一種骨水泥抗液體潰散性測試裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種骨水泥抗液體潰散性測試裝置，主要用于骨科領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 磷酸鈣骨水泥（CPC)是一種新型的骨修復(fù)材料，可以在室溫或人體環(huán)境下自行固 化并準(zhǔn)確塑形的骨修復(fù)材料。其固化后的最終產(chǎn)物是與人體骨成分相類似的羥基磷灰石， 具有很好的骨傳導(dǎo)性和生物相容性，可任意塑形，操作方便，并且其可處理成漿料形式直接 注入到骨缺損中進(jìn)行原位固化，實現(xiàn)微創(chuàng)。但磷酸鈣骨水泥仍然存在不足，體外注射到缺損 部位時若遇到大量體液、血液會發(fā)生潰散，潰散的磷酸鈣鹽微顆粒隨血液進(jìn)入人體，危及病 人的生命健康。
[0003] 丙烯酸樹脂類骨水泥，其主要成分是多聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)。在手術(shù)中臨時 調(diào)制使用，由甲基丙烯酸甲酯（MMA)液體在催化劑作用下聚合PMMA粉體而成。未完全聚合 的MMA可滲透入血，高濃度MMA不僅具有抑制心肌的不良反應(yīng)，還可破壞血中粒細(xì)胞、單核 細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞，使之釋放出蛋白水解酶而發(fā)生細(xì)胞和組織溶解。MMA還會對血管平滑肌的 鈣通道產(chǎn)生影響，導(dǎo)致血管擴張，血流緩慢、淤積，血壓下降，出現(xiàn)骨水泥植入綜合癥，危及 病人生命。
[0004] 因此在開發(fā)新的骨水泥配方時，需要在液體溶液中評價骨水泥的抗?jié)⑸⑿裕壳?對骨水泥的抗?jié)⑸⑿阅茉u價較少，通常采用體外模擬體液浸泡的形式進(jìn)行，即在骨水泥初 始固化后立刻浸泡于盛有一定容積液體的容器內(nèi)一段時間，看是否有固體小顆粒脫落，或 溶液是否變渾濁。但骨水泥植入人體后，人體的體液是不斷循環(huán)的，體外模擬測試所采用 的方法準(zhǔn)確度出現(xiàn)了一些問題，故開發(fā)一種模擬人體體液循環(huán)的裝置進(jìn)行抗液體潰散性測 試，對骨水泥材料的開發(fā)是非常必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本實用新型提供了一種骨水泥抗液體潰散性測試裝置，本裝置可以模擬體內(nèi)的環(huán) 境下骨水泥的抗水潰散性，可以準(zhǔn)確觀察到是否有骨水泥的分散、溶液的渾濁、顆粒的脫 落。為了實現(xiàn)上述目的，
[0006] 本實用新型技術(shù)方案如下：
[0007] -種骨水泥抗液體潰散性測試裝置，包括反應(yīng)容器、樣品放置容器、存儲容器、蠕 動栗及輸送管；樣品放置容器放置在反應(yīng)容器中，反應(yīng)容器通過輸送管和蠕動栗與存儲容 器相連；存儲容器通過輸送管與反應(yīng)容器相連接，形成人體的循環(huán)環(huán)境。
[0008] 所述樣品放置容器由網(wǎng)狀孔和底座組成。
[0009] 所述樣品放置容器為圓柱體，優(yōu)選尺寸為012~30mm X 20~50mm,:更優(yōu)選尺寸為 06~15mm X i2~30mm。
[0010] 所述樣品放置容器為方塊狀；邊長尺寸為30~50mm。更優(yōu)選尺寸為10~30mm，
[0011] 所述網(wǎng)狀孔徑大小為1~100 μ m。
[0012] 所述反應(yīng)容器容量為2~5L。
[0013] 所述存儲容器容量為2~5L。
[0014] 所述輸送管為直徑12~15mm的管道。
[0015] 根據(jù)樣品原料的尺寸選擇孔徑大小，模擬溶液可以通過，而脫落的固體粉末或顆 粒留存在容器中。在反應(yīng)容器中可以放置一個或多個樣品放置容器。
[0016] 將初始固化或未固化的骨水泥放入到樣品放置容器中，樣品放置容器的網(wǎng)孔部分 模擬體液可以通過，將樣品及該容器放入到反應(yīng)容器中，控制調(diào)節(jié)模擬體液流量，分別模擬 人體靜脈或毛細(xì)血管血流量，使用模擬體液循環(huán)沖刷樣品，24h后將樣品放置容器取出，打 開觀察篩網(wǎng)上是否有脫落的粉末或顆粒留存，并可計量。
[0017] 通過樣品脫落的粉末或微顆粒的量以及原樣品的質(zhì)量，可用于測試骨水泥的降解 實驗，該裝置能較直觀的評價CPC骨水泥的抗液體潰散性能，便于改進(jìn)工藝，并為CPC骨水 泥的降解測試提供基礎(chǔ)。本裝置也可用于進(jìn)行骨水泥的降解測試。
【附圖說明】
[0018] 圖1 :本實用新型裝置示意圖
[0019] 圖中所示，1為反應(yīng)容器、2為蠕動栗、3為存儲容器、4為輸送管、5為樣品放置容器
【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明的內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明
