情況下(在S313中為"是"),提取出顯示"懷疑可能為腎小 管性蛋白尿、腎小球性蛋白尿這兩者。推薦進行白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、α1-微球蛋白、β2_微 球蛋白的定量"的數(shù)據(jù),將其作為評價結(jié)果輸出(S330)。在S313中為"否"的情況下,運 算部22將尿試樣評價用數(shù)據(jù)的第4基準與Α/Ρ比較,在Α/Ρ值為0. 91以上的情況下(在 S314中為"是"),運算部22從尿試樣評價用數(shù)據(jù)中提取出顯示"懷疑可能為腎小球性蛋白 尿的可能性。推薦進行白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白的定量"的數(shù)據(jù),將其作為評價結(jié)果輸出(S330)。 在S314中為"否"的情況下,輸出為無評價(S330)。需要說明的是,本公開涉及的分析裝置 的動作不限于上述圖3、圖4所示的例子。
[0094] 需要說明的是,下述的使進行尿試樣評價的輸出的計算機執(zhí)行處理的評價程序也 包含在本公開中,該程序使計算機執(zhí)行如下處理:獲取檢測試劑的光學分析結(jié)果的處理; 訪問預先記錄有上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)的記錄部,基于上述檢測試劑的光學分析結(jié)果選擇 評價方法或評價基準來進行評價的處理;以及將所得到的評價輸出的處理。另外,記錄有該 程序的非瞬時性(non-transitory)記錄介質(zhì)、安裝有該程序的分析裝置也包含在本公開 中。
[0095] 例如,下述的使計算機執(zhí)行對作為試樣的尿試樣進行評價的處理的尿試樣評價程 序也是本公開的實施方式之一,該程序使計算機執(zhí)行如下處理:輸入使上述尿試樣與檢測 試劑接觸后的呈色的光學分析的結(jié)果的處理;以及基于上述光學分析的結(jié)果和尿試樣評價 用數(shù)據(jù)進行上述試樣的評價。
[0096] 另外,下述對分析裝置進行控制的程序也是本申請發(fā)明的實施方式之一,該程序 使分析裝置執(zhí)行如下處理:在分析裝置的測定部對使試樣與檢測試劑接觸后的呈色進行光 學分析的處理;基于上述光學分析的結(jié)果和尿試樣評價用數(shù)據(jù)進行上述試樣的評價的評價 處理;以及將評價后的數(shù)據(jù)輸出的輸出處理,上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)包含顯示基于由上述 光學分析結(jié)果計算出的指標的評價基準的信息。
[0097](分析裝置的具體例)
[0098]圖5是作為分析裝置20的具體例的、采用了尿分析裝置的全自動尿化學分析裝置 的外觀立體圖。圖5所示的全自動尿化學分析裝置具備主體部61、試紙供給部62、試樣供 給部63和瓶單元64。主體部61設(shè)置有顯示部65、操作部66和打印部67。
[0099] 主體部61配置有可移動的噴嘴,該噴嘴從載置在試樣供給部63的收容作為樣本 (試樣)的尿的容器抽吸尿,將尿滴加、即點樣到設(shè)置在移送至主體部61的內(nèi)部的規(guī)定位置 的試紙(分析用具的一例)的多個試劑墊(試劑層的一例)上。
[0100] 利用設(shè)置在主體部61的內(nèi)部的光學系統(tǒng)(相當于測定部)對滴加有尿的試劑墊 進行顏色等的測定,基于該測定結(jié)果在運算部對尿試劑進行評價,評價結(jié)果利用打印部67 印字輸出和/或顯示在顯示部65。
[0101]雖未圖不,但全自動尿化學分析裝置可以具備CPU、存儲器(例如包括R0M(read only memory、只讀存儲器)、RAM(random access memory、隨機存取存儲器)、HD(Hard Disk、硬盤)等)、電動機驅(qū)動部、閥驅(qū)動部。CPU按照記錄在存儲器中的程序進行動作。另 外,上述的尿試樣評價用數(shù)據(jù)記錄在存儲器中。CPU對電動機驅(qū)動部、閥驅(qū)動部進行控制。 電動機驅(qū)動部由CPU控制,對用于進行利用噴嘴的抽吸、清洗的多個栗進行驅(qū)動。閥驅(qū)動部 由CPU控制,對用于進行利用噴嘴的抽吸、清洗的多個閥進行驅(qū)動。需要說明的是,顯示部 65和操作部66也可以不設(shè)置在主體部61內(nèi),而是為使用與主體部61連接的外部設(shè)備(例 如,PC等)進行顯示、操作、輸入等的構(gòu)成。另外,評價結(jié)果的輸出不僅可以由設(shè)置在主體 部61的顯示部65或打印部67進行輸出,也可以將評價結(jié)果數(shù)據(jù)輸出到外部設(shè)備并由外部 設(shè)別的顯示部等進行輸出。
