自動(dòng)分析裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種抑制裝置的大型化、裝置價(jià)格的上升、生命周期成本的上升，并且集成了生物化學(xué)分析部與血液凝固分析部的處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。本發(fā)明的自動(dòng)分析裝置具備：反應(yīng)盤(pán)，其在圓周上排列用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的反應(yīng)單元，并反復(fù)旋轉(zhuǎn)停止；第一試劑分注機(jī)構(gòu)，其將試劑分注于上述反應(yīng)單元；光度儀，其向反應(yīng)單元中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)；反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)，其對(duì)反應(yīng)單元進(jìn)行清洗；反應(yīng)容器供給部，其供給用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的一次性反應(yīng)容器；附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)，其向一次性反應(yīng)容器分注試劑；血液凝固時(shí)間測(cè)定部，其向一次性反應(yīng)容器中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)；以及樣本分注機(jī)構(gòu)，其向反應(yīng)單元以及一次性反應(yīng)容器分注樣本。
【專(zhuān)利說(shuō)明】自動(dòng)分析裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及對(duì)血液、尿液等樣本所包含的成分量進(jìn)行分析的自動(dòng)分析裝置，特別地涉及能夠?qū)ι锘瘜W(xué)分析項(xiàng)目與血液凝固時(shí)間項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)定的自動(dòng)分析裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]作為對(duì)樣本所包含的成分量進(jìn)行分析的分析裝置公知有如下自動(dòng)分析裝置:對(duì)將來(lái)自光源的光向樣本與試劑混合而成的反應(yīng)液照射而獲得的單一或者多個(gè)波長(zhǎng)的透過(guò)光量或者散射光量進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)光量與濃度的關(guān)系來(lái)計(jì)算出成分量。
[0003]在專(zhuān)利文獻(xiàn)I所記載的自動(dòng)分析裝置中，在反復(fù)旋轉(zhuǎn)與停止的反應(yīng)盤(pán)中圓周狀地排列光學(xué)透明的反應(yīng)單元，在反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)的過(guò)程中，通過(guò)預(yù)先配置的透過(guò)光測(cè)定部，在約10分鐘的期間內(nèi)，以一定的時(shí)間間隔對(duì)基于反應(yīng)的光量的經(jīng)時(shí)變化(反應(yīng)過(guò)程數(shù)據(jù))進(jìn)行測(cè)定。在反應(yīng)結(jié)束后，由清洗機(jī)構(gòu)清洗反應(yīng)容器，再次使用于分析。
[0004]在反應(yīng)液的反應(yīng)中主要存在使用基質(zhì)與酶的顯色反應(yīng)的比色分析和使用基于抗原與抗體結(jié)合的凝結(jié)反應(yīng)的均相免疫分析這兩種分析領(lǐng)域，在后者的均相免疫分析中，公知有免疫比濁法、膠乳凝結(jié)法等測(cè)定方法。
[0005]在免疫比濁法中，使用含有抗體的試劑，生成與樣本所包含的測(cè)定對(duì)象物(抗原)結(jié)合的免疫復(fù)合體，對(duì)上述免疫復(fù)合體進(jìn)行光學(xué)檢測(cè)，從而對(duì)成分量進(jìn)行定量。在膠乳凝結(jié)法中，使用含有使抗體與表面致敏(結(jié)合)的膠乳粒子的試劑，通過(guò)與試料中所包含的抗原的抗原抗體反應(yīng)使膠乳粒子凝結(jié)，對(duì)上述凝結(jié)后的膠乳粒子進(jìn)行光學(xué)檢測(cè)，從而對(duì)成分量進(jìn)行定量。并且，也公知有通過(guò)基于化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光的檢測(cè)技術(shù)與B/F分離技術(shù)，進(jìn)行更加高靈敏度的免疫分析的非均相免疫分析裝置。
[0006]另外，也存在專(zhuān)利文獻(xiàn)2所記載的對(duì)血液的凝固能力進(jìn)行測(cè)定的自動(dòng)分析裝置。血液在血管內(nèi)部以保持流動(dòng)性的方式流動(dòng)，但若一旦出血，則存在于血漿、血小板中的凝血因子連鎖地活化，血漿中的纖維蛋白原被轉(zhuǎn)換成纖維蛋白并析出從而實(shí)現(xiàn)止血。
[0007]在上述的血液凝固能力中存在漏出至血管外的血液凝固的外因性凝固能力與血液在血管內(nèi)凝固的內(nèi)因性凝固能力。作為與血液凝固能力(血液凝固時(shí)間)有關(guān)的測(cè)定項(xiàng)目存在外因系血液凝固反應(yīng)檢查的凝血酶原時(shí)間(PT)、內(nèi)因系血液凝固反應(yīng)檢查的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原量(Fbg)等。
[0008]上述的項(xiàng)目均依靠通過(guò)光學(xué)、物理、電氣方法對(duì)添加使凝固開(kāi)始的試劑而析出的纖維蛋白進(jìn)行檢測(cè)。作為使用光學(xué)機(jī)構(gòu)的方法，公知有向反應(yīng)液照射光，捕捉散射光、透過(guò)光在反應(yīng)液中析出來(lái)的纖維蛋白的經(jīng)時(shí)強(qiáng)度變化，從而算出纖維蛋白開(kāi)始析出的時(shí)間的方法。在專(zhuān)利文獻(xiàn)2所代表的血液凝固自動(dòng)分析裝置中，血液凝固反應(yīng)(特別地為Fbg項(xiàng)目)的凝固時(shí)間為數(shù)秒較短，因此需要以0.1秒間隔左右的短間隔來(lái)進(jìn)行測(cè)光，若反應(yīng)液凝固，則無(wú)法通過(guò)清洗來(lái)再利用反應(yīng)容器，因此反應(yīng)在獨(dú)立的測(cè)光口進(jìn)行，反應(yīng)容器為一次性。在血液凝固.纖溶檢查領(lǐng)域除了血液凝固時(shí)間測(cè)定之外也包含凝血因子測(cè)定、凝固.纖溶指標(biāo)測(cè)定。凝血因子測(cè)定主要通過(guò)血液凝固時(shí)間測(cè)定部進(jìn)行測(cè)定，但凝固.纖溶指標(biāo)進(jìn)行基于使用顯色性合成基質(zhì)的合成基質(zhì)法、上述的膠乳凝結(jié)法的分析。血液凝固時(shí)間項(xiàng)目在以往的PT、APTT、Fbg中大致固定，與此相對(duì)，凝固?纖溶指標(biāo)項(xiàng)目除了 D-二聚體、纖維蛋白/纖維蛋白原分解產(chǎn)物(FDP)之外，可溶性纖維蛋白單體復(fù)合體(SFMC)、纖溶酶-α 2纖溶酶抑制物(PIC)等根據(jù)彌散性血管內(nèi)凝固癥候群(DIC)等的早期診斷及治療的要求在今后也預(yù)料會(huì)增加，從而需要提高自動(dòng)分析裝置的處理能力。然而，在專(zhuān)利文獻(xiàn)2中，凝固.纖溶指標(biāo)在能夠進(jìn)行透過(guò)光測(cè)定的測(cè)光口測(cè)定，在以往的血液凝固分析裝置中，通常凝固時(shí)間、凝固.纖溶指標(biāo)都在固定的測(cè)光口進(jìn)行分析。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0010]專(zhuān)利文獻(xiàn)
[0011]專(zhuān)利文獻(xiàn)1:美國(guó)專(zhuān)利第4451433號(hào)公報(bào)
[0012]專(zhuān)利文獻(xiàn)2:日本特開(kāi)2000-321286號(hào)公報(bào)
[0013]專(zhuān)利文獻(xiàn)3:日本特開(kāi)2001-013151號(hào)公報(bào)
[0014]專(zhuān)利文獻(xiàn)4:W02006/107016
[0015]專(zhuān)利文獻(xiàn)5:日本特開(kāi)2011-099681號(hào)公報(bào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]發(fā)明所要解決的課題
[0017]若將生物化學(xué)分析裝置與血液凝固分析裝置復(fù)合化，則考慮有檢測(cè)體管理流程的改善、裝置管理的省力化等優(yōu)點(diǎn)，但若僅單純地組合，明顯存在裝置的大型化、裝置價(jià)格的上升等無(wú)法忽略的問(wèn)題點(diǎn)。
[0018]另外，對(duì)于通常的分析時(shí)間而言，生物化學(xué)項(xiàng)目為10分鐘，凝固時(shí)間項(xiàng)目為3?7分鐘，各自不同，因此在單純的組合的情況下，存在根據(jù)分析時(shí)間、檢測(cè)部的形式而存在處理能力下降的情況。凝固時(shí)間測(cè)定通常在約3分鐘內(nèi)結(jié)束，因此測(cè)定結(jié)束的同時(shí)廢棄/供給反應(yīng)容器，從而能夠保持高的處理能力。另一方面，合成基質(zhì)法、膠乳凝結(jié)法通常反應(yīng)10分鐘，測(cè)定時(shí)間相對(duì)于凝固時(shí)間法的項(xiàng)目較長(zhǎng)，從而若通過(guò)僅具備了固定口的以往的血液凝固分析裝置對(duì)上述的分析項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)定，則存在處理能力極端下降的問(wèn)題。
[0019]相對(duì)于上述的裝置復(fù)合化中的課題，在專(zhuān)利文獻(xiàn)3中提出了具備直線(xiàn)軌道傳送帶方式的血液凝固分析部與圓軌道傳送帶方式的生物化學(xué)分析部的自動(dòng)分析裝置，但在進(jìn)行生物化學(xué)項(xiàng)目、凝固項(xiàng)目的分析的情況下，反應(yīng)容器是經(jīng)由血液凝固分析部移送至生物化學(xué)分析部的結(jié)構(gòu)，認(rèn)為作為生物化學(xué)分析部的處理能力推斷為200?300 [測(cè)試/時(shí)間]，無(wú)法達(dá)到夸耀處理能力為1000 [測(cè)試/時(shí)間]以上的專(zhuān)利文獻(xiàn)I的方式的生物化學(xué)自動(dòng)分析裝置的處理能力。
[0020]專(zhuān)利文獻(xiàn)4所記載的自動(dòng)分析裝置具備能夠使用共用的一次性反應(yīng)容器的直線(xiàn)軌道傳送帶方式的血液凝固分析部以及由一次性反應(yīng)容器構(gòu)成的生物化學(xué)分析部，但使用一次性反應(yīng)容器的生物化學(xué)分析部的處理能力推斷為200?300 [測(cè)試/時(shí)間]，從而考慮仍然難以較大提高處理能力。
