專利名稱：具有實(shí)現(xiàn)機(jī)械利益的三頭螺紋的藥物分配裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物分配裝置，具體地，涉及一種便攜式藥物分配裝置，諸如注射器筆。
背景技術(shù)：
經(jīng)常承受許多不同疾病之苦的患者必須給自己注射藥物。為了使個(gè)人方便和準(zhǔn)確地自己用藥，已開(kāi)發(fā)出廣泛地稱為注射器筆或注射筆的多種裝置。通常，這些筆配備包括活塞并包含多次劑量的液體藥物的藥筒。從注射器筆的基部?jī)?nèi)延伸并且與筆的控制驅(qū)動(dòng)件運(yùn)動(dòng)的通常更靠后的機(jī)構(gòu)可操作地連接的驅(qū)動(dòng)件可向前移動(dòng)以使活塞在藥筒內(nèi)推進(jìn)，以便通常通過(guò)穿透位于相對(duì)的藥筒端的止動(dòng)件的針從位于該相對(duì)端的出口分配所包含的藥物。在一次性或預(yù)填充的筆內(nèi)，在已利用筆用盡藥筒內(nèi)的藥物的供給之后，用戶丟棄整個(gè)筆然后開(kāi)始使用新的替換筆。在可重復(fù)使用的筆中，在已利用筆用盡藥筒內(nèi)的藥物的供給之后，可拆開(kāi)該筆以允許用新的藥筒來(lái)代替用盡的藥筒，然后重新組裝筆以便隨后使用。
許多已知的注射筆利用機(jī)械利益(mechanical advantage)來(lái)有助于操作。國(guó)際公開(kāi)號(hào)WO 96/26754內(nèi)公開(kāi)的注射筆利用包括接合筆內(nèi)的不同齒條的第一和第二同軸小齒輪的齒輪組來(lái)獲得機(jī)械利益，該齒輪組隨著筆的推力桿而行進(jìn)。國(guó)際公開(kāi)號(hào)WO 01/95959內(nèi)公開(kāi)了另一種具有機(jī)械利益的注射筆，該筆使用由與活塞桿螺紋接合的連接件帶動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)齒輪。盡管這些筆可能是有用的，但是其提供高機(jī)械利益的能力可能受限于例如齒輪可被制造成多小。另外，這些筆的設(shè)計(jì)比較復(fù)雜，并且具有成本可能較高的部件例如單獨(dú)的彈簧，這會(huì)不合需要地影響使該筆以一次性的方式有效地商業(yè)化的能力。
提供機(jī)械利益的一些其它已知注射筆的設(shè)計(jì)復(fù)雜，這使得它們的制造成本比較昂貴。還有一些注射筆，例如美國(guó)專利No.5,938,642內(nèi)公開(kāi)的注射筆作為預(yù)填充裝置非常有效，但是在注射期間不能提供機(jī)械利益。
因此，希望提供一種能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的這些和其它缺點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一種形式中，本發(fā)明提供一種藥物分配裝置，包括殼體；在劑量準(zhǔn)備和注射期間相對(duì)于該殼體不可轉(zhuǎn)動(dòng)(轉(zhuǎn)動(dòng)固定)并且可沿一遠(yuǎn)端方向軸向移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)件，該驅(qū)動(dòng)件包括螺紋軸；限定在一端具有可移動(dòng)的活塞而在另一端具有出口的填充有藥物的貯存器的流體容器，當(dāng)驅(qū)動(dòng)件向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)該活塞可被驅(qū)動(dòng)件接合以朝該出口推進(jìn)；可沿驅(qū)動(dòng)件的螺紋軸旋擰的螺母；與殼體螺紋接合(嚙合)以便可相對(duì)于該殼體旋擰的螺旋件；與螺母連接以便相對(duì)于該螺母可軸向移動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺母旋轉(zhuǎn)件，當(dāng)該螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件處于第一軸向設(shè)置時(shí)螺母旋轉(zhuǎn)件相對(duì)于螺旋件不可轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)該螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件處于第二軸向設(shè)置時(shí)螺母旋轉(zhuǎn)件可相對(duì)于螺旋件轉(zhuǎn)動(dòng)；以及與螺旋件螺紋接合的螺母推進(jìn)柱塞，該柱塞相對(duì)于殼體可軸向移動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)。在劑量準(zhǔn)備期間，螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件處于第一軸向設(shè)置，從而螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件相對(duì)于殼體的旋擰運(yùn)動(dòng)將螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件從原位置旋擰出第一軸向距離，螺母旋轉(zhuǎn)件的旋擰運(yùn)動(dòng)將螺母沿驅(qū)動(dòng)件的螺紋軸旋擰出不同于第一軸向距離的第二軸向距離。在劑量分配期間，螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件處于第二軸向設(shè)置，從而螺旋件相對(duì)于殼體向原位置返回的旋擰運(yùn)動(dòng)使柱塞沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，以沿軸向推進(jìn)螺母和進(jìn)而該驅(qū)動(dòng)件和流體容器的活塞，以便從出口分配藥物。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，藥物分配裝置可具有使分配藥物所需的推動(dòng)更容易的機(jī)械利益，該機(jī)械利益可非常高并且在裝置設(shè)計(jì)期間可由制造者方便地選擇。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，藥物分配裝置可具有可從外部接近的推進(jìn)件，該推進(jìn)件在被推動(dòng)時(shí)行進(jìn)比接合它推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)件的藥筒活塞更大的距離，從而即使通過(guò)較短距離的驅(qū)動(dòng)件運(yùn)動(dòng)獲得的較小劑量也包含有針對(duì)性的推進(jìn)件運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可提供機(jī)械效率高的藥物分配裝置，并且這種高效水平使得即使使用并不昂貴的組成部件也可以實(shí)現(xiàn)該裝置的合適的操作特性。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可提供可由多個(gè)部件構(gòu)成且成本使得在其藥物量被用盡之后可被無(wú)可非議地丟棄的藥物分配裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，藥物分配裝置可具有使該裝置的軸向長(zhǎng)度短且直徑小的緊湊設(shè)計(jì)。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可提供利用數(shù)量有限的部件和有限的復(fù)雜性實(shí)現(xiàn)設(shè)定可變的所需劑量的旋轉(zhuǎn)功能、注射劑量的推動(dòng)功能的藥物分配裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可提供由于使用柔性塑料而不是金屬?gòu)椈蓙?lái)實(shí)現(xiàn)功能因而成本較低的藥物分配裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，藥物分配裝置可在不需要任何小齒輪的情況下具有高機(jī)械利益，該小齒輪如果用廉價(jià)塑料注塑成形，則由于例如在操作期間齒輪的齒可能出故障而使性能不確定。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，藥物分配裝置可具有不會(huì)影響注射或設(shè)定劑量所需的力的一體的不足剩余劑量指示器。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，可提供不需要專用的防反向驅(qū)動(dòng)部件或注射響聲器的藥物分配裝置，因此裝置在設(shè)計(jì)上的復(fù)雜性減小。


參照下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例的說(shuō)明，可更清楚地看到本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點(diǎn)和目的以及獲得它們的方式，并且可更好地理解發(fā)明本身，附圖中
圖1是本發(fā)明的具有機(jī)械利益的藥物分配裝置的第一實(shí)施例的正面透視圖，該裝置被封蓋并且設(shè)置成就緒狀態(tài)或零劑量狀態(tài)；圖2是圖1的藥物分配裝置的縱截面的正視圖；圖3是圖1的藥物分配裝置的縱截面的正面透視圖，但是該裝置的蓋子被除去，一針組件連接在該裝置上，并且在已將裝置從其就緒狀態(tài)操作到準(zhǔn)備注射狀態(tài)之后；圖4是在與注射相關(guān)聯(lián)的初始致動(dòng)器推進(jìn)期間圖3的裝置的選定部分的放大視圖；圖5是圖2的裝置的部分的分解透視圖；圖6是圖5的部分的縱截面視圖；圖7-18是圖1的藥物分配裝置的裝配順序的縱截面視圖；圖19是本發(fā)明的另一藥物分配裝置的縱截面的局部正視圖；圖20是本發(fā)明的又一藥物分配裝置的縱截面的局部正視圖；圖21是在概念上與圖20的視圖類似的縱截面的局部正視圖，但是在從殼體取下藥筒保持器之后；圖22是本發(fā)明的具有機(jī)械利益的藥物分配裝置的另一實(shí)施例的正面透視圖，該裝置被封蓋并且設(shè)置成就緒狀態(tài)或零劑量狀態(tài)；圖23是圖22的藥物分配裝置的縱截面的正視圖，其中示出設(shè)有帶蓋子的針組件；圖24是圖23的藥物分配裝置的縱截面的正面透視圖，但是該裝置的蓋子被除去，并且在已將裝置從其就緒狀態(tài)操作到將分配最大劑量的準(zhǔn)備注射狀態(tài)之后；圖25是圖23的裝置的分解透視圖；以及圖26是圖25的裝置的縱截面視圖。
