專利名稱：具濾血功能的電化學(xué)檢測試片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
具濾血功能的電化學(xué)檢測試片技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型是一種關(guān)于電化學(xué)檢測試片，且特別關(guān)于一種拋棄式具濾血、排氣功 能的電化學(xué)檢測試片。
背景技術(shù)：
[0002]隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，人類平均壽命逐漸延長，然而各種文明病亦普遍存在于社會(huì) 上，根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的報(bào)告顯示，癌癥、心血管疾病等非傳染性疾病已成為人類健康 的主要威脅，根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球每年約有1，700萬人死于心血管疾病，并預(yù)估至 2030年全球死于心血管疾病的人口數(shù)將提高到2500萬人。此外，中國臺(tái)灣衛(wèi)生署也統(tǒng)計(jì)， 大約有145萬名心臟病人。[0003]根據(jù)過去研究顯示已知膽固醇與心血管疾病有著密切關(guān)系。血液中膽固醇指數(shù)的 提高或下滑對于疾病預(yù)防或控制皆有相當(dāng)重要的意義，然而，以往檢測血液中膽固醇的方 法，如“光學(xué)定量法”、“層析定量法”，皆需要使用較長的時(shí)間測試，且前者易受血紅素遮蔽 效應(yīng)干擾，后者為半定量式、操作方法較復(fù)雜，且較難判定結(jié)果。[0004]由于居家檢測儀的普及，發(fā)展出各種應(yīng)用的檢測試片，膽固醇檢測試片亦為主要 產(chǎn)品之一，以往結(jié)合電化學(xué)分析法(electrochemical Analysis)原理生產(chǎn)結(jié)合濾紙過濾血 球方式，其結(jié)構(gòu)復(fù)雜且工藝繁瑣，且結(jié)合濾紙的過濾血球過程需提供排氣管道，才能有效地 將血液送到指定反應(yīng)的區(qū)域，以往需要設(shè)置逃氣通道來排氣，因此會(huì)相對提高成本。提供一 種兼具濾血與排氣功能，且簡化結(jié)構(gòu)的檢測試片，乃是所屬技術(shù)領(lǐng)域人士所要解決的問題。實(shí)用新型內(nèi)容[0005]因此，本實(shí)用新型的主要目的是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，是利用 迭合多層多孔性的過濾膜與親水層來達(dá)成濾血與形成逃氣通道的功效，血液經(jīng)過過濾膜與 親水層時(shí)，可將血球過濾，且氣體由左右兩側(cè)左右所形成的孔道進(jìn)行來排氣作用。[0006]本實(shí)用新型的另一目的是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其過濾膜上可 涂覆具有專一性功能的試劑，此試劑可與樣本中的非待測物進(jìn)行生物化學(xué)反應(yīng)，來達(dá)成一 篩選功能，進(jìn)而可偵測低密度脂蛋白或高密度脂蛋白。[0007]本實(shí)用新型的又一目的是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，一夾治具箝于 試片前端，夾治具可固定檢測試片并達(dá)成一吸取固定血液體積的功能。[0008]本實(shí)用新型的又一目的是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其反應(yīng)墊涂覆 具有專一性的反應(yīng)試劑，如膽固醇反應(yīng)試劑，反應(yīng)墊具立體結(jié)構(gòu)，因此當(dāng)涂覆專一性的反應(yīng) 試劑，有利于增加反應(yīng)試劑與待測樣品間碰撞機(jī)率，進(jìn)而增強(qiáng)反應(yīng)信號。[0009]本實(shí)用新型的又一目的是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，是利用迭合多 層多孔性的過濾膜與親水層來達(dá)成排氣作用，無須另外設(shè)置逃氣通道，因而可降低制造成 本。