一種治療五更腹瀉的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制備領(lǐng)域，具體為一種治療五更腹瀉的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] "五更腹瀉"，顧名思義就是指發(fā)生在黎明前、五更時(shí)辰的腹瀉，又名晨瀉、雞鳴瀉， 是老年人的常見病之一。此癥多見于由炎夏轉(zhuǎn)入秋涼時(shí)期，男性多于女性。其主要癥狀是， 每到黎明的時(shí)候，肚臍周圍腹部就會(huì)發(fā)生疼痛，腸鳴即瀉，瀉后則安。這類腹瀉往往積年累 月，給病人帶來很大煩惱。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，這種慢性腹瀉多是腎陽虛的一種表現(xiàn)，所以有"腎瀉"之稱。人至老年， 腎陽虛衰，命門之火不能溫煦脾土，即不能幫助脾胃腐熟水谷，消化吸收，運(yùn)化失常就會(huì)出 現(xiàn)泄瀉。五更時(shí)分正當(dāng)陰氣最盛、陽氣未復(fù)之際，在這種特定環(huán)境下，虛者愈虛，因而形成 了"五更瀉"。這類病人除黎明前迫不急待地去廁所排便外，平素還常伴有腹部畏寒、四肢 不溫、腰膝酸軟、神疲乏力等一系列腎陽虛衰的表現(xiàn)。中醫(yī)治療五更瀉多采取溫腎運(yùn)脾、澀 腸止瀉的方法，方劑常用四神丸合附子理中湯加減，處方：補(bǔ)骨脂9克，五味子9克，肉豆蔻 (煨）9克，吳茱萸5克，熟附子9克，黨參1 5克，炒白術(shù)1 2克，木香6克，赤石脂1 5克， 石榴皮1 2克，干姜9克，炙甘草6克。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療五更腹瀉的中藥膠囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明治療五更腹瀉的中藥膠囊；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：萌蘆茶10~12 份、鹿角草12~15份、山崩砂15~18份、刺芫荽19~21份、獨(dú)腳金22~25份、菟絲子 15~18份、金錢參15~18份、雪蓮花15~18份、六曲18~22份。
[0006] 作為優(yōu)化，該治療五更腹瀉的中藥膠囊，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：萌蘆茶 11份、鹿角草13份、山崩砂16份、刺芫荽20份、獨(dú)腳金23份、菟絲子17份、金錢參17份、 雪蓮花17份、六曲20份。
[0007] 該治療五更腹瀉的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟： a、 取所述重量份數(shù)的萌蘆茶、鹿角草、山崩砂、刺芫荽、獨(dú)腳金制成400~600目的粉末 混合均勻； b、 取所述重量份數(shù)的菟絲子、金錢參、雪蓮花、六曲制成400~600目的粉末混合均 勻； c、 將步驟a中的粉末，加入藥材烘干機(jī)中，在110~120°C下烘干30~35分鐘，冷卻 后；同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。
[0008] 本發(fā)明治療五更腹瀉的中藥膠囊組方中，萌蘆茶清熱解毒，消積利濕，殺蟲防腐； 用于預(yù)防中暑，感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，腎炎，黃疸型肝炎，腸炎，細(xì)菌性痢疾，小兒疳積，妊娠 嘔吐，小兒硬皮病。鹿角草清熱解毒，利濕消腫，祛瘀活血；用于急性扁桃體炎，齒齦炎，支 氣管炎，腸炎，尿道炎，浮腫；外用治帶狀皰瘆，跌打損傷。山崩砂收斂止血，消腫解毒；主治 產(chǎn)后流血不止，月經(jīng)過多，腸炎腹瀉。外用治跌打損傷，外傷出血，瘡瘍潰爛。刺芫荽疏風(fēng)解 熱，健胃；用于感冒，麻瘆內(nèi)陷，氣管炎，腸炎，腹瀉，急性傳染性肝炎；外用治跌打腫痛。
[0009] 獨(dú)腳金清熱，消積，用于小兒疳積，小兒夏季熱，小兒腹瀉，黃疸型肝炎。菟絲子滋 補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉；用于陽瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳 鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉。金錢參健脾益氣，補(bǔ)腎固精；用于病后體虛，小兒疳積， 肺虛咳嗽，遺精，遺尿，虛熱不退，小兒久瀉。雪蓮花補(bǔ)腎壯陽，調(diào)經(jīng)止血；用于雪盲，牙痛， 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，陽瘺，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，白帶；外用治創(chuàng)傷出血。六曲消食，健胃；用于消化不 良，食積腹脹，腹瀉。
