專利名稱：一種純中藥濃縮顆粒及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種純中藥濃縮顆粒及其應用。
上述專利所采用的中藥浸膏是目前常用的制劑原料，現(xiàn)有的中藥沖劑、酊劑、洗劑、熏劑、合劑、糖漿劑、膠囊劑、茶劑、丸劑、膏劑、栓劑、片劑等均需使用流浸膏劑和浸膏劑，而浸膏劑分為稠浸膏和干浸膏，其浸膏的含水量為5％以上，該種浸膏易吸潮或失水硬化，因此需加入干燥稀釋劑，制備過程工序繁多、生產(chǎn)周期較長，貯備不便，在貯存過程中，較易發(fā)生引濕回潮、失水硬化等，以其作為原料制備制劑時還需加入大量輔料作為吸濕劑，操作難度較大、劑量準確度較低，取用時還要測定含量調配等；
本發(fā)明的另一目的是采用上述純中藥濃縮顆?？芍苽涓鞣N劑型，應用范圍較廣。
一種純中藥濃縮顆粒，由以下步驟制得A取中藥的總固體為重量百分比10～75％的濃縮提取物，置入鍋中攪拌均勻；B裝于平盤內，置入預熱溫度為40～80℃的真空結晶干燥設備內，抽真空，設備內的真空度控制在-0.04～-0.098Mpa以上，蒸氣壓力為0.01Mpa～0.1Mpa，至成為結晶多孔膨松物料狀，含水份≤2％，；C將已脫盤的物料塊碎粒；D篩選至取得合格的顆粒；取用上述純中藥濃縮顆?？梢哉{配制成免煎湯劑、或沖劑、或茶劑、或酊劑、或洗劑、或熏劑、或合劑、或糖漿劑、或膠囊劑、或丸劑、或膏劑、或栓劑、或片劑、或口含糖等。
本發(fā)明的效果如下
表1 現(xiàn)有技術與本發(fā)明的對比

本發(fā)明制成的純中藥濃縮顆粒，其性味、歸經(jīng)、功效與原藥材相一致，可用于中醫(yī)臨床配方、亦可滿足臨床辯癥，隨癥加減的需要，其作用迅速、成份完全、療效確切，便于病患者攜帶和服用，更利于藥房調成各種劑型；純中藥濃縮顆粒比原藥材體積大大減少、貯存場地少、易堆放、貯存期長，防止藥材在長期貯存過程中易發(fā)生蟲咬、蟲蛀、吸潮霉變、風化侵蝕等造成損失現(xiàn)象，也解決了現(xiàn)有中藥在服用時需煎煮費時等麻煩；本發(fā)明可制備成免煎湯劑、沖劑、酊劑、洗劑、茶劑、熏劑、合劑、糖漿劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、栓劑、片劑、口含糖等；采用純中藥濃縮顆料調配成的劑型，其劑量確切、成份完全、療效高、用途廣泛、不影響配伍；調制成的洗劑可避免加入防腐劑，且可以即沖即用，解決了現(xiàn)有調配洗劑時要在水溶液中加入防腐劑而影響藥效的缺陷。
實施例一全身疼痛酸楚方免煎湯劑①，取經(jīng)凈化后總固體為重量百分比15％的全身疼痛酸楚方濃縮提取物8400克，放入蒸氣夾層鍋內攪拌均勻后裝在平盤內，每盆折合固形物約420克；②，將平盤直接放入預熱溫度為40～85℃的真空結晶干燥設備內，關閉門和截止閥，貯氣罐和緩沖罐先排凈余水后關閉閥門然后抽真空，當貯氣罐真空度達-0.098Mpa以上時打開真空結晶干燥設備截止閥，當真空度達到-0.04～-0.06MPa時通入蒸氣，壓力為0.01Mpa～0.1MPa，干燥前期溫度和真空度宜低，設備溫度儀表指示為45℃～65℃左右，其真空度儀