[0010]基于上述目的，本實(shí)用新型提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其中包括:一第一基板，其具有一第一表面與一第二表面，第二表面背對第一表面；一電極系統(tǒng)，位于第 一基板的第一表面上，至少具有一工作電極及一參考電極；一反應(yīng)墊，覆蓋于電極系統(tǒng)上， 且涂覆至少一反應(yīng)試劑，用以與一待測流體經(jīng)過過濾所形成的一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反 應(yīng)；一第二基板，覆蓋于第一基板、電極系統(tǒng)與反應(yīng)墊表面上，第二基板具有一第一開口，使 反應(yīng)墊暴露；一過濾膜，位于第二基板的第一開口上方且覆蓋反應(yīng)墊，用以過濾待測流體， 使待測流體成為樣本；一親水層，覆蓋于過濾膜上方，用以過濾待測流體；一第三基板，覆 蓋于親水層上，第三基板對應(yīng)于第一開口位置具有一第二開口，使親水層暴露且固定親水 層、過濾膜及反應(yīng)墊于同一位置；一第四基板，覆蓋于第三基板上方，其一側(cè)具有一內(nèi)凹渠 道，位置對應(yīng)于第二開口，供待測流體進(jìn)入；以及一第五基板，覆蓋于第四基板上。[0011]其中反應(yīng)墊的材質(zhì)是一纖維材質(zhì)選自于由玻璃纖維與棉質(zhì)纖維所組成的群組。反 應(yīng)墊的平均厚度介于0.1-0.3mm之間且孔徑大小介于0.2-1 μ m之間。[0012]其中反應(yīng)試劑為膽固醇反應(yīng)試劑。[0013]其中過濾膜的材質(zhì)是一纖維材質(zhì)選自于由玻璃纖維與棉質(zhì)纖維所組成的群組。過 濾膜的平均厚度介于0.3-0.5mm之間且孔徑大小介于0.5-2 μ m之間。[0014]還包括一固定夾，其具有一平面與自平面向上突出的多個(gè)固定爪，平面與第一基 板的第二表面接觸，多個(gè)固定爪勾住第五基板。[0015]本實(shí)用新型接著提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其中包括:一第一基板， 其具有一第一表面與一第二表面，第二表面背對第一表面；一電極系統(tǒng)，位于第一基板的第 一表面上，至少具有一工作電極及一參考電極；一反應(yīng)墊，覆蓋于電極系統(tǒng)上，且涂覆至少 一反應(yīng)試劑，用以與一待測流體經(jīng)過過濾所形成的一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)；一第二 基板，覆蓋于第一基板、電極系統(tǒng)與反應(yīng)墊表面上，其上具有一第一開口，使反應(yīng)墊暴露；一 過濾膜系統(tǒng)，至少包括一上過濾膜與一下過濾膜，下過濾膜覆蓋于反應(yīng)墊上，用以過濾一待 測流體，使待測流體成為樣本，上過濾膜覆蓋于下過濾膜上，上過濾膜用以過濾待測流體; 一親水層，覆蓋于上過濾膜上，用以過濾待測流體；一第三基板，覆蓋于親水層上，對應(yīng)于第 一開口位置具有一第二開口，使親水層暴露且固定親水層、過濾膜及反應(yīng)墊于同一位置；一 第四基板，覆蓋于第三基板上方，其一側(cè)具有一內(nèi)凹渠道，內(nèi)凹渠道位置對應(yīng)該第二開口， 供待測流體進(jìn)入；以及一第五基板，覆蓋于第四基板上。[0016]其中上過濾膜的平均厚度介于0.1-0.5mm之間且孔徑大小介于10_30μπι之間。[0017]其中下過濾膜的平均厚度介于0.1-0.3mm之間且孔徑大小介于20-100 μ m之間。[0018]其中下過濾膜涂覆一低密度脂蛋白專一性的界面活性劑。[0019]其中上過濾膜涂覆一試劑選自于由一將非低密度脂蛋白包覆的界面活性劑與一 將非高密度脂蛋白沉淀的接口活性劑所組成的群組。[0020]本實(shí)用新型可提供下列優(yōu)點(diǎn):1.使檢測試片具過濾血液功能。2.使檢測試片具有 篩選功能，且可進(jìn)一步偵測低密度脂蛋白或高密度脂蛋白。3.使檢測試片可偵測血液總膽 固醇。4.使檢測試片具排氣作用的功效。5.使檢測試片的排氣作用為自然形成，無須另外 設(shè)置逃氣通道，可降低成本。


[0021 ] 關(guān)于前述的技術(shù)內(nèi)容、特點(diǎn)、功效，在以下配合附圖，就本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例的詳細(xì)說明中將可清楚地呈現(xiàn)，其中:[0022]圖1A是一分解圖，繪示本實(shí)用新型的一第一實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的各部元件。[0023]圖1B是一示意圖，繪示本實(shí)用新型的一第一實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的整體。[0024]圖1C是一剖面圖，繪示本實(shí)用新型的一第一實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的待測流體過濾及篩選。[0025]圖2A是一分解圖，繪示本實(shí)用新型的一第二實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的各部元件。