在多個(gè)附圖中對(duì)應(yīng)的參考標(biāo)號(hào)指示對(duì)應(yīng)的部分。盡管附圖代表本發(fā)明的實(shí)施例，但是附圖并不必須按比例繪制，并且在一些附圖中可放大或省略某些特征以便更好地示出和說(shuō)明本發(fā)明。
具體實(shí)施例方式
參照?qǐng)D1-3，其中示出本發(fā)明的藥物分配裝置的第一實(shí)施例。關(guān)于圖1或任何其它附圖的詳細(xì)說(shuō)明中的任何方向基準(zhǔn)例如右或左、上或下、順時(shí)針或逆時(shí)針都是為了便于說(shuō)明，而不是將本發(fā)明或其任何部件局限于任何特定的位置或空間朝向。
總體上由20指示的裝置示出為注射器筆，該筆具有細(xì)長(zhǎng)的、基本類似于書(shū)寫工具的形式，但是其它形式也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。藥物注射器筆20是一次性或預(yù)填充的筆，在經(jīng)過(guò)對(duì)筆的多次操作用盡筆中包含的藥量之后，整個(gè)筆被丟棄而不是用替代的藥物容器重新設(shè)置和裝填。用戶可操作筆20來(lái)選擇然后注射多個(gè)不同大小的劑量中的任何一個(gè)，例如制造商裝填在其中的對(duì)于一些藥物制劑例如胰導(dǎo)素適當(dāng)?shù)膭┝俊９P20還適于輸送由制造商裝填在其中的對(duì)于一些其它類型的藥物制劑適當(dāng)?shù)奶囟康囊粍┧幬铩?br> 注射器筆20通常包括遠(yuǎn)端部分22和近端部分24。遠(yuǎn)端部分22包含在筆操作期間將從其遠(yuǎn)端排出的藥物流體，并且此(遠(yuǎn)端)部分在圖1和2中示出為被接納在筆蓋21內(nèi)。在圖3中，遠(yuǎn)端部分22的出口端配備有注射針。近端部分24包含用于將包含的藥物從裝有針的一端強(qiáng)行推出的注射機(jī)構(gòu)。
遠(yuǎn)端部分22包括將藥筒48保持在其中的保持器。所示藥筒保持器的主要部分形成為由不透明塑料制成的筆20的注射機(jī)構(gòu)殼體的遠(yuǎn)端延伸部28。延伸部28中的窗口29使得可看到藥筒中的內(nèi)容物以允許用戶估計(jì)藥物剩余量。保持器的另外部分形成為逐步降低的、注塑成形的塑料蓋30，該蓋子在其外周邊上具有多個(gè)例如兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)小突出部32，在制造期間該小突出部卡扣鎖合在延伸部28內(nèi)的互補(bǔ)孔中。可選地，可使用其它用于連接蓋子和保持器延伸部的裝置，例如粘合劑或超聲波焊接。在蓋30上設(shè)置合適的連接裝置例如外部螺紋，以便可釋放地連接總體上由34指示的筆-針組件。可在保持器的內(nèi)部模制未示出的擠壓肋部，以將藥筒48軸向固定地保持在這種擠壓肋部與蓋30的內(nèi)表面之間。
筆-針組件34是已知的設(shè)計(jì)，并且包括雙頭空心針或注射針36，該注射針在其一端具有遠(yuǎn)端尖端37，而在另一端具有近點(diǎn)38。注射針36安裝在管狀轂部40上，該轂部被構(gòu)造成例如經(jīng)由內(nèi)螺紋與所示的保持器設(shè)計(jì)配合，以便可拆卸地安裝在保持器遠(yuǎn)端上。一未示出的針蓋安裝在該轂部上以保護(hù)尖端37，在使用筆20注射藥物時(shí)除去該針蓋。盡管該針組件示出為具有單個(gè)注射針，但是可與筆20一起使用的針組件可以是現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種類型，其包括但不局限于具有一個(gè)或多個(gè)縮短的注射針的組件，包括顯微針陣列。
藥筒48是常規(guī)設(shè)計(jì)，并且限定填充有藥物的貯存器50，該貯存器在其近端被活塞52封閉，該活塞可軸向滑動(dòng)且密封地與藥筒內(nèi)壁接合以將流體藥物保持在貯存器50內(nèi)。藥筒貯存器50的遠(yuǎn)端出口端被由蓋子56保持的隔膜54密封，蓋子56固定在藥筒的直徑逐步減小的頸部49上。當(dāng)筆-針組件34安裝在蓋子30上時(shí)，注射針36的近點(diǎn)38穿過(guò)蓋子30的遠(yuǎn)端的中心開(kāi)口、蓋子56中的開(kāi)口，并刺透藥筒隔膜54以提供流體流動(dòng)出口，在注射器筆20的操作期間可通過(guò)該出口從針尖端37分配藥筒貯存器50內(nèi)的藥物。
上文所示和描述的流體藥物容器是示例性的而不是限制性的，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可使用其它結(jié)構(gòu)。例如，除了所示的其中獨(dú)立的藥筒被蓋子保持在與筆的殼體的其余部分一體地形成的保持器部分內(nèi)的容器之外，在另一流體容器實(shí)施例中，藥筒可被構(gòu)造成足夠耐用并且適于直接固定在筆的近端部分24上而在周圍沒(méi)有任何保護(hù)性保持器，并且筆-針組件可直接安裝在該藥筒上。此外，與其它已知筆以及圖22-26的筆320類似，可省略筆20中所示的殼體的近端延伸部和蓋子30，藥筒可滑動(dòng)地插入并保持在一體式保持器內(nèi)，該保持器在藥筒的長(zhǎng)度上延伸，在其遠(yuǎn)端可拆卸地安裝筆-針組件，并且具有近端。在一次性筆的情況下，當(dāng)制造商裝配注射器筆時(shí)，可通過(guò)粘合劑、超聲波焊接或其它合適的方式將該近端固定地安裝或固定在裝配好的筆部分的注射機(jī)構(gòu)殼體上；而在其中保持器可重復(fù)使用的可重復(fù)使用筆的情況下，該近端可例如通過(guò)螺紋連接可拆卸地安裝或固定在具有可重新設(shè)置的驅(qū)動(dòng)件的筆部分的可重復(fù)使用的注射機(jī)構(gòu)上。在這種一體式保持器設(shè)計(jì)中，藥筒可在軸向被直接限制在保持器的內(nèi)表面與例如殼體的一部分之間，而不使用擠壓肋部。
另外參照?qǐng)D4-6，注射器筆20的筆近端部分24包括外部保護(hù)殼體60、可軸向推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)件62、螺母64、螺母推進(jìn)柱塞66、螺旋件68和用于設(shè)定劑量然后注射所設(shè)定的劑量的致動(dòng)器70。
殼體60由諸如注塑成形塑料的輕質(zhì)材料形成。為了堅(jiān)固，殼體可被模制成單個(gè)管狀件。殼體60的管狀體部限定內(nèi)部空腔72，驅(qū)動(dòng)件62在該空腔內(nèi)沿軸向或縱向延伸。殼體內(nèi)的靠近其近端的窗口74示出為裝有卡扣配合在該殼體上的放大透鏡75。在其它實(shí)施例中透鏡75是任選地，并且使得在使用期間可容易地看到標(biāo)度計(jì)上的劑量指示標(biāo)記。殼體60的外部形成有一個(gè)或多個(gè)部件例如制動(dòng)件(detent)，該部件與筆蓋構(gòu)造配合形成以允許筆蓋21可拆卸地卡扣安裝在殼體60上。
殼體60在靠近近端部分24的遠(yuǎn)端處形成內(nèi)部環(huán)形肩部77。肩部77的中心開(kāi)口被支承驅(qū)動(dòng)件62的在附近延伸的軸環(huán)78環(huán)繞。至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)件防轉(zhuǎn)動(dòng)部件從軸環(huán)78沿徑向向內(nèi)延伸到空腔72內(nèi)，并從軸環(huán)78的遠(yuǎn)端突出。所示的防轉(zhuǎn)動(dòng)部件設(shè)置成具有方形的向內(nèi)的端部的一對(duì)沿直徑相對(duì)的部件或小突出部80的形式，每個(gè)小突出部可滑動(dòng)地配合在驅(qū)動(dòng)件62的縱向鍵槽82內(nèi)。在可選實(shí)施例中，可使用除了小突出部和鍵槽之外的部件，例如具有配合在軸環(huán)內(nèi)的互補(bǔ)形狀的孔內(nèi)的平面的驅(qū)動(dòng)件，來(lái)防止轉(zhuǎn)動(dòng)。小突出部80防止在筆使用期間驅(qū)動(dòng)件62在殼體60內(nèi)旋轉(zhuǎn)，但是允許驅(qū)動(dòng)件62縱向移動(dòng)例如沿遠(yuǎn)端方向朝藥筒移動(dòng)。盡管小突出部80和肩部77示出為與殼體60一體地形成并且因此在殼體60內(nèi)不可轉(zhuǎn)動(dòng)，但是具有小突出部的肩部可單獨(dú)形成，然后裝配在殼體內(nèi)以相對(duì)于殼體不可轉(zhuǎn)動(dòng)?？赏ㄟ^(guò)肩部和管狀殼體之間的防止軸向的和旋轉(zhuǎn)的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的卡扣配合連接來(lái)完成的筆20的這種裝配還可通過(guò)這樣的肩部和殼體設(shè)計(jì)來(lái)完成，即，該肩部和殼體設(shè)計(jì)僅導(dǎo)致該肩部和殼體的旋轉(zhuǎn)固定而不是完全軸向固定，在筆裝配期間通過(guò)藥筒將肩部擠壓在緊靠殼體的一個(gè)部件的位置處來(lái)實(shí)現(xiàn)肩部的軸向定位和固定。另外，如果希望使驅(qū)動(dòng)件具有防逆回部件，則小突出部80可包括接合驅(qū)動(dòng)件的狹槽內(nèi)的任選的齒條的齒，或者小突出部可構(gòu)造成夾緊在驅(qū)動(dòng)件的塑料內(nèi)，以防止在使用期間驅(qū)動(dòng)件沿近端方向在殼體內(nèi)移動(dòng)，但是這并不阻止驅(qū)動(dòng)件沿遠(yuǎn)端方向朝藥筒48推進(jìn)。