表指示為-0.04MPa～-0.065Mpa左右，低溫度時相對真空度可高些，以保持物料呈沸騰狀態(tài)令水份蒸發(fā)，但以物料不溢出為度，干燥中期視物料水份蒸發(fā)程度和物料動作頻率及上、下起伏幅度大小而調節(jié)真空度，真空度儀表指示為-0.065MPa～-0.085Mpa左右，蒸氣壓力儀表指示為-0.01MPa～-0.1Mpa左右，蒸氣進入壓力大小和真空度高低是以物料投入量和物料性質、濃度及用途來調節(jié)；干燥中期是調節(jié)物料松硬度的階段；干燥后期物料水份已大部分蒸發(fā)，物料動作頻率和上、下起伏幅度減少，此時的蒸氣進入壓力可減少至0.01MPa～-0.05Mpa，設備溫度儀表指示為50～65℃，而真空度提高到-0.09MPa～-0.098Mpa以上；物料由動態(tài)轉為靜態(tài)，其干燥時間約3～5小時，當確認物料已完全干燥定型后即停止通入蒸氣和關閉干燥設備的截止閥后停止抽真空，此時物料體積為原來體積的2～6倍，物料為富有光澤的結晶多孔膨松物料塊，其薄片呈半透明狀，含水分≤2％；③，將物料傳入制粒室內，制粒室內應先進行30分鐘的滅菌，室內須使用抽濕機和空氣相對濕度保持在45～50％左右，室溫不高子27℃，室內使用的容器必須潔凈、干燥，物料稍降溫后連盤倒拍在密封式的接料箱內；④，將已脫盤的物料塊放入密封式搖擺顆粒機內碎粒；⑤，將顆粒置入密封式振動篩中按需要的顆粒規(guī)格或粉末進行篩選，出料口鑲有永久磁鐵塊以吸取雜質等；⑥，制備合格的顆粒貯備于有內外蓋潔凈干燥的容器內，方便取用以制備各種制劑。
⑦，取用合格的顆粒放入自動顆粒包裝機，取用合格的粉末放入粉末自動包裝機內分裝，以提高成品率，其內包裝材料為純鋁復合包裝膜，制粒室內與機包室內需保持室內空氣相對濕度45～50％左右，室溫不高于27℃；⑧，本產(chǎn)品每小包1克或根據(jù)病情所需服用。
實施例二單味甘茶蔓純中藥濃縮顆粒1、取經(jīng)凈化后總固體為重量百分比43％濃度的甘茶蔓濃縮提取物10500克置入蒸氣夾層鍋內攪拌均勻后裝在平盤內，每盆折合固形物約752克；2、其余與實施例一(全身疼痛酸楚方免煎湯劑)的步驟②～⑥相同；如制備沖劑則將上述合格的純中藥濃縮顆料置入自動顆粒包裝機內分裝，分裝前室內須進行紫外線照射滅菌，小包需進行密封檢驗，合格顆粒用純鋁復合包裝膜進行包裝；分裝室內須使用抽濕機，保持空氣相對濕度為45～50℃左右，室溫不高于27℃；制成的小包裝，攜帶、貯存和運輸方便。
如需制成膠囊劑可采用上述制造工藝，把篩選合格的純中藥濃縮顆粒裝進膠囊內，每粒凈重0.3克。
實施例三甘茶蔓全浸膏片劑1，取經(jīng)凈化后總固體為重量百分比43％濃度的甘茶蔓濃縮提取物10500克置入蒸氣夾層鍋內攪拌均勻后裝在平盤內，每盤折合固形物約752克；2，將制成的純中藥濃縮顆粒加入適量的90％乙醇混和均勻后加入0.3％的硬脂鎂和4％的滑石粉混和均勻后壓成每片0.3克的全浸膏片劑，片劑含水份4.2％，崩解時間為13分鐘。
實施例四北芪烏雞免煎湯劑1、取經(jīng)凈化濃度33％的北芪提取物2500克，折合固形物825克，加入烏雞汁混和攪拌后裝入平盤內；2、其余步驟與實施例一(全身疼痛酸楚方免煎湯劑)②～⑥之步驟相同；3、本品制成每小包1.5克。