[0026]圖2B是一示意圖，繪示本實(shí)用新型的一第二實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的整體。[0027]圖3A是一分解圖，繪示本實(shí)用新型的一第三實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的各部元件。[0028]圖3B是一示意圖，繪示本實(shí)用新型的一第三實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的整體。[0029]圖3C是一剖面圖，繪示本實(shí)用新型的一第三實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測 試片的待測流體過濾及篩選。
具體實(shí)施方式
[0030]本實(shí)用新型是提供一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其優(yōu)點(diǎn)是利用迭合多層具 多孔性的過濾膜與具親水性的親水層來使檢測試片具過濾血液與自然形成的排氣功能。且 利用涂覆試劑或反應(yīng)試劑于過濾膜或反應(yīng)墊上使電化學(xué)檢測試片具有篩選功能，且可進(jìn)一 步偵測低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、或總膽固醇。另外，因無需另外設(shè)置逃氣通道，可因此 降低成本。[0031]本實(shí)用新型詳細(xì)實(shí)施例是在此揭露，然而，必須了解的是，所揭露的實(shí)施例僅本實(shí) 用新型的示范，而其可實(shí)施在其他等效的變換形式。此外，本案所繪制的附圖僅為例示之 用，主要為輔助說明本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例。本實(shí)用新型所要保護(hù)的范圍以后附的權(quán)利 要求范圍為準(zhǔn)。[0032]下列定義厘清在本說明書中所使用的名詞意義。[0033]名詞“逃氣”、“排氣作用”或類似名詞是指當(dāng)待測流體進(jìn)入電化學(xué)檢測試片入口， 通過毛細(xì)作用引導(dǎo)流體經(jīng)過各層多孔的過濾膜或親水層，到達(dá)反應(yīng)區(qū)時(shí)，由于過濾膜與親 水膜為多孔性材質(zhì)，且各層彼此不貼合，待測流體中的多余氣體將由各層間的孔隙與各層 間之間隙逃逸，使電化學(xué)檢測試片可快速的吸入樣本且不影響檢驗(yàn)的準(zhǔn)確率。[0034]名詞“待測流體”或類似名詞，在此處是指全血或尚未除去檢測非待測物的血液。[0035]名詞“樣本”或類似名詞，在此處是指除去檢測非待測物的血液，將與反應(yīng)試劑產(chǎn) 生生物化學(xué)反應(yīng)，樣本成分如:低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、或總膽固醇。[0036]名詞“參考電極”或類似名詞，在此處是指具有穩(wěn)定性和重現(xiàn)性的電極電位的電 極。可以用它作為基準(zhǔn)來測量其他電極的電位。用來提供標(biāo)準(zhǔn)電位，電位不隨測量體是的 組分及濃度變化而變化的電極。常用的參考電極有氫電極、甘汞電極(SHE)、Ag/AgCl、Hg/Hg2C12電極，尤以甘汞電極使用得最多。[0037]名詞“工作電極”或類似名詞，在此處是指在電化學(xué)檢測試片的測試過程中，有較 大的電流通過時(shí)，試液主體濃度發(fā)生顯著明顯變化的電極，此電極并無限定為陰極或陽極， 端視于此電極所發(fā)生的反應(yīng)，當(dāng)電極發(fā)生氧化反應(yīng)時(shí)，則為陽極；反之，發(fā)生還原反應(yīng)時(shí)為 陰極。[0038]請參考圖1A到圖1C，顯示本實(shí)用新型的第一實(shí)施例的一種具濾血功能的電化學(xué) 檢測試片2。圖1A顯示具濾血功能的電化學(xué)檢測試片2包含:一第一基板10、一電極系統(tǒng)11、一反應(yīng)墊12、一第二基板13、至少一過濾膜14、一親水層15、一第三基板16、一第四基板 17及一第五基板18。[0039]第一基板10具有一第一表面101與背對第一表面101的一第二表面102，而電極 系統(tǒng)11，位于第一表面101上，電極系統(tǒng)11包含一個(gè)工作電極111、參考電極112,電極系統(tǒng) 11上層覆蓋一反應(yīng)墊12，為材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.1-0.3_，孔徑大小 為0.2-1 μ m,反應(yīng)墊12具立體結(jié)構(gòu)，因此當(dāng)涂覆專一性的反應(yīng)試劑，有利于增加反應(yīng)試劑 與所測樣本間碰撞機(jī)率，進(jìn)而增強(qiáng)反應(yīng)信號。