[0021]另外，在血液凝固時(shí)間測(cè)定中，反應(yīng)在試劑排出后數(shù)秒開(kāi)始，因此為了反應(yīng)液的溫度在試劑排出后能夠溫度調(diào)節(jié)成37°C而使用具備試劑升溫功能的試劑分注機(jī)構(gòu)，但為了將通常保管于5?10°C的試劑冷庫(kù)的試劑升溫至適當(dāng)?shù)臏囟?，而需?0?20秒，因此成為導(dǎo)致降低裝置處理能力的重要因素之一。
[0022]根據(jù)專(zhuān)利文獻(xiàn)5，為了解決該課題，介紹了在轉(zhuǎn)臺(tái)式的生物化學(xué)分析部預(yù)熱試劑的技術(shù)。專(zhuān)利文獻(xiàn)5的技術(shù)是對(duì)于縮短試劑吸嘴的最終的試劑升溫時(shí)間與溫度控制的穩(wěn)定化有效的技術(shù)，但在僅對(duì)生物化學(xué)分析部與凝固分析部進(jìn)行組合的情況下，無(wú)法有效地使用生物化學(xué)分析部的反應(yīng)單元，而存在導(dǎo)致使裝置的處理能力下降的問(wèn)題。
[0023]另外，專(zhuān)利文獻(xiàn)3以及專(zhuān)利文獻(xiàn)4的生物化學(xué)分析部以使用一次性反應(yīng)容器為前提，僅為了使試劑升溫而使用一次性反應(yīng)容器，對(duì)于消耗品的費(fèi)用增加，因此從生命周期成本的觀點(diǎn)來(lái)看，事實(shí)上無(wú)法采用。
[0024]用于解決課題的方法
[0025]本申請(qǐng)發(fā)明的代表性例子如下。
[0026](I) 一種自動(dòng)分析裝置，其特征在于，具備:反應(yīng)盤(pán)，其在圓周上排列用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的反應(yīng)單元，并反復(fù)旋轉(zhuǎn)停止；第一試劑分注機(jī)構(gòu)，其將試劑分注于反應(yīng)單元；光度儀，其向反應(yīng)單元中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)；反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)，其對(duì)反應(yīng)單元進(jìn)行清洗；反應(yīng)容器供給部，其供給用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的一次性反應(yīng)容器；附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)，其向一次性反應(yīng)容器分注試劑；血液凝固時(shí)間測(cè)定部，其向一次性反應(yīng)容器中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)；以及樣本分注機(jī)構(gòu)，其向反應(yīng)單元以及一次性反應(yīng)容器分注樣本。
[0027]具備向反應(yīng)單元以及一次性反應(yīng)容器分注樣本的樣本分注機(jī)構(gòu)，因此與設(shè)置反應(yīng)單元用和一次性反應(yīng)容器用的各自的專(zhuān)用的樣本分注機(jī)構(gòu)的情況進(jìn)行比較，能夠抑制裝置的大型化。另外，與此相伴，能夠抑制裝置價(jià)格的上升、生命周期成本的上升。此外，能夠利用一個(gè)裝置實(shí)現(xiàn)生物化學(xué)分析與血液凝固分析，能夠提供處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。
[0028](2)在(I)的自動(dòng)分析裝置的基礎(chǔ)上，具備控制部，其以血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間為反應(yīng)盤(pán)的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間的η倍的方式對(duì)血液凝固時(shí)間測(cè)定部進(jìn)行控制，其中η為自然數(shù)。
[0029]據(jù)此，即使對(duì)生物化學(xué)分析裝置新追加血液凝固時(shí)間測(cè)定部，也能夠不使生物化學(xué)分析裝置的生產(chǎn)率下降太多地進(jìn)行血液凝固時(shí)間測(cè)定。例如，在η為2以上的情況下，血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作時(shí)刻始終成為生物化學(xué)分析的分析動(dòng)作時(shí)刻的開(kāi)始，因此不會(huì)使兩分析動(dòng)作產(chǎn)生浪費(fèi)。因此，能夠提供處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。
[0030](3)在(I)或者⑵的自動(dòng)分析裝置的基礎(chǔ)上，進(jìn)行如下控制，在向血液凝固時(shí)間測(cè)定部分注樣本的時(shí)刻，不向反應(yīng)單元分注樣本而使反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)，從而產(chǎn)生空的反應(yīng)單元，使用第一試劑分注機(jī)構(gòu)向該空的反應(yīng)單元排出血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，預(yù)熱血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑。
[0031]由此，能夠?qū)⒃谘耗虝r(shí)間測(cè)定中必然產(chǎn)生的空的反應(yīng)單元用于預(yù)熱血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，能夠有效地使用反應(yīng)單元。因此，能夠提供一種處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。
[0032]發(fā)明的效果
[0033]本發(fā)明的目的在于提供一種抑制了裝置的大型化、裝置價(jià)格的上升、生命周期成本的上升，并且集成了生物化學(xué)分析部與血液凝固分析部的處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0034]圖1是表示成為本發(fā)明的一實(shí)施方式的基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)臺(tái)式的自動(dòng)分析裝置的整體結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)框圖。
[0035]圖2是具備作為本發(fā)明的一實(shí)施方式的轉(zhuǎn)臺(tái)式的生物化學(xué)分析部與血液凝固時(shí)間測(cè)定部的自動(dòng)分析裝置的簡(jiǎn)圖。
[0036]圖3是本發(fā)明的一實(shí)施方式的I試劑系統(tǒng)的血液凝固時(shí)間測(cè)定順序的一個(gè)例子。
[0037]圖4a是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0038]圖4b是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0039]圖4c是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0040]圖4d是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0041]圖4e是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0042]圖4f是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0043]圖4g是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0044]圖4h是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0045]圖4i是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0046]圖4j是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0047]圖5是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的相對(duì)于生物化學(xué)分析項(xiàng)目與血液凝固時(shí)間項(xiàng)目的委托的反應(yīng)單元的使用的一個(gè)例子的圖。
[0048]圖6是本發(fā)明的一實(shí)施方式的具備生物化學(xué)分析部、血液凝固時(shí)間測(cè)定部、非均相免疫分析部的自動(dòng)分析裝置的簡(jiǎn)圖。
[0049]圖7是本發(fā)明的一實(shí)施方式的2試劑系統(tǒng)的血液凝固時(shí)間測(cè)定順序的一個(gè)例子。
[0050]圖8是表不在本發(fā)明的一實(shí)施方式中以與試劑或者混合液的保持時(shí)間對(duì)應(yīng)的方式使附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)的吸引位置變化的圖。
[0051]圖9a是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0052]圖9b是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0053]圖9c是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0054]圖9d是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0055]圖9e是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0056]圖9f是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0057]圖9g是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0058]圖9h是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0059]圖9i是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0060]圖9j是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0061]圖9k是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0062]圖91是表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(2試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要的圖。
[0063]圖10是對(duì)本發(fā)明的一實(shí)施方式的凝固反應(yīng)結(jié)束時(shí)間的預(yù)測(cè)方法進(jìn)行說(shuō)明的圖。