[0102] 這樣,分析裝置可以為包括如下單元的構(gòu)成:設(shè)置尿試劑的單元;設(shè)置尿試樣的 單元;使試樣與檢測試劑接觸的單元;通過反射、吸收等對與尿試樣接觸后的試劑的顏色 進行測定的單元;對測定結(jié)果進行分析的單元;以及對這些單元進行控制的單元。需要說 明的是,分析裝置不限于上述例子。
[0103][分析系統(tǒng)]
[0104]本公開在其他方式中涉及一種分析系統(tǒng),其包括本公開涉及的分析裝置、以及用 于本公開涉及的分析方法的分析用具。本方式的分析系統(tǒng)在一個或多個實施方式中涉及一 種分析系統(tǒng),其為包含分析用具和使用分析用具進行分析的分析裝置的分析系統(tǒng),其中,上 述分析用具具備對一種尿蛋白的反應性不同的兩種檢測試劑、或者相對于尿蛋白a的反應 性的尿蛋白b的相對反應性不同的兩種檢測試劑,上述分析裝置具備:測定部,該測定部對 使尿試樣與上述兩種檢測試劑接觸后的呈色進行光學分析;記錄部,該記錄部對尿試樣評 價用數(shù)據(jù)進行記錄;運算部,該運算部由上述兩種檢測試劑的光學分析的結(jié)果計算出指標, 基于上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)對上述尿試樣進行評價;以及輸出部,該輸出部將評價后的數(shù) 據(jù)輸出。上述兩種檢測試劑在一個或多個實施方式中可以使用上述的檢測試劑,作為一例, 上述兩種檢測試劑的組合可以列舉上述用于檢測尿試樣中的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑與 對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑更高的檢測試劑的組合。本公開涉及的分析 系統(tǒng)的分析用具和分析裝置在一個或多個實施方式中可以列舉上述的用具和裝置。
[0105] 本公開可以涉及如下的一個或多個實施方式。
[0106] [1]-種評價尿試樣的方法,其包括:使用對一種尿蛋白的反應性不同的兩種檢 測試劑對上述尿試樣中的蛋白質(zhì)進行檢測;以及基于使用利用上述兩種檢測試劑得到的檢 測結(jié)果計算出的指標進行上述尿試樣的評價。
[0107] [2]如[1]所述的方法,其中,上述一種尿蛋白為白蛋白。
[0108] [3]如[1]或[2]所述的方法,其中,上述兩種檢測試劑的組合為用于檢測上述尿 試樣中的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑、與對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑更高 的檢測試劑的組合。
[0109] [4]-種評價尿試樣的方法,其包括:使用相對于尿蛋白a的反應性的尿蛋白b的 相對反應性不同的兩種檢測試劑對上述尿試樣中的蛋白質(zhì)進行檢測;以及基于使用利用上 述兩種檢測試劑得到的檢測結(jié)果計算出的指標進行上述尿試樣的評價,上述尿蛋白a的含 量多于基準值時被分類為蛋白尿A,上述尿蛋白b的含量多于基準值時被分類為蛋白尿B。 [0110] [5]如[4]所述的方法,其中,上述蛋白尿A與上述蛋白尿B的組合為腎小球性蛋 白尿與腎小管性蛋白尿的組合。
[0111] [6]如[4]或[5]所述的方法,其中,上述兩種檢測試劑的組合為用于檢測上述尿 試樣中的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑、與對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑更高 的檢測試劑的組合。
[0112] [7]-種評價尿試樣的方法,其包括:基于使用P值和A值計算出的指標進行上述 尿試樣的評價,上述P值使用用于檢測上述尿試樣中的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑而得到, 上述A值使用對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑更高的檢測試劑而得到。
