專利名稱：透析患者血管通路的“追蹤研究”的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及對接受體外血液治療連續(xù)療程的患者的血管通路進行監(jiān)
視，更具體地涉及一種新穎并且改進了的程序(procedure)和新穎和改進了的裝置，用于確定接受體外血液治療連續(xù)療程的患者的血管通路的狀態(tài)。
背景技術(shù)：
體外血液治療用于不能有效地將物質(zhì)從其血液中清除的患者，比如在患者患有時間意義上的或者永久腎臟衰竭的情況下。這些患者和其他患者可以進行體外血液治療，以便添加或者清除其血液內(nèi)的物質(zhì)，從而維持酸基平衡或者清除多余的體液等。
通常，通過在連續(xù)流動的情況下將患者的血液排出、將血液引入治療單元(或者過濾器)的主腔室內(nèi)來進行體外血液治療，血液在主腔室內(nèi)流過半滲透性隔膜。
包括用于通過患者血管通路將血液排出的針、排出管路或者動脈管斷arterial line)、治療單元的第一隔間、返回管路或者靜脈管路以及用于通過血管通路以注射方式將血液返回的針的回路被稱為體外血液回路
作為這種治療類型的功能，半滲透性隔膜允許以選擇性方式使包含在血液中并且不期望的物質(zhì)從主腔室穿過該隔膜進入副腔室，同時允許以選擇性方式使包含在進入副腔室的液體中的有益物質(zhì)穿過該隔膜到達進入主腔室的血液內(nèi)。
存在多種類型的體外血液治療。這些治療包括例如血液透析、血液過濾、血液透析過濾、血漿除去、血液氧化等。
患者可能患有永久性腎臟衰竭。在這種情況下，患者將不得不接受療程規(guī)律(比如一周三次)且血液抽取流速相對較高，即血液抽取流速(blood extraction flowrate)大致在150到500ml/min的體外血液治療。這些
21療程的大致持續(xù)時間為三 四個小時。
在每個血液透析療程中，必須將一個或者兩個針插入患者的血液通路中。血液通常從血管通路排出并且返回該通路。在血液透析或者類似的治療中，血液通路或者血管通路是通過以諸如動脈-靜脈分流管(常常稱
為瘺管，比如Cimino Brescia型動脈-靜脈瘺管)在前臂上做外科手術(shù)而創(chuàng)建的。因此，與動脈管路相連的針從瘺管的上游位置導(dǎo)入，而與靜脈管路相連的針從瘺管的下游位置導(dǎo)入。這樣就能夠獲得血液流速較高并且可以至少用好幾年的血液通路。作為瘺管的替換，可以求助于通過(將細胞、組織或者器官)從同一個患者的一個部位轉(zhuǎn)移到另一個部位或者從一個患者轉(zhuǎn)移到另一個患者而實現(xiàn)的動脈-靜脈移植。比如，動脈-靜脈移植可以是從腕部橈動脈到貴要靜脈所生成的連接。
血管通路中的血液流速可以升高到800ml/min或更高，從而允許以期望的流速進行體外傳遞。
盡管護士將諸如針或者導(dǎo)管小心地引入，但是作為重復(fù)插入的結(jié)果，體驗這種血管通路可能非常痛苦，并且可能失去其效率。血管通路可能在相對較長的持續(xù)時間(幾十個療程之后)或者在非常短暫的持續(xù)時間(比如兩個療程)內(nèi)惡化。
這種惡化可能在醫(yī)生或者護士先前沒有充分意識到的情況下發(fā)生。
通常情況下，醫(yī)生或護士可以通過發(fā)現(xiàn)所測得的患者體外血液動力學(xué)參數(shù)比如動脈壓力、靜脈壓力或者血液流速(比如經(jīng)過動脈管路的流速)的較大增大而發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險的狀況。然而，這些變化可能是由一些其他原因而不是血管通路的惡化(針沒有很好地引入等)而造成的。
還有一些通過瞬時測量血管通路(比如瘺管)的流速來進行評估的方法。
先前己經(jīng)描述了用于測量血管通路的流速和用于監(jiān)視再循環(huán)(不希望看到的已經(jīng)透析的血液在動脈管路內(nèi)的循環(huán))的方法。
這些方法可以利用將標(biāo)記物(marker)注射到血液中來探測再循環(huán)。這些程序通常包括測量體外血液回路的特性，并且具體描述于專利US5,685,989、 US5，595,182、 US5,453，576、 US5，510，716、 US5，510,717、US5,312，550等當(dāng)中。它們的缺點是使用了被引入血液中的標(biāo)記物。
這些方法也可以利用采用了比如多普勒效應(yīng)或者核磁共振成像(MRI)的非侵入性技術(shù)，來測量血管通路中的流速。
同時，在通過引用并入此處的申請WO03/066135中描述了另一種方法。根據(jù)記載，該申請涉及一種借助血液治療設(shè)備對具有上游位置和下游位置的血管通路中的流速進行確定的程序，該血液治療設(shè)備包括血液治療單元，該血液治療單元具有將第一腔室(借以讓從血管通路中去除的血液通過)和第二腔室(借以讓透析液通過)分開的半滲透性隔膜以及分別連接到第一腔室的輸入端和輸出端的動脈管路和靜脈管路。該程序包括將動脈管路和靜脈管路二者調(diào)換(inverskm)的步驟，并且包括對兩個管路調(diào)換前后透析器下游的濃度或者導(dǎo)電率進行測量。應(yīng)當(dāng)理解該方法需要其他介入(管路調(diào)換)，并且必須在治療過程中進行，該方法具有瞬時性，并且對某個時刻的狀況(患者血壓等)具有較強的依賴性，因此結(jié)果容易改變而不穩(wěn)定。
這種類型的其他方法已經(jīng)在專利申請EP 0928614和WO00/24440中提到，其中對動脈和靜脈管路調(diào)換前后透析器下游的尿素進行測量。這些方法的缺點是需要一臺特殊設(shè)備來測量尿素。
根據(jù)申請人的了解，目前不存在任何系統(tǒng)能夠有效并且快速地確定接受體外血液治療療程的患者的血管通路狀態(tài)的風(fēng)險值(risklevel)。
因此有必要通過一種有效確定患者血管通路的狀態(tài)的方法和設(shè)備來消除該缺點，從而允許增強對血管通路的監(jiān)視，并且更多地關(guān)注與故障血管通路有關(guān)的缺點之外的內(nèi)容。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種計算和控制系統(tǒng)(或者控制處理單元CPU)，用于確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i，j)的患者的血管通路狀態(tài)，該系統(tǒng)包括以下裝置
a)用于確定患者至少兩個療程(i， j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(P1， P2…)的值(Pli, Plj, P2i, P2j，…)的裝置，b訴于確定至少兩個療程(i，j)內(nèi)治療的凈化效率的值(Ei,Ej)的裝置，c)編程裝置，用于根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個值(Pi, Pj)和所述至少兩個確定出的凈化效率值(Ei, Ej)來確定與患者血管通路狀態(tài)
有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
本發(fā)明還涉及一種用于確定血管通路狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)(risk score)的
可靠度的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括--根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)，-用于存儲以下參數(shù)的裝置
I. 在第一時間區(qū)間中確定的第一風(fēng)險指數(shù)(S)，該第一時間區(qū)間限定在前療程與后療程之間，并且包括多于兩個療程，
II. 在至少一個第二時間區(qū)間中確定的至少一個第二風(fēng)險指數(shù)(S')，該第二時間區(qū)間位于第一時間區(qū)間內(nèi)，
-編程裝置，用于根據(jù)所確定的第一指數(shù)和所確定的至少一個第二指數(shù)(S,S')來計算可靠度。
本發(fā)明還涉及一種計算機，該計算機包括
-存儲裝置，用于存儲與接受體外血液治療多個療程(i,...j)的至少一個患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)的至少一個值(pli, Plj,..
P2i，…，P2j…)和凈化效率值(E(i)，…，E(j))，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，用于確定患者的血管狀態(tài)，該患者的體外血液動力學(xué)參數(shù)中的至少一個的參數(shù)值(Pli, Plj，.. P2i,..., P2j.,.)和該患者的凈化效率值(E(i)，...,E(j))存儲在所述存儲裝置中。
本發(fā)明還涉及一種體外血液治療機，該體外血液治療機包括至少
-血液治療單元，其能夠通過體外血液回路(包括動脈管路、由半滲透性隔膜分開的過濾器的第一腔室，以及靜脈管路)進行的血液循環(huán)和通過在該過濾器的第二腔室中進行的透析循環(huán)來實現(xiàn)體外血液治療，
-存儲裝置，用于至少存儲與接受體外血液治療多個療程的至少一個患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)的值和凈化效率值，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，用于確定患者的血管狀態(tài)，該患者的體外血液動力學(xué)參數(shù)中的至少一個的參數(shù)值(Pli，…，Plj,.. P2i,..., P2j…)和該患者的凈化效率值(E(i)，…，E(j))存儲在所述存儲裝置中。
本發(fā)明還涉及一種網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)包括-服務(wù)器，
-與該服務(wù)器連接的至少一個血液治療機，每個血液治療機都包括
-用于測量和Z或計算與至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)(Pli，Plj，.. P2i，...， ？2_)...)和治療的凈化效率(￡(0，...， E(j))有關(guān)的醫(yī)療數(shù)據(jù)的
裝置，
-用于將這些測得和/或計算出的數(shù)據(jù)的至少一部分發(fā)送給該服務(wù)器的裝置，
-該服務(wù)器包括
-用于接收與體外血液治療有關(guān)的所述醫(yī)療數(shù)據(jù)的至少一部分的裝置，
-用于存儲接收裝置從一個或者多個血液治療機接收到的數(shù)據(jù)的存儲裝置，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，被設(shè)計成在所接收數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上
運行，
-至少一個工作站，其能夠與該服務(wù)器進行通信以至少接收該計算和控制系統(tǒng)的執(zhí)行結(jié)果。
本發(fā)明還涉及一種方法，該方法確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i, j)的患者的血管通
路狀態(tài)，該確定方法包括以下步驟
a) 確定患者至少兩個療程(i， j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(P).的值(Pi, Pj)，
b) 確定至少兩個療程(i,j)治療的凈化效率的值(Ei，Ej),
c) 根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個ft(Pi， Pj)和所述確定出的凈化效率的至少兩個值(Ei,Ej)來確定與患者血管通路狀態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
最后，發(fā)明涉及一種用于確定患者血管通路的狀態(tài)的計算機程序，該程序可以加載到計算機的內(nèi)存中，包括用于在計算機執(zhí)行該程序時實現(xiàn)根據(jù)發(fā)明的方法的計算機程序代碼部分。


現(xiàn)在來說明圖l、 l'、 2、 3、 4和5中的附圖，其中
圖1給出了根據(jù)本發(fā)明的確定風(fēng)險指數(shù)的方法的主要步驟，
圖l'給出了確定風(fēng)險指數(shù)的方法的主要步驟順序的備選例，
圖2給出了根據(jù)發(fā)明的確定高風(fēng)險指數(shù)或者非高風(fēng)險指數(shù)的步驟，
圖3給出了根據(jù)發(fā)明的確定零風(fēng)險指數(shù)或者非零風(fēng)險指數(shù)的步驟，圖4和圖5給出了根據(jù)發(fā)明的完整軟件和硬件裝置的視圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及一種計算和控制系統(tǒng)，用于確定想要接受通過經(jīng)由血管
通路將血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i, j)的患者的
血管通路狀態(tài)，該系統(tǒng)包括以下裝置
a) 用于確定患者至少兩個療程(i, j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(Pl, P2.,.)的值(Pli, Plj, P2i， P2j,.,:)的裝置，
b) 用于確定至少兩個療程(i，j)治療的凈化效率的值(Ei，Ej)的裝置，
c) 編程裝置，用于根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個值(Pi， Pj)和所述確定出的凈化效率的至少兩個值(Ei, Ej)來確定與患者血管通路狀
態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
對于整個發(fā)明而言，該計算和控制系統(tǒng)可以采取適當(dāng)編程的模擬計算和控制電路、適當(dāng)編程的數(shù)字計算和控制電路的形式，包括至少一個微處理器和至少一個適當(dāng)編程的存儲器。所述存儲器可以為以下存儲器中的一個或者其組合磁存儲器、RAM存儲器、ROM存儲器或者本領(lǐng)域中的技術(shù)人員可以想到的任何其它存儲器。
用于確定至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)值的裝置和用于確定凈化效率值的裝置可以由以下部分組成
-至少一個存儲器，其包含這些參數(shù)值，并且所述編程裝置能夠查閱所述至少一個存儲器以便確定所選擇的值，和/或
-用于探測對應(yīng)參數(shù)的設(shè)備壓力探測器或者傳感器，用于測量血液內(nèi)物質(zhì)的導(dǎo)電率或者濃度的裝置，用于測量透析度、透析劑量和清除率
(clearance)的裝置，
-將會被適當(dāng)編程以實現(xiàn)根據(jù)發(fā)明的方法的計算和控制單元。所述風(fēng)險指數(shù)可以取三個值
50) 零風(fēng)險指數(shù)(O)，用于血管通路狀態(tài)正常的患者，
51) 中等風(fēng)險指數(shù)(l)，用于血管通路狀態(tài)不確定的患者，
52) 高風(fēng)險指數(shù)(2)，用于血管通路狀態(tài)令人擔(dān)憂的患者。
因此，血管通路風(fēng)險指數(shù)的分類可以取三個不同的值，并且在毫無疑問地應(yīng)該在下一次確定之前不加改動地進行療程的情況下和需要監(jiān)視的有疑問或不確定的情況下，或有必要繼續(xù)深入研究在后續(xù)療程中測得的曲線的情況下，給需要醫(yī)生馬上治療的患者作出評價(appreciation)。因此，同時觀察幾十個患者的醫(yī)生將能夠非常快速地轉(zhuǎn)去閱讀需要對其血管通路進行檢査或者介入的患者的系統(tǒng)結(jié)果。
主要決策圖
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置包括用于確定風(fēng)險指數(shù)是否高的編程裝置。
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置包括用于確定風(fēng)險指數(shù)是否為零的編程裝置。
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置包括用于在確定出風(fēng)險指數(shù)既不高也不為零的情況下將風(fēng)險指數(shù)視為中等的編程裝置。
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置被編程用于在確定風(fēng)險指數(shù)是否為零之前確定風(fēng)險指數(shù)是否高。如圖1和圖l'所示，本發(fā)明可以包括-對風(fēng)險指數(shù)的確定包括確定風(fēng)險指數(shù)是否高的步驟，-對風(fēng)險指數(shù)的確定包括確定風(fēng)險指數(shù)是否為零的附加步驟，-以下附加步驟如果確定出風(fēng)險指數(shù)既不高也不是零，則將風(fēng)險指
數(shù)視為中等。
根據(jù)在圖1中提到的第一個備選例，可以在沒有時間制約的情況下同時或者以其他方式來執(zhí)行確定高或者非高指數(shù)的步驟和確定零或者非零指數(shù)的步驟。
根據(jù)在圖l'中提到的第二個備選例，確定風(fēng)險指數(shù)是否為零的步驟是在確定風(fēng)險指數(shù)是否高的步驟之后執(zhí)行的。涉及的參數(shù)