[0064]圖11是本發(fā)明的一實(shí)施方式的對(duì)放大器與放大器控制部進(jìn)行了說(shuō)明的自動(dòng)分析裝置的簡(jiǎn)圖。
[0065]圖12是本發(fā)明的一實(shí)施方式的對(duì)放大器的零電平的偏置功能進(jìn)行說(shuō)明的圖。

【具體實(shí)施方式】
[0066]以下，基于附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式詳細(xì)地進(jìn)行說(shuō)明。此外，在用于對(duì)本實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明的全部附圖中，具有相同功能的部件原則上標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記，盡可能地省略其重復(fù)的說(shuō)明。
[0067]在本說(shuō)明書(shū)中，將在分析中僅使用第一試劑的項(xiàng)目記載為I試劑系統(tǒng)，將使用第一試劑以及第二試劑的項(xiàng)目記載為2試劑系統(tǒng)。
[0068]圖1是表示成為本發(fā)明的一實(shí)施例的基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)臺(tái)式的自動(dòng)分析裝置的整體結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)框圖。如圖1所示，自動(dòng)分析裝置I主要由反應(yīng)盤(pán)10、樣本盤(pán)20、第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b、光源40、光度儀41、以及計(jì)算機(jī)50構(gòu)成。
[0069]反應(yīng)盤(pán)10設(shè)置為能夠間歇地旋轉(zhuǎn)，在反應(yīng)盤(pán)上沿著周向安裝有由透光性材料構(gòu)成的多個(gè)反應(yīng)單元11。反應(yīng)單元11由恒溫槽12維持為規(guī)定溫度(例如37°C )。恒溫槽12內(nèi)的流體由恒溫維持裝置13進(jìn)行溫度調(diào)整。
[0070]在樣本盤(pán)20上，在圖示的例子中沿周向雙層載置對(duì)血液、尿液等生物體樣本進(jìn)行收容的多個(gè)檢測(cè)體容器21。另外，在樣本盤(pán)20的附近配置有樣本分注機(jī)構(gòu)22。該樣本分注機(jī)構(gòu)22主要由可動(dòng)臂23與安裝于該可動(dòng)臂23的移液器吸嘴24構(gòu)成。通過(guò)該構(gòu)成，樣本分注機(jī)構(gòu)22在樣本分注時(shí)通過(guò)可動(dòng)臂23使移液器吸嘴24適當(dāng)?shù)匾苿?dòng)至分注位置，從位于樣本盤(pán)20的吸入位置的檢測(cè)體容器21吸入規(guī)定量的樣本，并將該樣本排出至位于反應(yīng)盤(pán)10上的排出位置的反應(yīng)單元11內(nèi)。
[0071]第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b分別配置于第一試劑冷庫(kù)3la、第二試劑冷庫(kù)31b內(nèi)部。在該第一試劑冷庫(kù)31a、第二試劑冷庫(kù)31b沿著第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b的周向分別載置有粘貼有如條形碼那樣顯示試劑識(shí)別信息的標(biāo)簽的多個(gè)第一試劑瓶32a、第二試劑瓶32b。在上述的第一試劑瓶32a、第二試劑瓶32b收容有與能夠由自動(dòng)分析裝置I進(jìn)行分析的分析項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的試劑液。另外，第一試劑冷庫(kù)31a、第二試劑冷庫(kù)31b附屬有第一條形碼讀取裝置33a、第二條形碼讀取裝置33b，上述的裝置在試劑登記時(shí)讀取顯示于第一試劑瓶32a、第二試劑瓶32b的外壁的條形碼。被讀取的試劑信息與第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b上的位置一同登記于存儲(chǔ)器56。
[0072]另外，在第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b的附近分別配置有形成與樣本分注機(jī)構(gòu)22大體相同的機(jī)構(gòu)的第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a、第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b。在試劑分注時(shí),通過(guò)配備于上述試劑分注機(jī)構(gòu)的移液器吸嘴，從與置于反應(yīng)盤(pán)10上的試劑接收位置的檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的第一試劑瓶32a、第二試劑瓶32b吸入試劑，并將該試劑排出至相應(yīng)的反應(yīng)單元11內(nèi)。
[0073]在被反應(yīng)盤(pán)10、第一試劑盤(pán)30a、第二試劑盤(pán)30b以及第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a、第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b包圍的位置配置有第一攪拌機(jī)構(gòu)35a、第二攪拌機(jī)構(gòu)35b。收容于反應(yīng)單元11內(nèi)的樣本與試劑的混合液被該第一攪拌機(jī)構(gòu)35a、第二攪拌機(jī)構(gòu)35b攪拌而促進(jìn)反應(yīng)。
[0074]此處，光源40配置于反應(yīng)盤(pán)10的中心部附近，光度儀41配置于反應(yīng)盤(pán)10的外周偵牝結(jié)束了攪拌的反應(yīng)單元11的列以通過(guò)由光源40與光度儀41夾著的測(cè)光位置的方式旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。另外，光源40與光度儀41構(gòu)成光檢測(cè)系統(tǒng)。光度儀41是對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)的光度儀。
[0075]各反應(yīng)單元11內(nèi)的樣本與試劑的反應(yīng)液在反應(yīng)盤(pán)10的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作過(guò)程中每當(dāng)橫穿光度儀41的前方時(shí)被測(cè)光。針對(duì)每個(gè)樣本測(cè)定出的散射光的模擬信號(hào)輸入A/D (模擬/數(shù)字)轉(zhuǎn)換器54。使用完畢的反應(yīng)單元11能夠通過(guò)配置于反應(yīng)盤(pán)10的附近的反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)36對(duì)內(nèi)部進(jìn)行清洗，而實(shí)現(xiàn)反復(fù)使用。
[0076]接下來(lái)，對(duì)圖1的自動(dòng)分析裝置I的控制系統(tǒng)以及信號(hào)處理系統(tǒng)簡(jiǎn)單地進(jìn)行說(shuō)明。計(jì)算機(jī)50經(jīng)由接口 51連接于樣本分注控制部52、試劑分注控制部53、以及A/D轉(zhuǎn)換器54。計(jì)算機(jī)50相對(duì)于樣本分注控制部52輸送指令，對(duì)樣本的分注動(dòng)作進(jìn)行控制。另外，計(jì)算機(jī)50相對(duì)于試劑分注控制部53輸送指令，對(duì)試劑的分注動(dòng)作進(jìn)行控制。由A/D轉(zhuǎn)換器54轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)的測(cè)光值被計(jì)算機(jī)50獲取。
[0077]在接口 51連接有用于進(jìn)行打印的打印機(jī)55、作為存儲(chǔ)裝置的存儲(chǔ)器56、外部輸出介質(zhì)57、用于輸入操作指令等的鍵盤(pán)58、以及用于畫(huà)面顯示的CRT顯示器(顯示裝置)59。作為顯示裝置59除了 CRT顯示器之外，還能夠采用液晶顯示器等。存儲(chǔ)器56例如由硬盤(pán)存儲(chǔ)器或者外部存儲(chǔ)器構(gòu)成。在存儲(chǔ)器56存儲(chǔ)有各操作人員的密碼、各畫(huà)面的顯示等級(jí)、分析參數(shù)、分析項(xiàng)目委托內(nèi)容、校正結(jié)果、分析結(jié)果等信息。
[0078]接下來(lái)，對(duì)圖1的自動(dòng)分析裝置I的樣本的分析動(dòng)作進(jìn)行說(shuō)明。與通過(guò)自動(dòng)分析裝置I能夠進(jìn)行分析的項(xiàng)目有關(guān)的分析參數(shù)預(yù)先經(jīng)由鍵盤(pán)58等信息輸入裝置被輸入，并存儲(chǔ)于存儲(chǔ)器56。操作人員使用操作功能畫(huà)面選擇各樣本委托的檢查項(xiàng)目。
[0079]此時(shí)，患者ID等信息也由鍵盤(pán)58輸入。為了對(duì)對(duì)于各樣本指示的檢查項(xiàng)目進(jìn)行分析，樣本分注機(jī)構(gòu)22的移液器吸嘴24根據(jù)分析參數(shù)，從檢測(cè)體容器21向反應(yīng)單元11分注規(guī)定量的樣本。
[0080]分注了樣本的反應(yīng)單元11通過(guò)反應(yīng)盤(pán)10的旋轉(zhuǎn)而被移送，并停止在試劑接收位置。第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a、第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b的移液器吸嘴根據(jù)相應(yīng)的檢查項(xiàng)目的分析參數(shù)，向反應(yīng)單元11分注規(guī)定量的試劑液。樣本與試劑的分注順序也可以與該例子相反為試劑先于樣本。
[0081]然后，通過(guò)第一攪拌機(jī)構(gòu)35a、第二攪拌機(jī)構(gòu)35b進(jìn)行樣本與試劑的攪拌,從而混合。在該反應(yīng)單元11橫穿測(cè)光位置時(shí)，通過(guò)光度儀41對(duì)反應(yīng)液的透過(guò)光或者散射光進(jìn)行測(cè)光。測(cè)光得到的透過(guò)光或者散射光通過(guò)A/D轉(zhuǎn)換器54轉(zhuǎn)換成與光量成比例的數(shù)值，經(jīng)由接口 51被計(jì)算機(jī)50獲取。
[0082]使用該被轉(zhuǎn)換的數(shù)值，并基于通過(guò)針對(duì)每個(gè)檢查項(xiàng)目的由指定的分析法預(yù)先測(cè)定得到的檢量線(xiàn)，對(duì)濃度數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。作為各檢查項(xiàng)目的分析結(jié)果的成分濃度數(shù)據(jù)輸出至打印機(jī)55、CRT顯示器59的畫(huà)面。
