專利名稱：一種制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥設(shè)備領(lǐng)域，具體涉及一種以粉狀原料制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)。
背景技術(shù)：
固體植入劑是一種具有緩控釋作用的長效藥物制劑，可通過手術(shù)或在影像檢查設(shè)備的引導(dǎo)下，植入患者病灶局部，通過提高病灶局部藥物濃度與作用時(shí)間達(dá)到提高療效降低毒副作用的目的。為方便植入，經(jīng)常將植入劑做成直徑0. 5 2mm的小顆粒，通過植入針植入患者病灶部。常規(guī)的壓片機(jī)采用在連續(xù)轉(zhuǎn)動的設(shè)備不同位置上完成加料、壓制、脫模、收集等動作環(huán)節(jié)，為保證快速、定量的加料，要求粉料流動性好，通常模孔尺寸必須大于 5mm，否則粉狀原料難以定量落入模具孔中，出現(xiàn)加料不均現(xiàn)象，難以保證片劑質(zhì)量，所以常規(guī)壓片機(jī)無法滿足小尺寸顆粒狀植入劑的制備要求。

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述粉狀原料難以流入模具小孔中的技術(shù)難題，本發(fā)明公開一種采用間歇式壓制工藝生產(chǎn)小直徑顆粒植入劑的壓藥機(jī)。在生產(chǎn)時(shí)，先通過振動將一定細(xì)度的粉狀原料定量地加入模具小孔中，以解決加料的均勻性問題；然后將加有粉料的多孔模板放入壓藥機(jī)中壓制成型，一次壓出數(shù)十至數(shù)百粒植入劑顆粒，以滿足對設(shè)備產(chǎn)能的要求。本發(fā)明所述的壓藥機(jī)由護(hù)罩⑴、模架(2)、滾動導(dǎo)柱導(dǎo)套(3)、位置傳感器⑷、測力傳感器(5)、機(jī)架(6)、液壓缸(7)、光電傳感器⑶、成型模具(9)、真空集藥盒(10)、真空通道(11)、液壓系統(tǒng)及真空泵(12)、及PLC控制系統(tǒng)組成。成型模具(9)、測力傳感器(5)、 真空集藥盒(10)垂直成一線，安裝在機(jī)架(6)的臺面上。PLC控制系統(tǒng)控制液壓工作站，驅(qū)動液壓缸(7)并通過模架(2)使成型模具(9)作直線運(yùn)動。成型模具(9)由模架⑵、滾動導(dǎo)柱導(dǎo)套(3)、沖針固定板(13)、沖針(14)、導(dǎo)向板 (15)、凹模(16)、凹模托板(17)、定位銷(18)、浮動定位銷(19)構(gòu)成，整套模具為一整體， 可獨(dú)立拆裝，方便維護(hù)與維修。為了適用于不同植入劑的成型要求，?？椎闹睆娇稍?.5 2mm范圍內(nèi)調(diào)節(jié)，孔數(shù)量可為數(shù)十至數(shù)百個(gè)，這樣可大大提高生產(chǎn)效率。為方便、快速地收集成型后的植入劑顆粒，并減少收集過程的污染，本壓藥機(jī)設(shè)計(jì)有真空集藥裝置，安裝在成型模具(9)的下方，其包括真空集藥盒(10)、真空通道(11)、真空泵(12)。為精確控制壓制過程中的壓力，在成型模具(9)下方安裝有高精度測力傳感器 (5)，用于測定壓制過程中的壓力負(fù)荷，并通過可編程控制器調(diào)節(jié)液壓系統(tǒng)以精確控制壓藥時(shí)的壓力。本發(fā)明所述壓藥機(jī)采用PLC控制系統(tǒng)自動控制其工作過程。控制系統(tǒng)包括可編程控制器、操作按鈕、位置傳感器、光電傳感器、測力傳感器及儀表、真空泵、液壓泵、電磁閥等組成。該系統(tǒng)具有系統(tǒng)超壓、模板放入模具中位置出錯(cuò)、壓制過程中手或其它異物伸入模具中自動停機(jī)的安全保護(hù)功能。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1.本發(fā)明所述的壓藥機(jī)可制備出小直徑顆粒狀植入劑，植入劑重量差異較小，硬度較大，表面光滑，生產(chǎn)效率較高。2.設(shè)備的自動化程度較高，各種工藝參數(shù)可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整進(jìn)而準(zhǔn)確控制。3.采用真空自動集藥裝置可自動收集制備出的植入劑顆粒，方便、快速、避免污
^fe ο4.設(shè)備的適應(yīng)性較強(qiáng)，在植入劑顆粒規(guī)格調(diào)整時(shí)，僅需改變成型模具中模孔與沖針尺寸即可。5.設(shè)備易于維護(hù)和清潔，符合GMP要求。設(shè)備的成型模具采用模塊化設(shè)計(jì)，方便更換和維護(hù)；線路、管路等均采用不銹鋼護(hù)罩密封，易于清潔，減少污染。系統(tǒng)在調(diào)整藥物品種時(shí)僅需清洗與藥直接接觸的模具零件與真空集料器，可降低原料的消耗。6.系統(tǒng)壓力調(diào)節(jié)范圍較大，可通過簡單調(diào)整模板孔數(shù)調(diào)節(jié)生產(chǎn)能力，即可用于植入劑處方工藝的小試研究，又能用于植入劑的生產(chǎn)。7.壓藥機(jī)在多種傳感器與控制系統(tǒng)的協(xié)同作用下，在出現(xiàn)系統(tǒng)超壓、模板放置位置出錯(cuò)、壓制過程中手或其它異物伸入模具中等情況時(shí)能自動停機(jī)，具有良好的安全性能。