[0113] [8]如[1]~[7]中任一項所述的方法,其中,上述指標為下述A/P值或P/A值。
[0114] A/P值=[A值]/[P值]、或[A/C值]/[P/C值]
[0115] P/A值=[P值]/[A值]、或[P/C值]/[A/C值]
[0116] 在此,P值為使用用于檢測上述尿試樣中的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑而得到的值, P/C值為使用C值對上述P值進行校正而計算出的值,上述C值使用用于檢測上述尿試樣中 的肌酐的肌酐檢測試劑而得到,A值為使用對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑 更高的檢測試劑而得到的值,A/C值為使用上述C值對上述A值進行校正而計算出的值。
[0117] [9]如[8]所述的方法,其中,進一步使用上述A/C值作為上述指標。
[0118] [10]如[1]~[9]中任一項所述的方法,其中,尿試樣的評價包括選自由下述評價 組成的組中的評價:尿試樣是否異常、是否懷疑尿試樣為病理性蛋白尿、是否懷疑為腎小管 性蛋白尿、是否懷疑為腎小球性蛋白尿、以及它們的組合。
[0119] [11]如[1]~[10]中任一項所述的方法,其中,用于檢測上述尿試樣中的蛋白質(zhì) 的蛋白質(zhì)檢測試劑、以及對上述尿試樣中的對白蛋白的檢測靈敏度比上述蛋白質(zhì)檢測試劑 更高的檢測試劑的形態(tài)為配置于分析用具中的形態(tài)、或者溶解于液體而得到的液體試劑的 形態(tài)。
[0120] [12] -種分析裝置,其具備:測定部,該測定部對使尿試樣與對一種尿蛋白的反 應性不同的兩種檢測試劑接觸后的呈色進行光學分析;記錄部,該記錄部對尿試樣評價用 數(shù)據(jù)進行記錄;運算部,該運算部由上述兩種檢測試劑的光學分析的結(jié)果計算出指標,基于 上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)對上述尿試樣進行評價;以及輸出部,該輸出部將評價后的數(shù)據(jù)輸 出。
[0121] [13] -種分析裝置,其具備:測定部,該測定部對使尿試樣與相對于尿蛋白a的反 應性的尿蛋白b的相對反應性不同的兩種檢測試劑接觸后的呈色進行光學分析;記錄部, 該記錄部對尿試樣評價用數(shù)據(jù)進行記錄;運算部,該運算部由上述兩種檢測試劑的光學分 析的結(jié)果計算出指標,基于上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)對上述尿試樣進行評價;以及輸出部,該 輸出部將評價后的數(shù)據(jù)輸出。
[0122] [14] -種分析裝置,其具備:測定部,該測定部對使尿試樣與用于檢測尿試樣中 的蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)檢測試劑接觸后的呈色、以及使上述尿試樣與對白蛋白的檢測靈敏度比 上述蛋白質(zhì)檢測試劑更高的檢測試劑接觸后的呈色進行光學分析;記錄部,該記錄部對尿 試樣評價用數(shù)據(jù)進行記錄;運算部,該運算部由上述兩種檢測試劑的光學分析的結(jié)果計算 出指標,基于上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)對上述尿試樣進行評價;以及輸出部,該輸出部將評價 后的數(shù)據(jù)輸出。
[0123] [15]如[12]~[14]中任一項所述的分析裝置,其中,上述尿試樣評價用數(shù)據(jù)包含 關(guān)聯(lián)上述指標與如下評價的信息,上述評價為選自由如下評價組成的組中的評價:尿試樣 是否異常、是否懷疑尿試樣為病理性蛋白尿、是否懷疑為腎小管性蛋白尿、是否懷疑為腎小 球性蛋白尿、以及它們的組合。
[0124] [16] -種分析裝置,其用于實施[1]~[11]中任一項所述的尿試樣的評價方法。
[0125] [17] -種分析系統(tǒng),其為包含分析用具和使用分析用具進行分析的分析裝置的分 析系統(tǒng),上述分析用具具備對一種尿蛋白的反應性不同的兩種檢測試劑、或者相對于尿蛋 白a的反應性的尿蛋白b的相對反應性不同的兩種檢測試劑,上述分析裝置具備:測定部, 該測定部對使尿試樣與上述兩種檢測試劑接觸后的呈色進行光學分析;記錄部,該記錄部 對尿試樣評價用數(shù)據(jù)進行記錄;運算部,該運算部由上述兩種檢測試劑的光學分析的結(jié)果 計算出指標,