[0083]在執(zhí)行以上的測(cè)定動(dòng)作前，操作人員經(jīng)由CRT顯示器59的操作畫(huà)面進(jìn)行分析測(cè)定所需的各種參數(shù)的設(shè)定、試樣的登記。另外，操作人員通過(guò)CRT顯示器59上的操作畫(huà)面確認(rèn)測(cè)定后的分析結(jié)果。
[0084]圖2是作為本發(fā)明的一實(shí)施方式的具備轉(zhuǎn)臺(tái)式的生物化學(xué)分析部與血液凝固時(shí)間測(cè)定部的自動(dòng)分析裝置的簡(jiǎn)圖。成為在生物化學(xué)分析部與血液凝固時(shí)間測(cè)定部共用樣本分注機(jī)構(gòu)22的結(jié)構(gòu)，相對(duì)于圖1的轉(zhuǎn)臺(tái)式的生物化學(xué)自動(dòng)分析裝置，追加了貯存多個(gè)測(cè)定所使用的一次性反應(yīng)容器62的反應(yīng)容器供給部63、具備多個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部61的反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60、移送一次性反應(yīng)容器62的反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65、附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66、凝固時(shí)間樣本分注位置64以及反應(yīng)容器廢棄部67。
[0085]圖3表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的I試劑系統(tǒng)的血液凝固時(shí)間測(cè)定順序的一個(gè)例子。排出至一次性反應(yīng)容器62的樣本的升溫通過(guò)血液凝固分析部的反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60所具備的凝固時(shí)間檢測(cè)部61來(lái)進(jìn)行(b?d)，試劑的預(yù)熱(37°C )通過(guò)生物化學(xué)分析部的反應(yīng)盤(pán)10上的反應(yīng)單元11來(lái)進(jìn)行(i?j)。預(yù)熱至37°C的試劑在附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66進(jìn)一步升溫(例如40°C )，將其排出至加入了已經(jīng)升溫至37°C的樣本的一次性反應(yīng)容器62，血液凝固反應(yīng)開(kāi)始(e)。在反應(yīng)結(jié)束后(f)，對(duì)凝固時(shí)間進(jìn)行計(jì)算(g)，一次性反應(yīng)容器62被廢棄至反應(yīng)容器廢棄部67，(h)。另外，在吸引了預(yù)熱的試劑后的反應(yīng)單元11中，由第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a或者第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b排出清洗水或者洗劑(k)，然后，由反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)36進(jìn)行清洗(I)。
[0086]使用圖4a?圖4j，對(duì)本發(fā)明的一實(shí)施方式的血液凝固時(shí)間測(cè)定(I試劑系統(tǒng))的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要進(jìn)行說(shuō)明。在圖4a中，已經(jīng)通過(guò)反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65從反應(yīng)容器供給部63將一次性反應(yīng)容器62移送至凝固時(shí)間樣本分注位置64，從該狀態(tài)開(kāi)始血液凝固時(shí)間測(cè)定。由樣本分注機(jī)構(gòu)22分取的樣本通過(guò)生物化學(xué)分析部的樣本分注位置，分注至凝固時(shí)間樣本分注位置64的一次性反應(yīng)容器62 (圖4a、圖4b)。此時(shí),在反應(yīng)盤(pán)10產(chǎn)生未使用于分析的空的反應(yīng)單元11 (圖4b)。分注有樣本的一次性反應(yīng)容器62由反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65移送至反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60所具備的凝固時(shí)間檢測(cè)部61，樣本升溫至37°C (圖4c、圖4d)。另一方面，在空的反應(yīng)單元11通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a分注血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，經(jīng)過(guò)多個(gè)周期而預(yù)熱至37°C (圖4c、圖4d)。用于預(yù)熱的周期數(shù)以與反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60中的樣本的升溫所需的時(shí)間一致的方式預(yù)先設(shè)定。預(yù)熱結(jié)束后的試劑被置于血液凝固試劑吸引位置，被附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66吸引(圖4e、圖4f)。血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑由附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66升溫至以排出后以成為37°C的方式預(yù)先設(shè)定的所需溫度(例如40°C)后，被排出至加入了樣本的一次性反應(yīng)容器62(圖4g)。此時(shí)，通過(guò)試劑排出流也實(shí)施樣本與試劑的攪拌，開(kāi)始血液凝固時(shí)間測(cè)定(圖4h)。血液凝固時(shí)間測(cè)定結(jié)束了的一次性反應(yīng)容器62由反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65廢棄至反應(yīng)容器廢棄部67 (圖41、圖4 j)。
[0087]如上，在向血液凝固時(shí)間測(cè)定部分注樣本的時(shí)刻，不向反應(yīng)單元分注樣本地使反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)，從而產(chǎn)生空的反應(yīng)單元，使用第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a向該空的反應(yīng)單元排出血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，進(jìn)行預(yù)熱上述血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑的控制，從而在血液凝固時(shí)間測(cè)定必然產(chǎn)生的空的反應(yīng)單元能夠用于預(yù)熱血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，進(jìn)而能夠有效地使用反應(yīng)單元。因此，能夠提供處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。另外，試劑被搭載于試劑盤(pán)，明確了從試劑盤(pán)至血液凝固時(shí)間測(cè)定部的試劑的移送經(jīng)由反應(yīng)盤(pán)。因此，能夠不新設(shè)置血液凝固時(shí)間測(cè)定試劑用的試劑冷庫(kù)且不設(shè)置長(zhǎng)距離移動(dòng)的試劑分注機(jī)構(gòu)地構(gòu)成裝置，從而能夠抑制裝置價(jià)格的上升。
[0088]另一方面，在吸引了預(yù)熱后的血液凝固時(shí)間測(cè)定用試劑后的反應(yīng)單元11，在數(shù)周期后通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a或者第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b分注清洗水或者洗劑，進(jìn)一步在數(shù)周期后，通過(guò)反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)36進(jìn)行清洗(圖4g)。
[0089]對(duì)血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑進(jìn)行分注的第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a優(yōu)選在生物化學(xué)分析部中為對(duì)第一試劑進(jìn)行分注的試劑分注機(jī)構(gòu)。第一試劑在接近對(duì)樣本進(jìn)行分注的時(shí)刻的周期被排出至反應(yīng)容器，第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a配置于實(shí)現(xiàn)該動(dòng)作的位置。因此，為了分注血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，不需要變更轉(zhuǎn)臺(tái)式的以往的驅(qū)動(dòng)方法。另外，能夠與生物化學(xué)分析部共享試劑分注機(jī)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)一步的小型化。
[0090]另外，向吸引了血液凝固時(shí)間測(cè)定用試劑后的反應(yīng)單元11分注清洗水或者洗劑的第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b也可以與第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a相同。但是，在生物化學(xué)分析部中，優(yōu)選為對(duì)第二試劑進(jìn)行分注的試劑分注機(jī)構(gòu)。第二試劑在將第一試劑排出至反應(yīng)單元后被排出至反應(yīng)單元，第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b配置于實(shí)現(xiàn)該動(dòng)作的位置。因此，為了清洗對(duì)血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑進(jìn)行了儲(chǔ)存的反應(yīng)單元，不需要變更轉(zhuǎn)臺(tái)式的以往的驅(qū)動(dòng)方法。另外，能夠與生物化學(xué)分析部共用試劑分注機(jī)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)一步的小型化。
