識別用于臨床試驗的候選人的制作方法
【專利摘要】公開了識別用于臨床研究的候選人的系統(tǒng)、方法和計算機程序產品。接收對研究的主題查詢?；诮邮盏降闹黝}查詢，確定參與研究的一組可能的候選人。在存儲異構數據的聯合數據庫系統(tǒng)中接收主題查詢。所述聯合數據庫系統(tǒng)轉換所述主題查詢并基于轉換后的主題查詢確定一組可能的候選人。
【專利說明】識別用于臨床試驗的候選人
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求Fusari于2013年12月9日提交的美國臨時專利申請N0.61/913,809的優(yōu)先權，通過引用的方式將其公開的整體并入到本文中。
技術領域
[0003]在一些實施方式中，當前主題涉及數據處理，并且特別涉及識別用于臨床試驗的候選人。
【背景技術】
[0004]如今，制藥公司的識別以及招募臨床試驗的人群的過程的成本高、時間效率低并且高度分散。大約30%_40%的臨床試驗準時發(fā)生和/或達到原來提出的目標招募人數。大多數公司不使用數據進行可行性測試或設計她們的用于劃分人群的納入/排除條件。相反，她們依靠通常與實際數據不符的文獻檢索和內部關鍵意見領袖(“K0L”)的傳聞的輸入/印象。這些誤差不可避免的導致患者招募的延期和失敗。
[0005]即使數據用于可行性測試和群體劃分，但是獲取并使用第三方數據提供者(例如，艾美仕市場研究公司(IMS Health)、威科集團(Wolters Kluwer)、湯森路透(ThomsonReuters)等)的數據集的過程昂貴并且低效。數據集基于預先驗證的假定和納入/排除條件而被許可。其結果是，進行研究的醫(yī)生通常不得不在一段時間內請求多個數據集，這是因為他們的假設被細化，其中，每個后續(xù)請求能夠花費幾萬到幾十萬美元，并且需要數周至數月的時間來處理。
[0006]提供者地點和患者招募通常都受到數據缺乏或數據的低效利用的困擾。即使在如今的數據使用中，很多第三方的數據集是去識別化的或者匿名的。因此，有針對性的劃分人群可以識別特定地理區(qū)域中的可能的試驗候選人的數量，但是不能具體識別實際的患者。這使得對匿名患者的招募非常耗費時間和勞動力。
[0007]這些延誤和低效會導致耗費數百萬美元對機構審查委員會(“IRB”)進行修正，以及導致對患有各種疾病的患者產生可能的重要影響的療法的試驗的啟動的數月的延誤。

【發(fā)明內容】

[0008]在某些實施方式中，當前主題涉及一種由計算機實現的識別用于研究(例如，臨床研究)的候選人的方法。所述方法可以包括:接收對研究的主題查詢；為至少一個目標數據庫轉換接收到的主題查詢;將轉換后的主題查詢提供給至少一個聯合數據庫；利用所述至少一個聯合數據庫識別匹配所述主題查詢的至少一個主題，并獲得與所述至少一個主題相關的至少一個附加統(tǒng)計信息，其中，將獲得的至少一個附加統(tǒng)計信息轉換為通用術語；以及基于識別出的至少一個主題，確定參與研究的一組可能的候選人。由至少一個計算系統(tǒng)的至少一個處理器執(zhí)行所述接收、轉換、提供、識別和確定中的至少一個。
[0009]在一些實施方式中，當前主題可以包括一個或多個下述可選特征。所述方法還可以包括:基于方案識別至少一個位置和與進行研究的所述至少一個位置相關的至少一個首席研究員，所述方案包括生成所述主題查詢的主題；以及基于識別出的至少一個位置和所述至少一個首席研究員，選擇一組候選人參與所述研究，所述至少一個首席研究員進行所述研究，所述第一組候選人是從一組可能的候選人中選擇的。
[0010]在一些實施方式中，所述研究是臨床研究并且方案是用于臨床研究的臨床方案。所述識別可以包括:響應于接收到第一查詢而識別第二組候選人，所述第一查詢包括表征所述臨床研究的至少一個參數?；谙铝懈黜椫械闹辽僖粋€生成所述臨床方案:所述第二組候選人和現有的臨床方案。選擇的一組候選人是從所述第二組候選人中選擇的。參數可以包括描述下列各項中的至少一個的數據:醫(yī)療狀況、藥物化合物、醫(yī)療設備、患者群體、以及它們的任意組合。另外，參數可以包括下列各項中的至少一個:人口統(tǒng)計數據、醫(yī)療診斷、醫(yī)療流程、藥物、化驗測試結果、基因組序列數據、突變數據、變體數據、生物標志物數據、和/或它們的任何組合。
[0011]在一些實施方式中，所述方法可以包括識別至少一個專家以幫助至少一個首席研究員進行所述研究。
[0012]在一些實施方式中，識別所述第二組候選人可以包括:檢索與所述第二組候選人中的每個候選人相關的至少一個醫(yī)療記錄。所選擇的一組候選人中的候選人可以是基于獲得的至少一個醫(yī)療記錄而選擇的。醫(yī)療記錄可以包括下列各項中的至少一個:與所述第二組候選人中的至少一個候選人相關的匿名數據和識別所述第二組候選人中的至少一個候選人的數據。
[0013]在一些實施方式中，所述地點可以包括下列各項中的至少一個:醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、藥物公司、實驗室和醫(yī)學辦公室?？梢曰谙铝懈黜椫械闹辽僖粋€識別所述地點:所述第二組候選人中的候選人的位置和所述地點的位置之間的距離、所述第二組候選人中的至少一個候選人已經請求和/或從地點接收醫(yī)療服務的時間、包括在所述臨床研究中的一種類型的醫(yī)療狀況、所述第二組候選人中的至少一個候選人的年齡、所述第二組候選人中的至少一個候選人的性別、所述第二組候選人中的至少一個候選人的種族、和/或所述第二組候選人中的至少一個候選人的任何其他特性、所述地點的醫(yī)學領域的專業(yè)知識、所述地點在治療至少一種醫(yī)療狀況中的經驗、特定醫(yī)療設備在所述地點的可用性、由地點實施的至少一種治療方案、以及它們的任意組合。
[0014]在一些實施方式中，所述方法可以包括:與多個地點通信以建立用于聯合進行研究的對等網絡；以及建立用于進行研究的地點的對等網絡。所述方法還可以包括:創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及基于創(chuàng)建的至少一個過濾器阻止所述對等網絡中的至少一個地點訪問所述對等網絡中的至少另一個地點的數據。所述方法可以進一步包括:對于所述對等網絡中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員。識別出的所述多個首席研究員可以聯合進行所述研究。
[0015]在一些實施方式中，所述方法可以包括:執(zhí)行至少一個附加查詢以減少所述第二組候選人中的候選人的數量。
[0016]在一些實施方式中，當前主題涉及一種計算機實現的用于建立對等網絡(例如，用于協(xié)作研究、聯合領導臨床試驗等)的方法。所述方法可以包括:與多個地點通信以建立對等網絡;確定多個地點中的每個地點是否希望加入所述對等網絡并選擇所述多個地點中的第一組地點加入到所述對等網絡；以及利用所述對等網絡連接所述第一組地點。由至少一個計算系統(tǒng)的至少一個處理器執(zhí)行所述通信、確定和連接中的至少一個。
[0017]在一些實施方式中，當前主題可以包括一個或多個下述可選特征。所述方法還可以包括:創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及基于創(chuàng)建的至少一個過濾器阻止所述第一組地點中的至少一個地點訪問所述第一組地點中的至少另一個地點的數據。所述方法可以包括:對于所述第一組地點中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員。識別出的所述多個首席研究員可以聯合進行下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或它們的任意組合。
[0018]在一些實施例中，當前主題可以實現包含指令的有形的物化的計算機可讀介質，當執(zhí)行所述指令時，使得一個或多個機器(例如，計算機等)執(zhí)行本文描述的操作。類似的，還描述了包括處理器和耦合到所述處理器的存儲器的計算機系統(tǒng)。所述存儲器可以包括使所述處理器執(zhí)行本文描述的一個或多個操作的一個或多個程序。另外，計算機系統(tǒng)可以包括附加的專門處理單元，其能夠將單個指令并行的應用到多個數據點。這種單元包括但不限于所謂的“圖形處理單元(GPU)”。
[0019]附圖和下文的說明提出了本文描述的主題的一個或多個變化的細節(jié)。通過說明書和附圖以及權利要求書，本文描述的主題的其他特征和優(yōu)點將顯而易見。
【附圖說明】
[0020]被并入到本說明書中并作為本說明書的一部分的附圖示出了本公開的主題的某些方面，并且附圖與說明書一起有助于解釋與公開的實施方式相關的某些原理。在附圖中，
[0021]圖1示出了根據當前主題的一些實施方式的、識別用于臨床試驗的候選人的示例性的系統(tǒng)100;
[0022]圖2示出了根據當前主題的一些實施方式的示例性的方法；
[0023]圖3示出了根據當前主題的一些實施方式的、用于處理數據的另一個示例性的系統(tǒng)；
[0024]圖4示出了根據當前主題的一些實施方式的、用于處理數據的再一個示例性的系統(tǒng)；以及
[0025]圖5示出了根據當前主題的一些實施方式的、識別用于臨床試驗或者研究的候選人的示例性的過程；
[0026]圖6示出了根據當前主題的一些實施方式的、執(zhí)行病例審查的示例性的過程；
[0027]圖7示出了根據當前主題的一些實施方式的、執(zhí)行用于臨床試驗的患者候選人的識別的示例性的系統(tǒng)架構；
[0028]圖8示出了根據當前主題的一些實施方式的、示例性的對等網絡；
[0029]圖9a_9i示出了根據當前主題的一些實施方式的、可用于在圖5所示的任何過程期間幫助用戶的各種示例性的用戶界面；
[0030]圖1Oa-1Ob示出了根據當前主題的一些實施方式的、可在創(chuàng)建圖8所示的對等網絡中幫助用戶的示例性的用戶界面；
[0031]圖11示出了根據當前主題的一些實施方式的、可以允許用戶追蹤正執(zhí)行的查詢的示例性的用戶界面；
[0032]圖12示出了根據當前主題的一些實施方式的示例性的系統(tǒng)；
[0033]圖13示出了根據當前主題的一些實施方式的示例性的方法；以及
[0034]圖14示出了根據當前主題的一些實施方式的另一個示例性的方法。
【具體實施方式】
[0035]在一些實施方式中，當前主題涉及處理數據的方法和系統(tǒng)。根據當前主題的一些實施方式，提供者可以連接到提供者網絡，允許訪問從去識別化的患者數據得到的患者的統(tǒng)計數據。研究人員或者其他用戶可以基于臨床研究的目的和假設產生查詢?？梢詫⒉樵兲峤坏教峁┱呔W絡。查詢可以基于但不限于納入/排除條件、人口統(tǒng)計數據等?？梢詫μ峁┱呔W絡中的數據庫進行搜索?？梢栽诒镜剡M行搜索或者通過數據庫網絡進行搜索，并且可以搜索去識別化的患者數據。搜索可以產生包括各種統(tǒng)計分析在內的結果，其中，可以將來自各個網絡站點和/或數據庫的結果進行匯總并提供給用戶。