[0021] 如圖1所示，骨水泥水潰散性測試裝置，包括反應(yīng)容器1、樣品放置容器5、存儲容 器3、蠕動栗2及輸送管4 ;樣品放置容器5放在反應(yīng)容器中1，反應(yīng)容器1通過輸送管4和 蠕動栗2與存儲容器3相連，存儲容器3通過輸送管4與反應(yīng)容器1相連接。
[0022] 反應(yīng)容器、3存儲容器容量為2~5L。
[0023] 輸送管為直徑12mm的管道。
[0024] 樣品放置容器由網(wǎng)狀孔和底座組成，可以為圓柱狀、方塊狀等，圓柱體尺寸為 012~30mm X20~50mm,方塊狀尺寸邊長為（30~50)_，網(wǎng)狀孔徑大小為1~100 μ m，根 據(jù)樣品原料的尺寸選擇孔徑大小，模擬溶液可以通過，而脫落的固體粉末或顆粒留存在容 器中。在反應(yīng)容器中可以放置一個或多個樣品放置容器。
[0025] 將初始固化或未固化的骨水泥放入到樣品放置容器中，樣品放置容器的網(wǎng)孔部分 模擬體液可以通過，將樣品及該容器放入到反應(yīng)容器中，啟動蠕動栗設(shè)備，將反應(yīng)容器與存 儲容器通過輸送管聯(lián)通循環(huán)模擬體液，控制調(diào)節(jié)模擬體液流量為0. 7~80mm/min，分別模 擬人體靜脈或毛細(xì)血管血流量，使用模擬體液循環(huán)沖刷樣品，24h后將5樣品放置容器取 出，打開觀察篩網(wǎng)上是否有脫落的粉末或顆粒留存，直觀看出骨水泥是否遇水潰散，并可計 量。
[0026] 本實用新型公開和提出的裝置，本領(lǐng)域技術(shù)人員可通過借鑒本文內(nèi)容，適當(dāng)改變 條件和設(shè)備來實現(xiàn)，相關(guān)技術(shù)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對本文所述 的裝置進(jìn)行改動或重新組合，來實現(xiàn)最終的制備技術(shù)。特別需要指出的是，所有相類似的替 換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，他們都被視為包括在本發(fā)明精神、范圍和 內(nèi)容中。
【主權(quán)項】
1. 一種骨水泥抗液體潰散性測試裝置，其特征在于：包括反應(yīng)容器、樣品放置容器、存 儲容器、蠕動栗及輸送管；樣品放置容器放置在反應(yīng)容器中，反應(yīng)容器通過輸送管和蠕動栗 與存儲容器相連；存儲容器通過輸送管與反應(yīng)容器相連接，形成人體的循環(huán)環(huán)境。2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述樣品放置容器由網(wǎng)狀孔和底座組成。3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述樣品放置容器為圓柱體；尺寸為 012~30mmX20~50mm〇4. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述樣品放置容器為方塊狀；邊長尺寸為 30 ~50mm。5. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于所述網(wǎng)狀孔徑大小為1~100 μ m。6. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述反應(yīng)容器容量為2~5L。7. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述存儲容器容量為2~5L。8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述輸送管為直徑12~15mm的管道。9. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述放置在反應(yīng)容器中的樣品放置容器是一 個或多個。
【專利摘要】本實用新型提供了一種骨水泥抗液體潰散性測試裝置，包括反應(yīng)容器、樣品放置容器、存儲容器、蠕動泵及輸送管；樣品放置容器放置在反應(yīng)容器中，反應(yīng)容器通過輸送管和蠕動泵與存儲容器相連；存儲容器通過輸送管與反應(yīng)容器相連接，形成人體的循環(huán)環(huán)境。將初始固化或未固化的骨水泥放入到樣品放置容器中，樣品放置容器的網(wǎng)孔部分模擬體液可以通過，將樣品及該容器放入到反應(yīng)容器中，控制調(diào)節(jié)模擬體液流量，分別模擬人體靜脈或毛細(xì)血管血流量，使用模擬體液循環(huán)沖刷樣品，將樣品放置容器取出，打開觀察篩網(wǎng)上是否有脫落的粉末或顆粒留存，并可計量。該裝置能較直觀的評價CPC骨水泥的抗液體潰散性能，并為CPC骨水泥的降解測試提供基礎(chǔ)。
【IPC分類】G01N13/00
【公開號】CN205049442
【申請?zhí)枴緾N201520696789
【發(fā)明人】李朝陽, 崔永順, 邸勛, 呂維加
【申請人】山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年9月9日