專利名稱：一種用于制備治療抑郁癥藥物的太子參多糖組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥新藥用部位以及臨床新用途，特別涉及用于治療抗抑郁的含有太子參多糖的藥物組合物。
背景技術：
抑郁癥是一種常見的情感性精神障礙性疾病，是一種以顯著而持久的心境低落為主要特征的綜合癥。抑郁癥臨床表現(xiàn)主要包括精神癥狀和軀體癥狀，前者表現(xiàn)為情緒低落、 興趣喪失、思維遲緩、記憶力減退等；后者表現(xiàn)為疲勞、失眠、食欲不振、性欲減退等。隨著社會的進步，競爭的激烈，工作節(jié)奏的加快，人們的精神壓力也日益增加，導致抑郁癥已經(jīng)成為社會的常見病和多發(fā)病，其發(fā)病率正在逐年攀升。目前治療抑郁癥的藥物主要集中現(xiàn)代化學合成的藥物，在長期服用后會出現(xiàn)嚴重的毒副作用，大大影響了人們的日常生活，許多患者被迫停止治療。因此，尋找安全有效的抗抑郁藥物已經(jīng)成為當前醫(yī)學界的熱點問題。近年來不少醫(yī)師根據(jù)臨床辯證分型，研究出許多具有價值的中藥制劑，通過臨床療效觀察，證實中藥制劑對抑郁癥有明顯的治療及緩解癥狀作用。中藥制劑不僅毒、副作用小，可長期服用，而且對降低復發(fā)率是一條可行之路，因此中藥治療抑郁癥具有廣闊的發(fā)展前景。抑郁癥的病因及發(fā)病機制十分復雜，目前有關抑郁癥的發(fā)病機制較集中在生化機制方面，主要有神經(jīng)遞質(zhì)假說、神經(jīng)內(nèi)分泌假說及免疫應激假說等，其發(fā)病原因和病理環(huán)節(jié)可能與機體的神經(jīng)內(nèi)分泌免疫網(wǎng)絡系統(tǒng)調(diào)節(jié)紊亂有關。近年來越來越多的研究不斷提示，精神、神經(jīng)、免疫之間在抑郁癥的發(fā)生過程中存在著復雜的相互關系。自由基蓄積產(chǎn)生的氧化損傷是抑郁癥等多種神經(jīng)變性疾病的共同的病理過程，是神經(jīng)細胞損傷的重要原因之一。臨床研究發(fā)現(xiàn)抑郁患者機體內(nèi)脂質(zhì)過氧化增強，自由基含量明顯增加。動物實驗發(fā)現(xiàn)長期溫和慢性應激抑郁模型大鼠血清及肝組織中的一氧化氮合酶(nitric oxide synthase, N0S)活性明顯增加及心肌組織中丙二醛(malondialdehyde，MDA)含量明顯升高， 提示抑郁大鼠體內(nèi)自由基含量明顯增加，與臨床研究相符。另有研究報道，抑郁癥患者的免疫功能呈現(xiàn)出抑制性改變，如淋巴細胞總數(shù)下降、T及B淋巴細胞增殖抑制、輔助性T細胞下降等。太子參始載于《本草從新》。為石竹科植物孩兒參的塊根。主產(chǎn)于福建、江蘇、安徽、山東等省。太子參味甘、微苦而性平，偏微寒，既能益氣，又可養(yǎng)陰生津，且藥力平和，為一味清補之品，適用于脾肺虧虛、氣陰不足、氣津不足諸癥。太子參對淋巴細胞有明顯的刺激作用。對太子參化學成分的研究表明，太子參含有氨基酸、糖類、苷類、磷脂類、環(huán)肽類、 脂肪酸類、油脂類、揮發(fā)性成分、留醇類以及微量元素等，其中太子參多糖是太子參生物學活性物質(zhì)的一個重要成分?，F(xiàn)代藥理學研究證明，太子參多糖具有增強免疫功能、提高學習記憶能力、抗疲勞、延緩衰老、抗炎等作用。本發(fā)明申請人通過試驗發(fā)現(xiàn)太子參多糖具有體外抗氧化作用，太子參多糖能抑制自發(fā)的和誘導的脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物的生成及對化學體系產(chǎn)生的自由基和超氧陰離子有清除作用，提示太子參多糖具有抑制體外脂質(zhì)過氧化和清除自由基的作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)，太子參多糖具有增強小鼠免疫功能的作用。由太子參多糖的藥理作用推測出其可能會改善抑郁癥狀，起到一定的抗抑郁作用。

發(fā)明內(nèi)容
基于目前化學合成的抗抑郁藥物既有較大的副作用，病人依從性較低，甚至放棄治療的缺點，本發(fā)明提供了一種用于制備治療抑郁癥藥物的太子參多糖組合物，對抑郁癥起到較好的治療作用。本發(fā)明的一種太子參多糖組合物在制備用于治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應用。所述的太子參多糖組合物包括含太子參多糖的太子參水提取物、醇提取物、醇水提取物。所述的藥物或保健食品為藥學上可接受的藥物劑型。太子參為國家認定的可用于保健食品的中藥材，長期服用無副作用，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)太子參多糖對抑郁癥具有較好的治療效果，可用于制備治療抑郁癥的藥物。
具體實施例方式取柘榮產(chǎn)太子參，用一定體積比(1 :5—1 :10，W/V)的水(也可以是醇、醇水混合液)的回流提取，一次1小時，連續(xù)提提3次，合并3次的水提取液減壓濃縮，再用3倍體積的95%乙醇沉淀，靜置10 - 12小時，以沉淀多糖，再離心，最后加入95%的乙醇反復洗滌沉淀物得到太子參多糖組合物。參照Willner的方法，以慢性不可預見性的溫和刺激，配合孤養(yǎng)，7種應激因子按隨機方法在2Id內(nèi)應用水平震蕩5min、禁食24h、禁水24h、夾尾5min、4°C冷水游泳5min， 45°C烘箱熱烘5min、晝夜顛倒。每天隨機給予一種刺激，使小鼠不能預料刺激的發(fā)生，以避免產(chǎn)生適應，平均每種刺激給予3次。小鼠隨機分為6組，每組小鼠數(shù)為10只，分別為正常組、模型組、氟西汀對照組 (5mg · kg-1)、太子參多糖(IOOmg · kg-Ι)組、太子參多糖(200mg · kg-1)組、太子參多糖 (500mg.kg-l)組。除正常組外，其余各組小鼠均按上述方法造模；從造模的第一天開始灌胃給藥，一天一次，連續(xù)21d，正常組和模型組給予等體積的羧甲基纖維素鈉溶液。實施例1.體重變化的測定
在實驗的第1天和第21天，分別稱取各組小鼠的體重，實驗第21天體重減去實驗第1 天體重為各組小鼠的體重增長值。表1太子參多糖對慢性應激模型小鼠體重的影響(η=10，χ士 s)
權(quán)利要求
1.一種太子參多糖組合物在制備用于治療抑郁癥的藥物或保健食品中的應用。
2.如權(quán)利要求1所述的太子參多糖組合物包括含太子參多糖的太子參水提取物、醇提取物、醇水提取物。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物或保健食品為藥學上可接受的藥物劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于制備抑郁癥藥物的太子參多糖組合物。本發(fā)明將太子參多糖組合物應用于制備治療抑郁癥的藥品和保健食品的用途。太子參多糖對抑郁癥具有較好的治療效果，且長期服用無副作用。
文檔編號A23L1/29GK102302534SQ20111023421
公開日2012年1月4日 申請日期2011年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月16日
發(fā)明者樂運焱, 吳曉華, 游奶壽 申請人:福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司