[0036]—般來說，70%以上的臨床試驗無法達到招募目標。這主要是因為多種因素的組合所導致的。有限的工具和對患者數據的有限訪問阻止了數據驅動的試驗設計，難以找到領導研究的、經過驗證的試驗地點和首席研究員(“PI”)，并且試驗地點經常高估他們能夠招募的患者的人數。
[0037]通常情況下，臨床研究方案(具有針對研究對象的納入和排除條件)的設計不是數據驅動的。贊助臨床試驗的制藥和生物技術公司的很多醫(yī)學研究人員在制定方案條件時依賴于研究和專家討論而不是患者數據。目前現實世界的數據集會很貴，可能需要按照“片段(Si ice)”進行訂購，并且需要大量的時間進行訂購、接收以及最終的審查，并且沒有一種方法可以容易的測量方案改變對能夠招募的患者或地點的影響。另外，目前沒有一種簡單的方法來識別專家或者能提供關鍵意見的領導者或者在經過驗證的地點的提供者，以支持對研究方案或者計劃作為研究對象的患者人群進行深入審查。
[0038]對醫(yī)療中心或者可以作為臨床試驗地點(本文稱作“地點”或者“提供者”)的醫(yī)療服務提供者的選擇通常也不是數據驅動的一其一般基于能夠招募的患者的軼事證據，這使得難以識別能夠在地點領導研究的首席研究員，或者難以驗證對于給定的研究能夠招募多少患者的地點的估計。
[0039]無論是在患者的條件方面，還是在需要執(zhí)行的過程的數量和類型方面，臨床試驗的方案都正變得越來越復雜。目前的研究可以平均為50項納入/排除條件，這是每個候選人必須滿足的，比2002年增加60%。終點、過程和在地點的工作努力都同樣的增加。這種增加是復雜的，并且缺乏內部工具來管理它們，從而導致方案修改的數量增加一要求重新提交研究方案的材料變化以獲得IRB的批準。目前，59%的研究至少有I處修改;更好的候選人條件可以避免修改方案的五分之一的變化(16%的變化是人口描述，4%的變化是醫(yī)療排除)。
[0040]增加的方案的復雜性以及通常對特定患者群體的需要，可以使得當他們使用廣泛分布于本地社區(qū)的傳統(tǒng)的招募策略時難以在地點招募患者。事實上，在最近的調查中，根據網站的報告，32%的分析研究根本就不使用招募策略，并且在使用招募策略的研究中，45%的情況下，他們使用傳統(tǒng)的方法(例如，醫(yī)生推薦、報紙和廣播廣告)來幫助預期患者志愿者。在對招募的研究中，只有6%的情況下使用電子病歷(“EMR”)數據庫(其包括醫(yī)療服務提供者的患者群體的記錄)。
[0041]利用這些傳統(tǒng)并且無針對性的方法招募患者導致整體招募的困難一11%的網站不能為給定的研究報名一個患者，并且52%的情況下必須延長報名時限以便網站和試驗贊助商盡量滿足他們的招募目標。招募中的這些問題還可導致方案修改一9%的方案修改是由于招募困難而引起的。
[0042]在一些實施方式中，當前的主題涉及一種數據處理系統(tǒng)，并且特別的涉及一種識別用于臨床試驗的候選人的系統(tǒng)?？梢岳斫?，當前主題的系統(tǒng)并不限于識別用于臨床試驗的候選人，并且可用于基于一個/多個選擇條件來識別個人、個人群體、材料、數據和/或其他對象。當前的主題系統(tǒng)可以是但不限于在任何行業(yè)(包括制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、研究(例如，醫(yī)療、科學等)行業(yè)、電信行業(yè)、學術機構等)中實施的。下面描述了當前主題系統(tǒng)的示例性的實施方式，其適于為了進行臨床試驗(例如，藥物、醫(yī)療設備等)的目的而識別可能的候選人。
[0043]圖1示出了根據當前主題的一些實施方式的、識別用于臨床試驗的候選人的示例性的系統(tǒng)100。系統(tǒng)100可以包括提供者網絡102、一個或多個提供者104和一個或多個用戶106，其中，所述提供者網絡102可以包括一個或多個數據庫108和工作流引擎110。提供者104可以是醫(yī)院、診所、政府機構、私營機構、學術機構、醫(yī)療專業(yè)人士、上市公司、民營企業(yè)、和/或任何其他個人和/或實體和/或它們的任意組合。提供者網絡102可以是計算設備、月艮務器、數據庫等的網絡，其可以通過使用各種網絡通信能力(例如，互聯網、局域網(“LAN”)、城域網(“MAN”)、廣域網(“WAN”)、和/或包括有線和/或無線的任何其它網絡)彼此連接。網絡102中的全部或者部分實體可以具有可允許網絡102的用戶查詢并獲得與患者相關的數據的各種處理能力，其中，所述數據可以存儲在一個或多個數據庫108中。數據庫108可以包括必要的硬件和/或軟件以存儲與患者相關的各種數據，其中，所述數據可以是去識別化的。數據還可以包括從去識別化的數據中推導出的患者的各種統(tǒng)計計數。
[0044]用戶106可以是研究人員和/或任何其他用戶，包括但不限于，醫(yī)院、診所、政府機構、私營機構、學術機構、醫(yī)療專業(yè)人士、上市公司、民營企業(yè)、和/或任何其他個人和/或實體和/或它們的任意組合。在一些實施方式中，用戶106可以是單個個體和/或多個個體(和/或計算系統(tǒng)、軟件應用、業(yè)務過程應用、業(yè)務對象等)。用戶106可以獨立于提供者104，例如，作為制藥公司的一部分，和/或可以作為提供者104的一部分(例如，醫(yī)院、研究機構等中的個人)。每一個這樣的用戶106可以設計用于研究和/或分析和/或調查研究的方案。研究可以涉及新研究、現有研究和/或它們的任意組合。其可以基于現有數據、要獲得的數據、預測數據、預期數據、假設、和/或任何其他數據。用戶106可以查詢包含在一個或多個數據庫108中的數據，其中，所述查詢可以涉及識別用于臨床試驗的候選人?？梢詫⒉樵儗懭牒?或翻譯為任何已知的計算機語言。可以將查詢輸入到在用戶的計算機終端上顯示的用戶界面中。在一些實施方式中，數據(例如，患者數據)可以本地存儲在數據提供者的一個或多個數據庫中。在一些實施方式中，當前主題可以允許用戶和/或提供者和/或任何第三方以一種語言、格式等產生查詢，將所述查詢轉換為包含請求數據的位置的語言、格式等，并產生對查詢的發(fā)行者的輸出。這可以使得用戶106和/或提供者104之間順利交互，S卩，提供者不需要將用戶的查詢轉換為他們自己的語言、格式。在一些實施方式中，系統(tǒng)100可以被配置為存儲有關提供者的數據以及該數據如何存儲(例如，地理位置、語言、格式、結構等)以及應如何查詢該數據的信息。在一些實施方式中，提供者和/或用戶可以向系統(tǒng)100提交他們的請求和/或他們希望應如何提交數據請求的偏好。該信息可以由用戶和/或提供者手動和/或自動提供。在一些實施方式中，系統(tǒng)100還可以包括可用于將來自一個系統(tǒng)(例如，用戶系統(tǒng))的請求翻譯為另一個系統(tǒng)(例如，提供者系統(tǒng))的請求的術語詞典，反之亦然。詞典可有助于解決可由用戶和/或提供者使用的術語之間的各種差異?？梢詫⑸鲜龉δ芗傻骄W絡102和/或作為工作流引擎110的一部分。在一些實施方式中，可以集中存儲搜索結果(其可涉及該數據，并且是去識別化的)。
[0045]系統(tǒng)100及其網絡提供者102還可以包括工作流引擎110，其可用于協(xié)調提供者之間和/或制藥公司和提供者之間的活動。工作流引擎110還可以協(xié)調數據請求、查詢、數據分析和/或輸出，以確保數據請求被有效地處理。例如，當在制藥公司的研究人員想要開始病例審查時，工作流引擎110可以對向能夠執(zhí)行病例審查的一個或多個數據提供者的請求的協(xié)調、協(xié)調響應、以及向請求者返回結果進行管理。在一些示例性的實施方式中，將研究人員連接到提供者還可以在研究人員能夠執(zhí)行病例審查之前要求提供者組織內的多個批準。
[0046]例如，可以將系統(tǒng)100設計為使不同組織的臨床研究人員能夠為了多個不同的目的，而通過大量的臨床記錄和患者歷史而具備挖掘利用的能力。制藥公司的研究人員可以利用該系統(tǒng)來改進臨床試驗設計，以避免必須修改試驗以及在努力將臨床試驗投向市場時浪費寶貴的時間和金錢的可能性。醫(yī)院的研究人員能夠在大量患者間的某些疾病和治療效果方面與其他選定的醫(yī)院協(xié)作，所述其他選定的醫(yī)院也是網絡102的一部分。醫(yī)院和提供者還可以利用該系統(tǒng)搜索他們自己的患者數據庫。如可以理解的，其他用戶也可以利用該系統(tǒng)獲得必要的信息。
[0047]與包括用于研究目的的大的患者數據集的常規(guī)系統(tǒng)不同，系統(tǒng)100可以包括聯合模塊，在所述聯合模塊中可以存儲并管理數據。迄今為止，大多數收集臨床研究數據的方法需要將數據存儲在單個集中式的數據庫中。該方法要求復制臨床數據、對該數據進行去識別化、以及將該數據歸一化為單個統(tǒng)一架構。盡管該方法允許進行研究，但是其要求制定重要的管理政策，并且要求提供者組織的同意復制他們的數據并移動到外地。此外，數據會隨著時間的推移而變得過時，因此需要恒定數據整合。
[0048]當前主題的系統(tǒng)100能夠使提供者組織的網絡成為一體，其中，患者數據從來不會離開提供者數據中心?？梢栽谔峁┱咧g實時的聯合查詢，并且只將匯總的總數和基于查詢的結果的其他統(tǒng)計特性返回給用戶。簡單的例子可以是查詢所有年齡在40到50歲之間、被診斷為糖尿的人。返回的結果可以是年齡在40到50歲之間、被診斷為該疾病的人的總數。還可以返回一組其他統(tǒng)計數據(例如，多少男性以及多少女性、更精細的年齡分組、不同的藥物治療的患者的總數，等)。
[0049]系統(tǒng)100可以作為終端用戶的Web應用程序來提供，并且可以是云托管的。該系統(tǒng)可以在云托管服務上托管并且可以包括可部署在數據提供者的防火墻后面的軟件。在一些實施方式中，可以實施安全的和/或專用的網絡，由此可以限制為網絡的成員才可以訪問網絡和/或包括在其中的數據。在一些實施方式中，在提供者的防火墻的后面不需要專用軟件和/或硬件和/或它們的任意組合。在一些實施方式中，數據提供者可以是醫(yī)院、學術機構、政府機構、公共和/或私營公司、診所、醫(yī)療機構、臨床數據的第三方整合者、和/或任何其他個人和/或實體。
[0050]圖2示出了根據當前主題的一些實施方式的示例性的方法200。在202，提供者104可以連接到提供者網絡1 2，允許訪問從去識別化的患者數據得到的患者的統(tǒng)計總數。在204，研究人員或用戶106可以基于臨床研究目標和假設生成查詢。在206，可以將查詢提交給網絡102。查詢可以基于但不限于:納入/排除條件、人口統(tǒng)計數據等。在208，可以對數據庫108進行搜索?？梢员镜貓?zhí)行搜索，或者可以通過數據庫的網絡進行搜索，并且可以搜索去識別化的患者數據。在210，搜索可以產生結果，包括各種統(tǒng)計分析，可以匯總各個網絡站點和/或數據庫的結果并將其提供給用戶106。
