本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，特別涉及一種華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法。

背景技術(shù)：

華蟾素來源于中華大蟾蜍(Bufo bufo gargarizans Cantor)或黑眶蟾蜍(Bufo melanostictus Schneider)的皮經(jīng)過提取分離得到，是我國自行研制的二類新藥和國家中藥保護(hù)品種，具有調(diào)節(jié)免疫、抑制腫瘤細(xì)胞增殖、抗乙肝病毒的藥理作用，在抗腫瘤、治療慢性乙型肝炎以及其他疾病的臨床治療上已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。

目前華蟾素的提取工藝一般為水提醇沉法，華蟾素提取液中含有各種各樣的物質(zhì)，包括生物堿等有效成分，同時也夾雜著蛋白質(zhì)、色素、粘液質(zhì)等大量的雜質(zhì)成分。華蟾素醇沉工藝的原理是利用華蟾素中大多數(shù)有效組分和雜質(zhì)成分在不同濃度乙醇溶液中溶解度不同，有選擇性地去除雜質(zhì)成分、保留有效組分，同時改善制劑澄明度,提高藥液質(zhì)量。其中華蟾素醇沉過程乙醇濃度對醇沉效果的影響很大，乙醇濃度的不穩(wěn)定會影響有效成分華蟾素的保留率和雜質(zhì)的去除率，甚至影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

傳統(tǒng)的醇沉過程乙醇濃度的測量多采用離線測量方法，取樣后，采用酒精度計或密度計測量醇沉液的乙醇濃度，測量結(jié)果不夠精確且具有滯后性。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本案提供了一種華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)華蟾素醇沉過程醇沉液乙醇密度的在線檢測，從而實現(xiàn)在醇沉過程中乙醇的濃度得到精確控制，提高工藝穩(wěn)定性。

為實現(xiàn)上述目的，本案通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

一種華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法，其包括以下步驟：

S1：向醇沉罐中加入華蟾素浸膏，攪拌，加入95％的乙醇，形成華蟾素醇沉液；

S2：開啟物料泵，抽取華蟾素醇沉液，華蟾素醇沉液經(jīng)離心機(jī)離心后，上清液進(jìn)入檢測池，在流經(jīng)檢測池后，被物料泵輸送回醇沉罐；其中，所述檢測池上設(shè)有用于實時測量上清液密度的音叉密度計；

S3：在檢測池中對上清液定時取樣，測定每個樣品的乙醇濃度；并記錄每個樣品所對應(yīng)的上清液密度；

S4：根據(jù)所測得的上清液的乙醇濃度和上清液密度，進(jìn)行線性擬合，建立上清液中乙醇濃度與上清液密度的函數(shù)關(guān)系：y＝ax+b，其中a、b為常數(shù)，y為上清液中的乙醇濃度，x為上清液密度；

S5：實時測量上清液密度，并通過該函數(shù)關(guān)系計算出實時的上清液中的乙醇濃度；

S6：待所檢測的上清液中的乙醇濃度達(dá)到醇沉規(guī)定的乙醇濃度時，停止加入95％的乙醇，關(guān)閉物料泵，停止檢測。

優(yōu)選的是，所述的華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法，其中，在S3中，定時取樣的樣品數(shù)≥10。

優(yōu)選的是，所述的華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法，其中，控制上清液在所述檢測池中的流速為10-40L/min。

本發(fā)明的有益效果是：本案提出了一種華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法，旨在解決目前華蟾素醇沉過程乙醇濃度無法在線檢測和控制的問題，實現(xiàn)華蟾素醇沉過程乙醇濃度的實時檢測和精確控制，維持華蟾素醇沉液批次間質(zhì)量的穩(wěn)定性，為提高華蟾素產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提供新技術(shù)。

附圖說明

圖1為華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法所用工藝設(shè)備圖；其中：1-醇沉罐，2-離心機(jī)，3-檢測池，4-音叉密度計，5-物料泵。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字能夠據(jù)以實施。

實施例1

華蟾素醇沉過程乙醇濃度檢測方法：

1、向醇沉罐中加入華蟾素浸膏(華蟾素浸膏是將蟾皮干粉經(jīng)脫脂和提取液提取后獲得的物質(zhì))，開啟攪拌電機(jī)，加入95％(體積分?jǐn)?shù))的乙醇，形成華蟾素醇沉液；

2、開啟物料泵，抽取華蟾素醇沉液，醇沉液經(jīng)離心機(jī)離心后，上清液進(jìn)入檢測池，上清液流經(jīng)檢測池后，經(jīng)物料泵輸送回醇沉罐；可優(yōu)選但不限于控制上清液在檢測池中的流速為10-40L/min。

3、檢測池上安裝有音叉密度計，實時測量上清液的密度，并定時取樣，樣品數(shù)優(yōu)選為10個及以上，測定檢測中上清液中的乙醇濃度，所得數(shù)據(jù)如下：

4、根據(jù)所測得的上清液的乙醇濃度y和密度x，進(jìn)行線性擬合，建立上清液中乙醇濃度與密度的函數(shù)關(guān)系：y＝-0.2103x+262.7；

5、根據(jù)實時測得的上清液密度，通過該函數(shù)關(guān)系換算實時檢測到醇沉液的乙醇濃度；

6、待所檢測的醇沉液乙醇濃度到達(dá)醇沉需要的乙醇濃度時，關(guān)閉物料泵，停止檢測。

盡管本發(fā)明的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。