反應(yīng)墊12放置位置稱為反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)墊12內(nèi) 至少含一反應(yīng)試劑，用以與一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)，本實(shí)施例中所使用的反應(yīng)試劑 用于與膽固醇作用。[0040]第二基板13,覆蓋于第一基板10、電極系統(tǒng)11與反應(yīng)墊12的表面上,第二基板13 上具有一第一開口 131，可使得反應(yīng)區(qū)的反應(yīng)墊12暴露，亦即，第一開口 131大小可暴露大 部分區(qū)域的反應(yīng)墊12。反應(yīng)墊12上覆蓋至少一層過濾膜14，用以過濾一待測流體，使其成 為前述的樣本，過濾膜14材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.3-0.5mm,孔徑大小為0.5-2 μ m;親水層15覆蓋于過濾膜14上，用以過濾待測流體。[0041]第三基板16，覆蓋于親水層15上，使得親水層15、過濾膜14、反應(yīng)墊12的位置被 固定在反應(yīng)區(qū)上方，第三基板16對應(yīng)于第一開口 131位置并具有一第二開口 161，以暴露 親水層15。第三基板16上方覆蓋一第四基板17，其邊緣具有一內(nèi)凹渠道171，此內(nèi)凹渠道 171位置對應(yīng)于第二開口 161，為待測流體入口，其功能為可定量待測流體體積。第四基板 17上方覆蓋一第五基板18，使整體成為如圖1B所示的一具濾血功能的電化學(xué)檢測試片2。[0042]圖1C為沿著圖1B的剖面線A-A繪制出具濾血功能的電化學(xué)檢測試片2的剖面圖， 由下而上依序?yàn)榈谝换?0、反應(yīng)墊12、第二基板13、過濾膜14、親水層15、第三基板16、 第四基板17與第五基板18，待測流體(圖未顯示)由第四基板17的內(nèi)凹渠道171進(jìn)入試 片，通過毛細(xì)作用引導(dǎo)待測流體，沿著方向Wl向試片內(nèi)側(cè)移動(dòng)，至第二開口 161則沿W2方 向向下移動(dòng)，待測流體經(jīng)過逐層過濾，成為樣本至反應(yīng)墊12與反應(yīng)試劑接觸產(chǎn)生生物化學(xué) 反應(yīng)，而過濾的過程中，由于過濾膜14、親水層15與反應(yīng)墊12為多孔性材質(zhì)，且各層間不封 死，待測流體沿W2方向移動(dòng)時(shí)，待測流體中的多余氣體將由各層間的孔隙與各層間的間隙 逃逸，即自然產(chǎn)生一排氣作用。[0043]請參考圖2A到圖2B，顯示本實(shí)用新型的第二實(shí)施例的一種具濾血功能的電化學(xué) 檢測試片3,包含:一第一基板30、一電極系統(tǒng)31、一反應(yīng)墊32、一第二基板33、至少一過濾 膜34、一親水層35、一第三基板36、一第四基板37、一第五基板38及一固定夾39。[0044]請參考圖2A，本實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片3的各部元件排列方式 與前述第一實(shí)施例相同，其第一基板30具有一第一表面301與背對第一表面301的一第二表面302,而電極系統(tǒng)31,位于第一表面301上，電極系統(tǒng)31包含一個(gè)工作電極311、參 考電極312。電極系統(tǒng)31上層覆蓋一反應(yīng)墊32，材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.10.3mm,孔徑大小為0.21 μ m,反應(yīng)墊32具立體結(jié)構(gòu)，因此當(dāng)涂覆專一性的反應(yīng)試劑，有 利于增加反應(yīng)試劑與所測樣本間碰撞機(jī)率，進(jìn)而增強(qiáng)反應(yīng)信號。反應(yīng)墊32放置位置稱為反 應(yīng)區(qū)，反應(yīng)墊32內(nèi)至少含一反應(yīng)試劑，用以與一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)，本實(shí)施例中 所使用的反應(yīng)試劑用于與膽固醇作用。[0045]第二基板33,覆蓋于第一基板30、電極系統(tǒng)31與反應(yīng)墊32的表面上,第二基板33 上具有一第一開口 331，可使得反應(yīng)區(qū)的反應(yīng)墊32暴露，亦即，第一開口 331大小可暴露大 部分區(qū)域的反應(yīng)墊32。