實施例五益母草膏滋1、取經(jīng)凈化后濃度為20％的益母草提取物裝于平盤內，折合固形物約為500克；2、其余步驟與實施例一(全身疼痛酸楚方免煎湯劑)②～⑥之步驟相同；3、制成顆粒后貯存，使用時可直接取出并與蒸餾水調制成所需濃度的稠膏后再加入煉蜜或液態(tài)葡萄糖攪拌均勻即得。
實施例六一種純中藥濃縮顆粒洗劑1、取蛇床子、防風、白蘚皮、苦參等十二種藥材用清水煎煮后，經(jīng)凈化后濃縮為濃度60％的提取物，并倒入蒸氣攪拌鍋內攪拌均勻后分裝于平盤內，每盤折合固形物約700克；2、其余步驟與實施例二(全身疼痛酸楚方免煎湯劑)②～⑥之步驟相同；3、將規(guī)定量的合格顆粒用遞增法噴入規(guī)定量的薄荷腦，拌勻密封貯備；4、分裝成每小包3克，使用時沖入30毫升潔凈溫水并用沖洗器沖洗或濕敷患處。
權利要求
1.一種純中藥濃縮顆粒，其特征在于由以下步驟制得A取中藥的總固體為重量百分比10～75％的濃縮提取物，置入鍋中攪拌均勻；B裝于平盤內，置入預熱溫度40～80℃的真空結晶干燥設備內，抽真空，設備內的真空度控制在-0.04～-0.098Mpa，蒸氣壓力為0.01Mpa～0.1Mpa，至成為結晶多孔膨松物料狀，含水份≤2％；C將已脫盤的物料塊碎粒；D篩選至取得合格的顆粒；
2.根據(jù)權利要求1所述的一種純中藥濃縮顆粒，其特征在于可將合格的顆粒分裝或包裝，內包材料為純鋁復合包裝膜。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種純中藥濃縮顆粒，其特征在于所述的碎粒機出料口處安裝有磁吸裝置。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種純中藥濃縮顆粒，其特征在于制粒室內與機包室內的空氣相對濕度應保持在45～50％左右，室溫不高于27℃。
5.根據(jù)權利要求1所述的純中藥濃縮顆粒，其特征在于所述的中藥濃縮提取物可以加入動物肉汁后，置入鍋中混合攪拌均勻。
6.權利要求1所述的一種純中藥濃縮顆粒，用于調配成免煎湯劑、或沖劑、或酊劑、或茶劑、或洗劑、或熏劑、或合劑、或糖漿劑、或膠囊劑、或丸劑、或膏劑、或栓劑、或片劑、或口含糖。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種純中藥濃縮顆粒及其應用,它取經(jīng)凈化后濃度為10～75%的純中藥濃縮提取物,不加任何輔料經(jīng)過真空干燥,制成的成品可替代貯備和使用中藥流浸膏劑和中藥浸膏劑,取用純中藥濃縮顆?？膳渲瞥蓻_劑、片劑、膠囊劑、茶劑、散劑、丸劑、軟膏、硬膏、栓劑、口含糖、膏滋、湯劑、洗劑、熏劑等,亦可制備單方、復方,可隨證加減、隨用隨配,其劑量確切、療效高、用途廣泛,本發(fā)明還可制備純中藥免煎湯劑或加入動物肉汁的免煎湯劑。
文檔編號A61K9/16GK1369264SQ0211486
公開日2002年9月18日 申請日期2002年2月8日 優(yōu)先權日2002年2月8日
發(fā)明者陳瑞意, 方越, 何銀卿 申請人:陳瑞意