這個(gè)運(yùn)動(dòng)迫使在刺穿組件76的第二端80上的金屬插管83完全刺穿過該隔板800和封閉件20并因而進(jìn)入藥瓶14中。隨著該刺穿部件76刺穿止動(dòng)件22，該刺傳布件76的第二端現(xiàn)在經(jīng)受較大的摩擦。這個(gè)摩擦引起在刺穿部件76的第一端的塑料尖頭81向柔性容器12前進(jìn)。該塑料尖頭81刺穿過第二密封部件136和隔膜128。因此，該連接器裝置10的結(jié)構(gòu)提供了在柔性容器12之前刺穿該藥瓶14。
還是如圖56所示，套筒32、34軸向移動(dòng)，其中軸套70向著密封部件84前進(jìn)，而且，第二套筒34的第一端48向第一套筒32的第一端36行進(jìn)。這個(gè)位置(圖56)表示致動(dòng)位置。在該致動(dòng)位置處，刺穿部件76的第二端80的金屬插管83刺穿過藥瓶14的封閉件20，而該刺穿部件76第一端76的塑料尖頭81刺穿過第二密封部件136。因此，在柔性袋12和藥瓶14之間建立了經(jīng)過該刺穿部件76的中心流體通道82的流體連通。
應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)連接器10處在致動(dòng)位置時(shí)，該中心通道35在一端處由密封部件84與外部環(huán)境密封，且在相對(duì)的一端處由第二密封部件136密封，在套筒32、34之間的交界面上由密封部件42密封。由于在致動(dòng)過程中藥瓶14和第二套筒34向著柔性容器12前進(jìn)，因而中心通道35的容積必然減小，因而壓縮位于該中心通道35中的空氣，該被壓縮的空氣在該連接器10到達(dá)最終的致動(dòng)位置之前必須釋放掉。因此，當(dāng)O形環(huán)42移動(dòng)通過第二套筒34的第一部分56到達(dá)該第二套筒34的第二部分58的較大的直徑時(shí)，密封部件42不再接觸該第二套筒34的內(nèi)表面(圖55)，從而允許被壓縮的空氣通過套筒32、34的連接處而被釋放掉。
在圖56所示的致動(dòng)位置處，裝在柔性容器12中的稀釋液DI能夠通過刺穿部件76，以重構(gòu)裝在藥瓶14中的藥物DU。在這個(gè)形成流體連通的致動(dòng)位置處，在柔性容器12和藥瓶14之間形成密封的流體通道899。盡管該密封通道899受到來自使用者的擠壓柔性袋12的力以迫使稀釋液從該柔性袋12進(jìn)入藥瓶14，但是該密封通道899仍然保持密封。在一個(gè)實(shí)施例中，使用者擠壓袋12能夠使該流體通道受到大約25psi的壓力。該密封的流體通道通常由沿著該裝置10的多個(gè)密封限定出。第一密封900通過口連接器的薄膜管和柔性袋12的口管之間的溶劑結(jié)合而限定。第二密封902被限定在薄膜管126和該口連接器30的搭扣環(huán)124之間。第三密封904被限定在該搭扣環(huán)124和口隔板136之間。第四密封906圍繞該塑料尖頭81由口隔板136形成。第五密封908由金屬插管83和塑料尖頭81之間的粘性結(jié)合限定。第六密封910由圍繞該金屬插管83的藥瓶封閉件20形成。當(dāng)連接器在致動(dòng)位置時(shí)，這些密封的組合防止了稀釋液通過連接器10泄漏。密封上面所述的密封的流體通道899的輔助密封912可以看作由在藥瓶14的封閉件上的隔板800的環(huán)形環(huán)812形成。應(yīng)當(dāng)理解，該密封流體通道899可以由更多或更少的上述密封限定出。
正如所討論的，來自柔性袋12的稀釋液通過該刺穿部件76進(jìn)入藥瓶14中以重構(gòu)裝在該藥瓶中14的藥物。一旦該藥物被重構(gòu)之后，結(jié)果得到的混合物然后通過該刺穿部件76完全流回并進(jìn)入該柔性容器12。如圖57所示，當(dāng)?shù)诙淄?4被拉回時(shí)，刺穿組件26被斜面隆起66的凸緣67保持到位。但是，第一套筒32的止動(dòng)表面74并不接觸該斜面隆起66，而且能夠縮回。刺穿部件76的金屬插管83保持在夾緊組件的接納室內(nèi)，具體地說保持在藥瓶14的封閉件內(nèi)。刺穿部件76的塑料尖頭81被拉動(dòng)通過該隔膜128和第二密封部件136(圖57)。這個(gè)位置被稱為不活動(dòng)位置，或重構(gòu)后的位置。第二密封部件136是彈性的，并且在塑料尖頭81通過之后形成密封，因此防止結(jié)果得到的混合物回滴到藥瓶14中，或進(jìn)入套筒組件24的通道35中。還應(yīng)當(dāng)理解，可以利用不同于該斜面隆起66的結(jié)構(gòu)用以在不活動(dòng)位置處將金屬插管83保持在藥瓶14內(nèi)。例如，藥瓶封閉件20或金屬插管83可以被構(gòu)造成使得摩擦或足夠的過盈配合將該金屬插管保持在藥瓶14內(nèi)。藥瓶隔板84也可以類似地構(gòu)造?？梢蕴峁┝硗獾慕Y(jié)構(gòu)直接與金屬插管83合作，而不是軸套70。