反應(yīng)墊32上覆蓋至少一層過濾膜34，用以過濾一待測流體，使其成 為前述的樣本，過濾膜34材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.3-0.5mm,孔徑大小為0.5-2 μ m ;親水層35覆蓋于過濾膜34上，用以過濾待測流體。[0046]第三基板36，覆蓋于親水層35上，使得親水層35、過濾膜34、反應(yīng)墊32的位置被 固定在反應(yīng)區(qū)上方，第三基板36對應(yīng)于第一開口 331位置并具有一第二開口 361，以暴露 親水層35。第三基板36上方覆蓋一第四基板37，其邊緣具有一內(nèi)凹渠道371，此內(nèi)凹渠道 371位置對應(yīng)于第二開口 361，為待測流體入口，其功能為可定量待測流體體積。第四基板 37上方覆蓋一第五基板38。[0047]另外，固定夾39是箝于具濾血功能的電化學(xué)檢測試片3上，固定夾39包含一平面 391與自平面391的四個(gè)角落向上突出的多個(gè)固定爪392，平面391與第一基板30的第二 表面302接觸，同時(shí)多個(gè)固定爪392勾住第五基板38，使得固定夾39箝于具濾血功能的電 化學(xué)檢測試片3的反應(yīng)區(qū)端，固定夾39可讓所吸入的待測流體的體積為一固定值。因此， 所形成的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片3的整體如圖2B所示。[0048]請繼續(xù)參閱圖3A-圖3C，顯示本實(shí)用新型的第三實(shí)施例的一種具濾血功能的電化 學(xué)檢測試片5，包括:一第一基板40、一電極系統(tǒng)41、一反應(yīng)墊42、一第二基板43、一過濾膜 系統(tǒng)44、一親水層45、一第三基板46、一第四基板47及一第五基板48。[0049]第一基板40具有一第一表面401與背對第一表面401的一第二表面402，而電極 系統(tǒng)41,位于第一表面401上，電極系統(tǒng)41包含一個(gè)工作電極411及一參考電極412,電極 系統(tǒng)41上層覆蓋一反應(yīng)墊42，材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.1-0.3mm,孔徑大 小為20-100 μ m,反應(yīng)墊42具立體結(jié)構(gòu)，因此當(dāng)涂覆專一性的反應(yīng)試劑，有利于增加反應(yīng)試 劑與所測樣本間碰撞機(jī)率，進(jìn)而增強(qiáng)反應(yīng)信號。反應(yīng)墊42放置位置稱為反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)墊42 內(nèi)至少含一反應(yīng)試劑，用以與一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)，本實(shí)施例中所使用的反應(yīng)試 劑用于與膽固醇作用。[0050]第二基板43,覆蓋于第一基板40、電極系統(tǒng)41與反應(yīng)墊42的表面上,第二基板43 上具有一第一開口 431，可使得反應(yīng)區(qū)的反應(yīng)墊42暴露，亦即，第一開口 431大小可暴露大 部分區(qū)域的反應(yīng)墊42。反應(yīng)墊42上覆蓋一過濾膜系統(tǒng)44，用以過濾一待測流體，使其成為 前述的樣本，過濾膜系統(tǒng)44至少包括一上過濾膜442與一下過濾膜441，下過濾膜441覆 蓋于反應(yīng)墊42上，視需要涂覆一第一試劑，下過濾膜441材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維， 厚度介于0.3-0.5mm,孔徑大小為50-200 μ m,上過濾膜442覆蓋于下過濾膜441上，涂覆一 第二試劑，上過濾膜442材質(zhì)可為玻璃纖維或棉質(zhì)纖維，厚度介于0.1-0.5mm,孔徑大小為 10-30 μ m ;親水層45覆蓋于上過濾膜442上，用以過濾待測流體。[0051]第三基板46，覆蓋于親水層45上，使得親水層45、過濾膜系統(tǒng)44、反應(yīng)墊42的位 置被固定在反應(yīng)區(qū)上方，第三基板46對應(yīng)于第一開口 431位置并具有一第二開口 461，以暴 露親水層45。第三基板46上方覆蓋一第四基板47，其邊緣具有一內(nèi)凹渠道471，此內(nèi)凹渠 道471位置對應(yīng)于第二開口 461，是為待測流體入口，其功能為可定量所進(jìn)入的待測流體體 積。第四基板47上方覆蓋一第五基板48，使整體成為如圖3B所示的一具濾血功能的電化 學(xué)檢測試片5。