專利名稱：治療肝纖維化肝硬化的藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療肝纖維化肝硬化的中藥藥劑。
背景技術(shù)：
肝纖維化、肝硬化是肝臟炎癥或直接毒性損傷引起肝內(nèi)過(guò)多膠原纖維沉積為特征的慢性進(jìn)行性肝病。肝纖維化可導(dǎo)致肝竇毛細(xì)血管化、竇內(nèi)壓增高、肝內(nèi)微循環(huán)障礙，影響血液和肝細(xì)胞的物質(zhì)交換，進(jìn)而加重肝細(xì)胞損傷，使肝纖維化進(jìn)一步發(fā)展并形成惡性循環(huán)。肝硬化是在彌漫性肝纖維化基礎(chǔ)上，由于肝細(xì)胞代償性結(jié)節(jié)性再生和結(jié)締組織增生，肝組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變和功能肝細(xì)胞減少，引起一系列血流變學(xué)和病理生理學(xué)改變，臨床表現(xiàn)為肝形態(tài)學(xué)改變，肝功能減退和門靜脈高壓。從中醫(yī)角度而言，兩者本于正氣虧虛，濕熱血瘀，氣陰兩虛。
目前，西醫(yī)作為一組臨床綜合癥處理，對(duì)癥治療，沒(méi)有一種針對(duì)性藥物或一個(gè)方案解決肝纖維化、肝硬化的諸多問(wèn)題。中醫(yī)的“大黃遮蟲丸”“鱉甲煎丸”“血癥丸”等治肝病中成藥，或傾向于破血逐瘀，化積消癥，輕于扶正和解毒排毒，或傾向于抑制肝炎病毒，保肝降酶而略于扶正化瘀，防病情演變和復(fù)發(fā)，其療效均不明顯，特別對(duì)失代償性肝纖維化肝硬化幾乎無(wú)治療作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療肝纖維化肝硬化的藥劑，能對(duì)肝臟炎癥活動(dòng)有抑制作用，肝臟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化為正常狀態(tài)，增高的AFP轉(zhuǎn)為正常，乙肝病毒血清標(biāo)志物轉(zhuǎn)陰，療效顯著提高。
本發(fā)明治療肝纖維化肝硬化藥劑，采用由以下重量百分比的藥物組成生地5～10％，冬蟲夏草1～3％，丹參15～20％，鱉甲5～10％，三七參5～10％，黃芪10～15％，桃仁5～10％，漢防己5～10％，人參3～7％，麥芽5～10％，葉下珠5～10％，苦參1～5％，余量0～15％。
根據(jù)病情可加減一至二味，將上述藥物揀凈除雜，取干品混和后共粉為末，篩分滅菌，制成散劑或丸劑為佳。
本發(fā)明治療肝纖維化肝硬化藥劑的藥物組方中，生地、鱉甲大補(bǔ)肝腎之陰，人參、黃芪、冬蟲夏草補(bǔ)肝培元，有調(diào)整和促進(jìn)肝臟代謝功能，增強(qiáng)免疫力，抗病能力及強(qiáng)壯作用，共為君藥。丹參、桃仁、三七參為臣，有活血化瘀，抑制肝內(nèi)膠原總量和在肝內(nèi)沉積，促進(jìn)膠原降解，抗肝纖維化發(fā)展，促進(jìn)疤痕吸收作用。佐麥芽舒肝升陽(yáng)，伍活血藥增強(qiáng)解郁之功。漢防己、葉下珠、苦參利濕解毒，排毒，漢防己甲素有鈣離子拮抗和降門脈壓作用，對(duì)調(diào)整肝內(nèi)外血流變異常有較好治療作用，葉下珠、苦參對(duì)抑制乙肝病毒復(fù)制，阻滯肝細(xì)胞癌變，對(duì)HBsAg有干預(yù)作用。諸藥協(xié)同共奏扶正化瘀，調(diào)肝補(bǔ)脾益腎，解毒排毒之功。