結(jié)果得到的混合物留在柔性容器12中。然后可以將結(jié)果得到的混合物通過連接于該柔性容器12的第二口18的適當(dāng)?shù)墓┙o管線(未示出)而供給病人。
如上所述，本發(fā)明的裝置包含許多不同的特征。應(yīng)當(dāng)理解所述若干不同實(shí)施例的不同特征可以根據(jù)希望交換或組合，以形成本發(fā)明的裝置，該裝置還能夠用于本發(fā)明的方法。
雖然已經(jīng)示出并描述了具體實(shí)施例，但是可以想起許多修改而不脫離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)，本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求的范圍限定。
權(quán)利要求
1.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器，包括適于連接于第一容器的第一套筒；適于連接于第二容器的第二套筒，該第二套筒與第一套筒相聯(lián)并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)位置沿軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置；以及用于防止該連接器過早致動(dòng)的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中還包括定位于這些套筒中的刺穿部件，該刺穿部件具有流體通道。
3.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中在該連接器處于致動(dòng)位置時(shí)，該流體通道適合于提供該第一容器和第二容器之間的流體流動(dòng)路徑。
4.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中在該連接器處于非致動(dòng)位置時(shí)，該流體通道適合于與所述第一容器和第二容器處于非流體連通狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中所述刺穿部件包括連接于第二刺穿部件的第一刺穿部件。
6.如權(quán)利要求5所述的連接器，其中所述第一刺穿部件是塑料尖頭。
7.如權(quán)利要求5所述的連接器，其中所述第二刺穿部件是金屬插管。
8.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中刺穿部件具有軸套。
9.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中刺穿部件具有多個(gè)翼片。
10.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中刺穿部件包括與軸套成一體的塑料尖頭；和連接于該塑料尖頭的金屬插管。
11.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該第一套筒定位在該第二套筒內(nèi)。
12.如權(quán)利要求1所述的連接器，還包括定位在該第一套筒和第二套筒之間的密封部件。
13.如權(quán)利要求11所述的連接器，其中該第一套筒具有第一端和第二端，該第一套筒限定出靠近該第二端的槽；和一密封部件，當(dāng)該連接器處于非致動(dòng)的位置時(shí)，該密封件由該槽所接納并抵靠該第二套筒的內(nèi)表面，從而在第一套筒和第二套筒之間形成密封。
14.如權(quán)利要求11所述的連接器，其中該第一套筒具有第一端和第二端，該第一套筒在該第二端處具有止動(dòng)表面，該第二套筒具有臺(tái)肩，其中在非致動(dòng)位置處，該止動(dòng)表面與該臺(tái)肩接合。
15.如權(quán)利要求13所述的連接器，其中該第二套筒具有第一部分和第二部分，所述密封部件定位在該第一部分處。
16.如權(quán)利要求15所述的連接器，其中該第二套筒的第二部分的直徑比第一部分的直徑大，當(dāng)套筒從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，所述密封部件移動(dòng)到該第二部分，并且未在第一套筒和第二套筒之間形成密封。
