專利名稱：虎奶菇菌核用于治療糖尿病及其制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及虎奶菇菌核的用途以及治療糖尿病的中藥制劑。
背景技術：
糖尿病是一種由于體內的胰島素缺乏或胰島素在靶細胞不能正常發(fā)揮生理作用而引起的糖、蛋白、脂肪代謝紊亂的一種病癥。主要臨床表現為多飲、多食、多尿、消瘦、尿糖和血糖增高。糖尿病的基本特征為高血糖，已成為繼癌癥、心腦血管疾病后成為威脅人類健康的第三大殺手，患病人數與日俱增，目前，我國已是世界上發(fā)病率最高的國家之一。
醫(yī)學界認為引起糖尿病及并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的根本原因在于以下兩個方面一方面，由于人體內胰島素細胞分泌功能的受損，造成血液中血糖濃度居高不下，侵蝕人體的組織蛋白，導致蛋白糖化，引起視網膜、心血管、腎臟、大血管及神經組織器官病變；另一方面，血液中的糖份不能進入機體細胞轉化，使得機體細胞長期得不到正常的糖能量供應，處于饑餓狀態(tài)，就像人缺乏了正常的營養(yǎng)補充，導致機體免疫力下降，從而引發(fā)了組織器官壞死，下肢壞疽等機體器官的嚴重損壞。
自1974以來，一種類似于人體胰島素的物質在植物中被發(fā)現，“植物胰島素”的問世，為治療糖尿病開辟了一條康復之路。目前，治療途經有兩種一種是刺激胰島β細胞，靠加重病態(tài)的胰島細胞的分泌負擔來解決降糖問題，長久下去，只能造成胰島功能進一步衰弱；一種是阻礙食物中的營養(yǎng)物質轉化為葡萄糖，從而防止葡萄糖進入血液中；長久以往，病人會不斷消瘦，抵抗力下降，體力不支，病情惡化。上述治療途徑都只是起暫時控制血糖的作用，造成了病人血糖反復反彈，各種各樣的并發(fā)癥越來越多。各國醫(yī)學界把治療糖尿病的希望寄托在直接補充外源性胰島素或刺激內源性胰島素分泌上，各種治療糖尿病的產品層出不窮，長期服用會產生耐藥性、依賴性，并導致糖尿病人體質虛弱，內分泌紊亂，免疫力低下；有的還會導致低血糖，并帶來毒副作用，嚴重威脅患者生命。這種狀況，除給患者帶來精神和肉體的痛苦外，還給家庭和社會帶來嚴重的經濟負擔。如何使糖尿病患者的血糖保持穩(wěn)定，身體得到康復，找到比胰島素和口服降糖藥更安全、更簡便、更科學的新的治療方法，成為各國醫(yī)學界重要的研究和攻克課題。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現有治療糖尿病藥物的不足之處，提供一種用于治療糖尿病的中藥制劑。
我國中醫(yī)藥學源遠流長，幾千年來，中藥作為我國人民防治和醫(yī)治疾病的武器，對于保障國人健康和為中華民族的繁衍昌盛發(fā)揮了巨大作用，隨著現代自然科學以及中藥事業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)治某些疑難雜癥和慢性疾病更是舉世矚目。糖尿病在中醫(yī)學上被認為屬于消渴癥，發(fā)病機理與以下幾種因素有關1、飲食不節(jié)，長期恣食甘肥，釀酒厚味，損傷脾胃，使脾胃運化失職，不能消化過多的肥甘厚味，日久則釀成內熱，內熱消谷耗律，而發(fā)為本病。2、情志失調，五志過極，皆從火化，火熱傷肺陰，而生消渴。3、腎陰虧損，常見于先天不足，腎陰虧乏，或煩勞過度，恣情縱欲，或病后失調等致腎陰虧損，陰虧火旺而發(fā)本病。根據中醫(yī)學的辯證論治，又有上消、中消、下消之分。如以煩渴多飲為主的，稱為上消，給予止渴潤燥，清熱養(yǎng)陰之劑；如多食善饑，稱為中消，投以涼膈散化之劑；如以淋漓多尿為主，則診為下消，用滋陰補虛之劑。從糖尿病人的臨床治療上看，患者發(fā)病一段時間后，如果血糖不能及時平穩(wěn)降低，一般病人三者都兼有之。因此，中醫(yī)學認為糖尿病主要是氣陰兩虛，血脈瘀塞，肢端失養(yǎng)所致，屬本虛標實之癥，以氣陰兩虛為本，瘀血熱毒為標。故治療時既要補氣滋陰治其本；又要活血化瘀，溫通血脈治其標；故以補氣滋陰，通陽活血為法。經過對我國傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥等多方面深入進行研究和探索，發(fā)現飲食療法對預防和治療糖尿病有很好的效果，食療是祖國醫(yī)藥學的重要組成部分，有“藥食同源”、“寓治于食”、“以食治病，勝于用藥”的論述。糖尿病與營養(yǎng)過剩顯然密切相關，飲食療法是每個患者必須的治療手段之一，也是糖尿病治療的基礎。有些輕癥的糖尿病患者，僅用控制飲食、適當運動，就能使血糖、尿糖達到正常標準而不必吃藥，便可達到良好的治療。