[0052]圖3C為沿著圖3B的剖面線B-B繪制出具濾血功能的電化學(xué)檢測試片5的剖面圖， 由下而上依序?yàn)榈谝换?0、反應(yīng)墊42、第二基板43、過濾膜系統(tǒng)44 (包含下過濾膜441、 上過濾膜442)、親水層45、第三基板46、第四基板47與第五基板48，待測流體(圖未顯示) 由第四基板47的內(nèi)凹渠道471進(jìn)入試片，通過毛細(xì)作用引導(dǎo)待測流體，沿著方向W3向試片 內(nèi)側(cè)移動(dòng)，至第二開口 461則沿W4方向向下移動(dòng)，待測流體經(jīng)過逐層過濾，成為樣本至反應(yīng) 墊42與反應(yīng)試劑接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)。而過濾的過程中，由于過濾膜系統(tǒng)44、親水層45 與反應(yīng)墊42為多孔性材質(zhì)，且各層間不封死，待測流體沿W4方向移動(dòng)時(shí)，待測流體中的多 余氣體將由各層間的孔隙與各層間之間隙逃逸，即自然產(chǎn)生一排氣作用。[0053]另外，本實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片5也可根據(jù)需求設(shè)置一如圖2A、 圖2B所示的固定夾39，將固定夾39箝于具濾血功能的電化學(xué)檢測試片5上，以固定所吸入 的待測流體的體積。[0054]當(dāng)本實(shí)用新型的第三實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片5作為一偵測高密 度脂蛋白(HDL)的檢測試片時(shí)，無需于下過濾膜441涂覆第一試劑，而上過濾膜442則需涂 覆會(huì)將非高密度脂蛋白(non-HDL)沉淀的界面活性試劑。[0055]當(dāng)本實(shí)用新型的第三實(shí)施例的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片5作為一偵測低密 度脂蛋白(LDL)檢測試片時(shí)，下過濾膜441需涂覆針對低密度脂蛋白專一性的接口活性試 劑，可將低密度脂蛋白的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)打開；而上過濾膜442則需涂覆會(huì)將非低密度脂蛋白 (non-LDL)包附的界面活性試劑。[0056]綜上所述，本實(shí)用新型的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片可提供下列優(yōu)點(diǎn):1.使電 化學(xué)檢測試片具過濾血液功能。2.使電化學(xué)檢測試片具有篩選功能，且可進(jìn)一步偵測低密 度脂蛋白或高密度脂蛋白。3.使電化學(xué)檢測試片可偵測血液總膽固醇。4.使電化學(xué)檢測 試片具排氣作用的功效。5.使電化學(xué)檢測試片的排氣作用為自然形成，無須另外設(shè)置逃氣 通道，可降低成本。[0057]雖然本實(shí)用新型的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片以前述的較佳實(shí)施例揭露如上， 然其并非用以限定本實(shí)用新型，任何熟習(xí)所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)者，在不脫離本實(shí)用新型的 精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可作些許的更動(dòng)與潤飾，因此本實(shí)用新型的專利保護(hù)范圍須視本說明書 所附的權(quán)利要求范圍所界定的為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，包括:一第一基板，其具有一第一表面與一第二表面，該第二表面背對該第一表面；一電極系統(tǒng)，位于該第一基板的該第一表面上，至少具有一工作電極及一參考電極； 一反應(yīng)墊，覆蓋于該電極系統(tǒng)上，且涂覆至少一反應(yīng)試劑，用以與一待測流體經(jīng)過過濾所形成的一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)；一第二基板，覆蓋于該第一基板、該電極系統(tǒng)與該反應(yīng)墊表面上，該第二基板具有一第一開口，使該反應(yīng)墊暴露；一過濾膜，該過濾膜位于該第二基板的該第一開口上方且覆蓋該反應(yīng)墊，用以過濾該待測流體，使該待測流體成為該樣本；一親水層，覆蓋于該過濾膜上方，用以過濾該待測流體；一第三基板，覆蓋于該親水層上，該第三基板對應(yīng)于該第一開口位置具有一第二開口， 使該親水層暴露且固定該親水層、該過濾膜及該反應(yīng)墊于同一位置；一第四基板，覆蓋于該第三基板上方，其一側(cè)具有一內(nèi)凹渠道，該內(nèi)凹渠道位置對應(yīng)該第二開口，供該待測流體進(jìn)入；以及一第五基板，覆蓋于該第四基板上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該反應(yīng)墊的材質(zhì)是一纖維材質(zhì)選自于由玻璃纖維與棉質(zhì)纖維所組成的群組。