[0051 ]在一些實施方式中，研究人員可以返回到選擇的網絡站點，以在患者招募的可行性、試驗設計和站點選擇方面進行協(xié)作。
[0052]在一些實施方式中，一些示例性的用戶106可以包括:在能夠利用產生的數據進行研究以及進行贊助臨床試驗設計和執(zhí)行的醫(yī)療機構之間的工作流協(xié)調的生物技術和制藥機構的中的個人和/或組織。在一些實施方式中，生物技術和制藥公司的用戶可以永遠不用訪問去標識化或者標識的患者數據，而是他們可以僅訪問所有提供者的患者群體的統(tǒng)計信息(計數)。
[0053]在一些實施方式中，一些示例性的用戶106可以包括提供者組織中的研究人員/研究者，他們感興趣的是進行他們自己的研究、或者在工作流活動中與公司用戶進行協(xié)作。這些用戶可以基于個別提供者實施的政策的性質，訪問去標識化或者標識的患者數據。如可以理解的是，其他用戶和/或用戶群體可以以多種訪問方式來訪問數據。
[0054]圖3示出了根據當前主題的一些實施方式的、另一個示例性的處理數據的系統(tǒng)300。系統(tǒng)300可以包括網絡連接器304，其可以通信地耦合到數據用戶302(類似于圖1所示的用戶106)，并且可以通信地耦合到至少一個數據提供者304(例如，數據提供者可以是醫(yī)院、診所、醫(yī)療專業(yè)人員和/或任何其他實體)。網絡連接器304可以被配置為從提供者306、用戶302和/或這兩者接收數據。用戶302可被配置為生成查詢并將其轉發(fā)給網絡連接器304進行處理。網絡連接器304可被進一步的配置為對查詢進行處理并獲得對查詢作出響應的數據?？梢詫⒃擁憫峁┙o用戶302(例如，制藥公司、和/或請求數據的任何其他實體)。網絡連接器可以包括部件和/或執(zhí)行上文根據圖1和2所討論的功能。
[0055]圖4示出了根據當前主題的一些實施方式的、再一個示例性的處理數據的系統(tǒng)400。系統(tǒng)400可以包括網絡連接器404(與圖3所示的網絡連接器302類似)。網絡連接器404可被配置為通信地耦合到至少一個數據提供者406(與圖3所示的數據提供者306類似)。網絡部件402可被配置為與網絡連接器404通信和/或作為網絡連接器404的一部分。網絡部件402可包括搜索平臺，其可用于數據搜索和/或提供數據分析并生成輸出。在一些實施方式中，數據可以是電子病歷(EMR)數據。如可以理解的，數據可以是任何類型的數據(例如，醫(yī)學、科學、研究等)。
[0056]在一些實施方式中，當前主題的系統(tǒng)(例如，圖1所示的系統(tǒng))可以支持與為了臨床研究而選擇候選人有關的各種活動。這些活動可以包括下面中的至少一個:探索性研究和臨床試驗設計、確定/選擇進行臨床研究的地點、確定/選擇首席研究員(“PI”)、確定/選擇患者候選人、以及任何其他活動。當前主題的系統(tǒng)可以使用戶/提供者具有查詢各種數據(例如，患者的數據(可匿名、去識別化、和/或可識別等)、地點數據、科學數據、醫(yī)學數據、和/或任何其他數據)、分析查詢的數據、生成報告、和/或執(zhí)行可與進行臨床研究相關的任何其他活動的能力。
[0057]在一些實施方式中，用戶還可以訪問當前主題的系統(tǒng)以設計臨床試驗方案和/或確定/選擇地點。用戶還可以與提供者(其中，提供者可以例如提供各種數據、患者候選人的數據等)就臨床研究進行協(xié)作。提供者可以將當前主題的系統(tǒng)用于一組相同的使用案例，以便于調查人員領導研究和/或促進行業(yè)和/或研究者發(fā)起的臨床研究。
[0058]在一些實施方式中，當前主題還可以支持探索性研究，其可以允許用戶確定患者候選群體，包括群體中的患者的各種屬性(例如，醫(yī)療狀況、年齡、位置、與提供者的關系等)。例如，當考慮到糖尿病患者的研究時，臨床科研醫(yī)生可以識別的一組診斷為糖尿病的患者，然后探索一系列藥物、實驗室、并存病、進程、和/或群體中的任何其他特征。
[0059]當前主題還可以支持研究的可行性和群體劃分。在這種情況下，當正進行臨床研究時，用戶可以查詢各種數據以測量針對研究的特定納入和/或排除條件對群體的數量的影響?？梢詫㈩A定的條件直接輸入到查詢中，并且當探索患者群體的特性時可以實現并考慮附加條件?？梢员４嫠阉鹘Y果，并且可以將針對研究的查詢的不同版本進行比較(可以覆蓋或者并排顯示)，以說明查詢條件的改變如何影響群體。
[0060]另外，目前的主題可用于執(zhí)行初步的病例審查過程。該過程可以使得用戶能夠向提供者發(fā)起請求，要求提供者審查患者候選人的病史。在某些情況下，特別是當條件復雜和/或可用的患者的數量有限時，用戶可以對患者候選人的醫(yī)療記錄(電子版和/或書面)進行更深入的審查，以進一步理解進行研究的代表性的患者人群。
[0061]在一些實施方式中，當前主題可用于為了方案審查的目的而執(zhí)行對專家的識別。在某些情況下，作為方案審查過程的一部分，用戶可以與專家和/或關鍵意見領袖(“K0L”)進行協(xié)商。當前主題可以基于與患者候選人、研究地點、和/或任何其他因素有關的信息，識別這些專家和/或關鍵意見領袖。
[0062]如上所述，當前主題還可以執(zhí)行對研究地點的確定/選擇。為了提高試驗成功的可能性，用戶可以確定/選擇有大量符合研究方案中記載的各種條件(例如，納入/排除條件)的患者候選人的地點(例如，醫(yī)院，診所等)。在一些實施方式中，當前主題可以提供某個地點處的患者候選人的數量，以了解哪些提供者可用作研究地點。
[0063]另外，當前主題可以執(zhí)行在某個地點進行的臨床研究的首席研究員的識別/選擇。在一些實施方式中，一旦已經識別/選擇了臨床研究地點并且已經識別/選擇了首席研究員，則可以進行針對研究的患者候選人的識別/選擇和/或招募。這可以通過使用包含患者信息的數據庫來實現，其中，患者信息與識別/選擇的地點、來到該地點求醫(yī)和/或進行治療的新患者等相關。當前主題還可以執(zhí)行對來到地點求醫(yī)/進行治療的新患者和/或現存患者的監(jiān)控，以確定他們是否符合為研究制定的條件。所述條件可以包括但不限于，年齡、性別、位置、疾病的類型、家族史、正尋求意見/治療的醫(yī)療狀況的類型、以及任何其他條件。
[0064]在一些實施方式中，為了研究而進行的患者識別/選擇和/或招募可以基于對研究和/或其方案的參數的預測分析。例如，當前主題可以基于患者的地理位置與準備進行研究的地點的距離太遠，而確定特定病人可能不是研究的好的候選人。可選的，可以確定患者很少來到準備進行研究的地點，可以使該患者喪失成為好的候選人的資格。然而，患者獨特的醫(yī)療狀況、最近的診斷等可以使該患者成為用于研究的好的候選人，而不考慮患者的地理位置、來到地點的次數等。在一些實施方式中，這種預測分析還可用于確定進行研究的地點。當前主題可用于基于患者的位置、患者的醫(yī)療狀況、地點在特定領域的專長、特定的首席研究員的可用性等，確定地點是否是用于研究的良好候選。
[0065]圖5示出了根據當前主題的一些實施方式的、識別用于臨床試驗或研究的候選人的示例性的進程500?？衫脠D1所示的系統(tǒng)100執(zhí)行進程500。在502，可以進行與研究有關的專題研究，其可包括收集與研究有關的信息(例如，它的參數、納入/排除條件、地點信息等)。在504，可以設計臨床研究的方案。在506，可以執(zhí)行地點識別/選擇。在508，可以執(zhí)行識另IJ/選擇。進程500可用于使提供者組織的網絡成為一體，其中，患者數據從來不會離開提供者的數據中心。作為進程500的一部分而執(zhí)行的查詢可以實時的在提供者之間聯合進行，并且可以將基于查詢標準的匯總的計數和與選擇的人群有關的其他有價值的統(tǒng)計數據(包括人口統(tǒng)計、診斷、藥物治療、進程、化驗結果等)一起返回給用戶。附加的工作流工具可有助于方案條件細化、地點和PI的識別和選擇、患者識別和招募以及任何其他功能。
[0066]在502，該研究可以包括執(zhí)行對用于研究的患者候選人的群體的分析。在執(zhí)行對患者候選人的群體的分析時，可以識別滿足各種條件的患者。為了識別患者，用戶可以發(fā)出查詢，所述查詢可以利用涉及臨床數據的各種納入和/或排除參數執(zhí)行搜索，所述臨床數據包括例如但不限于，人口數據、診斷、規(guī)程(procedures)、生命統(tǒng)計(例如，血壓和體重)、藥物、實驗室測試結果和/或值、基因組序列、突變體，變體、生物標記物、基因和/或蛋白表達水平、和/或任何其他信息。在一些實施方式中，用戶開始可以利用寬泛的條件搜索，然后隨著用戶理解符合用戶輸入的條件的患者的特征再縮小條件?？梢詫⒂脩羯傻牟樵兲峤唤o可以連接到網絡(例如，圖1所示的網絡102)的所有提供者。反過來，提供者可以返回符合查詢條件的患者(例如，包括患者的數量)。在一些實施方式中，對于滿足查詢條件的患者來說，可以返回附加的臨床數據，包括但不限于:示出所有提供者中的患者分布的地圖、患者位置與提供者位置的距離的指示、患者的年齡和/或性別(和/或任何其他條件)的分類的指示、示出進行了額外的診斷(例如，合并癥等)的多個患者的直方圖、示出為每個患者和/或所有患者開的藥物的直方圖、示出每個患者和/或所有患者的所有手術的直方圖、示出所有化驗類型和/或針對每個患者和/或所有患者的每個化驗類型的所有化驗結果的分布的直方圖。這些數據可幫助用戶了解患者人群和/或幫助用戶可能揭露可在研究的納入和/或排除條件中考慮的其他患者特征。
[0067]在一些實施方式中，可以以用戶友好的、直觀的方式表示響應于查詢的數據。在一些實施方式中，例如，可以使用標準的臨床編碼方案(例如，ICD-9、I CD-10、和/或用于診斷的任何其他類型的編碼)、用于實驗室測試和結果的LOINC碼、用于手術的CPT碼、以及用于藥物治療的RxNorm(或在某些情況下為SN0MED)，對數據進行編碼。如可以理解的，對響應于查詢的數據的任何其他類型的編碼都可以使用。執(zhí)行查詢的用戶不需要知道具體的碼，即使如果它們是公知的，它們也可用于查找正確的詞。在一些實施方式中，當前主題可以包括自動完成功能，其可以允許用戶開始鍵入任意一個詞，系統(tǒng)可基于啟發(fā)式匹配邏輯列出類似的詞以加快對系統(tǒng)的使用并且使得指定要求的條件變得簡單。對于每個詞來說，用戶都可以看到在數以百萬計的可訪問的去識別化的患者記錄的整個網絡中對多少患者進行了該特定診斷、實驗、手術、用藥處方等。
[0068]在一些實施方式中，可以將用戶進行的查詢和/或它們的結果進行存儲，并且可以將其標識為與用戶希望進行的研究相關。該信息可以存儲在數據庫和/或任何其他存儲位置?？苫诟鞣N參數(例如，識別的患者、醫(yī)療狀況、位置等)，將查詢和相應的結果進行比較。在一些實施方式中，查詢的結果和/或研究可以與第三方共享并且可用于追蹤與研究相關的各種活動。
[0069]在一些實施方式中，作為方案設計的一部分，在504，可以執(zhí)行初步的病例審查過程。病例審查過程可以允許用戶向提供者發(fā)出請求以審查涉及研究標準的患者的病史檔案。這通過比較研究標準和實際的患者記錄可進一步詳細檢查研究標準。其可進一步提高制藥公司的臨床科研醫(yī)生和首席研究員之間的聯系，以進一步改進方案標準和/或改進試驗設計，并且其可以增加特定提供者機構將成為進行試驗研究的地點的可能性。