[0010] 本發(fā)明治療五更腹瀉的中藥膠囊，具有清熱解毒、祛瘀活血、滋補(bǔ)肝腎、健脾益氣 的功效；能增強(qiáng)機(jī)體功能，改善腸道環(huán)境；本發(fā)明通過特殊工藝制成，多組分協(xié)同作用明 顯，藥效尤其突出，治療和改善五更腹瀉患者癥狀效果明顯。
[0011] 有關(guān)臨床資料如下：一般資料：共有病例324例，其中男199例，女125例；年齡最 大73歲，最小44歲，平均59歲；病程最長9年，最短0. 5年，平均3. 7年。隨機(jī)平均分為兩 組。兩組病例無顯著性差異（P> 0. 05)，具有可比性。
[0012] 診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腎陽虛型泄瀉（五更瀉）診斷標(biāo)準(zhǔn)和 《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。1.黎明之前泄瀉，伴臍腹作痛，腸鳴 即瀉，瀉下完谷，瀉后則安。2.病程在半年以上。3.伴有形寒肢冷，腰膝酸軟，納差乏力。 4.舌淡苔白，脈沉細(xì)。排除標(biāo)準(zhǔn)1.輔助檢查提示為菌痢、阿米巴痢、腸結(jié)核、結(jié)腸癌等病。 2.糖尿病患者、有嚴(yán)重心臟病患者、瘢痕體質(zhì)者。3.哺乳期或妊娠期婦女。
[0013] 治療方法：兩組各162例，對(duì)照組，采用北京同仁堂四神丸，口服，一次9克，一日 1一2次，療程30天。治療組，采用本發(fā)明實(shí)施例1中的膠囊，每次服用4粒，一日三次，療 程30天。
[0014] 療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：大便成形，黎明前臍周作痛、腸鳴、晨瀉等癥狀消失。顯效：大便 成形或膏狀，黎明前臍周作痛、腸鳴消失，偶有晨瀉。無效：大便不成形，黎明前臍周作痛，腸 鳴前即有瀉意、晨瀉，兩組病例療效結(jié)果見表1。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療五更腹瀉的中藥膠囊；其特征在于由以下重量分?jǐn)?shù)的原料藥制成：萌蘆茶 10~12份、鹿角草12~15份、山崩砂15~18份、刺芫荽19~21份、獨(dú)腳金22~25份、 菟絲子15~18份、金錢參15~18份、雪蓮花15~18份、六曲18~22份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療五更腹瀉的中藥膠囊，其特征在于由以下重量份數(shù)的原 料藥制成：萌蘆茶11份、鹿角草13份、山崩砂16份、刺芫荽20份、獨(dú)腳金23份、菟絲子17 份、金錢參17份、雪蓮花17份、六曲20份。
3. -種權(quán)利要求1所述治療五更腹瀉的中藥膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步 驟： a、 取所述重量份數(shù)的萌蘆茶、鹿角草、山崩砂、刺芫荽、獨(dú)腳金制成400~600目的粉末 混合均勻； b、 取所述重量份數(shù)的菟絲子、金錢參、雪蓮花、六曲制成400~600目的粉末混合均 勻； c、 將步驟a中的粉末，加入藥材烘干機(jī)中，在120~130°C下烘干30~35分鐘，冷卻 后；同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。
【專利摘要】本發(fā)明治療五更腹瀉的中藥膠囊；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：葫蘆茶10～12份、鹿角草12～15份、山崩砂15～18份、刺芫荽19～21份、獨(dú)腳金22～25份、菟絲子15～18份、金錢參15～18份、雪蓮花15～18份、六曲18～22份。該治療五更腹瀉的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：a、取所述重量份數(shù)的葫蘆茶、鹿角草、山崩砂、刺芫荽、獨(dú)腳金制成400～600目的粉末混合均勻；b、取所述重量份數(shù)的菟絲子、金錢參、雪蓮花、六曲制成400～600目的粉末混合均勻；c、將步驟a中的粉末，加入藥材烘干機(jī)中，在110～120℃下烘干30～35分鐘，冷卻后；同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。
【IPC分類】A61K36-80, A61P1-12, A61K9-48
【公開號(hào)】CN104800383
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510265940
【發(fā)明人】陳夢佳
【申請(qǐng)人】陳夢佳
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年5月25日