專利名稱：一種抗疲勞增加體能的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及一種抗疲勞增加體能，預(yù)防和治療亞健康癥的中成藥。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，出現(xiàn)了不少處于“亞健康”狀態(tài)的人群，所謂“亞健康”狀態(tài)，是指介于健康與疾病之間的狀態(tài)，其包含“慢性疲勞綜合癥”和“運(yùn)動(dòng)性疲勞癥”兩種癥狀，其關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)是“腦疲勞”。
亞健康癥是由于人們長(zhǎng)時(shí)間的極度緊張或精神負(fù)擔(dān)過(guò)重，使人記憶力減退、注意力不集中、失眠、頭痛、頭暈、易出差錯(cuò)和精神抑郁等，嚴(yán)重時(shí)身體極度虛弱可進(jìn)入″過(guò)勞死″的預(yù)備軍。據(jù)美國(guó)疾病控制中心預(yù)測(cè)，亞健康癥將成為21世紀(jì)人類健康的主要問(wèn)題之一。亞健康癥好發(fā)于20-50歲的中年人，以白領(lǐng)和運(yùn)動(dòng)員居多，其病因尚不清楚，可能與病毒感染和免疫異常有關(guān)，至今西醫(yī)缺乏有效治療藥物，近年來(lái)運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合方法診治亞健康癥的研究取得了顯著的療效。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于本病的藥物治療，主要存在以下問(wèn)題(1)沒(méi)有有效的預(yù)防和治療藥物；(2)目前國(guó)內(nèi)外主要以西醫(yī)對(duì)癥治療，但療效難以長(zhǎng)期鞏固，且存在一定的副作用和不良反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)于目前亞健康癥沒(méi)有行之有效的預(yù)防和治療藥物，提供了一種抗疲勞增加體能，預(yù)防和治療亞健康癥的中成藥。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種抗疲勞增加體能的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑紅景天560-840、刺五加400-600、枸杞400-600、海龍或海馬240-360、珍珠粉40-60。
制備本發(fā)明中成藥的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是紅景天630-770、刺五加450-550、枸杞450-550、海龍或海馬270-330、珍珠粉45-55。
制備本發(fā)明中成藥的最佳重量(份)配比是紅景天700、刺五加500、枸杞500、海龍或海馬300、珍珠粉50。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)藥對(duì)于亞健康癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從中醫(yī)藥寶庫(kù)中，篩選出補(bǔ)益元?dú)?，溫腎壯陽(yáng)的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，使其能夠抗疲勞增加體能，預(yù)防和治療亞健康綜合癥。
中醫(yī)對(duì)生命節(jié)律的認(rèn)識(shí)是基于“一日分為四時(shí)”，白晝?yōu)殛?yáng)，黑夜為陰，春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰，故欲使白天精神，應(yīng)以溫陽(yáng)益氣為主，尤其是患有慢性疲勞綜合癥的人群和運(yùn)動(dòng)員，在長(zhǎng)時(shí)間的緊張或精神負(fù)擔(dān)過(guò)重或大訓(xùn)練量的情況下，大量損耗陰精，而陽(yáng)氣必?fù)p，所以應(yīng)順應(yīng)生命節(jié)律規(guī)律，于白晝溫陽(yáng)益氣。