[0070]圖6示出了根據當前主題的一些實施方式的、執(zhí)行病例審查的示例性的過程600。在602，在執(zhí)行查詢(無論是第一次查詢和/或任何隨后的查詢)期間、之后和/或之前，由用戶發(fā)起病例審查請求。病例審查請求可以結合到查詢中并且提供者可以利用所述病例審查請求來識別滿足查詢中指定的一個或多個條件的患者。當請求病例審查時，用戶可以包括概念表，其可以提供非保密性的研究概要和請求說明。非保密性的版本可以允許請求的接收方作出知情的決定以執(zhí)行病例審查和/或不事先受到保密協(xié)議的約束。
[0071]可以將生成的請求發(fā)送到用戶的管理小組進行審查，并且一旦請求被批準和/或拒絕，在604，就可以適當的通知用戶的臨床科研醫(yī)生。當前主題的系統(tǒng)可以向用戶提供生成的請求的狀態(tài)。如果請求被拒絕，則過程返回到602并且可以生成新的請求。
[0072]如果請求被批準，在606，則可以確定和/或識別請求可以提交給的地點(和/或任何個人)。另外，可以識別在該地點的患者候選人。在一些實施方式中，提供者可以確定聯系他們進行病例審查的可能性，并且他們的聯系策略可以被配置到系統(tǒng)中。在一些實施方式中，也可以將需要呈現給地點的保密協(xié)議和/或任何其他相關文件和/或消息提交給地點。不同的地點可以具有發(fā)送給他們的不同的文件和/或消息。一旦將請求發(fā)送給提供者，就可以對其進彳丁追蹤。
[0073]在608，為了接收描述審查生成的請求和/或接受/拒絕生成的請求的詞的目的的信息的目的，可以識別并聯系研究協(xié)調員、臨床科研護士、首席研究員和/或在每個識別的/選擇的地點的任何其他個人?？梢砸髨?zhí)行病例審查的地點的PI和/或個人來確認他們有權查看受保護的健康信息(PHI)并且機構審查委員會(“IRB”)授權他們?yōu)榱嗽撃康亩L問該數據。如果個人拒絕該確認過程，則用戶可以接收到合適的拒絕通知。
[0074]在610，一旦個人同意訪問患者信息，則可以向個人呈現在符合查詢中包括的條件的地點的可識別的患者的列表。在612，個人可以使用該信息來審查患者的記錄并隨后確定特定患者可能和/或不可能是試驗的候選人。在614，當完成對識別的患者的審查時，可以將審查結果提交給用戶。結果可以包括但不限于:審查的患者的數量、可能和/或不可能的患者的數量、和/或涉及被審查的患者的記錄的任何其他信息。
[0075]在一些實施方式中，返回的結果可以存儲在數據庫和/或與用戶相關的任何其他存儲位置。該結果可用于改進研究標準。另外，由于可選擇進行研究的患者的比例可允許更好的地點選擇、對可能需要被招募以進行研究的多個地點的確定，所以所述比例可用于方案設計、地點選擇等。例如，知道很可能只有50%的患者可能有資格，這意味著可以更快的招募更多的地點，而不是等著看試驗地點招募的結果。
[0076]再次參考圖5，在504，作為方案設計的一部分，可以執(zhí)行同行審查過程。同行審查過程可通過將用戶與某個領域的關鍵意見領袖(“K0L”)(了解滿足查詢條件(和/或研究標準)患者的醫(yī)生)連接來幫助用戶(和/或它的科研醫(yī)生)。當用戶執(zhí)行查詢時，他們可以訪問有關于正治療和/或已經治療了那些患者的醫(yī)生的信息(例如，身份、實踐領域、位置、單位、出版物等)。
[0077]在一些實施方式中，當用戶執(zhí)行查詢時，用戶也可以請求執(zhí)行同行審查過程。一旦請求該過程，用戶就可以訪問以下中的至少一個:與滿足搜索條件的患者并且正在和/或已經治療了那些患者的每個提供者有關的信息(信息可以按照患者、醫(yī)療狀況、結果、醫(yī)生的與標準相關的專業(yè)等來分類)、提供者組織的聯系信息、以及與研究相關的關鍵意見領袖和/或專家的名單。提供者可以選擇限制提供者的身份和/或要求訪問該信息的許可。如果獲得查看提供者的信息的許可，則該許可可以僅適用于特定研究和提出請求的特定科研醫(yī)生(或者用戶)。
[0078]如圖5所示，一旦在504完成了方案設計，就可以在506開始對進行研究的地點的識另IJ/選擇。地點可以是醫(yī)院、診所、實驗室、任何其他醫(yī)療機構和/或任何其他設施。在一些實施方式中，臨床研究可以在多個地點中進行，因此，多個地點可以被識別和/或選擇為用于進行研究的目的。選擇標準可以相同、類似和/或對于參與研究的每個地點都不同。在一些實施方式中，用戶可以確定用戶希望參與研究的優(yōu)選地點的列表并將合適的請求提交給地點。被選中的每個地點可以接受和/或拒絕用戶參與研究的請求，并且如果接受，就向用戶提供合適的信息。
[0079]一旦地點被選中，當前主題就可以提供如圖8所示的協(xié)作網絡802，其可以連接提供者地點804(a，b，c，d，e，f)。在一些實施方式中，協(xié)作網絡802可以為了研究的目的和/或為了可能和/或可能不涉及研究的任何其他原因而設置(例如，提供者(例如，醫(yī)院、科研機構、診所、教育機構、制藥公司等)可以在涉及或者不涉及醫(yī)療領域的各個聯合項目協(xié)作)。協(xié)作網絡802可以包括一個或多個服務器，其可以通過任何類型的網絡(例如，城域網、廣域網、互聯網、內聯網、外聯網、無線網絡等)連接地點804。在一些實施方式中，多個網絡信道可以在同一個系統(tǒng)中實現以創(chuàng)建多個不同的研究網絡并且其可形成協(xié)作網絡802。在一些實施方式中，如果多個地點804參與研究，則地點804還可以通過共享信息來相互協(xié)作，所述共享信息可以包括患者信息、臨床技術、手術的結果、各種地點操作政策和規(guī)程、特定醫(yī)療領域中的專家等。另外，地點804在收到合適的請求時還可以共享他們的成員。在一些實施方式中，選擇的地點804(其可以或者可以不最終參與研究)可以限制其他地點訪問他們的信息。協(xié)作網絡802可以接收地點804的限制，并創(chuàng)建可以基于創(chuàng)建虛擬數據集的特定目的(例如，涉及特定疾病、患者群體、數據等)而限制訪問地點信息的過濾機制。因此，當地點(和/或圖1所示的用戶102)向一個或多個地點提交請求時，可基于地點特定的過濾器對查詢結果進行過濾，所述地點特定的過濾器由每個地點請求并由網絡802實施。這可以防止地點訪問機密和/或敏感的數據和/或可能是競爭者的其他地點的信息。
[0080]過濾機制可以是軟件、硬件、和/或兩者的組合，其可以被設計為:檢測已經生成的查詢以及可能已經接收到的結果、將查詢和/或結果與過濾機制中的至少一個參數集進行比較、以及防止將數據轉發(fā)給查詢的發(fā)起者。在一些實施方式中，協(xié)作網絡802可以在將查詢提交給目標地點(例如，地點804)之前自動過濾來自查詢源(例如，另一個地點和/或用戶)的查詢，并向該查詢源指示，該查詢源請求的信息不可用和/或目標地點已經限制訪問該信息。在一些實施方式中，網絡802可以將來自查詢源的查詢提交給目標地點，并接收可以響應于該查詢的數據(在一些實施方式中，目標地點可以具有其自己的過濾器，其可以過濾和/或防止將來自地點的數據提交給網絡802)，并根據已經由地點識別并在網絡802中實施的過濾參數對數據進行過濾。網絡802可以對可由地點804請求的所有過濾器進行追蹤，并基于從查詢源接收到的查詢適當的應用它們。
[0081]再次參考圖5，在506，地點識別/選擇過程可以是自動的和/或手動的。當前主題可以基于各種參數識別/選擇地點，所述各種參數包括但不限于以下中的至少一個:可能的患者候選人的位置與提供者的位置之間的距離、可能的患者候選人已經請求和/或接收到提供者的醫(yī)療服務的計時、研究中涉及的醫(yī)療狀況的類型、年齡，性別，種族和/或可能的患者候選人的任何其他特征、提供者在特定醫(yī)療領域的專業(yè)知識、提供者在治療特定醫(yī)療狀況中的經驗、在提供者的位置的特定醫(yī)療設備的可用性、由提供者實施的治療方案、和/或任何其他數據(例如，可從http://www.cl inical trials, go V獲得的數據)、以及任何其他因素和/或因素的任意組合。
[0082]在一些實施方式中，可以利用用戶生成的涉及研究的查詢和/或具體涉及提供者地點的識別/選擇的單獨查詢，來啟動地點識別/選擇過程。查詢可以導致對已經是提供者網絡102(如圖1所示)的一部分的提供者地點或者“網絡上的(on-network)”地點的識別、和/或對還不是提供者網絡102的一部分的地點或者“不在網絡上的(of f-network)”地點的識別。查詢結果可以首先列出“網絡上的”地點。一些“網絡上的”地點可以具有優(yōu)選狀態(tài)，并且可以標識在列表的頂部?？梢园凑湛烧心嫉幕颊叩淖疃鄶盗俊⒃谠摰攸c工作的歷史、正治療的特定醫(yī)療狀況、該地點的在特定醫(yī)療領域和/或任何其他領域中的專家、醫(yī)生和/或專家的可用性、目前在該地點正在進行的試驗的數量、和/或任何其他因素和/或因素的任意組合，對通過查詢產生的提供者地點列表進行分類。
[0083]一旦地點被選中，用戶就可以啟動地點招募過程，該過程可以包括向地點發(fā)送電子定制的地點調查，其可以請求與該地點和/或在該地點的患者、醫(yī)務人員、規(guī)程和政策、設備等相關的信息。這可以是由工作流引擎110(如圖1所示)執(zhí)行的工作流過程，其可以追蹤并存儲所有響應和/或無響應，以及發(fā)送后續(xù)請求和/或提醒。還可以以任何方式修改和/或改變原始查詢以解決研究的需要。
[0084]在一些實施方式中，在響應于查詢而列出“網絡上的”地點之后，還可以列出“不在網絡上的”地點?？梢曰谶^去在這些地點工作的歷史、和/或已經參與過類似的臨床研究、和/或通過與地點識別和/或使供應商發(fā)揮作用的可能的伙伴關系，將這些地點標識為可能的位置。這可以允許用戶選擇可適于進行臨床研究的任何地點。
[0085]關于地點的識別/選擇，當前主題還可以識別/選擇將進行臨床研究的單個或多個首席研究員。當執(zhí)行地點識別/選擇過程時，可以利用當請求研究時已經由用戶最初發(fā)出的查詢(如圖5的502-504所示)和/或利用單獨的查詢來識別研究員?？梢岳孟旅娴囊粋€或多個示例性的因素(不是限制性的或者排他性的)來識別研究員。其中的一個因素涉及在506已經識別/選擇的提供者，可以對提供者列表進行挑選以集中在可能具有特定領域的專業(yè)知識的提供者，該特定領域可能涉及用戶的查詢的一個或多個參數。提供者可以基于已經被識別的特定患者群體。另外，可基于涉及每個地點提供者的研究人員的信息(如可利用查詢參數進行過濾)來識別研究員。可替換的，可基于用戶的喜好和/或第三方的評價來選擇研究員?？梢援斣?02用戶發(fā)起搜索時識別研究員。