17.如權(quán)利要求8所述的連接器，其中該第二套筒具有臺(tái)肩，當(dāng)該套筒處于非致動(dòng)位置時(shí)，所述軸套與該臺(tái)肩接合。
18.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中該第二套筒具有隆起，當(dāng)該連接器移動(dòng)到不活動(dòng)位置時(shí)，該隆起與所述刺穿部件接合。
19.如權(quán)利要求8所述的連接器，其中該第二套筒具有突出，當(dāng)該連接器處于非致動(dòng)位置時(shí)，該突出與所述軸套接合。
20.如權(quán)利要求17所述的連接器，其中該第二套筒具有突出，當(dāng)該連接器處于非致動(dòng)位置時(shí)，該軸套定位于所述臺(tái)肩和該突出之間。
21.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中該第一套筒具有第一端和第二端，該第一套筒具有靠近該第一端的導(dǎo)引件，所述刺穿部件具有靠近該導(dǎo)引件定位的第一端。
22.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該第一套筒具有第一連接部件，該第一連接部件適于連接于第一容器。
23.如權(quán)利要求22所述的連接器，其中該第一連接部件與所述第一套筒是一體的。
24.如權(quán)利要求22所述的連接器，其中該第一連接部件是口適配器組件。
25.如權(quán)利要求24所述的連接器，其中該口適配器組件具有連接于薄膜管的口搭扣件，該口搭扣件連接于所述第一套筒，該薄膜管適于連接于所述第一容器的一口管。
26.如權(quán)利要求25所述的連接器，其中該薄膜管具有一薄膜，當(dāng)該連接器處于致動(dòng)位置時(shí)，該薄膜能夠被所述刺穿部件刺穿。
27.如權(quán)利要求25所述的連接器，其中該薄膜管適于溶解結(jié)合于所述第一容器的口管。
28.如權(quán)利要求25所述的連接器，其中該薄膜管溶解結(jié)合于所述口搭扣件。
29.如權(quán)利要求25所述的連接器，其中還包括定位在該第一套筒中、靠近所漱口搭扣件的口隔板。
30.如權(quán)利要求29所述的連接器，其中該第一套筒具有靠近該第一套筒的第一端的導(dǎo)引件，所述口隔板定位在該導(dǎo)引見和口搭扣件之間。
31.如權(quán)利要求30所述的連接器，其中該導(dǎo)引件具有使所述口隔板縮進(jìn)的突出。
32.如權(quán)利要求30所述的連接器，其中該口搭扣件具有使所述口隔板縮進(jìn)的指件。
33.如權(quán)利要求25所述的連接器，其中該第一套筒具有靠近該第一套筒的第一端的突出，所述口搭扣件具有凸緣，該口搭扣件被搭扣配合在該第一套筒中，其中該凸緣接合該突出。
34.如權(quán)利要求33所述的連接器，其中該口搭扣件在一低能電子束場內(nèi)被搭扣配合在所述第一套筒中。
35.如權(quán)利要求22所述的連接器，其中所述第一連接部件在一低能電子束場內(nèi)連接于所述第一套筒。
36.如權(quán)利要求2所述的連接器，其中還包括用于密封所述刺穿部件的裝置。
37.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該第二套筒具有第一端和第二端，并且還包括在靠近該第二套筒的第二端處定位的密封部件。
38.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該第二套筒具有第二連接部件，該第二連接部件適于連接于所述第二容器。
39.如權(quán)利要求38所述的連接器，其中該第二連接部件與該第二套筒是一體的。
40.如權(quán)利要求38所述的連接器，其中該第二連接部件是夾緊組件。
41.如權(quán)利要求40所述的連接器，其中該夾緊組件包括基底、從該基底處延伸出的指件組件和環(huán)繞該指件組件的環(huán)形壁。
42.如權(quán)利要求41所述的連接器，其中該指件組件包括多個(gè)指件。
43.如權(quán)利要求42所述的連接器，其中所述指件具有接片。
44.如權(quán)利要求42所述的連接器，其中所述指件具有直立肋。
45.如權(quán)利要求41所述的連接器，其中還包括定位于所述基底和所述指件組件之間的隔板。
46.如權(quán)利要求45所述的連接器，其中該隔板具有接觸所述基底的橡膠軸環(huán)。
47.如權(quán)利要求41所述的連接器，其中還包括位于所述環(huán)形壁上的密封材料。