[0091]此外，反應(yīng)盤(pán)反復(fù)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)規(guī)定的旋轉(zhuǎn)角大小再停止的操作。因此，在著眼于特定的反應(yīng)單元的情況下，為了使特定的反應(yīng)單元按第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a的分注位置、第二試劑分注機(jī)構(gòu)66的分注位置、第三試劑分注機(jī)構(gòu)的分注位置的順序靠近，而優(yōu)選以考慮第二試劑分注機(jī)構(gòu)66的分注位置的方式配置第二試劑分注機(jī)構(gòu)66。這是因?yàn)榉磻?yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)36的清洗能夠以血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑的分注與第一試劑的分注為基準(zhǔn)，以相同的周期數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，能夠?qū)崿F(xiàn)高處理能力化。
[0092]圖5是本發(fā)明的一實(shí)施例的、相對(duì)于生物化學(xué)項(xiàng)目與血液凝固時(shí)間項(xiàng)目的分析委托的反應(yīng)盤(pán)10上的反應(yīng)單元11的使用模式的一個(gè)例子。相對(duì)于生物化學(xué)分析部的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間，血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間記載為兩倍。在血液凝固時(shí)間測(cè)定部中，如在圖4中進(jìn)行了說(shuō)明的那樣，需要在一個(gè)周期時(shí)間內(nèi)進(jìn)行一次性反應(yīng)容器的輸送等。因此，存在優(yōu)選血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作的一個(gè)周期時(shí)間比生物化學(xué)分析部的分析動(dòng)作的一個(gè)周期時(shí)間長(zhǎng)的情況。其中，不是只要僅長(zhǎng)即可，為了調(diào)整為血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作時(shí)刻始終成為生物化學(xué)分析的分析動(dòng)作時(shí)刻的開(kāi)始，優(yōu)選為自然數(shù)倍。
[0093]在為I試劑系統(tǒng)的凝固時(shí)間項(xiàng)目的情況下，如圖5上部那樣，產(chǎn)生了測(cè)定委托。產(chǎn)生了凝固I與凝固2連續(xù)的測(cè)定委托。但是，如上述那樣，血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作的一個(gè)周期時(shí)間為兩倍，因此在以測(cè)定委托的順序使用了反應(yīng)單元的情況下，無(wú)法在一個(gè)周期時(shí)間為兩倍的血液凝固時(shí)間測(cè)定部中進(jìn)行處理。這是因?yàn)?，例如，若假設(shè)為4秒與8秒，則反應(yīng)盤(pán)以4秒反復(fù)旋轉(zhuǎn)停止，但貯存有多個(gè)測(cè)定所使用的一次性反應(yīng)容器62的反應(yīng)容器供給部63、移送一次性反應(yīng)容器62的反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65、附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66控制為以8秒周期進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。因此，在該例子的情況下，生化I進(jìn)入凝固I與凝固2之間，為了能夠在8秒周期內(nèi)進(jìn)行凝固I的血液凝固時(shí)間測(cè)定，而控制為更換反應(yīng)單元使用順序。這樣，即使連續(xù)地委托凝固時(shí)間項(xiàng)目，試劑的預(yù)熱所使用的反應(yīng)單元11也成為每隔一個(gè)。假設(shè)，在為η倍的情況下，且在凝固連續(xù)的情況下，控制為以插入η — I個(gè)生化分析的方式更換反應(yīng)單元使用順序。
[0094]另外，在為2試劑系統(tǒng)的凝固時(shí)間項(xiàng)目的情況下，如圖5下部那樣，產(chǎn)生了測(cè)定委托。2試劑系統(tǒng)的凝固I包含于測(cè)定委托。需要獨(dú)立地預(yù)熱凝固Ia與凝固Ib這兩個(gè)試齊U，再移送至一次性反應(yīng)容器，但一個(gè)周期時(shí)間為兩倍，因此在以使凝固Ia與凝固Ib連續(xù)的方式使用了反應(yīng)單元的情況下，無(wú)法在血液凝固時(shí)間測(cè)定部中進(jìn)行處理。因此，進(jìn)行如下控制，對(duì)于一個(gè)樣本，除了為上述的兩個(gè)試劑多設(shè)置一個(gè)空的反應(yīng)單元之外，不連續(xù)地設(shè)置空的反應(yīng)容器，而使凝固I后的生化I提前，從而以凝固Ia與凝固Ib間隔一個(gè)的方式多設(shè)置一個(gè)空的反應(yīng)單元，并且更換反應(yīng)單元使用順序。具體而言，雖然為能夠分注生化2的時(shí)亥IJ，但在凝固Ib用的反應(yīng)單元不分注生物化2用的樣本，而使其待機(jī)一個(gè)周期。據(jù)此，即使I試劑系統(tǒng)與2試劑系統(tǒng)的試劑混合存在，也能夠進(jìn)行高效的處理。在為η倍的情況下，控制為以在凝固Ia與Ib之間插入η -1個(gè)生化分析的方式更換反應(yīng)單元使用順序。
[0095]此外，即便在組合上部、下部的現(xiàn)象的情況下，在一個(gè)周期時(shí)間為η倍的情況下，控制為以加入了凝固的試劑的反應(yīng)單元之間插入η—I個(gè)的生化分析的方式更換反應(yīng)單元使用順序。但是，在不存在生化分析的測(cè)定委托本身的情況下，不言而喻只要待機(jī)η — I個(gè)周期即可。在圖5中進(jìn)行了說(shuō)明的控制例如通過(guò)圖1的計(jì)算機(jī)50所包含的控制部來(lái)進(jìn)行。
[0096]圖6是作為本發(fā)明的一實(shí)施例的具備生物化學(xué)分析部、血液凝固時(shí)間測(cè)定部、非均相免疫分析部的自動(dòng)分析裝置的簡(jiǎn)圖。在反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65的運(yùn)轉(zhuǎn)范圍內(nèi)配置有非均相免疫項(xiàng)目測(cè)定用的非均相免疫檢測(cè)部68、B/F分離機(jī)構(gòu)69，構(gòu)成為與血液凝固時(shí)間測(cè)定部共用一次性反應(yīng)容器62、反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60、反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65、反應(yīng)容器供給部63、反應(yīng)容器廢棄部67的結(jié)構(gòu)。因此，以最小限度的機(jī)構(gòu)追加能夠進(jìn)一步構(gòu)成多功能、高功能的自動(dòng)分析裝置。此外，在圖6中，非均相免疫用試劑盤(pán)70追加于附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66的運(yùn)轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。通過(guò)本實(shí)施例的結(jié)構(gòu)，能夠提供抑制裝置的大型化、裝置價(jià)格的上升、生命周期成本的上升，并且集成了生物化學(xué)分析部、血液凝固分析部、非均相免疫分析部的TAT較短且處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。
[0097]在圖5中，對(duì)I試劑系統(tǒng)與2試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目一起，使用樣本分注機(jī)構(gòu)將樣本分注于一次性反應(yīng)容器，在反應(yīng)單兀中預(yù)熱第一試劑或者、第一試劑與第二試劑的方式進(jìn)行了說(shuō)明。以下，作為其他的方式，對(duì)使用樣本分注機(jī)構(gòu)將I試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目的樣本分注于一次性反應(yīng)容器，使用該分注機(jī)構(gòu)將2試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目的樣本分注于反應(yīng)單元的例子進(jìn)行說(shuō)明。作為I試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目例，能夠列舉凝血酶原時(shí)間(PT)，作為2試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目例，能夠列舉活化部分凝血活酶時(shí)間(ATPP)。另外，對(duì)于纖維蛋白原量(Fbg)而言，第一試劑為稀釋液，但如上即使第一試劑為稀釋液，也處理為2試劑系統(tǒng)。I試劑系統(tǒng)由圖3、圖4a?圖41、圖5的上部表不，因此在圖7以后，對(duì)2試劑系統(tǒng)的測(cè)定順序進(jìn)彳丁說(shuō)明。
[0098]圖7表不本發(fā)明的一實(shí)施方式的2試劑系統(tǒng)的血液凝固時(shí)間測(cè)定順序的一個(gè)例子。在該例子中，樣本分注機(jī)構(gòu)由樣本分注控制部52控制為，以根據(jù)由血液凝固時(shí)間測(cè)定部測(cè)定的分析項(xiàng)目向反應(yīng)單元或者一次性反應(yīng)容器分注樣本，在分析項(xiàng)目為I試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目的情況下，分注于一次性反應(yīng)容器，在2試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目的情況下分注于反應(yīng)單元。
[0099]樣本分注于反應(yīng)單元11，通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a向該反應(yīng)單元11排出第一試劑或者稀釋液，開(kāi)始樣本與第一試劑或者稀釋液的混合液的預(yù)熱(h?i)。并且，空開(kāi)既定的周期在其他的反應(yīng)單元11由第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a排出第二試劑，開(kāi)始預(yù)熱(j)。
[0100]一次性反應(yīng)容器62移送至血液凝固分析部的反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊60所具備的凝固時(shí)間檢測(cè)部61，(b)，通過(guò)附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66分別吸引由生物化學(xué)分析部的反應(yīng)盤(pán)10上的反應(yīng)單元11預(yù)熱至37°C的上述混合液與上述第二試劑(k?I)，在進(jìn)一步升溫(例如40°C)后，排出至上述一次性反應(yīng)容器62，(c?d)，血液凝固反應(yīng)開(kāi)始。在反應(yīng)結(jié)束后(e)，算出凝固時(shí)間(f)，一次性反應(yīng)容器62廢棄至反應(yīng)容器廢棄部67，(g)。
