專利名稱：鮮益母草顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及中成藥顆粒劑的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及鮮益母草顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
顆粒劑是一種中藥劑型，根據(jù)我國(guó)有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，益母草2000年版《中國(guó)藥典》(一部)收載了鮮益母草和干益母草二種藥材；以干益母草為原料的制劑，2000年版《中國(guó)藥典》(一部)收載了益母草口服液、益母草流浸膏、益母草膏。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十三冊(cè)收載了益母草片、第七冊(cè)收載了益母草沖劑。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中成藥匯編外科、婦科分冊(cè)收載了益母草顆粒和益母草片。新藥轉(zhuǎn)正匯編第16-26冊(cè)收載了益母草膠囊。而以鮮益母草為原料為制劑，目前僅只有2001年上市的鮮益母草膠囊，其劑型單一，可供選擇的余地很小，且膠囊劑裝量有限，每次服用粒數(shù)較多，以鮮益母草為原料制成的劑型自然要比干益母草為原料制成的制劑要好和更受人們歡迎。為滿足不同人群的用藥需要，繁榮醫(yī)藥市場(chǎng)，造福于女士，將鮮益母草制成顆粒劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種鮮益母草顆粒的制備方法，使劑型多樣化，女士提供更多可選擇的劑型以更好地滿足醫(yī)療需要。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)鮮益母草顆粒的制備方法包括如下步驟一、鮮益母草顆粒的處方組成鮮益母草6000-20000g輔料適量，共制成1000包。
最佳處方為鮮益母草12000g輔料適量，共制成1000包。
二、鮮益母草顆粒制備工藝工藝一 將鮮益母草凈選，除去雜質(zhì)，洗凈，檢驗(yàn)合格備用；取鮮益母草破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15(60℃)，最佳相對(duì)密度為1.06～1.08(60℃)的濃縮液，加輔料適量混勻，噴霧干燥，收集干膏粉，分裝，質(zhì)檢，包裝，即得。
工藝二 將鮮益母草凈選，除去雜質(zhì)，洗凈，檢驗(yàn)合格備用；取鮮益母草破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，攪拌下加乙醇至含醇量達(dá)40-60％，放置12-48小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15(60℃)，最佳相對(duì)密度為1.06～1.08(60℃)的濃縮液，加輔料適量混勻，噴霧干燥，收集干膏粉，分裝，質(zhì)檢，包裝，即得。
三、通過(guò)工藝一、二所制得的為顆粒劑。
工藝中鮮益母草汁是通過(guò)破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，濾過(guò)制得。
工藝中所加的輔料可以是乳糖、甘露醇、微粉硅膠、糊精、阿斯帕坦、香精中的任何一種或多種混合使用。
工藝中濃縮方法可采用減壓濃縮或薄膜濃縮方法中的任何一種，最好是采用薄膜濃縮方法。
工藝中濃縮液加乙醇至含醇量達(dá)40-60％，放置12-48小時(shí)；最好為含醇量達(dá)45％，放置24小時(shí)。
工藝中濃縮成濃縮液的相對(duì)密度為1.05～1.15(60℃)，最佳相對(duì)密度為1.06～1.08(60℃)。
工藝中噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100～200℃，出風(fēng)溫度為50～150℃，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160-180℃，出風(fēng)溫度為95-100℃。
該發(fā)明的優(yōu)越性在于使劑型多樣化，向社會(huì)提供更多可選擇的劑型，以滿足醫(yī)療需要。
具體實(shí)施例方式
該發(fā)明的最佳實(shí)施方案是將鮮益母草凈選，除去雜質(zhì)，洗凈，檢驗(yàn)合格備用；取鮮益母草破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.15(60℃)，最佳相對(duì)密度為1.06～1.08(60℃)的濃縮液，加輔料適量混勻，噴霧干燥，收集干膏粉，分裝，質(zhì)檢，包裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種鮮益母草顆粒的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)工藝中鮮益母草汁是通過(guò)破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2-3次，合并汁液，濾過(guò)制得。(2)工藝中所加的輔料可以是乳糖、甘露醇、微粉硅膠、糊精、阿斯帕坦、香精中的任何一種/多種混合使用。(3)工藝中濃縮方法可采用減壓濃縮或薄膜濃縮方法中的任何一種，最好是采用薄膜濃縮方法。(4)工藝中濃縮液加乙醇至含醇量達(dá)40-60％，放置12-48小時(shí)；最好為含醇量達(dá)45％，放置24小時(shí)。(5)工藝中濃縮成濃縮液的相對(duì)密度為1.05～1.15(60℃)，最佳相對(duì)密度為1.06～1.08(60℃)。(6)工藝中噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100～200℃，出風(fēng)溫度為50～150℃，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160-180℃，出風(fēng)溫度為95-100℃。(7)將(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)的備用成分按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行投料，混勻，分裝，制成鮮益母草顆粒。
全文摘要
一種鮮益母草顆粒劑的制備方法，其特征是鮮益母草破碎，打漿，榨汁，取汁，渣加適量水混勻榨汁，反復(fù)2－3次，合并汁液，濾過(guò)，濃縮成濃縮液后加適量輔料/醇沉后濃縮成濃縮液，經(jīng)噴霧干燥得干膏粉，分裝，質(zhì)檢，包裝而完成整套制作方法。該藥是在劑型改革，向社會(huì)提供新的劑型，以滿足需要。該藥具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫的功能。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。顆粒用水沖溶后，成為香、甜溶液，更易為女士患者接受和愿意服用。且攜帶、使用方便是臨床受歡迎和安全、穩(wěn)定、有效的藥品，是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61P7/10GK1456257SQ0311865
公開(kāi)日2003年11月19日 申請(qǐng)日期2003年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月20日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