驅(qū)動(dòng)件62的形式為在設(shè)定劑量和注射期間可軸向平移且不可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺桿。驅(qū)動(dòng)件62包括沿其長(zhǎng)度具有螺旋形螺紋84的軸，該螺紋被縱向延伸的鍵槽或凹槽82中斷。設(shè)置有示出為位于螺紋84的近端的螺紋止擋86，該螺紋止擋用于防止用戶設(shè)定筆輸送劑量超過(guò)藥筒48內(nèi)的剩余量的藥物。螺紋止擋86示出為設(shè)置在于螺桿近端被直徑間隙凹口88限定的螺桿凸緣上，該凹口使得在筆裝配期間螺母螺紋可擠入并通過(guò)該螺紋止擋，但是在裝配期間通過(guò)螺母螺紋之后，螺紋止擋然后彈性地返回作用位置。在本發(fā)明的范圍內(nèi)還可采用其它的停止螺桿運(yùn)動(dòng)的形式。例如，在其中軸和底座分別形成然后在筆裝配期間裝配在一起的實(shí)施例中，可省略位于螺桿近端的凹口，并且在螺桿近端的螺紋可在該近端附近停止，在該處(螺母)不能擠入，這種具有螺紋止擋的實(shí)心螺桿可更好地確保在劑量準(zhǔn)備期間不會(huì)將螺母旋擰出螺桿。
驅(qū)動(dòng)螺桿62的遠(yuǎn)端包括擴(kuò)大的盤形底座90，以將填充物分配在于活塞推進(jìn)期間該底座接觸并從而直接接合的藥筒活塞52上。驅(qū)動(dòng)螺桿62示出為注塑成形的一體式塑料件。驅(qū)動(dòng)件的其它結(jié)構(gòu)，包括如上文提及的分別形成的組合部件的組件，均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，如果與下述的裝配順序不同，在裝配期間打算將帶螺紋的軸將向遠(yuǎn)端移動(dòng)以通過(guò)螺母——例如為了使上述的螺紋止擋更堅(jiān)固或者使螺桿可包括上述的防逆回齒條——?jiǎng)t預(yù)先使螺母通過(guò)后，分離的底座可例如通過(guò)允許相對(duì)旋轉(zhuǎn)的卡扣配合連接在帶螺紋的軸的端部上。
螺母64包括圓柱形的管狀體部92、推進(jìn)肋部94、柔性裝配指狀件96和響聲器(clicker)部件98。體部92的遠(yuǎn)端區(qū)域形成有內(nèi)部螺紋100，該內(nèi)部螺紋以摩擦鎖定方式螺紋接合該驅(qū)動(dòng)螺桿的螺紋84。螺紋100和84示出為雙頭螺紋，但是可被不同地形成為例如單頭螺紋或其它多頭螺紋，而仍能提供合適的摩擦鎖定能力。對(duì)于單頭螺紋，螺紋100可比單獨(dú)一圈延伸得略少，從而稍小于360°，以通過(guò)允許在模制過(guò)程中使用軸向芯棒而不是解旋芯棒來(lái)便于模制。肋部94從體部92沿徑向突出并圍繞體部92沿周向延伸。另外參照?qǐng)D7，肋部94包括傾斜的近端表面95，該近端表面適于在注射期間與柱塞66相接合，例如通過(guò)貼靠接觸而直接接合。接近螺紋100的螺母體部92的空心內(nèi)部允許驅(qū)動(dòng)螺桿62的近端自由通過(guò)。
螺母體部92的外表面與致動(dòng)器70配合地設(shè)計(jì)，使得致動(dòng)器軸向自由且相對(duì)于該外表面不可轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，在使用期間，致動(dòng)器可相對(duì)于帶螺紋的螺母軸向移動(dòng)，但是與該螺母不可轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起。所示的這種連接是使用接近肋部94的螺母體部92的外表面中的至少一個(gè)例如至少兩個(gè)有角度地隔開(kāi)的狹槽或凹槽102獲得的。凹槽102沿縱向延伸，并且可滑動(dòng)地接納螺母接合套管110的鍵122。
裝配指狀件96用于防止在制造期間螺母64在已裝配到柱塞66上之后脫離柱塞66。裝配指狀件96的長(zhǎng)度由通過(guò)體部92的U形開(kāi)口97限定。指狀件96的徑向突出尖端均包括斜坡形近端表面104，和垂直于螺母體部的軸線的遠(yuǎn)端表面105。
響聲器部件98與驅(qū)動(dòng)套管上設(shè)置的互補(bǔ)件相配合以在劑量設(shè)定期間提供響聲器功能。所示的螺母響聲器部件包括至少一個(gè)例如兩個(gè)從螺母體部92向外彎曲的柔性凸連接板106。每個(gè)連接板106在其長(zhǎng)度的中心包含雙向齒107，該齒沿任何一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)方向卡合在驅(qū)動(dòng)套管66內(nèi)形成的雙向的縱向肋部170的環(huán)上。肋部170在對(duì)應(yīng)于劑量的增量的多個(gè)角位置中的每一個(gè)處限定了制動(dòng)件?？商峁┥僦烈粋€(gè)的響聲器部件，但是使用所示的兩個(gè)等角度隔開(kāi)的齒或者更多的等角度隔開(kāi)的齒例如四個(gè)齒有助于將螺母64定位在由66指示的柱塞或驅(qū)動(dòng)套管的中心。螺母64示出為注塑成形的一體式塑料件，但是其它結(jié)構(gòu)也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
在第一實(shí)施例中并且主要參照?qǐng)D5和6，致動(dòng)器70包括管狀的圓柱形螺母接合套管110，該套管由一體的注塑成形塑料形成并且配合在殼體空腔72內(nèi)。環(huán)繞套管110的體部111的近端的凸緣112包括沿徑向延伸的方形齒114。體部111的近端具有閉合面116和從該面116的中心沿近端方向軸向延伸的桿118。體部111的內(nèi)表面120在其遠(yuǎn)端附近包括可滑動(dòng)地接納在螺母64內(nèi)形成的直線鍵槽102內(nèi)的一對(duì)沿直徑設(shè)置的肋部或鍵122。盡管所示的鍵的長(zhǎng)度有限，但是在螺母接合套管110的整個(gè)縱向長(zhǎng)度上延伸的鍵有助于模制。
致動(dòng)器70還包括在零劑量的筆設(shè)置中在殼體60的近端延伸的按鈕126。按鈕126由塑料注塑成形，并且具有盤形近端表面128和居中地位于遠(yuǎn)端表面上的安裝軸環(huán)130。按鈕表面128用作推動(dòng)面，可用手(即直接由用戶接觸)向該推動(dòng)面施加力以推動(dòng)致動(dòng)器向左——從圖3的透視圖來(lái)看。軸環(huán)130例如通過(guò)鍵配合和超聲波焊接固定在桿118上，以便沿軸向且不可轉(zhuǎn)動(dòng)地將按鈕126和螺母接合套管110固定在一起。按鈕126還包括從按鈕遠(yuǎn)端表面的徑向周邊向遠(yuǎn)端延伸的懸垂邊緣或凸緣132。用作可從外部接近以便被用戶手動(dòng)旋轉(zhuǎn)而進(jìn)行劑量設(shè)定的握持部分的邊緣132可刻有壓花或形成為以有助于被用戶的手指抓牢。
圍繞螺母接合套管110同軸安裝的是螺旋件68。螺旋件68由于在其外部設(shè)置有劑量指示標(biāo)記(未示出)而用作第一實(shí)施例中的標(biāo)度計(jì)。螺旋件68由一體的注塑成形塑料形成，并且包括圓柱形外表面136，該外表面沿在遠(yuǎn)端140與近端141之間的其軸向長(zhǎng)度的一部分具有螺紋138。所示螺紋138由適當(dāng)定向成螺旋設(shè)置的成角度傾斜地隔開(kāi)的螺紋部分形成，并且接合在殼體60的內(nèi)表面上形成的對(duì)應(yīng)的螺紋76，以將螺旋件螺紋接合在筆的殼體上。所示的螺紋138和76為三頭螺紋，但是可不同地形成為例如單頭螺紋或其它的多頭螺紋。對(duì)于這種三頭螺紋，所示的138的螺紋部分對(duì)應(yīng)于三螺紋頭。外表面136的大小使得其可自由地插入按鈕126，以便懸垂邊緣132設(shè)置成從近端141沿徑向向外，并且向遠(yuǎn)端軸向延伸。近端141具有環(huán)形面143，該環(huán)形面限定了中心開(kāi)口145，通過(guò)該開(kāi)口裝配螺母接合套管的桿118。為了用作劑量指示標(biāo)度計(jì)，螺旋件68圍繞其外表面136包括治療劑量大小的合適標(biāo)記，該標(biāo)記通過(guò)透鏡75可見(jiàn)。當(dāng)要將筆20用于胰導(dǎo)素——其中希望輸送的劑量是用戶可選擇的多個(gè)劑量中的任何一個(gè)——時(shí)，將標(biāo)記設(shè)置成螺旋形設(shè)置的數(shù)字圖案的形式，例如從零到該筆允許的最大值例如60或80，單位增量為2，奇數(shù)劑量大小由偶數(shù)劑量大小之間的條痕表示。對(duì)于不同的筆，例如如果筆用于輸送固定的劑量，則可使用不同的標(biāo)記。
在螺旋件68與致動(dòng)器70之間設(shè)置有用于沿軸向方向?qū)⑦@些部件相互推開(kāi)的偏壓裝置。所示偏壓裝置設(shè)置成一個(gè)或多個(gè)彈性片簧或撓曲部148的形式，其例如與標(biāo)度計(jì)68一體地形成。在可選實(shí)施例中，可使用不同的偏壓裝置例如金屬?gòu)椈?。撓曲?48的數(shù)量是2，并且從環(huán)形面143延伸以直接接合或貼靠按鈕表面128的內(nèi)側(cè)。在注射期間，當(dāng)用戶手動(dòng)向近端表面128上施加推力時(shí)，撓曲部148被彈性壓縮，直到軸環(huán)130的遠(yuǎn)端表面131和環(huán)形面143之間先前存在的小空間閉合，然后相接觸的遠(yuǎn)端表面131和環(huán)形面143一起用作推力支承件。