[0086]一旦識別/選擇了地點和首席研究員，如圖5所示，在508就可以識別/選擇和/或招募患者。在一些實施方式中，可以發(fā)出單獨的查詢以查詢與已經在圖5所示的過程502-506期間識別出的患者群體相關的數據。查詢可以限制最終參與研究的患者的數量。也可以要求識別/選擇的首席研究員輸入正確的認證和/或授權信息(例如，IRB信息)，該信息表明首席研究員被正確的授權以查看患者的醫(yī)療記錄和/或任何其他信息。一旦完成，就可以向首席研究員呈現可識別的患者的列表，包括患者的家庭醫(yī)生。該列表可用于對已經被招募的患者和已經確定不適合研究的那些患者進行追蹤。當前主題還可以通過各種追蹤機制追蹤患者的招募過程。一旦患者已經被選中并且同意參與研究，則如果患者接受其他醫(yī)療服務和/或進行了醫(yī)療急救就對患者的記錄進行標記。
[0087]在一些實施方式中，為了識別可能用于研究的患者，可以使用下面的示例性的非限制性的數據中的至少一個:現有的患者的醫(yī)療歷史、涉及對患者的事前監(jiān)控的數據(例如，在考慮到試驗的加入標準(例如，還沒有開處方藥物的新診斷的糖尿病患者、需要特定的妊娠范圍(如20-24周)的用于試驗的新的孕婦)時，可能會用到該數據)、以及任何其他參數。
[0088]在一些實施方式中，為了確保為首席研究員提供被選中的患者和有資格參與臨床研究的其他患者的最新信息，當前主題可以允許自行地、周期性地(例如，每周、每半周、每月和/或基于任何其他周期等)、和/或手動地重新運行患者查詢。當識別出滿足查詢條件的新的候選患者時，可以更新患者列表?？梢栽诹斜碇懈吡溜@示該新的候選人，并且當列表更新時首席研究員可以接收到通知。另外，當前主題可以執(zhí)行對化驗結果、處方單、和/或任何其他信息的監(jiān)控，從而識別新的合適的候選人。一旦患者被標記，該患者就也可以出現在患者招募名單上。用戶可以設置對活躍患者監(jiān)控的研究并且可以規(guī)定應當監(jiān)控的任何標準。
[0089]如上文根據圖8所討論的，可以在多個提供者804之間設置協(xié)作網絡802。通過利用網絡802，首席研究員可以利用上述技術來識別患者群體和/或基于多個提供者的參加改進研究方案標準。另外，如上所述，作為協(xié)作網絡802的一部分，可以阻止提供者804訪問其他提供者804的數據，除非已經得到進行該協(xié)作的特定許可。還可以阻止提供者804開放的訪問網絡802。
[0090]利用協(xié)作網絡802，可以在特定提供者804內利用其自己的去識別化的數據(其可以與該特定提供者的策略一致)來執(zhí)行患者群體分析。在一些實施方式中，當前主題的系統(tǒng)可以要求提供者804在多個提供者804間執(zhí)行搜索和/或數據分析之前，執(zhí)行和/或簽訂協(xié)作和/或保密協(xié)議。如上所述，該協(xié)議可以限制對特定領域(例如，醫(yī)療狀況、藥物、患者的類型等)的搜索和分析。提供者804間的協(xié)作可以被約束到可由本體樹中的項和/或任何其他人口約束所表示的特定的“研究背景”。
[0091]在一些實施方式中，可以將至少一個提供者804選定為將領導研究的提供者，并且可以將網絡802中的剩余的提供者指定為贊助提供者。在一些實施方式中，網絡802可以利用生物學臨床綜合信息學(“i2b2”)來進行操作，“i2b2”是可以是用于組織和分析臨床數據的工具。利用i2b2工具，在一個地點的首席研究員可以開始創(chuàng)建提供者網絡，其可幫助研究者、其他研究員、和/或其他用戶執(zhí)行查詢。可將該網絡設置為受限的目的和/或約束到特定區(qū)域(例如，醫(yī)療狀況、制劑、藥物等)?？捎删W絡用戶發(fā)起的任何查詢可被(自動和/或手動)限制到設置網絡的目的。網絡802中的提供者可以選擇從協(xié)作協(xié)議和網絡802中退出?？商鎿Q的，可將提供者從網絡802中移除。如果新提供者804符合適當的條件并且同意協(xié)作/保密協(xié)議，則他們也可加入到網絡802。新提供者804可以自己加入和/或在首席研究員和/或其他提供者804的請求下加入。與網絡802中的提供者804合作的首席研究員還可以在協(xié)作中請求與提供者804PI相關的其他首席研究員加入首席研究員?？赡芤呀浲ㄟ^其他專業(yè)協(xié)作在之前識別出了這些其他首席研究員。如果首席研究員與多個提供者相關，則可以選定特定提供者以確保該首席研究員正代表該提供者進行該研究。
[0092]在一些實施方式中，當前主題的系統(tǒng)可以被多個實體(例如，個人、計算實體、業(yè)務流程、業(yè)務對象、業(yè)務應用等)訪問和/或允許所述多個實體訪問。當前主題的系統(tǒng)可以包括管理員，管理員可以監(jiān)控當前主題的系統(tǒng)及其相關的網絡的操作。如果有軟件更新，管理員還可以協(xié)調軟件更新。當前主題的系統(tǒng)的審核員還可以監(jiān)視用戶的活動，包括問題、異常、
病毒等。
[0093]在提供者(例如，圖1所示的提供者104)處，不同的個人可以訪問當前主題的系統(tǒng)。這些可以包括首席研究員、科研護士、試驗協(xié)調員、通知助理和提供者管理員。首席研究員可以負責臨床試驗并確保患者的安全。首席研究員也可以執(zhí)行上面討論的病例審查過程?？蒲凶o士可以與首席研究員合作以協(xié)調對病人進行的試驗，包括但不限于:招募、通過試驗監(jiān)控患者等?？蒲凶o士還可以與首席研究員一起執(zhí)行病例審查過程。試驗協(xié)調員可以與提供者的臨床試驗辦公室合作并且可以協(xié)調新的和正在進行的試驗的動作。試驗協(xié)調員還可以接收試驗調查和病例審查請求。圖片通知助理(inf ormacist)可以配置并管理本體和坐標數據映射和質量問題。提供者的管理員可以管理用戶賬戶并在提供者處提供本地軟件設置。
[0094]用戶(例如，圖1所示的用戶106)可以包括研究醫(yī)生和研究經理。研究醫(yī)生可以負責制定研究方案，并可以評估和/或細化試驗標準的可行性。研究經理可以負責識別和招募臨床試驗地點，并且可以協(xié)調由研究醫(yī)生發(fā)起的病例審查請求。
[0095]在一些實施方式中，當前主題可以提供下述功能中的至少一個:查詢構建、結果上報、提供者協(xié)作、數據質量和本體工具、管理工具、開發(fā)基礎、初步的病例審查、地點識別/選擇、同行審查、患者招募、以及其他功能。
[0096]在一些實施方式中，查詢構建功能可以包括下列各項中的至少一個:查詢項的自動完成、提供匹配每個查詢項的多個患者、在適用的時候將參數應用到查詢項，指定任意查詢項的數據范圍、將布爾邏輯應用到查詢項、查詢歷史的自動追蹤、和/或任何其他功能。結果上報功能可以包括下列各項中的至少一個:提供與查詢條件匹配的多個患者、提供年齡和性別細分、由提供者提供患者總數、提供患者診斷/合并癥、提供患者的化驗結果和/或值、列出患者的藥物治療和/或手術、和/或任何其他功能。提供者協(xié)作功能可以包括下列各項中的至少一個:提供者網絡的創(chuàng)建、將搜索條件約束到研究領域、追蹤提供者的活動、分組成員的工作流程、和/或任何其他功能。數據質量和本體工具可以包括下列各項中的至少一個:開發(fā)和/或管理主本體的工具、映射到主本體、提供有關異常和/或不一致的信息、測試加入提供者的查詢系統(tǒng)以驗證性能等。管理工具可以包括下列各項中的至少一個:提供者和用戶管理、提供者設置和配置、系統(tǒng)監(jiān)控、基礎架構在應用程序和/或系統(tǒng)發(fā)生錯誤時發(fā)出通知、審核日志訪問和/或審查等。開發(fā)的基礎架構的功能可以包括下列各項中的至少一個:開發(fā)工具和基礎架構、缺陷追蹤、開發(fā)和測試環(huán)境、自動構建和回歸測試、源代碼管理等。
[0097]在一些實施方式中，初步病例審查功能可以包括下列各項中的至少一個:請求并追蹤病例審查、與提供者地點協(xié)調病例審查、生成識別的符合查詢條件的患者的提供者訪問列表、利用點擊協(xié)議整頓接受過程、追蹤并鞏固結果、鞏固結果并將結果應用到地點招募推薦等。地點招募功能可以包括下列各項中的至少一個:網絡上的地點的推薦列表、不在網絡上的地點的推薦列表、進行特定用戶的地點體驗追蹤、提供對地點聯系人和首席研究員的訪問、自動的地點勘察過程、在網絡上的地點重新使用查詢、以及其他。同行審查功能可以包括下列各項中的至少一個:提供對首席研究員和患者的聯系信息的訪問、提供對專家和/或關鍵意見領袖的身份的訪問、以及其他。患者招募功能可以包括下列中的至少一個:重新使用查詢，如果可能，生成對患者群體的查詢、對篩選為和/或參加到研究中的患者進行追蹤、監(jiān)控符合條件的新患者。
[0098]圖7示出了根據當前主題的一些實施方式的、執(zhí)行對用于臨床試驗的患者候選人的識別的示例性的系統(tǒng)結構700。系統(tǒng)可以包括瀏覽器組件702、平臺組件704、防火墻組件708和提供者組件710，所述平臺組件704可以包括工作流引擎706。用戶106可以利用瀏覽器組件702來生成查詢、設計研究方案、訪問各種數據、和/或執(zhí)行上文討論的任何其他功能。平臺組件704可以是軟件、硬件、和/或它們的任意組合，并且可以包括在提供者網絡組件102(如圖1所示)中，其中，工作流引擎706可以類似于工作流引擎110(如圖1所示)。平臺可以是軟件即服務(“SaaS”)平臺，其中，使用平臺的實體可以管理它們自己的用戶、它們自己的訪問控制、和/或控制它們自己的配置。提供者710可以包括平臺代理712，其可以為提供者提供對平臺704和用戶702的訪問，反之亦然。代理712可以是軟件、硬件、和/或它們的任意組合。在一些實施方式中，代理712可以安裝在提供者系統(tǒng)上?？商鎿Q的，提供者可以不使用代理712，而是可以直接訪問平臺704。
[0099]防火墻708可以為正在提供者710、用戶702和平臺704之間交換的數據提供適當的安全性。在一些實施方式中，為了增強正在進行交換和/或正由平臺704訪問的數據的安全性，安裝在提供者系統(tǒng)上的代理712可以在無需開放任何監(jiān)聽通信端口的情況下與平臺704通信。在一些實施方式中，任何患者數據，被標識的和/或去識別化的，可能永遠不會離開提供者的數據中心和/或控制，除非接收到和/或獲得訪問該信息的特定授權。對患者數據和/或平臺704的所有訪問可以要求安全認證并且可以審核所有活動。
[0100]無需任何監(jiān)聽通訊端口是開放的平臺704通信。在一些實施方式中，除非在接收到訪問信息的具體授權和/或給予的任何患者數據，鑒定和/或去確定，可能永遠不會離開提供商的數據中心和/或控制?；颊邤祿?或平臺704的所有訪問可能需要安全認證和所有的活動可以進行審核。
[0101]在一些實施方式中，平臺704可以是企業(yè)應用程序和云托管的多租戶SaaS應用程序的組合。云托管的SaaS基礎架構可以提供核心管理和/或管理業(yè)務、用于臨床試驗的Web應用程序，和/或可以管理工作流活動以協(xié)調各種工作流活動。在一些實施方式中，平臺704還可以包括數據庫(例如，圖1所示的數據庫108)，其可以是云托管的關系數據庫的實例。該數據庫可以存儲查詢、查詢結果、用戶身份、配置信息、主本體、數據映射、元數據等。為了高可用性，可以對該數據庫進行自動復制和備份。