在根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)中，測量了一個療程的體外血液治療的(多個)血液動力學(xué)體外參數(shù)(P)，該體外血液治療包括使患者的血液以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括位于存在動脈壓力的位置的動
脈管路、過濾器和位于存在靜脈壓力的位置的靜脈管路。這些血液動力學(xué)體外參數(shù)是從包括以下參數(shù)的組中選出的
-體外靜脈壓力(Pv)，-體外動脈壓力(Pa)，-患者的體外血液流速(Qb)，
-與上述三個參數(shù)中的其中一個成比例的參數(shù)。
根據(jù)本發(fā)明的血液動力學(xué)體外參數(shù)被定義為與體外心血管系統(tǒng)的血液循環(huán)機制相符。
將由放置在動脈管路和靜脈管路上的壓力傳感器來測量這些壓力，可以將血液流速看作放置在動脈管路上的泵(比如蠕動泵)所強加的流速，和/或可以由該管路上的流量計來測量。
這些血液動力學(xué)體外參數(shù)可能由于患者的初始血管通路而改變比
如，瘺管(或者中央靜脈等)的口徑越小，壓力機制在受阻的(difficult)血管
通路面前反應(yīng)越強烈。
如果從一個療程到另一個療程沒有使用相同的治療手段，則這些血液動力學(xué)體外參數(shù)也可能在療程之間有所變化。實際上我們推薦通過使用相同的血液透析器、手臂上的相同通道、相同的痿管、相同的針或者相同的針直徑等來將穿剌和治療條件判據(jù)化，以增強這種方法的可靠度。實際上，此外，瘺管當(dāng)中的再循環(huán)可以依賴于體外血液流速，依賴于針插入到瘺管中的位置，依賴于瘺管的狹窄程度，因此有必要以盡可能常規(guī)的醫(yī)術(shù)來執(zhí)行療程。在根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)中，測量了至少一個療程的體外血液治療的凈化效率(E)，該體外血液治療包括使患者的血液以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括體外動脈管路、過濾器和體外靜脈管路。
凈化效率(E)等于以下參數(shù)中的至少一個參數(shù)，或者是以下參數(shù)中的至少
一個參數(shù)的函數(shù)
-透析度(D)，或者
-清除率(c)，或者
-過濾器之前的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbin)，或者-在體外回路中過濾器之后的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbout)，或者-相同療程持續(xù)時間條件下的透析劑量(1^ )，或者-與上述五個參數(shù)中的其中一個成比例的參數(shù)。對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言，應(yīng)當(dāng)考慮到任何指示了經(jīng)過隔膜的傳送效率的物理或者化學(xué)參數(shù)。
有必要指出在體外血液治療過程中或者在實施根據(jù)發(fā)明的方法的
過程中并不一定要計算凈化效率。
一個實施例可以是這樣的， 一旦計算出這種效率，將把該效率存儲在適當(dāng)裝置中。此后在比如治療療程之后，在實施根據(jù)發(fā)明的方法的過程中來訪問所存儲的值。
一種備選方式可以是在治療過程中計算該效率，而計算出的效率馬上被用于根據(jù)本發(fā)明的方法。
應(yīng)當(dāng)理解根據(jù)本發(fā)明的方法的實施和體外血液治療的關(guān)系甚微。
所有這些情況對于體外血液動力學(xué)參數(shù)而言也是有效的。
透析度和清除率
溶液透析度(D)被定義為單位時間內(nèi)從血液中抽取出的溶液質(zhì)量與
濃度差相除后的結(jié)果，該濃度差為該溶液在血液中的濃度與該溶液在透析器或者過濾器入口處的透析液體中的濃度之間的差。 一般而言，該定義在溶液存在于血液中和存在于新鮮透析液體中(在進入過濾器之前并且通過半滲透性隔膜與血液接觸)的時候，或者在溶液僅僅存在于血液中的時候是適用的。我們將描述比如第一種情況中的鈉或鈣的透析度，或者描述比如第二種情況中的尿素或者beta-2微球蛋白的透析度。溶液清除率是溶液透析度的一種特殊情況。它是溶液僅僅存在于血液中并且隨后從新鮮透析液中消失的透析度我們將討論尿素清除率。
可以根據(jù)不同方法計算出溶液透析度或者清除率在治療過程中或者治療后的體外回路中在線計算、在治療過程中或者治療后的活體內(nèi)計算、 一次或者多次周期性取樣來計算等。
專利EP0547025說明了其中一種計算透析度的方法，通過引用將該專利并入于此。根據(jù)記載，該方法涉及一種程序，用于確定正在進行人工腎(或者過濾器或者透析器)透析治療的患者血液中的某物質(zhì)的濃度和/或人工腎中的所述物質(zhì)的實際透析度，人工腎包括與透析器相連接的體外血液回路，透析器具有半滲透性隔膜，該半滲透性隔膜將用于讓血液流動的第一隔間和用于讓透析液在隔膜的另一面流動的第二隔間分開，其特征在于包括以下步驟
-使第一液體和第二液體在透析器的第二隔間內(nèi)連續(xù)地循環(huán)，所述第一液體和第二液體的區(qū)別僅在于所述物質(zhì)的濃度，
-在第一透析液和第二透析液中測量所述物質(zhì)在透析器上游和下游的導(dǎo)電率或者濃度，以及
根據(jù)第一透析液和第二透析液中所述物質(zhì)的導(dǎo)電率(通過電導(dǎo)儀獲得)或者測量到的所述物質(zhì)的濃度，計算所述物質(zhì)在透析器入口處的血液中的濃度和/或人工腎的實際透析度。
透析劑量
所傳遞的總透析劑量為確定時間區(qū)間上測量出的平均清除率或者透析度的值的積分(integml)。
根據(jù)Sargent和Gotch的成果，可以將治療時間t之后所投用的透析劑量看作無量綱比值Kt/V，其中K為尿素的實際清除率，t為經(jīng)歷的治療時間，V為尿素分布的體積，也就是患者的總用水體積(Gotch FA，Sargent SA. A mechanics analysis of the National Cooperative Dialysis Study(NCDS). Kidney int 1985; 28:526-34)
專利EP0920877說明了另一種計算表示治療效率(比如透析度、清除率、透析劑量)的參數(shù)或者表示體外血液治療效率的其他參數(shù)的方法，通過引用將該專利并入于此。
在根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)中，血液動力學(xué)體外參數(shù)值和凈化效率值可以為這些參數(shù)在治療療程中的平均值。
另選地，這些值可以為在療程某個時刻t、在療程開始時、在療程中
或者在療程結(jié)束時所選擇的瞬吋值，也可以為透析治療過程中盡可能精確地代表參數(shù)或者參數(shù)演變的平均值或者任何其它數(shù)學(xué)值。高風(fēng)險指數(shù)(2)的確定
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定高指數(shù)的編程裝置，該編程裝置包括以下裝置中的至少一個裝置
-用于確定第一高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第二高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第三高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第四高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第五高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
其中，用于確定指數(shù)是否高的編程裝置能夠因此
-當(dāng)五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)中的至少一個得到滿足時，發(fā)送高指數(shù)，
-當(dāng)所有五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)都沒有滿足時，發(fā)送非高指數(shù)。
對于整個發(fā)明而言，該裝置可以為軟件代碼，該軟件代碼可以采取能夠直接在處理器上執(zhí)行的源代碼的形式。用于確定這幾個高(或者零)指數(shù)判據(jù)中的至少一個的裝置可以為指數(shù)確定裝置的子例程。
特別地，如果五個高指數(shù)判據(jù)中的一個得到了滿足，則足以據(jù)此推導(dǎo)出高風(fēng)險指數(shù)。
還可以將高風(fēng)險指數(shù)的等級(level)看作是所滿足的高指數(shù)判據(jù)的數(shù)
量的函數(shù)?；颊邼M足的高指數(shù)判據(jù)越多，越應(yīng)當(dāng)優(yōu)先關(guān)注該患者。也可以計算出高風(fēng)險指數(shù)的優(yōu)先級，并且利用該優(yōu)先級將結(jié)果呈現(xiàn)給醫(yī)生。
指數(shù)判據(jù)
一般地應(yīng)當(dāng)注意盡管對圖2和圖3進行了逐步的示意性表示，但是這五個高指數(shù)判據(jù)和六個零指數(shù)判據(jù)的滿足可以同時進行而不必強行按照滿足這些判據(jù)的時間順序進行。圖形表示僅僅為了清晰起見。我們將詳細分析這五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)中的每一個。高風(fēng)險指數(shù)(2)的第一判據(jù)
這涉及確定是否滿足了高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的編程裝置，該編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在至少兩個療程中確定的效率參數(shù)
(Pli， Plj， P2i, P2j.,.)和體外血液流速(Qbi,..., Qbj)來運行。
更具體來講，用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)
計成，在至少兩個療程內(nèi)，對療程的各個效率參數(shù)值(Ei,...， Ej)與同一療
程的體外血液流速值(Qbi,...,Qbj)的線性函數(shù)進行比較。
更具體來講，用于確定第一個滿足的高風(fēng)險判據(jù)的編程裝置可被設(shè)
計成，在至少兩個療程內(nèi)，判斷所確定出的每個療程效率值(E(i))是否落
在滿足以下方程的直線上或者該直線下方E(i)=0.4*Qb(i)+40
其中Qb(i)為同一個療程(i)中患者的血液流速；如果該判據(jù)得到滿足，則指數(shù)為高。具體地，該直線方程對應(yīng)于以下示范值
對于Qsg=250ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?40。對于Qsg=300ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?60。對于Qsg=350ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?80。對于Qsg=400ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?00。一般地在本發(fā)明中應(yīng)當(dāng)注意效率包含針對給定直線方程而計算出的值，但是這些比較數(shù)據(jù)對應(yīng)于數(shù)字值，因為單位并不一致。高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)
這涉及確定是否滿足了高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝置，該編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)至少在兩個療程內(nèi)確定出的靜脈壓力值(Pvi,..., Pvj)和動脈壓力值(Pai,..., Paj)來運行。
更具體地，用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝置可被設(shè)計成在至少兩個療程中對療程的動脈壓力值及相應(yīng)的靜脈壓力值與預(yù)定動脈壓力值及相應(yīng)的預(yù)定靜脈壓力值進行比較。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝置，該編程裝置可以被設(shè)計成在至少兩個療程(i， j)中確定
-靜脈壓力值(Pv(i)，...， Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且-動脈壓力值(？3(0,..., &0))是否小于-2001111111^，
如果這兩個條件都滿足，則指數(shù)為高。
當(dāng)然，閾值可以比如根據(jù)患者在與所指示的值有關(guān)的區(qū)間內(nèi)變化。靜脈壓力的閾值可位于200 300之間，并且優(yōu)選地大約為250。
檢査到的滿足第一判據(jù)的療程的數(shù)量越多，該判據(jù)所獲得的結(jié)果越準(zhǔn)確。
高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)這涉及確定是否滿足第三高指數(shù)判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)在前療程(i)與后療程(j)之間確
定的靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))以及
效率值的演變(E(D-E(i))來運行。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝置，
該編程裝置可以被設(shè)計成
-對效率的演變(E(j)-E(i))與前療程的效率值(E(i))進行比較，并且-對動脈壓力的演變(Pa(j)-Pa(i))和靜脈壓力的演變(Pv(j)-Pv(i))與預(yù)定
值進行比較。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝置，該編程裝置可以被設(shè)計成用于確定
-前療程(i)與后療程(j)之間的效率變化(E(j)-E(i))的絕對值是否大于或等于前療程(i)的效率值的10%，優(yōu)選為20%,和
-前療程(i)與后療程(j)之間的靜脈壓力增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于50mmHg，禾口
-前療程(i)與后療程(j)之間的動脈壓力減小(Pa(j)-Pa(i))是否等于或小于50mmHg，
如果這三個條件得到了滿足，則指數(shù)為高。
50mmHg的閾值是一個象征性的值，事實上，該閾值可以變小并且 固定于40mmHg。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用動脈或者靜脈壓力來 選擇。這同樣適用于效率變化的閾值百分比。
高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)
這涉及確定是否滿足第四高指數(shù)判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)在前療程(i)與后療程(j)之間確 定的靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))和效 率值的演變(EG)-E(i))來運行。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝置， 該編程裝置可以被設(shè)計成用于對所述三個參數(shù)演變中的每一個與前療程 (i)的參數(shù)值進行比較。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝置， 該編程裝置可以被設(shè)計成用于確定
-前療程(i)與后療程(j)之間的靜脈壓力增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于前療程的靜脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，和
-所述療程之間的動脈壓力減小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前療程的 動脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，
如果這兩個條件得到了滿足，則指數(shù)為高。
所給出的閾值百分值是一個象征性的值，事實上，該閾值可以變化 并且固定于10%-20%。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用動脈或者靜脈壓 力來選擇。
高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)
這涉及確定是否滿足第五高指數(shù)判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療程(j)之間凈化 效率值的演變(E(i)-EG))來運行。
34更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝置，
該編程裝置可以被設(shè)計成，對凈化效率值的演變(E(i)-EG))與預(yù)定值進行比較。
更具體地，該系統(tǒng)具有用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝置，
該編程裝置可以被設(shè)計成用于確定前療程(i)與后療程(j)之間的凈化效率 減小(E(i)-E(j》是否大于或等于40ml/min，如果該條件得到滿足，則指數(shù) 為高。