螺旋件68的空心內(nèi)部149由沿其長(zhǎng)度具有螺旋螺紋152的圓柱形內(nèi)表面150限定。在螺旋件68內(nèi)的環(huán)形面143和內(nèi)表面150的交叉處模制有至少一個(gè)齒154，例如兩個(gè)沿直徑相對(duì)的齒或環(huán)或齒。齒154在與凸緣的齒114嚙合時(shí)用于將螺母接合套管110和螺旋件68，從而將致動(dòng)器70和螺旋件68，不可轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起。在撓曲部148將螺旋件68和致動(dòng)器70偏壓成圖2和3中所示的設(shè)置時(shí)，齒154和114嚙合，并且當(dāng)在注射期間該撓曲部被壓縮到圖4中所示的設(shè)置時(shí)，這兩個(gè)齒不再嚙合或脫離接合，該非嚙合(狀態(tài))允許螺旋件68和螺母接合套管110相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。在可選實(shí)施例中，致動(dòng)器和螺旋件可以不同的方式咬合在一起。例如，螺母接合套管可包括一個(gè)或多個(gè)軸向取向的齒，例如由四個(gè)等角度隔開(kāi)的齒組成的環(huán)，該齒從表面116沿近端方向延伸并且可插入螺旋件的環(huán)形面143中的圓形的孔陣列內(nèi)。在這種可選實(shí)施例中，仍可設(shè)置與齒114類似的一個(gè)或多個(gè)沿徑向延伸的齒例如四個(gè)等角度隔開(kāi)的齒，以便可與下文所述的驅(qū)動(dòng)套管的齒164接合從而限制裝置的誤用。
柱塞或驅(qū)動(dòng)套管66由塑料注塑成形并且包括管狀體部160，該管狀體部在螺母接合套管110的沿徑向向外的位置配合在內(nèi)部空腔149內(nèi)。體部160在筆的使用期間滑入和滑出殼體空腔72。沿體部160的外表面在體部160的近端區(qū)域上形成螺旋螺紋162。螺紋162接合在螺旋件68上形成的對(duì)應(yīng)螺紋152以使螺旋件68螺紋接合在驅(qū)動(dòng)套管66上。所示螺紋162和152為雙頭螺紋，但是可不同地形成為例如單頭螺紋或其它的多頭螺紋。體部160的近端被開(kāi)槽以形成由沿軸向突出的齒164組成的環(huán)，如下文所述該環(huán)有助于限制筆的誤用。
驅(qū)動(dòng)套管66鍵連接在筆的殼體60上以便相對(duì)于該筆的殼體不可轉(zhuǎn)動(dòng)并可軸向移動(dòng)。在第一實(shí)施例中，鍵連接是通過(guò)至少一個(gè)例如從凸緣168軸向延伸的一對(duì)沿直徑相對(duì)的管腳166完成的，該凸緣168從體部160的遠(yuǎn)端沿徑向突出。管腳166的大小和構(gòu)造形成為可滑動(dòng)地被接納在殼體肩部77內(nèi)設(shè)置的一對(duì)沿直徑設(shè)置的孔79內(nèi)。在可選實(shí)施例中，殼體與驅(qū)動(dòng)套管的鍵連接可以不同的方式提供，例如通過(guò)在例如殼體內(nèi)的沿軸向延伸的凹部或狹槽內(nèi)滑動(dòng)的驅(qū)動(dòng)套管的沿徑向延伸的管腳。此外，鍵連接可通過(guò)配合在驅(qū)動(dòng)套管內(nèi)的開(kāi)口中的殼體的管腳，例如從肩部77沿軸向突出并且配合穿過(guò)驅(qū)動(dòng)套管66的凸緣168中的開(kāi)口的一個(gè)或多個(gè)管腳完成。
驅(qū)動(dòng)套管體部160的空心內(nèi)部包括一圈軸向延伸的雙向肋部170。環(huán)形肋部172在肋部170的近端位置處在該空腔內(nèi)橫向延伸。肋部172包括成角度傾斜的遠(yuǎn)端表面174，該遠(yuǎn)端表面用作螺母64的鄰接表面，并且還通過(guò)在裝配期間壓下指狀件96的斜坡形的近端表面104以有助于裝配。肋部172與肋部表面105和肋部表面95沿軸向配合成緊密隔開(kāi)的關(guān)系。
螺旋件與殼體以及螺旋件與驅(qū)動(dòng)套管的螺紋連接都是非約束性的以有助于反向驅(qū)動(dòng)。所示的這種連接是利用在對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的凹槽或狹槽內(nèi)滑動(dòng)的突出的方形螺紋形成的。應(yīng)理解，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，該螺紋可由技術(shù)人員以不同方式構(gòu)造，例如位于相對(duì)部分上的突出的螺紋和凹槽，或者螺紋具有不同的頭數(shù)。
從前文的說(shuō)明中，可認(rèn)識(shí)到當(dāng)在劑量設(shè)定期間手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕126時(shí)，與該按鈕126不可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定在一起的螺母接合套管110也旋轉(zhuǎn)，并且由于互相嚙合的齒114和154提供的咬合連接而使螺旋件68轉(zhuǎn)動(dòng)。螺旋件68因其與殼體60的螺紋接合而從該殼體的近端旋擰出，在此旋擰運(yùn)動(dòng)中將螺母接合套管110和按鈕126一起帶出。隨著螺旋件68旋擰出，驅(qū)動(dòng)套管66由于相對(duì)于殼體被不可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定并且與螺旋件螺紋連接而被該螺旋件從近端拉出但沒(méi)有旋轉(zhuǎn)。在標(biāo)度計(jì)被旋出的期間內(nèi)螺母接合套管110的旋轉(zhuǎn)使得螺母64沿轉(zhuǎn)動(dòng)固定的驅(qū)動(dòng)螺桿62的螺紋朝近端旋轉(zhuǎn)。
螺旋件68與殼體60、驅(qū)動(dòng)套管66與螺旋件68以及螺母64與驅(qū)動(dòng)螺桿62接合的螺紋被共同設(shè)計(jì)以獲得制造者希望的機(jī)械利益，并更優(yōu)選地在制造期間被保持在公差之內(nèi)，以便在上述的劑量設(shè)定期間，驅(qū)動(dòng)套管66以與螺母64相同的速度移動(dòng)并移動(dòng)相同的距離，從而既不會(huì)促進(jìn)也不會(huì)阻礙螺母64沿驅(qū)動(dòng)螺桿62的運(yùn)動(dòng)。為了獲得制造者設(shè)定的在螺旋件68和驅(qū)動(dòng)螺桿62的運(yùn)動(dòng)之間的機(jī)械利益X，螺旋件與殼體接合的螺紋的導(dǎo)程是驅(qū)動(dòng)螺桿的導(dǎo)程的X倍，并且螺旋件與驅(qū)動(dòng)套管接合的螺紋的導(dǎo)程等于驅(qū)動(dòng)螺桿的導(dǎo)程的(X-1)倍，其中導(dǎo)程指在旋轉(zhuǎn)一圈時(shí)行進(jìn)的軸向距離。胰導(dǎo)素筆的合適機(jī)械利益X被認(rèn)為是包括3或4，例如3.4，并且制造者可根據(jù)設(shè)定平均劑量需要的標(biāo)度計(jì)旋轉(zhuǎn)多少圈數(shù)或部分圈數(shù)來(lái)選擇驅(qū)動(dòng)螺桿62和螺母64的導(dǎo)程。驅(qū)動(dòng)螺桿的合適的導(dǎo)程是大約0.1英寸，例如0.108英寸。另外，為了確保在劑量設(shè)定期間藥劑不會(huì)從該裝置流出，還優(yōu)選地將公差保持為使得，驅(qū)動(dòng)螺桿的導(dǎo)程如果不是正好等于螺旋件與殼體接合的螺紋的導(dǎo)程和螺旋件與驅(qū)動(dòng)套管接合的螺紋的導(dǎo)程的差，則稍小于這個(gè)差。
現(xiàn)在參照?qǐng)D7-18說(shuō)明一種合適的裝配注射筆20的順序。這種裝配可手動(dòng)執(zhí)行，或者自動(dòng)執(zhí)行。
制造者裝配的第一步是如圖7所示沿軸向?qū)⒙菽?4插入驅(qū)動(dòng)套管66。當(dāng)肋部172接合指狀件96時(shí)該插入繼續(xù)進(jìn)行，并隨著肋部在近端表面104上滑動(dòng)而向內(nèi)擠壓該指狀件。當(dāng)驅(qū)動(dòng)套管66到達(dá)肋部172配合在近端表面95與遠(yuǎn)端表面105之間的位置時(shí)，彈性指狀件96向外返回，從而以可轉(zhuǎn)動(dòng)的方式相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套管66沿軸向鎖定螺母64。
在下一個(gè)裝配步驟中，如圖8所示沿軸向插入螺母接合套管110，從而鍵122與螺母64的縱向狹槽102對(duì)準(zhǔn)并滑入其中。
接下來(lái)，將從圖8的步驟得到的子組件插入殼體60，從而驅(qū)動(dòng)套管66的管腳166插入殼體肩部77內(nèi)的開(kāi)口79?？纱┻^(guò)在殼體體部中形成的模制狹槽69沿徑向向內(nèi)插入工具，以保持管腳向內(nèi)以便正確安裝。
如圖10所示，將螺旋件68首先旋擰在驅(qū)動(dòng)套管66上，然后旋擰在殼體60中以便螺紋138和76接合。如圖11所示，然后將按鈕126固定地連接在螺母接合套管的桿118上。必須到達(dá)該子組件內(nèi)部以支承螺母接合套管以實(shí)現(xiàn)連接操作。
然后如圖12中所示將透鏡75裝配在殼體60上。對(duì)于第一實(shí)施例中使用的連接部件，首先將透鏡的左側(cè)底座鉤連在殼體體部?jī)?nèi)，然后將右側(cè)卡合在合適位置。當(dāng)將透鏡75裝在殼體60內(nèi)后，可防止標(biāo)度計(jì)68被完全旋擰出該殼體和從該殼體上取下，這是因?yàn)橥哥R75的下側(cè)設(shè)計(jì)為形成在筆20的最大允許劑量處的標(biāo)度計(jì)螺紋138的止動(dòng)件。
然后旋轉(zhuǎn)出按鈕126，使得螺旋件68和螺母接合套管110旋轉(zhuǎn)出。然后如在圖13內(nèi)由180簡(jiǎn)要示出地，沿螺旋件68的側(cè)面夾緊該螺旋件。
接下來(lái)，如圖14所示，在向左擠壓按鈕126并使其逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)的同時(shí)，沿軸向?qū)Ⅱ?qū)動(dòng)螺桿62插入螺母64，并且螺母64的旋轉(zhuǎn)朝近端拉動(dòng)該螺桿。然后釋放作用在按鈕126上的軸向壓力，除去夾緊力180，并如圖15所示向下?lián)芑芈菪?8和螺母接合套管110，而螺桿62保持處于相同的軸向和轉(zhuǎn)動(dòng)位置。
如圖16所示，然后圖15的子組件接納藥筒48，然后如圖17所示，將蓋子30固定在殼體體部60上以將藥筒48保持在筆20內(nèi)。