本發(fā)明治療肝纖維化肝硬化藥劑，與現(xiàn)有的治療同類肝病的藥物相比，對(duì)肝臟炎癥活動(dòng)有較強(qiáng)抑制作用，能使活動(dòng)性肝炎、肝硬化病情穩(wěn)定，膠原降解吸收，肝組織纖維間隔變窄，部分結(jié)節(jié)消退，肝臟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化為正常狀態(tài)，AFP轉(zhuǎn)為正常，乙肝病毒血清標(biāo)志物轉(zhuǎn)陰。當(dāng)僅血清AFP升高而CT等影象學(xué)診斷未發(fā)現(xiàn)占位病變者，配合使用IRNA，具有一定的抗癌作用。經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率90％以上，具有顯著的療效。
具體實(shí)施例方式配方1，生地5％，冬蟲夏草3％，野丹參15％，炙鱉甲10％，三七參10％，黃芪10％，炒桃仁5％，漢防己5％，生曬參7％，生麥芽5％，葉下珠5％，苦參5％，余量15％。
配方2，生地10％，冬蟲夏草1％，野丹參20％，炙鱉甲5％，三七參5％，黃芪15％，炒桃仁10％，漢防己10％，生曬參3％，生麥芽10％，葉下珠10％，苦參1％。
配方3，生地7％，冬蟲夏草2％，野丹參17％，炙鱉甲7％，三七參6％，黃芪12％，炒桃仁8％，漢防己7％，生曬參5％，生麥芽8％，葉下珠8％，苦參3％，余量10％。
視具體病癥，上述各配方藥物可加減一至二味，如柴胡等共粉為末，過(guò)600目篩，熟化、滅菌，制成散丸劑型為佳。服用時(shí)每次15克，每日三次，6個(gè)月為一療程，連服二個(gè)療程，每月復(fù)查肝功能、AFP一次。
隨訪資料完善者37例，男27例，女10例，年齡14-51歲，HBV標(biāo)志物全部陽(yáng)性，合并抗體HCV陽(yáng)性5例，有上消化道出血史11例，腹水史19例，出血合并腹水6例，經(jīng)出血腹水糾正后接受服用本發(fā)明藥劑，ALT下降，白蛋白升高，門靜脈脾靜脈變窄，脾臟縮小，食管胃底靜脈曲張程度顯著減輕(6例)，HBV-DNA(PCR)轉(zhuǎn)陰10例(10/37)，臨床癥狀改善，療效滿意。
本發(fā)明的治療肝纖維化肝硬化藥劑，對(duì)肝纖維化、肝硬化及慢性活動(dòng)性肝炎、病毒性、酒精性、失代償、活動(dòng)性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治。
權(quán)利要求
1.一種治療肝纖維化肝硬化藥劑，其特征是由以下重量百分比藥物組成生地5～10％，冬蟲夏草1～3％，丹參15～20％，鱉甲5～10％，三七參5～10％，黃芪10～15％，桃仁5～10％，漢防己5～10％，人參3～7％，麥芽5～10％，葉下珠5～10％，苦參1～5％，余量0～15％。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療肝纖維化肝硬化的中藥藥劑。主要采用冬蟲夏草、桃仁、丹參、黃芪、漢防己、葉下珠等味藥物，經(jīng)加工炮制成散劑，丸劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，對(duì)慢性活動(dòng)性肝炎、病毒性、酒精性、肝纖維化、肝硬化、失代償、活動(dòng)性肝硬化、慢性重型肝炎等肝病均可施治，有效率達(dá)90％以上，顯效率60％以上，治愈率20％左右，比現(xiàn)有的治療同類肝病藥物具有顯著的優(yōu)點(diǎn)和效果。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1569104SQ20041001024
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2004年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月30日
發(fā)明者馬全義, 王瑾 申請(qǐng)人:馬全義