40ml/min的閾值是一個象征性的值，事實上，該閾值可以變化并且 固定于30ml/min。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用凈化效率來選擇。 所考慮的療程區(qū)間
對于高指數(shù)判據(jù)，前療程(i)與后療程(j)之間就療程數(shù)量而言可能有 十個或者實際上幾十個療程，或者就周(每周大約三個療程)而言，可能有 兩周到八周，通常選擇三周。
一般而言，根據(jù)同一組療程來確定高指數(shù)判據(jù)和指數(shù)判據(jù)。該組療 程可以在兩周到六周之間變化，通常選擇三周，或者療程數(shù)量可在大約 十到幾十之間。
然而一般地，沒有必要在每次治療療程結(jié)束時均執(zhí)行根據(jù)發(fā)明的確 定方法。用戶將能夠通過比如每三個療程(因此幾乎每周)或者甚至每六個 療程(因此幾乎每兩周)來執(zhí)行本發(fā)明的方法而找到有效的監(jiān)視平衡。
此外，根據(jù)本發(fā)明
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩 個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成在所考慮的每個療程內(nèi)運行；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩 個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成在至少兩個連續(xù)療程(i, i+l)內(nèi)運行；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如 果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成通過識別被 看作前療程的第一個時間意義上的療程(temporal session)并通過識別被 看作后療程的最后一個時間意義上的療程而運行；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成將所考慮的 至少一個參數(shù)的值差距最大的那些療程看作時間意義上的療程。
然而，考慮多于兩個療程從而了解隨著療程的進行所發(fā)生的演變也
是有效的。
零風(fēng)險指數(shù)(0)的確定
根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置 包括
-用于確定第一零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第二零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第三零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第四零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第五零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-用于確定第六零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，
-其中，用于確定指數(shù)是否為零的編程裝置能夠因此
-在六個零風(fēng)險指數(shù)判據(jù)都滿足時，發(fā)送零指數(shù)，或者
-在六個零指數(shù)判據(jù)當(dāng)中的至少一個沒有滿足時，發(fā)送非零指數(shù)。
零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)
這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的編程裝置可以被設(shè) 計成，至少根據(jù)在至少兩個療程中確定的效率參數(shù)(E(i),...， E(j))和體外血
液流速(Qbi,...， Qbj)來運行。
更具體地，.用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，在至少兩個療程內(nèi)對療程的每個效率參數(shù)值(E(i)，...， E(j))與同一療程 的體外血液流速值(Qbi,...， Qbj)的線性函數(shù)進行比較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，在至少兩個療程中判斷所確定的療程效率的每一個值是否落在滿足 以下方程的直線上或者高于該直線
E(i)=0.4*Qb(i)+40
其中Qb(i)為同一個療程(i)中的體外血液流速，零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
所檢查到的滿足第一(或者任何其它)判據(jù)的療程的數(shù)量越多，該判據(jù) 所獲得的結(jié)果越精確。
具體地，該直線方程對應(yīng)于以下示范值
對于Qb=250ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?40。 對于Qb=300ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?60。 對于Qb=350ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?80。 對于Qb=400ml/min，效率應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蛘叽笥?00。 零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)
這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在至少兩個療程中確定的靜脈壓力 值(Pv(i)，...， Pv(j))、動脈壓力值(Pa(i)，…,Pa(j))和患者的血液流速值(Qb(i)，.,., Qb(j))來運行。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，在至少兩個療程中，對每個動脈壓力值(Pa(i),...， Pa(j))與療程的血液 流速值(Qb(i),..., Qb(j))的線性函數(shù)進行比較，并且對每個靜脈壓力值 (Pv(i),..., Pv(j))與療程的血液流速值(Qb(i),..., Qb(j))的線性函數(shù)進行比較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，在至少兩個療程(i,j)中確定
-每個療程中確定的動脈壓力(Pa(i),..., Pa(j))的每個絕對值是否小于 或等于所考慮療程(i，..., j)中患者血液流速(Qb(i)，...， Qb(j))的一半，并且
-每個療程中確定的靜脈壓力(Pv(i)，...， Pv(j))的每個值是否小于或等 于所考慮療程(i,...，j)中患者血液流速(Qb(i)，...,Qb(j))的一半，
零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
具體地，該直線方程對應(yīng)于以下示范值
對于Qb=250ml/min，靜脈壓力應(yīng)當(dāng)小于或等于125mmHg，并且動 脈壓力應(yīng)當(dāng)大于或等于-125mmHg
對于Qb=300ml/min，靜脈壓力應(yīng)當(dāng)小于或等于150mmHg，并且動脈壓力應(yīng)當(dāng)大于或等于-150mmHg
對于Qb=350ml/min，靜脈壓力應(yīng)當(dāng)小于或等于175mmHg，并且動 脈壓力應(yīng)當(dāng)大于或等于-175mmHg
對于Qb=400ml/min，靜脈壓力應(yīng)當(dāng)小于或等于200mmHg，并且動 脈壓力應(yīng)當(dāng)大于或等于-200mmHg。
零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)
這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)在前療程(i)與后療程(D之間確 定的體外血液流速的演變(Qb(j)-Qb(i))來運行。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，將患者血液流速的演變(Qb(j)-Qb(i))與預(yù)定值進行比較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，確定前療程(i)與后療程(j)之間的血液流速變化的絕對值(l(Qb(j)-Qb(i)l) 是否小于或等于20ml/min，零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)在這種情況下得到了
輛足c
20ml/min的閾值是一個象征性的值，事實上，閾值可以變化并且固 定于10ml/min。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用血液流速在治療過程中 選擇，并且將在10到20之間變化，或者實際上大于20。
零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)
這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療程(j)之間動脈 壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))來運行。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，將動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))與前療程的動脈壓力值(P(i))進行比 較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，確定前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力值的變化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前療程的動脈壓力(Pa(i))的10%，優(yōu)選為20%，零風(fēng)險指數(shù)的第四 判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
給出的閾值百分值是一個象征性的值，事實上，閾值可以變化并且 固定于10% 20°/。之間。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用動脈壓力來選擇。
零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù) 這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程與后療程之間靜脈壓力 值的演變(Pv(j)-Pv(i))來運行。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，將靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))與前療程的靜脈壓力值(Pv(i))進行比較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，確定前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力值的變化(Pv(j)-Pv(i))是否小 于或等于前療程的靜脈壓力(Pv(i))的10°/。，優(yōu)選為20%，零風(fēng)險指數(shù)的第 五判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
給出的閾值百分值是一個象征性的值，事實上，閾值可以變化并且 固定于10% 20%之間。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用靜脈壓力來選 擇。
零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù) 這涉及確定是否滿足零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)。
根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)包括用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的編程裝 置，該編程裝置可以被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程與后療程之間治療效率 的演變(E(j)-E(i))來運行。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，將治療效率的演變(EG)-E(i))與預(yù)定值進行比較。
更具體地，用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的編程裝置可以被設(shè)計 成，確定前療程(i)與后療程(D之間治療效率的變化(E(j)-E(i))的絕對值是否小于或等于10ml/min，零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)在這種情況下得到了滿 足。
10ml/min的閾值是一個象征性的值，事實上，閾值可以變化并且固 定于5 ml/min。該值可以由醫(yī)生根據(jù)患者的有用凈化效率來選擇。 在根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)中
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第一和第二判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考 慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成在所考慮的每個療 程內(nèi)運行；
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確 定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成，通 過識別被看作前療程的第一個時間意義上的療程并且通過識別被看作后 療程的最后一個時間意義上的療程來運行；
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確 定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成，將 所考慮的至少一個參數(shù)值差距最大的那些療程看作時間意義上的療程。
在根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)中，所考慮的治療療程覆蓋了至少兩周，優(yōu)選地 覆蓋了兩周到六個月的區(qū)間，更優(yōu)選地為三周的區(qū)間。
確定風(fēng)險指數(shù)可靠度的系統(tǒng)
本發(fā)明涉及一種用于確定血管通路狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)可靠度的系統(tǒng)， 該系統(tǒng)包括如下裝置
-用于確定上述血管通路狀態(tài)的系統(tǒng)， -用于存儲以下參數(shù)的裝置
I. 在第一時間區(qū)間上確定的第一風(fēng)險指數(shù)(S)，該第一時間區(qū)間限 定在前療程與后療程之間，并且包括多于兩個療程，
II. 在至少一個第二時間區(qū)間上確定的至少一個第二風(fēng)險指數(shù) (S')，該第二時間區(qū)間位于第一時間區(qū)間內(nèi)，
-編程裝置，用于根據(jù)所確定的第一指數(shù)和所確定的至少一個第二指 數(shù)(S，S')來計算可靠度。
更具體地，在用于確定血管通路狀態(tài)的系統(tǒng)確定了 n個風(fēng)險指數(shù)的情況下，用于計算可靠度的編程裝置可以被設(shè)計成計算可靠度百分比， 該可靠度百分比等于在第一區(qū)間上確定的第一風(fēng)險指數(shù)與在第一區(qū)間內(nèi) 按照數(shù)量n分割的區(qū)間上確定的每一個其他風(fēng)險指數(shù)之間的恒等數(shù)量比
(ratio of the number of identities )或者與之相關(guān)。
具體地，第二時間區(qū)間可以將第一區(qū)間的后療程，或者在時間上非 常接近第一區(qū)間的后療程后邊界的邊界，作為后邊界。
應(yīng)當(dāng)清楚地指出根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)并非一定要在治療過程中實施。 優(yōu)選地，如果所考慮的參數(shù)為療程內(nèi)的平均參數(shù)，則在治療療程之后實 施該系統(tǒng)。
本發(fā)明還涉及一種計算機，該計算機包括
-存儲裝置，用于至少存儲與接受體外血液治療多個療程(i,..., j)的至 少一個患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)的值(Pli， ...， Plj，..., P2i,…,P2j…)和凈化效率值(E(i)，…,E(j》，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，用于確定患者的血管狀態(tài)，該患者的