[0101]因此，在圖7的2試劑系統(tǒng)的測(cè)定順序中，樣本分注機(jī)構(gòu)22將樣本分注至反應(yīng)單元，第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a將第一試劑或者稀釋液分注于該反應(yīng)單元,在該反應(yīng)單元中對(duì)這些混合液保持既定時(shí)間后，附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66將該混合液分注于一次性反應(yīng)容器。另外，將對(duì)排出至分注于一次性反應(yīng)容器的混合液的用于血液凝固反應(yīng)開(kāi)始的試劑(第二試劑)進(jìn)行收容的第二反應(yīng)單元設(shè)置為與對(duì)混合液進(jìn)行收容的反應(yīng)單元不同，樣本分注控制部52以不向該第二反應(yīng)單元分注樣本，而使反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)，從而使該第二反應(yīng)單元成為空的反應(yīng)單元的方式對(duì)樣本分注機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制，用于血液凝固開(kāi)始的試劑(第二試劑)排出至作為該空的反應(yīng)單元的第二反應(yīng)單元。由此，不僅對(duì)第二試劑，也能夠?qū)旌弦哼M(jìn)行預(yù)熱。
[0102]另外，在預(yù)熱的混合液或者第二試劑被吸引后的反應(yīng)單元11中，通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a或者第三試劑分注機(jī)構(gòu)34b排出清洗水或者洗劑(m?η)，然后，由反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu)36進(jìn)行清洗(ο)。
[0103]此時(shí)，第二試劑的分注時(shí)刻能夠按照每個(gè)分析項(xiàng)目以動(dòng)作周期的分辨率任意地進(jìn)行設(shè)定。由此，在APTT等項(xiàng)目所代表的第一試劑的活化、需要用于前處理的時(shí)間的項(xiàng)目中，不變更轉(zhuǎn)臺(tái)式的以往的驅(qū)動(dòng)方法，就能夠高效地確保保持時(shí)間。換句話(huà)說(shuō)，優(yōu)選以與分析項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的方式改變?cè)O(shè)置對(duì)第二試劑進(jìn)行收容的空單元的時(shí)刻，從而以與分析項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的方式改變從進(jìn)行混合液的混合至將用于血液凝固開(kāi)始的試劑(第二試劑)排出至混合液的時(shí)間。為了不使裝置的控制復(fù)雜化，優(yōu)選決定從第一試劑分注機(jī)構(gòu)的第二試劑排出至第二試劑分注機(jī)構(gòu)的第二試劑排出的時(shí)間，在上述的情況下，也能夠不取決于項(xiàng)目而統(tǒng)一決定從將樣本向反應(yīng)單元排出至設(shè)置第二試劑用的空單元的時(shí)刻。但是，另一方面，存在以與項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的方式?jīng)Q定從樣本與第一試劑混合開(kāi)始至添加第二試劑所需的理想的時(shí)間的情況。因此，優(yōu)選通過(guò)以與項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的方式改變從樣本分注至設(shè)置收容第二試劑的空單元的時(shí)刻，來(lái)以與項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的方式對(duì)第二試劑的添加時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。
[0104]另外，圖8表示第二試劑分注機(jī)構(gòu)的變形例。在至此的第二試劑分注機(jī)構(gòu)中，對(duì)從反應(yīng)盤(pán)上的一處吸引液體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了說(shuō)明，但在圖8中，表示了能夠從處于反應(yīng)盤(pán)上的不同位置的反應(yīng)單元分注液體的例子。如圖8所示，也考慮有如下方法，將附帶試劑溫度調(diào)節(jié)功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66置于反應(yīng)盤(pán)10的多個(gè)位置(I)?(3)，從而通過(guò)吸引位置確保第一試劑的活化、用于前處理的時(shí)間。并且，預(yù)熱所需的時(shí)間伴隨著預(yù)熱的液體的量的增加而增長(zhǎng)，因此也考慮為了以與混合液、試劑的量對(duì)應(yīng)的方式控制保持時(shí)間，而使用上述的方法。因此，優(yōu)選第二試劑分注機(jī)構(gòu)能夠從不同位置的反應(yīng)單元進(jìn)行分注，并與液體的種類(lèi)或者分注量對(duì)應(yīng)的方式使分注位置變化。此外，在附圖中，例示了三處，但也可以為兩處、四處以上。
[0105]使用圖9a?圖91對(duì)本發(fā)明的一實(shí)施方式的2試劑系統(tǒng)的血液凝固時(shí)間測(cè)定的機(jī)構(gòu)動(dòng)作的概要進(jìn)行說(shuō)明。圖9a示出了整個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部61為測(cè)定中，但決定了其中的一個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部61中的測(cè)定結(jié)束時(shí)間的狀態(tài)。在接下來(lái)的分析項(xiàng)目為2試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目的情況下，在該時(shí)刻，樣本分注機(jī)構(gòu)22對(duì)樣本進(jìn)行吸引，將已吸引的樣本分注于反應(yīng)單元11 (圖9b)。這樣，在決定了測(cè)定結(jié)束時(shí)間的時(shí)刻開(kāi)始2試劑系統(tǒng)的樣本分注，從而能夠縮短等待時(shí)間而進(jìn)行效率良好的分析，進(jìn)而能夠提供一種處理能力較高的自動(dòng)分析裝置。從將樣本向反應(yīng)單元分注至將樣本向一次性反應(yīng)容器分注耗費(fèi)一定時(shí)間，因此即使整個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部61全部被填滿(mǎn)，也能夠預(yù)先進(jìn)行向反應(yīng)單元的樣本分注。另外，作為縮短等待時(shí)間的方法，基于最大測(cè)定時(shí)間開(kāi)始2試劑系統(tǒng)的樣本分注也有效。例如，作為縮短等待時(shí)間的方法如下方法也有效，預(yù)先將最大測(cè)定時(shí)間設(shè)定為300秒，測(cè)定時(shí)間經(jīng)過(guò)了 300秒的一次性反應(yīng)容器不論測(cè)定結(jié)束時(shí)間的決定的有無(wú)均預(yù)先設(shè)定為廢棄，若從向反應(yīng)單元排出樣本至向一次性反應(yīng)容器排出混合液的(圖7的(h)?(k)以及(c))的時(shí)間設(shè)為60秒，則以從300秒減去60秒的240秒為基準(zhǔn)進(jìn)行樣本分注。
[0106]作為前者的測(cè)定結(jié)束時(shí)間的決定方法，考慮有以反應(yīng)過(guò)程的微分結(jié)果的峰值為基礎(chǔ)對(duì)反應(yīng)結(jié)束時(shí)間進(jìn)行預(yù)測(cè)而決定的方法。圖10對(duì)該方法進(jìn)行說(shuō)明。圖10示出了橫軸為時(shí)間，縱軸為光強(qiáng)度，從凝固時(shí)間檢測(cè)部獲得的測(cè)定結(jié)果的反應(yīng)過(guò)程數(shù)據(jù)曲線(xiàn)(實(shí)線(xiàn))與該反應(yīng)曲線(xiàn)的微分結(jié)果(虛線(xiàn))。另外，上圖示出了 I次微分結(jié)果，下圖示出了 2次微分結(jié)果。即便根據(jù)任意的微分結(jié)果的峰值也能夠預(yù)測(cè)大致的反應(yīng)結(jié)束時(shí)間，因此基于該微分結(jié)果的峰值時(shí)間，對(duì)反應(yīng)結(jié)束時(shí)間進(jìn)行預(yù)測(cè)，能夠在該時(shí)間經(jīng)過(guò)前決定反應(yīng)結(jié)束時(shí)間。因此，能夠?qū)⒃撐⒎纸Y(jié)果的峰值時(shí)間設(shè)為樣本分注開(kāi)始的基準(zhǔn)。
[0107]這樣，血液凝固時(shí)間測(cè)定部?jī)?yōu)選如下，具備載置一次性反應(yīng)容器的多個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部61，在全部的凝固時(shí)間檢測(cè)部61填滿(mǎn)了一次性反應(yīng)容器的情況下，基于由預(yù)先決定的反應(yīng)結(jié)束判定基準(zhǔn)決定的測(cè)定結(jié)束時(shí)間的時(shí)刻，或者預(yù)先決定的最大測(cè)定時(shí)間的任一個(gè)，對(duì)向反應(yīng)單元分注樣本的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)度，在凝固時(shí)間檢測(cè)部61填滿(mǎn)的狀態(tài)下，將與被調(diào)度的項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的樣本分注于反應(yīng)單元。另外，該反應(yīng)結(jié)束判定基準(zhǔn)能夠基于從凝固時(shí)間檢測(cè)部獲得的測(cè)定結(jié)果的反應(yīng)過(guò)程數(shù)據(jù)曲線(xiàn)的微分結(jié)果的峰值時(shí)間來(lái)決定。
[0108]若返回圖9的動(dòng)作概要，則通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a向分注有樣本的該反應(yīng)單元11排出第一試劑或者稀釋液(圖9C)。樣本與第一試劑或者稀釋液也可以通過(guò)試劑的排出流來(lái)進(jìn)行攪拌，也可以通過(guò)未圖示的第一攪拌機(jī)構(gòu)35a進(jìn)行攪拌。實(shí)施基于第一攪拌機(jī)構(gòu)35a的攪拌，從而能夠期待反應(yīng)的促進(jìn)與穩(wěn)定。樣本與第一試劑或者稀釋液的混合液在反應(yīng)盤(pán)10上預(yù)熱至37°C。此時(shí)，通過(guò)光度儀41對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行測(cè)定，從而能夠?qū)εc樣本中的干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值進(jìn)行計(jì)算。換句話(huà)說(shuō)，在將混合液保持于反應(yīng)單元的期間，能夠?qū)εc樣本中所包含的干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值進(jìn)行計(jì)算。