48.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中還包括連接于該第二套筒的第二端的指件組件，該指件組件適于連接于該第二容器。
49.如權(quán)利要求48所述的連接器，其中該指件組件的尺寸被做成適合于所述第二容器的尺寸。
50.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中還包括靠近該第二套筒的第二端定位的隔板。
51.如權(quán)利要求8所述的連接器，其中當(dāng)所述套筒從非致動(dòng)的位置移動(dòng)到致動(dòng)的位置移動(dòng)時(shí)，套筒的第二端接觸所述軸套，該軸套使所述刺穿部件朝著所述第二套筒的第二端移動(dòng)。
52.如權(quán)利要求51所述的連接器，其中第二套筒具有隆起，在致動(dòng)的位置處，所述軸套移動(dòng)越過該隆起，當(dāng)套筒移回到非致動(dòng)的位置以形成不活動(dòng)的位置時(shí)，該隆起防止所述軸套移動(dòng)。
53.如權(quán)利要求1所述的連接器，其中該第二套筒具有限定出內(nèi)表面的第一部分和第二部分，在該第一部分和該第二部分之間，該內(nèi)表面為錐形。
54.一種重構(gòu)組件，包括裝有稀釋液的柔性袋；裝有藥物的藥瓶；重構(gòu)裝置，該重構(gòu)裝置還包括連接于第一容器的第一套筒；連接于第二容器的第二套筒，該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)的位置沿軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置；定位于這些套筒中的刺穿部件，當(dāng)所述套筒處于致動(dòng)的位置時(shí)，該刺穿部件在該袋和藥瓶之間形成流體通道。
55.如權(quán)利要求54所述的重構(gòu)組件，其中還包括用于防止所述重構(gòu)裝置過早致動(dòng)的裝置。
56.如權(quán)利要求54所述的重構(gòu)組件，其中該第一套筒在一低能電子束場中連接于該柔性袋。
57.如權(quán)利要求54所述的重構(gòu)組件，其中該第二套筒在一低能電子束場中連接于該藥瓶。
58.如權(quán)利要求54所述的重構(gòu)組件，其中還包括密封該刺穿部件的裝置。
59.一種用于與醫(yī)用連接器一起使用、用于在第一容器和第二容器之間建立流體連通的鎖緊裝置，該醫(yī)用連接器包括第一套筒、第二套筒和用于將該第一容器和第二容器設(shè)置成流體連通的刺穿部件，該鎖緊裝置包括用于防止該醫(yī)用連接器過早致動(dòng)的裝置。
60.如權(quán)利要求59所述的鎖緊裝置，其中用于防止過早致動(dòng)的裝置包括用于防止該第一套筒相對(duì)于該第二套筒移動(dòng)的裝置。
61.如權(quán)利要求59所述的鎖緊裝置，其中用于防止過早致動(dòng)的裝置包括適于定位在套筒上的部件。
62.如權(quán)利要求61所述的鎖緊裝置，其中該部件包括用于將其連接于所述套筒的裝置；和用于將該套筒鎖定在非致動(dòng)的位置的裝置。
63.如權(quán)利要求62所述的鎖緊裝置，其中當(dāng)該部件定位在所述套筒上時(shí)，所述連接于所述套筒的裝置適于繞該套筒的一部分延伸。
64.如權(quán)利要求63所述的鎖緊裝置，其中當(dāng)該部件定位在所述套筒上時(shí)，該連接于所述套筒的裝置還包括適于繞該套筒的內(nèi)表面的一部分延伸的延伸部分。
65.如權(quán)利要求62所述的鎖緊裝置，其中該鎖緊裝置包括適于抵靠另一個(gè)套筒的部件；和與該第一容器相聯(lián)以便于保持該第二套筒處于實(shí)質(zhì)上固定的相對(duì)位置。
66.如權(quán)利要求62所述的裝置，其中該連接于所述套筒的裝置和該鎖緊裝置是一體的。
67.如權(quán)利要求60所述的裝置，其中用于防止該第一套筒相對(duì)于該第二套筒移動(dòng)的裝置是適于該套筒相聯(lián)以便于將該套筒保持在基本上固定的相對(duì)位置上部件。
68.如權(quán)利要求59所述的裝置，其中用于防止過早致動(dòng)的裝置包括適于連接于該第一套筒的夾子，該夾子的適于抵靠該第二套筒的結(jié)構(gòu)和與該第一容器相聯(lián)的結(jié)構(gòu)。
69.如權(quán)利要求68所述的裝置，其中所述夾子包括彎曲的環(huán)狀柱體，用以使該夾子能夠以可拆卸的方式連接于該第一套筒。