圖1為本發(fā)明的總體結(jié)構(gòu)示意2為本發(fā)明的成型模具結(jié)構(gòu)示意中
1、護(hù)罩；2、模架；3、滾動導(dǎo)柱導(dǎo)套；4、位置傳感器；5、測力傳感器；6、機(jī)架；7、液壓缸；8、光電傳感器；9、成型模具；10、真空集藥盒；11、真空通道；12、液壓系統(tǒng)及真空泵;13、沖針固定板;14、沖針；15、導(dǎo)向板；16、凹模；17、凹模托板；18、定位銷；19、浮動定位銷。
具體實(shí)施例方式先將粉狀原料通過振動方式定量地加入多孔成型模具中，然后將成型模具放入模架中固定位置。啟動設(shè)備，設(shè)定好壓制壓力、保壓時(shí)間等工藝操作參數(shù)，在控制系統(tǒng)自動控制下模具完全閉合，保壓一定時(shí)間后，頂出機(jī)構(gòu)頂出植入劑顆粒，在真空作用下收集于真空集藥盒中，然后開啟模具至上限位置，取出模板，完成一個(gè)工作循環(huán)。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，包括護(hù)罩(1)、模架O)、滾動導(dǎo)柱導(dǎo)套 (3)、位置傳感器、測力傳感器(5)、機(jī)架(6)、液壓缸(7)、光電傳感器(8)、成型模具 (9)、真空集藥盒(10)、真空通道(11)、液壓系統(tǒng)及真空泵(12)和控制系統(tǒng)。成型模具(9)、 測力傳感器(5)、真空集藥盒(10)垂直成一線，安裝在機(jī)架(6)的臺面上。由控制系統(tǒng)控制液壓工作站，驅(qū)動液壓缸(7)并通過模架(2)使成型模具(9)作直線運(yùn)動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，其特征是小直徑顆粒狀植入劑的成型模具(9)由模架(2)、滾動導(dǎo)柱導(dǎo)套(3)、沖針固定板(13)、沖針(14)、導(dǎo)向板(15)、凹模(16)、凹模托板(17)、定位銷(18)、浮動定位銷(19)構(gòu)成，整套模具為一整體，可獨(dú)立拆裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的小直徑顆粒狀植入劑成型模具，其特征是?？诪閳A形，孔徑為0. 5 2mm，可根據(jù)需要加工成數(shù)十至數(shù)百個(gè)?？?，一次壓制出數(shù)十粒至數(shù)百粒顆粒狀植入劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，其特征是在成型模具 (9)下方裝有真空集藥裝置，它包括真空集藥盒(10)、真空通道(11)、真空泵(12)。壓制出的植入劑顆粒可通過真空集藥裝置吸入真空集藥盒中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，其特征是在成型模具 (9)下方安裝有高精度測力傳感器(5)，用于測定壓制過程中的壓力負(fù)荷，并通過可編程控制器調(diào)節(jié)液壓系統(tǒng)以精確控制壓藥時(shí)的壓力。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，其特征是整個(gè)壓藥機(jī)的工作過程可在控制系統(tǒng)的控制下自動完成?？刂葡到y(tǒng)包括可編程控制器、操作按鈕、位置傳感器、光電傳感器、測力傳感器及儀表、真空泵、液壓泵、電磁閥等組成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)的控制系統(tǒng)，其特征是 在可編程控制器、位置傳感器、光電傳感器、測力傳感器的共同作用下，可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)超壓、模板放入模具中位置出錯(cuò)、壓制過程中手或其它異物伸入模具中自動停機(jī)的安全保護(hù)功能。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以粉狀原料制備小直徑顆粒狀植入劑的壓藥機(jī)，包括機(jī)架、模架、液壓系統(tǒng)、成型模具、真空集藥裝置、控制系統(tǒng)等。成型模具由凹模、沖針與沖針固定板、導(dǎo)向裝置組成。真空集藥裝置包括真空泵、真空通道與集藥盒等部件，可實(shí)現(xiàn)制劑顆粒的自動收集?？刂葡到y(tǒng)由可編程控制器、光電傳感器、測力傳感器及儀表等組成，可對壓力、模具運(yùn)動方向及速度、時(shí)間、位置進(jìn)行精確控制。本壓藥機(jī)以粉狀混合物為原料，壓制成直徑為0.5～2mm的顆粒狀植入劑，通過真空抽吸進(jìn)入集藥盒中，整個(gè)過程自動完成。本壓藥機(jī)可根據(jù)需要調(diào)節(jié)各個(gè)工藝參數(shù)、模具孔數(shù)與孔徑，一次壓制數(shù)十至數(shù)百粒顆粒狀植入劑。壓出的顆粒硬度高，形狀穩(wěn)定，外觀光潔。
文檔編號B30B15/32GK102294837SQ201110222879
公開日2011年12月28日 申請日期2011年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月4日
發(fā)明者尹情勝, 徐德鈞, 王世亮, 馬建華 申請人:安徽中人科技有限責(zé)任公司