體外血液動力學(xué)參數(shù)(Pli， ...， Plj，...， P2i,…,P2j…)中的至少一個的參數(shù)值 和該患者的凈化效率值(E(i),...， E(j))存儲在該存儲裝置中。
本發(fā)明還涉及一種體外血液治療機，該體外血液治療機至少包括
-血液治療單元，其能夠通過體外血液回路(包括動脈管路、由半滲透 性隔膜分開的過濾器的第一腔室，以及靜脈管路)進行的血液循環(huán)和通過 在該過濾器的第二腔室中進行的透析循環(huán)來實現(xiàn)體外血液治療，
-存儲裝置，用于至少存儲與接受體外血液治療多個療程的至少一個 患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)的值和凈化效率值，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，用于確定患者的血管狀態(tài)，該患者的
體外血液動力學(xué)參數(shù)中的至少一個的參數(shù)值(Pli，…，Plj，.. P2i,..., P2j…)和 該患者的凈化效率值(E(i),...,E(j))存儲在所述存儲裝置中。
本發(fā)明還涉及一種網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)包括
-服務(wù)器，
-與該服務(wù)器連接的至少一個血液治療機，每個血液治療機都包括 -用于測量和/或計算與至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)(？11，...，Plj,.. P2i，...， ？21..)和治療的凈化效率(￡ ,..., E(j))有關(guān)的醫(yī)療數(shù)據(jù)的 裝置，
-用于將這些測得和/或計算出的數(shù)據(jù)的至少一部分發(fā)送給該服 務(wù)器的裝置，
-該服務(wù)器包括
-用于接收與體外血液治療有關(guān)的所述醫(yī)療數(shù)據(jù)的至少一部分的 裝置，
-用于存儲接收裝置從一個或者多個血液治療機接收到的數(shù)據(jù)的 存儲裝置，
-根據(jù)發(fā)明的計算和控制系統(tǒng)，被設(shè)計成在所接收數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上 運行，
-至少一個工作站(例如，客戶工作站)，其能夠與該服務(wù)器進行通 信以至少接收所述計算和控制系統(tǒng)的執(zhí)行結(jié)果。
該工作站可以包括用于顯示風(fēng)險指數(shù)結(jié)果的單元。
圖4和圖5給出了網(wǎng)絡(luò)的例子。這些網(wǎng)絡(luò)可以包括位于治療室中的 一部分元件、位于醫(yī)生辦公室或者位于遠程地為一個或多個診所工作的 助理(coordinator)的另一位置處的另一部分元件。
圖4示意性地示出了一組治療機MT1， MT2，…MTn，這些治療機放 在一個診所內(nèi)，并且均通過有線連接或者通過無線連接而鏈接到服務(wù)器。
該服務(wù)器能夠接收在治療療程中和/或在治療療程之后測量或者計 算出的數(shù)據(jù)，能夠存儲治療機產(chǎn)生的全部或者部分?jǐn)?shù)據(jù)。在僅存儲一部 分?jǐn)?shù)據(jù)的情況下，這些數(shù)據(jù)可能是由一款用于收集這些數(shù)據(jù)的特殊軟件 提取的。該特殊收集軟件可位于治療機中，或者位于服務(wù)器中。這樣就 能夠減小要存儲的數(shù)據(jù)量，因為患者人數(shù)、參數(shù)數(shù)量和所記錄的療程數(shù) 量的原因，要存儲的數(shù)據(jù)量會非常大。
例如，這種系統(tǒng)可采取在專利EP0428676中描述的形式，該專利通 過引用被結(jié)合于此。根據(jù)記載，該專利描述了一種監(jiān)視方法，用于監(jiān)視 利用連接到中央監(jiān)視單元的透析器進行的醫(yī)學(xué)治療，該中央監(jiān)視單元所 處的場所(site)遠離該醫(yī)學(xué)治療的場所，該方法包括以下步驟-在治療場所，測量和/或形成指示該透析器的運行的多個參數(shù)；
-從這多個參數(shù)中選擇所關(guān)注的至少一個具體參數(shù)；
-在治療場所，將至少一個存儲規(guī)則應(yīng)用于所選參數(shù)所取的值，以便
從這些值中選擇要放置在存儲器中的值子組(sub-group of values);
-在治療場所，將遠離治療場所的中央監(jiān)視單元處的這種值子組放置
在存儲器中。
該方法是在治療過程中描述的，但是也可以在治療之后實施，或者 在選擇步驟中在較遠場所實施(如圖5所示)。
一旦選擇了必要參數(shù)，服務(wù)器就實施根據(jù)本發(fā)明的方法，該方法是 通過實施專業(yè)軟件而自動進行的。
用戶將能夠通過連接到所述服務(wù)器的工作站至少訪問根據(jù)發(fā)明的方 法的結(jié)果。
為了對與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)進行保密，可以通過公知技術(shù)確保所述連 接的安全。另選地或者另外地，可以在發(fā)送數(shù)據(jù)之前，通過向每個患者 分配一個代碼而對數(shù)據(jù)進行"匿名化"，從而在數(shù)據(jù)交換過程中不會揭露患 者的姓名。
本發(fā)明還涉及一種方法，該方法確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將 血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i, j)的患者的血管通 路狀態(tài)，該確定方法包括以下步驟
a) 確定患者至少兩個療程(i, j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(P) 的值(Pi，Pj)，
b) 確定至少兩個療程(i, j)治療的凈化效率值(Ei, Ej)，
c) 根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個值(Pi， Pj)和所述確定出的 凈化效率的至少兩個值(Ei,Ej)來確定與患者血管通路狀態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
此優(yōu)選地自動執(zhí)行的方法能夠在治療室當(dāng)中原位進行，或者在診所 的屋內(nèi)或者在數(shù)據(jù)處理中心的屋內(nèi)遠程進行。
在根據(jù)發(fā)明的方法中，風(fēng)險指數(shù)可以取三個值
50) 零風(fēng)險指數(shù)(O)，用于血管通路狀態(tài)正常的患者，
51) 中等風(fēng)險指數(shù)(l)，用于血管通路狀態(tài)不確定(或者"可疑，，)的患者，
S2)高風(fēng)險指數(shù)(2)，用于血管通路狀態(tài)令人擔(dān)憂的患者。
風(fēng)險指數(shù)的確定可以包括
-確定風(fēng)險指數(shù)是否為高的步驟，
-確定風(fēng)險指數(shù)是否為零的附加步驟，
-以下附加步驟如果確定出風(fēng)險指數(shù)既不令人擔(dān)憂也不是零，則將 風(fēng)險指數(shù)看作中等。
確定風(fēng)險指數(shù)是否為零的步驟可以在確定風(fēng)險指數(shù)是否為高的步驟 之后執(zhí)行。
涉及的參數(shù)
在根據(jù)發(fā)明的方法中，測量了一個療程的體外血液治療的(多個)血液 動力學(xué)體外參數(shù)(P)，該體外血液治療包括使患者的血液以體外血液流速 在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括位于存在動脈壓力的位置的動 脈管路、過濾器和位于存在靜脈壓力的位置的靜脈管路。
這些血液動力學(xué)體外參數(shù)是從包括以下參數(shù)的組中選出的
-體外靜脈壓力(Pv)，
-體外動脈壓力(Pa)，
-患者的體外血液流速(Qb)，
-與上述三個參數(shù)中的其中 一個成比例的參數(shù)。 在根據(jù)本發(fā)明的方法中，測量了一個療程的體外血液治療的凈化效
率(E)，該體外血液治療包括使患者的血液以體外血液流速在體外血液回
路中進行循環(huán)，該回路包括體外動脈管路、過濾器和體外靜脈管路，凈
化效率(E)等于以下參數(shù)中的至少一個參數(shù)，或者是以下參數(shù)中的至少一
個參數(shù)的函數(shù)
-透析度(D)，或者
-清除率(c)，或者
-過濾器之前的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbin)，或者 -在體外回路中過濾器之后的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbout)，或者 -透析劑量(KT/v)，或者
44-與上述五個參數(shù)中的其中一個成比例的參數(shù)。
血液動力學(xué)參數(shù)值和凈化效率值可以為這些參數(shù)在治療療程中的平 均值。
對根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備所作的所有標(biāo)記都對根據(jù)本發(fā)明的方法同樣有效。
高風(fēng)險指數(shù)(2)的確定
根據(jù)本發(fā)明的方法包括確定指數(shù)是否為高的步驟 -當(dāng)五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)中的至少一個得到滿足時，結(jié)果為高指數(shù)；
-當(dāng)所有五個高風(fēng)險指數(shù)都沒有得到滿足時，結(jié)果為非高指數(shù)。 高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定
根據(jù)本發(fā)明，高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定至少是根據(jù)至少在兩個 療程中確定的效率參數(shù)和體外血液流速而進行的。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定至少是通過在至少兩個療 程中將一個療程的每個效率參數(shù)值與同一療程的體外血液流速值的線性 函數(shù)進行比較而進行的。
更具體地，第一個滿足高風(fēng)險指數(shù)的判據(jù)的確定包括在至少兩個療 程中判斷所確定的療程效率的每個值是否落在滿足以下方程的直線上或
者低于該直線
E(i)=0.4*Qb(i)+40
其中，Qb(i)為同一療程(i)中患者的血液流速；如果該判據(jù)得到滿足， 則指數(shù)為高。
檢査的滿足第一判據(jù)的療程數(shù)量越多，該判據(jù)所獲得的結(jié)果越精確。 高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)
根據(jù)發(fā)明，高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個療 程中確定的靜脈壓力值和動脈壓力值而進行的。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定是通過在至少兩個療程中 將一個療程的動脈壓力值及相應(yīng)的靜脈壓力值與預(yù)定動脈壓力值及相應(yīng) 的預(yù)定靜脈壓力值進行比較而進行的。
更具體地，滿足高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定包括在至少兩個療程(i,j)中確定
-靜脈壓力值(Pv(i)， Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且 -在至少兩個療程(i， j)中，動脈壓力值(Pa(i), Pa(j))是否小于-200 mmHg;
如果這兩個條件都得到了滿足，則指數(shù)為高。 高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定至少是根據(jù)在前療程(i) 與后療程(j)之間確定的靜脈壓力值的演變、動脈壓力值的演變和效率值 的演變而進行的。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定包括
-將效率的演變(E(j)-E(i))與前療程(i)的效率值(E(i))進行比較，并且 -將動脈壓力的演變(Pa(j)-Pa(i))和靜脈壓力的演變(Pv(j)-Pv(i))與預(yù)定
值進行比較。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定包括確定
-前療程(i)與后療程(j)之間的效率變化(E(j)-E(i))的絕對值是否大于 或等于前療程(i)的效率值(E(i))的10%，優(yōu)選為20%，并且
-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于50mmHg，并且
-前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等 于50mmHg，
如果這三個條件得到了滿足，則指數(shù)為高。
高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定是至少根據(jù)在前療程(i) 與后療程(j)之間確定的靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演 變(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演變(E(j)-E(i))來進行的。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定包括將所述三個參數(shù)演變 中的每一個與前療程的該參數(shù)值進行比較。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定包括確定
-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等于前療程的靜脈壓力值(Pv(i》的10%，優(yōu)選為20%，并且
-所述療程之間的動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前療程
的動脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，
如果這兩個條件得到了滿足，則指數(shù)為高。 高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與 后療程(j)之間凈化效率的演變(E(i)-E(j))來進行的。
更具體地，高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定包括將凈化效率值的演變 OE(i)-E(j):)與預(yù)定值進行比較。
更具體地，滿足的高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定包括確定前療程(i) 與后療程(j)之間凈化效率的減小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如 果該條件得到了滿足，則指數(shù)為高。
根據(jù)本發(fā)明
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩 個，則可以針對所考慮的每個療程進行確定；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩 個，則可以針對至少兩個連續(xù)療程(i,i+l)進行確定；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如 果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則前療程可以是所考慮的第一個時間意 義上的療程并且后療程可以是所考慮的最后一個時間意義上的療程；
-對于高風(fēng)險指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如 果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則所考慮的時間意義上的療程可以是那 些所考慮的至少一個參數(shù)值差距最大的療程。
零風(fēng)險指數(shù)(O)的確定
該確定的結(jié)果是
-在零風(fēng)險指數(shù)的六個判據(jù)都得到滿足時為零指數(shù)，或者 -在六個零指數(shù)判據(jù)當(dāng)中的至少一個沒有得到滿足吋為非零指數(shù)。 零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個
47療程中確定的效率參數(shù)和體外血液流速來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定是通過在至少兩個療程中
將療程的每個效率參數(shù)值與同一療程的體外血液流速值的線性函數(shù)進行 比較來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定包括在至少兩個療程中判 斷所確定的療程效率的每一個值是否落在滿足以下方程的直線上或者高 于該直線
E(i)=0.4*Qb(i)+40
其中，Qb(i)是同一療程(i)中的體外血液流速，零風(fēng)險指數(shù)的第一判 據(jù)在這種情況下得到了滿足。