[0109]例如，在通過(guò)光度儀41對(duì)樣本與第一試劑或者稀釋液的混合液的吸光度進(jìn)行測(cè)定的情況下，使用480nm、505nm、570nm、600nm、660nm、700nm的吸光度，并通過(guò)下述的式對(duì)混濁、溶血、黃色的程度進(jìn)行計(jì)算。
[0110]混濁(L)= (1/C) X (660nm 與 700nm 的吸光度差)
[0111]溶血⑶=(1/A) X (570nm與600nm的吸光度差
[0112]— BX660nm 與 700nm 的吸光度差)
[0113]黃色(I)= (1/D) X (480nm 與 505nm 的吸光度差
[0114]— EX570nm 與 600nm 的吸光度差
[0115]— FX660nm 與 700nm 的吸光度差)
[0116]C、A、D:用于將吸光度輸出為血清信息的系數(shù)
[0117]B、E、F:用于對(duì)吸收光譜的重疊進(jìn)行修正的系數(shù)
[0118]另外，以與干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值為基礎(chǔ)，也能夠?qū)σ淮涡苑磻?yīng)容器中的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行修正。例如，求取該參考值與凝固時(shí)間測(cè)定的光量的相關(guān)關(guān)系，從而能夠?qū)δ虝r(shí)間測(cè)定結(jié)果進(jìn)行修正。
[0119]另外，也能夠進(jìn)行使用了該參考值的放大器的偏置控制。圖11表示該放大器與放大器控制部。凝固時(shí)間檢測(cè)部61具有對(duì)通過(guò)一次性反應(yīng)容器的透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)器、以及對(duì)來(lái)自該檢測(cè)器的信號(hào)進(jìn)行放大的放大器71、以及對(duì)該放大器進(jìn)行控制的放大器控制部72。放大器控制部72取得與干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值，放大器控制部72能夠在基于該參考值，在通過(guò)檢測(cè)器對(duì)光進(jìn)行檢測(cè)前，使放大器的零電平偏置。另外，圖12表示光度儀41的測(cè)定結(jié)果(上部)與凝固時(shí)間檢測(cè)部61的測(cè)定結(jié)果(下部)。例如，通過(guò)具備如下放大器控制部72，從而能夠以抑制了成為無(wú)法測(cè)定的超量程的情況的適當(dāng)?shù)姆糯舐蔬M(jìn)行測(cè)定(圖11、圖12)，該放大器控制部72以基于光度儀41的透過(guò)光或者散射光的測(cè)定結(jié)果(與干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值)與預(yù)先設(shè)定的基準(zhǔn)等級(jí)的差分，使對(duì)凝固時(shí)間檢測(cè)部61的信號(hào)進(jìn)行放大的放大器71的零電平偏置的方式進(jìn)行控制。由此，成為無(wú)法進(jìn)行測(cè)定的頻率減少，從而能夠進(jìn)行樣本、試劑的浪費(fèi)較少的分析。
[0120]另外，上述的修正、上述的零電平的偏置也能夠應(yīng)用于使用了相同樣本的其他的分析項(xiàng)目。若為相同樣本，則利用一次的參考值的測(cè)定，對(duì)于其他的分析項(xiàng)目也能夠進(jìn)行反饋。特別地，在I試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目中，不經(jīng)由反應(yīng)盤(pán)側(cè)的光度儀41，因此無(wú)法利用該光度儀41直接測(cè)定干涉物質(zhì)的量。因此，優(yōu)選對(duì)使用了相同樣本的其他分析項(xiàng)目的樣本中的相對(duì)于I試劑系統(tǒng)的分析項(xiàng)目的樣本的測(cè)定數(shù)據(jù)施加修正、或在測(cè)定前使上述的零電平偏置。
[0121]若返回圖9的動(dòng)作概要，則測(cè)定結(jié)束了的一次性反應(yīng)容器62由反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65廢棄至反應(yīng)容器廢棄部67 (圖9d、圖9e)。另外，在與加入了上述混合液的反應(yīng)單元11不同的反應(yīng)單元11，以既定的時(shí)刻通過(guò)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a排出第二試劑，在反應(yīng)盤(pán)10上預(yù)熱至37°C (圖9d)。通過(guò)反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65把持反應(yīng)容器供給部63上的一次性反應(yīng)容器62 (圖9f)，并將其移送至凝固時(shí)間檢測(cè)部61 (圖9g)。預(yù)熱結(jié)束后的混合液被置于血液凝固試劑吸引位置，從而被附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66吸引(圖9g、圖9h)。混合液在由附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66升溫至以排出后為37°C的方式預(yù)先設(shè)定的必要溫度(例如40°C )后，排出至一次性反應(yīng)容器62 (圖9i)。然后，預(yù)熱結(jié)束后的第二試劑被置于血液凝固試劑吸引位置，被附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66吸引(圖9j、圖9k)。第二試劑也與混合液相同地，在由附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66升溫至以排出后為37°C的方式預(yù)先設(shè)定的必要溫度(例如40°C)后，排出至一次性反應(yīng)容器62 (圖91)。此時(shí)，通過(guò)試劑排出流也實(shí)施混合液與第二試劑的攪拌，血液凝固時(shí)間測(cè)定開(kāi)始。血液凝固時(shí)間測(cè)定結(jié)束后的一次性反應(yīng)容器62由反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)65廢棄至反應(yīng)容器廢棄部67。
[0122]在凝固時(shí)間項(xiàng)目中，公知有例如如Fbg項(xiàng)目的凝血酶試劑那樣，因攜帶污染而對(duì)后續(xù)的凝固時(shí)間測(cè)定帶來(lái)影響的情況。也考慮有作為試劑的攜帶污染的對(duì)策如設(shè)置多個(gè)試劑分注機(jī)構(gòu)，但這樣一來(lái)，機(jī)構(gòu)變得復(fù)雜，裝置成本也上升。因此，第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a在將試劑排出至反應(yīng)單元11的接下來(lái)的周期，對(duì)洗劑進(jìn)行吸引并排出至反應(yīng)單元11，附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66在對(duì)預(yù)熱結(jié)束后的試劑進(jìn)行吸引排出后的接下來(lái)的周期，對(duì)反應(yīng)單元內(nèi)的洗劑進(jìn)行吸引排出，從而能夠?qū)Φ谝辉噭┓肿C(jī)構(gòu)34a與附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66高效地進(jìn)行清洗。另外，將對(duì)第一試劑分注機(jī)構(gòu)34a進(jìn)行清洗的洗劑用于附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)66的清洗，因此也能夠抑制洗劑的消耗量。換句話(huà)說(shuō)，因項(xiàng)目不同，從抑制洗劑消耗量的觀點(diǎn)來(lái)看優(yōu)選第一試劑分注機(jī)構(gòu)在排出試劑后，對(duì)洗劑進(jìn)行吸引，將吸引的洗劑排出至反應(yīng)單元，第二試劑分注機(jī)構(gòu)從排出了該洗劑的反應(yīng)單元對(duì)該洗劑進(jìn)行吸引，將該吸引的洗劑排出至清洗槽(未圖示)。
[0123]符號(hào)的說(shuō)明
[0124]I—自動(dòng)分析裝置，10—反應(yīng)盤(pán)，11—反應(yīng)單元，12—恒溫槽，13—恒溫維持裝置，20—樣本盤(pán)，21 一檢測(cè)體容器，22一樣本分注機(jī)構(gòu)，23一可動(dòng)臂，24一移液器吸嘴，30a一第一試劑盤(pán)，30b一第二試劑盤(pán)，31a一第一試劑冷庫(kù),31b一第二試劑冷庫(kù),32a一第一試劑瓶，32b一第二試劑瓶，33a一第一條形碼讀取裝置，33b一第二條形碼讀取裝置，34a一第一試劑分注機(jī)構(gòu)，34b—第二試劑分注機(jī)構(gòu)，35a—第一攪拌機(jī)構(gòu)，35b—第二攪拌機(jī)構(gòu)，36—反應(yīng)單兀清洗機(jī)構(gòu)，40—光源，41 一光度儀，50一計(jì)算機(jī)，51—接口，52—樣本分注控制部，53一試劑分注控制部，54—A/D轉(zhuǎn)換器，55—打印機(jī)，56—存儲(chǔ)器，57—外部輸出介質(zhì)，58—鍵盤(pán)，59—CRT顯示器(顯示裝置)，60—反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊，61—凝固時(shí)間檢測(cè)部，62—一次性反應(yīng)容器，63一反應(yīng)容器供給部,64—凝固時(shí)間樣本分注位置,65—反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)，66 —附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)，67—反應(yīng)容器廢棄部，68—非均相免疫檢測(cè)部，69 — B/F分離機(jī)構(gòu)，70—非均相免疫用試劑盤(pán)，71—放大器，72—放大器控制部。
【權(quán)利要求】
