本發(fā)明涉及植菌素及其用途。具體來說，本發(fā)明涉及是一種包含活菌的復(fù)合果蔬發(fā)酵組合物及其用于預(yù)防或消除腎結(jié)石的用途。

背景技術(shù)：

腎結(jié)石指發(fā)生于腎盞、腎盂及腎盂與輸尿管連接部的結(jié)石。多數(shù)位于腎盂腎盞內(nèi)，腎實(shí)質(zhì)結(jié)石少見。平片顯示腎區(qū)有單個(gè)或多個(gè)圓形、卵圓形或鈍三角形致密影，密度高而均勻。邊緣多光滑，但也有不光滑呈桑椹狀。腎是泌尿系形成結(jié)石的主要部位，其他任何部位的結(jié)石都可以原發(fā)于腎臟，輸尿管結(jié)石幾乎均來自腎臟，而且腎結(jié)石比其他任何部位結(jié)石更易直接損傷腎臟，因此早期診斷和治療非常重要。其形成多是由于機(jī)體內(nèi)膠體和晶體代謝平衡失調(diào)所致，與感染、營(yíng)養(yǎng)代謝紊亂、泌尿系統(tǒng)異物、尿郁積以及地理氣候等因素有關(guān)，可出現(xiàn)同側(cè)腰痛、腎絞痛、尿內(nèi)帶血等癥狀，易引發(fā)痛風(fēng)及糖尿病、高血壓、急性腎盂腎炎、慢性腎衰竭、尿毒癥等多種嚴(yán)重影響健康和生活的疾病，近年臨床發(fā)病率增高趨勢(shì)。

手術(shù)是目前最有效的治療方法，但結(jié)石經(jīng)常無法一次取凈，且費(fèi)用較高，還加重了機(jī)體的損傷，手術(shù)的疤痕、縫合線頭也易生成結(jié)石。

另外，現(xiàn)有療法的治療效果不夠滿意。一個(gè)問題是腎結(jié)石的復(fù)發(fā)率比較高。就現(xiàn)有治療方法而言，據(jù)報(bào)道結(jié)石病患在接受治療后，若沒有做好預(yù)防工作，七年內(nèi)復(fù)發(fā)率可高達(dá)60％，甚至有些長(zhǎng)時(shí)間且反復(fù)結(jié)石阻塞輸尿管者，出現(xiàn)輸尿管積水?dāng)U張，導(dǎo)致對(duì)疼痛的感覺緩解，而無法及時(shí)處理，面臨腎臟毀損終身洗腎之悲劇。

有多種藥物用于治療患有復(fù)發(fā)性腎結(jié)石的患者，例如氫氯噻嗪、檸檬酸鉀及別嘌呤醇。別嘌呤醇作為非選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，通常為用于治療痛風(fēng)之處方。然而，已知?jiǎng)e嘌呤醇抑制嘌呤/嘧啶代謝中涉及的數(shù)種酶，諸如嘌呤核苷磷酸化酶及乳清酸核苷-5'-單磷酸脫羧酶，因此不可避免的引起不期望的副作用。選擇用于治療的藥物類型視結(jié)石之組成及視引起結(jié)石形成的潛在病癥而定。然而，這些藥物多數(shù)會(huì)引起數(shù)種副作用。舉例而言，與氫氯噻嗪相關(guān)的主要副作用為低鉀血癥，其導(dǎo)致尿中檸檬酸之排泄之減少；接受檸檬酸鉀療法的某些患者、尤其老年患者及患有消化不良的患者經(jīng)受腸胃不耐癥；由別嘌呤醇引起的副作用包括但不限于皮疹、高血壓、血液病癥、腸胃病癥等。

此外，雖然還有若干中藥用于治療結(jié)石，但其效果仍不夠理想。

因此，現(xiàn)有技術(shù)中存迫切需要一種可用于治療或預(yù)防腎結(jié)石的改良的治療劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人經(jīng)過長(zhǎng)期研究，在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，出乎意料地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的植菌素(phytobacterin)產(chǎn)品對(duì)于腎結(jié)石的預(yù)防和治療具有非常好的效果。

酵素，一般是指使用天然落菌法加糖發(fā)酵蔬菜水果得到的產(chǎn)品。由于其含有較多的益生菌和活性酶而表現(xiàn)出一些較弱的生物學(xué)活性，主要是針對(duì)腸胃病癥。