在固定藥筒之后，制造者可預(yù)先調(diào)整筆20，以便不管藥筒和筆的部件如何變化，在驅(qū)動(dòng)螺桿62的底座90與藥筒活塞52之間均存在已知的例如兩個(gè)劑量單位的間隙。此預(yù)先調(diào)整簡(jiǎn)化了在初次使用時(shí)用戶對(duì)該裝置的灌注。此預(yù)先調(diào)整包括如上文參照?qǐng)D13說(shuō)明的撥出并夾緊螺旋件68，擠壓并沿順時(shí)針旋轉(zhuǎn)按鈕126但螺旋件沒(méi)有沿軸向運(yùn)動(dòng)，直到達(dá)到指示螺桿底座90與藥筒活塞52接觸的閾值力矩，然后將按鈕逆時(shí)針轉(zhuǎn)回一定的量，例如在轉(zhuǎn)動(dòng)兩個(gè)劑量單位的情況下，在一個(gè)實(shí)施例中大約為36°。接下來(lái)，釋放螺旋件68，并允許按鈕126在撓曲部148的作用下自動(dòng)脫出。然后，將按鈕126和標(biāo)度計(jì)68向下旋擰回零劑量設(shè)定，從而將筆20設(shè)置成如圖1和2所示。
然后如圖18所示使蓋子21沿軸向?qū)?zhǔn)，并將該蓋子插在準(zhǔn)備好的筆上，并且可將標(biāo)簽纏繞在殼體的近端部分上。
參考下面對(duì)注射器筆20的操作的說(shuō)明可進(jìn)一步理解其結(jié)構(gòu)。最初，需要一定劑量的藥物的用戶將設(shè)置筆20，該筆通常處于圖1所示的就緒或零劑量設(shè)定，該設(shè)置是其中用戶初次使用筆或者在前面的使用之后筆有殘余劑量的設(shè)置。
首先灌注附裝有針的筆20，由于在此操作期間筆的內(nèi)部工作方式可從下面對(duì)筆的注射操作的進(jìn)一步說(shuō)明中理解，所以下文僅簡(jiǎn)要地說(shuō)明該灌注步驟。具體地，通常在用戶用一只手抓住殼體60時(shí)，用戶用手緊握按鈕凸緣132，然后開(kāi)始相對(duì)于殼體60轉(zhuǎn)動(dòng)按鈕126。在零劑量設(shè)定處，并且在按鈕126也沒(méi)有被不適當(dāng)?shù)赝迫氲那闆r下，由于標(biāo)度計(jì)不能向遠(yuǎn)端進(jìn)一步移動(dòng)，所以按鈕126就僅能沿劑量增加方向轉(zhuǎn)動(dòng)。在零劑量設(shè)定處，如果用戶試圖向遠(yuǎn)端推動(dòng)按鈕126同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)該按鈕——這種運(yùn)動(dòng)會(huì)影響驅(qū)動(dòng)螺桿62的位置——?jiǎng)t可通過(guò)螺母接合套管的齒114與驅(qū)動(dòng)套管的齒164的嚙合來(lái)防止按鈕的這種旋轉(zhuǎn)。在致動(dòng)器行進(jìn)一段短距離之后用戶停止該轉(zhuǎn)動(dòng)，該短距離與通過(guò)透鏡75可見(jiàn)的標(biāo)記指示的小的輸送量例如一個(gè)或兩個(gè)單位相關(guān)聯(lián)。然后，在除去蓋子21以及存在的任何其它的針蓋之后，并且在使針的尖端37指向上時(shí)，用戶在按鈕126上施加推力以向遠(yuǎn)端驅(qū)動(dòng)該按鈕，直到螺旋件68返回螺旋件螺紋138已到達(dá)殼體螺紋76的遠(yuǎn)端的零劑量位置，在該推動(dòng)作用期間活塞52在藥筒48內(nèi)向前移動(dòng)。如果用戶看到該活塞運(yùn)動(dòng)已導(dǎo)致液體到達(dá)針的遠(yuǎn)尖端37，則完成灌注過(guò)程。如果在針尖端37沒(méi)有看到液體，則根據(jù)需要重復(fù)該灌注步驟。
在灌注之后，筆20即可用于實(shí)際注射。首先，用戶通過(guò)旋轉(zhuǎn)按鈕126以設(shè)定在透鏡75中可見(jiàn)的所需的劑量來(lái)準(zhǔn)備筆。如果用戶撥到過(guò)大的劑量而沒(méi)有排出任何藥物，則用戶可通過(guò)沿相反方向旋轉(zhuǎn)按鈕來(lái)向下旋轉(zhuǎn)標(biāo)度計(jì)，必要時(shí)可一直返回到零。在劑量設(shè)定之后，筆通常設(shè)置成如圖3所示。為了注射劑量，在操縱筆20以便注射針的遠(yuǎn)尖端37適當(dāng)?shù)卮倘肜缬脩舻钠つw之后，例如通過(guò)握住殼體的手的拇指或食指向按鈕表面128施加軸向的遠(yuǎn)端推力以迫使致動(dòng)器70向著遠(yuǎn)端朝殼體移動(dòng)。在注射期間開(kāi)始時(shí)，致動(dòng)器70沿軸向移動(dòng)但沒(méi)有相對(duì)于標(biāo)度計(jì)68轉(zhuǎn)動(dòng)，此移動(dòng)運(yùn)動(dòng)壓縮偏壓彈簧148以閉合按鈕表面131和驅(qū)動(dòng)套管表面143之間的間隙。偏壓彈簧設(shè)計(jì)成在標(biāo)度計(jì)68相對(duì)于殼體60移動(dòng)之前壓縮。當(dāng)致動(dòng)器70相對(duì)于標(biāo)度計(jì)68移動(dòng)到圖4中所示的螺母接合套管和標(biāo)度計(jì)的軸向設(shè)置時(shí)，咬合的齒114和154脫離接合以允許標(biāo)度計(jì)相對(duì)于致動(dòng)器反向驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。在致動(dòng)器70相對(duì)于標(biāo)度計(jì)68軸向移動(dòng)期間，螺母64沒(méi)有沿軸向移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。在標(biāo)度計(jì)從致動(dòng)器70可轉(zhuǎn)動(dòng)地脫離接合時(shí)，由于通過(guò)用戶推動(dòng)按鈕126而繼續(xù)在不轉(zhuǎn)動(dòng)的情況下沿軸向推入致動(dòng)器，所以標(biāo)度計(jì)68因相對(duì)于按鈕126轉(zhuǎn)動(dòng)而旋擰在殼體60內(nèi)，并且標(biāo)度計(jì)上的指示待注射的仍剩余的量的劑量標(biāo)記通過(guò)透鏡75可見(jiàn)。隨著標(biāo)度計(jì)68向下旋擰，由于驅(qū)動(dòng)套管向遠(yuǎn)端推進(jìn)的距離小于標(biāo)度計(jì)，所以標(biāo)度計(jì)68使驅(qū)動(dòng)套管66實(shí)質(zhì)上向上旋擰在標(biāo)度計(jì)68上。由于肋部172與螺母的肋部表面95鄰接或直接接合，所以驅(qū)動(dòng)套管66的推進(jìn)使螺母64在不旋轉(zhuǎn)的情況下推進(jìn)，由于螺母與螺桿的螺紋連接，這使螺桿在不旋轉(zhuǎn)的情況下沿軸向推進(jìn)，螺桿的推進(jìn)使藥筒活塞52移動(dòng)以將藥物從藥筒貯存器排出。在螺旋件螺紋138到達(dá)殼體螺紋76的遠(yuǎn)端時(shí)注射完成，此時(shí)筆20再次設(shè)置在圖1和2中所示的就緒狀態(tài)或零劑量位置。
可繼續(xù)使用筆20來(lái)輸送任何所需的劑量，直到藥筒中剩余的藥物不足以作為適當(dāng)?shù)膭┝?。由于螺母螺紋100緊靠驅(qū)動(dòng)件62的螺紋止擋86，可通過(guò)用戶不能完全設(shè)定所需的劑量來(lái)將此不足告知用戶，此時(shí)不能向近端進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)螺母和致動(dòng)器。當(dāng)剩余的藥物不足時(shí)，筆20將被丟棄并用類似的但全新的筆替換。
現(xiàn)在參照?qǐng)D19，其中示出總體上由200指示的本發(fā)明的另一注射器筆的部分。除了下文所述的差別之外，筆200與筆20相同，并且對(duì)應(yīng)的部件用單引號(hào)標(biāo)號(hào)指示。筆200以與筆20不同的方式設(shè)計(jì)以提供具有大直徑的螺母和柱塞接合表面，這可用于更好地防止在注射期間螺母相對(duì)于柱塞旋轉(zhuǎn)地滑移。
螺母64’包括從螺母體部徑向突出的兩組縱向延伸的肋部202。這兩組肋部各自跨越該體部周邊的90°，并且定中心成且相隔180°，使得螺母體部圍繞其整個(gè)周邊具有交替地設(shè)有和不設(shè)有肋部的一系列四個(gè)90°的分段。肋部202沿軸向設(shè)置在斜坡?tīng)畹沫h(huán)形肋部204與有角度傾斜的環(huán)形凸緣206之間。驅(qū)動(dòng)套管66’一體地形成有四個(gè)沿軸向延伸的彈性指狀件208，每個(gè)指狀件具有其自己的帶齒頭部210。具有頭部210的指狀件208圍繞驅(qū)動(dòng)套管的周邊定中心成相隔90°。指狀件208的所有頭部210在裝配期間卡合肋部204，并且在螺母旋轉(zhuǎn)的不同時(shí)刻，相對(duì)的成對(duì)頭部210卡合肋部202以在螺母64’和驅(qū)動(dòng)套管66’相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)期間提供識(shí)別劑量的響聲功能。此指狀件和肋部設(shè)計(jì)有助于模制，同時(shí)在螺母上提供合適的力的平衡。如果在一個(gè)可選實(shí)施例中肋部圍繞螺母周邊連續(xù)延伸，則可僅使用定中心成相隔180°的兩個(gè)指狀件，同時(shí)仍能提供合適的力的平衡。在驅(qū)動(dòng)套管體部與鎖定管腳166’之間延伸的凸緣214具有成角度傾斜的或截頭圓錐形的內(nèi)表面216。凸緣表面216適于在注射期間摩擦地接合螺母64’的周向鎖定表面220。內(nèi)表面216和鎖定表面220可圍繞它們整個(gè)周向具有所示的橫截面形狀。在注射期間，隨著驅(qū)動(dòng)套管66’向遠(yuǎn)端推進(jìn)從而同時(shí)推進(jìn)64’，螺母和驅(qū)動(dòng)套管通過(guò)接觸的圓錐形表面的摩擦鎖定而適當(dāng)?shù)毓潭ㄔ谝黄鸩豢赊D(zhuǎn)動(dòng)。