[0102]圖9a_9i示出了各種示例性的用戶界面，其可用于在上文根據圖5所討論的任何過程期間幫助用戶。如圖7所示，可以在使用平臺704期間生成用戶界面，并且可以使用用戶瀏覽器702顯示用戶界面。
[0103]圖9a所示的示例性的用戶界面902可以是初始用戶界面，其可用于開始探索性的研究過程502并發(fā)起對患者、地點等的查詢。用戶可以輸入用戶感覺將幫助用戶生成結果的任何查詢條件(例如，“必須有”、“不能有”參數等)。
[0104]圖9b示出的示例性的用戶界面904可以幫助用戶輸入與用戶希望研究的特定疾病有關的信息?？赡艿慕Y果可以在下拉菜單中顯示并且可以利用各種采用的標準對其進行編碼。另外，每個可能的結果還可以顯示可用于進行與特定醫(yī)療狀況相關的研究的可能數量的患者候選人。
[0105]圖9c示出了包括作為必須要有的條件的特定的用戶選擇的醫(yī)療狀況(“糖尿病，無并發(fā)癥”)的示例性的用戶界面906。
[0106]圖9d示出了示例性的用戶界面908，其示出了地圖和在每個地理位置的、可具有用戶已經選擇的特定醫(yī)療狀況的多個患者候選人。地圖可以顯示患者的年齡以及任何其他信息。圖9e示出了示例性的用戶界面910，其可以基于與特定位置(例如，用戶、可能的地點等)的距離顯示可能的患者候選人的分布?？赏ㄟ^各種條件(例如，年齡、性別、醫(yī)療狀況、診斷等)對用戶進行劃分。圖9f示出了示例性的用戶界面912，其包括與可能的患者候選人(包括具有特定診斷的多個患者)相關的診斷的直方圖。圖9g示出了示例性的用戶界面914，其可以允許用戶通過輸入各種參數(例如，”必須具有急性心肌梗死的可能的患者候選人”)縮小搜索條件。圖9h所示的示例性的用戶界面916中的可能的患者候選人圖中示出了這種縮小的結果。圖9i示出了示例性的用戶界面918，其包括有關可能的患者候選人的化驗結果的信息。還可以生成包括有關“人口統(tǒng)計”、“診斷”、“藥物治療”，“手術”等信息的其他用戶界面以供用戶查看。用戶還可以通過輸入“必須有”和/或“不能有”條件來縮小和/或擴展搜索結果。當前主題還可以提供各種可選條件以幫助用戶搜索可能的患者候選人。
[0107]圖1Oa-1Ob示出了可在創(chuàng)建對等網絡(如圖8所示的網絡802)中幫助用戶的示例性的用戶界面。利用圖1Oa所示的用戶界面1002，用戶可以從各個提供者(例如，“薩克拉門托醫(yī)院”)中識別出特定的合作者(例如，“Dan2提供者”)。用戶還可以為協(xié)作研究提供名稱、說明、識別信息等。另外，用戶可以指定IRB信息和任何相關說明。用戶可以隨后為協(xié)作研究選擇具體的合作者。在圖1Ob所示的用戶界面1004中示出了用戶的選擇的示例性的結果。
[0108]圖11示出了示例性的用戶界面1102，其可以允許用戶追蹤正執(zhí)行的(由用戶和/或由圖8所示的網絡中的協(xié)作者執(zhí)行的)查詢，包括查詢參數、查詢日期、對查詢的創(chuàng)建者的識另U、以及查詢生成的結果。
[0109]在一些實施方式中，當前主題可以被配置為在如圖12所示的系統(tǒng)1200中實現。系統(tǒng)1200可以包括處理器1210、存儲器1220、存儲設備1230和輸入/輸出設備1240。部件1210、1220、1230和1240中的每一個可利用系統(tǒng)總線1250互連。處理器1210可被配置為處理指令以在系統(tǒng)1200內執(zhí)行。在一些實施方式中，處理器1210可以是單線程處理器。在替代的實施方式中，處理器1210可以是多線程處理器。處理器1210可以進一步被配置為處理存儲在存儲器1220或存儲設備1230中的指令，包括通過輸入/輸出設備1240接收或發(fā)送信息。存儲器1220可以存儲系統(tǒng)1200內的信息。在一些實施方式中，存儲器1220可以是計算機可讀介質。在替代的實施方式中，存儲器1220可以是易失性存儲器單元。在又一些實施方式中，存儲器1220可以是一個非易失性存儲器單元。存儲設備1230能夠為系統(tǒng)1200提供海量存儲。在一些實施方式中，存儲設備1230可以是計算機可讀介質。在替代的實施方式中，存儲設備1230可以是軟盤設備、硬盤設備、光盤設備、磁帶設備、非易失性固態(tài)存儲器、或者任何其他類型的存儲設備。輸入/輸出設備1240可以被配置為為系統(tǒng)1200提供輸入/輸出操作。在一些實施方式中，輸入/輸出設備1240可以包括鍵盤和/或指示設備。在替代的實施方式中，輸入/輸出設備1240可以包括用于顯示圖形用戶界面的顯示單元。
[0110]圖13示出了根據當前主題的一些實施方式的、識別用于臨床試驗(和/或其他目的，例如，合資、研究項目等)的候選人的示例性的方法1300。在1302，可以接收對研究的主題查詢(可由圖1所示的系統(tǒng)100的用戶發(fā)起查詢)。在1304，可為至少一個目標數據庫(例如，提供者數據庫和/或任何其他存儲位置)轉換接收到的主題查詢。在1306，可將轉換后的主題查詢提供給至少一個聯合數據庫(例如，儲存庫、數據庫和/或圖1示出的系統(tǒng)100的其他存儲位置)。在1308，可利用聯合數據庫識別匹配主題查詢的至少一個主題。還可以從聯合數據庫獲得與至少一個主題相關的至少一個附加統(tǒng)計信息(例如，患者統(tǒng)計、地點統(tǒng)計、醫(yī)療狀況統(tǒng)計等)。可將獲得的附加統(tǒng)計信息轉換為通用術語(例如，研究領域和/或一般醫(yī)療領域和/或任何其他領域中技術人員公知的術語)。在1310，可基于識別的主題確定參與研究的一組可能的候選人。
[0111]在一些實施方式中，當前主題可以包括以下可選特征中的一個或多個?？苫诜桨?例如，臨床方案)識別至少一個位置和與進行研究的所述至少一個位置相關的至少一個首席研究員。所述位置可以是醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、實驗室、和/或任何其他設施。所述位置可以是患者候選人為了接受醫(yī)療服務和/或治療的目的而訪問和/或過去曾經訪問和/或計劃將來訪問的地點。首席研究員可以是可以與地點相關的個人和/或可以是獨立的研究員。首席研究員可以根據方案進行研究并且檢查研究。所述方案可以包括用于生成主題查詢的主題。
[0112]在一些實施方式中，可基于識別的位置和首席研究員選擇參與研究的第一組候選人?？梢越佑|該組中的候選人以確定他們是否愿意參與研究?？梢韵騾⑴c者提供補償和/或其他好處。一旦候選人同意參與，就可要求候選人參觀將進行試驗的位置并執(zhí)行各種知情同意書和/或任何其他協(xié)議?？蓮囊陨系囊唤M可能的候選人中選擇第一組候選人。
[0113]在一些實施方式中，當前主題可以包括以下可選特征中的一個或多個。研究可以是臨床研究并且方案可以是用于臨床研究的臨床方案。
[0114]在一些實施方式中，可響應于接收第一查詢而識別第二組候選人。第一查詢可以包括可以表征臨床研究的至少一個參數。用戶106(圖1所示的用戶)可以為了選擇可招募為用于研究的可能的患者候選人的目的而向提供者網絡102發(fā)起查詢。選擇的候選人可以從第二組候選人中進行選擇。
[0115]在一些實施方式中，可基于下列各項中的至少一個生成和/或創(chuàng)建進行臨床研究的臨床方案:識別出的第二組候選人和現有的臨床方案。方案可由用戶102(例如，醫(yī)生)設計并且可以包括與識別出的候選人、當他們訪問提供者(例如，圖1示出的提供者104)時他們的醫(yī)療歷史、醫(yī)療狀況等相關的信息的審查。提供者可以訪問的數據可以匿名或者去識別化，以使得提供者不知道有關每個患者候選人的具體的個人信息。方案可由用戶的同行(peer)檢查并且用戶可以向臨床研究領域中的專家咨詢。
[0116]在一些實施方式中，至少一個參數可以包括描述下列各項中的至少一個的數據:醫(yī)療狀況、藥物化合物、醫(yī)療設備、患者群體和它們的任意組合。另外，至少一個參數可以包括下列各項中的至少一個:人口統(tǒng)計數據、醫(yī)療診斷、醫(yī)療流程、藥物、化驗測試結果、基因組序列數據、突變數據、變體數據、生物標志物數據、和/或它們的任何組合。
[0117]在一些實施方式中，方法1300可以包括識別至少一個專家以幫助至少一個臨床研究者進行臨床研究。
[0118]在一些實施方式中，第二組候選人的識別可以包括獲得與第二組候選人中的每個候選人相關的至少一個醫(yī)療記錄。可基于獲得的醫(yī)療記錄選擇第二組候選人中的候選人。醫(yī)療記錄可以包括下列各項中的至少一個:與第二組候選人中的至少一個候選人相關的匿名數據和識別第二組候選人中的至少一個候選人的數據。
[0119]在一些實施方式中，地點可以包括下列各項中的至少一個:醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、藥物公司、實驗室和醫(yī)學辦公室?？苫谙铝懈黜椫械闹辽僖粋€識別地點:第二組候選人中的候選人的位置和地點的位置之間的距離、第二組候選人中的至少一個候選人已經請求和/或從地點接收醫(yī)療服務的時間、包括在臨床研究中的一種類型的醫(yī)療狀況、第二組候選人中的至少一個候選人的年齡、第二組候選人中的至少一個候選人的性別、第二組候選人中的至少一個候選人的種族、和/或第二組候選人中的至少一個候選人的任何其他特性、地點的醫(yī)學領域的專業(yè)知識、地點在治療至少一種醫(yī)療狀況中的經驗、特定醫(yī)療設備在所述地點的可用性、由地點實施的至少一種治療方案、以及它們的任意組合。
[0120]在一些實施方式中，方法1300還可以包括與多個地點通信以建立用于聯合進行研究的對等網絡，并建立用于進行臨床研究的地點的對等網絡。該方法還可以包括創(chuàng)建至少一個過濾器以對對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾，并基于創(chuàng)建的過濾器阻止對等網絡中的至少一個地點訪問對等網絡中的至少另一個地點的數據。該方法還可以包括:對于對等網絡中的每個地點，識別與該地點相關的至少一個首席研究員。多個識別出的首席研究員可以聯合進行臨床研究。
[0121]在一些實施方式中，方法1300可以包括執(zhí)行至少一個附加查詢以減少第二組候選人中的候選人的數量。
[0122]在一些實施方式中，當前主題涉及一種如圖14所示的用于建立對等網絡的計算機執(zhí)行的方法1400。可因為各種原因建立網絡，包括但不限于下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或任何其他目的、和/或它們的任意組合。例如，該網絡可用于，例如識別參與臨床研究的候選人以及協(xié)作進行臨床研究。該方法可以包括與多個地點通信以建立對等網絡(在1402)，確定多個地點中的每個地點是否希望加入對等網絡并選擇多個地點中的第一組地點以加入到對等網絡(在1404)，以及利用對等網絡連接第一組地點(在1406)。