來自蔬菜和水果的酵素可調(diào)整體內(nèi)均衡、發(fā)揮抗菌作用、清除毒素，使體內(nèi)機(jī)能得到健全運(yùn)轉(zhuǎn)，以保持人的身體健康。為此，復(fù)合果蔬酵素產(chǎn)品成為近年來研究的熱點(diǎn)。復(fù)合果蔬酵素含有豐富的超氧化物歧化酶(SOD酶)等抗自由基物質(zhì)，所以，通過不斷補(bǔ)充酵素可以使人體的總抗氧化能力大幅提高，達(dá)到延緩衰老、美容養(yǎng)顏之目的。

本發(fā)明人在長(zhǎng)期研究酵素產(chǎn)品的過程中，摒棄了傳統(tǒng)的酵素天然落菌發(fā)酵方法，采用了全新的配方，并采用了新穎的純菌種多階段發(fā)酵工藝，獲得了本發(fā)明的產(chǎn)品植菌素。本發(fā)明的植菌素是一種新型復(fù)合果蔬酵素組合物，其包含選自多種果蔬和藻類的原料，并且包含活的乳酸菌、醋酸菌和酵母。通過臨床觀察意外地發(fā)現(xiàn)：本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物對(duì)于腎結(jié)石的預(yù)防和治療具有非常好的效果。

在第一方面，本發(fā)明提供了一種復(fù)合果蔬酵素組合物。本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物是由以下重量份的原料經(jīng)發(fā)酵制成的：

(1)水果：其包含石榴、山楂、葡萄、柚子、荔枝和龍眼，比例為3至13份：1至11份：20至28份：20至28份：1至10份：1至10份；

(2)蔬菜：其包含芹菜和至少一種十字花科蔬菜，其比例為6至16份：4至14份；

(3)藻類：其包含海帶和螺旋藻，其比例為1至10份：1至10份；

其中所述原料(1)：(2)：(3)的比例為50至90份：2至40份：1至20份；

并且所述酵素組合物還包含各自占組合物總重量0.1％至5％的活的乳酸菌、醋酸菌以及酵母。

在一個(gè)優(yōu)選的方面，本發(fā)明的所述復(fù)合果蔬酵素組合物還另外包含谷物和/或食用真菌。

在另一方優(yōu)選的方面，本發(fā)明的所述復(fù)合果蔬酵素組合物中的所述十字花科蔬菜選自西蘭花和芥菜。

特別優(yōu)選地，本發(fā)明的所述復(fù)合果蔬酵素組合物由以下重量份的原料經(jīng)發(fā)酵制成：

(1)水果：其包含石榴、山楂、葡萄、柚子、荔枝和龍眼，比例為8：6：23：23：5：5；

(2)蔬菜：其包含芹菜和至少一種十字花科蔬菜，其比例為11：9；

(3)藻類：其包含海帶和螺旋藻，其比例為5：5；

其中所述原料(1)：(2)：(3)的比例為70：20：10；

并且所述酵素組合物還包含各自占組合物總重量0.1％至5％的活的乳酸菌、醋酸菌以及酵母。

在又一個(gè)優(yōu)選的方面，本發(fā)明的所述復(fù)合果蔬酵素組合物由選自以下的原料發(fā)酵制成：石榴、山楂、葡萄、柚子、荔枝、龍眼、芹菜、西蘭花、海帶、螺旋藻，并且所述發(fā)酵組合物包含活的乳酸菌。

在另一個(gè)優(yōu)選的方面，本發(fā)明的所述復(fù)合果蔬酵素組合物由選自以下的原料發(fā)酵制成：石榴、山楂、葡萄、柚子、荔枝、龍眼、芹菜、西蘭花、海帶、螺旋藻，并且所述發(fā)酵組合物包含活的乳酸菌，其中所述原料的比例按質(zhì)量百分比為：石榴：山楂：葡萄：柚子：荔枝：龍眼：芹菜：西蘭花：海帶：螺旋藻＝8％：6％：28％：28％：5％：5％：6％：4％：5％：5％。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物中，所述活的乳酸菌、醋酸菌以及酵母的含量為按重量計(jì)的3％。