參照?qǐng)D20和21，其中示出了總體上由250指示的本發(fā)明的另一注射器筆的部分。筆250在概念上在許多方面與圖1-18的筆20類似，并且對(duì)應(yīng)的部分由雙單引號(hào)標(biāo)號(hào)標(biāo)識(shí)，但是筆250適于用作可重復(fù)使用的裝置，其中被保持的藥物筒可在用盡之后被取下并用新藥筒代替。
在筆250中，總體上由60”指示的殼體在252處具有內(nèi)螺紋，并適于用螺紋接納可重復(fù)使用的藥筒保持器或支持器254，藥物筒48可拆卸地安裝在該保持器內(nèi)。以一種未示出的方式轉(zhuǎn)動(dòng)地鍵接在殼體60”上的管狀藥筒基座258被彈簧260向遠(yuǎn)端偏壓，該彈簧鄰接基座肩部262的環(huán)形面以及殼體肩部77”的遠(yuǎn)端表面?；?58的內(nèi)表面包括一圈朝向內(nèi)的肋部或鍵270。
管狀鎖緊套管272包括管腳274，該管腳274卡扣配合在殼體軸環(huán)276上以使套管272相對(duì)于殼體60”可自由轉(zhuǎn)動(dòng)并沿軸向固定。鎖緊套管272包括一對(duì)未示出的、沿直徑相對(duì)的、向內(nèi)延伸的小突出部，該小突出部插入驅(qū)動(dòng)螺桿62”的縱向凹槽內(nèi)以使驅(qū)動(dòng)螺桿62”相對(duì)于鎖緊套管272不可轉(zhuǎn)動(dòng)且在軸向上自由。鎖緊套管272包括至少一個(gè)例如多個(gè)沿徑向向外的齒280，該齒與藥筒基座的肋部270互補(bǔ)地設(shè)計(jì)以使鎖緊套管272和基座258在接合時(shí)不可轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起。
當(dāng)如圖20所示安裝藥筒時(shí)，將藥筒基座258推進(jìn)到其縮進(jìn)或近端位置，在該位置肋部270與齒280嚙合。所導(dǎo)致的鎖緊套管272對(duì)被旋轉(zhuǎn)鎖定的基座258的旋轉(zhuǎn)鎖定使得螺桿62”在該殼體內(nèi)不可轉(zhuǎn)動(dòng)，并且可與筆20類似地操作可重復(fù)使用的筆250。當(dāng)藥筒用盡并且如圖21所示取下保持器254以安裝替代藥筒時(shí)，藥筒基座258行進(jìn)到圖21中所示的延伸位置，在該位置藥筒基座被以任何合適的方式沿軸向保持在殼體內(nèi)，并且鎖緊套管的齒280被釋放并離開(kāi)肋部270。這樣，當(dāng)驅(qū)動(dòng)螺桿62”被壓回時(shí)，鎖緊套管272可與驅(qū)動(dòng)螺桿62”一起相對(duì)于殼體60”自由旋轉(zhuǎn)，從而旋擰到沿軸向靜止不動(dòng)的螺母64”上，以到達(dá)用于下一個(gè)藥筒的起始位置。被這樣推回之后的驅(qū)動(dòng)螺桿62”如圖21所示。盡管示出為具有一體的結(jié)構(gòu)，但是驅(qū)動(dòng)螺桿62”可在其遠(yuǎn)端具有可轉(zhuǎn)動(dòng)的不固定的底座以促進(jìn)其反向驅(qū)動(dòng)能力。
在一個(gè)未示出的實(shí)施例中，本發(fā)明可包括注射指示器的一端，該注射指示器告知用戶該筆處于就緒狀態(tài)或零劑量位置。一種這樣的指示器可包括從與筆20的肩部77類似的肩部或隔板(bulkhead)的近端表面突出的具有帶齒端部的彈性臂。該肩部可獨(dú)立于殼體形成但是可適當(dāng)?shù)剡B接在該殼體上，并且?guī)X的臂可與這樣的肩部一體地形成。螺旋件或標(biāo)度計(jì)的環(huán)形遠(yuǎn)端表面包括制動(dòng)件，當(dāng)在注射期間螺旋件被朝向遠(yuǎn)端充分旋擰或驅(qū)動(dòng)回殼體內(nèi)時(shí)響聲器臂上的齒卡扣在該制動(dòng)件上，該卡扣運(yùn)動(dòng)提供了一個(gè)表示注射過(guò)程已完成的觸覺(jué)的和聽(tīng)覺(jué)的告知，但是制動(dòng)件和齒的接合不能防止在劑量準(zhǔn)備期間螺旋件被旋轉(zhuǎn)出。為了適當(dāng)?shù)赜行Ｖ孤菪蜻h(yuǎn)端的行進(jìn)，可由肩部形成防止標(biāo)度計(jì)的進(jìn)一步旋擰的硬的遠(yuǎn)端止擋，該止擋將在零劑量位置與螺旋件的外部螺紋鄰接，這對(duì)于獨(dú)立形成的肩部可方便地實(shí)現(xiàn)。對(duì)于具有這樣的肩部的筆，盡管需要與參照筆20示出的裝配順序不同的裝配順序，但是殼體體部可被模制成使得螺旋件行進(jìn)的近端可被該殼體體部?jī)?nèi)的螺紋止擋停止，該螺紋止擋貼靠螺旋件的外部螺紋，并且由于不需要由筆20的透鏡提供的螺旋件分離功能，所以如果不是放大或其它用途所必需的，則不需要透鏡。
在另一個(gè)未示出的實(shí)施例中，本發(fā)明可被修改成使螺紋162在柱塞體部上從所示的近端區(qū)域向遠(yuǎn)端移動(dòng)(移位)，此移動(dòng)允許螺旋件68的螺紋152的軸向長(zhǎng)度不過(guò)于向近端延伸。此外，由于在被移動(dòng)的螺紋的近端的柱塞體部可被省略，所以這種設(shè)計(jì)允許柱塞66更短。為了限制筆的誤用，可在柱塞體部的新的近端上包含齒164，并且與齒114類似的一個(gè)或多個(gè)徑向延伸的齒，例如四個(gè)等角度隔開(kāi)的齒，將在螺母接合套管上向遠(yuǎn)端移動(dòng)，以便合適地與驅(qū)動(dòng)套管的齒164接合。
參照?qǐng)D22-26，其中示出本發(fā)明的藥物分配裝置的另一實(shí)施例?？傮w上由320指示的該裝置的功能與筆20相似，并且體現(xiàn)了目前優(yōu)選的整體結(jié)構(gòu)。藥物注射器筆320是預(yù)填充的、劑量可變的筆，適于輸送多種藥物制劑中的任何一種，例如胰導(dǎo)素。注射器筆320通常包括遠(yuǎn)端部分322和近端部分324，該遠(yuǎn)端部分被接納在圖22和23中的筆蓋321內(nèi)。
遠(yuǎn)端部分322包括將藥筒348保持在其中的保持器。藥筒保持器設(shè)置成由透明塑料制成的管狀筒328的形式。在內(nèi)部，沿縱向延伸的肋部329支承該藥筒。筒328的定位裙緣326的形狀形成為，當(dāng)蓋子321滑到藥筒保持器上時(shí)接合該蓋子并自動(dòng)地正確旋轉(zhuǎn)定位蓋子321。筒328上的兩個(gè)卡扣件331配合在于蓋子321的內(nèi)部形成的周向制動(dòng)件333上，以允許可釋放地連接蓋子321。由于蓋子321的橫截面近似方形，所以當(dāng)扣上蓋子321時(shí)，筒328內(nèi)的四個(gè)狹槽335為蓋子的制動(dòng)件333提供了間隙。筒328的近端在筆裝配期間例如通過(guò)粘合劑固定地連接在筆的殼體的隔板部分330的安裝凸緣373上。在筒328的逐級(jí)降低的遠(yuǎn)端上設(shè)置連接裝置例如外部螺紋332以便可釋放地連接已知的筆-針組件334，該組件包括注射針336、轂部340和針蓋338。藥筒348為常規(guī)設(shè)計(jì)，并包括貯存器350、活塞352、隔膜354和蓋子356。
筆的近端部分324包括外部的保護(hù)殼體360、可沿軸向推進(jìn)的驅(qū)動(dòng)件362、螺母364、螺母推進(jìn)柱塞366、螺旋件368和致動(dòng)器370，該致動(dòng)器用于設(shè)定劑量然后注射該設(shè)定的劑量。
殼體360由注塑成形塑料制成的隔板部分330和管狀體部371形成。在制造組件期間，隔板部分330的安裝凸緣376插入體部371內(nèi)并例如通過(guò)粘合劑固定地連接在體部371上。凸緣376內(nèi)包括兩個(gè)沿直徑相對(duì)的切口385以便為螺旋件368的遠(yuǎn)端提供間隙。實(shí)際上僅使用一個(gè)切口385，但是提供兩個(gè)切口以降低在裝配期間對(duì)旋轉(zhuǎn)定位的要求。隔板部分330和體部371還經(jīng)由小突出部361和在圍繞該隔板的周向脊部?jī)?nèi)的狹槽374而鍵接在一起，該鍵接還確保殼體各部分的固定連接以防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)。隔板脊部示出為具有兩個(gè)相隔180°的狹槽374以有助于裝配。
體部371限定了內(nèi)部空腔372，在該空腔內(nèi)驅(qū)動(dòng)件362沿軸向方向延伸。殼體窗口375使得可在使用期間容易地看到該殼體內(nèi)的標(biāo)度計(jì)部分上的劑量指示標(biāo)記。
殼體隔板部分330形成有內(nèi)部環(huán)形肩部377，該肩部具有被凸臺(tái)378環(huán)繞的中心開(kāi)口。一對(duì)沿直徑相對(duì)的小突出部380從肩部377向內(nèi)延伸到空腔372內(nèi)。小突出部380可滑動(dòng)地配合在驅(qū)動(dòng)件362內(nèi)的縱向鍵槽382中，以防止在筆使用期間驅(qū)動(dòng)件362在殼體360內(nèi)旋轉(zhuǎn)，但是允許驅(qū)動(dòng)件362縱向移動(dòng)。具有四個(gè)等角度隔開(kāi)的沿徑向延伸的支腳381的開(kāi)口環(huán)繞凸臺(tái)從肩部377向遠(yuǎn)端突出，并且該支腳用作所安裝的藥筒的鄰接件。在與肩部377成軸向間隔關(guān)系的安裝凸緣376的內(nèi)表面上形成兩個(gè)沿直徑相對(duì)的凸出部388。