1.一種自動(dòng)分析裝置，其特征在于，具備: 反應(yīng)盤(pán)，其在圓周上排列用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的反應(yīng)單元，并反復(fù)旋轉(zhuǎn)停止; 第一試劑分注機(jī)構(gòu)，其將試劑分注于上述反應(yīng)單元； 光度儀，其向上述反應(yīng)單元中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)； 反應(yīng)單元清洗機(jī)構(gòu),其對(duì)上述反應(yīng)單元進(jìn)行清洗； 反應(yīng)容器供給部，其供給用于供樣本與試劑混合而使其反應(yīng)的一次性反應(yīng)容器； 附帶試劑升溫功能的第二試劑分注機(jī)構(gòu)，其向上述一次性反應(yīng)容器分注試劑； 血液凝固時(shí)間測(cè)定部，其向上述一次性反應(yīng)容器中的反應(yīng)液照射光，并對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)；以及 樣本分注機(jī)構(gòu)，其向上述反應(yīng)單元以及上述一次性反應(yīng)容器分注樣本。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 進(jìn)一步具備控制部，其以上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間為上述反應(yīng)盤(pán)的分析動(dòng)作周期的一個(gè)周期時(shí)間的η倍的方式對(duì)上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部進(jìn)行控制，其中η為自然數(shù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 進(jìn)行如下控制，在向上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部分注樣本的時(shí)刻，不向上述反應(yīng)單元分注樣本而使上述反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)，從而產(chǎn)生空的反應(yīng)單元，使用上述第一試劑分注機(jī)構(gòu)向該空的反應(yīng)單元排出血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑，預(yù)熱上述血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 使用上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)將預(yù)熱后的上述血液凝固時(shí)間測(cè)定用的試劑分注于上述一次性反應(yīng)容器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 使用上述第一試劑分注機(jī)構(gòu)或者上述第三試劑分注機(jī)構(gòu)相對(duì)于使用上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)進(jìn)行了分注后的上述反應(yīng)單元排出清洗水或者洗劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1?5中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 試劑搭載于試劑盤(pán)，經(jīng)由上述反應(yīng)盤(pán)進(jìn)行從上述試劑盤(pán)至上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部的試劑的移送。
7.根據(jù)權(quán)利要求1?6中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部包括:血液凝固時(shí)間測(cè)定用的凝固時(shí)間檢測(cè)器、反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊、反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)、反應(yīng)容器供給部、以及反應(yīng)容器廢棄部， 進(jìn)一步具備非均相免疫項(xiàng)目測(cè)定用的檢測(cè)部， 在血液凝固時(shí)間測(cè)定與非均相免疫項(xiàng)目測(cè)定中共用上述反應(yīng)容器溫度調(diào)節(jié)塊、上述反應(yīng)容器移送機(jī)構(gòu)、上述反應(yīng)容器供給部、以及上述反應(yīng)容器廢棄部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述樣本分注機(jī)構(gòu)根據(jù)由上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部測(cè)定的分析項(xiàng)目來(lái)向上述反應(yīng)單元或者上述一次性反應(yīng)容器分注樣本， 具備控制部，其以在上述分析項(xiàng)目為I試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目的情況下向上述一次性反應(yīng)容器分注，在為2試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目的情況下向上述反應(yīng)單元分注的方式對(duì)上述樣本分注機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述分析項(xiàng)目為2試劑系統(tǒng)的項(xiàng)目， 上述樣本分注機(jī)構(gòu)將樣本分注于上述反應(yīng)單兀，上述第一試劑分注機(jī)構(gòu)將試劑或者稀釋液分注于該反應(yīng)單元， 在由該反應(yīng)單元保持這些混合液既定時(shí)間后，上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)將該混合液分注于上述一次性反應(yīng)容器。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 將第二反應(yīng)單元設(shè)置為與上述反應(yīng)單元不同，上述第二反應(yīng)單元收容用于血液凝固反應(yīng)開(kāi)始并排出至被分注到上述一次性反應(yīng)容器的混合液的試劑， 上述控制部以不向上述第二反應(yīng)單元分注樣本而使上述反應(yīng)盤(pán)旋轉(zhuǎn)，從而使上述第二反應(yīng)單元成為空的反應(yīng)單元的方式對(duì)上述樣本分注機(jī)構(gòu)進(jìn)行控制， 用于血液凝固開(kāi)始的試劑排出至作為該空的反應(yīng)單元的上述第二反應(yīng)單元。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述控制部以根據(jù)上述分析項(xiàng)目改變?cè)O(shè)置上述空單元的時(shí)刻，從而根據(jù)上述分析項(xiàng)目來(lái)改變從進(jìn)行上述混合液的混合至用于血液凝固開(kāi)始的試劑排出至該混合液的時(shí)間。
12.根據(jù)權(quán)利要求4或10所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)能夠從處于上述反應(yīng)盤(pán)上的不同的位置的上述反應(yīng)單元分注液體，上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)根據(jù)液體的種類(lèi)或者分注量來(lái)改變分注位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求8?10中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 在通過(guò)上述反應(yīng)單元保持上述混合液的期間，通過(guò)上述光度儀對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)該測(cè)定結(jié)果，算出與樣本中所包含的干涉物質(zhì)的量有關(guān)的參考值。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 以上述計(jì)算出的參考值為基礎(chǔ)，對(duì)上述一次性反應(yīng)容器中的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行修正。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部具有對(duì)透過(guò)光或者散射光進(jìn)行檢測(cè)的凝固時(shí)間檢測(cè)器、對(duì)來(lái)自該凝固時(shí)間檢測(cè)器的信號(hào)進(jìn)行放大的放大器、以及對(duì)上述放大器進(jìn)行控制的放大器控制部， 上述放大器控制部在基于上述測(cè)定結(jié)果，在由該凝固時(shí)間檢測(cè)器對(duì)光進(jìn)行檢測(cè)前，使上述放大器的零電平偏置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 對(duì)于與獲得上述測(cè)定結(jié)果的樣本相同的樣本，且與獲得上述測(cè)定結(jié)果的分析項(xiàng)目不同的分析項(xiàng)目的測(cè)定，進(jìn)行測(cè)光數(shù)據(jù)的修正、或者上述放大器的零電平偏置。
17.根據(jù)權(quán)利要求8?14中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述血液凝固時(shí)間測(cè)定部具備載置上述一次性反應(yīng)容器的多個(gè)凝固時(shí)間檢測(cè)部， 在全部的上述凝固時(shí)間檢測(cè)部被上述一次性反應(yīng)容器填滿(mǎn)的情況下，基于由預(yù)先決定的反應(yīng)結(jié)束判定基準(zhǔn)決定的測(cè)定結(jié)束時(shí)間的時(shí)刻、以及被預(yù)先決定的最大測(cè)定時(shí)間的任一個(gè)，對(duì)向上述反應(yīng)單元分注樣本的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)度，在上述凝固時(shí)間檢測(cè)部全部被填滿(mǎn)的狀態(tài)下，將與該被調(diào)度的項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的樣本分注于上述反應(yīng)單元。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述反應(yīng)結(jié)束判定基準(zhǔn)基于從上述凝固時(shí)間檢測(cè)部獲得的測(cè)定結(jié)果的反應(yīng)過(guò)程數(shù)據(jù)曲線(xiàn)的微分結(jié)果的峰值時(shí)間。
19.根據(jù)權(quán)利要求1?19中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 上述第一試劑分注機(jī)構(gòu)在排出試劑后，對(duì)洗劑進(jìn)行吸引，將該吸引到的洗劑排出至反應(yīng)單元， 上述第二試劑分注機(jī)構(gòu)從被排出該洗劑的反應(yīng)單元對(duì)該洗劑進(jìn)行吸引，排出該吸引到的洗劑。
【文檔編號(hào)】G01N35/02GK104350386SQ201380030385
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2013年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月11日
【發(fā)明者】牧野彰久, 山崎創(chuàng), 吉川惠子, 安藤學(xué), 飯島昌彥 申請(qǐng)人:株式會(huì)社日立高新技術(shù)