在本發(fā)明的另一方面，提供了制備本發(fā)明所述的復(fù)合果蔬酵素組合物的方法，其包括以下步驟：

a.將原料(1)、(2)和(3)粉碎，攪拌，任選地添加紅糖；

b.酵母發(fā)酵：向料液中加入3％的酵母菌，發(fā)酵；

c.醋酸菌發(fā)酵：向料液中加入3％的醋酸菌，發(fā)酵；

d.乳酸菌發(fā)酵：向料液中加入3％的乳酸菌，發(fā)酵；

e.過濾，向所得發(fā)酵液中通入無菌二氧化碳，密封靜置。

在本發(fā)明的又一方面，提供了本發(fā)明所述的復(fù)合果蔬酵素組合物用于預(yù)防或消除腎結(jié)石的用途。具體來說，提供了本發(fā)明所述的復(fù)合果蔬酵素組合物在制備用于預(yù)防或消除腎結(jié)石的藥物或保健品中的用途。優(yōu)選地，所述藥物或保健品采用溶液劑、混懸劑、糖漿劑、蜜膏、露劑、軟膠囊、散劑、硬膠囊、片劑或顆粒的劑型。

優(yōu)選地，在所述藥物或保健品中，還可以包含另外一種或多種用于預(yù)防或消除腎結(jié)石的藥物活性成分。

本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物不僅含有有益的乳酸菌，而且不含乙醇和丁醇等通常發(fā)酵產(chǎn)品中的雜質(zhì)。

另一方面，本發(fā)明的復(fù)合果蔬組合物，所用的原料都是來自于食材，且發(fā)酵參與菌更是人體微生態(tài)系統(tǒng)的組成部分。因此，酵素的副作用幾乎為零。

因此，本發(fā)明提供了一種復(fù)合益生菌純種接種酵素發(fā)酵技術(shù)，得到的酵素產(chǎn)品質(zhì)量可控，富含活性益生菌特別是乳酸菌、消化酶、抗氧化物質(zhì)，不含甲醇、甲醛和丁酸，可以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。特別地，本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物的蛋白含量大于0.48mg/g，植物總酚含量大于1.1mg/g)。

此外，本發(fā)明的復(fù)合果蔬組合物含有活菌，酵母菌、醋酸菌處于休眠狀態(tài)，因此不會(huì)產(chǎn)氣，乳酸菌處于活躍狀態(tài)，這是現(xiàn)有技術(shù)中其他同類產(chǎn)品所不具備的。

具體實(shí)施方式

術(shù)語“治療”定義為為了對(duì)抵抗疾病、病癥或障礙(例如統(tǒng)稱為“癌癥”的多種類型病癥中的一種)而對(duì)患者進(jìn)行的處理和護(hù)理，其包括施用本發(fā)明的組合物以預(yù)防癥狀或并發(fā)癥的發(fā)作、或者減輕癥狀或并發(fā)癥、或者治愈或消除疾病、病癥或障礙。

術(shù)語“預(yù)防”指通過施用藥物來阻止、減緩或逆轉(zhuǎn)疾病的發(fā)生，它可以被應(yīng)用于疾病發(fā)生之前的任何階段。

在本發(fā)明上下文中的“治療”意指減輕與病癥或疾病相關(guān)的癥狀，或者抑制這些癥狀的進(jìn)一步發(fā)展或惡化，或者防止或預(yù)防所述疾病或病癥。類似地，本文中使用的本發(fā)明化合物的“有效量”或“治療有效量”指完全或部分減輕與所述病癥或狀況相關(guān)的癥狀、或者停止或減緩這些癥狀的進(jìn)一步發(fā)展或惡化，或者預(yù)防或提供對(duì)所述病癥或狀況之預(yù)防的化合物的量。

本發(fā)明中的乳酸菌、醋酸菌和酵母具有本領(lǐng)域的通常含義。

本發(fā)明中的乳酸菌(lactic acid bacteria，LAB)是一類能利用可發(fā)酵碳水化合物產(chǎn)生大量乳酸的細(xì)菌的通稱，其屬于乳酸菌屬(Lactobacillus)。

本發(fā)明中的醋酸菌(acetobacter)是指醋酸單胞菌屬的桿菌，包括醋酸桿菌和葡萄糖氧化桿菌。

本發(fā)明中的酵母是單細(xì)胞真菌，是子囊菌、擔(dān)子菌等幾科單細(xì)胞真菌的通稱。

本發(fā)明的藥物或保健品可以通過常規(guī)技術(shù)制備，例如在Remington：The Science and Practice of Pharmacy,第19版，1995中所描述的方法，其通過引用并入本文。本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以以常規(guī)的制劑形式出現(xiàn)，例如膠溶液劑、混懸劑等形式。