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該反應(yīng)墊的平均厚度介于0.1-0.3mm之間且孔徑大小介于0.2-1 μ m之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該反應(yīng)試劑為膽固醇反應(yīng)試劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該過濾膜的材質(zhì)是一纖維材質(zhì)選自于由玻璃纖維與棉質(zhì)纖維所組成的群組。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該過濾膜的平均厚度介于0.3-0.5mm之間且該過濾膜的孔徑大小介于0.5-2 μ m之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，還包括一固定夾，其具有一平面與自該平面向上突出的多個(gè)固定爪，該平面與該第一基板的該第二表面接觸，該多個(gè)固定爪勾住該第五基板。
8.一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，包括:一第一基板，其具有一第一表面與一第二表面，該第二表面背對該第一表面；一電極系統(tǒng)，位于該第一基板的該第一表面上，至少具有一工作電極及一參考電極； 一反應(yīng)墊，覆蓋于該電極系統(tǒng)上，且涂覆至少一反應(yīng)試劑，用以與一待測流體經(jīng)過過濾所形成的一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)；一第二基板，覆蓋于該第一基板、該電極系統(tǒng)與該反應(yīng)墊表面上，該第二基板具有一第一開口，使該反應(yīng)墊暴露；一過濾膜系統(tǒng)，至少包括一上過濾膜與一下過濾膜，該下過濾膜覆蓋于該反應(yīng)墊上，用以過濾一待測流體,使該待測流體成為該樣本,該上過濾膜覆蓋于該下過濾膜上,該上過濾膜用以過濾該待測流體；一親水層，覆蓋于該上過濾·膜上，用以過濾該待測流體；一第三基板，覆蓋于該親水層上，該第三基板對應(yīng)于該第一開口位置具有一第二開口， 使該親水層暴露且固定該親水層、該過濾膜及該反應(yīng)墊于同一位置；一第四基板，覆蓋于該第三基板上方，其一側(cè)具有一內(nèi)凹渠道，該內(nèi)凹渠道位置對應(yīng)該第二開口，供該待測流體進(jìn)入；以及一第五基板，覆蓋于該第四基板上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該上過濾膜的平均厚度介于0.1-0.5mm之間且孔徑大小介于10-30 μ m之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該下過濾膜的平均厚度介于0.1-0.3mm之間且孔徑大小介于20-100 μ m之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該下過濾膜涂覆一低密度脂蛋白專一性的界面活性劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，其特征在于，其中該上過濾膜涂覆一試劑選自于由一將非低密度脂蛋白包覆的界面活 性劑與一將非高密度脂蛋白沉淀的接口活性劑所組成的群組。
專利摘要本實(shí)用新型為一種具濾血功能的電化學(xué)檢測試片，包括一第一基板，具一第一表面與一第二表面；一電極系統(tǒng)，位于第一表面上；一反應(yīng)墊，位于電極系統(tǒng)上，涂覆至少一反應(yīng)試劑，與一樣本接觸產(chǎn)生生物化學(xué)反應(yīng)；一第二基板，位于反應(yīng)墊上，第二基板有一第一開口，使反應(yīng)墊暴露；一過濾膜，位于反應(yīng)墊上方，使一待測流體成為樣本；一親水層，位于過濾膜上方；一第三基板，位于親水層上，第三基板具有一第二開口，使親水層暴露；一第四基板，位于第三基板上方，其一側(cè)有一內(nèi)凹渠道，對應(yīng)第二開口，供待測流體進(jìn)入；及一第五基板，位于第四基板上。
文檔編號G01N27/26GK203164154SQ20132008045
公開日2013年8月28日 申請日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月19日
發(fā)明者謝治緯, 黃映賀 申請人:紅電醫(yī)學(xué)科技股份有限公司