70.如權(quán)利要求68所述的裝置，其中所述夾子具有夾緊裝置。
71.一種用于與醫(yī)用連接器一其使用、用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的鎖緊裝置，該醫(yī)用連接器包括第一套筒；第二套筒；和用于將該第一容器和第二容器設(shè)置成流體連通的刺穿部件，該鎖緊裝置包括一這樣的部件，該部件適于以可拆卸方式定位在該第一套筒上，并且還適于與該第二套筒相聯(lián)以便于將該第二套筒相對(duì)于該第一套筒保持在基本固定的位置處。
72.一種重構(gòu)裝置，包括具有第一端和第二端的第一套筒；靠近該第一端處連接于該第一套筒的柔性袋；具有第一端和第二端的第二套筒，該第二套筒與該第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)的位置；靠近該第二端處連接于該第二套筒并且適于接納容器的第二連接部件；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，當(dāng)處于致動(dòng)的位置時(shí)，用于提供該柔性袋和該容器之間的流體通道。
73.一種重構(gòu)裝置，包括具有第一端和第二端的第一套筒；靠近該第一端處連接于該第一套筒的柔性袋；具有第一端和第二端的第二套筒，該第二套筒與該第一套筒相聯(lián)，并且能夠相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)的位置移動(dòng)到致動(dòng)的位置；靠近該第二端連接于該第二套筒的容器；以及定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，并且當(dāng)處于致動(dòng)的位置時(shí)，該刺穿部件適于提供該柔性袋和該容器之間的流體通道。
74.一種重構(gòu)組件，包括裝有稀釋液的柔性袋；裝有藥物的藥瓶；重構(gòu)裝置，該重構(gòu)裝置還包括連接于第一容器的第一套筒；連接于第二容器的第二套筒，該第二套筒與第一套筒相聯(lián)，并且相對(duì)于該第一套筒從非致動(dòng)的位置軸向移動(dòng)到致動(dòng)位置；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，當(dāng)套筒處于致動(dòng)位置時(shí)，該刺穿部件提供該柔性袋和藥瓶之間形成流體通道；以及用于防止該重構(gòu)裝置過早致動(dòng)的裝置。
75.一種致動(dòng)連接器裝置的方法，包括如下步驟提供具有第一套筒部件和第二套筒部件的連接器裝置，其中第一套筒部件連接于第一容器，第二套筒部件連接于第二容器，其中第一容器裝有液體，第二容器裝有藥物；使該第二容器設(shè)置定位在一較硬表面上；沿著第二容器的方向?qū)υ撨B接器裝置施加力，使得該連接器裝置的第一套筒部件沿著該第二容器的方向移動(dòng)，并將該連接器裝置設(shè)置在致動(dòng)的位置處。
76.如權(quán)利要求75所述的方法，其中對(duì)第一套筒的施加力包括提供連接于該第一套筒的握緊部分；和握緊該握緊部分，并將它推向該第二容器。
77.如權(quán)利要求75所述的方法，其中所述力被豎直地施加。
78.一種致動(dòng)連接器裝置的方法，包括如下步驟提供具有第一套筒部件和第二套筒部件的連接器裝置，其中第一套筒部件通過具有凸緣的口連接器而連接于第一容器，且第二套筒部件連接于第二容器，其中第一容器裝有液體，第二容器裝有藥物；使該第二容器定位在一較硬表面上；沿著第二容器的方向?qū)υ撏咕壥┘恿?，使得該連接器裝置的第一套筒部件沿著該第二容器的方向移動(dòng)，并將該連接器裝置放在致動(dòng)的位置。
79.一種制造連接器裝置的方法，該連接器裝置具有第一套筒部件和第二套筒部件，其中該第一套筒部件和第二套筒部件相聯(lián)，使得這些相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)地并軸向地從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置，其中僅在該第一套筒部件和第二套筒部件被適當(dāng)?shù)貙?duì)齊時(shí)，它們能夠軸向移動(dòng)，該方法包括如下步驟提供第一套筒部件；提供第二套筒部件；將該第一套筒部件和第二套筒部件組裝成連接器裝置；檢查該第一套筒部件和第二套筒部件的對(duì)齊，并批準(zhǔn)這些連接器裝置不具有用于致動(dòng)的適當(dāng)對(duì)齊；拋棄具有用于致動(dòng)的適當(dāng)對(duì)齊的連接器裝置；改變被拋棄的連接器裝置的對(duì)齊。