零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個 療程中確定的靜脈壓力值、動脈壓力值和患者血液流速值來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定是通過在至少兩個療程中
將療程的每個動脈壓力值(Pa(i)，...， Pa(j))與血液流速值(Qb(i),..., Qb(j))的 線性函數(shù)進行比較，并且將療程的每個靜脈壓力銜Pv(i)，...， Pv(j))與血液 流速值(Qb(i),..., Qb(j))的線性函數(shù)進行比較而進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確定包括在至少兩個療程(i， j) 中確定
-每個療程中確定的動脈壓力(Pa(i)，...Pa(j))的每個絕對值是否小于或 等于所考慮療程(i, j)的患者血液流速(Qb(i)，...， Qb(j))的一半，并且
-每個療程中確定的每個靜脈壓力值(Pv(i)，...， Pv(j))是否小于或等于 所考慮療程(i,j)的患者血液流速(Qb(i),…,Qb(j))的一半，
零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)在這種情況下被認為是零。
零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與 后療程(j)之間體外血液流速的演變(Qb(j)-Qb(i))來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定包括將患者血液流速的演 變與預(yù)定值進行比較。更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療 程(j)之間血液流速變化的絕對值(KQKD-Qb(i)l)是否小于或等于20 ml/min，第三風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與 后療程(j)之間動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定包括將動脈壓力值的演變 (Pa(j)-Pa(i))與前療程的動脈壓力值(Pa(i))進行比較。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療 程(j)之間動脈壓力的變化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前療程動脈壓力 (Pa(i))的10%，優(yōu)選為20%，第四風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與 后療程(j)之間靜脈壓力值的演變(Pv(i)-Pv(i))來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定包括將靜脈壓力值的演變 (Pv(j)-Pv(i))與前療程的靜脈壓力值(Pv(i))進行比較。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療 程(j)之間靜脈壓力值的變化(PvG)-Pv(i))是否小于或等于前療程靜脈壓力 (Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，第五風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)
根據(jù)本發(fā)明，零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與 后療程(D之間治療效率的演變(E(i)-E(i))來進行的。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的確定包括將治療效率的演變 (E(j)-E(i))與預(yù)定值進行比較。
更具體地，零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療 程(j)之間治療效率的變化(E(j)-E(i))的絕對值是否小于或等于10ml/min， 第六風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
在確定零風(fēng)險指數(shù)的方法中
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第一和第二判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則針對所考慮的每個療程進行確定；
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確 定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則前療程可以是所考慮的第一個 時間意義上的療程并且后療程可以是所考慮的最后一個時間意義上的療
程；
-對于零風(fēng)險指數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確 定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則所考慮的時間意義上的療程可 以是那些所考慮的至少一個參數(shù)值差距最大的療程。
在根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)中，所考慮的治療療程覆蓋了至少兩周，優(yōu)選地 覆蓋了兩周到六個月的區(qū)間，更優(yōu)選地為三周的區(qū)間。
本發(fā)明還涉及一種確定血管通路狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)可靠度的方法，該 方法包括如下步驟
-在第一時間區(qū)間上第一次實施確定血管通路狀態(tài)的方法，該第一時 間區(qū)間限定在前療程與后療程之間，并且包括多于兩個療程
-將所確定的第一風(fēng)險指數(shù)考慮在內(nèi)；
-在至少一個第二時間區(qū)間上第二次實施確定血管通路狀態(tài)的方法 至少一遍，該第二時間區(qū)間位于第一時間區(qū)間內(nèi) -將所確定的第二風(fēng)險指數(shù)考慮在內(nèi)；
-根據(jù)所確定的第一指數(shù)和所確定的至少一個第二指數(shù)來計算可靠度。
更具體地，當(dāng)通過n次實施確定血管通路狀態(tài)的方法而確定了 n個 風(fēng)險指數(shù)時，可靠度百分比的計算是通過在第一區(qū)間上確定的第一風(fēng)險 指數(shù)與在第一區(qū)間內(nèi)按照數(shù)量n分割的區(qū)間上確定的每一個其他風(fēng)險指 數(shù)之間的恒等數(shù)量比來實現(xiàn)的。
更具體地，第二時間區(qū)間以第一區(qū)間的后療程作為后邊界。 應(yīng)當(dāng)清楚地指出根據(jù)發(fā)明的系統(tǒng)并非一定要在治療過程中實施。 優(yōu)選地，如果所考慮的參數(shù)為療程中的平均參數(shù)，則在治療療程之后實 施該系統(tǒng)。
最后，發(fā)明涉及一種用于確定患者血管通路狀態(tài)的計算機程序，該程序可以加載到計算機的內(nèi)存中，該程序包括計算機程序代碼部分，該 計算機程序代碼部分用于在計算機執(zhí)行該程序時實現(xiàn)確定血管通路狀態(tài) 的方法和/或確定所確定的狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)可靠度的方法。
該程序可以記錄于計算機內(nèi)的可讀介質(zhì)中，該介質(zhì)可以為光和/或磁 數(shù)據(jù)存儲器或者易失性存儲器介質(zhì)。
總體上考慮本發(fā)明，根據(jù)所檢查參數(shù)提供的信息，風(fēng)險指數(shù)取三個值。
零風(fēng)險指數(shù)對應(yīng)于在近期且足夠長的時段內(nèi)所檢査的患者穩(wěn)定在正 常范圍內(nèi)。
中等風(fēng)險指數(shù)對應(yīng)于所檢查的患者可能在正常范圍之外，但是該患 者的血管通路近期沒有任何惡化，從而能夠預(yù)見短期并發(fā)癥。
高風(fēng)險指數(shù)對應(yīng)于所檢査的患者患有短期并發(fā)癥，從而對血管通路 功能造成威脅。
本發(fā)明的優(yōu)點
本發(fā)明提供了大量優(yōu)點，其中主要優(yōu)點如下 -對血管通路風(fēng)險進行快速評估； -實施本發(fā)明不需要必要的其他硬件； -省去了對患者進行其它治療或者介入的時間；
-省去了其他勞動成本、消耗性醫(yī)學(xué)設(shè)備、硬件(比如使用多普勒儀)； -實施本發(fā)明無需在治療過程中進行其他操作，并且在透析療程中不 需要介入，因此不會導(dǎo)致失調(diào)(disturbance);
-根據(jù)高風(fēng)險指數(shù)和中等風(fēng)險指數(shù)按優(yōu)先級來劃分報警等級；
-對幾個患者和/或在一個或者多個診所內(nèi)進行遠程監(jiān)視；
-醫(yī)生對家庭透析患者進行遠程監(jiān)視；
-在開始透析療程之前預(yù)測血管通路的風(fēng)險狀況；
-根據(jù)血管通路風(fēng)險重要性的幾個等級進行排序；
-可以直接將計算出的指數(shù)發(fā)送給醫(yī)生。
對于指數(shù)為零的患者而言，本發(fā)明能夠免去重復(fù)進行定期(比如每周) 和系統(tǒng)分析的昂貴探查和檢査，
51對于指數(shù)為中等的患者而言，對更加常規(guī)的情況進行探測，但是分 析結(jié)果會指導(dǎo)醫(yī)生朝著互補檢查方向進行，和/或指導(dǎo)醫(yī)生針對體外治療 開出新處方。
對于指數(shù)為高的患者而言，對侵入性探査的指示有時間余量，因此 在體外凈化過程中，有更好的機會保護血管通路和得到有效治療的可能 性。
權(quán)利要求
1、一種計算和控制系統(tǒng)，該計算和控制系統(tǒng)用于確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i，j)的患者的血管通路狀態(tài)，該系統(tǒng)包括以下裝置a)用于確定患者至少兩個療程(i，j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(P1，P2...)的值(P1i，P1j，P2i，P2j，...)的裝置，b)用于確定至少兩個療程(i，j)內(nèi)治療的凈化效率的值(Ei，Ej)的裝置，c)編程裝置，用于根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個值(Pi，Pj)和所述至少兩個確定出的凈化效率值(Ei，Ej)來確定與患者血管通路狀態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述風(fēng)險指數(shù)可以取三個值(50) 零風(fēng)險指數(shù)(O)，用于血管通路狀態(tài)正常的患者，(51) 中等風(fēng)險指數(shù)(l)，用于血管通路狀態(tài)不確定的患者，(52) 高風(fēng)險指數(shù)(2)，用于血管通路狀態(tài)令人擔(dān)憂的患者。
3、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定風(fēng)險指 數(shù)的所述編程裝置包括用于確定所述風(fēng)險指數(shù)是否為高的編程裝置。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中用于確定風(fēng)險指數(shù)的所述編程 裝置包括用于確定所述風(fēng)險指數(shù)是否為零的編程裝置。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中用于確定風(fēng)險指數(shù)的所述編程 裝置包括用于在確定出所述風(fēng)險指數(shù)既不令人擔(dān)憂也不為零的情況下將 所述風(fēng)險指數(shù)視為中等的編程裝置。
6、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定風(fēng)險指 數(shù)的所述編程裝置被編程為，在確定所述風(fēng)險指數(shù)是否為零之前確定所 述風(fēng)險指數(shù)是否為高。
7、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中測量了一個療程 的體外血液治療的血液動力學(xué)體外參數(shù)(P),該體外血液治療包括使患者 的血液以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括位于存 在動脈壓力的位置的動脈管路、過濾器和位于存在靜脈壓力的位置的靜脈管路，這些血液動力學(xué)體外參數(shù)是從包括以下參數(shù)的組中選出的--體外靜脈壓力(Pv)， -體外動脈壓力(Pa)，-患者的體外血液流速(Qb)， -與上述三個參數(shù)中的其中一個成比例的參數(shù)。
8、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中測量了至少一個 療程的體外血液治療的凈化效率(E)，該體外血液治療包括使患者的血液 以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括體外動脈管路、 過濾器和體外靜脈管路，所述凈化效率(E)等于以下參數(shù)中的至少一個參 數(shù)，或者是以下參數(shù)中的至少一個參數(shù)的函數(shù)-透析度(D)，或者 -清除率(C)，或者-所述過濾器之前的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbin)，或者 -在體外回路中所述過濾器之后的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbout)，或者-相同療程持續(xù)時間條件下的透析劑量(KT/v)，或者 -與上述五個參數(shù)中的其中一個成比例的參數(shù)。
9、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中血液動力學(xué)體外 參數(shù)的值和凈化效率的值可以為這些參數(shù)在治療療程中的平均值。
10、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高指 數(shù)的所述編程裝置包括以下裝置中的至少一個裝置-用于確定第一高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，. -用于確定第二高指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第三高指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第四高指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第五高指數(shù)判據(jù)的編程裝置，其中，用于確定指數(shù)是否為高的編程裝置能夠因此-當(dāng)五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)中的至少一個得到滿足時，發(fā)送高指數(shù)， -當(dāng)所有五個高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)都沒有滿足時，發(fā)送非高指數(shù)。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第一 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在至少兩個療程中確定的效率參數(shù)(Pli， Plj, P2i, P2j…)和體外血液流速(Qbi，...， Qbj)來運行。
12、 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第一 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)，將療程的效率參數(shù) 的每一個值(Ei，...， Ej)與同一療程的體外血液流速值(Qbi，...， Qbj)的線性函數(shù)進行比較。
13、 根據(jù)權(quán)利要求11-12中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定第 一個滿足的高風(fēng)險判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)， 判斷所確定出的療程效率的每個值(E(i))是否都落在滿足以下方程的直線 上或者該直線下方E(i)=0.4*Qb(i)+40,其中，Qb(i)為同一個療程(i)中患者的血液流速； 如果該判據(jù)得到滿足，則所述指數(shù)為高。
14、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)至少在兩個療程內(nèi)確定出的靜脈壓力值(Pvi,..., Pvj)和動脈壓力值(Pai，...， Paj)來運行。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第二 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)，將療程的動脈壓力 值及相應(yīng)的靜脈壓力值與預(yù)定動脈壓力值及相應(yīng)的預(yù)定靜脈壓力值進行 比較。
