專(zhuān)利名稱(chēng)：一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的保健品及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，具體涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的保健品及制備方法。
由于高血脂癥的危害越來(lái)越受到重視，降血脂的產(chǎn)品隨之越來(lái)越多。常用降血脂藥物辛伐他汀、洛伐他汀等西藥均具有一定的副作用，中藥相對(duì)于西藥毒副作用小得多，且部分中藥既是藥品又是食品，可以開(kāi)發(fā)成保健食品，適合于長(zhǎng)期服用，效果較好。目前，雖然國(guó)內(nèi)調(diào)節(jié)血脂保健食品較多，但公認(rèn)效果明顯的產(chǎn)品幾乎沒(méi)有。
本發(fā)明公開(kāi)的降血脂保健品含有山楂提取物、枸杞提取物、澤瀉提取物和大豆提取物組成的活性成份，它們之間的重量比為山楂提取物∶枸杞提取物∶澤瀉提取物∶大豆提取物＝(60-180)∶(40-120)∶(25-75)∶(10-30)，該活性成份提取物可直接制成各種口服制劑，也可加入各種比例的藥用輔料或其他中藥提取物、西藥組成各種口服制劑；口服制劑中活性成份提取物總黃酮以金絲桃苷(Hyporoside)計(jì)為50-160g/kg。
本發(fā)明所述的口服制劑是指醫(yī)學(xué)上可接受的各類(lèi)制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。
本發(fā)明所述的藥用輔料為常用的賦形劑、矯味劑、崩解劑等。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是公開(kāi)上述降血脂保健品的制備方法。
本發(fā)明公開(kāi)的降血脂保健品的制備方法包括下列步驟
1.活性成份提取物的制備(1)山楂提取物的制備取山楂藥用部位，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液。提取液通過(guò)大孔樹(shù)脂(D101型)柱，水洗去雜質(zhì)，然后用75％乙醇洗脫，至無(wú)黃酮特征反應(yīng)，濃縮，60-70℃干燥，2-4小時(shí)，即得。
(2)澤瀉提取物的制備取澤瀉飲片，粉碎成最粗粉，用8倍量80％乙醇回流提取4小時(shí)，回收乙醇，60-70℃干燥，2-4小時(shí)，即得。
(3)大豆提取物的制備取脫脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，第1次加70％乙醇10倍量，第二次加70％乙醇8倍量。每次2小時(shí)，回收乙醇，用水稀釋后，通過(guò)大孔樹(shù)脂(D101型)柱，水洗滌除雜質(zhì)，然后用80％乙醇洗脫，至無(wú)黃酮特征反應(yīng)，回收乙醇，揮干，60-70℃干燥，2-4小時(shí)，即得。
(4)枸杞提取物的制備取枸杞，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇至含醇量為70％，靜置，過(guò)濾，揮干乙醇，取沉淀60-70℃干燥，3-5小時(shí)，即得。
2.口服制劑的制備按處方量取山楂提取物、枸杞提取物、澤瀉提取物和大豆提取物，混合均勻，按常規(guī)方法制成片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液，使制劑中黃酮含量以金絲桃苷(Hyporoside)計(jì)為50-160g/Kg。
本發(fā)明所要解決的再一技術(shù)問(wèn)題是公開(kāi)上述口服制劑在制備降血脂保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明公開(kāi)的降血脂保健品服用劑量以活性成分提取物計(jì)為1.2-2.4g/天，服用時(shí)間一個(gè)月以上。
本發(fā)明采用的山楂提取物主含山楂黃酮通過(guò)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，主降甘油三酯，同時(shí)具有降低膽固醇、低密度脂蛋白和提高高密度脂蛋白的作用；澤瀉提取物含澤瀉萜醇，減少內(nèi)源性脂質(zhì)的合成，降低血漿中總膽固醇，抑制肝內(nèi)脂肪堆積；枸杞提取物主含枸杞多糖，具有促進(jìn)脂質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)和排泄的作用，顯著降低膽固醇和甘油三酯的作用；大豆提取物主含大豆異黃酮具有降血脂作用。以上四種提取物按一定比例混合在一起，從減少內(nèi)源性脂質(zhì)合成、促進(jìn)脂質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)和排泄、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等多方面起到了降血脂作用。
用本發(fā)明降血脂口服制劑進(jìn)行有關(guān)功效試驗(yàn)每日對(duì)SD種大鼠給予高脂營(yíng)養(yǎng)飼料，同時(shí)分別給予本發(fā)明制劑5倍推薦量0.1g/kgb.w.，10倍推薦量0.2g/kgb.w.，30倍推薦量0.6g/kgb.w.三個(gè)劑量預(yù)防動(dòng)物高脂血癥，給予本發(fā)明膠囊共30天，結(jié)果獲得1.0.6g/kgb.w.劑量組的血清總膽固醇(TC)水平降低，降低幅度為20.31％，與高脂對(duì)照組比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)。
2.0.6g/kgb.w.劑量組的血清甘油三酯(TG)水平與高脂對(duì)照組比較，降低幅度為32.03％，差異有顯著性意義(P＜0.05)。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)血脂的保健功能，可抑制外源性脂質(zhì)吸收，降低甘油三酯及膽固醇合成，升高高密度脂蛋白，促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)，降低動(dòng)脈硬化指數(shù)，避免因高脂血癥而引起的心腦血管及肝腎等一系列器官疾病。
本發(fā)明口服制劑經(jīng)安全性毒理試驗(yàn)證明安全無(wú)毒1.小鼠經(jīng)口服急性毒性試驗(yàn)，雌雄小鼠LD50＞21.50g/kgb.w.，送檢樣品屬無(wú)毒級(jí)物質(zhì)。