驅(qū)動(dòng)件362的形式為在設(shè)定劑量和注射期間可沿軸向平移且不可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺桿。驅(qū)動(dòng)件362包括一軸，該軸沿其長(zhǎng)度具有螺旋形螺紋384，該螺紋被縱向延伸的鍵槽或凹槽382中斷。在螺紋384的近端的螺紋止擋386防止用戶將筆設(shè)定成輸送劑量超過(guò)藥筒348內(nèi)的剩余量的藥物。驅(qū)動(dòng)件362經(jīng)由擴(kuò)大的盤狀底座390接合藥筒活塞，該底座卡扣配合在于驅(qū)動(dòng)件362的端部形成的蘑菇形頭部389上，從而底座390軸向固定在該驅(qū)動(dòng)件上。底座390相對(duì)于所示的頭部可轉(zhuǎn)動(dòng)，但是對(duì)于此實(shí)施例無(wú)需如此即可適當(dāng)?shù)仄鹱饔谩?br> 螺母364由注塑成形塑料制成，并且包括圓柱形的管狀體部392、推進(jìn)肋部394和一對(duì)轉(zhuǎn)矩指狀件396。體部392的遠(yuǎn)端區(qū)域形成有內(nèi)部螺紋400，該內(nèi)部螺紋以摩擦鎖定方式或者不可反向驅(qū)動(dòng)的方式螺紋接合驅(qū)動(dòng)螺桿的螺紋384。所示螺紋400和384為雙頭螺紋。肋部394從體部392沿徑向突出并圍繞體部392沿周向延伸，肋部394的近端表面在注射期間通過(guò)貼靠接觸而與柱塞366直接接合。在注射期間，當(dāng)將螺母完全推進(jìn)以停止驅(qū)動(dòng)件的運(yùn)動(dòng)并從而停止螺旋件的運(yùn)動(dòng)時(shí)，肋部394的遠(yuǎn)端表面與隔板凸臺(tái)378鄰接。加固肋部395從肋部378的遠(yuǎn)端表面突出，但是其內(nèi)部直徑大于凸臺(tái)378的外部直徑。
體部392的徑向周邊中的周向凹槽398包括一系列沿軸向延伸的肋部399，該肋部399與驅(qū)動(dòng)套管366上設(shè)置的互補(bǔ)件配合以在劑量設(shè)定期間在劑量增大或劑量減小的方向上提供響聲器功能。在所示的實(shí)施例中，肋部399設(shè)置成被90°的無(wú)肋部分段隔開(kāi)的兩個(gè)90°角的分段，以便與在驅(qū)動(dòng)套管上設(shè)置的四個(gè)等角度隔開(kāi)的指狀件配合。轉(zhuǎn)矩指狀件396與致動(dòng)器370配合設(shè)計(jì)以便致動(dòng)器相對(duì)于該指狀件軸向自由但不可轉(zhuǎn)動(dòng)。
在所示的實(shí)施例中，致動(dòng)器370包括螺母接合套管410，該套管由一體的注塑成形塑料形成并且配合在殼體空腔372內(nèi)。環(huán)繞套管410的體部411的中心區(qū)域的凸緣412包括從該凸緣412的遠(yuǎn)端表面延伸的花鍵或齒414，以及從凸緣412的近端表面延伸的齒415。體部411的逐步降低的部分形成沿軸向延伸的桿418。體部411的遠(yuǎn)端包括一對(duì)指狀件420，該指狀件與轉(zhuǎn)矩指狀件396相互配合以允許螺母364相對(duì)于套管410軸向運(yùn)動(dòng)但不能旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而將這些部件一起轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定在同一環(huán)形空間內(nèi)。指狀件396和420沿軸向充分延伸以確保在準(zhǔn)備用于注射的最大筆劑量期間它們不會(huì)脫離接合。盡管指狀件396和420示出為沿直徑成對(duì)設(shè)置，每個(gè)指狀件跨越90°，但是在本發(fā)明的范圍內(nèi)可使用不同數(shù)量和形狀的相互配合的部件。
致動(dòng)器370還包括具有近端表面428的由注塑成形塑料制成的按鈕426，以及朝向遠(yuǎn)端且居中定位的支承軸環(huán)430和對(duì)準(zhǔn)柱431。在制造組件期間，桿418接納柱431并且利用超聲波焊接在軸環(huán)430內(nèi)，從而將按鈕426和螺母接合套管410沿軸向且不可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定在一起。按鈕邊緣432從按鈕的遠(yuǎn)端表面的徑向周邊朝遠(yuǎn)端延伸以用作握持部分。
圍繞螺母接合套管410同軸安裝的是螺旋件368。螺旋件368由主部分402和凸緣404形成為兩個(gè)注塑成形塑料件。螺旋件的主部分402的圓柱形外表面436具有形成為螺旋凹槽的螺紋438，該螺紋438接合在殼體體部371的內(nèi)表面上形成的對(duì)應(yīng)的螺紋379，以將螺旋件螺紋接合到筆的殼體上。螺紋438和螺紋379示出為單頭螺紋，但也可形成不同的形式。假定藥筒足夠滿以可用于最大劑量，則在筆的最大劑量處螺紋379鄰接螺紋438的端部439。在零劑量位置，主部分402的止動(dòng)表面437定位成與突出止動(dòng)件463以微小的間隔隔開(kāi)，并且當(dāng)用戶試圖手動(dòng)旋擰該螺旋件到零劑量位置之下時(shí)，該止動(dòng)表面437將與止動(dòng)件463貼靠。外部表面436的大小使得其可自由插入按鈕426，從而懸垂凸緣432可從螺旋件主部分402的近端沿徑向向外設(shè)置，并且向遠(yuǎn)端沿軸向延伸。
螺旋件主部分402的空心內(nèi)部449被具有螺旋螺紋452的圓柱形內(nèi)表面450限定。螺紋452示出為跨越內(nèi)部大約350°的向內(nèi)突出的螺紋。主部分402的近端區(qū)域包括圍繞周邊交替隔開(kāi)的三個(gè)凹口405和三個(gè)窗口406。螺旋件主部分402圍繞其外表面436包括通過(guò)殼體開(kāi)口375可見(jiàn)的合適的藥物制劑劑量大小的指示。
管狀凸緣404配合在主部分402的開(kāi)口的近端內(nèi)。耳部407配合在凹口405內(nèi)，而裝配指狀件408卡扣鎖定在窗口406內(nèi)，以便在制造組件期間將螺旋件的部分402和404沿軸向不可轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起。在凸緣404的內(nèi)表面形成的一圈沿軸向延伸的齒409與致動(dòng)器的齒415配合。
在螺旋件368與致動(dòng)器370之間設(shè)置有錐形的金屬?gòu)椈?48，該彈簧推動(dòng)這些部件沿軸向方向相互遠(yuǎn)離。彈簧448的大直徑端直接接合按鈕表面428的內(nèi)側(cè)，彈簧448的小直徑的相對(duì)端直接接合凸緣404的開(kāi)孔端面403。在注射期間，當(dāng)用戶用手在近端表面428上施加推力時(shí)，彈簧448被彈性壓縮直到支承軸環(huán)430接觸凸緣面403以用作推力支承件。當(dāng)彈簧448已將螺旋件368和致動(dòng)器370偏壓到圖23中所示的設(shè)置時(shí)，凸緣的齒409和齒415嚙合，并且當(dāng)在注射期間彈簧被充分壓縮時(shí)，這兩個(gè)齒不嚙合。盡管示出錐形的螺旋卷繞的金屬絲彈簧，但是可用其它形式的公知的偏壓件代替。
柱塞或驅(qū)動(dòng)套管366由塑料注塑成形，并且包括配合在螺旋件空腔449內(nèi)的管狀體部460，和接合螺旋件的螺紋452的螺旋螺紋462。螺紋462和452示出為單頭螺紋，但是也可形成不同的形式。體部460的端部——該端部局部形成對(duì)應(yīng)于上述螺紋的螺旋——的最近端部分上開(kāi)槽以形成部分圈的沿軸向突出的齒464，該齒在與致動(dòng)器的齒414嚙合時(shí)用于將致動(dòng)器370和柱塞366不可轉(zhuǎn)動(dòng)地鎖定在一起。
驅(qū)動(dòng)套管366經(jīng)由套管366的周邊上的一對(duì)脊部限定的狹槽466鍵接在筆的殼體360上，該狹槽沿軸向可滑動(dòng)地接納從殼體隔板330沿徑向向內(nèi)突出的凸出部388。驅(qū)動(dòng)套管366內(nèi)模制的開(kāi)口限定了四個(gè)彈性指狀件440，該指狀件具有沿徑向向內(nèi)突出的齒441，該齒沿軸向定向并且形成為在劑量設(shè)定期間突出到凹部398內(nèi)并且沿任何旋轉(zhuǎn)方向卡合在肋部399上。具有齒441的指狀件440與凹部398配合以在制造期間防止螺母364在被裝配到柱塞366上之后脫離該柱塞。
為了便于圖22-26的實(shí)施例中的反向驅(qū)動(dòng)，螺旋件和殼體以及螺旋件和驅(qū)動(dòng)套管之間的螺紋連接是非約束性的，而是通過(guò)在對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的凹槽內(nèi)滑動(dòng)的突出的、具有60°齒面角的螺紋提供的。利用這些螺紋，優(yōu)選地機(jī)械利益是3.4或更大，而驅(qū)動(dòng)件的導(dǎo)程是0.108英寸。
盡管本發(fā)明已被示出和說(shuō)明為具有多種設(shè)計(jì)，但是本發(fā)明可在此公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)進(jìn)行改變。例如，為了輸送固定的劑量，筆優(yōu)選地被修改成使得標(biāo)度計(jì)的在為了注射而準(zhǔn)備筆時(shí)可被旋擰出的最大劑量對(duì)應(yīng)于該固定劑量。這種固定劑量筆可省去數(shù)字劑量指示標(biāo)記，而向用戶提供形式為例如說(shuō)明和圖形劑量指示的提示。因此，本申請(qǐng)旨在覆蓋利用本發(fā)明的基本原理的本發(fā)明的任何變型、使用或修改。此外，本申請(qǐng)旨在覆蓋來(lái)自本發(fā)明所涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的已知或慣例實(shí)踐的偏離本公開(kāi)的內(nèi)容。
權(quán)利要求