16、 根據(jù)權(quán)利要求14-15中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高 風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程(i，j)內(nèi)確 定-靜脈壓力值(Pv(i),...， Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且 -動脈壓力值(？& ,..., 30))是否小于-200111111^，如果這兩個條件都得到滿足，則所述指數(shù)為高。
17、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng) 險指數(shù)的第三判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在前療程(i)與后療程(j)之間確定的靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演變 (Pa(j)-Pa(i))以及效率值的演變(E(j)-E(i))來運行。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第三 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成-將效率的演變(E(j)-E(i))與前療程的效率值(E(i))進行比較，并且 -將動脈壓力的演變(Pa(j)-Pa(i))和靜脈壓力的演變(Pv(j)-Pv(i))與預(yù)定 值進行比較。
19、 根據(jù)權(quán)利要求17-18中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高 風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成用于確定-前療程(i)與后療程(i)之間效率的變化(E(j)-E(i))的絕對值是否大于 或等于前療程(i)的效率值的10°/。，優(yōu)選為20%，禾口-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于50mmHg，禾口-前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等 于50mmHg，如果這三個條件得到了滿足，則所述指數(shù)為高。
20、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng) 險指數(shù)的第四判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在前療程(i)與后 療程(j)之間確定的靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演變 (Pa(j)-Pa(i))和效率值的演變(E(j)-E(i))來運行。
21、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第四 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，將所述三個參數(shù)演變中的每一個與前療 程的該參數(shù)值進行比較。
22、 根據(jù)權(quán)利要求20-21中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高 風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成用于確定-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于前療程的靜脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，和-所述療程之間動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前療程的 動脈壓力值(Pv(i))的10°/。，優(yōu)選為20%，如果這兩個條件得到了滿足，則所述指數(shù)為高。
23、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng) 險指數(shù)的第五判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療 程(j)之間凈化效率的演變(E(i)-E(i))來運行。
24、 根據(jù)權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其中用于確定高風(fēng)險指數(shù)的第五 判據(jù)的所述編程裝置設(shè)計成，將凈化效率的演變(E(i)-E(j))與預(yù)定值進行 比較。
25、 根據(jù)權(quán)利要求23-24中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定高 風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成用于確定前療程(i)與后療 程(j)之間凈化效率的減小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果該條 件得到滿足，則所述指數(shù)為高。
26、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于高風(fēng)險指 數(shù)的第一判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定 裝置被設(shè)計成在所考慮的每個療程內(nèi)運行。
27、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于高風(fēng)險指 數(shù)的第二判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定 裝置被設(shè)計成在至少兩個連續(xù)療程(i， i+l)內(nèi)運行。
28、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于高風(fēng)險指 數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù) 量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成通過識別被看作前療程的第一 個時間意義上的療程并通過識別被看作后療程的最后一個時間意義上的 療程而運行。
29、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于高風(fēng)險指 數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù) 量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成將所考慮的至少一個參數(shù)的值 差距最大的那些療程看作時間意義上的療程。
30、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于確 定零風(fēng)險指數(shù)的編程裝置，該編程裝置包括-用于確定第一零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，-用于確定第二零指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第三零指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第四零指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第五零指數(shù)判據(jù)的編程裝置， -用于確定第六零指數(shù)判據(jù)的編程裝置，-其中，用于確定所述指數(shù)是否為零的編程裝置能夠因此 -在六個零風(fēng)險指數(shù)判據(jù)都得到滿足時，發(fā)送零指數(shù)，或者 -在六個零指數(shù)判據(jù)當(dāng)中的至少一個沒有滿足時，發(fā)送非零指數(shù)。
31、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng) 險指數(shù)的第一判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在至少兩個療程內(nèi)確定的效率參數(shù)(E(i),..., E(j))和體外血液流速(Qbi，...， Qbj)來運行。
32、 根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第一 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)，將療程的每個效率 參數(shù)值(E(i),...， E(j))與同一療程的體外血液流速值(Qbi,...， Qbj)的線性函數(shù)進行比較。
33、 根據(jù)權(quán)利要求31-32中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零 風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)，判 斷所確定的每個療程效率值是否都落在滿足以下方程的直線上或者高于 該直線<formula>formula see original document page 7</formula>其中，Qb(i)為同一個療程(i)中的體外血液流速，零風(fēng)險指數(shù)的第一 判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
34、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng) 險指數(shù)的第二判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)在至少兩個療程 內(nèi)確定的靜脈壓力值(Pv(i),...， Pv(j))、動脈壓力值(Pa(i),...， Pa(j))和患者的 血液流速值(Qb(i)，...， Qb(j))來運行。
35、 根據(jù)權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第二 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程內(nèi)，將該療程的每個動 脈壓力值(Pa(i),…，Pa(j》與血液流速(Qb(i),…，Qb(j))的線性函數(shù)進行比較，并且將該療程的每個靜脈壓力值(Pv(i)，...， Pv(j))與血液流速(Qb(i),..., Qb(j))的線性函數(shù)進行比較。
36、 根據(jù)權(quán)利要求34-35中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零 風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，在至少兩個療程(i,j)內(nèi)確 定-每個療程中確定的動脈壓力(Pa(i)，...， Pa(j))的每個絕對值是否小于 或等于所考慮療程(i,..., j)中患者的血液流速(Qb(i),..., Qb(j))的一半，并且-每個療程中確定的靜脈壓力的每個值(Pv(i)，...， Pv(j))是否小于或等 于所考慮療程(i，...，j)中患者的血液流速(Qb(i),...,Qb(j))的一半，零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
37、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng) 險指數(shù)的第三判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療 程(j)之間體外血液流速的演變(Qb(j)-Qb(i))來運行。
38、 根據(jù)權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第三 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，將患者血液流速的演變(QbG')-Qb(i))與預(yù) 定值進行比較。
39、 根據(jù)權(quán)利要求37-38中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零 風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，確定前療程(i)與后療程(j) 之間血液流速變化的絕對值(l(Qb(j)-Qb(i)i)是否小于或等于20ml/min，零 風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
40、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng) 險指數(shù)的第四判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療 程(j)之間動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))來運行。
41、 根據(jù)權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第四 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，將動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))與前療 程的動脈壓力值(Pa(i))進行比較。
42、 根據(jù)權(quán)利要求40-41中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零 風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，確定前療程(i)與后療程(j) 之間動脈壓力的變化(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前療程的動脈壓力(P(i))的10%，優(yōu)選為20%，零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
43、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng) 險指數(shù)的第五判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程與后療程 之間靜脈壓力值的演變(PvG)-Pv(i))來運行。
44、 根據(jù)權(quán)利要求43所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第五 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，將靜脈壓力的演變(Pv(j)-Pv(i))與前療程 的靜脈壓力值(Pv(i))進行比較。
45、 根據(jù)權(quán)利要求43-44中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，確定前療程(i)與后療程(j) 之間靜脈壓力的變化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前療程的靜脈壓力(Pv(i)) 的10%，優(yōu)選為20%，零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
46、 根據(jù)權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指 數(shù)的第六判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，至少根據(jù)前療程(i)與后療程(j) 之間治療效率的演變(E(j)-E(i))來運行。
47、 根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其中用于確定零風(fēng)險指數(shù)的第六 判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，將治療效率的演變(E(j)-E(i))與預(yù)定值進 行比較。
48、 根據(jù)權(quán)利要求46-47中任何一項所述的系統(tǒng)，其中用于確定零 風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的所述編程裝置被設(shè)計成，確定前療程(i)與后療程(j) 之間治療效率的變化(E(j)-E(i))的絕對值是否小于或等于10ml/min，零風(fēng) 險指數(shù)的第六判據(jù)在這種情況下得到了滿足。
49、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于零風(fēng)險指 數(shù)的第一和第二判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于 兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成在所考慮的每個療程內(nèi)運行。