本發(fā)明所述的用途，是將虎奶菇菌核用于治療糖尿病。
本發(fā)明所述的治療糖尿病的制劑，是將單味虎奶菇菌核直接用于治療糖尿病，也可以將虎奶菇菌核與傳統(tǒng)中藥配伍，例如與黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉配伍，構成制劑，用于治療糖尿病，其配方劑量為虎奶菇菌核10-30g、黑木耳20-40g、靈芝10-30g、人參2-10g、葛根10-25g、天花粉5-10g。
本發(fā)明所述的治療糖尿病的制劑，還可以將配方劑量的虎奶菇菌核、黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉直接入藥，熬水服用；也可以按其比例的藥物，采用現有制藥技術，提取其有效成份，制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片等。
在實踐中，我們發(fā)現部分食用菌類有滋陰、補氣益血、健脾胃、護肝、解毒和降血糖等功能，對治療糖尿病有顯著的療效。在對產于熱帶、亞熱帶地區(qū)的食用菌虎奶菇菌核的實驗中發(fā)現，除具有治療感冒發(fā)燒、平喘祛痰，健脾胃、補氣益血作用外，還具有治療糖尿病的作用。
本組方各味藥的功效、性能特點、作用1、葛根，用葛根治療糖尿病外感表證，散發(fā)內熱，火旺，清胃熱，使胃氣上行、生津，消渴，解體內諸毒，止下瀉、多尿等，有輕微降血糖作用。
2、天花粉，用于清胃熱，養(yǎng)胃陰，消腫排膿，癰腫瘡瘍，解毒消淤，傷口難治，消肺熱、潤肺燥、生津止渴，對四氧嘧啶誘導的高血糖小鼠有明顯降糖作用。
3、黑木耳，有滋陰潤燥、益胃的功效。木耳多糖對四氧嘧啶糖尿病小鼠高血糖有防治作用，有明顯增強核酸和蛋白質代謝的作用，能增加肝微粒體含量、促進血清蛋白質的生物合成、增強機體抗病能力，有降血脂、抑制血小板聚集、抗血栓形成、抗衰老作用，有改善心肌缺氧，抗?jié)冏饔?，抗放射作用，利五臟、宜和胃氣，排毒氣，有治氣血虧虛、腰腿痹痛、提高機體免疫力功能。
4、人參，有大補元氣，補脾益肺，生津止渴，益氣攝血，益氣助陽，以扶正祛邪。主要是增加心肌收縮力，減緩心率，增加血液輸出量和冠脈血流量，抗心肌缺血、缺氧，從而具有強心、抗休克作用。人參對血壓、血糖有雙向調節(jié)作用，對骨髓的造血功能有保護和刺激作用，能使正?；蜇氀獎游锛t細胞、白細胞和血紅蛋白含量增加，具有抑制血小板聚集、降血脂、抗動脈粥樣硬化作用。人參及其皂苷成分能促進機體各組織RNA和蛋白質的合成；能促進正常進食動物組織中脂肪合成，又能降低高脂血癥動物的血脂。人參皂苷和人參多糖能提高機體免疫功能，有抗腫瘤作用，并能減輕抗癌藥的毒性作用。
5、虎奶菇菌核，平喘祛痰，健脾胃，補氣益血，降血糖作用，對糖尿病患者的氣血兩虛，祛痰生津有顯著的功效，能提高機體巨噬細胞吞噬功能作用，提高自身機體免疫力，虎奶菇菌核的生物活性能吸收血液中的粘稠度，清理血液中的垃圾，將其中的毒素排除體外，虎奶多糖對小鼠四氯化碳致肝損傷具有保護作用，由于糖尿病患者的糖從尿中排除，造礦物質元素丟失過多，可用虎奶菇菌核所含的蛋白質、氨基酸、水溶性多糖等及鉀、磷、鈣、鎂、銅、鋅、鐵、錳等礦物質及微量元素予以補充。
6、靈芝，具安神補虛，祛痰止咳，治心氣虛，心脾兩虛，氣血不足等心神失養(yǎng)之心神不寧，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用。對循環(huán)系統(tǒng)，有強心、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗血栓、降血壓、降血脂、抗動脈粥樣硬化作用，有保肝、抗?jié)?、解毒、降血糖及抗輻射作用。對人體免疫系統(tǒng)有雙向調節(jié)作用、抗腫瘤、抗衰老，靈芝有刺激造血系統(tǒng)的作用，可以促進骨髓細胞增生，提高外周血白細胞數及血紅蛋白含量。水提液對肺炎球菌、甲型鏈球菌、白色葡萄球菌及流感桿菌均有抑制作用；乙醇或丙酮抽提物對大腸桿菌、變型桿菌、痢疾桿菌及綠膿桿菌也有一定的抑制作用。