本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以與載體混合，或者被載體稀釋，或者被密封在可以為安瓿、瓶、袋或其它容器內(nèi)。所述載體可以是半固體或液體材料。合適的載體的一些實(shí)例為水、鹽溶液、果汁、蔬菜汁、食用油、含水飲品等。

所述制劑可以與不和活性成分發(fā)生有害反應(yīng)的輔助劑混合。這些添加劑可以包括潤(rùn)濕劑、乳化劑和助懸劑、影響滲透壓的鹽、緩沖劑和/或著色物質(zhì)、防腐劑、甜味劑或調(diào)味劑。如果需要，還可以對(duì)所述組合物進(jìn)行滅菌。

施用途徑可以是將本發(fā)明活性化合物有效地轉(zhuǎn)運(yùn)到適當(dāng)?shù)幕蚱谕淖饔貌课坏娜魏瓮緩?，例如口服、?jīng)鼻、肺部、口含、皮下、皮內(nèi)、透皮或腸胃外途徑，例如直腸、貯庫(kù)、皮下、靜脈內(nèi)、尿道內(nèi)、肌內(nèi)、鼻內(nèi)、眼用溶液或軟膏劑的途徑，口服途徑是優(yōu)選的。

如果使用液體載體，則所述制劑可以是糖漿劑、乳劑、軟明膠膠囊或無菌可注射液體的形式，例如水性或非水性液體混懸劑或溶液劑。

本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物在寬的劑量范圍都是有效的。取決于所用用途(例如預(yù)防或治療)，本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以在寬泛的范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整，例如每日60g至150g發(fā)酵液。

通常，可以將本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物分配在單位劑型中，其每單位劑量包含有效量的本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物和載體和/或稀釋劑。

本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以是每日一次、或每日一次以上例如每日兩次或每日三次施用。或者，劑型可以根據(jù)需要以少于每日一次的頻率施用，例如每隔一天或每周一次施用。

本發(fā)明藥物組合物中活性物質(zhì)的百分比是可變的，因?yàn)楸仨毷顾幬镎{(diào)劑制成一定合適比例的劑量，以獲得理想的療效?？傊?，本發(fā)明的藥物制劑經(jīng)口服或注射給藥應(yīng)按每70kg體重每天1至15毫克活性物質(zhì)。以下說明性的而不是限制性的給出一些實(shí)施實(shí)施例。

本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以用于消除腎結(jié)石，用于預(yù)防和/或治療腎結(jié)石疾病或相關(guān)疾病或并發(fā)癥。所述相關(guān)疾病或并發(fā)癥包括但不限于腎臟局部損傷、腎絞痛、尿路梗阻、腎積水、尿路感染、腎盂積水、腎功能不全、腎小球硬化、腎小管萎縮。

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，下述實(shí)施例中所用原料如無特殊說明，即為普通市售，所述百分比無特殊說明，即為重量百分比。

制備實(shí)施例1：

原料：

石榴、山楂、葡萄、柚子、荔枝、龍眼、芹菜、西蘭花、海帶、螺旋藻，其比例為8：6：23：23：5：5：6：4：5：5。

制法：

原料分揀，去除壞果，按上述比例洗凈，用臭氧水消毒處理后，用無菌水漂洗，以去除材料上殘留的臭氧，在潔凈的條件下，消毒的粉碎機(jī)打碎，轉(zhuǎn)入發(fā)酵桶，攪拌器60轉(zhuǎn)/分鐘處理2小時(shí)，按照原料總重加15％的紅糖，攪拌均勻。

酵母發(fā)酵：加入3％的酵母菌，攪勻后，蓋好透氣膜，在常溫下發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

醋酸菌發(fā)酵：酵母菌發(fā)酵2周后，加入3％的醋酸菌，攪勻，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

乳酸菌發(fā)酵：醋酸菌菌發(fā)酵2周后，加入3％的乳酸菌，攪勻，通入無菌氮?dú)?，流?0L/分鐘，時(shí)間30分鐘，密封，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況。