50、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于零風(fēng)險指 數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的 療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成，通過識別被看作前療 程的第一個時間意義上的療程并且通過識別被看作后療程的最后一個時 間意義上的療程來運行。
51、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中對于零風(fēng)險指 數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的 療程數(shù)量多于兩個，則對應(yīng)的確定裝置被設(shè)計成，將所考慮的至少一個 參數(shù)值差距最大的那些療程看作時間意義上的療程。
52、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，其中所考慮的治療 療程覆蓋了至少兩周，優(yōu)選地覆蓋了兩周到六個月的區(qū)間，更優(yōu)選地為 三周的區(qū)間。
53、 一種用于確定血管通路狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)的可靠度的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括如下裝置-根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的系統(tǒng)，-用于存儲以下參數(shù)的裝置I. 在第一時間區(qū)間上確定的第一風(fēng)險指數(shù)(S)，該第一時間區(qū)間限 定在前療程與后療程之間，并且包括多于兩個的療程，II. 在至少一個第二時間區(qū)間上確定的至少一個第二風(fēng)險指數(shù)(s')，該第二時間區(qū)間位于第一時間區(qū)間內(nèi)，-編程裝置，用于根據(jù)所確定的第一指數(shù)和所確定的至少一個第二指數(shù)(s， s')來計算所述可靠度。
54、 根據(jù)權(quán)利要求53所述的用于確定風(fēng)險指數(shù)的可靠度的系統(tǒng)，其 中在根據(jù)權(quán)利要求1-52中任何一項所述的系統(tǒng)確定了 n個風(fēng)險指數(shù)的情 況下，用于計算可靠度的所述編程裝置被設(shè)計成計算可靠度百分比，該 可靠度百分比等于在第一區(qū)間上確定的第一風(fēng)險指數(shù)與在第一區(qū)間內(nèi)按 照數(shù)量n分割的區(qū)間上確定的每一個其他風(fēng)險指數(shù)之間的恒等數(shù)量比或 者與之相關(guān)。
55、 根據(jù)權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中第二時間區(qū)間以第一區(qū)間的 后療程作為后邊界。
56、 一種計算機，該計算機包括-存儲裝置，用于至少存儲與接受體外血液治療多個療程(i,... j)的至 少一個患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)的值(Pli,…，Plj，...， P2i，…,P2j…)和凈化效率值(E(i),…，E(j))，-根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的計算和控制系統(tǒng)，用于確定患者的血管狀態(tài)，該患者的體外血液動力學(xué)參數(shù)(？11，...，？11]，...，？21,...，？2_)...) 中的至少一個的參數(shù)值和該患者的凈化效率值(E(i),...， E(j))存儲在所述存儲裝置中。
57、 一種體外血液治療機，該體外血液治療機至少包括-血液治療單元，其能夠通過經(jīng)由包括動脈管路、由半滲透性隔膜分 開的過濾器的第一腔室，以及靜脈管路的體外血液回路進行的血液循環(huán) 和通過在該過濾器的第二腔室中進行的透析循環(huán)來實現(xiàn)體外血液治療，-存儲裝置，用于至少存儲與接受體外血液治療多個療程的至少一個 患者有關(guān)的至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)值和凈化效率值，-根據(jù)權(quán)利要求1到55中任何一項所述的計算和控制系統(tǒng)，用于確 定患者的血管狀態(tài)，該患者的體外血液動力學(xué)參數(shù)中的至少一個的參數(shù) 值(Pli，…，Plj，.. P2i，...， P2j…)和該患者的凈化效率值(E(i)，…，E(j))存儲在所述存儲裝置中。
58、 一種網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)包括-服務(wù)器，-與該服務(wù)器連接的至少一個血液治療機，每個血液治療機都包括 -用于測量和/或計算與至少一個體外血液動力學(xué)參數(shù)(Pli，...，Plj,.. P2i，...， ？2_)...)和治療的凈化效率(￡(1)，...， E(j))有關(guān)的醫(yī)療數(shù)據(jù)的裝置，-用于將這些測得和/或計算出的數(shù)據(jù)的至少一部分發(fā)送給該服 .務(wù)器的裝置，-該服務(wù)器包括-用于接收與體外血液治療有關(guān)的所述醫(yī)療數(shù)據(jù)的至少一部分的 裝置，-用于存儲接收裝置從一個或者多個血液治療機接收到的數(shù)據(jù)的 存儲裝置，-根據(jù)權(quán)利要求1到56中任何一項所述的計算和控制系統(tǒng)，被設(shè) 計成在所述接收到的數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上運行，-至少一個工作站，其能夠與該服務(wù)器進行通信以至少接收所述計算 和控制系統(tǒng)的執(zhí)行結(jié)果。
59、 根據(jù)權(quán)利要求58所述的網(wǎng)絡(luò)，其中所述工作站包括用于顯示風(fēng) 險指數(shù)結(jié)果的單元。
60、 一種方法，該方法確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將血液抽出 并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程(i,j)的患者的血管通路狀態(tài)，該確定方法包括以下步驟a) 確定患者至少兩個療程(i, j)內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)(P) 的值(Pi，Pj)，b) 確定至少兩個療程(i,j)內(nèi)治療的凈化效率值(Ei,Ej)，c) 根據(jù)血液動力學(xué)體外參數(shù)的所述至少兩個值(Pi，Pj)和所述至少兩個 確定出的凈化效率值(Ei,Ej)來確定與患者血管通路狀態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
61、 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中所述風(fēng)險指數(shù)可以取三個值(50) 零風(fēng)險指數(shù)(O)，用于血管通路狀態(tài)正常的患者，(51) 中等風(fēng)險指數(shù)(l)，用于血管通路狀態(tài)不確定的患者，(52) 高風(fēng)險指數(shù)(2)，用于血管通路狀態(tài)令人擔(dān)憂的患者。
62、 根據(jù)權(quán)利要求60-61中任何一項所述的方法，其中所述風(fēng)險指 數(shù)的確定包括確定所述風(fēng)險指數(shù)是否為高的步驟。
63、 根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中所述風(fēng)險指數(shù)的確定包括確 定所述風(fēng)險指數(shù)是否為零的附加步驟。
64、 根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，其中所述風(fēng)險指數(shù)的確定包括以 下附加步驟如果確定出所述風(fēng)險指數(shù)既不為高也不為零，則將所述風(fēng) 險指數(shù)看作中等。
65、 根據(jù)權(quán)利要求60-64中任何一項所述的方法，其中確定所述風(fēng) 險指數(shù)是否為零的步驟在確定所述風(fēng)險指數(shù)是否為高的步驟之后執(zhí)行。
66、 根據(jù)權(quán)利要求60-65中任何一項所述的方法，其中測量了一個 療程的體外血液治療的血液動力學(xué)體外參數(shù)(P)，該體外血液治療包括使 患者的血液以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括位 于存在動脈壓力的位置的動脈管路、過濾器和位于存在靜脈壓力的位置電話通了，一聲還記得我嗎，生硬的不得了，我腦海里面馬上浮現(xiàn)出西安出差時認識的那個日本女生―F洋子。終究還是聯(lián)系我了，等的我花兒都謝了。我說洋子你怎么這么久了才聯(lián)系我，我還以為你把我忘了。洋子兩個字猶如一針興奮劑，讓本來躺在后座上的瘋子和阿勇騰的一下坐了起來，爭著往我手機邊上湊，兩個人豎著四只招風(fēng)耳，恨不得把我手機塞到耳朵里面聽才過癮。我以前和她們說過西安認識了一個日本女生的事情，當(dāng)時他們兩個就哈喇子流了一地。瘋子說中國足球走出亞洲期盼了那么多年，你小子西安出次差走出亞洲就勝利在望了。阿勇也在旁邊攙和，說這對于個人雖然是一小步，但是對于國家卻是一大步。呵呵，他們兩個老是沒有真經(jīng)的時候，我也懶得理睬。　　洋子說她還有一個禮拜就要到上海了，到浦東一家日本工廠實習(xí)一周，然后再回西安。后來我才知道，那家做衡器的工廠是她姑父開的，她實習(xí)當(dāng)翻譯，實習(xí)工資按8000一個月計算，同樣當(dāng)翻譯的中國正式員工才2500一個月，氣得我直哆嗦。我說那正好，你可以到上海好好玩玩。她不想住工廠宿舍，所以讓我?guī)兔φ乙粋€家庭借住一個禮拜，主要是為了有個好環(huán)境練習(xí)中國話，她付租金的。她問可以住在我家里嗎，我告訴她我家里有個奶奶，思想比較傳統(tǒng)，血壓又有點高，不太方便，不過讓她放心，我一定幫她找一家。我捂住手機，對身邊的瘋子和阿勇說，別說我沒有給你們機會，她要住人家家里，你們兩個誰愿意。我滿以為他們兩個有得爭了，沒有想到瘋子連連擺手，說他老爸當(dāng)過兵，搞過八年抗戰(zhàn)，要是知道洋子是小日本，肯定得把她斃了。我把頭轉(zhuǎn)向阿勇，阿勇把頭搖得象撥浪鼓，說你們又不是不知道，俺祖輩都是南京的，她要住過來家里真要翻天覆地了。這時，我想到了西門慶哥哥，他一個人在浦東租了房子。于是告訴洋子，家庭比較難找，不過我有個朋友倒是有個住處，問她是否可以。她猶豫了一下，答應(yīng)了。我說那我們到時候上海見吧，掛了電話。　　快到小珍她們小區(qū)的時候，瘋子若有所思的說，藏刀我還是還給你吧。我說你不是收藏了嗎，怎么又突然想到還給我。他說他準(zhǔn)備在上面刻上“民族英雄”四個大字再回贈給我?！　∥覀冞€沒有進門，就聽到房間里面?zhèn)鞒鰜砦Φ某臭[聲，看來小珍她們應(yīng)該考的不錯。開門的是小珍，現(xiàn)在的她看到我大方多了，不像以前，動不動小臉就紅得像蘋果似的，讓我覺得還不太習(xí)慣。我說什么事情這么高興，看把你們幾個丫頭片子樂的。蕭然和浩浩一起指著小珍說，今晚非讓她請客不可。小珍請客，瘋子和阿勇買單，就這么定了吧，晚上我們一起去香港廣場吃泰國菜，誰不點咖喱黃炒蟹我跟誰急。小珍，蕭然，浩浩三個熱烈鼓掌表示同意，我怕瘋子打退堂鼓，故意當(dāng)眾問他，身上錢夠吧？瘋子皮笑肉不笑的說，夠，當(dāng)然夠，邊說邊悄悄伸手在我后背上面狠狠擰了一把，痛的我差點沒有喊娘，于是心里暗暗下定決心，今晚我還要開一瓶法國紅酒?！　∵@頓飯吃的好不熱鬧，旁邊還有泰國樂隊助興，一頓干掉瘋子1200，看著他心疼的樣子，我樂得不行。我突然想起蕭然和浩浩吵著讓小珍請客的事情，于是問她們究竟有什么喜事。原來小珍大三就要作為交換生去香港大學(xué)念書了，也就是說我和她還能在一起兩個月。我感到很失落，心里感覺一下被什么掏空了，手中舉著的紅酒也沒了興致喝。我當(dāng)時可能失態(tài)了，情緒特別低落，本來歡聲笑語的我一下變得沉默起來。小珍悄悄拉了拉我的衣角，小聲問我怎么啦，說又不是不回來，只是去那邊念書，不想錯過一個好機會。我不想因為我而搞得大家不歡而散，只有苦笑，最終將手中紅酒一飲而盡。　　回家的路上，他們故意讓我和小珍一輛車，他們四個一輛車。我喝的有點過了，臉燙的厲害，小珍不停的用手撫摸我的臉，問我是不是不舒服。我沒好氣的說，你突然來這么一下，我能舒服嗎，這種事情怎么不早和我說。小珍很認真的看著我，好像不認識一樣，說如果早告訴你，你那晚就不會那么對我嗎。我頓時啞口無言，輕輕將小珍抱在我懷里，任憑小珍滾燙的淚水滴落在我火熱的胸膛上。小珍只要這次期末考試的成績沒有亮紅燈，她就鐵定拿到了香港大學(xué)交換生的名額，這個要求對于她來說簡直猶如探囊取物。隨著車的顛簸，小珍豐滿的身軀有節(jié)奏的和我產(chǎn)生摩擦，讓我感到口干舌燥，沖動就在一念之間，我抱住小珍就在出租車的后座上狂吻不已。我想把手伸進她的上衣里面，但是被她死死扣住。出租車師傅好像有點分神，幾次差點追尾。等紅燈的時候，師傅回頭看著我說，小伙子，師傅年紀(jì)大，開個車不容易啊。小珍噘著小嘴，兩個黑眼珠轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去的看著我，被師傅逗得一樂，破泣為笑。 的靜脈管路，這些血液動力學(xué)體外參數(shù)是從包括以下參數(shù)的組中選出的-體外靜脈壓力(Pv)， -體外動脈壓力(Pa)， -患者的體外血液流速(Qb)，-與上述三個參數(shù)中的其中 一個成比例的參數(shù)。
67、 根據(jù)權(quán)利要求60-66中任何一項所述的方法，其中測量了至少 一個體外血液治療療程的凈化效率(E)，該體外血液治療包括使患者的血 液以體外血液流速在體外血液回路中進行循環(huán)，該回路包括體外動脈管 路、過濾器和體外靜脈管路，凈化效率(E)等于以下參數(shù)中的至少一個參 數(shù)，或者是以下參數(shù)中的至少一個參數(shù)的函數(shù)-透析度(D)，或者 -清除率(C)，或者-所述過濾器之前的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbin)，或者 -在體外回路中所述過濾器之后的血液中所包含物質(zhì)的濃度(Cbout)，或者-相同療程持續(xù)時間條件下的透析劑量(KT/v)，或者 -與上述五個參數(shù)中的其中 一個成比例的參數(shù)。
68、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的方法，其中體外血液動力 學(xué)參數(shù)值和凈化效率值可以為這些參數(shù)在治療療程中的平均值。
69、 根據(jù)權(quán)利要求60-68中任何一項所述的方法，其中所述指數(shù)是 否為高的確定-在高風(fēng)險指數(shù)的五個判據(jù)中的至少一個得到滿足時，結(jié)果為滿足高 指數(shù)；-在高風(fēng)險指數(shù)的所有五個判據(jù)都沒有得到滿足時，結(jié)果為非高指數(shù)。
70、 根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確 定至少是根據(jù)至少在兩個療程中確定的效率參數(shù)和體外血液流速而進行 的。
71、 根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確定至少是通過在至少兩個療程中將療程的每個效率參數(shù)值與同一療程的 體外血液流速值的線性函數(shù)進行比較而進行的。
72、 根據(jù)權(quán)利要求70-71中任何一項所述的方法，其中第一個滿足 高風(fēng)險指數(shù)判據(jù)的確定包括在至少兩個療程中判斷所確定的療程效率的每個值是否落在滿足以下方程的直線上或者低于該直線<formula>formula see original document page 14</formula>其中，Qb(i)為同一療程(i)中患者的血液流速； 如果該判據(jù)得到滿足，則所述指數(shù)為高。
73、 根據(jù)權(quán)利要求60-72中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù) 的第二判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個療程中確定的靜脈壓力值和動 脈壓力值而進行的。
74、 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確 定是通過在至少兩個療程中將療程的動脈壓力值和相應(yīng)的靜脈壓力值與 預(yù)定動脈壓力值和相應(yīng)的預(yù)定靜脈壓力值進行比較而進行的。
75、 根據(jù)權(quán)利要求73-74中任何一項所述的方法，其中滿足高風(fēng)險 指數(shù)的第二判據(jù)的確定包括在至少兩個療程(i,j)內(nèi)確定-靜脈壓力值(Pv(i)， Pv(j))是否大于或等于250mmHg，并且 -動脈壓力值(Pa(i)， Pa(j))是否小于-200 mmHg; 如果這兩個條件都得到了滿足，則所述指數(shù)為高。