方中以紅景天補(bǔ)益元?dú)鉃榫?，該藥苦酸寒，入心肝?jīng)，其主要成分為紅景天甙，具有類似人參“扶正固本”的“適應(yīng)原”作用，是人體自身細(xì)胞的潛能激活劑，對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)、血循環(huán)系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等具有良好的整體調(diào)理作用，能使中樞神經(jīng)遞質(zhì)含量得以糾正以達(dá)正常水平，從而增強(qiáng)體力、耐力而抗疲勞；方中以刺五加和枸杞為臣，刺五加辛溫，具有補(bǔ)中氣，益腎精功能，其刺五加甙對(duì)中樞神經(jīng)有雙重作用，即可增加大腦皮層的興奮過(guò)程，又可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的抑制過(guò)程，從而使興奮和抑制過(guò)程達(dá)到平衡；而枸杞甘平，補(bǔ)益肝腎，尤其對(duì)陽(yáng)氣虛損的人，服用后能顯著升高血漿睪酮含量，提高睪酮水平起強(qiáng)化作用；海龍甘溫，入肝腎，具有顯著的溫腎壯陽(yáng)的功效，實(shí)驗(yàn)表明，其作用部位可能是腦-下丘腦-腦下垂體-性腺軸，具有雄性激素樣作用，改善腦功能效果尤顯，是以為佐，其中用海馬代替海龍效果更佳；方中以珍珠粉為使，珍珠粉甘咸寒，具有鎮(zhèn)心定驚的功效，上述藥物組合過(guò)熱加入珍珠粉能夠免生火，同時(shí)珍珠粉具有“習(xí)以平驚”的功效，能使心理應(yīng)激平穩(wěn)，而且珍珠粉能使持續(xù)維持在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下皮層電活動(dòng)由低壓快波變?yōu)楦邏郝?，增加腦內(nèi)5-羥色胺含量，從而使“晝精”狀態(tài)得以發(fā)揮。
本發(fā)明與另一處方“滋陰修養(yǎng)膠囊”(已另案申請(qǐng)專利)配合使用，早服“溫陽(yáng)激活顆?！?即本發(fā)明處方)，晚服“滋陰修養(yǎng)膠囊”，因本發(fā)明處方“溫陽(yáng)激活顆粒”不寒不熱，無(wú)毒副作用，配伍后具有顯著溫陽(yáng)益氣，抗疲勞增加體能的功效，符合中醫(yī)“陽(yáng)不足者溫之以氣”的原則，也符合慢性疲勞綜合癥或大運(yùn)動(dòng)量狀態(tài)下生命節(jié)律規(guī)律并進(jìn)而達(dá)到調(diào)整的目的。
實(shí)施效果下面是用本發(fā)明處方“溫陽(yáng)激活顆?！迸浜稀白剃幮摒B(yǎng)膠囊”治療100例慢性疲勞綜合癥人群的有關(guān)臨床資料一、觀察對(duì)象為區(qū)別運(yùn)動(dòng)性疲勞并形成對(duì)照，我們選擇50歲以上的慢性疲勞綜合癥人群，研究生物節(jié)律的調(diào)整在防治亞健康中的重要作用，采用早服“溫陽(yáng)激活顆?！?本發(fā)明處方)，晚服“滋陰修養(yǎng)膠囊”的時(shí)相給藥方法，觀察其對(duì)節(jié)律調(diào)整和疲勞恢復(fù)的作用，并選擇以白天具有精神疲倦等癥狀，而晚上又具有睡眠障礙的典型病例進(jìn)行觀察。
二、觀察基本概況在觀察的100例中，其中男性64例，女性36例；年齡50～70歲為主，60歲以上71例，60歲以下29例，其中80％無(wú)煙酒嗜好，有高血壓病史者52例，高血脂93例，均有亞健康狀態(tài)和睡眠障礙，85％是從事腦力勞動(dòng)的。
三、觀察方法白天，按疲勞22個(gè)指標(biāo)測(cè)定，其中包括1、走路抬不起腿；2、厭倦社交；3、懶得起床；4、坐下不起來(lái)；5、托腮發(fā)呆；6、下肢沉重；7、下肢抽筋；8、入睡困難；9、打盹不止；10、懶得說(shuō)話；11、說(shuō)話出錯(cuò)；12、寫字出錯(cuò)；13、呵欠不斷；14、耳鳴；15、頭暈?zāi)垦＃?6、煩躁易怒；17、注意力不集中；18、悲觀；19、記憶力減退；20、性能力冷淡或陽(yáng)萎；21、22、斑禿、早禿等。以上具有五個(gè)陽(yáng)性癥狀為輕度，八個(gè)為中度，十個(gè)陽(yáng)性癥狀為重度。
晚上，按睡眠障礙，1、夢(mèng)游；2、睡眠窒息；3、夢(mèng)多；4、強(qiáng)制入睡；5、睡后打鼾；6、醒后難以重新入睡；7、睡中憋氣；8、睡中惡夢(mèng)；9、依賴安眠藥物；10、磨牙；11、伴神疲乏力；12、睡眠2～4小時(shí)。以上具有5個(gè)癥狀為中度，5～8個(gè)即為重度。
本試驗(yàn)以服藥18天后(即服用三盒時(shí)相藥，“滋陰修養(yǎng)膠囊”與本處方)前后測(cè)試，以自覺(jué)癥狀為依據(jù)；按臨床研究方案規(guī)定，早飯后2小時(shí)服本發(fā)明處方“溫陽(yáng)激活顆?！币淮?10g/袋)，早飯后4小時(shí)再服用“溫陽(yáng)激活顆?！币淮?，晚睡前2小時(shí)服“滋陰修養(yǎng)膠囊”2粒(0.3g/粒)，睡前10分鐘再服2粒。
觀察結(jié)果時(shí)相給服藥后顯效1、白天精神狀態(tài)精力旺盛，食欲佳，僅個(gè)別癥狀輕度存在，未見(jiàn)完全消失；2、睡眠障礙，疲勞癥狀基本消失，能作到入睡快，每晚睡6小時(shí)以上，僅易醒仍存。
有效1、白天精神狀態(tài)尚旺盛，疲勞由重度、中度、輕度逐項(xiàng)降低80％；2、睡眠入睡快，中度疲勞消失，個(gè)別輕度癥狀存在。
無(wú)效治療18天后無(wú)改善，僅有個(gè)別或僅一、二個(gè)癥狀改善。
中途停藥或只吃早上或只吃晚上均不列入統(tǒng)計(jì)。