80.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置，包括以下步驟具有第一端和第二端的套筒組件；連接于該套筒組件的第一端并適于連接于該第一容器的第一連接部件；連接于該套筒組件的第二端并適于連接于該第二容器的第二連接部件；定位在該套筒組件內(nèi)的刺穿部件，該刺穿部件具有第一端和第二端以及用以提供從第一容器到第二容器的液體流動(dòng)路徑的流體通道；該套筒組件能夠從該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)所處的非致動(dòng)位置移動(dòng)到該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)所處的致動(dòng)位置，其中當(dāng)該連接器裝置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，在該刺穿部件的第一端適于與該第一容器形成流體連通之前，該刺穿部件的第二端適于與該第二容器形成流體連通。
81.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置，包括具有第一端和第二端的第一套筒；連接于該第一套筒的第一端并適于連接于該第一容器的第一連接部件；具有第一端和第二端的第二套筒，該第二套筒以可滑動(dòng)方式安裝于第一套筒；連接于該第二套筒的第二端并適于連接于該第二容器的第二連接部件；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，該刺穿部件具有第一端和第二端以及用于提供從第一容器到第二容器的流體流動(dòng)路徑的流體通道；所述這些套筒能夠從一非致動(dòng)位置移動(dòng)到一致動(dòng)，在非致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)，在致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)，其中當(dāng)該連接器裝置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，在該刺穿部件的第一端適于與該第一容器形成流體連通之前，該刺穿部件的第二端適于與第二容器形成流體連通。
82.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置，包括具有第一端和第二端的套筒組件；連接于該套筒組件的第一端并適于連接于該第一容器的第一連接部件；連接于該套筒組件的第二端并適于連接于該第二容器的第二連接部件；定位在該套筒組件內(nèi)的刺穿部件，該刺穿部件具有第一端和第二端以及提供從第一容器到第二容器的流體流動(dòng)路徑的流體通道；該套筒組件能夠從一非致動(dòng)位置移動(dòng)到一致動(dòng)位置，在該非致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)，在該致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)，該套筒組件還能夠從該致動(dòng)位置移動(dòng)回到非致動(dòng)位置，其中該連接器裝置還具有適于將該刺穿部件的第二端與第二容器保持在流體連通狀態(tài)下的裝置，并且其中該刺穿部件適于與該第一容器于處于非流體連通狀態(tài)。
83.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置，包括具有第一端和第二端的套筒組件；連接于該套筒組件的第一端并適于連接于該第一容器的第一連接部件；連接于該套筒組件的第二端并適于連接于該第二容器的第二連接部件；定位在該套筒組件內(nèi)的刺穿部件，該刺穿部件具有第一端和第二端以及提供從第一容器到第二容器的流體流動(dòng)路徑的流體通道；該套筒組件能夠從一非致動(dòng)位置移動(dòng)到一致動(dòng)位置，其中在該非致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)，在該致動(dòng)位置處，該刺穿部件適于與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)，該套筒組件還能夠移動(dòng)到一不活動(dòng)位置，其中該刺穿部件的第二端適于與第二容器流體連通，并且該刺穿部件的第一端適于與該第一容器于處于非流體連通狀態(tài)。