76、 根據(jù)權(quán)利要求60-75中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù) 的第三判據(jù)的確定至少是根據(jù)在前療程(i)與后療程(D之間確定的靜脈壓 力值的演變、動脈壓力值的演變和效率值的演變而進行的。
77、 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確 定包括-將效率的演變(E(j)-E(i))與前療程(i)的效率值(E(i))進行比較，并且 -將動脈壓力的演變(Pa(j)-Pa(i))和靜脈壓力的演變(Pv(j)-Pv(i))與預(yù)定值進行比較。
78、 根據(jù)權(quán)利要求76-77中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù) 的第三判據(jù)的確定包括確定-前療程(i)與后療程(j)之間的效率變化(E(j)-E(i))的絕對值是否大于 或等于前療程(i)的效率值(E(i))的10%，優(yōu)選為20%，以及-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于50mmHg，以及-前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否小于或等 于50mmHg，如果這三個條件得到了滿足，則所述指數(shù)為高。
79、 根據(jù)權(quán)利要求60-78中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確定是至少根據(jù)在前療程(i)與后療程(j)之間確定的靜脈壓 力值的演變(Pv(j)-Pv(i))、動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))和效率值的演變(E(j)-E(i))來進行的。
80、 根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的確 定包括將所述三個參數(shù)演變中的每一個與前療程的該參數(shù)值進行比較。
81、 根據(jù)權(quán)利要求79-80中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù) 的第四判據(jù)的確定包括確定-前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力的增大(Pv(j)-Pv(i))是否大于或等 于前療程的靜脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%，以及-所述療程之間的動脈壓力的減小(Pa(j)-Pa(i))是否大于或等于前療程 的動脈壓力值(Pv(i))的10%，優(yōu)選為20%,如果這兩個條件得到了滿足，則所述指數(shù)為高。
82、 根據(jù)權(quán)利要求60-81中任何一項所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù) 的第五判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與后療程(D之間凈化效率的演變 (E(i)-E(j))來進行的。
83、 根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法，其中高風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的確 定包括將凈化效率值的演變(E(i)-E(j》與預(yù)定值進行比較。
84、 根據(jù)權(quán)利要求82-83中任何一項所述的方法，其中滿足高風(fēng)險 指數(shù)的第五判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療程(j)之間凈化效率的減 小(E(i)-E(j))是否大于或等于40ml/min，如果該條件得到了滿足，則所述 指數(shù)為高。
85、 根據(jù)權(quán)利要求60-84中任何一項所述的方法，其中對于高風(fēng)險 指數(shù)的第一判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則針對所考 慮的每個療程進行該確定。
86、 根據(jù)權(quán)利要求60-85中任何一項所述的方法，其中對于高風(fēng)險 指數(shù)的第二判據(jù)的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于兩個，則針對至少 兩個連續(xù)療程(i， i+l)進行該確定。
87、 根據(jù)權(quán)利要求60-86中任何一項所述的方法，其中對于高風(fēng)險 指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程 數(shù)量多于兩個，則前療程是所考慮的第一個時間意義上的療程而后療程 是所考慮的最后一個時間意義上的療程。
88、 根據(jù)權(quán)利要求60-87中任何一項所述的方法，其中對于高風(fēng)險 指數(shù)的第三、第四和第五判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程 數(shù)量多于兩個，則所考慮的時間意義上的療程可以是所考慮的至少一個 參數(shù)值差距最大的那些療程。
89、 根據(jù)權(quán)利要求60-88中任何一項所述的方法，其中所述零風(fēng)險 指數(shù)的確定-在零風(fēng)險指數(shù)的六個判據(jù)都得到滿足時，結(jié)果為零指數(shù)，或者 -在零指數(shù)的六個判據(jù)當(dāng)中的至少一個沒有得到滿足時，結(jié)果為非零 指數(shù)。
90、 根據(jù)權(quán)利要求60-89中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第一判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個療程中確定的效率參數(shù)和體外 血液流速來進行的。
91、 根據(jù)權(quán)利要求90所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第一判據(jù)的確 定是通過在至少兩個療程中將療程的每個效率參數(shù)值與同一療程的體外 血液流速值的線性函數(shù)進行比較來進行的。
92、 根據(jù)權(quán)利要求90-91中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第一判據(jù)的確定包括在至少兩個療程中判斷每一個所確定的療程效率 值是否落都在滿足以下方程的直線上或者高于該直線.-E(i)=0.4*Qb(i)+40，其中，Qb(i)是同一療程(i)中的體外血液流速，零風(fēng)險指數(shù)的第一判 據(jù)在這種情況下得到了滿足。
93、 根據(jù)權(quán)利要求60-92中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第二判據(jù)的確定至少是根據(jù)在至少兩個療程中確定的靜脈壓力值、動 脈壓力值和患者的血液流速值來進行的。
94、 根據(jù)權(quán)利要求93所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第二判據(jù)的確 定是通過在至少兩個療程中將該療程的每個動脈壓力值(Pa(i)，...， Pa(j))與 血液流速(Qb(i)，...， Qb(j))的線性函數(shù)進行比較，并且將該療程的每個靜脈 壓力值(Pv(i),...， Pv(j))與血液流速(Qb(i)，...， Qb(j))的線性函數(shù)進行比較而 進行的。
95、 根據(jù)權(quán)利要求93-94中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第二判據(jù)的確定包括在至少兩個療程(i，j)內(nèi)確定-每個療程中確定的動脈壓力(Pa(i),...Pa(j))的每個絕對值是否小于或 等于所考慮療程(i, j)內(nèi)患者的血液流速(Qb(i)，..., Qb(j))的一半，并且-每個療程中確定的每個靜脈壓力值(Pv(i)，...， Pv(j))是否小于或等于 所考慮療程(i,j)內(nèi)患者的血液流速(Qb(i)，...， Qb(j))的一半，第二風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
96、 根據(jù)權(quán)利要求60-95中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第三判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與后療程(j)之間體外血液流速的 演變(Qb(j)-Qb(i》來進行的。
97、 根據(jù)權(quán)利要求96所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第三判據(jù)的確 定包括將患者血液流速的演變與預(yù)定值進行比較。
98、 根據(jù)權(quán)利要求96-97中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第三判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療程(j)之間血液流速變化的絕 對值(i(Qb(j)-Qb(i)l)是否小于或等于20ml/min，第三風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種 情況下被認為是零。
99、 根據(jù)權(quán)利要求60-98中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù) 的第四判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力值的演 變(Pa(j)-Pa(i))來進行的。
100、 根據(jù)權(quán)利要求99所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第四判據(jù)的 確定包括將動脈壓力值的演變(Pa(j)-Pa(i))與前療程的動脈壓力值(Pa(i)) 進行比較。
101、 根據(jù)權(quán)利要求99-100中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指 數(shù)的第四判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療程(j)之間動脈壓力的變化 (Pa(j)-Pa(i))是否小于或等于前療程的動脈壓力(Pa(i))的10%，優(yōu)選為 20%，第四風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
102、 根據(jù)權(quán)利要求60-101中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指 數(shù)的第五判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程與后療程之間靜脈壓力值的演變 (Pv(j)-Pv(i))來進行的。
103、 根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第五判據(jù)的 確定包括將靜脈壓力值的演變(Pv(j)-Pv(i))與前療程的靜脈壓力值(Pv(i)) 進行比較。
104、 根據(jù)權(quán)利要求102-103中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指 數(shù)的第五判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療程(j)之間靜脈壓力值的變 化(Pv(j)-Pv(i))是否小于或等于前療程的靜脈壓力(Pv(i))的10°/。，優(yōu)選為 20%,第五風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
105、 根據(jù)權(quán)利要求60-104中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指 數(shù)的第六判據(jù)的確定至少是根據(jù)前療程(i)與后療程(j)之間治療效率的演 變(E(j)-E(i))來進行的。
106、 根據(jù)權(quán)利要求105所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的 確定包括將治療效率的演變(E(j)-E(i))與預(yù)定值進行比較。
107、 根據(jù)權(quán)利要求105-106中任何一項所述的方法，其中零風(fēng)險指數(shù)的第六判據(jù)的確定包括確定前療程(i)與后療程(j)之間治療效率的變化 (E(j)-E(i))的絕對值是否小于或等于10ml/min，第六風(fēng)險指數(shù)判據(jù)在這種情況下被認為是零。
108、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的方法，其中對于零風(fēng)險指 數(shù)的第一和第二判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的療程數(shù)量多于 兩個，則針對所考慮的每個療程進行該確定。
109、 根據(jù)權(quán)利要求60-108中任何一項所述的方法，其中對于零風(fēng) 險指數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考 慮的療程數(shù)量多于兩個，則前療程是所考慮的第一個時間意義上的療程 而后療程是所考慮的最后一個時間意義上的療程。
110、 根據(jù)前述權(quán)利要求中任何一項所述的方法，其中對于零風(fēng)險指 數(shù)的第三、第四、第五和第六判據(jù)中的至少一個的確定，如果所考慮的 療程數(shù)量多于兩個，則所考慮的時間意義上的療程是所考慮的至少一個 參數(shù)值差距最大的那些療程。
111、 根據(jù)權(quán)利要求60-110中任何一項所述的方法，其中所考慮的治 療療程覆蓋了至少兩周，優(yōu)選地覆蓋了兩周到六個月的區(qū)間，更優(yōu)選地 為三周的區(qū)間。
112、 一種確定血管通路狀態(tài)的風(fēng)險指數(shù)的可靠度的方法，該方法包 括如下步驟-在第一時間區(qū)間上第一次實施根據(jù)權(quán)利要求60-111中任何一項所 述的方法，該第一時間區(qū)間限定在前療程與后療程之間，并且包括多于 兩個療程-將所確定的第一風(fēng)險指數(shù)考慮在內(nèi)；-在至少一個第二時間區(qū)間上第二次實施根據(jù)權(quán)利要求60-111中任 何一項所述的方法至少一遍，該第二時間區(qū)間位于第一時間區(qū)間內(nèi) -將所確定的第二風(fēng)險指數(shù)考慮在內(nèi)；-根據(jù)所確定的第一指數(shù)和所確定的至少一個第二指數(shù)來計算所述 可靠度。
113、 根據(jù)權(quán)利要求112所述的確定風(fēng)險指數(shù)的可靠度的方法，其中 當(dāng)通過n次實施根據(jù)權(quán)利要求60-111中任何一項所述的方法而確定了 n 個風(fēng)險指數(shù)時，可靠度百分比的計算是通過在第一區(qū)間上確定的第一風(fēng) 險指數(shù)與在第一區(qū)間內(nèi)按照數(shù)量n分割的區(qū)間上確定的每一個其他風(fēng)險 指數(shù)之間的恒等數(shù)量比來實現(xiàn)的。
114、 根據(jù)權(quán)利要求113所述的方法，其中第二時間區(qū)間以第一區(qū)間 的后療程作為后邊界。
115、 一種用于確定患者血管通路狀態(tài)的計算機程序，該程序可以加 載到計算機的內(nèi)存中，該程序包括計算機程序代碼部分，該計算機程序代碼部分用于在計算機執(zhí)行該程序時實現(xiàn)根據(jù)權(quán)利要求60-114中至少一 項所述的方法。
116、 根據(jù)權(quán)利要求115所述的程序，其中該程序記錄于計算機內(nèi)的 可讀介質(zhì)中，該介質(zhì)為光和/或磁數(shù)據(jù)存儲器或者易失性存儲器介質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種計算和控制系統(tǒng)，用于確定想要接受通過經(jīng)由血管通路將血液抽出并返回而進行的體外血液治療的連續(xù)療程的患者的血管通路狀態(tài)，該系統(tǒng)包括用于確定患者至少兩個療程內(nèi)的至少一個血液動力學(xué)體外參數(shù)值的裝置；用于確定至少兩個療程內(nèi)治療的凈化效率值的裝置；編程裝置，用于根據(jù)至少兩個血液動力學(xué)體外參數(shù)值和至少兩個確定出的凈化效率值來確定與患者血管通路狀態(tài)有關(guān)的風(fēng)險指數(shù)。
文檔編號G06F19/00GK101583955SQ200780050023
公開日2009年11月18日 申請日期2007年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月17日
發(fā)明者伯納德·貝尼 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司