本組方解葛根、天花粉、黑木耳、人參、虎奶菇菌核、靈芝均有降糖作用，以穩(wěn)定血糖。葛根有散發(fā)風熱、天花粉有清熱瀉火，有清胃熱、養(yǎng)胃陰、解毒、消腫、消渴、生津作用；天花粉對糖尿病患者的便秘功能有不同程度的改善，黑木耳、靈芝、虎奶菇菌核、人參，有提高患者肌體免疫功能的作用，調節(jié)內分泌的平衡，虎奶菇菌核、靈芝有補氣益血、益氣攝血、增加骨髓造血保護作用、生物活性、能吸收血液中的粘稠度，清理血液中的垃圾，有滋陰、補腎、益脾胃、益血、護肝、潤肺、祛痰的作用。
全方氣陰互補，活血祛瘀，化痰散結，清熱解毒，強筋補腎，固澀強精，可使氣血疏通，內外調和，有利于調節(jié)內分泌平衡，提高機體的免疫力。方中重用養(yǎng)陰涼血安神之藥，能使患者情緒穩(wěn)定平和，血糖平穩(wěn)下降而不易反跳。
特點1、本組方重用三種食用菌治療糖尿病，主要是根據糖尿病患者的糖，由于長期從尿中排出，造成礦物質和微量元素丟失過多，多種微量元素異常，造成代謝紊亂，蛋白質分解過速，攝入蛋白質不足，出現負氨平衡量(攝入氮少于糞尿排出)。而虎奶菇菌核、黑木耳、靈芝含蛋白質、礦物質、微量元素、多糖、以及17種氨基酸的含量較高，通過食療來補充機體的不足，以提高糖尿病患者的機體免疫力。
2、方中組成的產品大部分是食物，且都具有降糖的作用、有解毒的功能，以補氣益血、滋陰補腎、護肝潤燥、益胃補脾，調節(jié)機體內分泌功能平衡為主，達到平穩(wěn)降糖、強身健體的目的。
3、用飲食調補治療糖尿病，具有安全降糖、且無副作用，療效顯著，減少病人的經濟負擔，在中醫(yī)學上是一大創(chuàng)新和一大進步，從而使中醫(yī)治療糖尿病走出國門，邁向世界。
具體實施例方式將虎奶菇菌核等六味制成顆粒沖劑，制作方法如下將虎奶菇菌核20g、黑木耳30g、靈芝20g、人參5g、葛根20g、天花粉8g(或按其比例)六味原藥一并倒入高壓鍋，加水蒸煮，熬成汁液，經科學提純后，加入無糖淀粉攪拌均勻，加工成顆粒，烘干消毒完畢，分裝、包裝成產品，制成顆粒沖劑。
用本產品治療糖尿病，十天為一療程，食用后第一個療程能明顯降低血糖；第二療程，患者精神狀況良好，癥狀減輕，血糖逐步平穩(wěn)下降；第三個療程，血糖保持在正常的水平，平穩(wěn)，不再反復反彈。以后再堅持食用，鞏固療效，其它并發(fā)癥狀逐步緩解，減輕消失。這種實用治療方法簡單易行，安全無毒副作用，療效顯著，多服久服不傷身體，調節(jié)機體內分泌平衡，達到提高機體免疫力，強身健體的目的。
權利要求
1.虎奶菇菌核用于治療糖尿病。
2.一種治療糖尿病的制劑，包含虎奶菇菌核。
3.根據權利要求2所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于重量比組份為虎奶菇菌核10-30g、黑木耳20-40g、靈芝10-30g、人參2-10g、葛根10-25g、天花粉5-10g。
4.根據權利要求3所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于最佳重量比組份為虎奶菇菌核20g、黑木耳30g、靈芝20g、人參5g、葛根20g、天花粉8g。
5.根據權利要求3或4所述的治療糖尿病的制劑，其特征在于將所述制劑制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及虎奶菇菌核的用途以及治療糖尿病的中藥制劑。所述制劑是將單味虎奶菇菌核直接用于治療糖尿病，也可以將虎奶菇菌核與中藥黑木耳、靈芝、人參、葛根、天花粉配伍。所述制劑可直接入藥，熬水服用；也可以采用現有制藥技術，提取其有效成分，制成便于服用的膠囊、口服液、顆粒沖劑、丸劑、含片等。具有治療方法簡單易行，安全無毒副作用，療效顯著，多服久服不傷身體等特點。
文檔編號A61P3/10GK1559603SQ200410015548
公開日2005年1月5日 申請日期2004年2月26日 優(yōu)先權日2004年2月26日
發(fā)明者溫寶華, 溫寶國 申請人:溫寶華, 溫寶國