84.在具有用于在第一容器和第二容器之間、在一限定出的流體通道中形成流體連通的刺穿部件的連接器裝置中的一種密封系統(tǒng)，包括防止流體從該限定出的流體通道外流的密封結(jié)構(gòu)。
85.一種用于在第一容器和第二容器之間形成流體連通的連接器裝置，包括連接于第一容器的第一套筒；連接于第二容器的第二套筒，該第二套筒與該第一套筒相聯(lián)；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿部件，該刺穿部件具有在第一容器和第二容器之間形成流體流動(dòng)路徑的流體通道；與套筒相聯(lián)的密封結(jié)構(gòu)；這些套筒能夠從一非致動(dòng)的位置移動(dòng)到一致動(dòng)位置，其中在非致動(dòng)位置處，該刺穿部件與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)，在致動(dòng)位置處，該刺穿部件與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)，其中當(dāng)該連接器裝置處于致動(dòng)位置時(shí)，該密封結(jié)構(gòu)圍繞該刺穿部件形成一密封的流體通道，該流體通道能夠抵抗由于擠壓該第一容器而形成的壓力。
86.一種重構(gòu)組件，包括限定出裝有稀釋液的內(nèi)部的柔性袋，該柔性袋具有與該內(nèi)部連通的口管；裝有藥物的藥瓶，該藥瓶具有瓶塞；重構(gòu)裝置，該重構(gòu)裝置包括具有第一端和第二端的第一套筒，該第一端連接于限定出一密封的口適配器組件，該口適配器組件連接于限定出一密封的所述口管；具有第一端和第二端的第二套筒，該第二套筒以可滑動(dòng)方式安裝于該第一套筒，該第二套筒在第二端處具有夾緊組件，該夾緊組件連接于藥瓶；定位在這些套筒內(nèi)的刺穿組件，該刺穿組件具有連接于第二刺穿部件的第一刺穿部件，在這些刺穿部件之間限定出一密封，這些刺穿部件共同限定出用于提供從第一容器到第二容器的流體流動(dòng)路徑的流體通道；該套筒組件能夠從一非致動(dòng)位置移動(dòng)到一致動(dòng)位置，其中在非致動(dòng)位置處，該刺穿部件與該第一容器和該第二容器處于非流體連通狀態(tài)，在致動(dòng)位置處，該刺穿部件與該第一容器和該第二容器處于流體連通狀態(tài)，該套筒組件能夠從該致動(dòng)位置移動(dòng)回到非致動(dòng)位置，其中當(dāng)該連接器裝置處于致動(dòng)位置時(shí)，所述多個(gè)密封形成了一密封的流體通道，并且能夠抵抗由于擠壓該柔性袋而形成在該流體通道內(nèi)的壓力，從而保持了該密封的流體通道。
87.一種用于連接具有有端部的套筒的重構(gòu)裝置的容器子組件，該容器子組件包括限定了與口管連通的內(nèi)部的柔性容器；連接于該口管的薄膜管；連接于該口管的口搭扣，該口搭扣具有適于連接于該套筒的連接部件。
全文摘要
本發(fā)明提供一種連接器裝置或重構(gòu)裝置(10)，用于將諸如液體容器(例如柔性容器或注射器)的第一容器(12)設(shè)置成與諸如藥瓶的第二容器(14)流體連通。該連接裝置(10)具有第一套筒(32)，該第一套筒(32)具有第一端(36)和第二端(38)。該第一套筒(32)在第一端(36)處具有適于連接于該液體容器(12)的第一連接部件(30)。該連接裝置(10)還具有第二套筒(34)，該第二套筒(34)具有第一端(48)和第二端(50)。在該第二套筒(34)的第二端(50)處聯(lián)接有第二連接部件(28)，其適于連接于第二容器(14)。該第二連接部件(28)具有密封部件(84)。在套筒(32、34)內(nèi)突出刺穿部件(76)，用于提供從第一容器(12)到第二容器(14)的流體流動(dòng)路徑。該連接裝置(10)能夠從非致動(dòng)位置移動(dòng)到致動(dòng)位置，其中第二套筒(34)相對(duì)于第一套筒(32)軸向地移動(dòng)并且其中刺穿部件將第一容器(12)和第二容器(14)設(shè)置成流體連通。該連接裝置(10)包括用于防止該該連接裝置(10)過早致動(dòng)的結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61J1/14GK1897908SQ200480038627
公開日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月23日
發(fā)明者托馬斯·A·福爾斯, 羅伯特·J·溫伯格 申請(qǐng)人:巴克斯特國際公司