一種治療冠心病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療冠心病的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 近年來隨著人們生活水平的提高和生活方式的轉(zhuǎn)變，心血管疾病的發(fā)病率越來越 高，其中以心絞痛最為常見。心絞痛指的是冠狀動脈粥樣硬化后引起冠脈狹窄導致心肌缺 血缺氧后出現(xiàn)以心前區(qū)疼痛為主要癥狀的一組臨床綜合征。心絞痛發(fā)作時會給患者帶來極 大的痛苦和精神壓力，而且不穩(wěn)定性心絞痛有發(fā)展為急性心肌梗死的可能，嚴重威脅著人 們的生命健康。目前臨床上治療冠心病的主要策略是服用藥物來預防和控制癥狀。
[0003] 生活節(jié)奏快、生活壓力大，經(jīng)常處在高強度的體力和腦力勞動之中，使得冠心病的 發(fā)病率居高不下。心血管疾病的危險因素被總稱為代謝綜合征，其主要包括中心性肥胖、2 型糖尿病或糖調(diào)節(jié)受損、高脂血癥及高血壓，此外還有高齡、吸煙、飲酒、高同型半胱氨酸血 癥、高尿酸血癥、神經(jīng)內(nèi)分泌異常及多囊卵巢綜合征。冠心病患者常伴有冠狀動脈的粥樣硬 化和狹窄，使得心臟不能夠根據(jù)心肌耗氧量而調(diào)節(jié)自身血流，造成心肌缺血缺氧而出現(xiàn)心 絞痛癥狀。中醫(yī)認為，冠心病心絞痛屬于"心痛""胸痹"的范疇，其病機為心氣虛乏、運血無 力，血流緩慢導致氣血不暢，不通則痛。因而其治則在于益氣養(yǎng)陰、通絡散結、祛瘀化痰，標 本兼治。
[0004] 蝴果芥：本品為十字花科植物蝴果芥Torularia humi I i s (C . A . Meyer)0 . E . Schulz.的干燥全草。主產(chǎn)于青海、西藏、甘肅、陜西等地。8-9月采集全草，除去雜質(zhì)，曬干。 【性味】味辛，性溫。【功能與主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性狀】本品 為不規(guī)則段。全株被分枝狀絨毛。根細，斷面乳白色，粉質(zhì)。莖草綠色，圓柱形，斷面平整，皮 部灰白色，中心具髓。葉片皺縮，長匙形，先端圓鈍?；ㄐ騻惴繝?，萼片長圓形，具狹膜質(zhì)邊， 花冠白色，長橢圓形，基部狹縮成爪，角果彎曲細長，略成念珠狀，頂具喙。種子橢圓形，長約 1_，表面具縱紋。氣微，味微澀。收載于青海省藏藥炮制規(guī)范(2010年版）。
[0005] 草本三角楓:本品為傘形科植物川漬變豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，曬干?！拘晕丁啃?、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L濕； 通經(jīng)絡。主風濕痹痛;筋脈拘攣;跌打損傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高30-70cm。全株無 毛。根粗短，有多數(shù)細長支根。莖直立，上部立，上部2-4叉狀分枝?；~葉柄長5-20cm，基 部有寬膜質(zhì)鞘。葉片近革質(zhì)，心狀三角形成圓腎形，長2.5-8cm，寬2.5-9cm，掌狀三溶裂，中 間裂片寬倒卵形，側(cè)面裂片鞭形卵狀披針形，有時又有1-2深缺刻，邊緣有粗圓鋸齒，齒端有 短尖頭，掌狀脈3-5。復傘形花序頂生;總苞片數(shù)個，線形;傘輻少數(shù);小總苞片7-10,線形;小 傘形花序有花約10個;萼齒線狀披針形;花瓣倒卵形，白色或粉紅色;花柱向外展開。雙懸果 倒圓錐狀，長約2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈鉤狀，金黃色或紫紅色;分生果橫剖面呈圓形， 胚乳腹面平直，油管小，不明顯?；?、果期7-10月。收載于中藥大辭典。
[0006] 細辛脂素(Asarinin ) : CAS號133-05-1，分子式C2QH18O6，分子量354 · 35?！舅幚碜?用】對除蟲菊素有增敏作用?！境煞謥碓础堪⒅Z提花椒Zanthaxy Ium arno11 ianum，得卡瑞花 椒Zanthoxylum decatyi，古月椒花椒Zanthoxylum piperitum，毛泡桐Paulownia tomentosa，細辛A.sarum .sieboldii。
[0007] 番蒸枝寧(Xylopinine ) :CAS號6872-27-1，分子式C21H25NO4,分子量355.43。【藥理 作用】鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，鎮(zhèn)靜，腎上腺素a_受體阻斷劑。【成分來源】番荔枝和植物分離木瓣 樹樹皮，防己科植物黃葉地不容樹皮。
[0008] 2個原料藥化學結構：
細辛脂素(Asarinin ) 番蒸枝寧(Xylopinine )〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療冠心病的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的： 制成該治療冠心病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蚓果芥1800-1860重量份草本三角楓1600-1680重量份細辛脂素80-90重量份番荔 枝寧90-92重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療冠心病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蚓果芥1830重量份草本三角楓1640重量份細辛脂素85重量份番蒸枝寧91重量份。
[0012] -種治療冠心病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療冠心病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療冠心病藥物。
[0014] -種治療冠心病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:蚓果芥1800-1860重量份草本三角楓1600-1680重量份細 辛脂素80-90重量份番荔枝寧90-92重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、草本三角楓、細辛脂素、番荔枝寧，混勻，用重量百分比濃 度33%乙醇作為溶劑，在45 °C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為3.0小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的28倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.12，濾過，藥液通過D784大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度80%乙醇溶 液洗脫D784大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的18倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.15,濾過，藥液通過D185大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度90%乙醇溶液洗脫D185大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療冠心病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:蚓果芥1830重量份草本三角楓1640重量份細辛脂素85重 量份番蒸枝寧91重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、草本三角楓、細辛脂素、番荔枝寧，混勻，用重量百分比濃 度33%乙醇作為溶劑，在45 °C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為3.0小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的28倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.12，濾過，藥液通過D784大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度80%乙醇溶 液洗脫D784大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的18倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.15,濾過，藥液通過D185大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度90%乙醇溶液洗脫D185大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種治療冠心病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療冠心病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療冠心病藥物。
[0018] 藥物組合物治療小兒陰虛腸燥型便秘治愈率及總有效率高于對照組，是治療小兒 陰虛腸燥型便秘的有效藥物。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:治療冠心病的藥物組合物及其制備方法 治療冠心病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚓果芥1830g草本三角楓 1640g細辛脂素85g番荔枝寧91g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、草本三角楓、細辛脂素、番荔枝寧，混勻，用重量百分比濃 度33%乙醇作為溶劑，在45 °C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為3.0小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的28倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.12，濾過，藥液通過D784大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度80%乙醇溶 液洗脫D784大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的18倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.15,濾過，藥液通過D185大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度90%乙醇溶液洗脫D185大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度90%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實施例2:治療冠心病的藥物組合物及其制備方法 治療冠心病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蚓果芥ISOOg草本三角楓 1680g細辛脂素80g番荔枝寧92g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、草本三角楓、細辛脂素、番荔枝寧，混勻，用重量百分比濃 度33%乙醇作為溶劑，在45 °C溫浸提取，提取次數(shù)為14次，每次提取時間為3.0小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的28倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.12，濾過，藥液通過D784大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度80%乙醇溶 液洗脫D784大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度80%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度70%乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為1.5小時，每次溶劑用