[0123]在一些實施方式中，當前主題可以包括以下可選特征中的一個或多個?？梢詣?chuàng)建至少一個過濾器以對對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾?；趧?chuàng)建的至少一個過濾器，可以阻止第一組地點中的至少一個地點訪問第一組地點中的至少另一個地點的數據。方法1400還可以包括對于第一組地點中的每個地點，識別與該地點相關的至少一個首席研究員。多個識別出的首席研究員可以聯合進行下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或其任何組合。
[0124]盡管已經根據上文示出的實施例描述了本發(fā)明，但是應當意識到，本發(fā)明的部件的最佳尺寸關系包括在尺寸、材料、形狀、形式、操作的功能和方式、組裝和使用的各種變化，這對本領域技術人員來說是顯而易見的，并且對于附圖中示出的和說明書描述的所有等價關系旨在由當前主題所涵蓋。
[0125]因此，認為前述描述僅是示例性的說明本發(fā)明的原理。另外，因為多種修改和改變對本領域技術人員來說是容易想到的，所以不是將本發(fā)明描述的限制到具體結構，并且示出和描述的操作以及相應的所有適當的修改和等價物都可以訴諸落入本發(fā)明的范圍內。
[0126]已經參考附圖描述了當前主題的示例性的實施例，應當理解的是，當前主題并不限于示出的實施例，并且在不背離所附的權利要求書限定的當前主題的范圍或精神的情況下，本領域技術人員可以作出各種改變和修改。本領域技術人會員還可以對當前主題作進一步的修改，并且認為所有的這些修改都落入由所附的權利要求書限定的本發(fā)明的精神和范圍內。
[0127]盡管本文已經詳細公開了具體的實施例，但是這僅通過示例性的方式示出并且僅為了舉例說明的目的，并且并不旨在限制。特別的，發(fā)明人可預期的是，在不背離公開的實施例的精神和范圍的情況下，可以作出各種替換、改變和修改。認為其他方面、優(yōu)點和修改在公開和主張的實施例以及本文公開的其他發(fā)明的范圍內。下文提出的權利要求僅僅代表本文公開的本發(fā)明的一些實施例。目前沒有主張的實施例和發(fā)明其他方面也是可以預期的。發(fā)明人保留在以后的主張和/或以后的主張共同優(yōu)先權的應用中實行這些實施例和發(fā)明的權利。
[0128]如本文所使用的，術語“用戶”可以指包括人或者計算機或者任何其他設備的任何實體。
[0129]盡管序數(例如，第一，第二和第三，等)在某些情況下涉及順序，但是本文使用的序數并不一定表示順序。例如，序數可僅用于將一個術語與另一個術語區(qū)別開來。例如，用于區(qū)別第一事件和第二事件，但是不必暗示任何時間順序或固定參考系統(tǒng)(以使得在本說明書中的第一段中的第一事件不同于在本說明書的另一段中的第一事件)。
[0130]為了提供與用戶的交互，本文描述的主題可以在計算機上實現，所述計算機具有顯示設備(舉例來說，例如，用于向用戶顯示信息的陰極射線管(CRT)或液晶顯示器(LCD)監(jiān)視器)、以及鍵盤和定點設備(舉例來說，例如，鼠標或者軌跡球)，用戶通過所述鍵盤和定點設備可以向計算機輸入。其他類型的設備也可用于提供和用戶的交互。例如，提供給用戶的反饋可以是任何形式的感官反饋，例如，視覺反饋、聽覺反饋或觸覺反饋;并且可以以任何形式接收用戶輸入，包括但不限于:聲音、語音或觸覺輸入。
[0131 ]在前面的描述中提出的實施方式不代表與本文描述的主題一致的所有實施方式。相反，它們僅僅是與涉及描述的主題的方面一致的一些例子。盡管上文詳細描述了一些變化，但是其他修改或者增加也是可能的。特別的，除了本文所提出的之外，可以提供其他特征和/或變化。例如，上文描述的實施方式可以針對公開的特征的組合和子組合、和/或上文公開的若干其他特征的組合和子組合。另外，附圖描述的和/或本文公開的邏輯流不必要求示出的特定順序或者序列性的順序來實現期望的結果。其他實施方式可以落入下面的權利要求的范圍內。
【主權項】
1.一種計算機實現的方法，其包括: 接收對研究的主題查詢； 為至少一個目標數據庫轉換接收到的主題查詢； 將轉換后的主題查詢提供給至少一個聯合數據庫； 利用所述至少一個聯合數據庫識別匹配所述主題查詢的至少一個主題，并獲得與所述至少一個主題相關的至少一個附加統(tǒng)計信息，其中，將獲得的至少一個附加統(tǒng)計信息轉換為通用術語；以及 基于識別出的至少一個主題，確定參與研究的一組可能的候選人； 其中，由至少一個計算系統(tǒng)的至少一個處理器執(zhí)行所述接收、轉換、提供、識別和確定中的至少一個。2.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 基于方案識別至少一個位置和與所述至少一個位置相關的進行研究的至少一個首席研究員，所述方案包括生成所述主題查詢的主題；以及 基于識別出的至少一個位置和所述至少一個首席研究員，選擇參與所述研究的第一組候選人，所述至少一個首席研究員進行所述研究，所述第一組候選人是從一組可能的候選人中選擇的。3.根據權利要求2所述的方法，其中，所述研究是臨床研究并且方案是用于臨床研究的臨床方案。4.根據權利要求3所述的方法，其中，所述識別進一步包括: 響應于接收第一查詢而識別第二組候選人，所述第一查詢包括表征所述臨床研究的至少一個參數； 其中，基于下列各項中的至少一個生成所述臨床方案:所述第二組候選人和現有的臨床方案。5.根據權利要求4所述的方法，其中，選擇的一組候選人是從所述第二組候選人中選擇的。6.根據權利要求4所述的方法，其中，所述至少一個參數包括描述下列各項中的至少一個的數據:醫(yī)療狀況、藥物化合物、醫(yī)療設備、患者群體、以及它們的任意組合。7.根據權利要求4所述的方法，其中，所述至少一個參數包括下列各項中的至少一個:人口統(tǒng)計數據、醫(yī)療診斷、醫(yī)療流程、藥物、化驗測試結果、基因組序列數據、突變數據、變體數據、生物標志物數據、和/或它們的任何組合。8.根據權利要求2所述的方法，進一步包括識別至少一個專家以幫助至少一個首席研究員進行所述研究。9.根據權利要求4所述的方法，其中，識別所述第二組候選人包括:檢索與所述第二組候選人中的每個候選人相關的至少一個醫(yī)療記錄； 其中，所選擇的一組候選人中的候選人是基于檢索的至少一個醫(yī)療記錄而選擇的。10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述至少一個醫(yī)療記錄包括下列各項中的至少一個:與所述第二組候選人中的至少一個候選人相關的匿名數據和識別所述第二組候選人中的至少一個候選人的數據。11.根據權利要求2所述的方法，其中，地點包括下列各項中的至少一個:醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、藥物公司、實驗室和醫(yī)學辦公室。12.根據權利要求11所述的方法，其中，基于下列各項中的至少一個識別所述地點:所述第二組候選人中的候選人的位置和所述地點的位置之間的距離、所述第二組候選人中的至少一個候選人已經請求和/或從所述地點接收醫(yī)療服務的時間、包括在所述臨床研究中的一種類型的醫(yī)療狀況、所述第二組候選人中的至少一個候選人的年齡、所述第二組候選人中的至少一個候選人的性別、所述第二組候選人中的至少一個候選人的種族、和/或所述第二組候選人中的至少一個候選人的任何其他特性、所述地點的醫(yī)學領域的專業(yè)知識、所述地點在治療至少一種醫(yī)療狀況中的經驗、特定醫(yī)療設備在所述地點的可用性、由所述地點實施的至少一種治療方案、以及它們的任意組合。13.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 與多個地點通信以建立用于聯合進行研究的對等網絡；以及 建立用于進行研究的地點的對等網絡。14.根據權利要求13所述的方法，進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述對等網絡中的至少一個地點訪問所述對等網絡中的至少另一個地點的數據。15.根據權利要求13所述的方法，進一步包括: 對于所述對等網絡中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行所述研究。16.根據權利要求4所述的方法，進一步包括: 執(zhí)行至少一個附加查詢以減少所述第二組候選人中的多個候選人。17.一種計算機程序產品，其包括存儲指令的計算機可讀介質，當至少一個可編程處理器執(zhí)行所述指令時，所述指令使得所述至少一個可編程處理器執(zhí)行操作，所述操作包括: 接收對研究的主題查詢； 為至少一個目標數據庫轉換接收到的主題查詢； 將轉換后的主題查詢提供給至少一個聯合數據庫； 利用所述至少一個聯合數據庫識別匹配所述主題查詢的至少一個主題，并獲得與所述至少一個主題相關的至少一個附加統(tǒng)計信息，其中，將獲得的至少一個附加統(tǒng)計信息轉換為通用術語；以及 基于識別出的至少一個主題，確定參與研究的一組可能的候選人。18.根據權利要求17所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 基于方案識別至少一個位置和與所述至少一個位置相關的進行研究的至少一個首席研究員，所述方案包括生成所述主題查詢的主題；以及 基于識別出的至少一個位置和所述至少一個首席研究員，選擇參與所述研究的第一組候選人，所述至少一個首席研究員進行所述研究，所述第一組候選人是從一組可能的候選人中選擇的。19.根據權利要求18所述的計算機程序產品，其中，所述研究是臨床研究并且方案是用于臨床研究的臨床方案。20.根據權利要求19所述的計算機程序產品，其中，所述識別進一步包括: 響應于接收第一查詢而識別第二組候選人，所述第一查詢包括表征所述臨床研究的至少一個參數； 其中，基于下列各項中的至少一個生成所述臨床方案:所述第二組候選人和現有的臨床方案。21.根據權利要求20所述的計算機程序產品，其中，選擇的一組候選人是從所述第二組候選人中選擇的。22.根據權利要求20所述的計算機程序產品，其中，所述至少一個參數包括描述下列各項中的至少一個的數據:醫(yī)療狀況、藥物化合物、醫(yī)療設備、患者群體、以及它們的任意組入口 ο23.根據權利要求20所述的計算機程序產品，其中，所述至少一個參數包括下列各項中的至少一個:人口統(tǒng)計數據、醫(yī)療診斷、醫(yī)療流程、藥物、化驗測試結果、基因組序列數據、突變數據、變體數據、生物標志物數據、和/或它們的任何組合。24.根據權利要求18所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括識別至少一個專家以幫助至少一個首席研究員進行所述研究。