乳酸菌發(fā)酵兩周后，用400目濾網(wǎng)，過濾得到發(fā)酵液，發(fā)酵液中加入15％蜂蜜，密封靜置；灌裝即為成品。

制備實(shí)施例2：

原料：

石榴：山楂：葡萄：柚子：荔枝：龍眼：芹菜：西蘭花：海帶：螺

旋藻＝8：6：23：23：5：5：6：4：5：5。

制法：

原料分揀，去除壞果，按上述比例洗凈，用臭氧水消毒處理后，用無菌水漂洗，以去除材料上殘留的臭氧，在潔凈的條件下，消毒的粉碎機(jī)打碎，轉(zhuǎn)入發(fā)酵桶，攪拌器60轉(zhuǎn)/分鐘處理2小時(shí)，按照原料總重加15％的紅糖，攪拌均勻。

酵母發(fā)酵：加入3％的酵母菌，攪勻后，蓋好透氣膜，在常溫下發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

醋酸菌發(fā)酵：酵母菌發(fā)酵2周后，加入3％的醋酸菌，攪勻，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

乳酸菌發(fā)酵：醋酸菌菌發(fā)酵2周后，加入3％的乳酸菌，攪勻，通入無菌氮?dú)?，流?0L/分鐘，時(shí)間30分鐘，密封，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況。

乳酸菌發(fā)酵兩周后，用400目濾網(wǎng)，過濾得到發(fā)酵液，發(fā)酵液中加入15％蜂蜜，密封靜置；灌裝即為成品。

制備實(shí)施例3：

原料：

石榴：山楂：葡萄：柚子：荔枝：龍眼：芹菜：芥菜：海帶：螺旋

藻＝8：6：23：23：5：5：6：4：5：5；

制法：

原料分揀，去除壞果，按上述比例洗凈，用臭氧水消毒處理后，用無菌水漂洗，以去除材料上殘留的臭氧，在潔凈的條件下，消毒的粉碎機(jī)打碎，轉(zhuǎn)入發(fā)酵桶，攪拌器60轉(zhuǎn)/分鐘處理2小時(shí)，按照原料總重加15％的紅糖，攪拌均勻。

酵母發(fā)酵：加入3％的酵母菌，攪勻后，蓋好透氣膜，在常溫下發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

醋酸菌發(fā)酵：酵母菌發(fā)酵2周后，加入3％的醋酸菌，攪勻，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

乳酸菌發(fā)酵：醋酸菌菌發(fā)酵2周后，加入3％的乳酸菌，攪勻，通入無菌氮?dú)?，流?0L/分鐘，時(shí)間30分鐘，密封，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況。

乳酸菌發(fā)酵兩周后，用400目濾網(wǎng)，過濾得到發(fā)酵液，發(fā)酵液中加入15％蜂蜜，密封靜置；灌裝即為成品。

制備實(shí)施例4：

原料：

石榴：山楂：葡萄：柚子：荔枝：龍眼：芹菜：西蘭花：海帶：螺旋藻：猴頭菇：銀耳＝4：2：23：23：5：5：6：4：5：5：4：4。

制法：

原料分揀，去除壞果，按上述比例洗凈，用臭氧水消毒處理后，用無菌水漂洗，以去除材料上殘留的臭氧，在潔凈的條件下，消毒的粉碎機(jī)打碎，轉(zhuǎn)入發(fā)酵桶，攪拌器60轉(zhuǎn)/分鐘處理2小時(shí)，按照原料總重加15％的紅糖，攪拌均勻。

酵母發(fā)酵：加入3％的酵母菌，攪勻后，蓋好透氣膜，在常溫下發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

醋酸菌發(fā)酵：酵母菌發(fā)酵2周后，加入3％的醋酸菌，攪勻，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

乳酸菌發(fā)酵：醋酸菌菌發(fā)酵2周后，加入3％的乳酸菌，攪勻，通入無菌氮?dú)猓魉?0L/分鐘，時(shí)間30分鐘，密封，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況。

乳酸菌發(fā)酵兩周后，用400目濾網(wǎng)，過濾得到發(fā)酵液，發(fā)酵液中加入15％蜂蜜，密封靜置；灌裝即為成品。

制備實(shí)施例5：

原料：

石榴：山楂：葡萄：柚子：荔枝：龍眼：芹菜：西蘭花：海帶：螺旋藻：猴頭菇：銀耳：谷物＝4：2：27：27：5：5：6：4：4：4：4：4:4。

谷物種類：燕麥，黑米，紅高粱，黃豆，綠豆，粘玉米，花生，薏仁米，紅小豆，黑豆。其比例為：0.2:0.2:0.2:0.2:0.2:0.2:0.2:0.2:0.2:0.2。