1.一種藥物分配裝置，包括殼體；在劑量準(zhǔn)備和注射期間不可轉(zhuǎn)動(dòng)并且可相對(duì)于所述殼體沿一遠(yuǎn)端方向軸向移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)件，所述驅(qū)動(dòng)件包括螺紋軸；限定在一端具有可移動(dòng)的活塞而在另一端具有出口的填充有藥物的貯存器的流體容器，當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)件向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)所述活塞可被所述驅(qū)動(dòng)件接合而朝所述出口推進(jìn)；可沿所述驅(qū)動(dòng)件的螺紋軸旋擰的螺母；與所述殼體螺紋接合以便可相對(duì)于所述殼體旋擰的螺旋件；與所述螺母連接以便相對(duì)于所述螺母可軸向移動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺母旋轉(zhuǎn)件，當(dāng)所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件處于第一軸向設(shè)置時(shí)所述螺母旋轉(zhuǎn)件相對(duì)于所述螺旋件不可轉(zhuǎn)動(dòng)，當(dāng)所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件處于第二軸向設(shè)置時(shí)所述螺母旋轉(zhuǎn)件可相對(duì)于所述螺旋件轉(zhuǎn)動(dòng)；與所述螺旋件螺紋接合的螺母推進(jìn)柱塞，所述柱塞相對(duì)于所述殼體可軸向移動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)；其中，在劑量準(zhǔn)備期間，所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件處于所述第一軸向設(shè)置，從而所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件相對(duì)于所述殼體的旋擰運(yùn)動(dòng)將所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件從原位置旋擰出第一軸向距離，所述螺母旋轉(zhuǎn)件的旋擰運(yùn)動(dòng)將所述螺母沿所述驅(qū)動(dòng)件的螺紋軸旋擰出不同于所述第一軸向距離的第二軸向距離；以及在劑量分配期間，所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件處于所述第二軸向設(shè)置，從而所述螺旋件相對(duì)于所述殼體向所述原位置返回的旋擰運(yùn)動(dòng)使所述柱塞沿所述遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，以沿軸向推進(jìn)所述螺母和進(jìn)而所述驅(qū)動(dòng)件以及所述流體容器的活塞，以便從所述出口分配藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母旋轉(zhuǎn)件包括在所述螺旋件內(nèi)的套管部分和在所述螺旋件外部的可手動(dòng)接合的按鈕部分，所述套管部分和按鈕部分可作為一個(gè)整體沿軸向移動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配裝置，其特征在于，在劑量分配期間用手壓下所述按鈕部分。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物分配裝置，其特征在于，在劑量準(zhǔn)備期間用手轉(zhuǎn)動(dòng)所述按鈕部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述按鈕部分包括設(shè)置成從所述螺旋件的近端沿徑向向外并沿軸向朝遠(yuǎn)端延伸的懸垂邊緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物分配裝置，其特征在于，還包括用于從所述第二軸向設(shè)置朝所述第一軸向設(shè)置偏壓所述螺母旋轉(zhuǎn)件和所述螺旋件的裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺旋件和所述螺母旋轉(zhuǎn)件包括相互配合的齒，該齒在克服所述偏壓裝置以使所述螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件從所述第一軸向設(shè)置移動(dòng)到所述第二軸向設(shè)置時(shí)脫離接合。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺旋件包括直接接合所述按鈕部分的內(nèi)側(cè)以相對(duì)于所述螺旋件向近端推進(jìn)所述按鈕的所述偏壓裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺旋件包括具有沿徑向的內(nèi)表面和沿徑向的外表面的管狀件，所述外表面旋擰在所述殼體上，所述內(nèi)表面旋擰在所述柱塞上。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母包括在外表面具有沿軸向延伸的鍵槽的延伸部，所述螺母旋轉(zhuǎn)件包括在所述鍵槽內(nèi)滑動(dòng)的鍵。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母和所述螺母旋轉(zhuǎn)件包括占有一個(gè)環(huán)形空間的互相配合的指狀件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母和所述螺母推進(jìn)柱塞包括用于在劑量準(zhǔn)備期間生成聽(tīng)覺(jué)指示的配合操作的響聲器部件。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺旋件接合到所述殼體的螺紋具有第一導(dǎo)程，所述柱塞接合到所述螺旋件的螺紋具有第二導(dǎo)程，而所述驅(qū)動(dòng)件的螺紋軸的螺紋具有第三導(dǎo)程，所述第一導(dǎo)程、所述第二導(dǎo)程以及所述第三導(dǎo)程分別為不同的值。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述第一導(dǎo)程等于第三導(dǎo)程的M倍，所述第二導(dǎo)程等于第三導(dǎo)程的(M-1)倍。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母推進(jìn)柱塞通過(guò)所述柱塞的可滑動(dòng)地配合在形成于所述殼體內(nèi)的至少一個(gè)開(kāi)口中的至少一個(gè)管腳而相對(duì)于所述殼體可軸向移動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母推進(jìn)柱塞通過(guò)所述殼體的可滑動(dòng)地配合在形成于所述柱塞內(nèi)的至少一個(gè)狹槽中的至少一個(gè)小突出部而相對(duì)于所述殼體可軸向滑動(dòng)并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺母推進(jìn)柱塞包括至少一個(gè)凸緣，其在劑量分配期間直接摩擦地接合所述螺母的至少一個(gè)凸緣以阻止螺母旋轉(zhuǎn)。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物分配裝置，其特征在于，所述螺旋件用作標(biāo)度計(jì)，并且在所述沿徑向的外表面上包括劑量指示標(biāo)記。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，貯存器內(nèi)的藥物是胰導(dǎo)素。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，還在所述螺母推進(jìn)柱塞上包括多個(gè)齒，該齒可與所述螺母旋轉(zhuǎn)件的一個(gè)部分上的至少一個(gè)齒接合以限制裝置的誤用。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，還包括用于識(shí)別劑量設(shè)定的響聲裝置，所述響聲裝置包括兩組從所述螺母沿徑向突出的沿縱向延伸的肋部，每組肋部跨越螺母圓周的90°并且定中心成與另一組相隔180°，所述響聲裝置還包括所述柱塞的四個(gè)沿軸向延伸的彈性的帶齒指狀件，所述帶齒指狀件定中心成圍繞所述柱塞的圓周相隔90°。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物分配裝置，其特征在于，還包括用于指示注射結(jié)束的裝置，所述指示裝置包括具有帶齒端部的彈性臂，該彈性臂從相對(duì)于所述殼體獨(dú)立形成并且不可轉(zhuǎn)動(dòng)的隔板的近端表面突出并且與該表面一體地形成，所述指示裝置還包括位于所述螺旋件的環(huán)形遠(yuǎn)端表面上的制動(dòng)件，當(dāng)在注射期間所述螺旋件朝向遠(yuǎn)端完全旋擰在所述殼體內(nèi)時(shí)所述臂的所述帶齒端部卡扣在該制動(dòng)件上，當(dāng)所述螺旋件朝向遠(yuǎn)端完全旋擰到所述殼體內(nèi)時(shí)所述隔板的一部分緊靠所述螺旋件并從而形成所述螺旋件的硬止擋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種提供機(jī)械利益的藥物分配裝置。在劑量準(zhǔn)備期間，螺母旋轉(zhuǎn)件(410)和螺旋件(368)處于第一軸向設(shè)置，從而螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件的相對(duì)于裝置殼體使這些部件從原位置移動(dòng)第一軸向距離的旋擰運(yùn)動(dòng)將螺母(364)沿驅(qū)動(dòng)件螺紋軸(362)旋擰出不同于第一軸向距離的第二軸向距離。在劑量分配期間，螺母旋轉(zhuǎn)件和螺旋件處于第二軸向設(shè)置，從而螺旋件的相對(duì)于殼體朝原位置返回的旋擰運(yùn)動(dòng)使柱塞(366)沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，以沿軸向推進(jìn)螺母和進(jìn)而驅(qū)動(dòng)件以及流體容器活塞以便分配藥物。
文檔編號(hào)A61M5/315GK1835774SQ200480022935
公開(kāi)日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2004年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月12日
發(fā)明者O·D·德魯茲, K·A·福赫特, A·T·雅各布斯, E·W·約翰森, J·A·賈德森 申請(qǐng)人:伊萊利利公司