25.根據權利要求20所述的計算機程序產品，其中，識別所述第二組候選人包括:檢索與所述第二組候選人中的每個候選人相關的至少一個醫(yī)療記錄； 其中，所選擇的一組候選人中的候選人是基于檢索的至少一個醫(yī)療記錄而選擇的。26.根據權利要求25所述的計算機程序產品，其中，所述至少一個醫(yī)療記錄包括下列各項中的至少一個:與所述第二組候選人中的至少一個候選人相關的匿名數據和識別所述第二組候選人中的至少一個候選人的數據。27.根據權利要求18所述的計算機程序產品，其中，地點包括下列各項中的至少一個:醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、藥物公司、實驗室和醫(yī)學辦公室。28.根據權利要求27所述的計算機程序產品，其中，基于下列各項中的至少一個識別所述地點:所述第二組候選人中的候選人的位置和所述地點的位置之間的距離、所述第二組候選人中的至少一個候選人已經請求和/或從所述地點接收醫(yī)療服務的時間、包括在所述臨床研究中的一種類型的醫(yī)療狀況、所述第二組候選人中的至少一個候選人的年齡、所述第二組候選人中的至少一個候選人的性別、所述第二組候選人中的至少一個候選人的種族、和/或所述第二組候選人中的至少一個候選人的任何其他特性、所述地點的醫(yī)學領域的專業(yè)知識、所述地點在治療至少一種醫(yī)療狀況中的經驗、特定醫(yī)療設備在所述地點的可用性、由所述地點實施的至少一種治療方案、以及它們的任意組合。29.根據權利要求17所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 與多個地點通信以建立用于聯合進行研究的對等網絡；以及 建立用于進行研究的地點的對等網絡。30.根據權利要求29所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述對等網絡中的至少一個地點訪問所述對等網絡中的至少另一個地點的數據。31.根據權利要求29所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 對于所述對等網絡中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行所述研究。32.根據權利要求20所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 執(zhí)行至少一個附加查詢以減少所述第二組候選人中的多個候選人。33.—種系統(tǒng)，其包括: 至少一個可編程處理器；以及 存儲指令的機器可讀介質，當所述至少一個可編程處理器執(zhí)行所述指令時，所述指令使得所述至少一個可編程處理器執(zhí)行操作，所述操作包括: 接收對研究的主題查詢； 為至少一個目標數據庫轉換接收到的主題查詢； 將轉換后的主題查詢提供給至少一個聯合數據庫； 利用所述至少一個聯合數據庫識別匹配所述主題查詢的至少一個主題，并獲得與所述至少一個主題相關的至少一個附加統(tǒng)計信息，其中，將獲得的至少一個附加統(tǒng)計信息轉換為通用術語；以及 基于識別出的至少一個主題，確定參與研究的一組可能的候選人。34.根據權利要求33所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 基于方案識別至少一個位置和與所述至少一個位置相關的進行研究的至少一個首席研究員，所述方案包括生成所述主題查詢的主題；以及 基于識別出的至少一個位置和所述至少一個首席研究員，選擇參與所述研究的第一組候選人，所述至少一個首席研究員進行所述研究，所述第一組候選人是從一組可能的候選人中選擇的。35.根據權利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述研究是臨床研究并且方案是用于臨床研究的臨床方案。36.根據權利要求35所述的系統(tǒng)，其中，所述識別進一步包括: 響應于接收第一查詢而識別第二組候選人，所述第一查詢包括表征所述臨床研究的至少一個參數； 其中，基于下列各項中的至少一個生成所述臨床方案:所述第二組候選人和現有的臨床方案。37.根據權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，選擇的一組候選人是從所述第二組候選人中選擇的。38.根據權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個參數包括描述下列各項中的至少一個的數據:醫(yī)療狀況、藥物化合物、醫(yī)療設備、患者群體、以及它們的任意組合。39.根據權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個參數包括下列各項中的至少一個:人口統(tǒng)計數據、醫(yī)療診斷、醫(yī)療流程、藥物、化驗測試結果、基因組序列數據、突變數據、變體數據、生物標志物數據、和/或它們的任何組合。40.根據權利要求34所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括識別至少一個專家以幫助至少一個首席研究員進行所述研究。41.根據權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，識別所述第二組候選人包括:檢索與所述第二組候選人中的每個候選人相關的至少一個醫(yī)療記錄； 其中，所選擇的一組候選人中的候選人是基于檢索的至少一個醫(yī)療記錄而選擇的。42.根據權利要求41所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個醫(yī)療記錄包括下列各項中的至少一個:與所述第二組候選人中的至少一個候選人相關的匿名數據和識別所述第二組候選人中的至少一個候選人的數據。43.根據權利要求34所述的系統(tǒng)，其中，地點包括下列各項中的至少一個:醫(yī)院、診所、醫(yī)療設施、藥物公司、實驗室和醫(yī)學辦公室。44.根據權利要求43所述的系統(tǒng)，其中，基于下列各項中的至少一個識別所述地點:所述第二組候選人中的候選人的位置和所述地點的位置之間的距離、所述第二組候選人中的至少一個候選人已經請求和/或從所述地點接收醫(yī)療服務的時間、包括在所述臨床研究中的一種類型的醫(yī)療狀況、所述第二組候選人中的至少一個候選人的年齡、所述第二組候選人中的至少一個候選人的性別、所述第二組候選人中的至少一個候選人的種族、和/或所述第二組候選人中的至少一個候選人的任何其他特性、所述地點的醫(yī)學領域的專業(yè)知識、所述地點在治療至少一種醫(yī)療狀況中的經驗、特定醫(yī)療設備在所述地點的可用性、由所述地點實施的至少一種治療方案、以及它們的任意組合。45.根據權利要求33所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 與多個地點通信以建立用于聯合進行研究的對等網絡；以及 建立用于進行研究的地點的對等網絡。46.根據權利要求45所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述對等網絡中的至少一個地點訪問所述對等網絡中的至少另一個地點的數據。47.根據權利要求45所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 對于所述對等網絡中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行所述研究。48.根據權利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 執(zhí)行至少一個附加查詢以減少所述第二組候選人中的多個候選人。49.一種由計算機實現的方法，其包括: 與多個地點通信以建立對等網絡； 確定多個地點中的每個地點是否希望加入所述對等網絡并選擇所述多個地點中的第一組地點以加入到所述對等網絡；以及 利用所述對等網絡連接所述第一組地點； 其中，由至少一個計算系統(tǒng)的至少一個處理器執(zhí)行所述通信、所述確定和所述連接中的至少一個。50.根據權利要求49所述的方法，進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述第一組地點中的至少一個地點訪問所述第一組地點中的至少另一個地點的數據。51.根據權利要求50所述的方法，進一步包括: 對于所述第一組地點中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或它們的任意組合。52.一種計算機程序產品，其包括存儲指令的計算機可讀介質，當至少一個可編程處理器執(zhí)行所述指令時，所述指令使得所述至少一個可編程處理器執(zhí)行操作，所述操作包括: 與多個地點通信以建立對等網絡； 確定多個地點中的每個地點是否希望加入所述對等網絡并選擇所述多個地點中的第一組地點以加入到所述對等網絡；以及 利用所述對等網絡連接所述第一組地點。53.據權利要求52所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述第一組地點中的至少一個地點訪問所述第一組地點中的至少另一個地點的數據。54.據權利要求53所述的計算機程序產品，其中，所述操作進一步包括: 對于所述第一組地點中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或它們的任意組合。55.—種系統(tǒng)，其包括: 至少一個可編程處理器；以及 存儲指令的機器可讀介質，當所述至少一個可編程處理器執(zhí)行所述指令時，所述指令使得所述至少一個可編程處理器執(zhí)行操作，所述操作包括: 與多個地點通信以建立對等網絡； 確定多個地點中的每個地點是否希望加入所述對等網絡并選擇所述多個地點中的第一組地點以加入到所述對等網絡；以及 利用所述對等網絡連接所述第一組地點。56.根據權利要求55所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 創(chuàng)建至少一個過濾器以對所述對等網絡中的至少一個地點的數據的訪問進行過濾；以及 基于創(chuàng)建的至少一個過濾器，阻止所述第一組地點中的至少一個地點訪問所述第一組地點中的至少另一個地點的數據。57.根據權利要求56所述的系統(tǒng)，其中，所述操作進一步包括: 對于所述第一組地點中的每個地點，識別與所述地點相關的至少一個首席研究員； 其中，識別出的多個首席研究員聯合進行下列各項中的至少一個:臨床研究、研究項目、合作項目、合資、和/或它們的任意組合。
【文檔編號】G06Q50/22GK105940427SQ201480074563
【公開日】2016年9月14日
【申請日】2014年12月9日
【發(fā)明人】D·福薩里, L·布拉斯
【申請人】特里內特斯公司