2.小鼠骨髓微核試驗(yàn)1.25-10g/kgb.w.劑量，微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性，對(duì)體細(xì)胞無(wú)誘變作用。
3.小鼠精子畸變?cè)囼?yàn)2.5-10g/kgb.w.劑量，精子畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，對(duì)生殖細(xì)胞無(wú)誘變作用。
4.Ames試驗(yàn)0.5-5000μg/皿各劑量中無(wú)論加或不加S9混合物，試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)本產(chǎn)品有直接或間接的致突變作用。
隨著人們生活水平的提高，對(duì)生活質(zhì)量提出了更高的要求，特別是對(duì)自我保健越來(lái)越重視。本發(fā)明降血脂保健品安全無(wú)毒，且具有良好的降血脂作用，將每年為100萬(wàn)以上的高血脂癥人群提供了一種功效確切的保健品，具有很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
(2)澤瀉提取物的制備取澤瀉飲片，粉碎成最粗粉，用8倍量80％乙醇回流提取4小時(shí)，回收乙醇，60-70℃干燥，4小時(shí)，即得。
(3)大豆提取物的制備取脫脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，第1次加70％乙醇10倍量，第二次加70％乙醇8倍量。每次2小時(shí)，回收乙醇，用水稀釋后，通過(guò)大孔樹(shù)脂(D101型)柱，水洗滌除雜質(zhì)，然后用80％乙醇洗脫，至無(wú)黃酮特征反應(yīng)，回收乙醇，揮干，60-70℃干燥，4小時(shí)，即得。
(4)枸杞提取物的制備取枸杞，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小時(shí)，第二次加水6倍量煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濃縮，加乙醇至含醇量為70％，靜置，過(guò)濾，揮干乙醇，取沉淀60-70℃干燥，5小時(shí)，即得
權(quán)利要求
1.一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的保健品，其特征在于該保健品含有活性成分山楂提取 它們之間的重量比為 豆提取物＝60-180∶40-120∶23-73∶10-30。
2.一種如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)血脂作用的保健品，其特征在于該保健品的劑型為醫(yī)學(xué)上可接受的各類(lèi)片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。
3.一種如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)血脂作用的中藥保健品的制備方法，其特征在于其中活性成分由下述方法制得(1)山楂提取物的制備取山楂藥用部位，粉碎，加水煎煮，吸附去雜質(zhì)，洗脫，濃縮，干燥，即得；(2)澤瀉提取物的制備取澤瀉飲片粉碎，回流提取，回收乙醇，干燥，即得；(3)大豆提取物的制備取大豆粉碎，用乙醇提取，提取物經(jīng)吸附去雜質(zhì)，洗脫，干燥，即得；(4)枸杞提取物的制備取枸杞，加水煎煮，煎液濃縮，靜置，過(guò)濾，干燥，即得。
4.一種如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)血脂作用的中藥保健品的制備方法，其特征在于其中口服制劑由下述方法制得按處方量取山楂提取物、枸杞提取物、澤瀉提取物和大豆提取物，混合均勻，使活性成份中黃酮含量50-160g/Kg，按常規(guī)方法制成片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液。
5.一種如權(quán)利要求1或3所述的具有調(diào)節(jié)血脂作用的中藥保健品的制備方法，其特征在于其中活性成分由下述方法制得(1)山楂提取物的制備取山楂藥用部位，粉碎成最粗粉，加水煎煮二次，合并煎液；提取液通過(guò)大孔樹(shù)脂柱，水洗去雜質(zhì)，然后用75％乙醇洗脫，至無(wú)黃酮特征反應(yīng)，濃縮，干燥，即得；(2)澤瀉提取物的制備取澤瀉飲片，粉碎成最粗粉，用80％乙醇回流提取，回收乙醇，干燥，即得；(3)大豆提取物的制備取脫脂大豆，粉碎成最粗粉，用70％乙醇提取2次，回收乙醇，用水稀釋后，通過(guò)大孔樹(shù)脂柱，水洗滌除雜質(zhì)，然后用80％乙醇洗脫，至無(wú)黃酮特征反應(yīng)，回收乙醇，揮干，干燥，即得；(4)枸杞提取物的制備取枸杞，加水煎煮二次，合并煎液，濃縮，加乙醇至含醇量為70％，靜置，過(guò)濾，揮干乙醇，取沉淀干燥，即得。
6.一種如權(quán)利要求1所述的保健品在制備調(diào)節(jié)血脂保健品中的應(yīng)用。
7.一種如權(quán)利要求6所述的在制備調(diào)節(jié)血脂保健品中的應(yīng)用，其特征在于該保健品服用劑量以活性成份提取物計(jì)為1.2-2.4g/天，服用一個(gè)月以上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的保健品及制備方法。本發(fā)明公開(kāi)的具有調(diào)節(jié)血脂作用保健品含有由山楂提取物、枸杞提取物、澤瀉提取物和大豆提取物組成的活性成份，它們之間的重量比為山楂提取物∶枸杞提取物∶澤瀉提取物∶大豆提取物＝60－180∶40－120∶25－75∶10－30。本發(fā)明具有調(diào)節(jié)血脂作用保健品從減少內(nèi)源性脂質(zhì)合成、促進(jìn)脂質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)和排泄、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等多方面起到了降血脂作用，功效確切，安全可靠，具有很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1394614SQ0111326
公開(kāi)日2003年2月5日 申請(qǐng)日期2001年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月5日
發(fā)明者馮開(kāi)東, 王志安, 李翱 申請(qǐng)人:深圳太太藥業(yè)股份有限公司