制法：

原料分揀，去除壞果，按上述比例洗凈，用臭氧水消毒處理后，用無菌水漂洗，以去除材料上殘留的臭氧，在潔凈的條件下，消毒的粉碎機(jī)打碎，轉(zhuǎn)入發(fā)酵桶，攪拌器60轉(zhuǎn)/分鐘處理2小時(shí)，十種谷物：總量占比2％，每種0.2％，磨成粉，加等量的水煮沸30分鐘，冷卻至室溫，混合到發(fā)酵桶中，照原料總重加15％的紅糖，攪拌均勻。

酵母發(fā)酵：加入3％的酵母菌，攪勻后，蓋好透氣膜，在常溫下發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

醋酸菌發(fā)酵：酵母菌發(fā)酵2周后，加入3％的醋酸菌，攪勻，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況，3天攪拌一次，每次30分鐘。

乳酸菌發(fā)酵：醋酸菌菌發(fā)酵2周后，加入3％的乳酸菌，攪勻，通入無菌氮?dú)?，流?0L/分鐘，時(shí)間30分鐘，密封，常溫發(fā)酵2周，期間每天觀察發(fā)酵情況。

乳酸菌發(fā)酵兩周后，用400目濾網(wǎng)，過濾得到發(fā)酵液，發(fā)酵液中加入15％蜂蜜，密封靜置；灌裝即為成品。

生物活性實(shí)施例

1.體外溶石實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)方法：

1、取適量本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物(實(shí)施例3所得產(chǎn)品)通過濾紙過濾，得到其溶液；

2、分別取100ml上述溶液(樣品溶液)和超純水(對(duì)照)，置于兩個(gè)燒杯中；

3、從兩個(gè)燒杯中各取5ml液體稱重；

4、分別向所取液體中加過量的草酸鈣粉末(15g)，37℃震蕩溶解；

5、經(jīng)過12h震蕩溶解后，分別取一定量的濁液(樣品和對(duì)照)進(jìn)行離心，取5ml上清溶液稱重，記錄數(shù)據(jù)；

6、稱完后，將其倒入各自燒杯中繼續(xù)37℃震蕩溶解，48h，72h后重復(fù)步驟5，記錄數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。

表1

由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見，通過數(shù)據(jù)分析，本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物能明顯地溶解草酸鈣，并且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，溶解草酸鈣的量增加，72小時(shí)后溶解草酸鈣的量是12小時(shí)溶解量的9倍。體外試驗(yàn)表明本發(fā)明的復(fù)合果蔬酵素組合物可以有效消除腎結(jié)石。

2.臨床觀察

病例1腎結(jié)石

患者1名，男，41歲，在服用本發(fā)明產(chǎn)品(實(shí)施例5的產(chǎn)品)之前血尿酸為595μmol/L，服用本發(fā)明實(shí)施例5的產(chǎn)品三天后，血尿酸為637μmol/L，同時(shí)尿中檢出腎結(jié)石溶解出的大量草酸鈣。繼續(xù)服用該產(chǎn)品10天之后，血尿酸逐漸下降至正常水平(385μmol/L)。

病例2雙腎多發(fā)結(jié)石

1名患者，男，49歲。

服用產(chǎn)品：制備實(shí)施例5的產(chǎn)品；

服用劑量/方案：前4天斷食或全素食，斷食期間每天服用3次實(shí)施例5產(chǎn)品，每次50ml；斷食4天之后每天服用2次實(shí)施例5產(chǎn)品，每次30ml。

在服用本發(fā)明的復(fù)合果蔬組合物之前，通過超聲波檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)患者雙腎多發(fā)結(jié)石；在服用本發(fā)明的復(fù)合果蔬組合物后第一次斷食后，通過超聲波檢測(cè)，結(jié)果顯示有左腎多發(fā)結(jié)石；繼續(xù)服用本發(fā)明的復(fù)合果蔬組合物一個(gè)月之后，通過超聲波檢測(cè)，得出雙腎輪廓清，形態(tài)大小正常，并未檢測(cè)出腎結(jié)石。