根據(jù)上述判別斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果如下有效率97％，其中顯效83％；無(wú)效3％。
其中無(wú)效者，多因陰虛較甚用后有頭暈故自動(dòng)停藥。
也有在50歲以下的個(gè)別人群，時(shí)相服用上述處方成藥后有明顯療效，如某初中生，經(jīng)常頭暈，記憶力差，經(jīng)服用上述處方成藥后癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
依據(jù)目前的臨床觀察及對(duì)患者的跟蹤指導(dǎo)的情況來(lái)看，目前還沒(méi)有一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。也就是說(shuō)本產(chǎn)品目前在調(diào)理人體的不足之處時(shí)，并未改變?nèi)梭w的正常生理功能，因此暫時(shí)沒(méi)有毒副作用的病例資料可以提供。
結(jié)論100例慢性疲勞綜合癥人群的臨床觀察，雖然前后未作血清尿氮等的測(cè)試，也未作對(duì)照，僅以患者前后的感覺(jué)已是有顯著差異。
上述觀察與運(yùn)動(dòng)員測(cè)試結(jié)果入睡快，醒后感到精力和體力旺盛，食欲也好的結(jié)果一致。本發(fā)明既適用于慢性疲勞綜合癥人群，也適用于運(yùn)動(dòng)員之類的運(yùn)動(dòng)性疲勞人群。
本發(fā)明具有益氣養(yǎng)陰補(bǔ)血、安神鎮(zhèn)靜的功效，對(duì)患有慢性疲勞綜合癥或運(yùn)動(dòng)性疲勞的人群有明顯療效，毒副作用小，特別是將本發(fā)明按人體生物鐘節(jié)律服用治療時(shí)，可取得更顯著的療效。


圖1表示本發(fā)明抗疲勞增加體能的“溫陽(yáng)激活顆粒”的制備流程圖。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
實(shí)施例2按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
實(shí)施例3按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
實(shí)施例4按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
實(shí)施例5按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
實(shí)施例6按以下表1中指定的組分，取指定重量比例的組分，按照如說(shuō)明書附圖中圖1所示的生產(chǎn)流程制備得到本發(fā)明的抗疲勞增加體能的中成藥。
表1

權(quán)利要求
1.一種抗疲勞增加體能的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑紅景天560-840、刺五加400-600、枸杞400-600、海龍或海馬240-360、珍珠粉40-60。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗疲勞增加體能的中成藥，其中各原料的重量配比是紅景天630-770、刺五加450-550、枸杞450-550、海龍或海馬270-330、珍珠粉45-55。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗疲勞增加體能的中成藥，其中各原料的重量配比是紅景天700、刺五加500、枸杞500、海龍或海馬300、珍珠粉50。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的抗疲勞增加體能的中成藥，其特征在于所述的藥劑是片劑、湯劑、散劑、膠囊、顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗疲勞增加體能的中成藥，其特征在于所述的藥劑是顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及了一種抗疲勞增加體能，預(yù)防和治療亞健康癥的中成藥，該中成藥是由下述重量配比的原料制成的藥劑紅景天560－840、刺五加400－600、枸杞400－600、海龍或海馬240－360、珍珠粉40－60，該藥劑是片劑、湯劑、散劑、膠囊或是顆粒劑。該中成藥具有補(bǔ)益元?dú)?，溫腎壯陽(yáng)，調(diào)節(jié)生命節(jié)律規(guī)律的作用，能夠顯著改善亞健康癥的癥狀。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1651001SQ20041010151
公開(kāi)日2005年8月10日 申請(qǐng)日期2004年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月22日
發(fā)明者程昭寰 申請(qǐng)人:北京玉泉中醫(yī)院